Download Manual del usuario del sistema de terapia de la apnea del sueño

Manual del usuario del sistema básico
de terapia de la apnea del sueño
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend
Página ii
Avisos
Revisado
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño
Transcend® 103262 Rev G
Publicado el 26 de agosto 2014 y reemplaza todas las versiones anteriores.
Aviso
La información contenida en el presente documento está sujeta a cambios sin
previo aviso.
Marca comercial
Somnetics® and Transcend® son marcas comerciales registradas de Somnetics
International, Inc.; todos los derechos reservados.
Copyright
© Copyright 2014 Somnetics International, Inc.; todos los derechos reservados.
Contacto de Somnetics International, Inc.
Oficina central
Somnetics International, Inc.
Correo electrónico
[email protected]
Página web
http://www.mytranscend.com/
Teléfono
651.621.1800
Número de teléfono
gratuito
877.621.9626
Fax
651.204.0064
Somnetics International, Inc.
33 5th Avenue NW, Suite 500
New Brighton, Minnesota 55112 EE.UU.
Authorized Representative (MDD
93/42/EEC)
Atlantico Systems Ltd.
34 Oldfield
Kingston
Galway, Ireland
TEL. +35391443609
Solo Rx
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend
Página iii
Acerca de este manual de usuario
Nota En este manual algunas imágenes de las pantallas de software pueden ser diferentes
de la visualización real de la pantalla. El motivo es solamente conseguir una impresión
y una visualización claras de este manual.
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend
Página iv
Contenido
Introducción................................................................................................. 7
Indicaciones de uso .............................................................................................7
Contraindicaciones ..............................................................................................7
Precauciones de uso ............................................................................................8
Advertencias ..................................................................................................8
Precauciones ..................................................................................................9
Símbolos .......................................................................................................... 10
Componentes del Transcend ........................................................................ 11
Elementos no incluidos (se venden por separado) ............................................. 12
Descripción de los componentes del Transcend ............................................... 13
Dispositivo Transcend ........................................................................................ 13
Panel de control ........................................................................................... 13
Enchufe de conexión de alimentación y puerto USB .......................................... 14
Filtro de entrada de aire ................................................................................ 15
Montaje del Transcend ................................................................................ 16
Alimentación del Transcend .......................................................................... 17
Uso del adaptador de corriente universal (PSA2) ................................................... 18
Uso de las baterías Transcend P4 o P8 (BAT4 o BAT8) ............................................. 19
Uso de las baterías Transcend P4 o P8 con alimentación de corriente alterna ....... 19
Uso de las baterías Transcend P4 o P8 con el adaptador de corriente portátil de
Transcend ............................................................................................... 20
Explicación de los indicadores LED del sistema opcional de baterías Transcend
P4 y P8 ................................................................................................... 20
Carga de la batería Transcend P4 o P8.............................................................. 21
Uso de la tira opcional para el pecho o brazo con las baterías Transcend P4 o P8 ... 22
Uso del adaptador de corriente portátil de Transcend (MPA1) ................................. 23
Uso del dispositivo Transcend ....................................................................... 24
Modos de uso estándar ...................................................................................... 24
Inicio de la terapia ............................................................................................ 25
Uso de la función de rampa ................................................................................ 25
Finalización de la terapia .................................................................................... 26
Modo de secado ................................................................................................ 26
Sustitución del sistema de filtro .......................................................................... 27
Mantenimiento del Transcend y de sus componentes ....................................... 28
Limpieza del exterior ......................................................................................... 28
Limpieza de los accesorios ................................................................................. 29
Limpieza del sistema de filtro y del soporte del filtro ................................................... 30
Códigos de fallos ........................................................................................ 32
Códigos de fallos ............................................................................................... 32
Códigos de alertas............................................................................................. 33
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend
Página v
Solución de problemas ................................................................................ 34
Apéndice: Referencia de piezas .................................................................... 35
Piezas desechables ............................................................................................ 35
Accesorios ........................................................................................................ 35
Piezas de sustitución ......................................................................................... 35
Apéndice: Especificaciones ........................................................................... 36
Transcend ........................................................................................................ 36
Fuente de alimentación CA PSA2 ......................................................................... 36
Adaptador de corriente portátil de Transcend (opcional) — MPA1 ............................. 36
Baterías (opcional) ............................................................................................ 36
Rendimiento de Transcend ................................................................................. 37
Declaración del fabricante .................................................................................. 38
Emisiones electromagnéticas ......................................................................... 38
Inmunidad electromagnética .......................................................................... 39
Conformidad IEC 60601-1 ............................................................................. 40
Apéndice: Garantía limitada ......................................................................... 43
Introducción
El sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend® (Transcend) suministra a
los usuarios una presión positiva continua en las vías aéreas de 4 a 20 cmH2O, según lo
prescrito por el médico. Los botones y las luces LED facilitan el control y proporcionan
feedback del funcionamiento. El sistema Transcend también incluye una toma de
alimentación de corriente continua y un puerto USB.
Indicaciones de uso
El sistema básico de terapia de la apnea del sueño de Transcend suministra una presión
positiva en las vías aéreas para el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño (AOS) en
adultos de más de 30 kg. El dispositivo está pensado para uso doméstico e
institucional/hospitalario.
Contraindicaciones
El Transcend está contraindicado en pacientes con alguna de las afecciones siguientes:

Enfermedad pulmonar bullosa

Tensión arterial patológicamente baja

Neumotórax o neumomediastino

Se ha informado el neumoencéfalo en algunos usuarios usando PAP nasal
Es preciso prescribir con cautela el dispositivo PAP para usuarios susceptibles, como
los que padecen cualquiera de las afecciones siguientes:

Fugas de líquido cefalorraquídeo (LCF)

Anormalidades de la lámina cribiforme

Un historial previo de traumatismo craneoencefálico

Neumoencéfalo
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend
Página 8
Precauciones de uso
En esta sección se describen las advertencias y precauciones asociadas con el uso del
Transcend. Las directrices siguientes se aplican al presente documento:
Advertencia Indica la posibilidad de una lesión grave o incluso de muerte para el usuario
o para otros.
Precaución
Indica la posibilidad de una lesión menor o de daños en el equipo.
Nota Indica un consejo, explicación o función que ayuda a comprender o a hacer
funcionar de manera eficaz el dispositivo.
Advertencias

No introduzca agua en el dispositivo. El Transcend no debe exponerse a condiciones
medioambientales en las que el sistema pueda humedecerse.

Este dispositivo no está destinado para la reanimación cardiopulmonar.

El Transcend debe ser configurado y ajustado por un proveedor cualificado antes
de usarse para la rampa y presión terapéuticas.

La temperatura del flujo del aire producida por este dispositivo puede llegar a
5ºC más que la temperatura de la habitación. Hay que actuar con precaución
si la temperatura de la habitación es superior a 32ºC.

No bloquee ni obstruya las aberturas de espiración de la interfaz. Siga las
instrucciones del fabricante incluidas con la interfaz.

No utilice este equipo con oxígeno o en presencia de una mezcla de anestésicos
inflamables con aire u oxígeno, o con óxido nitroso.

El Transcend solo se puede utilizar con los accesorios suministrados
y recomendados. El uso de accesorios no recomendados puede provocar un
aumento de las emisiones electromagnéticas o a una disminución de la inmunidad
electromagnética del sistema PAP, lo que puede ser potencialmente peligroso.

El Transcend no es a prueba de desfibrilación.

No esterilice el Transcend.

El sistema está pensado para su uso en un único paciente.
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend

Página 9
El dispositivo solo debe utilizarse con mascarillas y conectores recomendados
por Somnetics o por los recomendados por el profesional médico. No se debe utilizar
la mascarilla hasta que se encienda el dispositivo y esté ofreciendo correctamente
la presión terapéutica o rampa. No deben obstruirse las aberturas de espiración de
la mascarilla. Explicación de la advertencia: El dispositivo está destinado a usarse
con mascarillas o conectores específicamente diseñados que tengan aberturas de
espiración para permitir un flujo de aire continuo fuera de la mascarilla. Cuando
se enciende el dispositivo y está funcionando correctamente, el flujo de aire del
dispositivo expulsa el aire exhalado a través de la abertura de espiración de la
mascarilla. Sin embargo, cuando el dispositivo no está funcionando, no se suministrará
suficiente aire fresco por la mascarilla, por lo que el aire exhalado se puede reinhalar.
La reinhalación del aire exhalado durante varios minutos puede, en determinadas
circunstancias, conducir a la asfixia.
Precauciones

La legislación federal de EE.UU. limita la venta de este dispositivo únicamente
a facultativos autorizados o por una orden facultativa.

El Transcend funciona únicamente con la fuente de alimentación suministrada por
Somnetics, con un adaptador de corriente portátil de Transcend o con baterías.
Consulte el Apéndice: Referencia de piezas.

Interrumpa el uso del sistema Transcend y póngase en contacto con el médico
si se observan irritaciones respiratorias o cutáneas.

No introduzca objetos a la entrada o salida de aire del sistema Transcend.

Inspeccione la fuente de alimentación en busca de signos de desgaste o daño antes
de cada uso. Reemplace el cable de alimentación si es necesario.

Somnetics recomienda sustituir el tubo de salida después de tres meses de uso.

Para proteger el medioambiente, algunas piezas y accesorios de Transcend deben
desecharse, incluyendo las baterías opcionales, de acuerdo con la normativa local.
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend
Página 10
Símbolos
Atención: Consulte los documentos adjuntos
Pieza aplicada de tipo BF
Clasificado
El sello de aprobación de ETL que demuestra calidad, seguridad y fabricación
profesional del producto médico
Límites superior e inferior de la temperatura
Recogida selectiva de equipo eléctrico y electrónico, según la Directiva 2002/96/CE. –
Directiva de reciclaje sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE)
(Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE)
Consulte las instrucciones de uso
Límites superior e inferior de la humedad
Sin condensación
Rx Only
Solo con receta médica. La ley federal de EE.UU. restringe la venta de este equipo
y establece que solo debe ser realizada por un médico o por un profesional autorizado
Precede al número de referencia o de pieza.
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend
Página 11
Componentes del Transcend
Comience desembalando todas las piezas de la bolsa de viaje del Transcend e inspecciónelas
para asegurarse de que no se han dañado durante el envío. Informe de cualquier pieza que
falte o que esté dañada al distribuidor de productos sanitarios que le haya suministrado
Transcend.

Transcend

Bolsa de viaje del Transcend

Tubo estándar de 183 cm (nota:
no compatible con los sistemas
opcionales H6B or H9M Waterless
Humidification

CD de software

CD de información de usuario


Guía rápida del Transcend
Adaptador universal para el tubo


Cable USB
Adaptadores de corriente universales
(PSA2)

Paquete de enchufes intercambiables
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend
Página 12
Elementos no incluidos (se venden por separado)

Sistema de humidificación sin agua H6B Waterless Humidification

Sistema de humidificación sin agua H9M Waterless Humidification

Mascarilla nasal (almohadillado de la mascarilla para su uso con los sistemas H6B
o H9M Waterless Humidification)

Humidificador Transcend Heated Humidifier

Adaptador de corriente portátil de Transcend

Batería Transcend P4

Batería Transcend P8

Bolsa para las baterías y sistema de tiras para el brazo o el pecho

Estación base Transcend

Estación base de programación LCD Transcend LCD Programming Station

Cargador de baterías solar portátil Transcend Portable Solar Battery Charger (para
usarse como fuente de carga alternativa de las baterías Transcend P4 y P8)
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend
Página 13
Descripción de los componentes
del Transcend
Dispositivo Transcend
El Transcend está preparado para generar y regular el suministro de una terapia de
presión continua en las vías aéreas a la interfaz. Una fuente de alimentación externa se
conecta al Transcend para suministrar corriente eléctrica al dispositivo.
Panel de control
El panel de control del Transcend cuenta
con dos botones pulsadores que se
utilizan para activar el respirador y la
función de rampa de presión. También
dispone de dos luces LED, un LED verde
para indicar los modos de funcionamiento
normales y un LED amarillo que indica
una condición de fallo.
Botón de rampa
LED verde
Botón encendido/apagado
LED amarillo
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend
Enchufe de conexión de alimentación y puerto USB
Para que funcione el dispositivo
Transcend, hay que enchufar
el cable de alimentación de
corriente continua en la toma
de alimentación del dispositivo.
El dispositivo Transcend admite una
variedad de fuentes de energía. Se
incluye en el dispositivo una fuente
de alimentación que convierte la
corriente alterna en corriente
continua y debe utilizarse al gel
dispositivo por una línea de
alimentación (toma de pared).
Un adaptador de corriente portátil
de Transcend opcional se conecta a
una toma de alimentación de
corriente continua, como la que se
encuentra en los coches, camiones,
autocaravanas, barcos o vehículos
similares.
Asimismo se pueden adquirir
paquetes de baterías Transcend
opcionales para suministrar
alimentación al dispositivo
Transcend.
Puerto USB
Se incluye un puerto USB mini-AB
para el intercambio directo de datos
entre el dispositivo Transcend y un
ordenador, a través de un cable de
datos USB. Esta interfaz permite al
médico configurar el dispositivo
Transcend de acuerdo la presión
prescrita, los ajustes de rampa y
proporciona acceso a la información
de adherencia terapéutica que puede
ver el usuario y enviar por correo
electrónico al médico.
Puerto USB
Toma de
alimentación
Página 14
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend
Filtro de entrada de aire
Durante la operación de la terapia,
el aire ambiental se introduce en el
dispositivo Transcend a través de un
filtro de entrada de aire. El sistema
de filtro debe lavarse al menos una
vez a la semana en función de las
instrucciones suministradas en este
Manual de usuario y reemplazarse
como mínimo después de seis meses
de uso. Reemplácelo con más
frecuencia si lo estima necesario.
Sistema de
filtro
Página 15
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend
Página 16
Montaje del Transcend
La interfaz se conecta al dispositivo Transcend mediante el tubo de suministro de aire.
Un extremo del tubo de suministro de aire se fija al puerto de salida del Transcend
mediante el adaptador universal para el tubo. El otro extremo del tubo se conecta a la
interfaz del usuario.
Siga estos pasos para montar el Transcend:
1.
Fije el adaptador universal para
tubos al tubo de suministro de aire
de 183 cm (figura 1).
2.
Conecte la interfaz del usuario al
extremo opuesto del tubo de
suministro de aire.
3.
Conecte el adaptador universal
para tubos al sistema Transcend
asegurándose de que está
completamente fijado al CPAP
(figura 2).
4.
Enchufe el conector redondo de la
fuente de alimentación en el
Transcend, tal como se muestra en la
figura 3.
5.
Conecte la fuente de alimentación
a una toma de pared.
1
2
3
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend
Página 17
Alimentación del Transcend
A continuación se indican tres opciones para suministrar energía al dispositivo Transcend:

Uso del adaptador de corriente universal (PSA2)

Uso de las baterías opcionales Transcend P4 o P8

Uso del adaptador de corriente portátil de Transcend (MPA1)
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend
Página 18
Uso del adaptador de corriente universal (PSA2)
En los Transcend se incluye un adaptador de corriente universal (PSA2) y un paquete de
enchufes intercambiables con tres (3) enchufes. El paquete de enchufes intercambiables
se puede utilizar en la mayoría de los países del mundo.
1.
Determine qué tipo de enchufe se requiere para suministrar energía al dispositivo
en función del tipo de toma.
2.
Si el enchufe correcto no está ya conectado a la fuente de alimentación, extraiga
el enchufe conectado apretando el botón que se encuentra en el enchufe extraíble
y girando el enchufe hacia la izquierda hasta que se suelte de la fuente de
alimentación.
3.
Para conectar el enchufe correcto, alinee las lengüetas que sobresalen en la parte
posterior de los enchufes con los orificios de la fuente de alimentación y empújelas
suavemente hasta que estén correctamente colocadas. Gire el enchufe hacia la
derecha hasta que oiga un chasquido, lo que significa que está colocado
correctamente. Debería oír un "clic".
4.
Introduzca el conector redondo de la fuente de alimentación en la toma situada
en la parte trasera del dispositivo Transcend.
5.
Introduzca el otro extremo de la fuente de alimentación en una toma de alimentación
de corriente alterna.
6.
Se debería iniciar una secuencia de parpadeos del LED de encendido del
Transcend. Cuando la secuencia de parpadeos haya acabado, las luces LED se
apagarán. Esta secuencia indica que se está suministrando corriente eléctrica al
dispositivo Transcend y que este ha entrado correctamente en el modo en espera.
Nota Utilice solo fuentes de alimentación suministradas por Somnetics. No utilice un
convertidor de potencia o un transformador de voltaje con el adaptador de corriente
universal PSA2.
Nota Asegúrese de que el enchufe está firmemente conectado a la toma de alimentación
antes de introducir la fuente de alimentación en la toma de pared.
Extraer: pulsar
botón y girar
Quitar enchufe
Recolocar: insertar
enchufe y girar
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend
Página 19
Uso de las baterías Transcend P4 o P8
Las baterías Transcend P4 y P8 son fuentes de alimentación opcionales de Transcend. Para
utilizarlas, conecte el cable de la batería P4 o P8 al dispositivo Transcend, insertando el
conector redondo a la toma de alimentación del dispositivo. Asegúrese de que finaliza la
secuencia de parpadeos del LED de encendido, lo que indica que se está suministrando
corriente eléctrica al dispositivo Transcend y que este ha entrado correctamente en el
modo en espera.
Nota Cargue completamente la batería antes de utilizarla por primera vez. Siga las
instrucciones de carga incluidas en el Manual de usuario. No conecte la batería
al dispositivo Transcend durante la carga inicial.
Nota Utilice la batería conectada a la fuente de alimentación de corriente alterna siempre
que sea posible. Si conecta la batería a la fuente de alimentación de CA, la batería
se cargará durante la terapia y proporcionará corriente eléctrica de respaldo para
suministrar una terapia ininterrumpida en caso de un corte de luz.
Uso de las baterías Transcend P4 o P8 con alimentación
de corriente alterna
1.
Introduzca el conector redondo desde el adaptador universal de corriente alterna
en la batería.
2.
Introduzca el conector redondo de la batería en la toma de alimentación de
Transcend de tal forma que el conector y el cable estén dirigidos hacia arriba.
3.
Enchufe el adaptador universal de corriente alterna a la alimentación de corriente
alterna.
4.
Se debería iniciar una secuencia de parpadeos del LED de encendido del
Transcend. Cuando la secuencia de parpadeos haya acabado, las luces LED se
apagarán. Esta secuencia indica que se está suministrando corriente eléctrica al
dispositivo Transcend y que este ha entrado correctamente en el modo en espera.
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend
Página 20
Uso de las baterías Transcend P4 o P8 con el adaptador de corriente
portátil de Transcend
Nota Utilice la batería conectada al adaptador de corriente portátil de Transcend siempre
que sea posible. Si conecta la batería al adaptador de corriente portátil de
Transcend, la batería se cargará durante la terapia y proporcionará corriente
eléctrica de respaldo para suministrar una terapia ininterrumpida en caso de un
corte de luz.
1.
Introduzca el conector redondo del adaptador de corriente portátil de Transcend en
la batería.
2.
Introduzca el conector de la batería en la toma de alimentación de Transcend
de tal forma que el conector y el cable estén dirigidos hacia arriba.
3.
Enchufe el adaptador de corriente portátil de Transcend en la toma de corriente
portátil.
4.
Se debería iniciar una secuencia de parpadeos del LED de encendido del Transcend.
Cuando la secuencia de parpadeos haya acabado, las luces LED se apagarán.
Esta secuencia indica que se está suministrando corriente eléctrica al dispositivo
Transcend y que este ha entrado correctamente en el modo en espera.
Explicación de los indicadores LED del sistema opcional de baterías
Transcend P4 y P8

LED rojo: Una luz roja fija significa un fallo con la batería. No utilice ni cargue
la batería cuando se muestre luz roja LED. Póngase en contacto con el distribuidor
de productos sanitarios que le suministró la batería para sustituirla.

LED amarillo: Indica que la batería se está cargando.

LED verde: Indica que la batería está completamente cargada.
Nota La batería mostrará una luz LED roja cuando durante dos segundos se conecta
por primera vez.
Nota La batería mostrará una luz LED amarilla o verde cuando se utiliza conectada
a una fuente de alimentación de corriente alterna o a un adaptador de corriente
portátil de Transcend, lo que indica su nivel de carga.
Nota La batería no mostrará ninguna luz LED cuando se emplea como la única fuente
de alimentación para el Transcend.
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend
Página 21
Carga de la batería Transcend P4 o P8
Nota La duración de la batería puede variar dependiendo de los ajustes del dispositivo,
fugas, patrón de respiración del paciente, condiciones medioambientales o
antigüedad de la batería.
Duración media de la batería P4 (horas)
Presión terapéutica (cm H2O)
Respiraciones por minuto
4
8
12
16
20
10
25
13
9
6
4
15
19
12
7
5
4
20
11
8
6
4
4
Duración media de la batería P8 (horas)
Presión terapéutica (cm H2O)
Respiraciones por minuto
4
8
12
16
20
10
50
27
18
13
9
15
36
25
15
12
9
20
24
17
13
10
8
Nota Cargue completamente la batería antes de su primer uso. No conecte la batería
al dispositivo Transcend durante la carga inicial.
Nota Para conservar el máximo rendimiento de la batería, Somnetics recomienda utilizar
la batería conectada a la fuente de alimentación de corriente alterna o al adaptador
de corriente portátil de Transcend durante la terapia, incluso si la batería está
completamente cargada.

Enchufe el conector redondo desde el adaptador de corriente universal o desde
el adaptador de corriente portátil de Transcend a la toma de conexión de corriente
en la batería P4 o P8.

Conecte el adaptador de corriente universal o el adaptador de corriente portátil de
Transcend a una fuente de alimentación.

Se indica que la carga de la batería está completa cuando la luz LED de la batería
pasa de amarillo a verde.

Puede tardar hasta cinco (5) horas en cargarse la batería P4 y hasta ocho (8) horas
en cargarse la batería P8.
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend
Uso de la tira opcional para el pecho o brazo con las baterías
Transcend P4 o P8
Introduzca la batería la bolsa de baterías
y asegúrela con la tira de velcro.
Introduzca la hebilla a través de la presilla
de la bolsa de la batería con el velcro
dirigido hacia la bolsa.
Con la presilla de la bolsa dirigida hacia
fuera, rodee con la tira el pecho o el brazo
y pase el extremo de la tira por la hebilla.
Siga tirando de la tira por la hebilla
y asegure el velcro a la tira. Coloque
la bolsa el brazo y ajuste la tira hasta
que esté cómodamente ajustada.
Página 22
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend
Página 23
Uso del adaptador de corriente portátil de
Transcend (MPA1)
El Transcend puede alimentarse con un adaptador de corriente portátil. El adaptador de
corriente portátil de Transcend incluye dos cables: uno para conectar el MPA1 al dispositivo
Transcend y el otro para conectar el MPA1 a una toma de corriente móvil.
Nota Utilice solo el adaptador de corriente portátil de Transcend suministrado por
Somnetics.
1.
Conecte ambos cables a la base del adaptador de corriente portátil.
2.
Introduzca el conector redondo del cable de salida del MPA1 a la toma
de alimentación del adaptador de corriente portátil de Transcend.
3.
Introduzca en enchufe en la toma de corriente portátil (por ejemplo,
en el mechero del coche).
4.
Se debería iniciar una secuencia de parpadeos del LED de encendido del
Transcend. Cuando la secuencia de parpadeos haya acabado, las luces LED se
apagarán. Esta secuencia indica que se está suministrando corriente eléctrica al
dispositivo Transcend y que este ha entrado correctamente en el modo en espera.
Nota Asegúrese de que los cables están firmemente conectados al adaptador de corriente
portátil y al enchufe de la parte trasera del dispositivo Transcend. Si lo estima
oportuno, desenchufe los cables y vuelva a enchufarlos para cerciorarse de que
están perfectamente conectados.
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend
Página 24
Uso del dispositivo Transcend
El panel de control del dispositivo Transcend cuenta con dos botones de pulsación que
activan el respirador e inician la función de rampa de la presión. También dispone de
dos luces LED, un LED verde para indicar los modos de funcionamiento normales y un
LED amarillo que indica una condición de fallo. El estado de funcionamiento del Transcend
aparece indicado por los estados de iluminación del LED.
Cuando una fuente de alimentación está conectada al dispositivo, se debe iniciar una
secuencia de parpadeos del LED de encendido. Cuando la secuencia de parpadeos haya
acabado, las luces LED se apagarán. Esta secuencia indica que se está suministrando
corriente eléctrica al dispositivo Transcend y que este ha entrado correctamente en el
modo en espera. Durante el suministro de la terapia, los LED permanecen apagados
para evitar molestar al paciente o al compañero de habitación.
Note Si el dispositivo Transcend pierde energía mientras se suministra la terapia,
reanudará el aporte de la terapia tan pronto como se restaure la energía y se pulse
el botón de encendido/apagado. El dispositivo repetirá la secuencia del parpadeo
del LED de encendido antes del reinicio del respirador.
Modos de uso estándar
El funcionamiento normal consiste en cuatro modos:
Apagado
Cuando el dispositivo no está conectado a una fuente de alimentación,
se apaga. Los dos LED del panel de control están apagados.
En espera
Cuando se suministra corriente al dispositivo, completa la secuencia del LED
de encendido y pasa al modo en espera. El modo en espera también se inicia
pulsando el botón de encendido/apagado cuando el dispositivo está en modo
encendido o si la mascarilla se ha retirado mientras está en modo encendido.
Mientras se le suministre corriente al dispositivo, permanecerá en modo de
espera hasta que se encienda o se inicie el modo de secado.
Encendido Cuando está en modo de encendido, el respirador está funcionando
y se genera la presión terapéutica regulada en el dispositivo. Las luces
LED se apagarán. El modo de encendido se inicia pulsando el botón
de encendido/apagado cuando el dispositivo está en modo en espera
y el paciente lleva puesta la mascarilla.
Secado
Para iniciar el modo de secado, pulse el botón de rampa y pulse el botón
de encendido/apagado simultáneamente. Cuando está en modo de secado,
el respirador funciona a baja velocidad durante 30 minutos. Cuando está
en modo de secado, las luces LED permanecen apagadas y la presión
del respirador no está regulada para suministrar terapia.
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend
Página 25
Inicio de la terapia
El panel de control del dispositivo
Transcend cuenta con dos botones
pulsadores para activar el respirador
y la función de rampa de presión.
También dispone de dos luces LED,
un LED verde para indicar los modos
de funcionamiento normales y un LED
amarillo que indica una condición de fallo.
Botón de rampa
LED verde
Botón encendido/
apagado
LED amarillo
1.
Conecte el Transcend a una fuente de alimentación para que pase al modo
en espera.
2.
Asegúrese de que la interfaz el usuario está firmemente sujeta en su sitio antes de
iniciar la terapia.
3.
Para iniciar la terapia, pulse el botón de encendido/apagado. Si pulsa el botón
de encendido/apagado cuando el dispositivo Transcend está en modo de espera,
se iniciará el modo de encendido. El flujo de aire comenzará cuando el respirador
suministre o aumente la presión terapéutica prescrita.
Uso de la función de rampa
La función de rampa permite que el usuario se vaya adaptando al flujo de aire, comenzando
con una presión más baja y aumentándola gradualmente hasta el ajuste de presión prescrita
cuando duerme. El médico establece la presión de rampa mínima y el tiempo de rampa.
Si la función de rampa no la ha establecido el médico, no estará disponible para el usuario.
Para acelerar la tasa del aumento de presión durante la rampa, mantenga pulsado el
botón de rampa hasta que el dispositivo alcance una presión de terapia que le resulte
cómoda. Cuando el botón de rampa se suelta, el dispositivo continuará en modo de rampa
hasta que alcance la presión terapéutica prescrita.
1.
Asegúrese de que el dispositivo Transcend está en modo de encendido. Si no es
así, pulse el botón de encendido/apagado.
2.
Ajuste la mascarilla para eliminar las posibles fugas.
3.
Pulse el botón de rampa. La presión descenderá a la presión de rampa inicial
establecida por el médico, y volverá a aumentar gradualmente durante un tiempo
preestablecido hasta que alcance la presión de terapia prescrita.
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend
Página 26
Nota Si se pulsa momentáneamente el botón de rampa durante el suministro de presión
en rampa, no afectará a la presión suministrada. Para detener el aumento gradual
de la presión de la función de rampa, apague el dispositivo pulsando el botón de
encendido. La próxima vez que se encienda el respirador, éste suministrará la
presión de terapia recetada.
Nota En caso de pérdida de corriente eléctrica durante la rampa, el dispositivo Transcend
se reanudará a la presión completa prescrita tan pronto como se restaure la
corriente eléctrica.
Finalización de la terapia
Para finalizar el suministro de terapia mientras el respirador está encendido, pulse el
botón de encendido/apagado para desactivar el respirador y devolver al dispositivo al
modo en espera. Se recomienda al usuario iniciar la función de modo de secado después
de cada sesión de terapia para secar el interior del dispositivo.
Modo de secado
Al finalizar cada sesión de terapia, se recomienda al usuario iniciar el modo de secado.
Para iniciar el modo de secado, pulse el botón de rampa y pulse el botón de encendido/
apagado simultáneamente. Cuando está en modo de secado, el respirador funciona a baja
velocidad durante 30 minutos. Cuando está en modo de secado, las luces LED permanecen
apagadas y la presión del respirador no está regulada para suministrar terapia. Con el
modo de secado, se lanza aire a través del sistema para retirar los restos de humedad
que puedan haber quedado en el interior del dispositivo y en el circuito de vías aéreas.
Después del ciclo de secado de 30 minutos, el respirador se apagará y el dispositivo
pasará automáticamente al modo de secado.
Botón de rampa
Botón encendido/apagado
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend
Página 27
Sustitución del sistema de filtro
El sistema de filtro del dispositivo Transcend debe reemplazarse cada seis meses como
mínimo.
1.
Retire el soporte del filtro presionando suavemente el botón de liberación situado
en la parte trasera del soporte hacia la parte delantera del dispositivo. A continuación,
tire del soporte del filtro y sáquelo del dispositivo.
2.
Para reemplazar el sistema de filtro, retire el filtro usado y descártelo. Coloque
un nuevo filtro en el canal de la base del dispositivo Transcend.
3.
Vuelva a conectar el soporte del filtro en el dispositivo colocando en primer lugar
el clip delantero en su sitio. Cuando el clip delantero ya esté en su sitio, ajuste el
clic trasero. Asegúrese de que el soporte del filtro está perfectamente colocado
antes de su uso.
Nota Si está usando un filtro de entrada de aire de versiones anteriores: Retire el
soporte del filtro (la espuma estará unida) y tírelo. Sustitúyalo con un nuevo
soporte de filtro de la misma versión.
Nota Los filtros de entrada de aire y los soportes de filtro anteriores no son compatibles
con los dispositivos Transcend de última generación.
Sistema de filtro
1
3
Soporte del filtro
2
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend
Página 28
Mantenimiento del Transcend
y de sus componentes
El Transcend es un dispositivo que no requiere mantenimiento. En esta sección se
presentan los temas siguientes:

Limpieza del exterior

Limpieza de los accesorios

Limpieza del sistema de filtro y del soporte del filtro
Advertencia:

Desenchufe el dispositivo Transcend antes de la limpieza.

No sumerja el dispositivo Transcend o la fuente de alimentación en líquidos.

Evite que el agua entre en las aberturas del dispositivo.

No utilice agentes limpiadores agresivos o abrasivos para limpiar el dispositivo
o ningún componente.

No esterilice el Transcend.

No coloque materiales de limpieza, como un paño o líquido, en la entrada de aire
del dispositivo o en el conector de salida de aire.
Limpieza del exterior
Siga estas instrucciones para limpiar el exterior del dispositivo Transcend.
1. Desenchufe la fuente de alimentación antes de limpiarlo y desconecte el dispositivo
de los cables de alimentación.
2. Mezcle una solución al 5% de detergente líquido suave en agua destilada (50 cm3
de detergente líquido por cuarto de agua destilada). El detergente suave debe
contener tensioactivos aniónicos biodegradables y carecer de fosfatos.
3. Sumerja un paño de algodón que no suelte pelusas en la solución detergente.
4. Escurra el exceso de agua del paño y, a continuación, limpie el exterior del dispositivo
Transcend durante unos 20 segundos con un suave movimiento de atrás adelante
desde la parte delantera a la trasera del dispositivo. Aplique una presión firme y
asegúrese de que se retiran todas las acumulaciones de suciedad en todas las
superficies de contacto accesibles.
5. Aclare el paño en agua del grifo para eliminar la solución de limpieza que pudiera
quedar.
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend
Página 29
6. Escurra el exceso de agua del paño y, a continuación, limpie el dispositivo Transcend
mediante un suave movimiento de delante hacia atrás para eliminar cualquier resto
de solución detergente que pueda haber quedado en la superficie.
7. Seque el dispositivo con un paño de algodón seco que no suelte pelusas hasta que
el dispositivo esté completamente seco.
Limpieza de los accesorios
Los siguientes accesorios deben limpiarse con una solución al 5% de detergente líquido
suave en agua destilada (50 cm3 de detergente líquido por cuarto de agua destilada).
El detergente suave debe contener tensioactivos aniónicos biodegradables y carecer
de fosfatos. Siga estos pasos para limpiar los accesorios.
Accesorio
Ciclo de limpieza
periódico
Duración
del producto
Estación base
Transcend
2 veces al mes
2 años
1. Humedezca un paño de algodón que no suelte pelusas con la solución limpiadora.
2. Escurra el exceso de agua del paño y limpie concienzudamente todas las superficies
utilizando un movimiento de atrás adelante o un movimiento circular. Aplique una
presión firme y asegúrese de que se retiran todas las acumulaciones de suciedad
en todas las superficies de contacto accesibles.
3. Enjuague el paño de algodón en agua destilada para eliminar completamente
la solución de limpieza.
4. Escurra el exceso de agua del paño y después limpie el accesorio para eliminar
cualquier resto de la solución limpiadora de la superficie.
5. Seque las superficies pasando un paño seco de algodón que no suelte pelusas.
6. Asegúrese de que el accesorio está completamente seco antes de volver a montarlo
o utilizarlo.
Advertencia: No deje que entre agua o detergente en la estación base.
Los accesorios siguientes se pueden sumergir completamente en la solución limpiadora
descrita. Siga las instrucciones siguientes para una correcta limpieza.
Ciclo de limpieza
periódico
Duración
del producto
Arnés – sistemas H6B y H9M
1 vez a la semana
6 meses
Almohadilla para la frente
1 vez a la semana
6 meses
Almohadilla de la base
de la unidad CPAP
1 vez a la semana
6 meses
Accesorio
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend
Conjunto de la mascarilla
1 vez a la semana
3 meses
Adaptador universal para el tubo
Diariamente
3 meses
Tubo de suministro de aire
Diariamente
3 meses
Página 30
1. Sumerja completamente el accesorio en la solución limpiadora.
2. Mientras está sumergido, frote la superficie con un paño de algodón que no suelte
pelusas. Aplique una presión firme y asegúrese de que se retiran todas las
acumulaciones de suciedad en todas las superficies de contacto accesibles.
3. Limpie el interior del tubo de suministro de aire levantándolo y después bajando
los extremos del tubo mientras se llena con solución limpiadora.
4. Enjuague todos los accesorios sumergiéndolos en agua destilada. Mueva los accesorios
en un movimiento de atrás adelante durante aproximadamente 10 segundos para
eliminar cualquier residuo de agente limpiador.
5. Enjuague el tubo de suministro de aire en agua destilada sumergiéndolo
completamente. Levante y luego baje los extremos del tubo mientras éste se llena
de agua. Repita este movimiento durante unos 10 segundos para eliminar cualquier
residuo de agente limpiador.
6.
Seque el accesorio con un paño de algodón seco y que no suelte pelusas.
Deje secar al aire el accesorio si fuera necesario.
7. Seque el exterior del tubo de suministro de aire con un paño de algodón seco y que
no suelte pelusas. Deje secar al aire el tubo hasta que esté completamente seco el
interior. La duración del tiempo de secado dependerá de las condiciones ambientales.
Nota Se recomienda que los accesorios se sequen al aire a temperatura ambiente
durante 30-60 minutos antes de volver a montarlos o utilizarlos.
Limpieza del sistema de filtro y del soporte del filtro
Limpie el sistema de filtro de espuma y el soporte del filtro al menos una vez a la semana.
Siga estos pasos para limpiarlos:
1. Comience retirando el sistema de filtro y el soporte correspondiente (consulte
Sustitución del sistema de filtro para obtener instrucciones sobre la retirada
y sustitución del filtro).
3
2. Mezcle una solución al 5% de detergente líquido suave en agua destilada (50 cm
de detergente líquido por cuarto de agua destilada). El detergente suave debe
contener tensioactivos aniónicos biodegradables y carecer de fosfatos.
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend
Página 31
3. Sumerja completamente el soporte del filtro en la solución detergente.
4. Mientras está sumergido, frote concienzudamente las superficies del soporte del filtro
con un paño de algodón que no suelte pelusas. Aplique una presión firme y asegúrese
de que se retiran todas las acumulaciones de suciedad en todas las superficies de
contacto accesibles.
5. Enjuague el soporte del filtro sumergiéndolo en agua destilada y moviéndolo
con suavidad de adelante hacia atrás durante unos 10 segundos.
6. Utilice un paño de algodón, limpio y seco, que no suelte pelusas para secar todas
las superficies del soporte del filtro.
7. Para limpiar el sistema de filtro, sumerja primero un paño de algodón que no suelte
pelusas en la solución limpiadora.
8. Frote el sistema de filtro con el paño para eliminar cualquier residuo visible. Frote
todas las superficies como mínimo durante 10 segundos.
9. Enjuague el paño de algodón en agua destilada para eliminar completamente
la solución de limpieza.
10.Escurra el exceso de agua del paño y después frote todas las superficies del sistema
de filtro para eliminar cualquier resto de la solución limpiadora de la superficie.
11.Seque las superficies pasando un paño seco de algodón que no suelte pelusas.
12. Deje secar el sistema de filtro al aire a temperatura ambiente entre 30 y 60 minutos
antes de volver a montarlo. El tiempo de secado dependerá de las condiciones
ambientales.
13. Vuelva a colocar el sistema de filtro y el soporte en el dispositivo Transcend.
Nota
Para limpiar un filtro de entrada de aire de las versiones anteriores, retire el soporte
del filtro (estará fijada la espuma) y siga los pasos 2 a 6 anteriores. Deje secar
el filtro al aire entre 30 y 60 segundos. El tiempo de secado dependerá de las
condiciones ambientales. Vuelva a colocar el filtro de entrada de aire en el CPAP.
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend
Página 32
Códigos de fallos
Códigos de fallos
Cuando el dispositivo Transcend encuentra un fallo, el procesador se reinicia y entra en
un bucle de fallo. En este bucle, el LED amarillo de fallo parpadea repetidamente en el
dispositivo para indicar el fallo específico encontrado. Si el dispositivo se reinicia o se inicia
un ciclo de encendido mientras se está en modo de fallo, vuelve a entrar en el modo de fallo
después del encendido. Para salir del modo de fallo, éste debe confirmarse manteniendo
pulsado el botón de encendido/apagado hasta que el LED de fallo deja de parpadear. En este
momento, cuando se suelta el botón de encendido/apagado, el procesador se reinicia y el
dispositivo se enciende en modo en espera.
LED del
dispositivo
LED
de fallo
Error
Comentarios
Apagado
Parpadea
dos veces
Desbordamiento
de pila
Error interno de software.
Apagado
Parpadea
tres
veces*
Presión
demasiado alta
Al suministrar la terapia, el sensor de presión ha medido una
presión superior a 20 cm H2O. Esto puede deberse a un tubo
de detección de presión desconectado o "pinzado". También
puede deberse a un sensor o elementos electrónicos de
presión defectuosos.
Apagado
Parpadea
cuatro
veces*
Sin presión
Al suministrar la terapia, el sensor de presión ha medido
aproximadamente 0 cm H2O. Esto puede deberse a un tubo
de salida abierto. También puede deberse a un tubo de
detección de presión desconectado o "pinzado". También
puede deberse a un sensor o elementos electrónicos de
presión defectuosos.
Apagado
Parpadea
seis veces
Intento de
configurar
un tiempo
no válido
Se intentó configurar el reloj en tiempo real en un valor no
válido. El reloj del dispositivo está configurado como parte
del proceso de fabricación, por tanto este error solo debería
ocurrir en ese momento.
Apagado
Parpadea
siete
veces*
El sensor
de presión
está fuera
de intervalo
Mientras está en espera, el sensor de presión ha leído un valor
fuera de su intervalo esperado. Esto puede deberse a un tubo
de detección de presión bloqueado o "pinzado" o a una
fluctuación de la temperatura ambiente. También puede
deberse a un sensor o elementos electrónicos de presión
defectuosos.
Apagado
Parpadea
nueve
veces
Suma de
comprobación
del firmware
errónea
Al encenderse, el dispositivo calcula una suma de comprobación
del código del firmware y lo compara con la suma de
comprobación que calcula cuando fue programado. Este
error indica que alguna parte del firmware se ha dañado.
Las causas probables podrían ser un problema de hardware
o de descarga electrostática.
Apagado
Parpadea
once veces
Respirador
detenido
Al suministrar la terapia, el dispositivo no puede detectar
ningún movimiento del respirador durante dos segundos.
Probablemente sea debido a un motor del respirador
defectuoso, un conector del respirador suelto o componentes
electrónicos defectuosos.
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend
Página 33
LED del
dispositivo
LED
de fallo
Error
Comentarios
Apagado
Parpadea
doce veces
Baja potencia
Al suministrar la terapia, el dispositivo determinó que
el respirador estaba detenido (ver a continuación).
Sin embargo, una comprobación del voltaje indica que quizá
no haya potencia suficiente para hacer girar el respirador.
Probablemente sea debido a una fuente de alimentación
o batería defectuosa.
Apagado
Parpadea
trece
veces*
Sobretemperatura
del procesador
El sensor de la temperatura en el chip del procesador ha
informado de temperatura excesiva.
Apagado
Parpadea
catorce
veces*
Sobretemperatura
del respirador
El termistor del respirador ha informado de una temperatura
excesiva.
* Si ocurre este fallo, compruebe todos los tubos para asegurarse de que están correctamente conectados.
Si el error ha ocurrido durante la terapia, asegúrese de que la mascarilla está correctamente ajustada y
que no hay fugas. Compruebe que todos los filtros están correctamente instalados y no excesivamente sucios.
Códigos de alertas
Las alertas son similares a los fallos excepto en que no reinician el procesador cuando
se producen (es decir, el dispositivo continúa suministrando la presión terapéutica).
LED del dispositivo
LED
de fallo
Error
Comentarios
Apagado
Parpadea
quince
veces
No se puede
regular
El dispositivo ha detectado repetidamente la presión
monitorizada fuera del intervalo objetivo de la terapia.
El dispositivo intenta continuar el suministro de la
terapia. La alerta es una indicación de que los filtros
y la mascarilla deben inspeccionarse para su limpieza
y ajuste correcto.
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend
Página 34
Solución de problemas
Problema
Causa probable
Solución
Incomodidad por sentir
una elevada presión.
La presión del dispositivo
Transcend puede haberse
establecido demasiado elevada.
Respire lentamente por la nariz con
la boca cerrada.
Utilice la presión de rampa, si está
disponible.
Si la presión sigue siendo un problema,
póngase en contacto con proveedor de
productos sanitarios de uso domiciliario.
Irritación de la nariz
o la garganta.
Aire seco.
Aumente la humedad en la habitación.
Póngase en contacto con el proveedor de
productos sanitarios de uso domiciliario.
Si está utilizando el humidificador
Transcend Heated Humidifier, seleccione
una posición superior.
Si está utilizando el sistema de
humidificación sin agua H6B o H9M,
sustituya el HME.
Filtro de aire sucio.
Cambie o limpie el sistema de filtro.
Los LED del panel de control
del dispositivo Transcend
no parpadean ni se iluminan
cuando la fuente de
alimentación está conectada
a una toma de entrada
de corriente continua.
La fuente de energía no está
correctamente conectada.
Compruebe todas las conexiones
de la alimentación.
Es posible que la alimentación de
corriente alterna no está activa.
Utilice otra toma de alimentación.
El dispositivo Transcend
no genera un flujo de aire.
Fallo en el motor del dispositivo
o fallo en los componentes
electrónicos.
Póngase en contacto con el departamento
de servicio técnico del proveedor de
productos sanitarios de uso domiciliario.
El LED de fallo amarillo
parpadea en una secuencia
de advertencia de fallos
general
El dispositivo detecta un error
de funcionamiento.
Observe el número de veces que el LED
amarillo de fallos parpadea antes de que
se repita la secuencia de parpadeos.
Consulte Códigos de fallos para obtener
información sobre una posible solución. Si
la indicación de error continúa después de
haber tomado las medidas correctivas
manteniendo pulsado el botón de
encendido/apagado hasta que el LED
amarillo de fallo deja de parpadear,
póngase en contacto con el departamento
de servicio técnico del proveedor de
productos sanitarios de uso domiciliario.
El dispositivo se apaga
durante la terapia
Hermeticidad incorrecta de
las piezas externas (mascarilla,
adaptador universal para el
tubo, tubo) o utilización de
piezas externas ya caducadas.
Proteja todo el equipo para garantizar
que es totalmente hermético. Sustituya
las piezas externas que hayan excedido
la duración recomendada. Si el problema
persiste, llame al departamento del
servicio técnico del proveedor de
productos sanitarios de uso domiciliario.
Confirme que la toma no está controlada
por un interruptor de pared.
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend
Página 35
Apéndice: Referencia de piezas
En esta sección se presentan tres temas:



Piezas desechables
Accesorios
Piezas de sustitución
Piezas desechables
Pieza
Referencia
Pieza
Referencia
Sistema de filtro
503067
Almohadilla de la base (opcional)
503009
Montura de filtro Transcend
503071
Almohadilla para la frente
503010
Tubo estándar de 183 cm
503081
Pieza
Referencia
Banda para el brazo de batería
503027
Bolsa de baterías - Batería P8
503025
Intercambiador de calor
y humedad (HME) (opcional)
503008
Accesorios
Pieza
Referencia
Transcend H6B Waterless
Humidification System
303005
Transcend H9M Waterless
Humidification System
303006
Batería Transcend P8
503023
Bolsa de baterías - Batería P4
503028
Batería Transcend P4
503026
Estación base
503033
Humidificador Transcend Heated
Humidifier
503064
Bolsa de viaje para el Transcend
Heated Humidifier
503085
adaptador de corriente portátil
(MPA1)
503029
LCD Programming Base Station
503055
Correa de pecho para batería
503024
Portable Solar Charger
503056
Piezas de sustitución
Pieza
Referencia
Pieza
Referencia
Transcend
503042
Conjunto de la mascarilla
503034
Unidad CPAP Transcend
503068
Conjunto de tres barras de ajuste
para el brazo: S, M, L
503036
Arnés H6B de Transcend
503040
Pieza para la frente
503037
Arnés H9M de Transcend
503007
Tubo H9M de Transcend
503038
Clips de bola para el arnés
503011
Tubo H6B de Transcend
503039
Bolsa de viaje de Transcend
503012
Adaptador universal para el tubo
503043
Anillo adaptador Mirage Activa - S
503018
Adaptador de corriente universal
con varios enchufes (PSA2)
503059
Anillo adaptador Mirage - M/L
503014
Paquete de enchufes
intercambiables
503060
Anillo adaptador Ultra Mirage II
503015
Anillo adaptador ComfortGel – L
503017
Anillo adaptador ComfortGel – S/M
503016
Cable USB
503020
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend
Apéndice: Especificaciones
En esta sección se presentan los temas siguientes:

Transcend

Fuente de alimentación CA PSA2

Adaptador de corriente portátil de Transcend (opcional) — MPA1

Baterías

Rendimiento de Transcend

Declaración del fabricante
Transcend
Peso del Transcend:
Menos de 454 g
Dimensiones del Transcend:
15,4 cm x 8,9 cm x 7,0 cm
Dimensiones del puerto conector
de salida de aire:
Conector patentado de 19 mm de diámetro
Dimensiones del puerto del adaptador
universal:
Conector de 22 mm de diámetro
Fuente de alimentación CA . PSA2
Entrada de fuente de CA:
100-240 V CA, 50-60Hz
Salida de fuente de CA:
19 V CC, 2,6 Amp
Adaptador de corriente portátil (opcional) —
MPA1
Entrada del adaptador de corriente
portátil:
13,0 V CC nominal. De 10 a 15,5 V CC, 7.5 Amp
Salida del adaptador de corriente portátil:
19,0 V CC, 2,1 Amp
Baterías (opcional)
Batería Transcend P8
14,4 V CC, 5.200 mAH
Batería Transcend P4
14,4 V CC, 2.600 mAH
Página 36
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend
Rendimiento del Transcend
Intervalo de presión de trabajo:
4 a 20 cm H2O
Precisión del ajuste de presión:
±1 cm H2O o ±10%, el que sea mayor
Presión máxima de apagado del sistema:
30 cm H2O
Duración de tiempo de rampa:
De 0 a -45 min + 25% variación en el tiempo
Intervalo de temperatura
de funcionamiento:
de 5 a 35°C
Intervalo de temperatura de
almacenamiento/transporte:
de -20 a 60ºC
Intervalo de humedad
de funcionamiento:
humedad relativa de 10% a 80%, sin condensación
Intervalo de humedad de
almacenamiento/transporte:
humedad relativa de 10% a 90%, sin condensación
Rango de altitud:
de 0 a 2.438 m (se ajusta automáticamente)
Página 37
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend
Página 38
Declaración del fabricante
En esta sección se presentan los temas siguientes:

Emisiones electromagnéticas

Inmunidad electromagnética

Conformidad IEC 60601-1
Emisiones electromagnéticas
El Transcend se ha diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a
continuación. El cliente o usuario del sistema debe asegurarse de que se utilice en dicho
entorno.
Prueba de
emisiones
Conformidad
con la normativa
Entorno electromagnético - guía
Emisiones radiadas
de RF
Grupo 1
El Transcend solo utiliza energía de radiofrecuencia para su
funcionamiento interno. Por consiguiente, las emisiones de
radiofrecuencia son muy bajas y es poco probable que
causen interferencias con los equipos electrónicos cercanos.
Clase B
El Transcend puede usarse en todo tipo de instalaciones,
incluidas instalaciones directamente conectadas a la red
pública de energía eléctrica de baja tensión que suministra
energía a los edificios utilizados
con fines domésticos.
CISPR 11
Emisiones conducidas
de RF
CISPR 11
Emisiones armónicas
Clase A
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones
de voltaje/emisiones
fluctuantes
IEC 61000-3-3
Conforme
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend
Página 39
Inmunidad electromagnética
El Transcend se ha diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a
continuación. El cliente o usuario del sistema debe asegurarse de que se utilice en dicho
entorno.
Prueba de
inmunidad
Nivel de prueba
IEC 60601
Nivel de conformidad
Entorno electromagnético guía
Descarga
electrostática (ESD)
±2, 4, 6 kV
por contacto
N/D. El Transcend no
tiene superficies
conductivas.
Los suelos deben ser de madera,
cemento o baldosa cerámica.
Si los suelos están cubiertos
con material sintético, la
humedad relativa deberá ser
del 30% como mínimo.
IEC 61000-4-2
±2, 4, 6, 8 kV por aire
±8 kV por aire
Transitorios eléctricos
rápidos/ráfaga
IEC 61000-4-4
Sobretensión
IEC 61000-4-5
Caídas de tensión,
interrupciones cortas
y variaciones de
voltaje en líneas
de entrada del
suministro de
corriente
IEC 61000-4-11
±2 kV para líneas
de suministro
de energía
±2 kV para líneas de
suministro de energía
±1 kV para líneas
de entrada/salida
±1 kV para líneas
de entrada/salida
±1 kV en modo
diferencial
±0,5*, 1 kV en modo
diferencial
±2 kV en modo
común
±2 kV en modo común
<5% UT (>95%
de caída en UT)
para 0,5 ciclos
<5% UT (>95% de caída
en UT) para 0,5 ciclos
40% UT (60%
de caída en UT)
para 5 ciclos
70% UT (30%
de caída en UT)
para 25 ciclos
40% UT (60% de caída
en UT) para 5 ciclos
70% UT (30% de caída
en UT) para 25 ciclos
<5% UT (>95% de caída
en UT) para 5 ciclos
<5% UT (>95%
de caída en UT)
para 5 ciclos
Campo magnético
de frecuencia
de alimentación
(50/60 Hz)
La calidad de la alimentación
de red debe ser la de un entorno
doméstico y hospitalario normal.
La calidad de la alimentación
de red debe ser la de un entorno
doméstico y hospitalario normal.
La calidad de la alimentación
de red debe ser la de un entorno
doméstico y hospitalario normal.
Si el usuario del Transcend
requiere un funcionamiento
continuo durante las
interrupciones de servicio
de la red eléctrica, se recomienda
utilizar un sistema de alimentación
ininterrumpida o una batería
con el Transcend.
Nota UT es el voltaje de CA
antes de la aplicación
de la prueba de nivel.
3 A/m
3 A/m
Los campos magnéticos de
frecuencia de alimentación
deben tener los niveles propios
de un entorno doméstico
u hospitalario normal.
RF conducida
3 Vrms
3 Vrms
Distancia de separación
IEC 61000-4-6
De 150 KHz
a 80 MHz
De 10 KHz a 100 MHz*
recomendada: d = 1,17 P
IEC 61000-4-8
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend
Página 40
Prueba de
inmunidad
Nivel de prueba
IEC 60601
Nivel de conformidad
Entorno electromagnético guía
RF radiada
3 V/m
10 V/m (nivel de
conformidad ajustado
para cumplir los límites
de la FDA)
Distancia de separación
IEC 61000-4-3
De 80 MHz
a 2,5 GHz
De 26 MHz a 2,5 GHz
Nota A 80 MHz y
800 MHz, se aplica
el intervalo
de frecuencia
superior.
recomendada: d = 0,35 P
de 80 MHz a 800 MHz
Distancia de separación
recomendada: d = 0,70 P
de 800 MHz a 2,5 GHz
donde P es la potencia nominal
de salida máxima del transmisor
expresada en vatios (W) según
el fabricante del transmisor y d
es la distancia de separación
recomendada en metros (m).
Las intensidades de campo de
transmisores de RF fijos, según
lo determine un estudio
electromagnético del
emplazamiento, deben ser
inferiores al nivel de conformidad
en cada intervalo de frecuencias.
Puede haber interferencias en
la proximidad de los equipos
que llevan el siguiente símbolo:
Conformidad IEC 60601-1
Protección contra descargas eléctricas:
Clase II
Tipo BF
Grado de protección contra la entrada
nociva de agua:
Uso de gases inflamables:
IP21
Este equipo no es adecuado para usarse con oxígeno
o en presencia de una mezcla anestésica inflamable
con aire u oxígeno, o con óxido nitroso.
Características físicas de la interfaz
Peso de la interfaz
(armazón/mascarilla):
62 g
Huecos en la mascarilla
Menos de 301 cc
Dimensiones del tubo de Transcend de 9":
Diámetro de 16 mm, 20 cm de largo
Dimensiones del tubo de Transcend de 6":
Diámetro de 16 mm, 1,9 m de largo
Dimensiones del tubo estándar de 6':
Diámetro de 21 mm, 1,8 m de largo
Rendimiento
Nivel de potencia
de sonido (a presión
de 10 cm H2O,
estático)
37,0 dB
Nivel de potencia
29,0 dB
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend
Página 41
de sonido (a presión
de 10 cm H2O,
estático)
Resistencia al flujo
de la mascarilla y de
los accesorios de
aplicación
0,140 hPa (cm H2O) a 50 l/min
Intervalo de presión
de trabajo:
4 a 20 cm H2O
Límite de presión:
30 cm H2O
0,278 hPa (cm H2O) a 100 l/min
Curva de frecuencia
de flujo de ventilación:
Frecuencia máxima
de flujo (típica)
Presiones de prueba
4 cm
H2 O
8 cm
H2 O
12 cm
H2 O
16 cm
H2 O
20 cm
H2 O
Presión medida en el
puerto
de conexión del
paciente (hPa)
3.1
7.0
11.0
15.0
19.0
Flujo promedio en el
puerto de conexión
del paciente (l/min)
71.91
75.45
74.29
73.24
71.49
Pérdida de humedad
HME
Caída de presión HME
frente al flujo
Inicial
Condición de la prueba
Volumen tidal (ml)
Frecuencia
respiratoria (1/min)
Pérdida de
humedad (mg/L)
1000
10
18.5
750
12
18.6
500
15
15.6
250
20
12.2
Frecuencia de flujo (L/min)
Caída de presión
de insp. (hPa)
Caída de presión
de esp. (hPa)
30
0.13
0.13
60
0.43
0.43
90
1.00
0.93
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend
Tras 24 horas
Volumen interno
8,59 cm
3
Página 42
30
0.17
0.17
60
0.50
0.47
90
1.10
1.07
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend
Página 43
Apéndice: Garantía limitada
Somnetics garantiza que sus productos están libres de defectos de fabricación y
materiales, y que funcionarán de acuerdo con las especificaciones del producto durante un
período especificado en la tabla siguiente:
Producto
Sistema básico de terapia de la apnea del
sueño Transcend
Transcend Auto
Período de
garantía*
3 años
3 años
Transcend EZEX
3 años
Transcend Heated Humidifier**
2 años
Baterías Transcend P4 y P8
9 meses
Transcend Portable Solar Charger
1 año
Adaptador de corriente portátil
Transcend
1 año
Transcend LCD Programming Base
Station
2 años
*Desde la fecha de compra por parte del usuario
** Excepto el depósito de agua, que está garantizado durante seis (6) meses.
Si el producto deja de funcionar de acuerdo con las especificaciones, Somnetics reparará o
reemplazará, a su propio criterio, el material o piezas del producto que, tras el examen de
Somnetics, pueden resultar defectuosos. Esta garantía no cubre daños ocasionados por
accidente, mal uso, abuso, alteración ni otros defectos no relacionados con los materiales
o la mano de obra. Somnetics pagará únicamente los costes acostumbrados de transporte
desde Somnetics hasta el concesionario.
Somnetics rechaza toda responsabilidad por pérdida económica, pérdida de ganancias, gastos
generales o daños y perjuicios que puedan surgir de la venta o el uso de sus productos.
Algunos estados no permiten la exclusión o limitación de daños incidentales o indirectos, de
manera que la limitación o la exclusión anterior puede no ser aplicable a su caso.
Esta garantía se otorga en lugar de todas las otras garantías expresas. Además, cualquier
garantía implícita, incluyendo las de comerciabilidad o idoneidad para un propósito
determinado, está limitada al período indicado en la tabla anterior para cada producto
específico. Algunos estados no permiten la exclusión o limitación de daños incidentales o
indirectos, de manera que la limitación o la exclusión anterior puede no ser aplicable a su
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend
Página 44
caso. Esta garantía le otorga derechos legales específicos y usted puede a la vez tener
otros derechos que varían de un estado a otro.
Para optar a una reparación, sustitución o reembolso, el dispositivo defectuoso debe
devolverse a Somnetics en un plazo no superior a los 30 días después de la detección del
defecto. Se requiere la prueba de compra, incluyendo el justificante de la fecha de
compra. La obligación de reparación, sustitución o reembolso podría no aplicarse si el
dispositivo se ha reparado o modificado en una instalación no autorizada por escrito por
Somnetics. Para hacer valer sus derechos bajo esta garantía, comuníquese con el
distribuidor local autorizado de Somnetics o con Somnetics en 33 5th Avenue, New
Brighton, Minnesota 55112 EE.UU., 1.877.621.9626 o 1.651.621.1800.
Somnetics International, Inc.
33 5th Avenue NW, Suite 500
New Brighton, Minnesota 55112 EE.UU.
http://www.mytranscend.com/
Teléfono:
651.621.1800
Gratuito:
877.621.9626
Fax:
651.204.0064
Manual del usuario del sistema básico de terapia de la apnea del sueño Transcend® 103262
Rev G.