Transcript
Fiche Technique et de Sécurité Gants en latex et vinyle Réf. N° : 49 300 01/02/03/11/12/13 TCE2 • • • • Crée le : 16.09.2009 Mise à jour: 30.04.2014 Indice : b p 1/1 Classement du dispositif : Classe I A.Q.L. 1.5. Conforme aux normes EN 455-1 et 455-2 Conforme à la directive 93/42/CEE Description générale Pièces jointes Référence lot Dispositif raccordé Dispositif Usage Unique Dispositif stérile Stérilisation Autoclavable Nettoyage Pièces constitutives Gants d’examen en latex ou en vinyle pré-poudrés et ambidextre. Oui Photo Oui Non Oui Non Non Non Non Non 49 300 01/02/03 en latex naturel poudré d’amidon de maïs. Matières 49 300 11/12/13 en PVC (Poychlorure de Vinyle) poudré d’amidon de maïs. Substance impropre Produit attaquant le latex naturel et le plastisol PVS. Etiquetage Non Conditionnement Oui boite distributrice de 100 gants Oui Sec et propre. Stockage particulier A protéger de la chaleur, de l’humidité, de la lumière intense et de l’ozone Oui 3 ans Durée de validité Non Date de péremption Non Marquage sur le DM Oui Qualité alimentaire Références + extensions 49 300 01/02/03 49 300 11/12/13 Désignation Gants latex Gants vinyle X01 = 240 x 84 +/- 3mm X11 = 240 x 85 +/- 5 mm Dimension Lo x la (mm) X02 = 240 x 94 +/- 3 mm X12 = 240 x 95 +/- 5 mm X03 = 240 x 105 +/- 3 mm X13 = 240 x 105 +/- 5 mm Épaisseur doigts (mm) 0.08 0.1 +/- 0.03 mm Épaisseur paume (mm) 0.08 0.1 +/- 0.02 mm Élongation avant rupture 650% 400% Résistance à la rupture (%) 9N Min 9N Min X01 = 545 X11 = 840 Poids avec la boite(g) X02 = 745 X12 = 840 X03 = 650 X13 = 840 Couleurs Blanc Transparent Latex Oui Non PVC Non Oui Utilisation Dispositif destiné à un usage médical assurant une bonne protection Mode d’emploi Retirer les bagues avant utilisation et choisir une taille de gant adapté à sa main. Précaution d’emploi et/ou avertissement usage Produit à usage unique. unique Attention au stockage. Recyclage Non Récupération Dans les bacs à déchets médicaux DEEE/REACH Non / NC Phtalates Non Données de sécurité Phrases R = Nul Combinaison de phrases = Nul Rédacteur : HEINRICH Laura Fonction : ARQ Paraphe : LH : COMED sarl 8 Rue Louise Michel 67200 STRASBOURG France www.comed.fr
