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Étude de cas :
Des armoires pour entreposer des endoscopes
est-ce possible ?
Soumis à QUÉBEC INTERNATIONAL
Dans la cadre de Québec en Mode Solutions
Édition : En mode solution pour le CHU de Québec
Direction clientèle Ophtalmologie et services ambulatoires spécialisés
Direction clientèle - périopératoire
Version du : 2013-08-15 (PG)
Août 2013
Aucune reproduction complète ou partielle de ce document n’est permise
sans l’autorisation écrite du CHU de Québec.
© CHU de Québec, 2013
i
TABLE DES MATIÈRES
1.
PERSONNES RESSOURCES .........................................................................................................1
2.
BREF ÉNONCÉ DU PROBLÈME.....................................................................................................1
3.
DESCRIPTION DU CONTEXTE, DE L’IMPACT ET DE L’ENVIRONNEMENT ........................................1
4.
DESCRIPTION DU PROBLÈME .....................................................................................................5
5.
IDÉES DE SOLUTIONS .................................................................................................................6
6.
LES CONTRAINTES (TECHNOLOGIQUE, ORGANISATIONNELLE …) .................................................6
7.
LISTE DE QUESTIONS..................................................................................................................6
8.
CINQ MOTS-CLÉS .......................................................................................................................6
ANNEXES ...........................................................................................................................................8
ANNEXE 1
L’ENTREPOSAGE : LA DERNIÈRE ÉTAPE DU PROCESSUS DE RETRAITEMENT ......................9
ANNEXE 2
COMPOSANTES ET DIMENSIONS DES ENDOSCOPES ...................................................... 10
ANNEXE 3
EXEMPLES DES RISQUES DE TRANSMISSION D’INFECTIONS ........................................... 11
ANNEXE 4
CARACTÉRISTIQUES SOUHAITÉES DES ARMOIRES DE RANGEMENT ............................... 12
BIBLIOGRAPHIE ................................................................................................................................ 14
ii
1.
PERSONNES RESSOURCES
Agiront à titre de représentants et de personnes ressources de la problématique:
Mme Annie Bergeron, adjointe à la direction clientèle – périopératoire
Téléphone : 418 682-7521, poste 7521
M. Francis Bélanger, adjoint au DST-équipements
Téléphone : 418-649-0252, poste 3374
Valérie Dancause, adjointe au directeur des soins infirmiers
Téléphone : 418-649-0252, poste 6484
2.
BREF ÉNONCÉ DU PROBLÈME
En août 2013, le CHU de Québec a procédé à un appel d’offre afin de faire
l’acquisition d’armoires de rangement qui respectent les normes techniques et
les normes de sécurité afin d’y entreposer des endoscopes flexibles. L’appel
d’offre n’a pas permis de trouver un fournisseur de service qui répondait à nos
besoins.
La prévention des infections est un critère essentiel dans le choix de l’armoire,
car l’un des facteurs majeurs contribuant à la transmission des bactéries par les
endoscopes est la présence d’humidité dans les appareils liés à un séchage
inadéquat et à un entreposage inapproprié.
De plus, les caractéristiques d’une armoire de rangement sont de s’assurer de
préserver l’intégrité des endoscopes, d’optimiser l’espace de rangement et de
s’adapter aux différentes longueurs d’endoscopes, être facile d’utilisation pour
les employés et facile d’entretien.
3.
DESCRIPTION DU CONTEXTE, DE L’IMPACT ET DE L’ENVIRONNEMENT
3.1 Le contexte
Depuis quelques années, l’endoscopie est devenue une activité diagnostic et
thérapeutique en plein essor qui permet de diminuer l’hospitalisation et les chirurgies
invasives tout en développement les services ambulatoires.
1
Le CHU de Québec, par sa vocation de soins spécialisés et ultraspécialisés, offre des soins
variés. Plusieurs procédures utilisent l’endoscope (par exemple : bronchoscopie, écho
endoscopie, duodenoscopie, colonoscopie courte et longue, gastroscopie,
oesophagoscopie, sinuscopie, écho cardiaque, etc.). La forme et les dimensions varient
selon la nature de l’endoscope. Les caractéristiques d’un endoscope souple sont
reproduites à l’annexe 2.
Les unités de soins qui utilisent cette technique sont nombreuses et elles sont réparties
sur l’ensemble des sites hospitaliers du CHU de Québec et interviennent auprès de
l’ensemble de la clientèle.
Le CHU de Québec planifie d’acquérir des armoires de rangement pour plusieurs secteurs.
Le Centre Provincial de référence en stérilisation (CPRS), organisme mandaté par le
Ministère pour l’élaboration des lignes directrices en matière de retraitement des
endoscopes digestifs, préconise pour l’entreposage l’utilisation d’armoires réservées à
cette fin.
3.2 L’impact
La performance attendue du retraitement vise à assurer la qualité des services et la
sécurité des usagers (patient, personnel). L’enjeu est de préserver la santé et d’offrir un
environnement hospitalier qui contribue à la guérison.
La littérature démontre que des armoires d’entreposage mal construites et mal
entretenues constituent une source de contamination croisée. La prolifération
bactérienne est accentuée par de mauvaises conditions d’entreposage comme un milieu
non propre et un taux d’humidité élevé. Le respect des normes de sécurité et de
prévention des infections sera toujours une préoccupation et un sujet d’actualité, car les
impacts sont importants (annexe 3).
L’entreposage doit donc viser à protéger le matériel d’une contamination liée à
l’environnement.
3.3 Description de l’environnement
 L’entreposage : une composante importante du retraitement des endoscopes
L’entreposage des endoscopes est l’une des étapes d’un processus appelé retraitement.
En effet, le retraitement comprend le pré nettoyage, le test d’étanchéité, le nettoyage, le
rinçage initial, la désinfection, le rinçage final, le séchage et finalement l’entreposage
(annexe 1).
Plus précisément, après l’usage, l’endoscope sera nettoyé et désinfecté puis assemblé et
emballé (si nécessaire) avant d’être transporté et entreposé dans des armoires de
rangement.
Une approche systémique doit être mise en place pour gérer le risque d’infection. Il faut
sans cesse intervenir et améliorer chacune des étapes du retraitement pour parvenir à
garantir l’intégrité des dispositifs médicaux qui seront utilisés auprès des patients. Le
maintien de l’environnement optimal concerne plusieurs professionnels et plusieurs
activités : maintenance des systèmes de conditionnement de l’air, du traitement de la
vapeur et de l’eau, le nettoyage des surfaces de travail et du matériel utilisé, prévention
des infections, etc.
De plus, selon le type et le niveau de classement de risque de l’endoscope, les activités de
retraitement seront adaptées et plus importantes. Par exemple, les accessoires qui
pénètrent la muqueuse seront stérilisés.
En conclusion, l’entreposage et l’utilisation des armoires complètent un ensemble
d’actions interdépendantes les unes des autres qui contribueront à assurer la qualité des
services.
L’environnement : des normes de qualité à respecter
De nombreuses normes et règles ont été émises pour s’assurer de la qualité du
retraitement principalement par le ministère et l’association canadienne de
normalisation. Quelques-unes sont spécifiques aux activités d’entreposage. Voici les
recommandations portant sur le local et les armoires de rangement :
A) Normes du Ministère de la Santé et des Services sociaux
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Pour aménager les activités de retraitement, il faut diviser le secteur en trois
zones distinctes: 1) le secteur souillé; 2) le secteur propre (désinfection et
stérilisation); 3) et le secteur de l’entreposage des endoscopes désinfectés (y
compris des armoires ventilées). Un local spécifique pour l’entreposage est
recommandé. Le local peut se trouver dans plusieurs unités de l’établissement :
dans une unité centrale de retraitement et dans les unités utilisatrices.
Les locaux d’entreposage des endoscopes doivent être ventilés et secs (non
humides) ; 1
L’entreposage doit être fait dans un endroit à circulation restreinte et contrôlée,
ce qui permet d’éviter que le dispositif médical soit éventuellement exposé à
l’humidité, à la saleté, à la poussière ou à la vermine ;2
Les armoires ventilées munies d’un filtre haute efficacité pour les particules d’air
en fonction du nombre et des types d’endoscopes utilisés ; 3
Entreposer les endoscopes en position verticale dans un lieu ventilé et sec ; 1
Préconiser des armoires faciles à nettoyer et à garder propres ; 1
Entreposer pour une durée maximale de 12 heures: un retraitement est fait par la
suite pour diminuer les risques de prolifération bactérienne accentués par de
mauvaises conditions d’entreposage, de rinçage et de séchage (principe de
précaution recommandé par le CPRS).1
B) Programme québécois de dépistage du cancer colorectal 4
1.
2.
L’aménagement favorise l’application des principes du « juste à temps ;
Le rangement est optimisé de façon à réduire l’encombrement des espaces de
travail ;
L’entreposage se fait dans des armoires ventilées avec filtre hépa à l'extérieur
des salles d'examens ;
4. L‘entreposage prévoit par salle d’intervention, 7 coloscopes pour 15 coloscopies.
3.
C) Agence de la santé publique du Canada 5
1. Les valves et autres composantes devraient être détachées de l’endoscope
conformément aux directives du fabricant, complètement asséchées et
entreposées séparément ;
2. Les endoscopes devraient être entreposés en position déroulée, suspendus
verticalement dans un endroit propre, sec et bien ventilé pour éviter la
contamination ou les bris ;
3. La salle d’entreposage doit être nettoyée une fois par semaine avec un
désinfectant de bas niveau/nettoyant approuvé ;
4. La durée d’entreposage maximale permise avant qu’il soit nécessaire de
recommencer le retraitement est de sept jours.
D) Décontamination des dispositifs médicaux réutilisables 6
1. Retirer les embouts, les pistons et les autres composants détachables et les
remonter juste avant leur utilisation; les entreposer à proximité de l'endoscope,
de façon à réduire au minimum les risques de contamination ;
2. Ranger les endoscopes semi-invasifs en les suspendant à la verticale dans une
zone bien aérée, de façon à réduire au minimum les risques de contamination ou
de dommages ;
3. Ranger les endoscopes stérilisés dans leurs contenants de stérilisation ;
4. Faire en sorte que les endoscopes ne soient pas roulés et qu'ils ne touchent pas
le sol ou le bas de l’armoire lorsqu’ils sont suspendus ou rangés dans leur étui ;
5. Veiller à ce que les armoires d’entreposage pour endoscopes soient faites d’un
matériau non poreux qui peut est facile à nettoyer ;
6. Nettoyer et désinfecter l’armoire de rangement des endoscopes au moins une
fois par semaine ;
7. Les coloscopes ont une durée de conservation maximale de 7 jours s'ils sont
entreposés secs. Il n’existe aucune recommandation concernant la durée de
conservation des autres types d’endoscopes.
E) Autres critères de qualité recherchés concernant les armoires de rangement
1. Fermée et solide ;
2. Adaptée à la fragilité des endoscopes et de leurs accessoires (tube muni d’un
système d’éclairage, soit souple ou rigide, pinces, ciseaux, caméras vidéo, etc.), ne
causant pas de dommages causés par la suspension ;
3. Optimise l’espace du local ;
4. Facile à nettoyer et à garder propre ;
5. Durable : des matériaux et des revêtements de qualité qui ne demandent pas de
réparation ;
6. Ergonomique pour le personnel ;
7. Facilite l’inventaire ;
8. Facilite le suivi sur la durée d’entreposage ;
9. Rapport prix/qualité le plus bas ;
10. De grandeur optimale pour les besoins ;
11.
12.
Pourrait faire la traçabilité des endoscopes
Conçus pour éviter les erreurs humaines dans la technique d’entreposage
F) D’autres critères ont été émis. Ils ne sont pas reproduits aux fins de cette étude.

Les guides de retraitement et les recommandations des fabricants d’endoscopes;

Le Programme Qmemtum sur le retraitement des appareils médicaux;

Des normes : CSA Z314.8-08 Decontamination of reusable medical devices, CSA
Z314-3-09 Effective sterilization in health care facilities, CSA Z317.2-10 Special
requirements for heating, ventilation, and air-conditioning (HVAC) systems in
health care facilities, ASHRAE 170-2008 Ventilation of Health Care Facilities.
4.
DESCRIPTION DU PROBLÈME

Non-disponibilité d’un type d’armoire qui répond à tous nos besoins.

Les espaces pour effectuer l’entreposage sont restreints. Avec les années, les activités ont
constamment augmenté (plus de volumes d’intervention, plus de matériel et de
fournitures). La rareté des locaux dans les unités ne permet pas d’avoir un local
exclusivement dédié au rangement.

Le nombre et la grandeur des armoires d’entreposage sont en fonction du nombre
d’endoscopes à entreposer. Le nombre d’endoscopes est fonction du nombre de salles
d’intervention, du volume d’interventions par jour effectuées par les médecins, des
pratiques cliniques et de la capacité financière de l’établissement à maintenir et à
renouveler son parc d’équipement. Une armoire d’un 1 m2 peut contenir 10 endoscopes.

La plupart des armoires actuelles sont constituées de mélamine, non ventilées, prennent
beaucoup d’espace.

Les armoires sont entreposées différemment selon l’unité de soin et selon l’espace
disponible, parfois elles sont situées dans des locaux à circulation élevée ayant plusieurs
vocations : De nombreux flux de circulation caractérisent le milieu de retraitement (flux des
personnes, des produits, du matériel des fournitures).Pour certains établissements, les
armoires peuvent également être installées dans une unité d’entreposage temporaire et
centralisée.

Les activités de retraitement sont effectuées dans un environnement qui peut être
inconfortable (air surchauffée, humide, odorante, utilisation d’équipement de protection,
niveau sonore, charge de travail répartie irrégulièrement dans la journée, car pics d’activités
et urgences). Les armoires de rangement sont installées dans des locaux habituellement
propres et ventilés. Certains locaux sont toutefois désuets et vétustes. L’eau est
disponible.

L’évolution technologique des dispositifs médicaux est rapide et sophistiquée. Les
instruments sont nombreux et leur développement se poursuivra. Même si la nouvelle
génération d’endoscope aura davantage de composantes jetables, un retraitement de
qualité sera toujours une priorité à atteindre.
5.
IDÉES DE SOLUTIONS
 Des armoires modulaires de dimension variable qui s’adaptent aux différents espaces et aux
dispositifs médicaux;
 Des contrôles et alarmes qui indiquent le degré d’humidité et la date de rangement;
 Des armoires qui respectent les caractéristiques techniques reproduites à l’annexe 4;
 Pourrait permettre la traçabilité des endoscopes
6.
LES CONTRAINTES (TECHNOLOGIQUE, ORGANISATIONNELLE …)

Les lieux d’entreposage

La variété des endoscopes (nombre, dimension physique)

La disponibilité financière de l’établissement
7.





LISTE DE QUESTIONS
Quels types d’armoires diminuent les risques d’infection?
Quels types d’armoire optimisent l’utilisation des espaces?
Quelles en seraient les caractéristiques techniques (dimensions physiques, matériel,
système de ventilation, système d’encrage, les options, etc.)
Quels types d’armoire s’adaptent à un nombre varié d’endoscopes (forme et grandeur)?
Décrire le mode d’emploi, de fixation au mur, l’entretien, les consignes de sécurité?
8.
CINQ MOTS-CLÉS
Prévention des infections et de la contamination croisée
Espace
Adaptation
Traçabilité
Coût
GLOSSAIRE
Endoscope, Scope
Tube muni d’un système d’éclairage, soit souple ou rigide. Des accessoires
sont parfois ajoutés pour réaliser des actes chirurgicaux ou des prélèvements
(pinces, ciseaux, etc.). Selon l’appareil, il peut être équipé de caméras vidéo,
de fibres optiques conduisant la lumière, d’un oculaire permettant de
regarder.
Endoscopie
Intervention permettant d’établir un diagnostic (endoscopie diagnostique) ou
à traiter une maladie ou un traumatisme (endoscopies thérapeutiques) par
voie naturelle ou par une incision dans certaines cavités de l’organisme. Selon
les techniques utilisées, l’intervention est effectuée sous sédation, analgésie
locale ou anesthésie. L’unité ou la salle d’endoscopie désigne le local où a lieu
l’intervention.
Retraitement
Étapes de la préparation d’un dispositif médical en vue de sa réutilisation. Les
activités sont le nettoyage, la désinfection, la stérilisation, l’entreposage et la
distribution des dispositifs médicaux, dont font partie les endoscopes.
Le processus est idéalement unidirectionnel (ou principe de marche
unidirectionnelle pour le personnel) qui se déploie du « souillé » vers le
« propre » vers le « stérile ».
Le niveau de retraitement varie selon le niveau de désinfection et de
stérilisation souhaité.
7
ANNEXES
Annexe 1
L’entreposage : la dernière étape du processus de retraitement
9
Annexe 2
Composantes et dimensions des endoscopes
Exemples de spécifications pour les endoscopes souples
TYPE
D’ENDOSCOPE
D.E. (diamètre extérieur) DU TUBE
D’INSERTION
LONGUEUR
UTILE
D.I. (diamètre interne) DU CANAL
OPÉRATEUR
Adultes
GASTROSCOPE
9,0 mm – 11,4 mm
1 030 mm –
1 050 mm
2,8 mm – 3,8 mm
DUODÉNOSCOPE
10,8 mm – 12,5 mm
1 235 mm –
1 250 mm
3,2 mm – 4,2 mm
COLOSCOPE
12,9 mm – 13,7 mm
1 330 mm –
1 680 mm
3,7 mm – 4,2 mm
SIGMOÏDOSCOPE
12,8 mm – 13,2 mm
700 mm – 730 mm 3,7 mm – 4,2 mm
ENTÉROSCOPE
10,5 mm – 11,7 mm
2 200 mm –
2 500 mm
BRONCHOSCOPE
5,7 mm – 6,0 mm
550 mm – 600 mm 2,0 mm – 2,8 mm
2,8 mm – 3,8 mm
Enfants
GASTROSCOPE
5,9 mm – 6,0 mm
1 030 mm –
1 050 mm
2,0 mm
COLOSCOPE
11,5 mm – 11,6 mm
1 680 mm –
1 700 mm
3,2 mm – 3,8 mm
BRONCHOSCOPE
4,4 mm – 5,1 mm
600 mm
2,0 mm
10
BIBLIOGRAPHIE
Annexe 3
Exemples des risques de transmission d’infections
Source : Tiré de Retraitement des endoscopies digestifs-Lignes directives, MSSS.
BIBLIOGRAPHIE
Annexe 4
Caractéristiques souhaitées des armoires de rangement
TABLEAU #1:
ARMOIRE DE RANGEMENT D'ENDOSCOPES
Caractéristiques
1. Enceinte de construction d'acier inoxydable
Oblig
atoire
PROTOTYPE A
Conforme
“Oui” ou “Non”
PROTOTYPE B
Conforme
“Oui” ou “Non”
Oui
oui
non
oui
non
Oui
oui
non
oui
non
oui
non
oui
non
Oui
oui
non
oui
non
2.1. Hauteur utile disponible de 180 cm suffisant pour un
endoscope suspendu sur son support
Oui
oui
non
oui
non
2.2. Largeur suffisante pour entreposer le nombre
d'endoscopes par secteur stipulé à la section 5.1 sans
dépasser 120 cm pour une armoire (pour les secteurs
de grande quantité d'endoscopes le soumissionnaire
peut proposer plus d'une armoire)
Oui
oui
non
oui
non
2.3. Profondeur hors tout maximale de 45 cm
Oui
oui
non
oui
non
Oui
oui
non
oui
non
oui
non
oui
non
oui
non
oui
non
3.3. Avec fermeture automatique
oui
non
oui
non
3.4. Largeur de la porte maximale de 60 cm (si non porte
double)
oui
non
oui
non
1.1. Installation au sol avec 4 pieds d'ajustement de
niveau avec dégagement au sol libre de 10 cm
1.2. Dégagement sous l'enceinte de 10 cm
2. Conception pour recevoir un endoscope suspendu à la
verticale
3. Porte en acier inoxydable
3.1. Avec fenêtre avec verre résistant aux chocs
3.2. Avec serrure
Oui
4. Conception sans bords tranchants
Oui
oui
non
oui
non
5. Alimentation électrique standard (110 volts), prise Nema 515
Oui
oui
non
oui
non
oui
non
oui
non
5.1. interrupteur à l'extérieur
6. Sans support d'endoscopes
Oui
oui
non
oui
non
7. Réceptacle d'égouttement en acier inoxydable dans le fond
de l'enceinte
Oui
oui
non
oui
non
BIBLIOGRAPHIE
TABLEAU #1:
ARMOIRE DE RANGEMENT D'ENDOSCOPES
Oblig
atoire
Caractéristiques
8. Ventilation à air forcé
PROTOTYPE A
Conforme
“Oui” ou “Non”
PROTOTYPE B
Conforme
“Oui” ou “Non”
Oui
oui
non
oui
non
Oui
oui
non
oui
non
8.2. entrée d'air sur le dessus de l'enceinte
oui
non
oui
non
8.3. sortie d'air sur les côtés en bas de l'enceinte
oui
non
oui
non
oui
non
oui
non
oui
non
oui
non
oui
non
oui
non
9.1. à faible consommation
oui
non
oui
non
9.2. avec interrupteur à l'extérieur ou commandée par
l'ouverture de la porte
oui
non
oui
non
10.1. Thermomètre
oui
non
oui
non
10.2. Hygromètre
oui
non
oui
non
8.1. à pression positive à l'intérieur de l'enceinte
8.4. Filtration HEPA
Oui
8.4.1. Filtres faciles à changer (sans outils)
9. Éclairage intérieur.
10. ACCESSOIRES
10.3. Manuel d'opération
Oui
oui
non
oui
non
10.4. Guide d'entretien ("service manuel")
Oui
oui
non
oui
non
BIBLIOGRAPHIE
BIBLIOGRAPHIE
1. « Retraitement des endoscopes digestifs- Lignes directrices », 2008, Ministère de la Santé et des
Services sociaux (MSSS)
2.
« Unité de retraitement des dispositifs médicaux », Répertoire des guides de planification
immobilière, 2011, Ministère de la Santé et des Services sociaux (MSSS)
3. « Unité d’endoscopie », Répertoire des guides de planification immobilière, 2013, Ministère de la
Santé et des Services sociaux (MSSS)
4. « Grille d’auto-évaluation », des sites de démonstration des services de coloscopie du PQDCCR
5. « Lignes directrices pour la prévention et le contrôle des infections transmises par les appareils
souples d’endoscopie digestive et de bronchoscopie », Agence de la santé publique du Canada,
ww.santepublique.gc.ca
6.
« Pratiques exemplaires pour le nettoyage, la désinfection et la stérilisation du matériel médical
dans tous les lieux de soins », février 2010, Comité consultatif provincial des maladies infectieuses
(CCPMI).
CHU DE QUÉBEC
CHUL
2705, boulevard Laurier
Québec (Québec) G1V 4G2