Download JMS血液バッグCPD400

**2015年2月改訂（第4版、薬事法改正に伴う改訂）
*2008年7月改訂（第3版）
血液保存液Ｃ液（生物学的製剤基準）
ＪＭＳ血液バッグＣＰＤ４００
**処方箋医薬品注)
日本標準商品分類番号
873339
承認番号 15900EZZ01076000
薬価収載
対象外
販売開始
1990年9月
貯　法：直射日光を避け、室温で保存（凍結させないこと）
使用期限：容器、外箱に使用期限を表示
注　意：取扱い上の注意の項参照
**注）注意－医師等の処方箋により使用すること
**
【組成・性状】
*
1.組成
8.結び目と鉗子の間で採血チューブを切断し、鉗子を開いて血液型、
本剤は下記の成分を含有する血液保存液である。
抜きとります。
梅毒血清反応などの検査用血液を採取した後、採血針を静脈から
w/v％
9.バッグの採血チューブ内の血液をバッグ内にしごき入れ、内容液
*クエン酸ナトリウム水和物　2.630
と充分に混和させて再び採血チューブ内に戻します。バッグ内の
*クエン酸水和物
0.327
血液と血液保存液を充分に混和させてください。
*ブドウ糖
2.320
10.バッグの採血チューブ内の血液は、輸血前の交差適合試験用検体
0.251
に使用します。この場合、採血チューブにつけられている番号と
成分
**リン酸二水素ナトリウム
（液量）56mL
番号の間でシールすると、切り離した後もそれぞれのチューブの
番号を見失うことがありません。
11.採血後、直ちに使用しない場合は、4～6℃の冷蔵庫内に保存して
2.性状
ください。
性状 無色澄明な液である。
pH
5.4～5.8
【使用上の注意】
1.重要な基本的注意
3.基本構成（代表例）
導管（採血チューブ）
(1)採血後、ただちに使用しない場合は、速やかに4～6℃の冷蔵庫内
に保存すること。
(2)使用済の本品を廃棄する場合には、周囲の環境を汚染しないよう
に注意すること。また、血液による感染を防ぐため、医療廃棄物
として適正に処理すること。
(3)本品は医家向け製品であり、医師専門家の指示に従って使用する
こと。また、他の目的に使用しないこと。
(4)本品は可塑剤であるフタル酸ジ（２ーエチルヘキシル）が溶出す
る可能性があるので注意すること。
採血針
2.副作用（まれに：0.5％未満）
本剤はクエン酸を含有する製剤であるのでまれに中毒が見られるこ
採血バッグ（CPD液入）
とがある。1～2）
3.適用上の注意
本品の容器には、ポリ塩化ビニル（可塑剤：フタル酸ジ（２ーエチル
カルシウム含有製剤と混和すると凝血を起こす可能性があるため混
ヘキシル））を使用している。
合輸注はしないこと。
【効能又は効果】
血液保存
【取扱い上の注意】
1.使用方法
（採血準備）
**【用法及び用量】
［採血］
1.血液バッグを採血ばかりに乗せるか、または吊るして、はかりの
目盛りが零点になるように調整します。
2.重量式採血の場合、バッグの位置は、腕から下に60cm位の落差を
(1)バッグを採血秤に載せるか、またはつるして、秤の目盛りが零点
になるように調整する。
(2)重力式採血の場合、バッグの位置は、腕から下に60cm位の落差を
とること。
(3)供血者の上腕を駆血帯でしばり、穿刺部位を消毒する。
とってください。
3.供血者の上膊を駆血帯でしばり、穿刺部位を消毒します。
4.採血針から10cm程離れたところに、採血チューブがつぶれない程
度のゆるい結び目を作り、結び目の採血針側を鉗子で止めます。
（採血針付規格の場合の採血）
(1)採血チューブを鉗子の中央で止め、採血針のカバーを手で回して
外す。
5.採血針カバーを回してはずし、採血針を静脈に穿刺します。血液
(2)ただちに静脈穿刺を行い、針が静脈に正しく入っていることを確
が採血チューブ内に入るのを確認して鉗子をはずし、所定の採血
かめたのち、鉗子を外し、血液が血液バッグに流入するのを確認
量になるまで採血を続けてください。
してから、採血針を接着テープなどを用いて腕に固定する。
6.採血中は、ときどきバッグを静かに揺り動かして、血液と血液保
存液を充分に混和させてください。
7.採血が終わったら、採血針と結び目の間を鉗子で止め、結び目を
(3)採血中は保存液と血液がよく混ざるように転倒混和する。
(4)採血が完了したら、採血チューブの採血針側から約10cmのところ
を鉗子の中央で止め、駆血帯を外して静脈から採血針を抜く。
かたく結んでバッグを密閉します。
添付文書管理番号 20120Y01
250-0429D
(5)鉗子から血液バッグ側のところをアルミリング、チューブシーラ
ーなどでシールし、採血針とシールの間で採血チューブを切断す
があるので低温および凍結の状態での取り扱いには十分注意する
こと。
(12)バッグを遠心する場合は、遠心カップ下部にチューブなどを入れ
る。
(6)採血チューブ内の血液を血液バッグ内にしごき入れ、再び採血チ
るとバッグを破損させることがあるので取り扱いには十分注意す
ること。
ューブの中に戻す。
(13)採血中及び採血後に血液と保存液の混和を十分に行うこと。［混
（ロックアダプター付規格の場合の採血）
(1)バッグのロックアダプターを静脈針付き回路などと接続する。
和が不足していた場合、保管中に血液凝固が生じる場合がある｡]
(14)採取した血液は、目的に応じて適切な温度管理を行うこと。
(2)バッグのクランプを閉じ、採血チューブ内の透明チップを折り、
【包装】
チューブを開通させる。
8セット入／箱、10セット入／箱
透明チップ
(3)静脈穿刺を行い、針が静脈に正しく入っていることを確かめたの
ち、クランプを開き、血液が血液バッグに流入するのを確認して
から、針を接着テープなどを用いて腕に固定する。
**
【主要文献及び文献請求先】
*
1.主要文献
1)宮尾秀樹ほか：医療36(6),566(1982)
2)湯浅晋治：外科治療55(2),191(1986)
(4)採血中は保存液と血液がよく混ざるように転倒混和する。
2.文献請求先
(5)採血が終了したら、クランプを閉じ、駆血帯を外してから、静脈
**株式会社ジェイ・エム・エス 血液事業推進課
から採血針を抜く。
(6)採血チューブをアルミリング、チューブシーラーなどでシールし、
クランプとシールの間で採血チューブを切断する。
**東京都品川区南大井1丁目13番5号 新南大井ビル
*郵便番号：140-0013
*電話番号：03-6404-0601
(7)採血チューブ内の血液を血液バッグ内にしごき入れ、再び採血チ
ューブの中に戻す。
（真空採血管による検査用血液採取を行う場合）
採血針を静脈から抜去した後、以下の手順を行う。
(1)真空採血管のゴム栓の中心部に採血針を刺し鉗子を外す。
(2)採血チューブの中の血液を適当量真空採血管に流入させる。
(3)真空採血管が平圧になってから採血チューブの同じ部位を鉗子で
止め、採血針を真空採血管から抜き取り、鉗子から血液バッグ側
のところをシールする。
（交差試験用セグメントの作成）
採血後にシールしたチューブ先端から必要な数に分かれるようにチ
ューブ途中をシールする。その際、採血チューブに印刷されている
番号同士の間でシールし、各セグメントに番号が残るようにするこ
と。
2.注意事項
(1)本剤は滅菌済みで、１回限りの使い捨てである。再使用・再滅菌
はしないこと。
(2)外観、内容物などに異常が認められたときは使用しないこと。
(3)万一、保存液漏れ、その他の異常が認められた場合は使用しない
こと。
(4)蒸気滅菌工程の水蒸気あるいはその後の熱処理のため、バッグが
不透明になったり、個包装内やチューブ内に微量の水分が残留す
ることがあるが使用上問題はない。ただし著しい水ぬれや、内容
液のリークが疑われる場合は使用しないこと。
(5)包装を開封したものは速やかに使用すること。
(6)輸血口カバーが破れているときは使用しないこと。
(7)針キャップを開封する際は、針先が針カバーに触れないように注
意すること。［針先がキャップに触れると針先が変形し、穿刺し
づらくなる場合がある。］
(8)採血量は、台秤などを使用して正確に所定量とすること。
(9)採血装置を使用する場合は、装置の取扱説明書に従うこと。
(10)針キャップ開封後の採血針を取り扱う際は、誤って手や指を針先
で傷つけないように十分注意すること。
(11)塩化ビニル樹脂は低温下では物性が著しく低下し、破損する場合
製造販売元
株式会社ジェイ・エム・エス
広島市中区加古町１２番１７号