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Sistema di Controllo Della
Glicemia iDiamond
Manuale dell’utente
Versione 1.0 2012-08
Gentile Utente del
Sistema iDiamond,
la ringraziamo per l’acquisto del sistema di
controllo della glicemia FORA iDiamond. Nel
presente manuale sono riportate informazioni
importanti per facilitare l’uso corretto del sistema.
Prima di usare il prodotto, si prega di leggere
attentamente tutta la documentazione seguente.
Il monitoraggio costante dei livelli di glicemia può
aiutare il paziente e il medico a tenere meglio
sotto controllo il diabete. Grazie alle sue
dimensioni ridotte e al facile funzionamento, il
sistema di controllo della glicemia FORA
iDiamond permette al paziente di monitorare da
solo i propri livelli di glicemia, dappertutto e in
qualsiasi momento.
Per ulteriori informazioni riguardo al prodotto, si
prega di rivolgersi al rivenditore o di contattare il
servizio di assistenza clienti.
IMPORTANTI PRECAUZIONI
DI SICUREZZA
LEGGERE PRIMA DELL’USO
1. Utilizzare il presente dispositivo SOLO per
l’uso descritto nel manuale.
2. NON utilizzare accessori non specificamente
indicati dal produttore.
3. NON utilizzare il dispositivo se non funziona
correttamente o se è danneggiato.
4. NON utilizzare il dispositivo in ambienti in cui
vengono utilizzati spray aerosol o viene
somministrato ossigeno.
5. NON utilizzare mai il dispositivo su neonati o
lattanti.
6. Il presente dispositivo NON costituisce una
cura per eventuali sintomi o malattie. I dati
misurati sono solo a scopo di riferimento.
7. Prima di utilizzare questo dispositivo per il test
della glicemia leggere attentamente tutte le
istruzioni ed eseguire un test di prova.
Eseguire tutti i controlli di qualità secondo le
istruzioni.
8. Tenere il dispositivo e i componenti per i test
lontano dalla portata dei bambini. I
componenti di piccole dimensioni come il
coperchio del vano batterie, le batterie, le
strisce reattive, le lancette e i tappi dei flaconi
possono costituire un rischio di soffocamento.
9. L’utilizzo dello strumento in un ambiente con
umidità ridotta, specialmente se sono presenti
materiali sintetici (indumenti sintetici, tappeti e
così via), può provocare scariche statiche con
conseguenti danni al dispositivo e risultati
errati.
10.NON utilizzare lo strumento vicino a fonti di
radiazioni elettromagnetiche forti poiché tali
radiazioni possono impedire un
funzionamento preciso.
CONSERVARE QUESTE ISTRUZIONI
IN UN LUOGO SICURO
Indice
1. Attività Iniziali
● Informazioni sul Sistema di Controllo Della
Glicemia iDiamond
● Striscia Reattiva
● Installazione e Aggiornamento Dell’app
iDiamond Diabetes Manager
● Informazioni Importanti per la Salute
● Uso Previsto
● Principio del Test
2. Informazioni Importanti Sull’esecuzione dei
Test Con la Soluzione di Controllo
● Esecuzione di un Test Con La Soluzione di
Controllo
3. Informazioni Importanti sul Test Della
Glicemia
● Test Della Glicemia
4. Prelievo Di Un Campione Di Sangue Da Sedi
Alternative
5. Visualizzazione Dei Risultati Del Test
Sull’iphone
● DATI
► Revisione Dei Record Di Dati
► Revisione Dell’elenco Di Record
► Revisione Del Registro
► Revisione Del Grafico Di Tendenza
► Revisione Dei Grafici A Torta
● PROGRAMMA
► Programma Attuale
► Gestione Del Diario
● DOMANDE FREQUENTI
► Medicinali, informazioni sul diabete ed
esercitazione
● IMPOSTAZIONE
► Caricamento dei risultati sul sistema
TeleHealth
6. Messaggi di errore e risoluzione dei problemi
7. Intervalli di riferimento per la glicemia
plasmatica
8. Cura e manutenzione del misuratore
iDiamond
9. Caratteristiche tecniche del misuratore
iDiamond
10.Simboli
Attività Iniziali
Informazioni sul Sistema di Controllo
Della Glicemia iDiamond
Connettore
Fessura per la Striscia Reattiva
Striscia Reattiva
Foro Assorbente
Applicare qui una goccia di sangue,
che sarà automaticamente assorbita.
Finestra di Conferma
Consente di verificare se la quantità
di sangue applicata al foro
assorbente della striscia è sufficiente.
Impugnatura Della Striscia Reattiva
Afferrare questa parte per inserire
la striscia nella fessura.
Barre di Contatto
Inserire questa estremità della striscia reattiva nel
misuratore spingendola fermamente fino in fondo.
NOTA:
Il dispositivo di controllo iDiamond deve essere
utilizzato esclusivamente con le strisce reattive
FORA iDiamond. L'impiego di strisce diverse con
questo misuratore può produrre risultati imprecisi.
ATTENZIONE:
Quando la striscia reattiva
viene inserita, il lato anteriore
della striscia reattiva deve
essere rivolto verso l’alto.
Se la barra di contatto non
viene inserita fino in fondo
nella fessura, i risultati del test
potrebbero essere incorretti.
Installazione e Aggiornamento Dell’app
iFORA Diabetes Manager
iDiamond può essere utilizzato con l’app iFORA
disponibile per il download gratuito su iTunes o
nell’App Store. È necessaria una connessione a
Internet per scaricare l’app. Per accedere all’App
Store è sufficiente utilizzare iTunes o toccare
l’icona App Store sul proprio dispositivo iOS.
iFORA è progettato per facilitare il test della
glicemia e la registrazione e il controllo dei
relativi risultati.
È utilizzabile in maniera semplice e intuitiva per
comprendere la propria condizione attuale e
controllare al meglio il diabete.
Requisiti di Sistema
● iOS versione 5.0.1 o successive.
Per ulteriori informazioni sui prodotti della serie
FORA Diamond visitare il sito Web:
www.foraminisite.com/diamond.
Aggiornamento
App Store avviserà automaticamente l’utente della
disponibilità di nuove funzionalità da aggiungere
all’app iFORA. Eseguire gli aggiornamenti
consigliati per disporre delle più recenti
funzionalità sviluppate nell’interesse degli utenti.
Informazioni Importanti per la Salute
● A causa di una grave disidratazione o perdita
eccessiva di liquidi il dispositivo potrebbe
riportare valori inferiori a quelli effettivi. Se si
ritiene di soffrire di grave disidratazione
rivolgersi immediatamente a un medico.
● Se i risultati della glicemia sono inferiori o
superiori ai valori consueti e non sono presenti
sintomi patologici, per prima cosa ripetere il
test. Se sono presenti sintomi o i risultati
continuano a essere inferiori o superiori al
normale, seguire i consigli di trattamento del
proprio medico curante.
● Per eseguire il test della glicemia utilizzare solo
campioni di sangue intero appena prelevati.
L’uso di altre sostanze produrrà risultati errati.
● Se sono presenti sintomi che non
corrispondono ai risultati del test della glicemia
e sono state seguite tutte le istruzioni del
presente manuale dell’utente, è consigliabile
rivolgersi al proprio medico curante.
● L'uso del prodotto è sconsigliato per pazienti in
stato di grave ipotensione o di shock. Risultati
inferiori ai valori effettivi possono essere rilevati
su pazienti in stato iperglicemico-iperosmolare,
con o senza chetosi. Consultare il medico
prima dell'uso.
● L'unità di misura utilizzata per la
concentrazione di glucosio nel sangue o nel
plasma può indicare una dimensione di peso
(mg/dL) o una molarità (mmol/L). La regola per
il calcolo approssimato della conversione di
mg/dL in mmol/L è la seguente:
mg/dL
Diviso per 18
mmol/L Per 18
= mmol/L
=mg/dL
Per esempio:
1) 120 mg/dL ÷ 18 = 6,6 mmol/L
2) 7,2 mmol/L x 18 = 129 mg/dL circa.
Uso Previsto
Questo sistema è indicato per l’uso esterno (uso
diagnostico in vitro) presso il proprio domicilio da
parte di individui affetti da diabete o in strutture
cliniche da parte di personale sanitario, per
facilitare un efficace controllo del diabete. È
indicato per la misurazione quantitativa di
glucosio (zuccheri) in campioni di sangue intero
appena prelevati da dito, palmo, avambraccio,
parte superiore del braccio, polpaccio e coscia.
Non deve essere utilizzato per la diagnosi del
diabete o per eseguire dei test su neonati.
Il personale medico può eseguire test su campioni
di sangue venoso e capillare; per l'autoesame
eseguire test solo su campioni di sangue intero
capillare. Il sangue venoso deve essere prelevato
solo all’interno di provette con eparina.
Principio del Test
Il sistema misura la quantità di zuccheri (glucosio)
nel sangue intero. I test della glicemia si basano
sulla misurazione di correnti elettriche generate
dalla reazione del glucosio con il reagente della
striscia reattiva. Questo dispositivo misura la
corrente, calcola i livelli di glicemia e visualizza i
risultati. L'intensità delle correnti prodotte dalla
reazione dipende dalla quantità di glucosio
presente nel campione di sangue.
Informazioni Importanti
Sull’esecuzione dei Test Con la
Soluzione di Controllo
La soluzione di controllo contiene una
determinata quantità di glucosio che reagisce con
le strisce reattive e viene utilizzata per assicurarsi
che il misuratore e le strisce funzionino
correttamente insieme.
Le strisce reattive, le soluzioni di controllo o le
lancette sterili potrebbero non essere incluse nel
kit (si prega di controllare il contenuto della
confezione del prodotto). Tuttavia, questi
componenti possono essere acquistati
separatamente. Assicurarsi di avere a
disposizione i componenti necessari per il test
della glicemia prima di iniziare.
Eseguire un test con la soluzione di controllo:
● appena si riceve il misuratore;
● almeno una volta alla settimana per un controllo
regolare del misuratore e delle strisce reattive;
● quando si comincia a utilizzare un flacone di
strisce reattive nuovo;
● se si ritiene che il misuratore o le strisce
reattive non funzionino correttamente;
● se i risultati del test della glicemia non sono
coerenti con la condizione fisica percepita o se
si ritiene che i risultati non siano accurati;
● per prendere familiarità con la procedura del
test;
● se il misuratore è caduto a terra o si sospetta
che possa avere riportato un danno.
Esecuzione di un Test con la Soluzione
di Controllo
Saranno necessari i
seguenti componenti:
1. Misuratore
2. Striscia Reattiva
3. Soluzione di Controllo
Connecting
Data
Piano
FAQ
Impostazione
1. Collegare iDiamond
Collegare iDiamond all’iPhone; sullo schermo sarà
visualizzato un messaggio di connessione in corso
seguito dal messaggio che chiede di inserire la
striscia reattiva nel misuratore. Attenersi alle
istruzioni e inserire la striscia reattiva in iDiamond.
2. Selezionare l’opzione QC sullo schermo per
indicare che questo è un test con soluzione di
controllo.
● Il misuratore offre cinque modalità di misurazione:
QC
AC
PC
AM
PM
QC
È possibile scegliere la modalità desiderata con
la seguente procedura:
Effettuare una scelta tra AM, AC, PC, PM e QC.
Data
Plan
FAQ’s
Settings
Se viene selezionato “QC”, il risultato del test
con soluzione di controllo viene visualizzato sullo
schermo, ma il misuratore non archivia il risultato
del test nella memoria dell’iPhone.
AVVERTENZA:
Durante l’esecuzione di un test con soluzione di
controllo, è necessario contrassegnare il test per
evitare che i risultati vengano conservati nella
memoria. In caso contrario, la memoria conterrà i
risultati dei test della glicemia insieme a quelli dei
test con soluzione di controllo.
3. Applicare la Soluzione di Controllo
Prima dell’uso agitare bene il flacone della
soluzione di controllo.
Comprimere il flacone per fare uscire una goccia
e pulirlo, quindi fare uscire un'altra goccia e
posarla sulla punta del tappo del flacone. Afferrare
il misuratore per spostare il foro assorbente della
striscia reattiva sulla goccia. Quando la finestra di
conferma è completamente riempita, il misuratore
inizierà il conto alla rovescia. Per evitare di
contaminare la soluzione di controllo, non
applicarla direttamente su una striscia.
4. Leggere e Confrontare i Risultati
Dopo la visualizzazione del messaggio di
elaborazione sul display viene visualizzato il
risultato del test con soluzione di controllo.
Verificare che questo risultato rientri nell’intervallo
riportato sul flacone delle strisce reattive. In caso
contrario leggere di nuovo le istruzioni e ripetere
il test con soluzione di controllo.
Esempio: (117mg/dL = 6,5 mmol/L; 109-165
mg/dL =6,1-9,2 mmol/L)
117
2011/12/25
QC
AM 09:15
mg/dL
Normal
109~165
Risultati Esterni All’intervallo
Se i risultati del test continuano a essere fuori della
gamma riportata sul flacone delle strisce reattive, il
misuratore e le strisce potrebbero non funzionare
correttamente. NON testare il sangue. Rivolgersi al
servizio di assistenza clienti locale o al rivenditore.
NOTA:
● La gamma della soluzione di controllo riportata
sul flacone delle strisce reattive può essere
utilizzata solo con tale soluzione e non indica la
gamma consigliata per il livello di glicemia.
● Consultare la sezione Cura e manutenzione del
misuratore FORA iDiamond per informazioni
importanti sulle soluzioni di controllo.
Informazioni Importanti sul Test
Della Glicemia
AVVERTENZA:
Per ridurre le possibilità di infezione:
● Non scambiare mai una lancetta o il dispositivo
per l’incisione cutanea con un altro paziente.
● Utilizzare sempre una lancetta nuova e sterile.
Le lancette sono monouso.
● Evitare di contaminare la superficie e la parte
interna delle lancette e del dispositivo per
l’incisione cutanea con lozioni per le mani, oli,
sporcizia o detriti.
Preparazione del Dispositivo per l’incisione
Cutanea al Test Della Glicemia
Seguire le istruzioni riportate nel foglietto
illustrativo del dispositivo per l’incisione cutanea
per il prelievo di un campione di sangue.
Preparazione della sede di incisione
La stimolazione della perfusione ematica
ottenuta massaggiando la sede di incisione
prima di prelevare il sangue influisce
notevolmente sul valore del glucosio rilevato.
Preparazione della sede di incisione
La stimolazione della perfusione ematica
ottenuta massaggiando la sede di incisione
prima di prelevare il sangue influisce
notevolmente sul valore del glucosio rilevato.
Il sangue prelevato da un sito che non è stato
massaggiato riporta una concentrazione di
glucosio notevolmente diversa dal sangue
prelevato dal dito. La differenza si riduce
significativamente massaggiando il sito di
incisione prima di prelevare il sangue.
Attenersi ai suggerimenti seguenti prima di
prelevare una goccia di sangue:
● Lavare e asciugare le mani prima di iniziare.
● Scegliere la sede di incisione sulla punta di un
dito oppure su altre parti del corpo (fare
riferimento alla sezione “Prelievo di un
campione di sangue da sedi alternative” per
informazioni sulla scelta delle sedi adeguate).
● Pulire la sede di incisione con cotone inumidito
con alcool al 70% e lasciare asciugare all’aria.
● Massaggiare la sede di incisione per circa 20
secondi prima di inciderla.
● Utilizzare un cappuccio trasparente (incluso
nel kit) durante la preparazione del dispositivo
per l'incisione cutanea.
Test del sangue prelevato
dalla punta del dito
Premere saldamente la punta del dispositivo per
l’incisione cutanea contro il lato inferiore della
punta del dito. Premere il pulsante di rilascio per
pungere il dito; uno scatto indica che l'incisione è
stata completata.
Sangue prelevato da sedi diverse dalla punta
del dito
Sostituire il cappuccio del dispositivo per
l'incisione cutanea con il cappuccio trasparente
per test da siti alternativi. Tirare indietro il sistema
di controllo ricarica fino a udire uno scatto.
Durante l’incisione di avambraccio, parte
superiore del braccio, mano, polpaccio o coscia,
evitare di pungere aree con vene evidenti onde
evitare un sanguinamento eccessivo.
NOTA:
● Scegliere un punto diverso ogni volta che si
esegue un test. Incisioni ripetute nello stesso
punto possono causare dolore e calli.
● Consultare il medico prima di iniziare un test
su sede alternativa.
● Si consiglia di gettare la prima goccia di sangue
poiché potrebbe contenere liquido tissutale e
influenzare negativamente i risultati del test.
Test Della Glicemia
Saranno necessari i
seguenti componenti:
1. Misuratore
2. Striscia Reattiva
3. Dispositivo per l’incisione Cutanea
4. Lancetta
Connecting
Data
Piano
FAQ
Impostazione
1. Inserire la striscia reattiva nel misuratore
Collegare FORA iDiamond all’iPhone; sullo
schermo sarà visualizzato un messaggio di
connessione in corso seguito dal messaggio che
chiede di inserire la striscia reattiva nel
misuratore. Attenersi alle istruzioni e inserire la
striscia reattiva in FORA iDiamond.
2. Selezionare la modalità di misurazione
adeguata toccando lo schermo.
Il misuratore offre cinque modalità di misurazione:
QC
AC
PC
AM
PM
QC
Prima dei pasti
Circa due ore dopo i pasti
La mattina al risveglio
In tarda serata o prima di andare a letto
QC
Se il test viene eseguito con la soluzione
di controllo
Corretto
Errato
3. Prelevare un campione di sangue
Utilizzare il dispositivo per l'incisione cutanea
preparato per incidere il sito prescelto. Eliminare
la prima goccia di sangue che appare con un
tampone di cotone pulito. La goccia deve avere
dimensioni almeno uguali a˙(dimensioni
effettive),che equivale a 0.5 microlitri (μL) di
volume. Dopo l’incisione togliere la prima goccia
di sangue con un tampone di cotone pulito.
Comprimere delicatamente l'area incisa per
prelevare un'altra goccia di sangue. Prestare
attenzione a NON sbavare il campione di sangue.
4. Applicare il campione
Posare delicatamente la goccia di sangue sul
foro assorbente della striscia reattiva con
un’angolazione inclinata. Una volta assorbita la
giusta quantità di sangue viene visualizzata la
finestra di conferma*. NON togliere il dito fino a
quando sullo schermo non compare il messaggio
di elaborazione.
NOTA:
● Non mettere il sito inciso a contatto con la
striscia reattiva né sbavare il campione di
sangue.
● Se non si applica alcun campione di sangue
sulla striscia reattiva entro un tempo prestabilito,
il dispositivo rimane in attesa di ulteriori azioni.
● Il misuratore inizierà l’elaborazione una volta
assorbita la giusta quantità di sangue.
** Se la striscia reattiva non è stata riempita
correttamente con un campione di sangue
sufficiente, il sistema visualizza un messaggio di
errore. Gettare la striscia usata ed eseguire un
altro test con una striscia nuova.
Non aggiungere MAI altro sangue alla striscia
reattiva dopo il completamento del processo di
assorbimento. Gettare la striscia usata ed
eseguire un altro test con una striscia nuova.
● Per qualsiasi problema riguardo al riempimento
della finestra di conferma, si prega di rivolgersi
al medico o al servizio di assistenza clienti
locale.
5. Leggere il Risultato
Il risultato del test della glicemia sarà mostrato
sul misuratore dopo la visualizzazione del
messaggio di elaborazione. Il risultato sarà
automaticamente archiviato nella memoria.
Esempio:
(68 mg/dL = 3,8 mmol/L)
68
2011/12/25
AM 09:15
mg/dL
6. Estrarre la striscia reattiva usata
Estrarre la striscia reattiva usata. Smaltire le
strisce reattive usate in un contenitore per
oggetti acuminati.
Seguire sempre le istruzioni nel foglietto
illustrativo del dispositivo per l'incisione cutanea
durante la rimozione della lancetta.
AVVERTENZA:
La lancetta e la striscia reattiva usate costituiscono
un potenziale rischio biologico. Smaltirle in modo
adeguato in conformità alle normative locali.
Prelievo di un Campione di Sangue
da Sedi Alternative
È possibile eseguire il test su vari punti del
corpo.
Importante: esistono dei limiti per i test su
sede alternativa.
Consultare il medico prima di eseguire un
test su sede alternativa.
AST
Test da sito alternativo (AST)
La funzione AST può indicare un sito alternativo
alla punta delle dita per il test del livello di glucosio
nel sangue.
Quando utilizzare una sede alternativa?
I livelli di glicemia possono essere influenzati da
cibo, farmaci, malattie, stress e attività fisica. Nel
sangue capillare prelevato dalla punta delle dita
questi cambiamenti si manifestano più
velocemente che nel sangue capillare prelevato
da altre parti del corpo. Quindi, se il test della
glicemia viene eseguito durante o
immediatamente dopo un pasto, attività fisica o
altri eventi significativi, prelevare il campione di
sangue esclusivamente da un dito.
Si consiglia vivamente di utilizzare il metodo della
sede alternativa SOLO nelle seguenti circostanze:
● Prima dei pasti o a digiuno (più di due ore
dall'ultima assunzione di cibo).
● Due ore o più dopo la somministrazione di
insulina.
● Due ore o più dopo l’attività fisica.
NON utilizzare una sede alternativa se:
● Si ritiene che la glicemia sia bassa.
● Si ignora la presenza di uno stato ipoglicemico.
● Si sta verificando un possibile stato
iperglicemico.
● I risultati ottenuti in una sede alternativa non
corrispondono alla condizione fisica percepita.
● I risultati normali del glucosio fluttuano spesso.
Visualizzazione dei Risultati del
Test Sull’iPhone
Guida Alla Consultazione dei Dati
Per spostarsi tra le diverse funzioni è sufficiente
selezionare la funzione desiderata dal menu
mobile.
Selezionando le diverse
funzioni dal menu mobile è
possibile utilizzarle in maniera
più efficiente.
Guida alla Consultazione dei Dati (Spostamento)Per spostarsi tra le diverse funzioni è sufficiente
scorrere verso l’alto, il basso, destra o sinistra.
68
2011/12/25
AM 09:15
mg/dL
Record Dati: scorrendo verso sinistra o
destra è possibile spostarsi tra i dati
attuali e precedenti.
Scorrere verso l’alto per vedere la funzione
successiva, Elenco Record.
Elenco Record: scorrendo verso sinistra
o destra è possibile spostarsi tra tutti i
dati registrati in diversi momenti
Scorrere verso l’alto per vedere la funzione
successiva, Registro.
Registro: scorrendo verso sinistra o destra
è possibile spostarsi tra i dati sulla glicemia
degli ultimi 7 giorni e quelli della settimana
precedente.
Scorrere verso l’alto per vedere la funzione
successiva, Grafico Tendenza.
Grafico Tendenza: selezionare il pulsante
di ingrandimento nell’angolo in alto a
destra per impostare la visualizzazione
di 7, 14 o 30 giorni.
Per vedere i dati di altri giorni è sufficiente
scorrere verso destra o sinistra.
Scorrere verso l’alto per vedere la funzione
successiva, Grafico a Torta.
Scorrendo verso sinistra o destra è
possibile visualizzare i grafici a torta del
rapporto di controllo della glicemia per gli
ultimi 7, 14 o 30 giorni per le 4 diverse
modalità di misurazione
DATI
Al primo utilizzo del misuratore un messaggio
ricorda all’utente di connettere il dispositivo
all’applicazione per avviare la registrazione. Fino
all’esecuzione del test sarà possibile visualizzare
unicamente il messaggio promemoria.
Revisione dei Record di Dati
Il misuratore archivia nella memoria dell’iPhone i
risultati dei test della glicemia insieme alle date e
alle ore di esecuzione. Per rivedere i dati
sull’iPhone, premere Data sulla barra dei menu
principale; selezionare quindi la funzione
desiderata toccando l’icona nel menu mobile, o in
alternativa scorrere verso l’alto per scegliere le
diverse funzioni.
Schermata di Registrazione dei Dati
Indicazione simbolica
di
AC – PC
AM - PM
Risultato del test
della glicemia
Per aggiungere
delle note
Unità glicemica
Visualizzazione
delle note
Elimina note
Guida
1.Selezionare la Modalità di Registrazione
Dati Dalla Barra dei Menu Principale.
Selezionare Data sulla barra dei menu principale
per accedere. La prima lettura visualizzata
corrisponde all’ultimo risultato della glicemia,
accompagnato dalla misura, dalla data, dall’ora e
dalla modalità di misurazione.
Esempio:
(199 mg/dL = 11,1 mmol/L)
119
2011/12/25
AM 09:15
mg/dL
2.Scorrere a sinistra o a destra per richiamare
i singoli risultati dei test in memoria.
Esempio:
(98 mg/dL = 5,4 mmol/L)
98
2011/12/25
AM 09:15
mg/dL
5.4
2011/12/25
AM 09:15
mmol/L
3. Note per Categoria
3-1 Aggiungere una nota:
È possibile selezionare categorie o tipi diversi di
note personali per aggiungere nuove note
relative alla singola misurazione. È inoltre
possibile aggiungere una nota predefinita di uso
frequente che potrà essere riutilizzata in modo
agevole.
3-2 Eliminare una Nota:
La nota può essere eliminata, se necessario.
(a) Nella pagina di gestione dei
messaggi predefiniti
(b) Nella pagina del record di dati
Revisione Dell’elenco di Record
Titoli dei record
Indicazioni di pagina
Ingrandire per
vedere i dettagli di
ogni immissione
1.Selezionare la modalità dell’elenco di record
dal menu mobile.
Selezionare Record List nel menu mobile per
accedere. Vengono visualizzati i dati delle singole
misurazioni più recenti; è possibile passare agli
altri elenchi di record scorrendo verso sinistra o
destra.
2.Fare clic su un record di dati per ottenere
ulteriori informazioni
Le informazioni dettagliate vengono visualizzate
in una finestra semitrasparente.
Revisione del Registro
Data
Sezioni dei tempi di test
Indicazioni di pagina
1.Selezionare la modalità del registro dal
menu mobile.
Selezionare Logbook nel menu mobile per
accedere. La prima pagina visualizzata
corrisponde ai dati dei test della glicemia degli
ultimi 7 giorni per le 4 diverse modalità di
misurazione. È possibile scorrere verso sinistra per
vedere il record settimanale precedente o verso
destra per ritornare al record attuale del registro.
Revisione del Grafico di Tendenza
Guida
Zoom In and Out option
for 7-14-30 days view
Grafici di tendenza dei
test della glicemia di 7,
14 e 30 giorni
Prima dei pasti
Dopo i pasti
Prima di andare
a dormire
Mattina
1.Selezionare la modalità del grafico di
tendenza dal menu mobile.
Selezionare Trend Graph nel menu mobile per
accedere. La prima pagina visualizzata
corrisponde ai record di dati dei test della
glicemia degli ultimi 7 giorni per le 4 diverse
modalità di misurazione. Selezionando
un’opzione vengono visualizzati i singoli grafici di
tendenza. È inoltre possibile selezionare 2, 3 o 4
opzioni per visualizzare più grafici di tendenza
contemporaneamente.
2.Eseguire lo zoom avanti o indietro
per visualizzare i record di dati di 7, 14 o 30
giorni memorizzati per ciascuna modalità di
misurazione. La prima pagina visualizzata
riguarda 7 giorni. È possibile utilizzare il pulsante
di ingrandimento in alto a destra per eseguire lo
zoom indietro e visualizzare 14 o 30 giorni.
NOTA:
● I risultati dei test con soluzione di controllo
NON sono inclusi nella media giornaliera.
Revisione dei Grafici a Torta
Rapporto di controllo della
glicemia in percentuale
Visualizzazione
percentuale
Giorno odierno 7-14-30
Indicazioni di pagina
Selezionare la modalità del grafico a torta dal
menu mobile.
Selezionare Target Pie Chart nel menu mobile
per accedere. Viene visualizzato il rapporto
percentuale di controllo della glicemia degli ultimi
7 giorni per le 4 diverse modalità di misurazione.
La percentuale può essere visualizzata per 7, 14
o 30 giorni; per passare rapidamente da una
visualizzazione all’altra è sufficiente scorrere a
sinistra o a destra.
Giorno odierno 7-14-30
Colori utilizzati:
Verde: il livello di glicemia è sotto controllo in
questo periodo.
Rosso: il livello di glicemia è troppo alto in
questo periodo.
PROGRAMMA
La funzionalità di programmazione è stata ideata
per informare l’utente sui risultati recenti
dell’automonitoraggio e dell’autovalutazione con
le percentuali medie riferite a un periodo.
Comprende le sezioni: Monitoraggio personale,
Dieta, Esercizio fisico e Medicinali assunti. Se
l’utente adotta una dieta salutare, effettua
regolarmente esercizio fisico, assume i medicinali
prescritti e monitora attivamente la glicemia, il
sistema indica che l’utente ha raggiunto il suo
obiettivo e ha effettuato un salutare monitoraggio
della glicemia nel periodo specificando una
percentuale media.
NOTA:
Le decisioni in merito alle cure non devono
essere prese esclusivamente sulla base delle
informazioni fornite dall’app iFORA. Tutte le
decisioni mediche devono essere prese insieme
a un operatore sanitario qualificato. Il
programma è utilizzabile solo come riferimento
per le necessità dell’utente e per valutare la
condizione di monitoraggio in un determinato
periodo.
Durata del periodo
Percentuale totale dei
risultati di monitoraggio
personale nel periodo
Obiettivi diversi raggiunti
nel periodo
Risultati di
automonitoraggio/dieta/
esercizio fisico/medicinali
nel periodo
Programma Attuale
1.Selezionare Plan sulla barra dei menu
principale per visualizzare il programma
corrente.
Se è già stato impostato un programma, nella
prima pagina viene visualizzata la percentuale
totale dei risultati di monitoraggio personale nel
periodo.
2.È possibile impostare il periodo e l’obiettivo
del programma al primo accesso alla
modalità di programmazione.
La pagina delle impostazioni viene visualizzata al
primo accesso a tale modalità. È possibile
impostare il periodo desiderato e l’obiettivo di
controllo glicemico dopo aver consultato il proprio
medico.　3.Se si dispone di un programma storico, ma
non è stato impostato un programma
attuale.
Viene visualizzato l’elenco dei programmi, con
una finestra di dialogo che invita a configurare un
nuovo programma attuale. Selezionando la
risposta affermativa diventa possibile configurare
un nuovo programma attuale, altrimenti la
finestra di dialogo viene chiusa e si ritorna
all’elenco dei programmi.
Gestione del Diario
Per gestire i propri progressi
nell’automonitoraggio è possibile selezionare le
tre opzioni (dieta, esercizio fisico e medicinali) da
esaminare per il raggiungimento del proprio
obiettivo di controllare la glicemia.
Domande Frequenti
1.Selezionare la modalità delle domande
frequenti dalla barra dei menu principale.
Selezionare FAQ sulla barra del menu principale
per accedere e visualizzare il manuale d'uso.
IMPOSTAZIONE
Caricamento dei Risultati sul
Sistema TeleHealth
** Verificare con il proprio operatore sanitario o la
compagnia assicurativa se sono idonei per il
programma di telesalute**
Gli utenti idonei alla partecipazione al programma
TeleHealth devono seguire le istruzioni riportate
di seguito per registrare il proprio FORA
iDiamond nel sistema.
1.Recarsi dal proprio medico con il dispositivo
FORA iDiamond e l’iPhone. Il medico assisterà
l’utente nella configurazione dell’account
TeleHealth e nella registrazione del proprio FORA
iDiamond nel sistema TeleHealth.
2.Assicurarsi che l’app iFORA disponga del
Server URL corretto per TeleHealth nella sezione
delle impostazioni, affinché i dati possano essere
caricati sul server corretto.
3.Per verificare il completamento della
registrazione e delle procedure di configurazione
è possibile eseguire un test di prova.
AVVERTENZA:
Mentre il misuratore sta caricando i dati in
TeleHealth non sarà possibile eseguire un test
della glicemia.
Messaggi di Errore e Risoluzione
dei Problemi
Se si eseguono le azioni correttive consigliate ma
il problema continua o compaiono messaggi di
errore diversi da quelli seguenti, rivolgersi al
servizio di assistenza clienti locale. Non tentare
di riparare il misuratore da soli e non smontarlo
mai per alcun motivo.
Lettura dei risultati
MESSAGGIO
68
2011/12/25
98
2011/12/25
SIGNIFICATO
AM 09:15
mg/dL
La lettura è in giallo
se la glicemia è
bassa.
AM 09:15
mg/dL
La lettura è in verde
se la glicemia è
normale.
La lettura è in rosso
se la glicemia è alta.
Nota:
Per un controllo migliore l’utente può configurare
l’intervallo della glicemia nella modalità di
programmazione in base al suo stato attuale
dopo aver consultato il medico.
Messaggi di Errore
Tipo di
errore
Accessorio
Codice Messaggio di
errore errore
visualizzato
Err23 Errore hardware
Err28 Errore hardware
Err41 Errore hardware
Err42 Errore hardware
Err25 Temperatura
troppo bassa
Temperatura
Temperatura Err26 troppo alta
Rivolgersi al
servizio di
assistenza
clienti.
L’intervallo
di
funzionamento
del sistema
è compreso
tra 10 e
40°C (50104 °F).
Ripetere il
test quando
il misuratore
e la striscia
reattiva si
trovano in
questa
gamma di
temperatura.
Ripetere con
Striscia reattiva
una striscia
usata
reattiva
nuova.
Rivolgersi al
Rcode esterno servizio di
Err30
all’intervallo
assistenza
clienti.
Err24
Striscia
Come
procedere
Misurazione
Striscia rimossa
Ripetere il
Err40 durante la
test con una
misurazione
striscia
Campione di
nuova.
Err45 sangue
insufficiente
Risoluzione dei Problemi
1. Se sul misuratore non è visualizzato alcun
messaggio dopo l’inserimento di una striscia
reattiva:
CAUSA POSSIBILE INTERVENTO
Batteria dell’iPhone Ricaricare le batterie dell’iPhone.
scarica.
Inserire la striscia reattiva rivolta
Striscia reattiva
inserita alla rovescia verso l’alto e dal lato delle barre
di contatto.
o non
completamente.
Misuratore o strisce Rivolgersi al servizio di assistenza
clienti.
reattive difettosi.
2. Se dopo avere applicato il campione il test non
inizia:
CAUSA POSSIBILE INTERVENTO
Campione di sangue Ripetere il test con una nuova
striscia reattiva e un campione di
insufficiente.
sangue di volume maggiore.
Striscia reattiva
difettosa.
Campione applicato
dopo lo spegnimento
automatico.
Ripetere il test con una striscia
nuova.
Ripetere il test con una striscia
nuova.
Applicare il campione solo quando
sul display viene visualizzato il
simbolo “ ” lampeggiante.
Misuratore difettoso. Rivolgersi al servizio di assistenza
clienti.
3. Se i risultati del test con soluzione di controllo
sono esterni all’intervallo.
CAUSA POSSIBILE INTERVENTO
Leggere attentamente le istruzioni
Errore
nell’esecuzione del e ripetere il test.
test.
Agitare vigorosamente la soluzione
Il flacone della
soluzione di controllo di controllo e ripetere il test.
non è stato agitato
a sufficienza.
Soluzione di
controllo scaduta o
contaminata.
Controllare la data di scadenza
della soluzione di controllo.
Temperatura troppo
bassa o troppo alta
della soluzione di
controllo.
Prima di eseguire il test la
soluzione di controllo, il misuratore
e le strisce reattive devono essere
lasciate alla temperatura ambiente
di 20-25 °C (68-77 °F).
Striscia reattiva
difettosa.
Ripetere il test con una striscia
nuova.
Malfunzionamento
del misuratore.
Rivolgersi al servizio di assistenza
clienti.
Intervalli di Riferimento per la
Glicemia Plasmatica
Il misuratore fornisce risultati equivalenti per
il plasma.
Momento
Intervallo del glucosio nel plasma normale
della giornata in persone non affette da diabete (mg/dL)
A digiuno e
prima dei
pasti
<100 mg/dL (5,6 mmol/L)
Due ore
dopo i pasti
< 140 mg/dL (7,8 mmol/L)
Fonte:
American Diabetes Association (2010). Clinical
Practice Recommendations. Diabetes Care, 33
(Supplement 1): S1-S100.
Per determinare l’intervallo di riferimento per uso
personale consultare il proprio medico.
Cura e Manutenzione del Misuratore
iDiamond
Per evitare che il misuratore e le strisce reattive
attraggano sporcizia, polvere o altri agenti
contaminanti, lavare e asciugare bene le mani
prima dell’uso.
Pulizia
1. Per pulire la superficie esterna del misuratore
utilizzare un panno inumidito con acqua di
rubinetto o con un detergente delicato e
asciugare il dispositivo con un panno morbido e
asciutto. NON risciacquare con acqua.
2. NON utilizzare solventi organici per pulire il
misuratore.
Conservazione del Misuratore
● Condizioni di conservazione: da -20°C a 60°C
(da -4°F a 140°F), umidità relativa inferiore al
95%.
● Conservare e trasportare sempre il misuratore
nella custodia protettiva originale.
● Proteggere il dispositivo da cadute e forti urti.
● Evitare la luce diretta del sole e l’umidità
elevata.
Cura Delle Strisce Reattive
● Condizioni di conservazione: da 2 °C a 32 °C
(da 35,6 °F a 89,6 °F), umidità relativa inferiore
all’85%. NON congelare.
● Conservare le strisce reattive esclusivamente
nel flacone originale. Non trasferirle in un altro
contenitore.
● Conservare le confezioni di strisce reattive in
un luogo fresco e asciutto. Proteggere dalla
luce diretta del sole e dall'alta temperatura.
● Dopo aver estratto una striscia reattiva dal
flacone, chiudere immediatamente il tappo del
flacone serrando bene.
● Toccare la striscia con mani pulite e asciutte.
● Utilizzare ciascuna striscia reattiva
immediatamente dopo averla estratta dal
flacone.
● Scrivere la data di apertura sull'etichetta del
flacone quando viene aperto per la prima volta.
Gettare le strisce reattive rimanenti dopo tre
mesi.
● Non usare le strisce reattive oltre la data di
scadenza, in quanto i risultati potrebbero non
essere precisi.
● Non piegare, tagliare o alterare le strisce
reattive in alcun modo.
● Tenere il flacone delle strisce reattive lontano
dalla portata dei bambini poiché il tappo e le
strisce possono costituire un pericolo di
soffocamento. Se ingeriti, rivolgersi
immediatamente a un medico.
Per ulteriori informazioni fare riferimento al
foglietto illustrativo allegato alla confezione delle
strisce reattive.
Informazioni Importanti Sulla Soluzione
di Controllo
● Utilizzare esclusivamente soluzioni di controllo
FORA con il misuratore.
● Non utilizzare la soluzione di controllo oltre la
data di scadenza o tre mesi dopo la prima
apertura. Scrivere la data di apertura sul
flacone della soluzione di controllo e gettare la
soluzione rimanente dopo tre mesi.
● Si consiglia di eseguire il test con soluzione di
controllo a temperatura ambiente (da 20 a
25°C / da 68 a 77°F). Prima di eseguire il test
verificare che la soluzione di controllo, il
misuratore e le strisce reattive si trovino in
questa gamma di temperatura specificata.
● Agitare il flacone prima dell'uso, gettare la
prima goccia di soluzione di controllo e pulire la
punta dell'erogatore per assicurare che il
campione sia incontaminato e che i risultati
siano precisi.
● Conservare il flacone della soluzione di
controllo ben chiuso e a temperature fra 2°C e
30°C (36°F e 86°F). NON congelare.
Caratteristiche Tecniche del
Misuratore iDiamond
N. modello: DM40
Dimensioni e peso: 55 (L) x 36 (P) x 12.10 (A)
mm, 13,6 g
Alimentazione: iPhone
Memoria: Controllo tramite iPhone
Uscita esterna: Connettore Apple a 30 pin
Rilevamento automatico di inserimento
dell’elettrodo
Rilevamento automatico caricamento campione
Conto alla rovescia automatico a seguito di una
reazione
Spegnimento automatico dopo tre minuti di
inattività
Avvertenza temperatura
Condizioni di funzionamento: Da 10 °C a 40 °C
(da 50 °F a 104 °F), umidità relativa inferiore
all’85% (senza condensa).
Condizioni di conservazione/trasporto: Da -20°C
a 60°C (da -4°F a 140°F), umidità relativa
inferiore al 95%.
Unità di misura: Controllo tramite iPhone
Intervallo di misurazione: Da 20 a 600 mg/dL (da
1,1 a 33,3 mmol/L)
Questo dispositivo è stato testato per soddisfare i
requisiti elettrici e in materia di sicurezza delle
direttive: IEC/EN 61010-1, IEC/EN 61010-2-101,
EN 61326-1, IEC/EN 61326-2-6.
Simboli
Indicazione
Dispositivo medico per uso
diagnostico In vitro
Non riutilizzare
Consultare le istruzioni per l’uso
Proteggere dalla luce solare
Mantenere asciutto
Limite di temperatura
Usare entro/Data di scadenza
Utilizzare entro 3 mesi
dall’apertura della confezione
Codice di lotto
Produttore
Numero di serie
Avvertenza; consultare la
documentazione allegata
STERILE R
Sterilizzato tramite radiazioni
Non utilizzare se la confezione è
danneggiata
EC
REP
Rappresentante autorizzato per la
Comunità Europea
0459
Marchio CE