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COMED FICHE TECHNIQUE TENSIOMETRE MANOBRASSARD Réf. N° : 22 600 1 0 / 22 600 1 0B STRASBOURG • • • • • Classement du dispositif : Classe Is CEO 1 23 Organismes notifiées : 0123 Durée : Temporaire (règle 1) N°. d'enregistrement : RFA Code GMDN: Description générale Pièces jointes Référence lot Dispositif raccordé Dispositif Usage Unique Dispositif stérile Stérilisation possible Autoclavable Règle appliquée ( annexe IX/92/43) - Non - Invasif - Non chirurgical - Non -Actif médical - Non-thérapeutique/ Oui-diagnostic TCE2 Tensiomètre Anéroïde Manobrassard sans cuillère, cadran de 45mm avec robinetModèle HS-20E avec ou sans stéthoscope. Oui Photo, mode d'emploi. Oui Non Non Non Non Non Oui Nettoyage ET DE SECUR.TE faisant partie du dossier technique Numéro de série sur la boite Mono patient , ne pas utiliser entre personne sans nettoyage préalable. Avec un tissu doux et sec ou une avec une solution désinfectante diluée. Retirer la poche en caoutchouc avant de nettoyer le brassard en machine à 30°C ou à la main, ne pas essorer. La poche ainsi que la tubulure peuvent être nettoyer à l'eau tiède savonneuse, boucher l'extrémité du tube avant toute opération pour éviter le remplissage de la poche par du liquide. Rincer et sécher. Substance impropre Produit attaquant le PVC, le nylon et le métal et l'ABS et le cuir. Oui Un brassard velcro avec sa poche gonflable de type ACMNP-1 pour 22-32 cm et un manomètre Pièces constitutives sur le brassard , poire sans cuillière avec robinet , cadran de 45 mm de diamètre.Stéthoscope simple pavillon en option noir. Manomètre en ABS (Acrylonitrile butadiène styrène), accroche en métal, la poire en PVC, le brassard velcro et le sac en nylon. Sans latex. Support mano croûte de cuir. S.O. S.O. Matières Rohrs Standard fabrication Etiquetage Emballage Stockage particulier Durée d'utilisation Marquage sur le DM Nom, référence, taille, CEO 123, COMED,,N° série. Oui Unitaire sous pochette de transport et petite boite avec instructions et exigences 13.3 CE92/43 Oui Sec et propre. Oui Références Désignation Conditionnement Dimensions Longueur (mm) Température d'utilisation (C°) Circonférence du brassard (mm) Poids net (g) Température de stockage Plage de tolérance du point zéro Couleurs Echelon Utilisation Mode d'emploi Précaution d'emploi et/ou avertissement usage unique Recyclage/Récupération DEEE/REACH PVC/Phtalates Données de sécurités Sur le manomètre CEO 123 plus indicateur d'unité de mesure mmHg avec chiffres en rouge entre 80 et 160 mmHg.Sphygmomanometer. 22 600 10 22 600 10B Avec stéthoscope Tensiomètre à manobrassard cadran de 45 mm Carton individuel et pochette avec fermeture éclaire en nylon . Brassard = 510x138 tube de 480 mm de long, Cadran = 045 -10 à + 40°C 220 1320 363 450 - 20 à 40°C, à 85% d'humidité. +/- 3 mmHg Noir sur croûte de cuir rouge 2 mmHg Dispositif permettant de mesurer la pression exercé par le sang sur les artères d'un être humain. Voir mode d'emploi Ne pas immerger, le manomètre, ne pas exposer le brassard aux radiations solaires. Faire attention de ne pas endommager le cadran. Veuillez nettoyer le brassard entre chaque prise de pression , risque de contamination croisée.Vérifier l'étalonnage du manomètre au moins une fois par 2 ans , en cas d'utilisation intense vérification annuelle.Dans le doute vérifier ponctuellement. Dans des bacs à déchets médicaux ou matière plastique Non/Non Oui/Non /Si oui Phatates avertissement sur étiquette Phrases R = Nul Combinaison de phrases = Nul COMED sari, Z.A. ECKBOLSHEIM, 3 Rue Alfred Kastler 67087 STRASBOURG CEDEX 02 FRANCE Mise à jour : AA/ 30.04.2012 Conseils: www.comed.fr ISO 9001:2008 / EN 13485 :2004
