Transcript
COMED FICHE TECHNIQUE ROULEAU DE DRAPS MEDICAUX Réf. N° : 17 100 50/51/60/61 ECKBOLSHEIM Description générale Pièces jointes Référence lot Dispositif raccordé Dispositif Usage Unique Dispositif stérile Stérilisation Autoclavable Nettoyage Substance impropre Pièces constitutives Matières Standard fabrication Étiquetage Emballage Stockage particulier Marquage sur le D Références ET DE SECURITE faisant partie du dossier technique TCE3 Rouleau de drap d'examen 2 plis en ouate ou plastifié. Prédécoupé en feuilles. Oui Photo, Non Non Oui Mono patient par feuilles utilisées Non Non Non Non Produit attaquant la ouate de cellulose ou le polyethylène Non Pour Ouate I OUI j Pour imperméable En ouate de cellulose (23g/m2), blanchiment sans chlore, (12g/m2) pour les imperméables S.O. Oui Sur le carton de 6 ou 12 rouleux Oui Dans un carton de 6 ou 12 rouleaux polyethylène Non Non 1710050 1710051 1710060 1710061 Draps d'examen ouate 2 plis Draps d'examen imperméable Draps d'examen ouate 2 plis Draps d'examen imperméable Dimension la x L x format (cm) Nombre de plis 50x38x150 49x38x180 50x120x50 50x114x60 Poids par pli au M3 2x18g 2x18g 1x23g + x12g Désignation 1x23g +1x12g 180+-3% 150 180+-3% 150 Nombre de serviettes par rouleau 25% Humide sans machine Sèche sens machine >400 N/m Sèche sens travers >360 N/m Allongement après rupture 20% -10à125°C Résistance température (C°) 1217 1432 1267 Poids net (g) 1333 bleu blanc bleu blanc Couleurs Dispositif permettant de recouvrir et de protéger les sièges d'examen. Ce Utilisation dispositif n'est pas considéré comme un Dispositif Médical au sens de la Directive 93/42 modifiée 2007/47. Dérouler le rouleau à la dimension voulue en tenant compte de la Mode d'emploi dimension des feuilles prédécoupée. Précaution d'emploi Ne pas utiliser le drap une seconde fois Recyclage/Récupération Oui / Dans les bacs de déchets médicaux. DEEE/REACH Non/ NC PVC/ PHTALATES Non/ Non Phrases R = Nul Combinaison de phrases = Nul Données de sécurités COMED sari, Z.A. ECKBOLSHEIM , 3 Rue Alfred Kastler 67087 STRASBOURG CEDEX 02 FRANCE Mise à jour : AA 30.09.2011 ConseilS= www.comed.fr ISO 9001 : 2008 / EN 13485 :2004
