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Manual FesVif 995 e TensVif 993 FesVif e TensVif Estimulador Elétrico Transcutâneo Aparelho eletromédico de terapia via eletroestimulação muscular Este manual é para o uso dos equipamentos: FesVif 995 Dual, FesVif 995 Four, TensVif 993 Dual e TensVif 993 Four. Registro ANVISA Nº 80079190023 Fabricante: Quark Produtos Médicos Razão Social: André Luis de Toledo Mendes Indústria Brasileira - CNPJ 71.769.673/0001-59 Número ANVISA : 800.791-9 Rua do Rosário, 1776. Centro. Piracicaba - SP. CEP 13.400-186 Fone (19) 2105-2800 www.quarkmedical.com.br [email protected] FesVif e TensVif - v3.01 01 Manual FesVif 995 e TensVif 993 Prog (Programas) ÍNDICE 11 Tabela dos Programas - FesVif 12 Tabela dos Programas - TensVif 12 Introdução 03 Princípios Físicos da Eletroestimulação 03 Utilizando a Memória do Usuário 12 Indicações e Contra-Indicações 04 Instruções de Operação 13 Princípios de Funcionamento 04 Acessórios 14 Display FesVif 995 Dual 05 Nem Sempre é Preciso Chamar o Técnico 14 Display FesVif 995 Four 06 Substituição de Fusível 15 Display TensVif 993 Dual 06 Recomendações e Precauções de Segurança 15 Display TensVif 993 Four 07 Armazenamento e Conservação 16 Controle e Conexão 07 Transporte 16 Disparador Manual 08 Simbologia 17 Teclas Incrementa e Decrementa 08 Características Técnicas 17 Teclas de Controle 09 Aplicação dos Eletrodos 18 Tecla Start(/Select) 09 Referência Bibliográfica 20 Tecla Stop 09 Biocompatibilidade 20 Tecla Function 09 Serviço de Atendimento QUARK 20 Tempo 09 Assistência Técnica Autorizada 20 Modo 09 Responsável Técnico 20 VIF (Variação de Intensidade e Frequência) 10 Tabelas de Compatibilidade Elétrica 21 T (Largura de Pulso) 11 Tabela de Programas do Usuário Freq (Frequência) 11 Sust (Sustentação) 11 Repouso 11 FesVif e TensVif - v3.01 ANEXO I 02 Manual FesVif 995 e TensVif 993 INTRODUÇÃO PRINCÍPIOS FÍSICOS DA ELETROESTIMULAÇÃO Parabéns! Você acaba de adquirir um equipamento com a tecnologia QUARK, que não tem medido esforços para produzir equipamentos na área de eletroterapia de baixa frequência de acordo com as características indicadas na literatura científica específica da área. O conhecimento de que a condução elétrica por sistemas biológicos altera eventos fisiológicos e patológicos é tão antigo quanto a descoberta de que os sistemas biológicos são um meio condutor (NELSON, 2003). Desde a contração da perna da rã descrita por Galvani até o formigamento causado por um estimulador nervoso transcutâneo, a palavra eletroterapia comumente traz à tona o conceito de correntes que estimulam o corpo (LOW, 2001). O TensVif 993 e o FesVif 995 são estimuladores elétricos neuromusculares transcutâneos multifuncionais. Foram concebidos para fornecer ao profissional da área de fisioterapia, ampla gama de recursos, máxima confiabilidade e facilidade de utilização. Ambos possuem efeito "VIF" (Variação de Intensidade e Frequência). Com suas formas de terapia préprogramadas, possuem uma gama de recursos necessários ao dia a dia do usuário. O TensVif 993 é indicado como recurso analgésico e estímulo circulatório. O FesVif 995 é indicado como recurso analgésico, reforço muscular, estímulo circulatório e contraturas. Dotados de microprocessador no seu controle central, possuem durabilidade e confiabilidade, características de nossos equipamentos. FesVif e TensVif - v3.01 EFEITOS NEUROFISIOLÓGICOS A teoria das “comportas de dor” de Melzack e Wall é uma forma de explicação padrão para o alívio da dor. Com a Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea, uma corrente elétrica é aplicada às terminações nervosas na pele, as quais viajam até o cérebro através de fibras nervosas seletivas (i.e., fibras A) ou por processadores de informações espaciais proprioceptivos. Conforme a teoria da dor de Melzack e Wall, essas fibras devem passar por um segmento da medula espinhal, a substância gelatinosa, que contém células especializadas envolvidas na transmissão neural. As células T também servem como junções de transmissão para que essas fibras conduzam as sensações ascendentes de dor até o tálamo, ou o “centro da dor” do cérebro. As pequenas fibras C tem uma velocidade de transmissão consideravelmente menor que a das fibras A. Assim, o sinal ao longo das fibras A normalmente alcança o cérebro antes da transmissão das fibras C. Ambas as fibras e suas respectivas transmissões devem passar pelas mesmas células T da medula espinhal, como já foi mencionado, com uma preponderância de entrada das fibras A, em razão do grande número de fibras presente no sistema e a sua rápida velocidade de transmissão. Se a célula T é considerada como uma comporta pela qual os sinais devem passar, é concebível que uma sobrecarga de transmissão das fibras A possa bloquear a transmissão mais lenta das fibras C, que chegam carregando o sinal de dor para o cérebro. Dessa maneira, um sinal de dor poderia ser efetivamente bloqueado pelo mecanismo das comportas descrito dentro da célula T. A sensação de dor do paciente iria, portanto, ficar diminuída ou ser bloqueada inteiramente. Esse é o conceito básico da teoria das comportas de Wall e Melzack (KAHN, 2001). O aparente benefício da estimulação elétrica neuromuscular mostrado em estudos de fortalecimento em indivíduos com déficit de força muscular pode ser explicado pela ativação consistente das mesmas unidades motoras - uma condição que é altamente favorável para o treinamento da força muscular. Se os eletrodos forem aplicados no mesmo local, com uma preparação de pele e 03 Manual FesVif 995 e TensVif 993 Características de estimulação similares, as mesmas unidades motoras serão ativadas em cada contração durante toda sessão de exercícios. Quanto maior a amplitude, maior será a profundidade da estimulação e maiores serão as chances de se recrutar todas as unidades motoras (NELSON, 2003). Tem-se sugerido que as correntes pulsadas podem afetar o metabolismo celular levando a trocas arteriais, venosas e linfáticas no nível microcirculatório (LOW, 2001). INDICAÇÕES E CONTRA-INDICAÇÕES ! INDICAÇÕES Indicado como recurso analgésico, muscular* e contraturas*. estímulo circulatório, reforço * Somente FesVif 995 Dual e Four ! CONTRA- INDICAÇÕES Contra indicado no tratamento de pacientes tuberculosos, sobre a região de marcapassos, sobre implantes metálicos e erupções cutâneas, locais tumorais ou infecciosos, sobre regiões hipoestésicas e no ventre de mulheres grávidas. PRINCÍPIO DE FUNCIONAMENTO O painel frontal do equipamento é dividido de forma a propiciar uma fácil visualização e controle. É composto como segue: • Display (Visor de cristal líquido) • Teclas de seleção de seleção de parâmetros • Teclas de incrementa e decrementa • Conector de saída • Conector do disparador manual* * Somente FesVif 995 Dual e Four A tabela a seguir contém as informações sobre a função de cada item no painel frontal, conforme figura na próxima página. FesVif e TensVif - v3.01 04 Manual FesVif 995 e TensVif 993 DEFINIÇÃO DO DISPLAY - FESVIF 995 DUAL 01 Display Visor de Cristal Líquido com backlight (iluminação Interna). 02 Parâmetros Teclas de seleção de parâmetros. 03 Incrementa e Decrementa Teclas de incrementa e decrementa varável. 04 Saída de corrente Conectores de saída de corrente. . 05 Disparador manual* Conector do disparo manual. 1 2 R IPX1 dual Function Prog Channel 1 Start Select Stop Channel 2 Manual Trigger 5 3 4 DEFINIÇÃO DO TEXTO NO DISPLAY Texto inicial contendo o nome do produto, versão de software e nome da fábrica. Fesvif 995 DUAL V1.9 - Q U A R K FesVif e TensVif - v3.01 05 Manual FesVif 995 e TensVif 993 DEFINIÇÃO DO DISPLAY - FESVIF 995 FOUR DEFINIÇÃO DO DISPLAY - TENSVIF 993 DUAL 1 2 R IPX1 1 2 R IPX1 TensVif 993 Function Prog Start Select Channel 1 Channel 2 Channel 3 Channel 4 Stop Function Prog Channel 1 Start Select dual Stop Channel 2 Manual Trigger 5 3 3 4 DEFINIÇÃO DO TEXTO NO DISPLAY Texto inicial contendo o nome do produto, versão de software e nome da fábrica. Fesvif 995 four V1.9 - Q U A R K FesVif e TensVif - v3.01 4 DEFINIÇÃO DO TEXTO NO DISPLAY Texto inicial contendo o nome do produto, versão de software e nome da fábrica. Tensvif 993 dual V1.9 - Q U A R K 06 Manual FesVif 995 e TensVif 993 DEFINIÇÃO DO DISPLAY - TENSVIF 993 FOUR CONTROLE E CONEXÃO 3 1 2 4 5 1 6 R IPX1 R IPX1 TensVif 993 Function Prog Start Select Channel 1 Channel 2 Channel 3 Channel 4 Four Function Stop Prog Start Select Stop Channel 1 Channel 2 Channel 3 Channel 4 Manual Trigger 8 2 3 4 DEFINIÇÃO DO TEXTO NO DISPLAY Texto inicial contendo o nome do produto, versão de software e nome da fábrica. TENSVIF 993 four V1.9 - Q U A R K 7 1 - Display 2 - Teclas Incrementa e Decrementa (pg. 08) 3 - Tecla Function (pg.09) 4 - Tecla Prog (pg.11) 5 - Tecla Start/Select (pg.09) 6 - Tecla Stop (pg.09) 7 - Conectores de saída de corrente 8 - Disparador manual* (pg.08) 9 - Chave liga e desliga 10 - Porta fusíveis 11 - Tomada para cabo de força 10 9 PARTE TRASEIRA FUSE FUSE 11 * Disponível apenas para FesVif 995 Dual e Four FesVif e TensVif - v3.01 07 Manual FesVif 995 e TensVif 993 MANUAL TRIGGER (DISPARADOR MANUAL)* Manual Trigger TECLAS INCREMENTA E DECREMENTA Indisponível para TensVif 993 Dual e Four O disparador manual, permite o início da terapia remotamente (controlado pelo paciente, por exemplo). Para habilitar o disparador basta apenas plugá-lo no conector do equipamento. A partir daí, o disparador manual passa a controlar o início e fim da terapia, isto é, ao pressionar o botão do disparador, inicia-se a liberação de corrente para o paciente. Para cessar a liberação, pressiona-se o botão novamente. Para executar apenas um ciclo de liberação de corrente, a função de sustentação deve estar habilitada e programada com um tempo maior que zero. Desta maneira, pressionando-se o botão do disparador manual, o equipamento libera o trem de pulsos, sustenta pelo tempo programado e cessa logo em seguida. Para iniciar outro ciclo deve-se pressionar o botão novamente e assim sucessivamente. Pressionando-se uma das teclas , pode-se navegar pelos possíveis valores que um parâmetro, exibido no display, pode assumir e também são utilizadas para se ajustar (aumentar ou diminuir) a dose nas respectivas saídas de corrente. O conjunto de setas controlam a intensidade de corrente da seguinte forma: Canal 1 Canal 2 TensVif 993 dual Canal 1 ou Canal 3 Canal 2 ou Canal 4 TensVif 993 four No modelo de 4 canais (four), durante uma terapia, deve-se pressionar a Start tecla Select para se selecionar os canais que se deseja modificar o valor da corrente através das teclas incrementa e decrementa. Os canais que serão ajustados passarão a piscar no display. Pressionando-se repetidamente a tecla Start . Select alterna-se entre estes 2 conjuntos (canais 1 e 2 ou então canais 3 e 4). Canal 1 Canal 2 0 mA 0mA 1 2 Terap 3 4 00 00 Ajuste da intensidade de corrente nos 2 canais (modelos dual) Ajuste da intensidade de corrente nos 4 canais (modelos four) Durante uma terapia, a seta ( ) voltada para cima incrementa a intensidade de corrente do canal correspondente, enquanto que a seta ( ) voltada para baixo, a decrementa. A intensidade de corrente nos canais de saída é medida em mili-ampères (mA) e pode variar de 0 a 70 mA em cada um dos canais, independentes entre si. FesVif e TensVif - v3.01 08 Manual FesVif 995 e TensVif 993 TENS / FES TECLAS DE CONTROLE Function TECLA FUNCTION Prog Start Select TENS / FES TECLA START(/SELECT) Function Prog Start Select Stop Start Pressionando-se a tecla Select, tem-se início a emissão de corrente para o paciente, de acordo com os parâmetros selecionados (intensidade, tempo de terapia, frequência, largura do pulso elétrico, etc). Pressionando-se a tecla “Function” repetidas vezes percorre-se por entre as configurações dos parâmetros utilizados para a terapia, seguindo-se o percurso cíclico entre estes parâmetros representado pelo diagrama abaixo, para cada vez que a tecla for pressionada. Tempo Modo Por razões de segurança, a intensidade inicial de corrente fornecida ao paciente é sempre zero. Pelo mesmo motivo, a intensidade das correntes de todos os canais são levados a zero sempre que a terapia for interrompida ou finalizada através da tecla . Não é possível alterar a intensidade da corrente enquanto o equipamento estiver executando o ciclo de repouso. OBS: A tecla “Select” está apenas disponível na versão four para alternar a seleção dos canais, como descrito anteriormente. Sust Rep Function T Freq VIF Function FesVif 995 (dual e four) Tempo 10min TensVif 993 (dual e four) Modo Normal Ajuste de Tempo e de Modo TENS / FES TECLA STOP Function Prog Start Select A tecla interrompe imediatamente a emissão da corrente para o paciente encerrando a terapia manualmente. O equipamento também emite um alarme sonoro (bip) de média duração indicando o término da terapia. A mensagem no display é a mesma obtida ao final de uma terapia, decorrido o tempo selecionado. Fim de Terapia A terapia é encerrada e a emissão de corrente é imediatamente interrompida FesVif e TensVif - v3.01 Tempo - No controle do tempo de terapia é possível ajustar o tempo para um intervalo entre 1 minuto e 59 minutos. Quando o tempo se esgotar, a terapia é finalizada. É ajustado utilizando o par de teclas incrementa e decrementa da esquerda. Modo - Deve ser ajustado utilizando-se o par de teclas da direita: • Normal - Emissão normal de pulsos elétricos no modo convencional. • Burst - Operação em modo “salva”. Possibilita a emissão de pulsos em pacotes modulando o trem de pulsos inicial, em uma frequência de 2 Hertz. • Sequencial* - Emissão de pulsos elétricos de maneira sequencial, ou seja apenas o canal 1, depois o canal 2 e por último repouso, após a finalização deste ciclo outro é iniciado. • Grupos* - Somente para o FesVif 995 four (4 canais). Possibilita a emissão de pulsos elétricos de maneira sequencial em grupos, ou seja apenas o canal 1 e 2 e depois o canal 3 e 4, por último repouso, após a finalização deste ciclo outro é iniciado. * Disponível apenas para FesVif 995 Dual e Four 09 Manual FesVif 995 e TensVif 993 I (A) VIF habilitado ? Nao Controle de Ativação do VIF T (ms) -VIF (Variação de Intensidade e Frequência) - Pressionando novamente a tecla “Function”, ativa-se o parâmetro “Efeito VIF”. Tal efeito possibilita a variação tanto da frequência (fig 01),como da largura de pulso (fig. 02) juntas, proporcionando uma ampla varredura de fibras musculares. Outra vantagem do efeito VIF (fig. 03) é que ele evita totalmente a acomodação da musculatura causada pela aplicação da corrente elétrica. Tais características determinam em grande parte a efetividade da terapia. I (A) 1/Freq.original 1/Freq.final Figura 3 Efeito VIF produzido pela variação da Frequência e da Amplitude de corrente simultaneamente conforme mostra a figura. Algumas breves considerações sobre os vários tipos de eletroanalgesia são necessárias para otimização dos efeitos provocados pelo FesVif 995 e TensVif 993, segundo o objetivo da aplicação. Para as formas de aplicação Convencional, Acupuntura e BreveIntenso, basta ajustar os referidos valores da tabela abaixo, nos controles do aparelho. T (ms) Intensidade Frequencia Hertz - Hz Tempo minutos Observação Convencional Nível Sensorial 100 mais de 40 Modo Normal Acupuntura Nível Motor 2a8 mais de 10 Modo Normal Burst ou Salva Nível Motor 100 mais de 20 Modo Burst Breve-Intenso Nível Motor 100 menos de 10 Modo Normal Efeito VIF Nível Motor *freq a freq/2 mais de 10 Função VIF = Sim Figura 1 A figura acima mostra a varredura de frequências próxima a frequência original, chegando até a metade da frequência inicialmente programada, executando ciclos. Ex.: Para uma frequência de 50 Hz, o equipamento inicia a terapia produzindo pulsos na frequência de 50 Hz, diminuindo-a gradativamente até 25 Hz, para depois retornar (gradativamente) até o valor inicialmente programado. Não é necessário ajustar no aparelho, porque colocando o controle na posição indicada na coluna referente à observação, os valores são alterados automaticamente. I (A) T inicial T final T (ms) Figura 2 A variação da intensidade do estímulo aplicado ao paciente, ou seja, da amplitude no efeito VIF, é feita através da variação da Largura de pulso ( T ), que começa no valor inicialmente programado chegando até a 20 micro segundos, executando ciclos conforme mostra a figura. FesVif e TensVif - v3.01 10 Manual FesVif 995 e TensVif 993 Freq 30Hz T 40us Ajuste do Período e da Frequência T (Largura de Pulso) - Medido em segundos (µs - microsegundos). Deve ser selecionado utilizando o par de teclas de navegação da esquerda e pode assumir os seguintes valores: 40, 60, 80, 100, 120, 150, 180, 200,220 e 250 µs. ATENÇÃO: Cuidado especial deve ser tomado ao elevar a largura de pulso quando o equipamento estiver liberando corrente ao paciente. TENS / FES TECLA PROG (PROGRAMAS) Function Prog Start Select Ao pressionar a tecla “Prog” o display exibirá uma lista de terapias préprogramadas que são selecionáveis a partir das teclas de navegação da esquerda. Os programas internos são demarcados com a letra “P” antes da posição de memória correspondente e os programas de usuário são demarcados com a letra “U” antes da posição de memória correspondente. Ao selecionar-se uma terapia, os parâmetros correspondentes serão assumidos. Na próxima página há uma tabela com os programas disponíveis nos dois aparelhos. Freq (Frequência) - É o nº de vezes que um pulso se repete em 1 segundo, ou seja, Hertz (Hz). Deve ser selecionado utilizando-se o par de teclas de navegação da direita e pode assumir os seguintes valores: 4, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 150 e 200 Hz. Sust 0s Repouso Nao Ajuste de Sustentação e de Repouso Sust. (Sustentação)* - Define o tempo em que a intensidade de corrente permanece no valor programado, assim que o atinge. Deve ser ajustado utilizando as teclas de navegação da esquerda e pode variar dentro de uma escala de zero (tempo de trabalho permanente) até 30 segundos. Repouso* - Descanso ou seja, define o tempo em que a intensidade de corrente permanecerá em zero. É proporcional à Sustentação(Sust.). As possíveis opções para o repouso são: “não habilitado, 1 x Sust., 2x Sust. ou 3x Sust. (Exemplo: Sust = 2s e Repouso = 2x resultará num Repouso de 2x2= 4s.) * Disponível apenas para FesVif 995 Dual e Four FesVif e TensVif - v3.01 11 Manual FesVif 995 e TensVif 993 TENS / FES TABELAS DE PROGRAMAS - FESVIF 995 UTILIZANDO A MEMÓRIA DO USUÁRIO N° Programa Tempo (min.) Modo VIF T(µs) Freq (Hz) Sust. (s) Rep. P0 Dor Aguda Local (TENS) 50 Normal Não 40 200 0 Nao P1 Dor Aguda Ext (TENS) 40 Normal Sim 100 100 0 Nao P2 Dor Crônica Difusa (TENS) 10 Burst Não 100 100 0 Nao P3 Acupuntura (TENS) 20 Normal Não 80 4 0 Nao P4 Fortalec (FES) 20 Normal Não 250 20 4 1x P5 Fortalec 2 (FES) 20 Normal Não 250 40 4 2x P6 Fortalec 3 (FES) 20 Normal Não 250 50 3 2x P7 Fortalec 4 (FES) 20 Normal Não 250 60 3 3x P8 Fortalec 5 VIF (FES) 20 Normal Sim 250 30 5 1x P9 20 Normal Sim 250 50 5 2x P10 Fortalec 6 VIF (FES) Fortalec 7 VIF (FES) 20 Normal Sim 250 60 4 2x P11 Fortalec 8 VIF (FES) 20 Normal Sim 250 80 3 3x P12 Estímulo Circulatório 20 Normal Nao 100 10 3 3x P13 Despertar Trófico VIF 20 Normal Sim 100 50 5 1x Function Prog Start Select O FesVif 995 (Dual e Four) e o TensVif 993 (Dual e Four) foram desenvolvidos para prover maior flexibilidade ao profissional, dotado de memória reprogramável, é capaz de armazenar várias terapias de maneira independente (TensVif - 39 terapias e FesVif - 47 terapias). Para isto, basta seguir os seguintes passos: 1 - Selecione todos os parâmetros a serem gravados na memória utilizando a tecla (pg. 09). 2 - Pressione a tecla e navegue incrementando até a primeira posição de memória programável, indicada por um “U”. Observe que diferente dos programas embutidos que são indicados pela letra “P”, os programas do usuário são indicados pela letra “U”. 3 - Utilizando as teclas de navegação da esquerda selecione uma das possíveis posições de memória para se gravar os parâmetros que foram anterior mente selecionados. U10 Memoria Vazia Memória do Usuário vazia TABELAS DE PROGRAMAS - TENSVIF 993 N° Programa Tempo (min.) Modo VIF T(µs) P0 Dor Aguda Local (TENS) 50 Normal Não 40 200 0 Nao P1 Dor Aguda Ext (TENS) 40 Normal Sim 100 100 0 Nao P2 Dor Crônica Difusa (TENS) 10 Burst Não 100 100 0 Nao P3 Acupuntura (TENS) 20 Normal Não 80 4 0 Nao P4 Estímulo Circulatório 20 Normal Nao 100 10 3 3x P5 Despertar Trófico 20 Normal Sim 100 50 5 1x Freq (Hz) Sust. (S)* Rep.* * Sustentação e Repouso - São comandos internos não visualizáveis no equipamento. FesVif e TensVif - v3.01 4 - Selecionada a posição de memória desejada, pressione novamente a tecla . Neste instante, o equipamento aguardará uma confirmação da gravação dos parâmetros na posição selecionada. U10 Memorizar vazio (start) Posição de memória vazia aguardando a confirmação para gravação Start 5 - Pressionando a tecla Select confirma a gravação da terapia na posição selecionada. Caso pressione alguma outra tecla especial (Function, Prog ou Stop) a gravação é cancelada. Programa memorizado - OK O programa foi gravado na posição de memória selecionada 12 Manual FesVif 995 e TensVif 993 U10 Memorizar nao vazio (start) Posição de memória ocupada por um programa anterior aguardando a confirmação para regravação OBS: Observe que se uma posição de memória já contiver algum programa e for confirmada uma gravação nesta mesma posição, os parâmetros anteriormente armazenados serão totalmente eliminados dando lugar a esta nova gravação. h) Ao final do tempo programado para a terapia, ouve-se o som de finalização e a intensidade de corrente é levada à zero. i) Para interromper a terapia a qualquer momento antes do tempo programado, pressione a tecla . Consulte a página 18 para maiores informações sobre Aplicação dos Eletrodos. INSTRUÇÕES DE OPERAÇÃO a) A utilização do equipamento somente deve ser feita pelo fisioterapeuta ou por profissional treinado e orientado por ele. b) Conecte o cabo de força no equipamento e o plug na tomada da rede elétrica. Não há necessidade de verificar a tensão da rede elétrica (110V ou 220V) pois o equipamento fará a seleção da voltagem automaticamente. c) Ligue o equipamento através da chave Liga/Desliga (vide Controle e Conexão - pg. 07). A mensagem com o nome do equipamento e revisão do software aparece no display. Durante este processo, ouve-se o som da campainha. d) Conecte os cabos de terapia (Acessórios - pg. 14) nos respectivos conectores de saída do equipamento (Controle e Conexão - pg. 07) e a outra extremidade com os eletrodos ao paciente (Coloque uma fina camada de gel na área a ser tratada). e) Selecione os parâmetros desejados utilizando a tecla ou então utilize a tecla Prog para selecionar alguma terapia gravada na memória (Tecla Prog - pg.11 e Utilizando a memória do usuário - pg. 12). Function f) Inicie a terapia pressionando a tecla Start Select . g) Inicialmente a corrente de saída de todos os canais será zero. Deve-se então elevar gradativamente a intensidade da corrente dos canais utilizando para isto as teclas (Teclas Incrementa e Decrementa - pg.08). No modelo de 4 canais deve-se utilizar a tecla “ Start/Select” para se alternar a seleção entre os grupos de canais 1 e 2 ou então 3 e 4. FesVif e TensVif - v3.01 13 Manual FesVif 995 e TensVif 993 NEM SEMPRE É PRECISO CHAMAR O TÉCNICO ACESSÓRIOS A ASSISTÊNCIA TÉCNICA QUARK está sempre pronta para atendê-lo, caso seu equipamento necessite de ajustes ou reparos. Entretanto, mesmo que o aparelho esteja na garantia, antes de chamar um técnico, verifique se o problema não é simples de resolver. Você evitará perda de tempo e a remoção desnecessária do aparelho. SE O APARELHO NÃO LIGA 02 Cabos de Terapia nos modelos Dual 04 Cabos de Terapia nos modelos Four 04 Eletrodos de Silicone nos modelos Dual 08 Eletrodos de Silicone nos modelos Four - Verifique se as tomadas de força tanto do equipamento quanto da rede elétrica estão firmemente e corretamente engatadas pelo cabo de força do equipamento. - Verifique se o fusível esta queimado, trocando-o conforme os passos abaixo. Para se ter certeza que o aparelho inicializou corretamente ao ligar, devese ouvir o som da campainha por um período de 2 segundos. Caso isto não tenha acontecido, desligue, espere 3 segundos e ligue novamente o equipamento. NÃO PASSA CORRENTE AO PACIENTE: 01 Cabo de Força 01 Bisnaga de Gel Condutor MERCUR Registro ANVISA/MS Nº 10340440046 01 Disparador Manual Disponível apenas para FesVif 995 (Dual e Four) FesVif e TensVif - v3.01 - Verifique se aparece a mensagem "Cabo partido ou Conexão ruim! " no display. Troque os cabos para ver se o problema persiste (o cabo pode estar partido). - Verifique se o plug do cabo está devidamente conectado ao aparelho. - Verifique se os eletrodos estão devidamente aplicados ao paciente e não estão mal aderidos. - Verifique se não há contato metálico do cabo de terapia com a pele do paciente. - Verifique o funcionamento das teclas. Pressionando-se cada uma das teclas, o texto no display muda de estado. Caso isto não ocorra, deve-se reiniciar o equipamento (desligar, esperar e ligar). - Se após verificação de todos os itens acima o equipamento não ligar o mesmo deverá ser enviado para a Assistência Técnica. 01 CD com Manual de Operação 14 Manual FesVif 995 e TensVif 993 SUBSTITUIÇÃO DO FUSÍVEL ! ATENÇÃO: Antes de ligar o equipamento a rede verifique, se o fusível utilizado é o correto. Este equipamento está com o fusível próprio para a utilização em 110V, caso venha a ser utilizado em 220V, o fusível deverá ser trocado pelo adicional, presente no Porta Fusível. Características dos fusíveis: 110 V - 200 mA normal 220V - 100 mA normal A substituição de um fusível queimado é bastante simples: 01 02 Desconecte o Cabo de Força do equipamento. Remova a tampa do Porta Fusível com uma pequena chave de fenda e substitua o fusível. 03 A B FesVif e TensVif - v3.01 Substitua o fusível de fora (a) pelo fusível extra contido dentro da caixa (b). Descarte o fusível (a). RECOMENDAÇÕES E PRECAUÇÕES DE SEGURANÇA Este equipamento foi projetado e produzido dentro das mais rigorosas normas internacionais de segurança. Para usufruir melhor dessa segurança e obter melhor funcionamento do aparelho, siga estas recomendações e precauções: UTILIZAÇÃO A utilização do equipamento deve ser feita pelo Fisioterapeuta ou por profissional treinado e orientado por ele. A aplicação dos eletrodos próximo ao tórax pode aumentar o risco de fibrilação cardíaca, principalmente em pacientes portadores de marcapassos de modelos mais antigos. Recomenda-se que um Paciente com um dispositivo eletrônico implantado (ex: marcapasso) não deve ser sujeito a estimulação, a menos com prévia orientação médica. Conexões simultâneas de um Paciente a um equipamento cirúrgico de alta frequência podem resultar em queimaduras no local de aplicação dos eletrodos do estimulador e possível dano ao equipamento. Outros equipamentos de comunicação de RF (Radio Frequência) móveis e portáteis podem afetar o equipamento. Operação a curta distância (ex: 1m) de um equipamento de terapia de ondas-curtas ou microondas pode produzir instabilidade na saída do estimulador. Não deixe cair nenhuma substância líquida dentro do aparelho sob risco de causar sérios danos. Ao final da terapia, desligue o equipamento e retire os eletrodos. Cuidado ao retirar o conector do eletrodo; evite puxá-lo pelo cabo. Os acessórios aprovados para utilização são os que acompanham o equipamento. Recomendamos a não utilização de acessórios que não sejam originais de fábrica, pois estes não terão a garantia da qualidade. Os equipamentos FesVif 995 e TensVif 993 requerem precauções especiais em relação a sua COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA e precisa ser instalado e colocado em funcionamento de acordo com as informações sobre COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA fornecidas neste manual. Os equipamentos FesVif 995 e TensVif 993 não devem ser utilizados muito próximo ou empilhado sobre outros equipamentos. Caso isso seja necessário, recomenda-se que os equipamentos sejam observados para verificar a operação Normal na configuração na qual será utilizado. Por ser equipamento de Classe II, a conexão do terra é funcional. 15 Manual FesVif 995 e TensVif 993 MANUTENÇÃO Equipamento - Não abra seu equipamento. Nele não há partes reparáveis pelo usuário. Isto deve ser feito por técnicos especializados, devidamente credenciados. Eletrodo de silicone - desgasta-se com o tempo, criando ilhas de condução elétrica, podendo causar sensação desconfortável ao paciente. O eletrodo deve ser substituído no máximo a cada seis meses, mesmo que não seja utilizado ou até mensalmente em caso de uso intenso. A substituição deve ser imediata em caso de fissuras no eletrodo. Caso o eletrodo venha a ficar esbranquiçado ou mau condutor de eletricidade, esfregue suavemente à superfície do eletrodo que fica em contato com o paciente com uma esponja abrasiva do tipo Scotch Brite. Cabos - O cabo deve ser substituído a cada 03 (três) anos. Caso o cabo venha a apresentar fissuras ou trincas deve ser substituído imediatamente. TRANSPORTE Nos casos em que o equipamento necessite ser enviado via transportadora, correio ou mesmo pelo próprio usuário à uma Assistência Técnica credenciada, é indispensável que se utilize sua própria embalagem a qual foi dimensionada e testada para resistir a possíveis danos decorrentes do transporte. A QUARK PRODUTOS MÉDICOS não se responsabiliza pelo transporte do equipamento fora de sua embalagem original ou por qualquer outra embalagem inadequada, implicando ainda em possível perda de garantia. Não deixe a embalagem (equipamento) sofrer quedas. CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE Limite de umidade para transporte: 30% à 95% Temperatura ambiente: 1ºC à 50º C ARMAZENAMENTO E CONSERVAÇÃO Nos casos em que o equipamento e/ou acessórios não sejam utilizados por um período mais longo, procure armazená-los em sua própria embalagem e em local seco. Para uma boa conservação de seu equipamento bem como dos acessórios, o usuário deve mantê-lo sempre em local seco, seguir corretamente as instruções de uso (pg 13), recomendações e precauções de segurança (pg 15) e procedimentos de limpeza. LIMPEZA Equipamento e cabos: Após cada utilização faça uso apenas de um pano umedecido com água para limpeza. Eletrodos de silicone: Recomenda-se após cada utilização que os eletrodos sejam lavados em água corrente com sabonete anti-séptico, após a lavagem os eletrodos devem ser bem secos. A esterilização é desnecessária . FesVif e TensVif - v3.01 16 Manual FesVif 995 e TensVif 993 CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS SIMBOLOGIA Eletroestimulador Neuromuscular Liga (Com a chave nessa posição o equipamento encontra-se ligado) Desliga (Com a chave nessa posição o equipamento encontra-se desligado) Terminal de aterramento funcional Corrente alternada (AC) Equipamento com parte aplicada tipo BF Forma de Pulso: Bipolar Assimétrico - Tensão Constante Corrente Máxima:70 mA de pico com carga de 1 kW (T=100 µs / Freq =100 Hz) Duração do Pulso Positivo - 40 µs a 250 µs Frequência de Estimulação - 4 Hz a 200 Hz Parâmetros com tolerância máxima de incerteza de 15 % Alimentação: 115 a 127 V~ - 210 a 230 V~ Frequência: 60 Hz Potência Máxima: 16 VA Equipamento bivolts Peso: 1 kg Medidas: 16 cm x 22 cm Equipamento de classe II ! Atenção (Consulte o manual de operação) Protegido contra gotejamento de água Este lado para cima Característica dos fusíveis: 110V - 200 mA normal e 220V - 100 mA normal Classificação do produto segundo a norma NBR IEC 60601-1 Tipo de proteção contra choque elétrico: Equipamento de classe II A embalagem não pode tomar chuva 7 Empilhamento máximo Grau de proteção contra choque elétrico: Parte aplicada de tipo BF Grau de proteção contra penetração nociva de água: IPX1 Grau de segurança de aplicação na presença de uma mistura anestésica Indica a temperatura para transporte, armazenagem e manuseio da embalagem inflamável com ar, oxigênio ou óxido nitroso: não-adequado Frágil Modo de Operação: Contínuo Observação: Devido a melhoria contínua de nossos produtos, a QUARK se reserva ao direito de alterar seus produtos sem incorrer em obrigação alguma de aviso prévio ou atualização em produtos já fabricados. FesVif e TensVif - v3.01 17 Manual FesVif 995 e TensVif 993 TABELA DE PARÂMETROS ! APLICAÇÃO DOS ELETRODOS As informações disponibilizadas neste tópico abrangem alguns tipos de eletrodos, servindo apenas como referência de aplicações para vários tipos de terapias que podem não estar disponibilizadas para este equipamento. Neste caso, estas informações poderão ser utilizadas em outros equipamentos. Os eletrodos aprovados para utilização são os que acompanham o equipamento. Para as outras marcas e modelos de eletrodos disponíveis no mercado a QUARK não se responsabiliza bem como não garante a qualidade dos mesmos. Para efeito de limitações de densidade de corrente utilize a seguinte fórmula (aproximação): Tempo 1 a 59 minutos Modo de Operação Normal, Burst, Sequencial* ou Grupos* VIF Sim ou Não T (Largura de Pulso) 40 µs, 60 µs, 80 µs, 100 µs, 120 µs, 150 µs, 180 µs, 200 µs, 220 µs e 250 µs. Freq (Frequência) 4 Hz, 10 Hz, 20 Hz, 30 Hz, 40 Hz, 50 Hz, 60 Hz, 80 Hz, 100 Hz, 150 Hz e 200 Hz. Sust* (Sustentação) 0 a 30 segundos Repouso* Desligado, x1, x2 e x3 Densidade de Corrente Eficaz Máxima 70 mA (1kW) mA/cm Intensidade Obs: Carga utilizada - Resistor 1k W. Variações de impedância de carga de ± 50% não alteram significativamente os parâmetros de saída (variação menor que 30%). * Disponível apenas para FesVif 995 Dual e Four FesVif e TensVif - v3.01 µs mA 2 Corrente de Pico Área x Hz 2T x Freq 1.000.000 cm2 TERMO A TERMO B *Para Corrente Galvânica (Freq=0), o Termo B desaparece. ATENÇÃO: No caso de correntes polarizadas (ex: Farádica e Diadinâmica), a densidade de corrente eficaz não pode ultrapassar 2 mA/cm² . Caso isso ocorra, diminua a corrente de pico ou aumente a área do eletrodo utilizado. Correntes Bipolares - No caso de utilização de correntes bipolares utilize eletrodos de silicone, auto-adesivos ou conjunto de eletrodos de alumínio (placas) e esponjas umedecidas. Correntes Monopolares - No caso de utilização de correntes monopolares utilize obrigatoriamente o conjunto de eletrodos de alumínio (placas) e esponjas umedecidas. 18 Manual FesVif 995 e TensVif 993 OBSERVAÇÕES IMPORTANTES 1 - ELETRODOS DE SILICONE OU AUTO-ADESIVOS 1 - Por ser um equipamento que possui vários tipos de corrente, para que se possa saber o limite de saída de corrente de cada eletrodo utilizado deve-se aplicar a fórmula que determina a densidade de corrente eficaz conforme o exemplo a seguir. Exemplo Para o programa TENS convencional utilizando o eletrodo de 3x5 cm, pode-se atingir 60mA de pico e a densidade de corrente será inferior a 2 mA/cm². 2 - Eletrodos de má qualidade podem comprometer a segurança do equipamento. POSICIONAMENTO DOS ELETRODOS TENS FES A área selecionada deve estar anatomicamente ou fisiologicamente relacionada a fonte de dor. Para a estimulação funcional, a área selecionada deve ser a mesma dos pontos motores correspondentes. Os eletrodos devem estar bem fixados ao tecido tratado. A pele deve estar limpa a fim de diminuir a resistência da pele. Os eletrodos de silicone ou auto-adesivos são similares, diferindo apenas na praticidade de utilização, pois para os eletrodos auto-adesivos não é necessária a utilização de gel e a fixação com fita crepe. Eletrodos de 1cm Indicado para o tratamento em caso de analgesia, para áreas pequenas, em casos de paralisia facial sobre os pontos motores, utilizando os Programas de TENS e Es t i m u l a ç ã o Fu n c i o n a l (FES). Eletrodos de 3x5 ou 4x4 (~15 cm²) Indicado para o tratamento em caso de analgesia ( T E N S e F E S ) principalmente para áreas articulares como ombro, cotovelo, joelho e antebraço. Eletrodos de 7x5 ou 10x5 (~40 cm²) Indicado para o tratamento de estímulo circulatório e analgésico para áreas grandes ao longo do grupo muscular, como por exemplo a região lombar e o quadríceps, utilizando os programas TENS Burst e Kots, também pode ser utilizado o programa SMS. 2 - PLACAS DE ALUMÍNIO E ESPONJA As esponjas devem ser umedecidas e fixadas com cinta elástica juntamente com o eletrodo de placa de alumínio em contato com a região a ser tratada , sempre em forma de sanduíche (eletrodo/esponja/região a ser tratada) ao longo do grupo muscular. ATENÇÃO: A esponja deve ficar em contato com a pele do paciente. TIPOS DE ELETRODOS 1 - Silicone e auto-adesivos descartáveis (opcional) 2 - Esponja e Placa de Alumínio (opcional) Cinta elástica Esponja umedecida Eletrodo de alumínio Área a ser tratada FesVif e TensVif - v3.01 19 Manual FesVif 995 e TensVif 993 REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS The United States Pharmacopeia - The National Formulary (1985) USP. XXI, NF United States Pharmacopeial convention Inc Nº 2248, Rock ville, MD 2085, 1985. X V I , CREPON, Francis Eletrofisioterapia e Reeducação Funcional Paris. Frision Roche 1994 - Editora Lovise -1996 GERSH, M.R. Electrotherapy in Rehabilitation Philadelpha. F.A. Davis Company, 1992 SAQ - SERVIÇO DE ATENDIMENTO QUARK KAHN, Joseph Princípios e Prática de Eletroterapia 4. ed. São Paulo: Santos, 2001 LOW, John; REED, Ann Eletroterapia Explicada: princípios e prática 3. ed. Barueri: Manole, 2001 MANNHEIMER, J.; LAMPE, G. Clinical Transcutaneous Electrical Stimulation Philadelphia. F.A. Davis, 1983 NELSON, Roger M.; HAYES, Karen W.; CURRIER, Dean P. Eletroterapia Clínica 3. ed. Barueri: Manole, 2003 SNYDER-MACKLER, L.; ROBINSON, A.J. Clinical Electrophysiology Baltimore. Willians & Wilkins, 1989 BIOCOMPATIBILIDADE Canadian standards association Testing for biocompatibity CAN3-Z310.6-M84, Ontario, Canada, M9W 1 R3, 1984 FRISCH, Eldon E. High performance medical grade silicone elastomer: 143-156 in Advances in biomaterials: Technomic publishing Co. Inc, Pennsylvania, USA, 1987 Prezado Cliente, em caso de dúvidas, sugestões ou críticas ligue para nosso SAQ - Serviço de Atendimento QUARK - Fone (19) 2105-2800 teremos imenso prazer em receber sua ligação. ASSISTÊNCIA TÉCNICA AUTORIZADA Quark Produtos Médicos Rua do Rosário, 1776 - Centro Cep 13.400-186 - Piracicaba SP Fone/Fax: (19) 3302-8090 E-mail: [email protected] RESPONSÁVEL TÉCNICO Eng. André L. T. Mendes Crea 0681928313 MOHANAN, P. V. and RATHINAM, K. Antihaemolytic potential of some in vitro anticoagulants Indian J Pharmac, 23.258-260, 1991 Sigma Technical Bulletin Nº 210 E-Toxate-detection and semi-quantitation of endotoxin Saint Louis Mo63178, USA, 1992 FesVif e TensVif - v3.01 NOTA: Os esquemas elétricos e a lista de peças do FesVif 995 Dual, FesVif 995 Four, TensVif 993 Dual e TensVif 993 Four só estão disponíveis para a assistência técnica autorizada. 20 Manual FesVif 995 e TensVif 993 Tabelas de Compatibilidade Eletromagnética FesVif e TensVif - v3.01 21 Manual FesVif 995 e TensVif 993 Tabelas de Compatibilidade Eletromagnética FesVif e TensVif - v3.01 22 U U U U U U U U U U U U U U U U U U U U U U U U U U U U U U U U U N° Observações Tempo (min.) Modo TABELA DE PROGRAMAS - USUÁRIO VIF T(µs) Freq (Hz) Sust. (s) Repouso