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取 扱 説 明 書 (取扱い販売店用) (酸 素 流 量 調 整 器 /ガス供 給 バルブ NB-2 付 き) 製 造 販 売 届 出 番 号 13B2X00193000001 ・ 使 用 する前 に必 ず本 取 扱 説 明 書 ・使 用 者 向 け取 扱 説 明 書 をお読 みくださ い。 ・ 本 取 扱 説 明 書 に従 わない不 適 切 な操 作 や整 備 は、 重 大 な人 身 事 故 につ ながる危 険 性 がありますのでご注 意 ください。 ・ 本 取 扱 説 明 書 は 、常 に本 品 の そばに置 いていつでも読 めるよ うにしてくだ さい。 ・ 本 取 扱 説 明 書 にてご不 明 な点 ございましたら、ご購 入 先 にご連 絡 くださ い。ご購 入 先 が不 明 な場 合 は、製 造 販 売 元 (裏 表 紙 参 照 )までご連 絡 くだ さい。 製造販売元 : 目次 1.はじめに 1 2.安 全 にご使 用 していた だくために 2・3・4・5 3.製 品 の構 成 5 4.各 部 の名 称 とはたらき 5・6 5.酸 素 ボン ベへの取 付 け方 法 7 6.酸 素 ガス充 填 方 法 (1) 充 填 準 備 8 (2)充 填 開 始 9 (3)充 填 終 了 9 7.酸 素 ガス気 密 確 認 方 法 (1) 気 密 確 認 その 1 10 (2)気 密 確 認 その 2 11 (3)気 密 確 認 終 了 11 8.使 用 環 境 ・ 保 管 環 境 について 12 9.保 守 点 検 について 12 10.法 定 点 検 ( 再 検 査 )について 13 11.故 障 ・ 異 常 の見 分 け方 と 処 置 方 法 13 12.廃 棄 について 14 13.製 品 保 証 14 14.製 品 仕 様 15 15.適 用 法 規 15 定期点検表 16 1.はじめに 本 品 は、 在 宅 酸 素 療 法 を 必 要 とする患 者 を 対 象 として、酸 素 ボンベ に 充 填 されている 高 圧 酸 素 ガ スを減 圧 させ、低 圧 になった 酸 素 ガスを処 方 量 にあわせて患 者 に提 供 するこ とのできる酸 素 流 量 調 整 器 です。 使 用 する 前 に本 取 扱 説 明 書 を必 ずお読 みください。本 取 扱 説 明 書 に従 わない不 適 切 な操 作 や 整 備 は、重 大 な人 身 事 故 につながる危 険 性 があります。以 下 に 示 す注 意 事 項 に 従 わ な い こと によ り 生 じ た 事 故 な らび に 故 障 に つ い て は、 当 社 は 一 切 の 責 任 と 保 証 を 負 いかねます。 本 取 扱 説 明 書 にてご不 明 な点 ございました ら、ご購 入 先 までご連 絡 ください。ご購 入 先 が不 明 な場 合 は製 造 販 売 元 ( 裏 表 紙 参 照 )までご連 絡 ください。 また、本 取 扱 説 明 書 では本 品 を安 全 にご使 用 いた だくために、安 全 についての表 示 を 次 のように使 い分 けております。 ここに示 し た 注 意 事 項 は 安 全 に 関 する重 大 な 内 容 を記 載 してありますので、必 ず 守 っ てください。安 全 注 意 事 項 ランクを「危 険 」「警 告 」「注 意 」と区 別 してあります。 危険 警告 注意 取 扱 いを誤 った 場 合 に、死 亡 、重 傷 又 は重 大 な物 的 損 害 を 招 く差 し迫 った 危 険 があるリスクを示 しています。 取 扱 いを誤 った 場 合 に、 死 亡 、重 傷 又 は重 大 な物 的 損 害 を 招 く可 能 性 がある潜 在 的 危 険 があるリスクを示 しています。 取 扱 いを誤 った 場 合 に、軽 傷 又 は軽 微 な物 的 損 害 を招 く可 能 性 がある潜 在 的 危 険 があるリスクを示 しています。 <図 記 号 の意 味 >具 体 的 内 容 の近 傍 に示 されています。 してはいけない「 禁 止 」内 容 を示 します。 必 ず実 行 していただく「強 制 」の内 容 を示 します。 -1- 2.安 全 にご使 用 していただくために 警告 ・ 本 品 を用 いる 上 で、人 身 事 故 や火 災 等 の危 険 を減 少 させるための 安 全 予 防 措 置 として 以 下 (1)~(10)項 の事 項 を遵 守 してください。 (1) 酸 素 ボンベへの取 付 けに関 わる注 意 ① 本 品 および酸 素 ボンベの取 付 け部 ネジが磨 耗 、ひび割 れ等 損 傷 している場 合 、使 用 しないで弊 社 にご連 絡 ください。事 故 や故 障 の原 因 となります。 ② 本 品 をト ルクレン チ で締 め 付 ける 際 には 、 過 度 なト ルクで締 め 付 けな いようにお 願 い致 します。事 故 や故 障 の原 因 となります。 (2) 充 填 に関 わる注 意 ① 本 品 が 磨 耗 、 ひ び 割 れ 等 損 傷 し て い る 場 合 、 充 填 しな い で く だ さ い 。 事 故 や 故 障 の原 因 となります。 ② 本 品 は酸 素 ガス以 外 のガスを充 填 しないでください。事 故 の原 因 となります。 ③ 本 品 に グッ ドラン 専 用 充 填 ガ ットを 取 り 付 け る 前 に 、 必 ず 充 填 口 キャ ッ プを 取 り 外 し て下 さ い。事 故 の原 因 となります。 ④ 本 品 にグッドラン 専 用 充 填 ガットを取 り付 ける際 には、ガス充 填 口 に異 物 ・ 油 脂 類 などの付 着 がないこと を確 認 してください。事 故 の原 因 となります。 ⑤ 充 填 する 際 には、必 ずボ ンベ元 栓 を 全 開 の状 態 で あることを確 認 してください。 全 閉 のまま 充 填 開 始 する と、配 管 内 の 圧 力 が 急 速 に 上 昇 し 事 故 の 原 因 とな り ます。 ⑥ ガ ス 供 給 バ ル ブ の ボ ン ベ 元 栓 は 急 激 に 開 け な い で くだ さ い 。 事 故 の 原 因 と な り ます。 (3) 火気厳禁 酸 素 は 燃 え て い る 物 の 火 力 を 強 く する 支 燃 性 の 性 質 も 持 っ て いま す 。 本 品 を 使 用 する 際 、 火 気 ( ストーブ、タ バコ等 ) から 2 m 以 上 離 れてご 使 用 くだ さい。 火 災 ・ 火 傷 の 原 因 となります。 (4) 油脂類厳禁 本 品 には潤 滑 油 は不 要 ですので、油 やグリスなどを使 用 しないでください。また、本 品 及 び酸 素 ボンベに油 やグリスの付 着 した手 で触 ったり、油 やグリスが付 着 するよう なことはしないでください。火 災 ・ 火 傷 の原 因 となります。 (5) 換気注意 本 品 を使 用 する際 、換 気 を十 分 にしていることを 確 認 してからご使 用 ください。火 災 ・ 火 傷 の原 因 となります。 (6) 酸 素 ボンベ取 り扱 い注 意 本 品 を 取 り 付 けた 酸 素 ボン ベは 40 ℃以 上 となる場 所 では 使 用 ・ 保 管 しないでくだ さ い(直 射 日 光 があたる 場 所 ・ 暖 房 器 具 直 近 ・ 夏 場 の自 動 車 内 等 )。 (7) 衝撃厳禁 本 品 を 取 り 付 け た 酸 素 ボ ン ベ は 転 倒 等 し な いよう にし てくだ さ い 。 本 品 が 落 下 等 の 強 い衝 撃 を受 けたときは、使 用 を中 止 してください。事 故 や故 障 の原 因 となります。 -2- 警告 (8) 損 傷 機 器 の使 用 禁 止 本 品 が磨 耗 、ひび割 れ等 損 傷 している場 合 、使 用 を中 止 してください。事 故 や故 障 の原 因 となります。 (9) 使 用 場 所 の限 定 本 品 を MR 室 ( 磁 場 発 生 場 所 ) へは 持 込 まな いで く だ さい。 事 故 や 故 障 の 原 因 とな ります。 (10) 分 解 ・改 造 厳 禁 本 品 を分 解 や改 造 等 しないでください。事 故 や故 障 の原 因 となります。 -3- 注意 ・ 本 品 を用 いる 上 で、以 下 の( 1)~(5)項 の事 項 を遵 守 してください。 (1) 酸 素 ボンベへの取 付 けに関 わる注 意 ① 本 品 を 酸 素 ボ ン ベ に 取 り 付 け る 前 に は 、 本 品 の 型 式 ( 20MPa ・ 15MPa ) と 取 り 付 け る 酸 素 ボ ン ベ の 最 高 充 填 圧 力 ( 19.6MPa ・ 14.7MP a ) が 適 合 し て い る こ と をご確 認 ください。事 故 の原 因 となります。 ② 本 品 を酸 素 ボンベに取 り付 ける際 には、 O リングに異 物 の付 着 ・ 損 傷 ・ 劣 化 等 がないことを確 認 してくだ さい。また、 O リングは当 社 規 定 品 以 外 のもの、一 度 使 用 したものをご使 用 しないでください。ガス漏 れの原 因 となります。 ③ トル クレン チ の スパ ナ ヘ ッ ド 部 巾 は 、 指 定 外 の 大 き さのも の 使 用 し な い でくだ さ い。本 品 の損 傷 の原 因 となります。 (2) 充 填 に関 わる注 意 ① 充 填 する際 には、必 ず本 品 の型 式 と酸 素 ボンベの酸 素 ボンベの最 高 充 填 圧 力 ( 19.6MPa ・ 14.7MP a ) を 確 認 し て く だ さ い 。 最 高 充 填 圧 以 上 の 圧 力 を か ける と本 品 の安 全 弁 よりガスが噴 出 します。事 故 の原 因 となります。 ② 充 填 終 了 後 、 必 ずガ ス 供 給 バル ブの ボン ベ 元 栓 を 全 閉 状 態 に してくだ さ い。 ボ ン ベ元 栓 が 開 いた ままで充 填 架 台 から取 り外 すと、グッドラン専 用 充 填 ガ ットの 入 口 側 からガスが噴 出 します。事 故 の原 因 となります。 (3) 酸 素 ガス気 密 確 認 に関 わる注 意 ① 充 填 後 は 必 ず 気 密 確 認 を 適 切 に 実 施 し て くだ さ い 。ガ ス が 漏 れた ま ま 使 用 しま すと 、 酸 素 ボ ン ベ 中 の ガ スが 早 く 無 く な るば か りか 、 重 大 な 人 身 事 故 が 起 こ る こ とがあります。 ② 気 密 確 認 をする際 には、本 品 を水 などの液 体 に浸 さないでください。故 障 の原 因 となります。 ③ ガス充 填 口 の気 密 確 認 をする場 合 には、充 填 口 キ ャップを取 り付 けた 状 態 で 気 密 確 認 してください。ガス充 填 口 に漏 洩 検 知 液 が直 接 つけると、ガス充 填 口 の 逆 止 弁 への異 物 付 着 の原 因 となり、漏 れの原 因 となります。 ④ ホースグチ出 口 の気 密 確 認 をする際 には、ホースグチ出 口 を上 部 に向 けた 状 態 で 漏 洩 検 知 液 をつ け ない ようにしてくだ さい 。ホ ース グチ および 装 置 内 部 に 漏 洩 検 知 液 が入 り、故 障 の原 因 となります。 ⑤ 気 密 確 認 終 了 時 に 本 品 の 接 続 部 ( 特 にホ ース グ チ ユニ ット 部 等 ) に 緩 みが ない こと を確 認 し てくだ さ い。 接 続 部 に 緩 みがあるとガ ス漏 れ の 原 因 となります。 ガ ス が漏 れたまま使 用 しますと、酸 素 ボンベ中 のガスが早 く無 くなるばかりか、重 大 な人 身 事 故 が起 こること があります。 また、接 続 部 の緩 み発 生 する可 能 性 のある下 記 事 項 には注 意 してください。 ・本 品 を取 り付 けた酸 素 ボンベには激 しい振 動 を与 えないようにしてください。 ・本 品 を取 り付 けた酸 素 ボンベを持 ち歩 く時 には、流 量 ツマミ・残 量 計 ・ボンべ 元 栓 ・ホースグチユニットに手 をかけて持 ち歩 かないようにしてください。 (4) 使 用 ・保 管 環 境 本 品 は、直 射 日 光 、高 温 、結 露 が生 じるような環 境 、酸 性 ガス、塩 分 、ほこり、ゴ ミ、雨 、水 などをさけて使 用 ・ 保 管 してください。故 障 の原 因 となります。 -4- 注意 (5) 点 検 に関 する注 意 ① 本 品 は安 全 及 び精 度 維 持 のために点 検 を必 ず行 ってください。点 検 を怠 ります と、正 常 な機 能 を維 持 できなくなり、故 障 の原 因 となります。 ② 本 品 を 消 毒 液 や 水 な どの 液 体 には 浸 して 洗 浄 しな いでくだ さい。 故 障 の 原 因 と なります。 ③ 本 品 をオートクレーブ滅 菌 (高 圧 蒸 気 滅 菌 )しないでください。故 障 の原 因 となり ます。 3.製 品 の構 成 梱 包 箱 の中 には下 記 の物 が入 っていますので確 認 してください。 グッドラン(ガス供 給 バルブ/NB-2・残 量 計 ・ホースグチユニット込 み) 1式 1部 取扱説明書 1部 添付文書 4.各 部 の名 称 とはたらき (1) 上 部 図 流 量 ツマミ銘 板 流量目盛 流 量 ツマミの「増 」「減 」 方 向 指 し示 します。 ■20MPa 用 :ピンク ■15MPa 用 :ブルー ホースグチから出 てくる 酸 素 ガス 量 ( L/ 分 )を 示 します。 0/0.25/0.5/0.75/1/ 1.5/2/2.5/3/4/5/6 ※中 間 位 置 では 酸 素 ガ スはでてきません。 残量計 酸 素 ボンベ内 のガス残 量 を 示 します。 ※この 残 量 計 は 圧 力 計 ではありません。 ボンベ元 栓 下 図 は 酸 素 ボンベ内 のガス 残 量 と 表 示 のおよその関 係 です。 ※この残 量 表 示 は 目 安 です。 酸 素 ボンベの酸 素 ガス を酸 素 流 量 調 整 器 に 供 給 する 開 閉 弁 です。 ※「開 」の場 合 、上 部 か らは緑 表 示 が確 認 で きます。 残 量 :空 残 量 :満 残 量 :半 分 残 量 :少 残 量 :満 (0MPa) (3MPa) ( 19.6MPa ) (14.7MPa ) (7MPa) 針 :緑 色 針 :緑 色 針 :赤 ライン 針 :赤 色 針 :緑 色 -5- 緑表示 (2) 正 面 図 外 装 ケース 流 量 ツマミ 酸素流量調整器部を 保 護 するケースです。 ボンベ元 栓 の 開 閉 表 示 シールが貼 付 されてい ます。 ■開 方 向 :緑 ■閉 方 向 :赤 回 転 させると流 量 目 盛 が切 り替 わります。 ■時 計 回 り:増 方 向 ■反 時 計 回 り:減 方 向 残量計 酸 素 ボンベ内 の残 量 を 示 します。上 部 から表 示 が確 認 できます 。 ホースグチ 設 定 された酸 素 ガスが 出 てくるタケノコ形 の 吐 出 口 です。旋 回 が 可 能 です(360 度 回 転 )。 ※ 残 量 計 ラ ベル (20M Pa の 場 合 ) 残量計側面図 ホースグチ取 付 部 ガス供 給 バルブへの取 付 部 です。※ねじ込 み 式 ■時 計 回 り:締 方 向 ■反 時 計 回 り:緩 方 向 ボンベ元 栓 酸 素 ボンベの酸 素 ガス を酸 素 流 量 調 整 器 に 供 給 する 開 閉 弁 です。 ■時 計 回 り:閉 方 向 ■反 時 計 回 り:開 方 向 ※カチッと音 がするまで 回 してください。 O リング ボンベ接 続 部 の O リング です。 (3) 背 面 図 酸素流量調整器 ( 減 圧 部 と流 量 設 定 部 ) ホースグチユニット ※医 療 機 器 (ホースグ チ とホ ース グチ 取 付 部 ) 安 全 弁 (側 面 部 ) ガス供 給 バルブ (型 式 : NB-2) 酸 素 ボンベ内 の圧 力 や 温 度 が 異 常 に なれ ば 作 動 します。 側面図 充 填 口 キャップ ガス充 填 口 酸 素 ボンベへの充 填 口 です。 ※逆 止 弁 付 きですの で、元 栓 を開 けてもここ からガスは出 ません。 ガス充 填 口 へ異 物 が入 らな いようにするキャップです。 ※ガス充 填 口 の気 密 確 認 時 には中 央 の穴 部 より気 密 確 認 ができます。 充 填 口 キャ ッ プ 外 した 状 態 -6- 5.酸 素 ボンベへの取 付 け方 法 警告 本 品 およ び酸 素 ボン ベの取 付 け 部 ネジ が磨 耗 、ひび割 れ等 損 傷 している場 合 、使 用 しないで弊 社 にご連 絡 ください。事 故 や故 障 の原 因 となります 本 品 をトルクレンチで締 め付 ける際 には、過 度 なトルクで締 め付 けないように お願 い致 します。事 故 や故 障 の原 因 となります。 注意 ・ 本 品 を 酸 素 ボ ン ベ に 取 り 付 け る 前 に は 、 本 品 の 型 式 ( 20MPa ・ 15MPa ) と 取 り 付 け る 酸 素 ボ ン ベ の 最 高 充 填 圧 力 ( 19.6MPa ・ 14.7MP a ) が 適 合 し て い る ことをご確 認 ください。事 故 の原 因 となります 本 品 を酸 素 ボンベに取 り付 ける際 には、 O リングに異 物 の付 着 ・ 損 傷 ・ 劣 化 等 がないことを確 認 し てください。また 、 O リングは当 社 規 定 品 以 外 のもの、 一 度 使 用 したものをご使 用 しないでください。ガス漏 れの原 因 となります。 ・ トルクレン チ の スパ ナヘ ッ ド部 巾 は 、 指 定 外 の 大 き さのもの 使 用 し な いでくだ さい。本 品 の損 傷 の原 因 となります。 ① 本 品 の型 式 に適 合 する酸 素 ボンベを用 意 して、本 品 に O リングがあることを 確 認 し て、 本 品 およ び 酸 素 ボン ベ 取 付 け 部 ネジ 等 の接 続 部 に 異 常 がないこ とを確 認 します。本 品 を酸 素 ボンベに手 で時 計 回 りにねじ込 みます。 ※脚 ネジ:3/4-16UNF(ストレートネジ) ※型 式 「20MPa」の場 合 : 適 合 酸 素 ボンベ最 高 充 填 圧 力 19.6MPa 型 式 「15MPa」の場 合 : 適 合 酸 素 ボンベ最 高 充 填 圧 力 14.7MPa 型 式 20MPa 色 :ピンク ② 型 式 15MPa 色 :ブルー スパナヘッド部 巾 が 32mm のトルクレンチを準 備 し、スパナヘッド部 を本 品 の レンチング面 に合 わせてください。 レンチング面 ③ 本 品 のガス充 填 口 ・安 全 弁 等 を傷 つけないようにゆっくりと適 正 トルクで時 計 回 りに締 め付 けます。( 本 品 の最 大 許 容 トルク値 : 80N・m) ※本 品 を取 り 付 ける 酸 素 ボンベの許 容 トルク値 と比 べて小 さいほうの 許 容 ト ルク値 で締 め付 けてください(参 考 : JFE 製 容 器 :60N・m)。 -7- 6.酸 素 ガス充 填 方 法 (1)充 填 準 備 警告 ・ 本 品 が 磨 耗 、ひび 割 れ 等 損 傷 している 場 合 、 充 填 しないでください。 事 故 や 故 障 の原 因 となります ・ 本 品 は酸 素 ガス以 外 のガスを充 填 しないでください。事 故 の原 因 となりま す。 ・ 本 品 にグッドラン専 用 充 填 ガットを取 り付 ける前 に、必 ず充 填 口 キャップを 取 り外 し て下 さ い。事 故 の 原 因 となります。 ・ 本 品 にグッドラン専 用 充 填 ガットを取 り付 ける際 には、ガス充 填 口 に異 物 ・ 油 脂 類 などの付 着 がないことを確 認 してください。事 故 の原 因 となります。 ① 本 品 の ガ ス 充 填 口 は 逆 止 弁 付 き で す 。ガ ス 充 填 する 際 に は グ ッド ラン 専 用 充 填 ガット(逆 止 弁 押 し棒 付 き)が必 要 ですので、ご準 備 願 います。 ※グッドラン 専 用 充 填 ガット品 番 : H-200-063-1 緑色 ② 本 品 のボンベ元 栓 を全 閉 状 態 にした後 、流 量 ツ マミを時 計 回 りに回 し、流 量 目 盛 を「 0」 以 外 に合 わ せて、酸 素 流 量 調 整 器 内 の残 ガ スを放 出 します。 残 ガス放 出 後 流 量 ツマミを反 時 計 回 りに回 し流 量 目 盛 を「 0」に戻 します。 ※この時 、酸 素 ボン ベ内 のガスが放 出 されるのではないので、ガス供 給 バル ブの残 量 計 は動 きません。 全閉位置 ③ 本 品 背 面 に 取 付 け られた 充 填 口 キャ ップ を 取 り 外 し、 接 続 部 に 異 常 がな い ことを確 認 して、本 品 のガス充 填 口 に専 用 充 填 ガットを取 り付 けます。 ※充 填 専 用 充 填 ガットの押 しネジを時 計 回 りに締 め付 けると、自 動 的 に逆 止 弁 押 し 棒 が充 填 ガットより出 てきます。 充 填 口 キャ ッ プ 押 しネジ ④ ガ ス充 填 口 専 用 充 填 ガ ットを 取 り 付 けた 本 品 を 充 填 架 台 に 取 り 付 けた 後 に、 本 品 の ボ ンベ元 栓 を全 開 状 態 にして、酸 素 ボンベ内 の残 ガスをパージラインから放 出 します。 ⑤ ガス供 給 バルブの残 量 計 の指 針 が「 空 ( 赤 )」 表 示 になっていることを確 認 し ます。 ⑥ 加 圧 パージなどにより酸 素 ボンベ内 の洗 浄 を行 います。 -8- (2)充 填 開 始 警告 ・ 充 填 す る 際 に は、 必 ず ボ ンベ 元 栓 を 全 開 の 状 態 で ある ことを 確 認 して くだ さ い。全 閉 のまま充 填 開 始 すると、配 管 内 の圧 力 が急 速 に上 昇 し事 故 の原 因 となります。 注意 ・ 充 填 する際 には、必 ず本 品 の型 式 と酸 素 ボンベの酸 素 ボンベの最 高 充 填 圧 力 (19.6MPa・14.7MPa)を確 認 してください。最 高 充 填 圧 以 上 の圧 力 をか けると本 品 の安 全 弁 よりガスが噴 出 します。事 故 の原 因 となります。 ① 再 度 、ボン ベ元 栓 が全 開 状 態 、流 量 目 盛 が「 0」 になっていることを確 認 してく ださい。 流量目盛 全開位置 ② 本 品 の 型 式 と 酸 素 ボ ン ベ の 最 高 充 填 圧 力 ( 19.6MPa ・ 14.7MP a ) を 確 認 し 、 充 填 を開 始 します。最 高 充 填 圧 力 までゆっくりとガスを充 填 します。 (3)充 填 終 了 注意 ・ 充 填 終 了 後 、必 ずガス供 給 バルブのボンベ元 栓 を全 閉 状 態 にしてください。 ボン ベ元 栓 が 開 いた まま で充 填 架 台 から 取 り 外 す と、グッド ラン専 用 充 填 ガ ットの入 口 側 からガスが噴 出 します。事 故 の原 因 となります。 ① 充 填 完 了 後 、 ボ ン ベ 元 栓 が 全 閉 状 態 に し て 、 充 填 架 台 か ら 取 り 外 し て くだ さ い。 全閉位置 ② 専 用 充 填 ガットを取 り外 します。 ③ ガス充 填 口 に異 物 がないことを確 認 後 、充 填 口 キャップを取 り付 けます。 (充 填 口 キャップはピン部 分 から取 り付 けると取 付 け易 いです。) 充 填 口 キ ャップ -9- 7.酸 素 ガス気 密 確 認 方 法 (1)気 密 確 認 その1 警告 ・ ガス供 給 バルブのボン ベ元 栓 は急 激 に開 けないでください。事 故 の原 因 とな ります。 注意 充 填 後 は 必 ず 気 密 確 認 を 適 切 に 実 施 し てく だ さ い 。ガ ス が 漏 れ た ま ま 使 用 しますと、酸 素 ボンベ中 のガスが早 く無 くなるばかりか、重 大 な人 身 事 故 が 起 こることがあります。 気 密 確 認 をする 際 には、 本 品 を水 な どの液 体 に 浸 さないでください。 故 障 の 原 因 となります。 ガ ス 充 填 口 の 気 密 確 認 を する 場 合 に は 、 充 填 口 キ ャッ プ を 取 り 付 けた 状 態 で気 密 確 認 してくださ い。ガス充 填 口 に 漏 洩 検 知 液 が直 接 つけると、ガ ス充 填 口 の逆 止 弁 への異 物 付 着 の原 因 となり、漏 れの原 因 となります。 ① ガ ス充 填 終 了 後 、 流 量 目 盛 が「 0 」 であることを確 認 後 、ボン ベ 元 栓 を 全 開 状 態 にし て 下 記 の 各 部 の 気 密 確 認 ( 漏 洩 検 知 液 使 用 ) をします。ガ ス漏 れを 確 認 した 場 合 は使 用 を中 止 してください。 (A) (B) (C) <正 面 図 > <左 側 面 図 > (D) (E) (F) (G) (H) <右 側 面 図 > <背 面 図 > (A):ボンベ元 栓 (B): ガス充 填 口 ( 弁 フタ) (C):酸 素 ボンベとの接 続 部 (D):酸 素 流 量 調 整 器 接 続 部 (E): 酸 素 流 量 調 整 器 の減 圧 部 (F):残 量 計 接 続 部 (G):ガス充 填 口 (H):安 全 弁 ② 残 量 計 の針 が正 常 な位 置 を指 し示 しているか確 認 します。 14MPa 以 上 酸 素 ボンベ内 にガスが充 填 されていると「満 」 表 示 を示 しています。 ※この残 量 表 示 は 目 安 で すので、 19.6MPa 充 填 し た 場 合 は「 満 」 表 示 枠 以 上 ( 点 線 部 ) に達 することがありますが、異 常 ではありません。 -10- (2)気 密 確 認 その2 注意 ホ ースグ チ 出 口 の 気 密 確 認 をする 際 に は 、ホ ース グチ 出 口 を 上 部 に 向 け た 状 態 で漏 洩 検 知 液 をつけないようにしてください。ホースグチおよび装 置 内 部 に漏 洩 検 知 液 が入 り、故 障 の原 因 となります。 ① 本 品 のボン ベ 元 栓 を 全 閉 状 態 にした 後 、流 量 ツマ ミ を時 計 回 りに 回 し、 流 量 目 盛 を「0」以 外 に合 わせて、酸 素 流 量 調 整 器 内 の残 ガスを放 出 します。 全閉位置 ② 本 品 のホースグチを旋 回 させてホースグチ出 口 を正 面 に向 かせた後 、出 口 部 ( ボン ベ 元 栓 のシ ー ト 漏 れ) の 気 密 確 認 ( 漏 洩 検 知 液 使 用 ) をします 。ガ ス 漏 れを確 認 した場 合 は使 用 を中 止 し、取 扱 い販 売 店 もしくは弊 社 にご連 絡 願 います。 ※ 酸 素 流 量 調 整 器 内 の残 ガ スを放 出 した 直 後 は、残 ガスがわずかにでます ので、ガ ス漏 れとすぐに判 断 しないでください。 <正 面 図 > (3)気 密 確 認 終 了 注意 気 密 確 認 終 了 時 に本 品 の接 続 部 (特 にホースグチユニット部 等 )に緩 みがな いことを確 認 してください。接 続 部 に緩 みがあるとガス漏 れの原 因 と なります。 ガ スが 漏 れた まま 使 用 し ますと、 酸 素 ボン ベ 中 の ガ スが 早 く 無 くなる ばかり か、 重 大 な人 身 事 故 が起 こることがあります。 また、接 続 部 の緩 み発 生 する可 能 性 のある下 記 事 項 には注 意 してください。 ・本 品 を取 り付 けた 酸 素 ボンベには激 しい振 動 を与 えないようにしてください。 ・ 本 品 を 取 り 付 け た 酸 素 ボン ベ を 持 ち 歩 く 時 に は 、 流 量 ツ マ ミ・ 残 量 計 ・ ボ ン ベ 元 栓 ・ホースグチユニットに手 をかけて持 ち歩 かないようにしてください。 ① 気 密 確 認 終 了 後 流 量 ツ マミを反 時 計 回 りに回 し 流 量 目 盛 を「0」に戻 します。 ② 本 品 についた 漏 洩 検 知 液 を布 などで拭 き取 ります。 ③ ホースグチ、流 量 ツマミ、流 量 目 盛 に異 常 がないことやホースグチ取 付 部 に 緩 みがないことを確 認 し、適 切 に保 管 します(ホースグチ出 口 部 から埃 等 異 物 が入 らないようにキャップ、封 印 シール等 を取 り付 けてください)。 -11- 8.使 用 環 境 ・保 管 環 境 について 警告 ・ 酸 素 は燃 えている物 の火 力 を強 くする支 燃 性 の性 質 も持 っています。本 品 を使 用 する際 、火 気 (ストーブ、タバコ等 )から 2m以 上 離 れてご使 用 くださ い。火 災 ・ 火 傷 の原 因 となります。 ・ 本 品 を使 用 する際 、換 気 を十 分 にしていることを確 認 してからご使 用 くださ い。火 災 ・ 火 傷 の原 因 となります。 ・ 本 品 を取 り付 けた 酸 素 ボンベは 40℃以 上 となる場 所 では使 用 ・ 保 管 しない でください( 直 射 日 光 があたる場 所 ・暖 房 器 具 直 近 ・夏 場 の自 動 車 内 等 )。 ・ 本 品 を 取 り 付 け た 酸 素 ボ ン ベ は 転 倒 等 し な い よ う に し て くだ さ い 。 本 品 が 落 下 等 の強 い衝 撃 を受 けた ときは、使 用 を中 止 してください。事 故 や故 障 の原 因 となります。 ・ 本 品 を MR室 ( 磁 場 発 生 場 所 ) へは持 込 まないでください。事 故 や 故 障 の 原 因 となります。 注意 ・ 本 品 は 、 直 射 日 光 、 高 温 、 結 露 が 生 じるよう な 環 境 、 酸 性 ガ ス、 塩 分 、 ほ こ り、ゴミ、雨 、水 などをさけて使 用 ・ 保 管 してください。故 障 の原 因 となります。 9.保 守 点 検 について 警告 ・ 本 品 には潤 滑 油 は不 要 ですので、油 やグリスなどを使 用 しないでください。 また 、 本 品 及 び 酸 素 ボ ン ベ に 油 や グ リス の 付 着 し た 手 で 触 っ た り 、 油 や グ リ スが付 着 するようなことはしないでください。火 災 ・ 火 傷 の原 因 となります。 本 品 が磨 耗 、ひび割 れ等 損 傷 している場 合 、 使 用 を中 止 してください。事 故 や故 障 の原 因 となります。 本 品 を分 解 や改 造 等 しないでください。事 故 や故 障 の原 因 となります。 注意 ・ 本 品 は 安 全 及 び 精 度 維 持 の た め に 点 検 を 必 ず 行 って くだ さ い 。 点 検 を 怠 り ますと、正 常 な機 能 を維 持 できなくなり、故 障 の原 因 となります。 ・ 本 品 を消 毒 液 や水 などの液 体 には浸 して洗 浄 しないでください。故 障 の原 因 となります。 ・ 本 品 を オ ートク レー ブ 滅 菌 ( 高 圧 蒸 気 滅 菌 ) し ない でくだ さ い 。 故 障 の 原 因 と なります。 (1) 日 常 点 検 (使 用 者 実 施 ) 本 品 は 使 用 者 向 け 取 扱 説 明 書 に 添 付 さ れ て いる 点 検 表 に よ り 使 用 前 ・ 使 用 後 に 点 検 を行 います。 (2) 定 期 点 検 (取 扱 い販 売 店 実 施 ) 本 品 は性 能 、安 全 確 保 のために、定 期 点 検 を 16 ページに添 付 の定 期 点 検 表 によ りに 3 ヶ月 に 1 回 毎 点 検 を行 います。点 検 により本 品 に不 具 合 を確 認 された 場 合 は ご購 入 先 に修 理 依 頼 してください( 不 明 な場 合 は製 造 販 売 元 まで連 絡 願 います。) ※本 品 は 性 能 、安 全 性 確 保 のために、 3 年 に 1 回 毎 の 定 期 メンテナンスを行 う 必 要 が ありま す。 ご購 入 先 に依 頼 してください( 不 明 な場 合 は製 造 販 売 元 まで連 絡 願 います。) -12- 10.法 定 点 検 (再 検 査 )について (1) 耐 圧 検 査 (容 器 再 検 査 所 にて実 施 ) 酸 素 ボンベは、高 圧 ガス保 安 法 に基 づきFRP容 器 は 3 年 毎 に容 器 再 検 査 を行 う よう義 務 付 けられています。再 検 査 期 限 を経 過 し た 本 品 を取 り付 けている酸 素 ボン ベは、使 用 (充 填 ・移 動 含 む)しないでください。高 圧 ガス保 安 法 違 反 となります。 (アルミ容 器 は 5 年 毎 、た だし、平 成 元 年 3 月 31 日 以 前 に耐 圧 検 査 に合 格 した 容 器 の最 初 の再 検 査 期 限 は 3 年 となります。) 本 品 のガス供 給 バルブ部 分 は高 圧 ガス保 安 法 に基 づき容 器 附 属 品 の再 検 査 が 必 要 となります。 ※本 品 の 容 器 附 属 品 再 検 査 方 法 に つきま しては ご購 入 先 に連 絡 ください( 不 明 な場 合 は製 造 販 売 元 まで連 絡 願 います。) 11.故 障 ・異 常 の見 分 け方 と処 置 方 法 警告 本 品 が 磨 耗 、ひび割 れ等 損 傷 している場 合 、使 用 しないで取 扱 い 販 売 店 に ご連 絡 ください。事 故 や故 障 の原 因 となります。 本 品 を分 解 や改 造 等 しないでください。事 故 や故 障 の原 因 となります。 (1)故 障 ?と思 われた場 合 。 本 品 より以 下 の現 象 を確 認 した 場 合 には、以 下 表 を参 考 に対 応 してください。 故障状況 確認 処置 各 部 の損 傷 ・ 変 形 損 傷 ・変 形 箇 所 がホース 使 用 を中 止 して、ご購 入 先 へ連 グチユニット以 外 の場 合 。 絡 してください。 損 傷 ・変 形 箇 所 がホース ホースグチユニットを交 換 してくだ グチユニットの場 合 。 さい。 流 量 ツマミ・ボンベ元 栓 ・ 使 用 を中 止 して、ご購 入 先 へ連 残 量 計 の異 常 の場 合 。 絡 してください。 気 密 異 常 箇 所 がホースグ 使 用 を中 止 して、ご購 入 先 へ連 チ取 付 部 以 外 の場 合 。 絡 してください。 気 密 異 常 箇 所 がホースグ ホースグチ取 付 部 を外 して、取 付 チ取 付 部 以 の場 合 。 部 に異 物 ・ 損 傷 がないことを確 認 各部機能異常 各部気密異常 してから、再 度 緩 みがないように 取 付 けてください。 流量精度異常 ボ ン ベ 内 の 圧 力 が 3MP a ボンベ内 圧 力 が 3~18MPa の範 以 下 、 18MPa 以 上 に な っ 囲 の時 、再 度 流 量 精 度 をご確 認 ていませんか? ください。 上 記 以 外 の場 合 。 気 密 漏 れがないことを再 度 確 認 し ていただき、再 度 流 量 精 度 をご確 認 ください。 取 扱 いにおける故 障 使 用 者 ( 患 者 様 )より「酸 素 が出 ない」「ガス漏 れの音 がする」 「異 臭 がする」などの問 合 せを受 けた 場 合 は、使 用 者 向 け取 扱 説 明 書 の P.9 をご参 照 の上 ご対 応 願 います。 (2)上 記 の故 障 以 外 で故 障 と思 われる場 合 。 使 用 を中 止 し て、ご購 入 先 に修 理 依 頼 してください( 不 明 な場 合 は製 造 販 売 元 まで連 絡 願 います。) -13- 12.廃 棄 について 本 品 を廃 棄 するときは医 療 用 廃 棄 物 として処 理 する必 要 があります。 13 .製 品 保 証 (1)保 証 範 囲 保 証 期 間 内 に、当 社 納 入 品 に当 社 の責 任 による故 障 を生 じた 場 合 には、無 償 修 理 を 行 います。 (2)保 証 期 間 本 品 の保 証 期 間 は、当 社 出 荷 後 1 年 間 とします。 (3)保 証 対 象 外 下 記 のいずれかに該 当 する場 合 には、保 証 の対 象 外 とさせて頂 きます。 ① 天 災 、火 災 、水 害 等 不 可 効 力 により生 じた 故 障 。 ② 本 書 の「 危 険 」「警 告 」「注 意 」に示 す事 項 を守 らなかったことによる故 障 。 ③ 当 社 もしくは、当 社 が委 嘱 した 者 以 外 が改 造 、分 解 、修 理 した 製 品 の故 障 。 ④ 外 部 より異 物 が混 入 した ことにより発 生 した 故 障 。 ⑤ その他 当 社 の責 任 外 と判 断 される故 障 。 -14- 14 .製 品 仕 様 医 療 機 器 部 (酸 素 流 量 調 整 器 部 )仕 様 製品名 グッドラン 型式 使 用 ガス 20MPa 流 量 ツマミ銘 板 色 :ピンク 酸 素 ガス 使用温度 -10~40℃ 入 口 圧 力 ※1 3.0~19.6MPa 出 口 圧 力 ※2 0.15MPa(±0.025MPa) 流量範囲 0~6L/分 流 量 目 盛 (L/分 ) 0/0.25/0.5/0.75/1/1.5/2/2.5/3/4/5/6 流 量 精 度 ※2 1L/分 未 満 :±0.1L/分 15MPa 流 量 ツマミ銘 板 色 :ブルー 3.0~14.7MPa 1L/分 以 上 :±10%(設 定 値 に対 して) ※1 型 式 「20MPa」の場 合 : 適 合 酸 素 ボンベ最 高 充 填 圧 力 19.6MPa 型 式 「15MPa」の場 合 : 適 合 酸 素 ボンベ最 高 充 填 圧 力 14.7MPa ※2 型 式 「20MPa」の場 合 : 入 口 圧 力 : 3.0~18.0MPa時 型 式 「15MPa」の場 合 : 入 口 圧 力 :3.0~13.0MPa時 <補 足 >医 療 機 器 対 象 外 (ガス供 給 バルブ他 ) 仕 様 ガス供 給 バルブ 耐圧試験圧力 (NB-2) 32.7MPa 24.5MPa 最高使用圧力 19.6MPa 14.7MPa 安 全 弁 作 動 圧 力 (100~110℃可 溶 合 金 併 用 ) 22.3~26.1MPa 16.7~19.6MPa ガス充 填 口 : 酸 素 ヨークピン式 ( 逆 止 弁 付 き) 脚 ネジ:3/4-16UNF ホースグチユニット 出 口 形 状 :タケノコ形 ホースグチ:旋 回 可 能 残量計 残量表示銘板表示事項 3MPa 以 上 :緑 色 (「満 」 表 示 は 14MPa 以 上 ) 3MPa 以 下 :赤 色 (「空 」 表 示 ) 側面銘板表示事項 グッドラン 20MPa(ピンク) 全 重 量 ※3 グッドラン 15MPa(ブルー) 約 550g ※3 酸 素 流 量 調 整 器 、ガス供 給 バルブ、 残 量 計 、ホースグチユニット 15.適 用 法 規 酸素流量調整器部 薬事法 医療機器 製 造 販 売 届 出 番 号 : 13B2X00193000001 類 別 : 機 械 器 具 6 呼 吸 補 助 器 、クラス分 類 :一 般 医 療 機 器 一 般 的 名 称 : 高 圧 ガスレギュレータ 特 定 保 守 管 理 医 療 機 器 :該 当 ガス供 給 バルブ部 高 圧 ガス保 安 法 (NB-2) 容器保安規則附属品 -15- - グッドラン定 期 点 検 表 - 型式 □ 20MPa □ 15MPa 製造番号 検査目的 定 期 点 検 (3 ヶ月 に 1 回 以 上 ) 検査期日 項目 詳細内容 (1)外 観 検 査 年 月 日 判定 処置前 処置後 流 量 ツマミに損 傷 ・変 形 ・ 汚 れはありませんか? □OK□NG □OK□NG 外 装 ケースに損 傷 ・変 形 ・ 汚 れはありませんか? □OK□NG □OK□NG ボンベ元 栓 に損 傷 ・ 変 形 ・ 汚 れはありませんか? □OK□NG □OK□NG 残 量 計 に損 傷 ・変 形 ・ 汚 れはありませんか? ホ ース グチ ユニ ッ トに 損 傷 ・ 変 形 ・ 汚 れ は あり ませ んか? □OK□NG □OK□NG □OK□NG □OK□NG ガス充 填 口 に損 傷 ・ 変 形 ・汚 れはありませんか? □OK□NG □OK□NG その他 部 位 に損 傷 ・変 形 ・汚 れはありませんか? □OK□NG □OK□NG □OK□NG □OK□NG 流 量 ツマミがスムーズに回 転 しますか? □OK□NG - ボンベ元 栓 がスムーズに動 きますか? □OK□NG - ホースグチがスムーズに回 転 しますか? □OK□NG □OK□NG 残 量 計 の 針 が正 常 な 位 置 を 指 し示 して いますか? □OK□NG - □OK□NG □OK□NG □OK□NG - □OK□NG - 各 表 示 部 (流 量 目 盛 ・残 量 計 目 盛 ・ボンベ元 栓 開 閉 表 示 等 )に異 常 はありませんか? コメント: (2)機 能 検 査 コメント: (3)気 密 検 査 各 部 漏 れがありませんか?( P9~10 を参 照 ) コメント: (4)性 能 検 査 流 量 目 盛 が「 0」の時 にガスが流 れていないこと。 流 量 目 盛 が 「 0 」 以 外 の 時 流 量 精 度 が 以 下 の とお り で すか? ■「 0.25 」「 0.5」 「0.75」 : ±0.1L/ 分 ■上 記 以 外 :±1 0%(設 定 値 に対 して) ※ボンベ内 の圧 力 は 3.0 ~18.0MPa であること。 コメント: 総合判定 □OK □NG ※使 用 を中 止 して、ご購 入 先 に修 理 依 頼 してください(不 明 な場 合 は製 造 販 売 元 まで連 絡 願 います。) -16- < メ モ > <取 扱 い販 売 店 > 製造販売元 バイオ・メディカル事 業 部 ホームケア営 業 部 本 社 東 京 都 品 川 区 小 山 1-3-26 〒142-8558 TEL 03(5788)8340 FAX 03(5788)8710 ttp://www.tn-sanso.co.jp 北海道支店 TEL.011(737)5752 中部支社 TEL.052(629)0601 東北支社 TEL.022(365)0928 関西支社 TEL.06(6449)7000 北関東支社 TEL.048(646)0061 TEL.082(263)6111 関東支社 TEL.044(549)9300 中四国支 社 九州支社 TEL.092(482)0681 2008 年 1 月 18 日 改 訂 MHM-002R(01)