Download manuale d`istruzioni mini-ves

DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A.
MANUALE D’ISTRUZIONI
MINI-VES
Apparecchio per la determinazione della velocità di eritrosedimentazione (VES)
(brevettato)
Commento [C1]:
Commento [C2]:
Le informazioni contenute nel presente manuale possono essere soggette a modifiche senza preavviso.
Nessuna parte di questo manuale può essere riprodotta in qualsiasi forma o mezzo elettronico o meccanico,
per alcun uso, senza il permesso scritto della Diesse Diagnostica Senese S.p.A.
Stampato nel Novembre 1999.
2
SOMMARIO
1.
INTRODUZIONE .......................................................................................................... pag. 5
1.1.
1.2.
1.3.
1.4.
1.5.
1.6.
1.7.
1.8.
NORME ED AVVERTENZE GENERALI
PRESENTAZIONE DELLO STRUMENTO
GARANZIA
LIMITI E RESPONSABILITA’ DEL COSTRUTTORE
RIFERIMENTI NORMATIVI
RICHIESTA ASSISTENZA TECNICA
RICHIESTA PARTI DI RICAMBIO
GLOSSARIO
2.
DATI TECNICI ............................................................................................................... pag. 8
2.1. DISEGNO GENERALE DELLO STRUMENTO
2.2. DESCRIZIONE TECNICA DELLO STRUMENTO
2.3. UNITA’ DI MISURA
2.4. CARATTERISTICHE TECNICHE
3.
INSTALLAZIONE ........................................................................................................ pag. 10
3.1.
3.2.
3.3.
3.4.
3.5.
3.6.
3.7.
TRASPORTO
DIMENSIONI DELL’IMBALLAGGIO
MATERIALE DI CORREDO
COLLOCAZIONE
PREDISPOSIZIONI A CARICO DEL CLIENTE
PROCEDURA D’INSTALLAZIONE
COMPOSIZIONE DELLA MACCHINA,
INDICAZIONI PER LO SMALTIMENTO
4.
FUNZIONAMENTO ..................................................................................................... pag. 13
4.1. LO STRUMENTO
4.2. AVVERTENZE
4.3. DISPOSITIVI DI PROTEZIONE INDIVIDUALI
3
5.
ISTRUZIONI PER L’OPERATORE ......................................................................... pag. 14
5.1. ACCENSIONE DELLO STRUMENTO
5.2. CUVETTE, MISCELAZIONE DEI CAMPIONI
5.3. CARICAMENTO, PROGRAMMAZIONE E CICLO
DI LAVORO DELLO STRUMENTO
6.
MANUTENZIONE ORDINARIA E PROGRAMMATA .......................................... pag. 19
6.1. PULIZIA DELLO STRUMENTO
6.2. CONTROLLO GRUPPI OTTICI (SENSOR TEST)
7.
AUTODIAGNOSTICA .................................................................................................. pag. 21
8.
MANUTENZIONE STRAORDINARIA ...................................................................... pag. 22
9.
SCHEMISTICA .............................................................................................................. pag. 22
9.1. SCHEMA A BLOCCHI
10.
BIBLIOGRAFIA ............................................................................................................ pag. 23
11.
PARTI DI RICAMBIO ................................................................................................ pag. 23
ALLEGATO
ALLEGATO
ALLEGATO
ALLEGATO
ALLEGATO
A:
B:
C:
D:
E:
ALLEGATO F :
DICHIARAZIONE DI CONFORMITA’ CE
CERTIFICATO DI GARANZIA
RICHIESTA DI ASSISTENZA
RICHIESTA PARTI DI RICAMBIO
METODO MANUALE, SECONDO LA TECNICA DI
WESTERGREN, PER LA DETERMINAZIONE DELLA VES.
SCHEMA RIASSUNTIVO PER L’UTILIZZO DEL MINI-VES
4
1.
INTRODUZIONE
1.1. NORME ED AVVERTENZE GENERALI
Prima dell’utilizzo e dell’installazione, per motivi di sicurezza, si consiglia di leggere attentamente
le avvertenze e le istruzioni contenute nel presente manuale d’uso .
E’ importante che questo manuale d’istruzioni venga conservato unitamente con lo strumento per
consultazioni future.
In caso di vendita o di trasferimento, assicurarsi che il libretto accompagni sempre il MINI-VES per
permettere, al nuovo proprietario, di informarsi sul funzionamento e sui relativi avvertimenti.
Si presuppone che sullo strumento operi solo personale abilitato e competente.
1.2. PRESENTAZIONE DELLO STRUMENTO
Il MINI-VES è uno strumento da banco in grado di misurare la velocità di eritrosedimentazione (VES)
contemporaneamente su 4 campioni di sangue (umano ed animale). I risultati sono confrontabili con
quelli ottenuti con il metodo di Westergren .
Il suo funzionamento sarà descritto più dettagliatamente nei paragrafi successivi.
1.3. GARANZIA
La DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A. sottopone tutti i suoi prodotti a severi controlli di qualità
ma se, nonostante i controlli, lo strumento dovesse presentare dei malfunzionamenti, La invitiamo a
rivolgersi al Centro di Assistenza Tecnica Autorizzato a Lei indicato al momento della consegna dello
strumento stesso.
Norme generali di garanzia:
La DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A. garantisce per un periodo di 12 mesi dalla data di
consegna (farà fede la bolla di accompagnamento) il MINI-VES, per difetti di materiale o di
fabbricazione.
Se durante il periodo di garanzia il prodotto si dimostrasse difettoso, i Centri di Assistenza Autorizzati
lo ripareranno presso i propri laboratori, addebitandoLe le sole spese di trasporto.
Condizioni:
1. La garanzia verrà riconosciuta solo se il certificato di garanzia verrà inviato, allegando una copia
della bolla di accompagnamento e del report di installazione, entro 15 giorni dalla data di consegna
dello strumento.
2. Questo prodotto non verrà considerato difettoso per materiali o fabbricazione se sarà adattato,
cambiato o regolato, per conformarsi a norme nazionali o locali diverse da quelle per le quali il
prodotto era stato originariamente progettato e fabbricato.
Questa garanzia non coprirà tali adattamenti, cambiamenti o regolazioni, o tentativi di ciò, eseguiti
correttamente o meno, nè qualsiasi danno da essi derivante.
3. Questa garanzia non copre:
- controlli periodici, manutenzione e riparazioni o sostituzioni di parti, dovuti alla normale usura,
- costi e rischi di trasporto, legati direttamente o indirettamente alla garanzia di questo prodotto,
compreso il trasferimento dal Centro Assistenza al domicilio del Cliente,
- danni dovuti ad incuria e ad uso improprio dello strumento,
5
- malfunzionamento dello strumento, dovuto a modifiche o riparazioni operate sullo stesso da terzi
non autorizzati .
- danni causati dal montaggio di parti o pezzi, non approvati dalla ditta costruttrice.
Il CERTIFICATO DI GARANZIA è contenuto nell’ALLEGATO B.
1.4. LIMITI E RESPONSABILITA’ DEL COSTRUTTORE
La ditta DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A. si assume la responsabilità per i danni causati da
difetti di costruzione o dal malfunzionamento dello strumento durante l’uso previsto dello stesso.
Declina ogni altro tipo di responsabilità.
(DIRETTIVA 85/374/CEE, attuata in Italia con D.P.R. del 24 Maggio 1988)
1.5. RIFERIMENTI NORMATIVI
La ditta costruttrice DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A. dichiara di attenersi come azienda, alle
disposizioni di fabbricazione contenute nella normativa ISO-9000.
Per la progettazione e la costruzione del MINI-VES come indicato nell’ALLEGATO A (Dichiarazione
di Conformità CE), dichiara di aver seguito, in termini di sicurezza, le seguenti direttive:
89/392/CEE
89/336/CEE
1.6. RICHIESTA ASSISTENZA TECNICA
Qualora sia necessaria l’Assistenza Tecnica rivolgersi al Centro indicatoLe al momento della consegna
dello strumento, altrimenti contattare Diesse Diagnostica Senese S.p.A. Vedi ALLEGATO C.
1.7. RICHIESTA PARTI DI RICAMBIO
La richiesta delle parti di ricambio indicate nel modulo d’ordine (vedi ALLEGATO D) può essere
effettuata dal Cliente (per la richiesta di altri parti di ricambio, si rimanda al Manuale d’Assistenza).
1.8.GLOSSARIO
= ATTENZIONE, SITUAZIONE DI PERICOLO
= PERICOLO, SOSTANZA POTENZIALMENTE INFETTA
= OBBLIGO, ESEGUIRE LE FUNZIONI DI SEGUITO DESCRITTE
= DIVIETO, NON ESEGUIRE LA FUNZIONE CHE E’ DI SEGUITO DESCRITTA
6
= NOTA A CUI FARE PARTICOLARE ATTENZIONE
= VISUALIZZAZIONE MESSAGGI SUL DISPLAY
= PREMERE IL/I TASTO/I
= OPERAZIONE A CARICO DELL’OPERATORE
= STRUMENTO IN FUNZIONE
= PULIZIA DELLO STRUMENTO, A CARICO DELL’OPERATORE
7
2.
DATI TECNICI
2.1. DISEGNO GENERALE DELLO STRUMENTO
LEGENDA:
1) Portacuvette
2) Display
3) Tasti di comando
4) Interruttore ON/OFF
5) Presa per la connessione con il cavo di alimentazione
8
2.2. DESCRIZIONE TECNICA DELLO STRUMENTO
UNITA' CENTRALE
Controlla ed elabora i dati in arrivo dai sensori; comprende le EPROM dove sono contenuti il
programma e le tabelle di conversione; contiene inoltre le RAM dove vengono memorizzati i dati letti
ed elaborati.
GRUPPO LETTURA OTTICA
Quattro coppie di fotodiodo + fototransistor fissate ad un circuito stampato e supportate su un carrello
mobile.
MOTORE GRUPPI LETTURA OTTICA
Provvede al sollevamento del gruppo di lettura ottica, per il controllo del livello di sedimentazione e
del corretto riempimento delle cuvette presenti.
TASTIERA
Serve ad attivare e controllare tutte le funzioni del MINI-VES, tramite due pulsanti.
2.3. UNITA’ DI MISURA
Le unità di misura sono espresse secondo il SISTEMA INTERNAZIONALE DI MISURA, come
indicato dalla Norma Tecnica CNR-UNI-10-003.
2.4. CARATTERISTICHE TECNICHE
UNITA' CENTRALE
Microprocessore 68HC11A1FN
PORTACUVETTE
A 4 posti numerati, per le apposite cuvette
GRUPPO OTTICO
4 coppie di elementi opto-elettronici a stato solido
(fotodiodo + fototransistor)
DISPLAY
A cristalli liquidi, 16 caratteri per una riga
ALIMENTAZIONE
9V DC + 10%,0.5 A
DIMENSIONI
110 x 185 x 141 mm (l x h x p)
PESO
0,7 kg
TEMPERATURA DI
FUNZIONAMENTO
Da +12°C a +50°C
TEMPERATURA DI
IMMAGAZZINAMENTO
Da +0°C a +70°C
UMIDITA' RELATIVA
Dal 20 all'80%, senza condensazione
9
3.
INSTALLAZIONE
Per l’installazione non è necessaria la presenza di un Tecnico Specializzato.
Il MINI-VES è uno strumento di precisione e deve essere maneggiato come tale. Operazioni
inappropriate potrebbero danneggiare i componenti optoelettronici interni e causare danni meccanici.
Attenersi alle indicazioni contenute in questo capitolo, in modo da garantire sia la sicurezza dello
strumento sia quella dell’operatore.
3.1. TRASPORTO
Dati gli ingombri ridotti ed il peso della macchina, il trasporto può essere effettuato manualmente
utilizzando tutte le precauzioni necessarie per evitare urti che potrebbero danneggiare lo strumento.
3.2. DIMENSIONI DELL’ IMBALLAGGIO
LARGHEZZA
ALTEZZA
PROFONDITA’
PESO LORDO
PESO IMBALLAGGIO
mm
mm
mm
kg
kg
300
175
305
2
1
Per un eventuale trasporto successivo dello strumento, si consiglia di conservare
l’imballo originale completo anche nelle sue parti interne.
3.3. MATERIALE DI CORREDO
Il MINI-VES viene fornito con il seguente materiale di corredo:
- un MANUALE D’ISTRUZIONI
- 4 cuvette con fenditure per eseguire il Sensor Test
- packing-list e report di installazione.
- certificato di garanzia.
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Eliminato: - un cavo di
alimentazione con trasformatore¶
3.4. COLLOCAZIONE
Il laboratorio di analisi è l’ambiente di lavoro previsto per questo strumento.
Per normali esigenze di sicurezza e data la tipologia di esame che svolge, lo strumento deve essere
collocato lontano da sorgenti di calore, in zone irraggiungibili da liquidi, in ambiente libero da
polveri e su banchi perfettamente in piano, che non siano sottoposti a scosse o a vibrazioni.
Non spostare mai lo strumento in fase operativa. Se questa operazione fosse
necessaria è obbligatorio, prima di riutilizzare lo strumento, riverificare le condizioni
elencate in questo paragrafo.
Qualora si preveda di non utilizzare lo strumento per un determinato periodo di
tempo, è opportuno disconnetterlo dalla rete di alimentazione e coprirlo.
3.5. PREDISPOSIZIONI A CARICO DEL CLIENTE
La sicurezza dello strumento e dell’operatore non sono più garantite se viene meno una delle seguenti
condizioni :
- la rete di alimentazione deve essere dotata di un collegamento a terra secondo le
vigenti normative e compatibile con le specifiche dell’alimentatore.
- il materiale per la sicurezza dell’operatore (guanti, contenitori per la raccolta delle
cuvette usate, soluzioni detergenti per la pulizia dello strumento) deve essere sempre
disponibile.
- l’operatore deve essere istruito in modo che sia a conoscenza delle procedure, dei divieti e delle
avvertenze indicate nel presente manuale oltre a quelle inerenti la sicurezza sul posto di lavoro.
- la collocazione dello strumento deve rispecchiare le disposizioni indicate nel paragrafo precedente.
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3.6.
PROCEDURA DI INSTALLAZIONE
1- Disimballo dello strumento.
2- Controllo del materiale di corredo
presente (packing-list).
Eliminato: 3- Regolare
l’alimentatore su 9VDC e collegarlo
alla rete di alimentazione e allo
strumento attraverso l’eventuale presa
a crociera (soddisfare il p.to 3.5.).¶
3 -Accensione dello strumento.
Eliminato: -
4 - Eseguire il Sensor Test per verificare l’efficienza del gruppo ottico (vedere il p.to 6.2. )
IN CASO DI INCENDIO O DI PERICOLO IN GENERE, SPENGERE LO
STRUMENTO E STACCARE IL CAVO DELL’ALIMENTAZIONE.
3.7. COMPOSIZIONE DELLA MACCHINA, INDICAZIONI PER LO SMALTIMENTO
1- Il MINI-VES è composto, in percentuale, da:
FERRO
ALLUMINIO
RAME
RESINE EPOSSIDICHE
e SILICIO
MATERIE PLASTICHE
10 %
25 %
5 %
15 %
45 %
2- Per lo smaltimento dello strumento al termine del ciclo di vita, è opportuno fare riferimento alle
norme locali in vigore per lo smaltimento dei rifiuti .
12
4.
FUNZIONAMENTO
4.1. LO STRUMENTO
Il MINI-VES è un analizzatore automatico da banco, concepito e programmato per misurare la
velocità di eritrosedimentazione (VES) su 4 campioni di sangue, contenuti nelle apposite cuvette.
Dopo aver introdotto nello strumento le cuvette contenenti il sangue, precedentemente ben miscelato,
per lento e ripetuto capovolgimento dei tubi, l’esame viene eseguito automaticamente ed i risultati
sono confrontabili con quelli ottenuti con il metodo di Westergren.
Nello strumento, l’inclinazione dei tubi di 18° rispetto alla verticale permette di accelerare la
sedimentazione, consentendo di ottenere risultati equivalenti al metodo di Westergren (1 ora) in soli 20
minuti ed equivalenti al metodo di Westergren (2 ore), in soli 40 minuti.
Lo strumento fornisce informazioni sulla eritrosedimentazione del sangue, che viene accelerata in
presenza di processi infiammatori, neoplastici, nelle emopatie, nelle epatopatie e nelle malattie
reumatiche. Il valore della VES è normalmente compreso, alla prima ora, fra 1 e 10 per l’uomo e fra 1
e 15 per la donna; in condizioni patologiche, può aumentare fino a valori di 100 ed oltre.
Funzionamento generale dello strumento:
Il sangue, raccolto nelle apposite cuvette e accuratamente miscelato dall’operatore, viene lasciato
riposare nelle quattro posizioni dello strumento per far avvenire la sedimentazione.
I gruppi optoelettronici leggono l’altezza della colonna del sangue col progredire della sedimentazione
degli eritrociti. I dati vengono elaborati e visualizzati sul display.
4.2. AVVERTENZE
Viene trattato materiale potenzialmente infetto. Attenersi alle DIRETTIVE
EUROPEE 89/391/CEE, 89/656/CEE, 89/654/CEE, 89/655/CEE, 90/269/CEE,
90/270/CEE, 90/394/CEE e 90/679/CEE.
(In Italia, attuate attraverso il Decreto Legislativo n° 626)
DISCONNETTERE la macchina dalla rete di alimentazione prima di qualsiasi
intervento tecnico o in caso di malfunzionamento dello strumento.
E’ consentita la sola pressione delle dita per digitare i comandi .
4.3. DISPOSITIVI DI PROTEZIONE INDIVIDUALI
Osservare le misure di sicurezza individuale e collettiva previste per l’operatore ed idonee
ai locali di esercizio. Fare riferimento alle norme locali.
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5.
ISTRUZIONI PER L’OPERATORE
5.1. ACCENSIONE DELLO STRUMENTO
Dopo aver installato lo strumento come indicato nel capitolo 3, procedere come segue:
Lo strumento è acceso.
In questa fase, lo strumento esegue un controllo automatico delle sue funzioni (vedi p.to 7).
In caso di malfunzionamento viene inviato un
messaggio di errore. Vedere Autodiagnostica
per la valutazione del guasto.
Qualora venga visualizzato questo messaggio,
non inserire la cuvetta nella posizione indicata,
perchè il sensore di lettura associato a tale
posizione è danneggiato.
Per la riparazione contattare l’Assistenza
Tecnica.
Lo strumento è pronto per eseguire le funzioni
che saranno selezionate.
5.2. CUVETTE
Per la preparazione delle cuvette vedere foglio illustrativo allegato alla confezione.
1- Prima di inserire le cuvette negli appositi alloggiamenti, verificare l’ERMETICITA’
della chiusura della cuvetta.
2- Se lo strumento fornisse dei risultati insolitamente bassi, a causa della bassa
temperatura del campione, o non riproducibili perchè sono presenti dei coaguli
all’interno della cuvetta, leggere attentamente il foglio illustrativo allegato alla
confezione per ovviare a questi inconvenienti.
NON TENER CONTO DEI RISULTATI OTTENUTI.
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3- Se al termine di un ciclo di esame appare il messaggio SAMPLE HIGH, associato al numero di
una posizione, significa che la cuvetta in esame è troppo piena.
Per ottenere il valore di VES, è opportuno ridurre il livello del sangue contenuto nella
cuvetta, come indicato nel foglio illustrativo allegato alla confezione.
4- Se compare il messaggio SAMPLE LOW, associato al numero di una posizione, significa
che la cuvetta non contiene sufficiente quantità di sangue per poter eseguire correttamente
l’esame.
Eliminato: sul piatto
Eliminato: sul piatto
portacampioni
Eliminato: ¶
5.3. MISCELAZIONE DEI CAMPIONI, CARICAMENTO, PROGRAMMAZIONE E CICLO
DI LAVORO DELLO STRUMENTO
PROCEDURA:
Capovolgere i tubi lentamente e ripetutamente (20-30 volte) prima dell’esame, per
assicurare un’accurata miscelazione del sangue.
Per ulteriori informazioni, consultare il foglio illustrativo allegato alla confezione.
Inserire le cuvette nei quattro alloggiamenti.
A. Per eseguire l’esame in 20 minuti (Westergren 1h).
Tempo che manca al termine dell’esame.
15
Eliminato: ¶
¶
¶
16
Il gruppo di lettura ottica registra il livello iniziale della colonna di sangue di ciascun
campione e valuta se questo valore rientra nel limite stabilito (vedi p.to 5.2. ).
Lo strumento esegue la seconda lettura dopo 20 minuti dall’inizio dell’esame e fornisce
i risultati corrispondenti a quelli ottenuti con il metodo di Westergren alla prima ora
(vedi Allegato D ).
Per far scorrere i risultati individuali sul display.
I risultati vengono mantenuti in memoria fino a quando non viene selezionato un altro
ciclo di esami.
Lo strumento è pronto per eseguire un altro
esame.
17
B. Per eseguire l’esame in 40 minuti (Westergren 2h).
Tempo che manca al termine dell’esame.
Il gruppo di lettura ottica registra il livello iniziale della colonna di sangue di ciascun
campione e valuta se questo valore rientra nel limite stabilito (vedi p.to 5.2. ).
Lo strumento esegue la seconda lettura dopo 20 minuti e la terza dopo 40 minuti
dall’inizio dell’esame.
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Fornisce i risultati corrispondenti a quelli ottenuti con il metodo di Westergren alla prima e alla
seconda ora (vedi Allegato D) e calcola automaticamente l’indice di Katz.
Per far scorrere i risultati individuali sul
display.
Eliminato: ono
I risultati vengono mantenuti in memoria fino a quando non viene selezionato un
altro ciclo di esami.
Lo strumento è pronto per eseguire un altro
esame.
6.
MANUTENZIONE ORDINARIA E PROGRAMMATA
Il MINI-VES è stato progettato e costruito per non richiedere una manutenzione programmata.
Per qualsiasi intervento:
- disalimentare la macchina.
- non togliere ripari e non eludere i dispositivi di sicurezza.
- utilizzare i dispositivi di protezione individuale previsti durante il funzionamento.
In caso di fuoriuscita di sangue durante il ciclo di lavoro, per pulire le superfici
esterne dello strumento utilizzare i dispositivi previsti per la sicurezza personale.
6.1. PULIZIA DELLO STRUMENTO
La pulizia esterna è richiesta per motivi di sicurezza. Utilizzare una soluzione
detergente blanda, non aggressiva. Per la pulizia interna rivolgersi al Centro
Assistenza Autorizzato.
6.2. CONTROLLO GRUPPI OTTICI (SENSOR TEST)
L'efficienza dei gruppi optoelettronici può essere controllata usando il set SENSOR TEST.
Occorrono quattro cuvette, contenenti una barretta opaca con fenditure di altezza variabile.
Procedura:
Inserire le cuvette nelle quattro posizioni.
Se
non
viene
malfunzionamento.
identificato
nessun
Se una o più unità optoelettroniche sono
difettose, partendo dalla prima posizione guasta.
Per visualizzare lo stato degli altri sensori.
Il malfunzionamento di uno o più sensori non pregiudica l’utilizzazione del MINIVES; l’operatore dovrà utilizzare solamente gli alloggiamenti con i sensori non
difettosi.
Per tornare in SELECT FUNCTION.
7.
AUTODIAGNOSTICA
Appena viene acceso, lo strumento esegue automaticamente un controllo completo del sistema e,
solo in caso di anomalia, appare un messaggio di errore. Se il guasto si verifica durante un ciclo di
esami, il microprocessore che controlla i componenti funzionali dello strumento interrompe l’esame
e contemporaneamente appare, sul display, un messaggio di errore.
Dopo qualsiasi segnalazione di ERROR, è opportuno ripetere tutta l’operazione
almeno una volta, per accertarsi che l’errore sia dovuto a fatti causali esterni come, ad
esempio, l’interruzione o la variazione momentanea della tensione di alimentazione.
Spengere lo strumento e attendere alcuni secondi; riaccendere lo strumento e riavviare
il ciclo nel modo prescritto.
I messaggi sono i seguenti :
MESSAGGIO E DIFETTO
CAUSA E RIMEDIO
SENSOR 1 ( 2,3,4) = KO
Può essere causato da un guasto elettrico (in tal caso rivolgersi
all’Assistenza Tecnica) o dalla presenza di cuvette nello
strumento al momento dell’accensione. Spengere lo strumento,
rimuovere le cuvette e riaccendere.
ERROR READING
Appare se la fotocellula che controlla l’altezza dell’unità
optoelettronica, o quella del motore che la solleva, sono guaste o
se il movimento del gruppo non si conclude entro il limite
stabilito. Occorre l’intervento tecnico.
ERROR SENSOR
Appare, dopo aver premuto RUN, se i sensori non funzionano
correttamente in una o più posizioni dove sono state inserite le
cuvette.
SAMPLE ABSENT
Si ha la stampa di questo messaggio per assenza delle cuvette o
nel caso in cui il livello del campione sia molto basso.
SAMPLE ERROR
Appare se una cuvetta inserita contiene un livello troppo alto e
troppo basso di sangue. A ciclo completato, al posto delle
relative posizioni appariranno i messaggi SAMPLE HIGH e
SAMPLE LOW.
RISULTATO MANCANTE
AL TERMINE DI UN ESAME
Appare quando il valore di ematocrito del campione è inferiore
al 10 %.
Procedere come nel caso di SAMPLE LOW.
ASTERISCHI
Appaiono quando si hanno letture discordanti, ovvero il valore
di Westergren trovato alla seconda ora è inferiore a quello
ottenuto alla prima ora.
Contattare l’Assistenza Tecnica.
8.
MANUTENZIONE STRAORDINARIA
In questo caso contattare l’Assistenza Tecnica.
9.
SCHEMISTICA
Gli schemi dettagliati sono contenuti nel Manuale d’Assistenza.
9.1. SCHEMA A BLOCCHI
LEGENDA:
1-Scheda C.P.U.
2-Blocco Motori
3-Gruppo Sensori Lettura
4-Interruttore ON-OFF
5-Interfaccia Display
6-Interfaccia Tastiera
10.
BIBLIOGRAFIA
1.
Westergren A.: The Technique of the red cell sedimentation reaction. Am. Rev. Tuberc. 1926;
14: 94-101.
Silvestri M.G., Cozza E., Bertoli G., Federzoni C., Marzullo F.: Determinazione Automatica
della velocità di Eritrosedimentazione. Assoc. Italiana Patologi Clinici XXXIV Congresso
Nazionale 1984, Abstract.
De Franchis G., Carraro P., D'Osualdo A., Di Vito S.N., Paleari C.D.: Valutazione del
Sistema Ves-Tec/VES-MATIC. Confronto con il Metodo ICSH. Il Patologo Clinico 1985;
4:120.
Jou J.M., Insa M.J., Aymeric M., Vives Corrons J.L.: Evaluación de un Sistema Totalmente
Automático para realizar la Velocidad de Sedimentación Globular. Sangre 1988; 33 (6):474478.
Prischl F.C., Schwarzmeier J.D.: Automatisierte Bestimmung der Blutkorperchensenkungsgeschwindigkeit (VES-MATIC): Einsatz im Krankenhaus. Berichte der
OGKC 1988; 11:112-114.
Vatlet M., Brasseur M., Poplier M. et al.: Evaluation of the DIESSE VES-MATIC for the
Automated Determination of the Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR). Belgian
Hematological Society Meeting 1989, Abstract.
Vallespì Solè T.: Valor Actual de la Velocidad de Sedimentación Globular. Lab 2000 1989;
19:5-14.
Fernández de Castro M., Fernández Calle P., Viloria A., Larrocha C., Jimenez M.C.:
Valoración de un Sistema Alternativo Totalmente Automático para la Determinación de la
Velocidad de Sedimentación Globular. Sangre 1989; 34 (1):4-9.
Koepke J.A., Caracappa P., Johnson L.: The Evolution of the Erythrocyte Sedimentation Rate
Methodology. Labmedica 1990; Feb-Mar : 22-24.
Caswell M., Stuart J.: Assessment of DIESSE VES-MATIC automated system for measuring
erythrocyte sedimentation rate. J. Clin. Pathol. 1991; 44: 946-949.
ICSH: Recommendation for Measurement of Erythrocyte Sedimentation Rate of Human
Blood. Amer. J. Clin. Pathol. 1977; 68 (4): 505-507.
ICSH: Guidelines on Selection of Laboratory Tests for Monitoring the Acute Phase Response.
J. Clin. Pathol. 1988; 41: 1203-1212.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
11.
PARTI DI RICAMBIO
Per la richiesta parti di ricambio non indicate nell’Allegato D consultare il Manuale d’Assistenza.
ALLEGATO A
Diesse Diagnostica Senese S.p.A.
Via delle Rose, 10
53035 Monteriggioni
Siena -Italia
DICHIARAZIONE DI CONFORMITA’ CE
ai sensi della direttiva CE 89/392/CEE sui macchinari
Con la presente, noi
DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A.
dichiariamo che la macchina qui di seguito definita, in base alla sua concezione ed al tipo di
costruzione nonchè nella versione introdotta sul mercato, è conforme alle norme fondamentali
relative alla sicurezza stabilite dalla direttiva CE.
Questa dichiarazione perde la propria validità in caso di :
- modifiche apportate alla macchina in oggetto, senza nostra autorizzazione
- uso scorretto dello strumento
- interventi tecnici effettuati da personale non autorizzato
- installazione di parti di ricambio non originali.
Prodotto:
Tipo:
Dati tecnici:
Apparecchio automatico per la determinazione della Ves
MINI-VES
9 V DC + 10 % , 5 A
Direttiva CE in materia:
Direttiva CE sui macchinari (89/392/CEE)
Direttiva CE sulla bassa tensione (73/23/CEE)
Direttiva CE sulla compatibilità elettromagnetica (89/336/CEE)
Norme armonizzate adottate:
DIN EN 292-1
DIN EN 292-2
CEI EN 66-5
Monteriggioni
Firma
ALLEGATO B
CERTIFICATO DI GARANZIA
S/N___________
Condizioni:
1.La garanzia verrà riconosciuta solo se il certificato di garanzia verrà inviato, allegando una copia della bolla di
accompagnamento e del report di installazione, entro 15 giorni dalla data di consegna.
2.Questo prodotto non verrà considerato difettoso per materiali o fabbricazione se sarà adattato, cambiato o regolato
per conformarsi a norme nazionali o locali in vigore in un Paese diverso da quello per il quale il prodotto era stato
originariamente progettato e fabbricato.
Questa garanzia non coprirà tali adattamenti, cambiamenti o regolazioni, o tentativi di ciò, eseguiti correttamente o
meno, nè qualsiasi danno da essi derivante.
3.Questa garanzia non copre:
-controlli periodici, manutenzione e riparazioni o sostituzioni di parti dovuti alla normale usura,
-costi e rischi di trasporto legati direttamente o indirettamente alla garanzia di questo prodotto, compreso il
trasferimento dal centro assistenza al domicilio del Cliente,
-danni dovuti ad incuria e ad uso improprio dello strumento,
-malfunzionamento dello strumento dovuto a modifiche o riparazioni operate sullo stesso da terzi non autorizzati .
-danni causati dal montaggio di parti o pezzi non approvati dalla ditta costruttrice.
Copia da compilare e da conservare per il periodo di Garanzia unitamente al Manuale d’Istruzioni.
S/N___________
ACQUIRENTE _________________________________________________________________________________
INDIRIZZO____________________________________________________________________________________
CITTÀ’ _________________________ STATO____________________________CAP_______________________
MODELLO _________________________ TIPO_______________________ MATRICOLA__________________
N°BOLLA DI CONSEGNA __________________________________ DATA BOLLA_______________________
RIVENDITORE ________________________________________________________________________________
INDIRIZZO ___________________________________________________________________________________
INSTALLATORE_______________________________________________________________________________
INDIRIZZO____________________________________________________________________________________
COPIA DA COMPILARE E SPEDIRE AD DIESSE DIAGNOSTICA SENESE S.p.A. Via delle Rose 10,53035
Monteriggioni ,Siena -Italia
S/N___________
ACQUIRENTE _________________________________________________________________________________
INDIRIZZO____________________________________________________________________________________
CITTÀ’ _________________________ STATO____________________________CAP_______________________
MODELLO __________________________ TIPO_______________________ MATRICOLA_________________
N°BOLLA DI CONSEGNA __________________________________ DATA BOLLA_______________________
RIVENDITORE ________________________________________________________________________________
INDIRIZZO ___________________________________________________________________________________
INSTALLATORE_______________________________________________________________________________
INDIRIZZO____________________________________________________________________________________
ALLEGATO C
RICHIESTA DI ASSISTENZA
CENTRI ASSISTENZA AUTORIZZATI A CUI RIVOLGERSI:
Dati da specificare mediante richiesta scritta:
Dati dello strumento:
S\N (Certificato di garanzia)______________________________________________________
MODELLO __________________________________________________________________
TIPO________________________________________________________________________
DATA DI ACQUISTO _________________________________________________________
Dati del cliente:
NOME ______________________________________________________________________
INDIRIZZO__________________________________________________________________
CITTA’________________________STATO_____________CAP_______________________
Dati del rivenditore:
NOME ______________________________________________________________________
INDIRIZZO__________________________________________________________________
CITTA’________________________STATO_____________CAP_______________________
DIFETTO O GUASTO RISCONTRATO SULLO STRUMENTO:
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________________
ALLEGATO D
RICHIESTA PARTI DI RICAMBIO
DISTRIBUTORI AUTORIZZATI:
COMPILARE E SPEDIRE UNA COPIA LEGGIBILE DEL SEGUENTE MODULO
“RICHIESTA PARTI DI RICAMBIO” :
ACQUIRENTE ________________________________________________________________
INDIRIZZO ___________________________________________________________________
CITTÀ’ ______________________________ STATO _______________ CAP _____________
MODELLO ____________________________ TIPO__________________________________
S\N (certificato di garanzia )_______________________________________________
CODICE
19900550
DESCRIZIONE
CUVETTA PER SENS. TEST
Data __________________
CONFEZIONE
Q.TA’
4 PZ
FIRMA INCARICATO
_____________________
ALLEGATO E
METODO MANUALE, SECONDO LA TECNICA DI WESTERGREN, PER LA DETERMINAZIONE DELLA VES.
Per effettuare la misura della VES, secondo la tecnica di Westergren, seguire le raccomandazioni
dell'International Committee for Standardization in Haematology (rif.bibliog. 11/ 12 ), qui di
seguito riassunte.
Materiali
- Sangue raccolto da non più di tre ore su EDTA-K2 (1,5±0,25 mg per mL di sangue) o su EDTAK3 (1,7±0,3 mg per mL di sangue). Il valore ematocrito deve essere compreso fra 30 e 36% (PCV
- packed cell volume 0,33 ± 0,03).
- Soluzione anticoagulante/diluente, costituita da citrato trisodico biidrato 109 mmol/L (3,28 g
sciolti in 100 mL di acqua distillata).
- Tubi di sedimentazione in vetro aventi le seguenti dimensioni: lunghezza totale 300±1,5 mm,
diametro interno 2,55±0,15 mm con uniformità di ±0,05 mm, scala graduata lunga 200±0,35 mm
suddivisa in passi di 10 mm o meno ed errore massimo tollerato fra due divisioni contigue 0,2
mm; per l'uso, i tubi devono essere puliti, asciutti e privi di qualsiasi traccia residua di detergente.
- Rack di sostegno atto a sostenere i tubi in posizione perfettamente verticale (±1°) e strutturato in
modo da essere ben stabile ed evitare perdite di sangue dai tubi.
Procedimento
Diluire il sangue raccolto in EDTA, previa accurata ma non vigorosa miscelazione, con il citrato
109 mmol/L nella proporzione 4+1 (per es. 2 mL di sangue + 0,5 mL di citrato); miscelare
accuratamente e a lungo, ma non vigorosamente, il sangue con il citrato ed aspirarlo in tubi di
Westergren; porre i tubi nel rack di sostegno, evitando di esporlo alla luce solare diretta, a
vibrazioni o colpi; dopo 60 minuti esatti, leggere la distanza in mm intercorrente fra il menisco
inferiore del plasma ed il livello della colonna degli eritrociti sedimentati.
ALLEGATO F
SCHEMA RIASSUNTIVO PER L’UTILIZZO DEL MINI-VES
- Accendere lo strumento (p.to 5.2.).
- Quando sul display appare il messaggio SELECT FUNCTION, inserire i campioni
nelle 4 posizioni del portacampioni (p.to 5.3.), accuratamente miscelati.
- Programmare il ciclo di lavoro dello strumento:
a. premere una volta
(Westergren 1h)
↓
, per eseguire il ciclo di 20 minuti per la determinazione della Ves
b. premere due volte
(Westergren 2h)
↓
, per eseguire il ciclo di 40 minuti per la determinazione della Ves
c. premere tre volte
↓
, per eseguire il SENSOR TEST
- Premere
RUN , per avviare il ciclo di lavoro o la verifica (Sensor Test), precedentemente
selezionato.
PACKING LIST
Q.tà
MINI-VES
1
MANUALE DI ISTRUZIONI
1
CUVETTE (per Sensor Test )
4
REPORT DI INSTALLAZIONE
1
CERTIFICATO DI GARANZIA
1
Qualora risultassero uno o più mancanti contattare
Diesse Diagnostica Senese S.p.A.
Via del Pozzo 5 53035
Monteriggioni – Siena ITALIA
Tel: 39 0577 319560
Fax : 39 0577 318763
E-mail : [email protected]
che provvederà al reintegro del materiale non pervenutoVi.
PREPARATO DA ______________________________
DATA_________________
FIRMA________________
REPORT DI INSTALLAZIONE
1. DISIMBALLO DELLO STRUMENTO
2. VERIFICA DEL PACKING LIST
3. COLLOCAZIONE SU BANCO (come indicato nel p.to 3.4.
del manuale di istruzioni)
4. COLLEGAMENTO ALLA RETE DI ALIMENTAZIONE
(come indicato nel p.to 3.5. del manuale di istruzioni)
5. ACCENSIONE DELLO STRUMENTO
6. VERIFICA DELL’EFFICIENZA DEI GRUPPI OTTICI
(come indicato nel p.to 6.2. del manuale di istruzioni )
NOTE:
FIRMA DELL’INSTALLATORE