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2015 年 3 月 12 日 （第 1 版 ）
届出番 号 13B1X10197050003
類 別 器 具器 械 2 医療 用照明器
一 般的名 称 移 動型診 療用照明 器 JMDN36843000
販売名
marLED M 無 影 灯
【 警告 】
 本製品のライトヘッド及び開口部と麻酔ガス、酸素やその
他の引火性・酸化（助燃）性ガスを放出する表面との間に
は安全な距離を保つこと。爆発するおそれがあります。
 本製品を水洗いしないこと。感電するおそれがあります。
 本製品が正常に作動しない場合、直ちに使用を中止するこ
と。使用者や患者にダメージを与える恐れがあります。
 複数の高照度設定のライトによる照射重複は避けること。
患者の人体組織にダメージを与える恐れがあります。
【 禁忌 ・禁止 】
 医療従事者以外の方は操作しないこと。
 本製品の清掃および消毒に金属腐食性の強い薬品は絶対に
使用しないこと。
 改造しないこと。
【形 状 ･構 造及び 原理 等 】
形状
各 部の名 称（以 下の製 品は代表 例です 。）
ライトヘッド
ハンドル
ライトヘッドハンドル
キャスター
① 電源ス イッチ
② 照度調 節スイ ッチ（ 減少用）
③ 照度調 節スイ ッチ（ 増加用）
作 動・ 動作原 理
電 源スイ ッチを 入れる ことでラ イトヘ ッドを 点灯さ せ、操作
パ ネルの ボタン により 照度の増 減を行 う。
【使 用 目的又 は効 果 】
使 用目 的
患 者の診 療及び 治療時 に照明器 として 用いる 。
性能
[V10]
中 央照度
光 フィー ルド径
色 温度
演 色係数
バ ルブ寿 命
寸 法（ヘ ッド部 ）
[E3]
中 央照度
光 フィー ルド径
色 温度
演 色係数
バ ルブ寿 命
寸 法（ヘ ッド部 ）
Max.120000 lux
(D10) 230-330mm
(D50) 120mm
3800-4300-4800 K
95Ra
40,000h
640 x 454 mm
Max.60000 lux
(D10) 150mm
(D50) 95mm
4500 K
95Ra
40,000h
314 x 367 mm
【使 用 方法等 】
1.使 用環 境条件
温 度 +5～ +40℃ 湿 度 30～ 80％
2.使 用範 囲（術 野距離 ）
術 野か ら 510～ 1800 mm[V10]
術 野か ら 700～ 1400 mm[E3]
3.操 作方 法 ※ 詳細は 取扱説明 書を参 照して 下さい 。
(1) 操 作パ ネルの 電源ス イッチ を ON にし ます。
(2) 操 作パ ネルの ボタン で照度 の調節 をおこ なって 使
用 します 。
【使 用 上の注 意 】
重 要な 基本的 注意
・ 設置後 、荷重 を追加 しないこ と。 機 器に、 他の機 器を引っ
か ける等 すると 本器が 転倒する おそれ があり ます。
・ 高照度 に設定 した複 数の照明 器によ る重複 照射は 患者の人
体 組織に ダメー ジを与 える恐れ があり ます。
・ 患者の 目を保 護し、 患者の状 態に注 意する こと。 患者の顔
部 の処置 で高照 度設定 の光の照 射を行 った場 合、患 者の眼
に ダメー ジを与 える恐 れがあり ます。
・ お客様 ご自身 での修 理や、改 造を行 うこと は絶対 に避けて
く ださい 。分解 ・修理 中に感電 したり 、修理 に不備 がある
と 異常動 作を行 い、術 者もしく は患者 が負傷 するお それが
あ ります 。
・ 医療従 事者以 外の方 は操作し ないで くださ い。
・ ライト ヘッド やアー ムに強い 振動や 衝撃を 与えな いでくだ
さ い。
・ 手以外 で操作 パネル の操作を 行わな いでく ださい 。
・ 清掃に は軽く 湿らせ た布を使 用して くださ い。ま た、消毒
は 清拭で 行って くださ い。
・ 清掃及 び消毒 に研磨 剤。溶剤 、アル デヒド 系洗浄 剤、家庭
用 洗剤は 使用し ないで ください 。また 、金属 腐食性 の強い
消 毒剤は 絶対に 使用し ないでく ださい 。
OR003-01
そ の他 の注意
・ 本製品 を移動 させる 場合には ハンド ルを掴 んで移 動させて
く ださい 。ライ トヘッ ドハンド ルのみ を掴ん で移動 を行っ
た 場合、 アーム の破損 の原因と なりま す。
・ アーム やライ トヘッ ドに荷重 を かけ ないで くださ い。スプ
リ ングア ーム破 損の原 因となり ます。
・ 清掃、 消毒の 清拭が 不十分な 場合、 菌の発 生によ り人体に
影 響を及 ぼすこ とがあ ります。 機器を 清潔に 保ち使 用して
く ださい 。
【保 管 方法及 び有 効期間 等 】
保 管方 法
1.保 管環 境
温 度 -5～ +50℃
2.保 管方 法
① 水の飛 散から ライト ヘッドを 保護す ること 。
② 直接日 光が当 たらな い場所に 保管す ること 。
③ 化学薬 品の保 管場所 や、ガス の発生 する場 所の近 くに
保 管しな いこと 。
④ 安定し た場所 に保管 すること 。
【保 守 ・点検 に係 る事項 】
ラ イトヘ ッドや アーム 等の清掃 や消毒 は、、70％ イソプ ロパ
ノ ールを 軽く湿 らせた 布で清拭 するこ と。
使 用者 による 保守 点検事 項
日 常点検 で、次 のこと を点検す ること 。
1.操 作パ ネルで 照度調 整が正常 に行え ること を確認 する。
2.ア ーム 及びラ イトヘ ッドが自 然に動 かない ことを 確認す
る。
3.機 器が 破損し ていな いことを 確認す る。
【 包装 】
1 台／箱
【製 造 販売業 者及 び製造 業者の 氏名 又は名 称等 】
製造販 売業者
日本 マーチ ン株式 会社
東京 都文京 区西 片 1-15-15
TEL03-3814-1431
製造業 者
KLS マ ーチン 社
KLS Martin GmbH & Co.KG
ドイ ツ
OR003-01