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Système de stent biliaire WallFlex™ RX
Stent biliaire WallFlex™ RX
Exemples de résultats cliniques :
Options
Stents en plastique ou métalliques
•
Les stents totalement couverts, partiellement couverts ou non couverts sont disponibles
en plusieurs tailles pour répondre aux différents impératifs anatomiques et cliniques
•
Les stents peuvent être utilisés avec des guides courts ou longs
Les stents biliaires métalliques permettent, par rapport aux
stents en plastique, un allongement de la durée de vie, une
diminution du risque de récurrence de l’obstruction, une mise
en place plus facile et un meilleur rapport coût-efficacité,
pour la plupart des patients souffrant de sténoses biliaires
malignes non résécables.1,2,3,4,6
Références
Stent totalement couvert avec couverture en Permalume™††
Référence
L’utilisation d’un stent métallique constitue un bon rapport coûtefficacité chez les patients sans métastases hépatiques. Une
proportion importante (67,8 %) des patients de cette étude ne
présentait pas de métastases hépatiques, ce qui suggère qu’il faut
élargir les indications des stents métalliques auto-expansibles.1
Les stents métalliques auto-expansibles couverts sont
recommandés pour les deux tiers des patients sans métastases
à distance.6
Diamètre (mm)
Longueur (mm)
Diamètre du cathéter
Diamètre du guide
M00570450
8
60
M00570460
8
80
M00570470
10
40
8,5 F
0,035"
M00570480
10
60
(2,83 mm)
(0,89 mm)
M00570490
10
80
Diamètre du cathéter
Diamètre du guide
Stent partiellement couvert avec couverture en Permalume™
Référence
La mise en place de stents en plastique réussit dans environ
90 % des cas en dessous du hile et dans environ 70 % des
cas hilaires. La mise en place des stents métalliques réussit
en revanche dans environ 95 % des cas, en raison de la
facilité de pose.7
Stents métalliques couverts ou non couverts
Ces données montrent clairement que les stents couverts
surmontent le problème de prolifération tumorale et réduisent
le taux d’occlusion du stent. Ils réduisent en outre de façon
significative le besoin de répéter les interventions et peuvent
contribuer à améliorer la qualité de vie du patient et à réduire
le coût global du traitement.8
Science. Innovation. Options.
Diamètre (mm)
Longueur (mm)
Longueur couverte (mm)
M00570700
8
60
50
M00570710
8
80
70
M00570720
10
40
30
8,5 F
0,035"
M00570730
10
60
50
(2,83 mm)
(0,89 mm)
M00570740
10
80
70
Diamètre du cathéter
Diamètre du guide
Stent non couvert
Diamètre (mm)
Longueur (mm)
M00570600
8
40
M00570610
8
60
Stent totalement couvert pour les sténoses bénignes
M00570620
8
80
« Notre première expérience avec le stent métallique autoexpansible totalement couvert WallFlex™ est qu’il peut être
facilement retiré après son insertion et qu’il reste en place
pendant plusieurs mois. Il peut donc être utilisé dans les
maladies biliaires bénignes.9 »
M00570630
8
100
8F
0,035"
M00570890
10
40
(2,67 mm)
(0,89 mm)
M00570640
10
60
M00570650
10
80
Références :
M00570660
10
100
1. Kassis et al. Plastic or metal stents for malignant stricture of the
common bile duct? Results of a randomized prospective study.
Gastrointest. Endosc. 2003; 57: 178-182.
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Advantage In The Palliation Of Distal Malignant Biliary
Obstruction. Abstract MON-E-397, UEGW 2006.
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obstructing pancreatic carcinoma. Cochrane Database Systematic
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in malignant distal biliary obstruction. Gastrointest. Endosc.
2005; 61: 528-533.
5. Brijbassie A. et al. Use of Fully Covered Self Expanding Metal
Stents (Fcsems) in the Management of Benign Biliary Diseases
(Bbd). Abstract T1519 presented at DDW 2010.
García-Cano J. et al. Treatment of Benign Distal Biliary Strictures
With Fully Covered Self-Expanding Metallic Stents. Abstract T1529
presented at DDW 2010.
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malignant common bile duct stenosis: a prospective, randomized,
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Endoscopy: Biliary Stenting. Endoscopy 2002; 34: 169-173.
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stents for the management of benign biliary conditions. Rev Esp
Enferm Dig (Madrid) 2010; Vol. 102. N° 9, pp. 526-532.
Référence
Guides recommandés
Guide rigide Hydra Jagwire™ de 0,035 in. (0,89 mm) – 260 cm
™
M00556021 Extrémité Dream Tip droite
M00556031 Extrémité Dream Tip courbée
††
Guide rigide Hydra Jagwire de 0,035 in. (0,89 mm) – 450 cm
M00556061 Extrémité Dream Tip droite
M00556071 Extrémité Dream Tip courbée
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F: +82 2 3476 1776
Inde – Mumbai
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F: +91 22 4040 9199
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F: +90 216 464 36 67
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F: 1800 882 968
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T: +59 82 900 6212
F: +59 82 900 6212
Asie du Sud Est – Thaïlande
T: +66 2 6380 100
F: +66 2 6380 400
Espagne
T: +34 901 11 12 15
F: +34 91 319 50 03
Italie
T: +39 010 60 60 1
F: +39 010 60 60 200
Venezuela
T: +58 212 959 6275
F: +58 212 959 5328
Australie/ Nouvelle Zélande
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F: +61 2 9330 1404
Europe du Sud Est
T: +30 210 9542 300
F: +30 210 9542 310
Les Pays-Bas
T: +31 30 602 55 44
F: +31 30 602 55 05
Finlande
T: +358 20 762 8882
F: +358 20 762 8883
Mexique
T: +52 55 5687 63 90
F: +52 55 5687 62 28
France
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F: +33 1 39 30 49 01
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T: +961 1 805 282
F: +961 1 805 445
Autriche
T: +43 1 60 810
F: +43 1 60 810 60
Belgique (Appel gratuit)
T: 0800 94 494
F: 0800 93 343
Date d’édition : Avril 2013 Dénomination : Stent biliaire WallFlex RX totalement couvert RMV Indications : L'utilisation du stent biliaire RX WallFlex totalement couvert est indiquée dans le traitement palliatif des sténoses biliaires provoquées par des
tumeurs malignes, ainsi que pour le traitement des sténoses biliaires bénignes. Dénomination : Stent biliaire WallFlex RX partiellement couvert et non couvert Indications : L’utilisation du système de stent WallFlex Biliary RX partiellement couvert et
non couvert est indiquée dans le traitement palliatif des sténoses biliaires provoquées par des néoplasmes malins. Classe : IIb Organisme notifié : CE0197 Fabricant : Boston Scientific Corp Situation du DM au regard du remboursement : Remboursé
par les organismes d'assurance maladie dans certaines situations/code LPPR : 3184093 Précautions : Conformément à la législation, ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin ou sur prescription médicale. Les indications, contre indications,
mises en gardes et mode d'emploi figurent sur la notice d'utilisation livrée avec chaque dispositif; veuillez les lire attentivement avant toute utilisation du dispositif. Ces informations relatives à l'utilisation des produits sont destinées uniquement aux
pays dont les produits sont enregistrés par les autorités compétentes.
PSST 6334 Imprimé au Royaume-Uni par Gosling. *L’avenir dès maintenant.
*
www.bostonscientific-international.com
RCS Nanterre B420 668 420
© 2010 Boston Scientific Corporation
ou ses filiales. Tous droits réservés.
DINEND2260FC
Stent biliaire WallFlex™ RX
Indiqué pour le traitement palliatif des sténoses biliaires provoquées par des
néoplasmes malins, le stent biliaire WallFlex RX offre de nouvelles perspectives
en matière de sciences, d’innovation et d’options.
Le Platinol™ : un alliage
vraiment différent
La composition unique du Platinol offre de nouveaux avantages
pour le stent biliaire WallFlex™ RX en termes de :
Le stent biliaire WallFlex RX totalement couvert est
également approuvé pour le traitement des
sténoses biliaires bénignes.
Couverture en Permalume
•
Flexibilité, pour faciliter la mise en place dans les anatomies
tortueuses et maintenir le diamètre luminal
•
Radio-opacité accrue sur toute la
longueur du stent, pour améliorer la
visibilité pendant sa mise en place
™
•
Innovation
Repère jaune indiquant
l'extrémité du stent
Bénéfices attendus
• Une flexibilité supérieure à celle du stent biliaire WALLSTENT™ RX*
pour faciliter sa mise en place dans les anatomies tortueuses**
Âme en platine
Force radiale, pour maximiser
le diamètre du stent
Enrobage
en nitinol
Caractéristiques du stent
• Fils tressés en Platinol™
• Bénéficie d’une radio-opacité accrue sur toute la longueur par rapport
au stent biliaire WALLSTENT RX afin de faciliter sa mise en place*
Science
Résultats cliniques
•
•
•
•
•
Retrait du stent biliaire
WallFlex RX totalement
couvert à l’aide d’une
pince de préhension
Dans les sténoses malignes inopérables du canal
cholédoque, l’implantation d’un stent biliaire
métallique constitue le traitement le plus efficace.1
La méta-analyse d’essais comparatifs randomisés a
montré que les stent métalliques auto-expansibles
permettent une augmentation significative du
taux de survie des patients par rapport aux stents
en plastique (p=0,03). Cette donnée clinique
significative n’a pu être mise en évidence dans
des essais individuels, ces derniers ayant porté
sur une population trop petite.2
Les stents biliaires métalliques auto-expansibles
présentent un risque d’obstruction significativement
inférieur par rapport aux stents en plastique.3
La perméabilité des stents couverts est
supérieure à celle des stents non couverts.4
Des données cliniques démontrent que le stent
biliaire WallFlex™ RX totalement couvert est sûr
et efficace pour le traitement des sténoses
biliaires bénignes.5,9
• La force radiale du stent (similaire à celle du stent biliaire
WALLSTENT™ RX) est conçue pour maintenir le diamètre luminal
et éviter la migration 3,6*
• Possibilité de retrait jusqu’à 12 mois après la mise en place
du stent totalement couvert dans les sténoses biliaires bénignes
• Possibilité de retrait immédiat† du stent lors de la mise en place
du stent dans les sténoses biliaires malignes
• Boucle de retrait intégrée
(Disponible avec les modèles partiellement
et totalement couverts)
• Conçu pour réduire les risques de lésion tissulaire et de
migration du stent
• Extrémités arrondies et évasées
• Conçu pour résister aux excroissances tissulaires 3,6
• Conception à mailles fermées avec
différentes options de couverture
• Le polymère durable Silastic aide à empêcher la
prolifération tumorale
• Couverture en Permalume™
• Recapturable jusqu’à 80 % du déploiement pour faciliter
le repositionnement
• Système de mise en place biliaire RX
La boucle de retrait intégrée
•
La structure tressée unique de ce stent permet de le
comprimer sur toute sa longueur, au niveau des angles
de tressage, lorsqu’une tension est appliquée sur la boucle
de retrait intégrée avec une pince de préhension
•
Le stent totalement couvert peut être retiré jusqu’à 12 mois
après sa mise en place dans les sténoses biliaires bénignes
•
Possibilité de retrait immédiat† des stents totalement et
partiellement couverts dans les sténoses biliaires malignes
• Conçu pour faciliter le contrôle et le verrouillage du guide
par le chirurgien
• Repères conçus pour une mise en place plus précise
• 4 repères radio-opaques
• Repère jaune de zone de transition
sur le cathéter
Repère indiquant la fin de zone de
recapture (point de non-retour)
• Repère indiquant la fin de la zone
de recapture (point de non-retour)
sur la poignée
* Données des bancs d’essais archivés chez Boston Scientific
** La flexibilité dépend de la taille du stent
† Retrait lors de la procédure initiale de mise en place du stent en cas de positionnement incorrect
Reproduction autorisée des images par le Dr Adrian Hatfield