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Biblioteca “Dr. Eduardo A. Barbagelata” Número Descripción NORMA IEC 60601-1:2005 Medical electrical equipmentAppareils électromedicaux : part 1: general requeriments for basic safety and essential performance : partie 1: exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles / --- 3a. ed --- IEC : Geneva, c2005. 777 p. ; gráf.byn. ; 30 cm. 2-8318-8400-4. Equipos electromédicos : parte 1: requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial / --- AENOR : Madrid, c2008. 384 p. ; fig. byn. ; 30 cm. Productos sanitarios : aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios / --- AENOR : Madrid, c2009. 95 p. ; fig. byn. ; 30 cm. Aparatos electromédicos : parte 1: requisitos generales de seguridad. 1. Norma colateral: requisitos de seguridad para sistemas electromédicos [IEC 60601-11:2000, MOD] / --- 2a. ed --- IRAM : Buenos Aires, 2005. 31 p. ; fig. byn. ; 30 cm. Aparatos electromédicos : parte 1: exigencias generales de seguridad. Sección 2. Norma colateral: compatibilidad electromagnética. Requisitos y ensayos / --1a. ed --- IRAM : Buenos Aires, 2003. 18 p. ; fig. byn. ; 30 cm. Aparatos electromédicos : parte 1: requisitos generales de seguridad. 3. Norma colateral: requisitos generales de radioprotección en aparatos de rayos X para diagnóstico [IEC 60601-1-3:1994, MOD] / --- 1a. ed --- IRAM : Buenos Aires, 2007. 56 p. ; fig. byn. ; 30 cm. Aparatos para electromedicina. Aparatos de alta frecuencia de uso quirúrgico : requisitos particulares de seguridad / --- IRAM : Buenos Aires, 1994. 38 p. ; fig. byn. ; 30 cm. Aparatos electromédicos. Parte 1 requisitos generales de seguridad : 4.norma colateral: sistemas electromédicos programables [IEC 60601-1-4, MOD] / --IRAM : Buenos Aires, 2008. 29 p. ; fig. byn. ; 30 cm. Aparatos electromédicos : parte 2: requisitos particulares para la seguridad de ventiladores pulmonares para uso médico / --- 1a. ed --- IRAM : Buenos Aires, 2003. 19 p. ; fig. byn. ; 30 cm. Aparatos electromédicos : parte 2-13: requisitos particulares pra la seguridad y desempeño esencial de los sistemas de anestesia [IEC 60601-2-13:2003 + A1:2006, MOD] / --- 1a. ed --- IRAM : Buenos Aires, 2008. 39 p. ; fig. byn. ; 30 cm. Aparatos electromédicos. Aparatos de hemodiálisis : requisitos particulares de seguridad / --- IRAM : Buenos Aires, 1995. 39 p. ; fig. byn. ; 30 cm. Aparatos electromédicos. Incubadoras de transporte de bebés : requisitos particulares de seguridad / --- 1a. ed --- IRAM : Buenos Aires, 1998. 39 p. ; fig. byn. ; 30 cm. Aparatos electromédicos : parte 2-25: requisitos particulares de seguridad para electrocardiógrafos [IEC 60601-2-25:1993 + A1:1999, MOD] / --- 1a. ed --IRAM : Buenos Aires, 2005. 31 p. ; fig. byn. ; 30 cm. Aparatos electromédicos : parte 2-27: requisitos particulares de seguridad de aparatos para supevisión electrocardiográfica [IEC 60601-2-27:1994, MOD] / --1a. ed --- IRAM : Buenos Aires, 2006. 31 p. ; fig. byn. ; 30 cm. Cilindros para gases medicinales : colores de seguridad para la identificación de su contenido / --- 3a. ed --- IRAM : Buenos Aires, 2003. 10 p. ; fig. byn. ; 30 cm. Seguridad radiológica. Ensayo de pérdidas en bultos para el transporte seguro de materiales radiactivos : parte 1: definiciones, símbolos y unidades / --- IRAM : Buenos Aires, 1997. 14 p. ; fig. byn. ; 30 cm. NORMA UNE-EN 60601-1:2008 NORMA UNE-EN ISO 14971:2009 NORMA IRAM 4220-1-1:2005 - NORMA IRAM 4220-1-2:2003 NORMA IRAM 4220-1-3:2007 NORMA IRAM 4220-2-2:1994 NORMA IRAM 4220-1-4:2008 NORMA IRAM 4220-2-12:2003 NORMA IRAM 4220-2-13:2008 NORMA IRAM 4220-2-16:1995 NORMA IRAM 4220-2-20:1998 NORMA IRAM 4220-2-25:2005 NORMA IRAM 4220-2-27:2006 NORMA IRAM 2588:2003 NORMA IRAM 3615-1:1997 Inició: bcr. Actualizó: bcr. 3/10/2014 Biblioteca “Dr. Eduardo A. Barbagelata” Número Descripción NORMA IRAM 3644-1:1995 Seguridad radiológica. Campanas de extracción de humos para materiales radiactivos : requisitos para la construcción y el funcionamiento / --- IRAM : Buenos Aires, 1995. 9 p. ; fig. byn. ; 30 cm. Seguridad radiológica. Campanas de extracción de humos para materiales radiactivos : requisitos complementarios / --- IRAM : Buenos Aires, 1996. 15 p. ; fig. byn. ; 30 cm. Seguridad radiológica. Equipos de gammagrafía : requisitos y métodos de ensayo / --- IRAM : Buenos Aires, 1994. 22 p. ; fig. byn. ; 30 cm. Seguridad radiológica. Telecobaltoterapia : equipos rotatorios y con sistema isocéntrico / --- IRAM : Buenos Aires, 1996. 15 p. ; fig. byn. ; 30 cm. Seguridad radiológica. Telecobaltoterapia : controles no dosimétricos en equipos / --- IRAM : Buenos Aires, 1997. 15 p. ; fig. byn. ; 30 cm. Seguridad radiológica. Dosímetros : serie de altas tasas de radiaciones x filtradas / --- IRAM : Buenos Aires, 1993. 16 p. ; fig. byn. ; 30 cm. Seguridad radiológica. Fuentes radiactivas selladas : requisitos y métodos de ensayo de pérdidas / --- IRAM : Buenos Aires, 1993. 17 p. ; fig. byn. ; 30 cm. Seguridad radiológica. Equipos de gammagrafía : condiciones para el control / -- IRAM : Buenos Aires, 1993. 5 p. ; fig. byn. ; 30 cm. Sistemas de gestión de la calidad : fundamentos y vocabulario / --- 1a. ed --IRAM : Buenos Aires, 2001. 36 p. ; fig. byn. ; 30 cm. Gestión para el éxito sostenido de una organización : enfoque de gestión de la calidad / --- 2a. ed --- IRAM : Buenos Aires, 2010. 49, [4] p. ; fig. byn. ; 30 cm. Gestión de la calidad. Satisfacción del cliente : directrices para el tratamiento de las quejas en las organizaciones / --- 1a. ed --- IRAM : Buenos Aires, 2008. 23, [3] p. ; fig. byn. ; 30 cm. Sistemas de gestión de la calidad : directrices para los planes de calidad / --1a. ed --- IRAM : Buenos Aires, 2008. 24, [4] p. ; fig. byn. ; 30 cm. Directrices para la selección de consultores de sistemas de gestión de la calidad y la utilización de sus servicios / --- 1a. ed --- IRAM : Buenos Aires, 2008. 13, [3] p. ; fig. byn. ; 30 cm. Laboratorio de análisis clínicos : requisitos particulares para la calidad y la competencia / --- 2a. ed --- IRAM : Buenos Aires, 2010. 57, [3] p. ; fig. byn. ; 30 cm. Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración / --- 4a. ed --- IRAM : Buenos Aires, 2005. 37 p. ; fig. byn. ; 30 cm. Dispositivos biomédicos. Buenas prácticas de manufactura : directivas para el aseguramiento de la calidad / --- 1a. ed --- IRAM : Buenos Aires, 1998. 11 p. ; fig. byn. ; 30 cm. Dispositivos biomédicos. Buenas prácticas de manufactura : directivas para el laboratorio de control de la calidad / --- 1a. ed --- IRAM : Buenos Aires, 1998. 15 p. ; fig. byn. ; 30 cm. Bioseguridad : especímenes para diagnóstico.transporte terrestre / --- 2a. ed --IRAM : Buenos Aires, 2003. 12 p. ; fig. byn. ; 30 cm. NORMA IRAM 3644-2:1996 NORMA IRAM 3663:1994 NORMA IRAM 3682-1:1996 NORMA IRAM 3682-1:1996 NORMA IRAM 3670-2:1993 NORMA IRAM 3673:1993 NORMA IRAM 3674:1993 NORMA IRAM-ISO 9000:2001 NORMA IRAM-ISO 9004:2010 NORMA IRAM-ISO 10002:2008 NORMA IRAM-ISO 10005:2008 NORMA IRAM-ISO 10019:2008 NORMA IRAMNM-ISO 15189:2010 NORMA IRAM 301:2005 NORMA IRAM 37019-6:1998 NORMA IRAM 37019-7:1998 NORMA IRAM 80058-1:2003 NORMA IRAM 80059:2005 Clasificación de agentes infecciosos por grupo de riesgo para humanos y animales, y su relación con los niveles de bioseguridad según la actividad desarrollada : principios generales / --- 2a. ed --- IRAM : Buenos Aires, 2005. 29 p. ; fig. byn. ; 30 cm. NORMA IRAM 80060:2004 Gabinetes de seguridad biológica : clasificación y selección / --- 1a. ed --- IRAM : Buenos Aires, 2004. 26 p. ; fig. byn. ; 30 cm. Inició: bcr. Actualizó: bcr. 3/10/2014 Biblioteca “Dr. Eduardo A. Barbagelata” Número Descripción NORMA IRAM-ISO 10006:2008 Sistemas de gestión de calidad : directrices para la gestión de la calidad en los proyectos / --- 1a. ed --- IRAM : Buenos Aires, 2008. [35] p. ; fig. byn. ; 30 cm. NORMA IRAM 4220-2-7:2006 - Aparatos electromédicos: parte 2-7: requisitos particulars de seguridad para los generadores de alta tensión de equipos generadores de rayos X para diagnóstico [IEC 60601-2-27:1998 MOD] / --- 1a. ed --- IRAM : Buenos Aires, 2006. [48] p. ; fig. byn. ; 30 cm. NORMA IRAM 4220-2-49:2008 Aparatos electromédicos : parte 2-49: requisitos particulars de seguridad de los aparatos de seguridad de los aparatos multifunción para supervisión del paciente [IEC 60601-2-49:2001, MOD] / --- 1a. ed --- IRAM : Buenos Aires, 2008. [48] p. ; fig. byn. ; 30 cm. NORMA IRAM-ISO 13485:2005 Dispositivos médicos : sistema de gestión de la calidad. requisitos para fines reglamentarios / --- 1a. ed --- IRAM : Buenos Aires, 2005. [64] p. ; fig. byn. ; 30 cm. Implantes quirúrgicos : extracción, manipulación y análisis de implantes quirúrgicos. Parte 1: extracción y manipulación / --- 1a. ed --- IRAM : Buenos Aires, 2000. [30] p. ; fig. byn. ; 30 cm. NORMA IRAM 9417-1:2002 Normas básicas de laboratorios [recurso electrónico] / --- AENOR ediciones : Madrid, c2009. 1 cd rom + 1 guía del usuario (23p.). 978-84-8143-614-3. Matériel biomédical : tome 1: matériel médical / --- 3e. ed --- AFNOR : Paris, 1987. 524 p. ; fig. byn. ; 24 cm. 2-12-169-031-X. Matériel biomédical : tome 2: matériel pour la chirurgie et pour les handicapés / --- 3e. ed --- AFNOR : Paris, 1987. 445 p. ; fig. byn. ; 24 cm. 2-12-169-032-8. Matériel biomédical : tome 3: règles générales pour les appareils électromédicaux matériel divers / --- 3e. ed --- AFNOR : Paris, 1987. 415 p. ; fig. byn. ; 24 cm. 2-12-169-033-6. Matériel biomédical : tome 4: radiologie, appareils à ultra-sons lasers / --- 3e. ed --- AFNOR : Paris, 1987. 489 p. ; fig. byn. ; 24 cm. 2-12-169-034-4. Matériel biomédical : tome 5: appareils électromédicaux, règles particulières / -- 3e. ed --- AFNOR : Paris, 1987. 517 p. ; fig. byn. ; 24 cm. 2-12-169-035-2. <mil novecientos noventa y tres>1993 Annual book of ASTM standards : section 13: medical devices / --- ASTM : Philadelphia, PA, 1993. xviii, 870 p. ; fig. byn. ; 27,5 cm. 0-8031-1967-4. NORMA ISO 80601-2-12:2011 NORMA UNE-EN 60601-2-20:2010 NORMA UNE-EN 60601-2-19:2010 <mil novecientos ochenta y tres>1983 Annual book of ASTM standards : subject index: alphanumeric list / --- ASTM : Philadelphia, PA, 1983. 714 p. ; fig. byn. ; 22,5 cm. Medical electrical equipment : part 2: particular requeriments for basic safety and essential performance of critical care ventilators / --- 1a. ed --- ISO : Ginebra, 2011. 78 p. ; fig. byn. ; 30 cm. + 1 separata (Technical corrigedum 1. 4 p.). Equipos electromédicos : parte 2-20: requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las incubadoras de transporte de recién nacidos / --- 1a. ed --- AENOR : Madrid, c2010. 47 p. ; fig. byn. ; 30 cm. + 1 separata (Modificación A11:2012. 5 p. ). Equipos electromédicos : parte 2-19: requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de las incubadoras de bebé / --- 1a. ed --AENOR : Madrid, c2010. 44 p. ; fig. byn. ; 30 cm. + 1 separata (Modificación A11:2012. 5 p. ). Inició: bcr. Actualizó: bcr. 3/10/2014 Biblioteca “Dr. Eduardo A. Barbagelata” NORMA UNE-ISO 31000:2010 Gestión del riesgo : principios y directrices / --- 1a. ed --- AENOR : Madrid, c2010. 30 p. ; fig. byn. ; 30 cm. NORMA UNE-EN 31010:2011 Gestión del riesgo : técnica de apreciación del riesgo / --- 1a. ed --- AENOR : Madrid, c2011. 100 p. ; fig. byn. ; 30 cm. NORMA IEC 60601-2-4:2010 Medical electrical equipment : part 2-4: particular requeriments for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators / --- ed. 3.0 --- IEC : Ginebra, c2010. 156 p. ; fig. byn. ; 30 cm. 978-2-88912-254-7. Medical electrical equipment : part 2-25: particular requeriments for basic safety and essential performance of electrocardiographs / --- ed. 2.0 --- IEC : Ginebra, c2011. 196 p. ; fig. byn. ; 30 cm. 978-2-88912-719-1. Medical electrical equipment : part 2-27: particular requeriments for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment / --- ed. 3.0 --- IEC : Ginebra, c2011. 149 p. ; fig. byn. ; 30 cm. 978-2-88912-4305. Medical electrical equipment : part 2-31: particular requeriments for the basic safety and essential performance of external pacemakers with internal powersource / --- english version --- CENELEC : Bruselas, c2011. 9 p. ; fig. byn. ; 30 cm. NORMA IEC 60601-2-25:2011 NORMA IEC 60601-2-25:2011 NORMA EN 60601-225:2008/A1:2011 Inició: bcr. Actualizó: bcr. 3/10/2014