Download ft septigel plus

Aprobación:
LABORATOIRES PRODENE KLINT
FICHA TECNICA
8, rue Léon Jouhaux – ZA PARIEST
CROISSY BEAUBOURG
PRODUCTO ACABADO
F – 77435 MARNE LA VALLEE
CEDEX 2
Fichero: C:/FICHE/FT
Edición: 0 / 04.06.08
Revisión: 7 / 10.06.09
Página: 1/2
FICHA N° 1162-FT
SEPTIGEL PLUS
DEFINICIÓN
SEPTIGEL PLUS es una loción hidroalcohólica hipoalergénica* sin colorantes ni perfume para la desinfección de
manos por fricción.
*formulada para minimizar los riesgos de reacciones alérgicas, testada bajo control dermatológico
COMPOSICIÓN
Preparación a base de etanol N° CAS 64-17-5 (60% m/ m), isopropanol N° CAS 67-63-0 (15% m/m), glicerina .
ENSAYOS
1. Características organolépticas
Aspecto: Líquido límpido incoloro
Olor: alcohólica
•
•
2. Características fisicoquímicas (20°C)
• pH (puro): 6,0 - 7,0
• Viscosidad: 1500 - 2500 mPa.s
APLICACIÓN
Sector médico y paramédico: desinfección rápida de las manos sin aclarado ni secado para tratamiento higiénico
o desinfección quirúrgica de las manos (hospitales, clínicas, consultas médicas, dentistas, fisioterapeuta,
enfermeras, veterinarios, laboratorios de análisis médicos, vehículos de transporte sanitario tales como
ambulancias, helicópteros, furgonetas de bomberos...).
Sector agroalimentario: Tratamiento higiénico de las manos mediante fricción (3mL, 30 segundos).
MODO DE EMPLEO
Tratamiento higiénico: Aplicar una dosis de producto 3 ml sobre las manos limpias y secas; frotar manos,
muñecas, espacios entre los dedos, alrededor de las uñas, durante al menos 30 segundos, hasta después de la
fase de evaporación del alcohol
Desinfección quirúrgica en tres etapas: aplicar 3 x 3 ml de producto sobre las manos limpias y secas; frotar
manos, muñecas, antebrazos, codos, espacios entre los dedos, alrededor de las uñas, durante 3 x 1 minuto
Desinfección quirúrgica en dos etapas: aplicar 2 x 4,5 ml de producto sobre las manos limpias y secas; frotar
manos, muñecas, antebrazos, codos, espacios entre los dedos, alrededor de las uñas, durante 2 x 1minuto
Aprobación:
LABORATOIRES PRODENE KLINT
FICHA TECNICA
8, rue Léon Jouhaux – ZA PARIEST
CROISSY BEAUBOURG
PRODUCTO ACABADO
F – 77435 MARNE LA VALLEE
CEDEX 2
Fichero: C:/FICHE/FT
Edición: 0 / 04.06.08
Revisión: 7 / 10.06.09
Página: 2/2
PROPIEDADES MICROBIOLÓGICAS
SEPTIGEL PLUS responde a los criterios A de eficacia de los agentes de conservación antimicrobianos
recomendados para preparaciones de aplicación local según la Farmacopea Europea capítulo 5.1.3. (5ª edición) es
conforme a las normas:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
EN 1040, 30 segundos + Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA)
EN 1275, Candida albicans (15 segundos), Aspergillus niger (1minuto)
EN 1500, 3mL, 30 segundos
EN 12791, 3 x 3mL, 3 x 1minuto
EN 12791, 2 x 4,5mL, 2 x 1minuto
EN 14348 sobre Mycobacterium terrae
NF T 72-300 conforme a NF T 72-150 sobre Salmonella enterica et Listeria monocytogenes
NF T 72-170, 5minutos, condiciones de limpieza
Activo sobre H1N1, 30s según la metodología de la norma EN 14476
Activo sobre VIH según la metodología de la norma NF T 72-180
Activo sobre Rotavirus según la metodología de la norma NF T 72-180
Activo sobre Herpes simplex según la metodología de la norma NF T 72-180
Activo sobre BVDV (indicador de la hepatitis C) según la metodología de la norma NF T 72-180
Activo sobre PRV (indicador de la hepatitis B) según la metodología de la norma NF T 72-180
Activo sobre MNV (norovirus), 30s según EN14476
Activo sobre Poliovirus (1min) y Adenovirus (30s) según EN14476
PRECAUCIONES DE EMPLEO
•
•
•
R 10: Inflamable
R 36: Irrita los ojos
R 67: La inhalación de vapores puede provocar somnolencia y vértigo
•
•
S 23: No respirar los vapores
S 26: En caso de contacto con los ojos, lávense inmediata y abundantemente con agua y acúdase a
un médico
S 46: En caso de ingestión, acúdase inmediatamente al médico y muéstresele la etiqueta o el envase
•
Uso externo sobre piel sana únicamente. Se altera con la helada. No ingerir
No utilizar con otros desinfectantes ni otros productos.
ALMACENAMIENTO
• Entre 0°C y 40°C en su envase de origen cerrado – S e altera con la helada
• En su envase original cerrado y en condiciones normales de almacenamiento a temperatura ambiente,
SEPTIGEL PLUS se conserva durante 3 años.
ENVASE
•
•
•
•
•
•
100ml cápsula servicio
300ml + bomba
1L ALPHAMOUSS L INOX
1L ALPHAMOUSS L
1L MK + bomba caña larga
500ml + bomba caña larga