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FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 1 de 83 ANEXO A Desviaciones y no conformidades Todas las desviaciones encontradas durante la ejecución de la calificación de instalación, serán categorizadas de acuerdo al siguiente criterio. Desviaciones Mayores Desviaciones serias que requieren acción correctiva y aprobación por parte de garantía de calidad, antes de iniciar la nueva fase de calificación. Una desviación mayor puede evitar la continuidad del desarrollo de las pruebas de calificación. Desviaciones Menores Desviaciones que no tienen influencia sobre la seguridad del paciente, la calidad del producto o el sistema de Buenas Prácticas de Manufactura. Una desviación menor permite la continuidad en las fases de calificación. Desviación No. Categoría Descripción Desviación de la Sección de Referencia Verificado por: Fecha Revisado por: Fecha: Desviación No. No. de Prueba.: No. de Página.: Descripción de la Desviación Clasificación (Menor/Mayor): Preparado Por : _________________________________________________________ Fecha: _________ ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 2 de 83 Acciones Correctivas tomadas Fecha Propuesta de ejecución de la acción: Preparado por: _________________________________________________________ Fecha: _________ Aprobado Por: _________________________________________________________ Fecha:_________ Resumen del resultado de la acción correctiva CONTROL DE CAMBIOS: Preparado por: _________________________________________________________ Fecha: _________ Aprobado Por: _________________________________________________________ Fecha: _________ ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 3 de 83 ANEXO B Verificación del sistema de documentación e información Compresor COMPRESOR ATLAS COPCO SF 15 Marca Referencia Documento Referencia Título del documento de Lugar Método de Verificacio n 1. Características Principales 2. Instalación 3. Instrucciones Funcionamiento 4. Mantenimiento 5. Ajustes y Servicio de Atlas Copco Compresores Carpeta de Aire Estacionarios - Manuales Libro de Instrucciones de Equipos Físico (x) / Digital 6. Solución de Problemas 7. Datos Principales 8. Funciones de Regulador 9. Listado de Partes Atlas Copco Stationary Air Carpeta de Fisico (x) / Compressor Part List validación Digital Fecha de Verificación Verificado por: Tanque Pulmón TANQUE PULMON DIEQUIPOS 240 GL Marca Referencia Título del documento Documento Referencia 1. Certificado de Pruebas Certificado de Tanque 240 gl de Prueba Lugar Método de Verificacio n Carpeta Manuales de Equipos Fisico (x) / Digital Fecha de Verificación Verificado por: ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 4 de 83 Válvula de Drenaje Automático VALVULA DE DRENAJE AUTOMATICO ATLAS COPCO EWD 50 1 Marca Referencia Cantidad de Método de Verificacio n Título del documento Documento Referencia 1. Precauciones de Seguridad 2. Descripcion General 3. Instalacion 4. Mantenimiento 5. Solucion de Problemas 6. Datos Tecnicos 7. Solucion de problemas 8. Datos Tecnicos Carpeta Manual de Instrucciones Manuales Atlas Copco de Equipos Fisico (x) / Digital 9. Listado de Partes Carpeta Atlas Copco Electronic Manuales water Drains - Part List de Equipos Fisico (x) / Digital Lugar Fecha de Verificacion Verificado por: Secadores SECADORES ATLAS COPCO FD35 2 - Igual Especificación Marca Referencia Cantidad Título del documento Documento Referencia de Lugar 1. Precauciones de Seguridad 2. Descripción General 3. Instalación 4. Instrucciones de Carpeta Manual de Instrucciones Funcionamiento Manuales Atlas Copco de Equipos 5.Mantenimiento 6. Ajustes 7. Solución de problemas 8. Datos Técnicos Carpeta Atlas Copco Air Dryers 9. Listado de Partes Manuales Part List de Equipos Método de Verificacio n Fisico (x) / Digital Fisico (x) / Digital Fecha de Verificación Verificado por: ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 5 de 83 Filtros Coalescentes DD Marca Referencia Cantidad Observaciones Título del documento 1. Descripción General 2. Certificado de Pruebas 3. Listado de Partes FILTROS COALESCENTES DD ATLAS COPCO DD 32 2 - Igual Especificación Filtro Coalescente para protección General, Retención Aceite 0,1 ppm, Eliminación Partículas 1 micra. Documento de Método de Lugar Referencia Verificación Atlas Copco Filtros de Aire Comprimido Carpeta Físico (x) / Compressed Air Filters Manuales Digital Principal Data de Equipos Atlas Copco Filters- Silicon Free Applications Part List Fecha de Verificación Verificado por: Filtros Coalescentes PD Marca Referencia Cantidad Observaciones Título del documento 1. Descripción General 2. Certificado de Pruebas 3. Listado de Partes FILTROS COALESCENTES PD ATLAS COPCO PD 32 2 - Igual Especificación Filtro Coalescente de alta eficiencia. Eliminación de Aceite 0,01 ppm. Eliminación de Partículas 0,01 micras. Documento de Método de Lugar Referencia Verificación Atlas Copco Filtros de Aire Comprimido Carpeta Compressed Air Filters Físico (x) / Manuales Principal Data Digital de Equipos Atlas Copco Filters- Silicon Free Applications Part List Fecha de Verificación Verificado por: ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 6 de 83 Filtro Carbón activado QD FILTROS CARBON ACTIVADO QD ATLAS COPCO QD 32 2 - Igual Especificación Filtro de Carbón Activado para eliminar vapores de aceite Observaciones y olores (hidrocarburos) Documento de Método de Título del documento Lugar Referencia Verificación Atlas Copco Filtros de Aire 1. Descripción General Comprimido Carpeta Fisico (x) / Compressed Air Filters Manuales 2. Certificado de Pruebas Digital Principal Data de Equipos Atlas Copco Filters- Silicon 3. Listado de Partes Free Applications Part List Marca Referencia Cantidad Fecha de Verificación Verificado por: Filtro Bacteriológico Marca Referencia Cantidad Observaciones Título del documento 1. Descripción General 2. Estudio de Validación 3. Certificación FDA FILTRO BACTERIOLOGICO ULTRAFILTER PSRF 009 2 - Igual Especificación Eficiencia 99.99998% Documento de Lugar Referencia Carpeta Ultradepth II Manuales de Equipos Carpeta Validation Manuales de Equipos Carpeta FDA Manuales de Equipos Método de Verificación Físico (x) Digital / Físico (x) Digital / Físico (x) Digital / Fecha de Verificación Verificado por: ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 7 de 83 Analizador de Monóxido de Carbono y Punto de Rocío Marca Referencia Cantidad Título del documento MONITOR CO Y DP ENMET MED AIR 2200 1 Documento de Lugar Referencia 1. Características del Instrumento 2. Instalación Manual de Operación y Carpeta 3. Operación Mantenimiento Med Air Manuales 4. Mantenimiento 2200 de Equipos 5. Datos y especificaciones Técnicas 6. Listado de Partes Método de Verificación Físico Digital (x) / Fecha de Verificación Verificado por: Monitor de Oxigeno Marca Referencia Cantidad Título del documento MONITOR DE OXIGENO TELEDYNE GB300 1 Documento de Lugar Referencia 1. Características del Instrumento Ficha Técnica 5. Datos y especificaciones Técnicas Carpeta Manuales de Equipos Método de Verificación Físico Digital (x) / Fecha de Verificación Verificado por: ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 8 de 83 Registrador de Datos Marca Referencia Cantidad Título del documento REGISTRADOR DE DATOS YOKOGAWA DX 1000 1 Documento de Lugar Referencia 1. Especificaciones Generales 2. Condiciones Normales de Operación 3. Desempeño Standard GENERAL 4. Efectos de las condiciones ESPECIFICATIONS de Operación 5. Transporte y Almacenamiento 6. Software de Aplicación Carpeta Manuales de Equipos Método de Verificación Físico Digital (x) / Fecha de Verificación Verificado por: Electro válvula Danfoss ELECTROVALVULA DANFOSS Marca DANFOSS Referencia EV220B Cantidad 1 Título del documento Documento de Referencia 1. Datos Técnicos Especificaciones Técnicas Electroválvulas servo Carpeta accionadas de 2/2 vías Manuales Modelo EV220B 15-50 de Equipos Conexión NPT 2. Función 3. Listado de Partes Lugar Método de Verificación Físico (x) / Digital Fecha de Verificación Verificado por: ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 9 de 83 Tuberías y conexiones TUBERIAS Y CONEXIONES Marca Elaboradora de Productos de Cobre EPC Referencia TIPO K Cantidad NA Título del documento Documento de Referencia 1. Datos Técnicos Carpeta Certificado de material de Manuales Tubería de Equipos Método de Verificación Lugar Físico (x) / Digital Fecha de Verificación Verificado por: Alarmas Marca Referencia Cantidad Título del documento ALARMA 1 OHIO Modelo No. 261890-10 1 Documento de Lugar Referencia 1. Responsabilidades 2. Descripción y funcionamiento 3. Etiquetado 4. Instalación 5. Programación 6. Compatibilidades de Lonworks Manual Instalación Mantenimiento 7. Especificaciones 8. Solución de problemas 9. Limpieza 10. Lista de elemento para servicio 11. Garantía Fecha de Verificación Verificado por: ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD y Carpeta Manuales de Equipos Método de Verificación Físico (x) / Digital _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 10 de 83 ANEXO C DIAGRAMAS DE INSTRUMENTACION Y DE PROCESO (P&ID) C1. Diagrama de Flujo del Proceso Producción de Aire Medicinal en Sitio por Compresor Toma aire de Compresi ón Toma de aire Filtro de Admisión Compresor Tanque Pulmón Secador en servicio Secador 1 Secado Secador 2 Línea en Servicio Filtrado Línea de Filtros 1 Monitoreo CO y DP Línea de Filtros 2 Red de Suministro Cumple Si No Cierre Suministro Producción por Compresor ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA Suministro desde Manifold 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 11 de 83 C2. Plano del sistema de aire medicinal ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 12 de 83 C3. Plano de Redes de Distribución ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 13 de 83 ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 14 de 83 ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 15 de 83 C4.Diagrama de Flujo y lista de Componentes Sistema de Aire Medicinal ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 16 de 83 C5. Diagrama Eléctrico Unifilar del sistema – PLANO DAE 1087 ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 17 de 83 Título del dibujo No. De versión del dibujo Archivo del Documento Versión actual del dibujo. Verificado por/Fecha Observaciones: _________________________________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________ ________________________________ Aprobado por: Fecha: ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 18 de 83 ANEXO D. VERIFICACION DE LA INSTALACION DE LOS PRINCIPALES COMPONENTES ANEXO D1. Verificación de la Instalación de los principales componentes Parámetro Fabricante Modelo Ubicación Referencia NA NA ANEXO C2 Identificación Capacidad Distancia mínima de parte posterior del compresor a la pared Distancia mínima de parte anterior del compresor a la pared Distancia mínima del costado lateral derecho del compresor a la pared Distancia mínima del costado lateral derecho del compresor a la pared Suelo Nivelado Temperatura Ambiente Máxima Temperatura Ambiente Mínima Humedad relativa máxima del aire ambiente Presión máxima de trabajo Protecciones Eléctricas de acuerdo al plano Calibre de cables de acuerdo a lo especificado en el plano ANEXO D2.1 Atlas Copco Compresor es de Aire Estacionari os - Libro de instruccion es ANEXO D2.2 Verificar Dirección Rotación Correcta de Vigilante de Tensión ( caída de fase, fase ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN Método de Verificación VISUAL VISUAL VISUAL COMPRESOR 55 CFM FAD VISUAL Referencia cruzada 0,50 - 1,0 m Otro ( Medición en Campo) 0,50 - 1,0 m Otro ( Medición en Campo) 0,50 - 1,0 m Otro ( Medición en Campo) 0,50 - 1,0 m Otro ( Medición en Campo) CUMPLE 40 °C Otro (Nivel de Mano) Otro (Termohigrometro Instalado en el cuarto) 0 °C 100 % a 20 ˚C ANEXO D2.2 ANEXO C5 8 bar ANEXO 8.1.- IQ CUMPLE VISUAL CUMPLE VISUAL CUMPLE VISUAL ANEXO D2.1 Flechas Motor 20 hp Referencia cruzada CORRECTO VISUAL MOTORES Tablero de control CUMPLE VISUAL Conexiones eléctricas Potencia de cada motor COMPRESOR Especificación Resultado ATLAS COPCO SF15 CUMPLE _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 19 de 83 Parámetro cambiadas, des balanceo de fases, picos de voltaje) Fecha de Verificación Referencia compresor COMPRESOR Especificación Resultado Método de Verificación Verificado por: Parámetro Fabricante Modelo Ubicación Identificación Referencia NA NA ANEXO E NA Capacidad Manómetro Frontal de 0 160 psi Válvula de Drenaje Manual Válvula de Seguridad 150 PSI Material ANEXO D2.3 Espesor Tanque Manhole Elíptico Altura Cilindro Altura Total Diámetro Tanque Fecha de Verificación Verificado por: Parámetro Fabricante Modelo Ubicación No. Identificación Capacidad Máxima del compresor Temperatura Ambiente Máxima Temperatura Ambiente Mínima Presión Máxima de Trabajo ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN TANQUE PULMON Especificación Resultado DIEQUIPOS DIEQUIPOS 240 GL 240 GL CUMPLE CUMPLE TANQUE TANQUE PULMON PULMON 240 GL 240 GL CUMPLE 0,9 Método de Verificación VISUAL VISUAL VISUAL VISUAL ANEXO D2.3 Otro ( Medición en Campo) CUMPLE >1 m Otro ( Medición en Campo) CUMPLE >0,5 Otro ( Medición en Campo) >0,5 Otro ( Medición en Campo) CUMPLE 11 x 15" 1,65 m 2,00 m 0,80 m Otro (Nivel de Mano) Otro (Termohigrometro Instalado en el cuarto) VISUAL VISUAL Acero Carbón 3/16" 11 x 15" 1,65 m 2,00 m 0,80 m al VALVULA DE DRENAJE AUTOMATICO Referencia Especificación Resultado Método de Verificación NA ATLAS ATLAS VISUAL COPCO COPCO NA EWD 50 EWD 50 VISUAL ANEXO E CUMPLE CUMPLE VISUAL NA EWD 50 EDW50 VISUAL ANEXO < 105,85 cfm 55 CFM Referencia Cruzada D2.4 ANEXO < 60 °C 25,3 Otro (Termohigrometro Instalado D2.4 en el cuarto) ANEXO > 1 °C D2.4 ANEXO < 232,06 psi 116 Otro (Manómetro Tanque Pulmón) D2.4 _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 20 de 83 Parámetro Presión Mínima de Trabajo Protecciones Eléctricas de acuerdo al plano DAE1087 Calibre de cables de acuerdo a lo especificado en el plano DAE1087 Conexiones eléctricas de acuerdo a DAE1087 Voltaje de Operación Frecuencia VALVULA DE DRENAJE AUTOMATICO Referencia Especificación Resultado Método de Verificación ANEXO > 11,60 psi D2.4 ANEXO C4 CUMPLE CUMPLE VISUAL DAE1087 ANEXO C4 DAE1087 CUMPLE CUMPLE VISUAL ANEXO C4 DAE1087 ANEXO D2.4 ANEXO D2.4 CUMPLE CUMPLE VISUAL 110 +/- 10% 118 V Otro ( Voltímetro) 60 Hz 60 Hz Otro ( Voltímetro) Fecha de Verificación Verificado por: SECADOR 1 Especificación Resultado ATLAS COPCO ATLAS COPCO FD 35 FD 35 CUMPLE CUMPLE Secador 1 Secador 1 > 55 CFM 74 Parámetro Fabricante Referencia NA Modelo Ubicación No. Identificación Capacidad del Secador NA ANEXO C2 NA ANEXO D2.5 Temperatura Ambiente Máxima Temperatura Ambiente Mínima Presión Máxima de Trabajo Protecciones Eléctricas de acuerdo al plano DAE1087 Calibre de cables de acuerdo a lo especificado en el plano DAE1087 Conexiones eléctricas de acuerdo a DAE1087 Voltaje de Operación ANEXO D2.5 ANEXO D2.5 ANEXO D2.5 ANEXO C4 - DAE1087 < 50 °C Frecuencia Método de Verificación VISUAL VISUAL VISUAL VISUAL Referencia Cruzada Diseño del Sistema ANEXO 25,3 Otro (Termohigrometro Instalado en el cuarto) < 189 psi 116 Otro (Manómetro Tanque Pulmón) CUMPLE CUMPLE VISUAL ANEXO C4 - DAE1087 CUMPLE CUMPLE VISUAL ANEXO C4 - DAE1087 ANEXO D2.5- IQ ANEXO D2.5- IQ CUMPLE CUMPLE VISUAL 200-230 V 210 V Otro ( Voltímetro) 60 Hz 60 Hz Otro ( Voltímetro) > 1 °C Fecha de Verificación Verificado por: ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 21 de 83 Parámetro Referencia SECADOR 1 Especificación Resultado SECADOR 2 Especificación Resultado ATLAS COPCO ATLAS COPCO FD 35 FD 35 CUMPLE CUMPLE Secador 1 Secador 1 > 55 CFM 74 Parámetro Fabricante Referencia NA Modelo Ubicación No. Identificación Capacidad del Secador NA ANEXO C2 NA ANEXO D2.5 Temperatura Ambiente Máxima Temperatura Ambiente Mínima Presión Máxima de Trabajo Protecciones Eléctricas de acuerdo al plano DAE1087 Calibre de cables de acuerdo a lo especificado en el plano DAE1087 Conexiones eléctricas de acuerdo a DAE1087 Voltaje de Operación ANEXO D2.5 ANEXO D2.5 ANEXO D2.5 ANEXO C4 - DAE1087 < 50 °C Frecuencia Método de Verificación Método de Verificación VISUAL VISUAL VISUAL VISUAL Referencia Cruzada Diseño del Sistema Anexos 25,3 Otro (Termohigrometro Instalado en el cuarto) < 189 psi 116 Otro (Manómetro Tanque Pulmón) CUMPLE CUMPLE VISUAL ANEXO C4 - DAE1087 CUMPLE CUMPLE VISUAL ANEXO C4 - DAE1087 ANEXO D2.5- IQ ANEXO D2.5- IQ CUMPLE CUMPLE VISUAL 200-230 V 210 V Otro ( Voltímetro) 60 Hz 60 Hz Otro ( Voltímetro) > 1 °C Fecha de Verificación Verificado por: Parámetro Fabricante Referencia NA Modelo Ubicación No. Identificación NA ANEXO C2 NA Capacidad del Filtros ANEXO D2.6 - IQ Temperatura Ambiente Máxima Temperatura Ambiente ANEXO D2.6 ANEXO ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN FILTROS COALESCENTES 1 Especificación Resultado ATLAS COPCO ATLAS COPCO DD32 DD32 CUMPLE CUMPLE COALESCENTE COALESCEN TE > 42,8 CFM Nominal 68 CFM, Máxima 85 CFM < 66 °C 25,3 Método de Verificación VISUAL VISUAL VISUAL VISUAL Referencia Cruzada Diseño del Sistema Anexos Otro (Termohigrometro Instalado en el cuarto) > 1 °C _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 22 de 83 Parámetro Mínima Presión Máxima Trabajo Filtros Anterior de Filtro Posterior Referencia D2.6 ANEXO D2.6 DQ DQ FILTROS COALESCENTES 1 Especificación Resultado Método de Verificación < 232,06 psi (16 Bar) Ninguno 116 Otro (Manómetro Tanque Pulmón) CUMPLE Referencia Cruzada Diseño del Sistema ANEXOs QD CUMPLE Referencia Cruzada Diseño del Sistema ANEXOs Fecha de Verificación Verificado por: Parámetro Fabricante Referencia NA Modelo Ubicación No. Identificación NA ANEXO C2 NA Capacidad del Filtros ANEXO D2.6 - IQ Temperatura Ambiente Máxima Temperatura Ambiente Mínima Presión Máxima de Trabajo Filtros Anterior ANEXO D2.6 ANEXO D2.6 ANEXO D2.6 DQ Filtro Posterior DQ FILTROS COALESCENTES 2 Especificación Resultado ATLAS COPCO ATLAS COPCO DD32 DD32 CUMPLE CUMPLE COALESCENTE COALESCEN TE > 42,8 CFM Nominal 68 CFM, Máxima 85 CFM < 66 °C 25,3 Método de Verificación VISUAL VISUAL VISUAL VISUAL Referencia Cruzada Diseño del Sistema ANEXOs Otro (Termohigrometro Instalado en el cuarto) > 1 °C < 232,06 psi (16 Bar) Ninguno 116 Otro (Manómetro Tanque Pulmón) CUMPLE Referencia Cruzada Diseño del Sistema ANEXOs QD CUMPLE Referencia Cruzada Diseño del Sistema ANEXOs Fecha de Verificación Verificado por: Parámetro Fabricante Referencia NA Modelo Ubicación No. Identificación NA ANEXO C2 NA ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN FILTROS COALESCENTES 1 Especificación Resultado ATLAS COPCO ATLAS COPCO PD32 PD32 CUMPLE CUMPLE COALESCENTE COALESCEN TE _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD Método de Verificación VISUAL VISUAL VISUAL VISUAL _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 23 de 83 Parámetro Capacidad del Filtros Referencia ANEXO D2.6 - IQ Temperatura Ambiente Máxima Temperatura Ambiente Mínima Presión Máxima de Trabajo Filtros Anterior ANEXO D2.6 ANEXO D2.6 ANEXO D2.6 DQ Filtro Posterior DQ FILTROS COALESCENTES 1 Especificación Resultado > 55 CFM Nominal 68 CFM, Máxima 85 CFM < 66 °C 25,3 Método de Verificación Referencia Cruzada ANEXOs Diseño del Sistema Otro (Termohigrometro Instalado en el cuarto) > 1 °C < 232,06 psi (16 Bar) DD 116 Otro (Manómetro Tanque Pulmón) CUMPLE Referencia Cruzada Diseño del Sistema ANEXOs QD CUMPLE Referencia Cruzada Diseño del Sistema ANEXOs Fecha de Verificación Verificado por: Parámetro Fabricante Referencia NA Modelo Ubicación No. Identificación NA ANEXO C2 NA Capacidad del Filtros ANEXO D2.6 - IQ Temperatura Ambiente Máxima Temperatura Ambiente Mínima Presión Máxima de Trabajo Filtros Anterior ANEXO D2.6 ANEXO D2.6 ANEXO D2.6 DQ Filtro Posterior DQ FILTROS COALESCENTES 2 Especificación Resultado ATLAS COPCO ATLAS COPCO PD32 PD32 CUMPLE CUMPLE COALESCENTE COALESCEN TE > 55 CFM Nominal 68 CFM, Máxima 85 CFM < 66 °C 25,3 Método de Verificación VISUAL VISUAL VISUAL VISUAL Referencia Cruzada Diseño del Sistema ANEXOs Otro (Termohigrometro Instalado en el cuarto) > 1 °C < 232,06 psi (16 Bar) DD 116 Otro (Manómetro Tanque Pulmón) CUMPLE Referencia Cruzada Diseño del Sistema ANEXOs QD CUMPLE Referencia Cruzada Diseño del Sistema ANEXOs Fecha de Verificación Verificado por: ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 24 de 83 Temperatura Ambiente Maxima Temperatura Ambiente Minima Presion Máxima de Trabajo Filtros Anterior FILTROS CARBON ACTIVADO 1 Especificación Resultado ATLAS COPCO ATLAS COPCO NA QD32 QD32 ANEXO C2 CUMPLE CUMPLE NA CARBON CARBON ACTIVADO ACTIVADO DQ > 55 CFM Nominal 68 CFM, Máxima 85 CFM ANEXO < 35 °C 25,3 D2.8 - IQ ANEXO > 1 °C D2.8 ANEXO < 232,06 psi (16 116 D2.8 Bar) DQ DD DD Filtro Posterior DQ Parámetro Fabricante Modelo Ubicación No. Identificación Capacidad del Filtros Referencia NA BACTERIOLOG ICO BACTERIOL OGICO Método de Verificación VISUAL VISUAL VISUAL VISUAL Referencia Cruzada Diseño del Sistema ANEXOs Otro (Termohigrometro Instalado en el cuarto) Otro (Manómetro Tanque Pulmon) Referencia Cruzada Diseño del Sistema ANEXOs Referencia Cruzada Diseño del Sistema ANEXOs Fecha de Verificación Verificado por: Parámetro Fabricante Modelo Ubicación No. Identificación Capacidad del Filtros Temperatura Ambiente Maxima Temperatura Ambiente Minima Presion Maxima de Trabajo Filtros Anterior FILTROS CARBON Referencia Especificació n NA ATLAS COPCO NA QD32 ANEXO C2 CUMPLE NA CARBON ACTIVADO DQ > 55 CFM ANEXO D2.8 - IQ ANEXO D2.8 < 35 °C ANEXO D2.8 < 232,06 psi (16 Bar) DD DQ ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN ACTIVADO 2 Resultado Método de Verificación ATLAS COPCO QD32 CUMPLE CARBON ACTIVADO Nominal 68 CFM, Máxima 85 CFM 25,3 VISUAL 116 Otro (Manometro Tanque Pulmon) DD Referencia Cruzada Diseño del Sistema VISUAL VISUAL VISUAL Referencia Cruzada Diseño del Sistema ANEXOs Otro (Termohigrometro Instalado en el cuarto) > 1 °C _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA ANEXOs 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 25 de 83 Parámetro Referencia Filtro Posterior DQ FILTROS CARBON Especificació n BACTERIOLO GICO ACTIVADO 2 Resultado Método de Verificación BACTERIOL OGICO Referencia Cruzada Diseño del Sistema ANEXOs Fecha de Verificacion Verificado por: Parámetro Fabricante Modelo Ubicación No. Identificación Eficiencia Filtros Referenci a NA NA ANEXO C2 NA Rango de Temperatura de Operación Presion Maxima de Trabajo Filtros Anterior ANEXO D2.9 - IQ ANEXO D2.9 ANEXO D2.9 DQ Filtro Posterior DQ FILTRO BACTERIOLOGICO 1 Especificación Resultado Método de Verificación ULTRAFILTER VISUAL PSRF009 CUMPLE ULTRAFILTE R PSRF009 CUMPLE BACTERIOLOGI CO 99,99998% BACTERIOL OGICO 99,99998% VISUAL . -25°C - 150 °C 25,3 < 232,06 psi (16 Bar) QD 116 Otro (Termohigrometro Instalado en el cuarto) Otro (Manometro Tanque Pulmon) QD Referencia Cruzada Diseño del Sistema ANEXOs NINGUNO NINGUNO Referencia Cruzada Diseño del Sistema ANEXOs VISUAL VISUAL Referencia cruzada Fecha de Verificacion Verificado por: Parámetro Fabricante Modelo Ubicación No. Identificación Eficiencia Filtros Rango de Temperatura de Operación Presión Máxima de Trabajo Filtros Anterior FILTRO BACTERIOLOGICO 2 Especificación Resultado ULTRAFILTER ULTRAFILTER PSRF009 PSRF009 CUMPLE CUMPLE BACTERIOLO BACTERIOLO GICO GICO ANEXO D2.9 - IQ 99,99998% 99,99998% ANEXO D2.9 . -25°C - 150 °C 25,3 Referencia NA NA ANEXO C2 NA Método de Verificación VISUAL VISUAL VISUAL VISUAL ANEXO D2.9 Referencia cruzada Otro (Termohigrometro Instalado en el cuarto) Otro (Manómetro Tanque Pulmón) Referencia Cruzada ANEXOs Diseño del Sistema DQ ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN < 232,06 (16 Bar) QD _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD psi 116 QD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 26 de 83 Parámetro Filtro Posterior Referencia DQ FILTRO BACTERIOLOGICO 2 Especificación Resultado NINGUNO NINGUNO Método de Verificación Referencia Cruzada ANEXOs Diseño del Sistema Fecha de Verificación Verificado por: Parámetro Fabricante Modelo Ubicación No. Identificación Instalado Sobre Superficie Vertical Toma de Aire con Presión Regulada a 55 psi Temperatura de operación Humedad Relativa Referencia NA NA ANEXO C2 NA ANEXO D2,10IQ ANEXO D2,10 MONITOR DE CO Y DP Especificación Resultado ENMET ENMET MEDAIR 2200 MEDAIR 2200 CUMPLE CUMPLE MONITOR MONITOR CUMPLE CUMPLE Método de Verificación VISUAL VISUAL VISUAL VISUAL Referencia cruzada CUMPLE CUMPLE Referencia cruzada ANEXO D2,10 0 - 40 °C 25,3 ANEXO D2,10 0 - 99 % 38% Voltaje de Entrada Protección Eléctrica ANEXO D2,10 ANEXO D2.14 100-240 V Breaker de 6 A 119,00 UPS Otro (Termohigrometro Instalado en el cuarto) Otro (Termohigrometro Instalado en el cuarto) Otro ( Voltímetro) Referencia cruzada Corriente de Salida CO ANEXO D2,10 4-20 mA Cumple Referencia Cruzada Corriente de Salida DP ANEXO D2,10 4-20 mA Cumple Referencia Cruzada Fecha de Verificación Verificado por: ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 27 de 83 Parámetro Fabricante Modelo Ubicación No. Identificación Rango de operación Sensibilidad Temperatura de operación Precisión Fecha de Verificación Verificado por: Parámetro Fabricante Modelo Ubicación No. Identificación Instalado Sobre Superficie Vertical Temperatura de operación Humedad Relativa Referencia TELEDYNE GB300 Mantenimiento NA ANEXO D2.12 ANEXO D2.12 ANEXO D2.12 ANEXO D2.12 MONITOR DE OXIGENO Especificación Resultado TELEDYNE TELEDYNE GB300 GB300 CUMPLE CUMPLE MONITOR MONITOR 0-100% 0-100% 0,1% 0,1 10- 40 °C 25,3 0,2% 0,2% REGISTRADOR DE DATOS Especificación Resultado YOKOGAWA YOKOGAWA DAQSTATION DAQSTATION DX 1000 DX 1000 ANEXO C2 CUMPLE CUMPLE NA REGISTRADOR REGISTRADO R ANEXO D2.13 CUMPLE CUMPLE Referencia NA NA Método de Verificación VISUAL VISUAL VISUAL VISUAL Referencia cruzada Referencia cruzada Otro (Termohigrometro Instalado en el cuarto) Referencia cruzada Método de Verificación VISUAL VISUAL VISUAL VISUAL Referencia cruzada ANEXO D2.13 0- 50 °C 25,3 ANEXO D2.13 20 - 90 % 38% Voltaje de Entrada Posición Horizontal Elemento sin vibraciones Equipo no instalado a la intemperie Equipo separado de fuentes de Calor Equipo no expuesto a la luz del sol Cableado de Potencia ANEXO D2.13 ANEXO D2.13 ANEXO D2.13 90 - 132 V CUMPLE CUMPLE 118,00 CUMPLE CUMPLE Otro (Termohigrometro Instalado en el cuarto) Otro (Termohigrometro Instalado en el cuarto) Otro ( Voltímetro) VISUAL VISUAL ANEXO D2.13 CUMPLE CUMPLE VISUAL ANEXO D2.13 CUMPLE CUMPLE VISUAL ANEXO D2.13 CUMPLE CUMPLE VISUAL ANEXO D2.14 AWG 10 AWG 12 Cableado de Señales ANEXO D2.14 L < 50 m , AWG 16 L >50 M Cable de control Multifilar Apantallado Cal 24 AWG 22 VISUAL, Cruzada VISUAL ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA Referencia 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 28 de 83 REGISTRADOR DE DATOS Especificación Resultado Dos protecciones Parámetro Protección Eléctrica Referencia ANEXO D2.14 Protección Mecánica (Gabinete Mecánico) Cableado Eléctrico ANEXO D2.14 CUMPLE ANEXO D2.14 Breakers Retardantes para totalizador Fusible instantáneos para Cada elemento Fecha de Verificación Verificado por: ANEXO D2.14 AWG CENTELSA CUMPLE ANEXO D2.14 CUMPLE Parámetro Fabricante Modelo Referencia NA NA Ubicación Presión de Operación Temperatura de operación Voltaje de Entrada Instalación eléctrica Protección Eléctrica ANEXO C4 ANEXO D2.15 ANEXO D2.15 ANEXO D2.15 ANEXO C4 ANEXO D2.14 16 CUMPLE VISUAL AWG 16 CENTELSA CUMPLE VISUAL CUMPLE VISUAL ELECTROVALVULA Especificación Resultado DANFOSS DANFOSS EV220B 15-50 EV220B 15-50 Conexión NPT Conexión NPT CUMPLE CUMPLE 4,4 a 145 psi 100 0 - 40 °C 25,3 100-240 V CUMPLE Una protección Registrador Método de Verificación VISUAL 119,00 CUMPLE un VISUAL Método de Verificación VISUAL VISUAL VISUAL Otro (Termohigrometro Instalado en el cuarto) Otro ( Voltímetro) VISUAL VISUAL Fecha de Verificación Verificado por: Parámetro Fabricante Modelo Ubicación Sistema operativo Procesador Memoria Principal Espacio Libre Disco SOFTWARE VIZUALIZADOR DE DATOS Referencia Especificación Resultado NA YOKOGAWA YOKOGAWA NA Daqstandard Daqstandard NA OFICINA DE OFICINA DE MANTENIMIEN MANTENIMIEN TO / FARMACIA TO / FARMACIA ANEXO D2.16 Windows Windows 95/98/2000/NT4. 95/98/2000/NT 0/XP 4.0/XP ANEXO D2.16 Pentium CUMPLE 166MHz o Mayor ANEXO D2.16 > 1 GB CUMPLE ANEXO D2.16 > 100 MB CUMPLE ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD Método de Verificación VISUAL VISUAL VISUAL VISUAL VISUAL VISUAL VISUAL _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 29 de 83 SOFTWARE VIZUALIZADOR DE DATOS Referencia Especificación Resultado Método de Verificación ANEXO D2.16 ANEXO D2.16 > = 800 x 600 CUMPLE CUMPLE CUMPLE VISUAL VISUAL Parámetro Referencia ALARMA 1 Especificación Resultado Método de Verificación Fabricante Modelo NA OHIO ALARMA OHIO ALARMA VISUAL VISUAL CUMPLE 2 ON/OFF-2 ANALOGA CUMPLE 2 ON/OFF-2 ANALOGA VISUAL VISUAL CUMPLE CUMPLE VISUAL CUMPLE CUMPLE VISUAL CUMPLE CUMPLE VISUAL NO FUGAS NO FUGAS VISUAL 110 V 110 V REFERENCIA CRUZADA CUMPLE CUMPLE VISUAL Calidad de aire CUMPLE VISUAL-REFERENCIA CRUZADA Parámetro Duro Resolución Monitor Computador con Puerto Ethernet Fecha de Verificación Verificado por: Modelo No. 26189010 Ubicación No de señales monitorear a Red de Presurizada Gases Condiciones limpieza de Nivelación Estanqueidad Voltaje Test Sonoro y Visual Alarma local y panel maestro por concentración de monóxido superior a 10 ppm ANEXO D2.19 Inventario de Señales Anexo D2.10 Manual Instalación y Mantenimiento, Cap 4. Anexo 7.4 Manual Instalación y Mantenimiento, Cap 4. Anexo 7.4 Manual Instalación y Mantenimiento, Cap 4. Anexo 7.4 Manual Instalación y Mantenimiento, Cap 4. ANEXO D2.17 Manual Instalación y Mantenimiento, Cap 4. ANEXO D2.17 Panel de Operación Inventario de Señales ANEXO D2.20 ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 30 de 83 Parámetro Referencia Alarma local y panel maestro por punto de rocío superior a 39 ºF Alarma local por Desenergización del monitor de CO y DP Fecha de Verificación Inventario de Señales ANEXO D2.20 Inventario de Señales ANEXO D2.20 ALARMA 1 Especificación Resultado Método de Verificación Calidad de aire CUMPLE VISUALCRUZADA Falla del monitor CUMPLE VISUAL-REFERENCIA CRUZADA REFERENCIA Verificado por: TUBERIAS Y CONEXIONES Especificación Resultado Parámetro Referencia Fabricante Modelo Ubicación Elaboradora de productos de Cobre NA ANEXO C3 CUMPLE No. Identificación NA Tipo de Tubería ANEXO D2.21 ANEXO D2.21 ANEXO D2.21 ANEXO D2.21 Diámetro Material Identificación Aire, con fleches acuerdo al flujo operación Tipo K CUMPLE de de Aire, con fleches de acuerdo al flujo de operación CUMPLE 1/2 1/2 Cobre fosfórico desoxidado Nombre: Aire medicinal y dirección en sentido del flujo en tramos ≤6,1 m Amarillo Cobre fosfórico desoxidado Aire medicinal y dirección en sentido del flujo en tramos ≤6,1 m Amarillo Método de Verificación VISUAL VISUAL Referencia Cruzada VISUAL Referencia Cruzada Referencia cruzada Referencia cruzada Visual Color ANEXO D2.21 Prueba hidrostática ANEXO D2.21 Cumple Cumple Referencia cruzada ANEXO C3 Cumple Cumple Visual, Referencia cruzada Secuencia conexiones de ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA Visual 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 31 de 83 Parámetro Fecha Verificación Verificado por: Referencia TUBERIAS Y CONEXIONES Especificación Resultado Método de Verificación de N/E: No especifica, se determinará durante la ejecución ANEXO D2 Referencias Cruzadas Verificación de Instalación D2.1 Especificaciones Técnicas Compresores Atlas Copco SF ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 32 de 83 D2.2 Condiciones de Referencia Limites operación del Compresor D2.3 Información Técnica Tanque de Almacenamiento de Aire ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 33 de 83 D2.4 Válvula de Drenaje Automático EWD 50 ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 34 de 83 D2.4 Válvula de Drenaje Automático EWD 50 ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 35 de 83 D2.4 Válvula de Drenaje Automático EWD 50 ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 36 de 83 D2.5 Secador Refrigerativo FD 35 ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 37 de 83 D2.5 Secador Refrigerativo FD 35 ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 38 de 83 D2.6 Filtros Coalescentes Filtros Coalescente DD ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 39 de 83 D2.6 Filtros Coalescentes ANEXO D10.1: Filtros Coalescente DD ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 40 de 83 D2.7 Filtros Coalescentes Filtros Coalescente PD ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 41 de 83 D2.8 Filtros Carbón Activado QD ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 42 de 83 D2.9 Filtro Bacteriológico PSRF ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 43 de 83 D2.10 Monitor CO y DP ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 44 de 83 D2.10 Monitor CO y DP ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 45 de 83 D2.11 Concentración Constante de Oxigeno en la Atmósfera Documento tomado de la OPS http://www.ops.org.bo/altura/doc1.htm Vida en la Altura EL AMBIENTE DE LA ALTURA Dra. Mercedes Villena Cabrera Docente Investigador Instituto Boliviano de Biología de Altura - IBBA Las primeras descripciones de las molestias encontradas por el hombre en la altura y su relación con la elevación terrestre son las del Padre José de Acosta que acompañaba a los soldados españoles durante la conquista de América. José de Acosta describió el Mal Agudo de las Montañas, en su libro Historia Natural y Moral de las Indias (1590), relatando que a esas alturas el “aire era delicado y sutil“ y no se ajustaba al requerimiento del hombre que lo necesitaba “más grueso y más atemperado“. Este famoso mal, designado con muchos nombres, es conocido en los Andes como mal de puna, mal de altura o soroche. La altura se define como una condición de medio ambiente que se caracteriza fundamentalmente por una disminución de la presión de oxígeno en el aire ambiente. Esta disminución de la presión de oxígeno es proporcional a la altura, es decir que cuanto mayor sea la altura, la presión de oxígeno será menor. Junto a la disminución de la presión de oxígeno en el aire ambiente, se deben también tomar en cuenta otros elementos físicos que caracterizan a la altura. Entre ellos la menor densidad del aire, la temperatura ambiental, al respecto se conoce que, especialmente en el invierno, las variaciones de temperatura ambiente en el curso de un mismo día son muy significativas. Por otra parte en la altura existe una mayor sequedad del aire, con un aumento moderado del grado de humedad en las estaciones de lluvia. Finalmente en la altura existe una mayor cantidad de radiaciones solares no ionizantes, especialmente de las radiaciones ultravioleta. Composición del aire El aire ambiente tiene la misma composición, a cualquier altura sobre el nivel del mar. Su composición es la siguiente : Oxígeno 21.00% Anhidrido carbónico 0.03% Nitrógeno 78.97% Presión de oxigeno en el aire ambiente Los seres vivos requerimos utilizar el oxígeno del aire ambiente para mantener la vida. La presión de oxígeno que existe en el aire depende de la presión barométrica que existe en el ambiente (Fig. 1). Esta presión barométrica o atmosférica está directamente relacionada con la altura a la que nos encontramos, así a nivel del mar la presión barométrica es de 760 milímetros de mercurio (mm Hg), mientrás que en la zona central de La Paz oscila alrededor de 500 milímetros de mercurio (Fig. 2). La presíon de oxígeno en el aire ambiente es el producto de la concentración de oxígeno en el aire ambiente (21%) y la presión barométrica (Fig. 3). Por ello las diferencias de presión de oxígeno en el aire ambiente, entre los lugares ubicados a nivel del mar (PB : 760 mm Hg) y la ciudad de La Paz (PB : 495 mm Hg) son las siguientes : Nivel del mar 0.021 X 760= 159 mm Hg La Paz 0.021 X 500= 105 mmHg Significando que a nivel del mar, las personas respiran un aire que ingresa a su organismo con una mayor presión que la que existe en la ciudad de La Paz . Esta menor presión de oxígeno ambiental en la altura se conoce con el nombre de hipoxia hipobárica. La presión del oxígeno en el aire ambiente tiene una gran importancia, pués la cantidad de oxígeno que es transportado por la sangre a todas las células del organismo, depende de ella. A nivel del mar la sangre se satura de oxígeno en un 95 a 97%, en alturas como las de La Paz la sangre se satura de oxígeno en un 90%, asegurándose así un adecuado aporte de este gas vital a todas las células. ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 46 de 83 D2.12 Monitor de Oxigeno ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 47 de 83 D2.13 Registrador de Datos ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 48 de 83 D2.14 Planos Eléctricos Monitor y Registrador ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 49 de 83 ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 50 de 83 ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 51 de 83 ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 52 de 83 D2.15 Electro válvula Danfoss ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 53 de 83 D2.16 Software DAQSTANDARD ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 54 de 83 ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 55 de 83 D2.17 Alarmas (Especificaciones) Alarma 1 ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 56 de 83 D2.18 Diagrama de los componentes de las alarmas Alarma 1 ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 57 de 83 D2.19 Planos de Instalación de la alarma Alarma 1 ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 58 de 83 ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 59 de 83 ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 60 de 83 D2.20 Inventario de señales ID Señal 1 2 3 Baja presión del compresor Calidad del aire Desenergización monitor TOTAL ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN Tipo Señal I/O (sistematizada) _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD DIGITAL X X X _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 61 de 83 D2.21 Tuberías y conexiones ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 62 de 83 ANEXO E CERTIFICADOS DE CALIBRACIÓN DE LOS INSTRUMENTOS DE PRUEBA USADOS COMO PARTE DEL PROCESO Termohigrometro del SAM ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 63 de 83 ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 64 de 83 ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 65 de 83 ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 66 de 83 ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 67 de 83 ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 68 de 83 ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 69 de 83 ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 70 de 83 ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 71 de 83 ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 72 de 83 ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 73 de 83 ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 74 de 83 ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 75 de 83 ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 76 de 83 ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 77 de 83 ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 78 de 83 ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 79 de 83 ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 80 de 83 ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 81 de 83 ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 82 de 83 ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN FUNDACIÓN HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ CÓDIGO: GAF-BPM-OT-8 CALIFICACION DE INSTALACION DE EQUIPOS. VERSIÓN: 2 PÁGINA 83 de 83 ANEXO F Verificación de la Instalación y Calibración de Instrumentos Críticos Instrumentos Críticos Tipo de Instrumento MONITOR DE CO Y DP Fabricante/ Modelo / Número de serial Rango de operación Rango de Calibración El rango de calibración es coherente con el rango de operación? EMNET/ MED AIR 2200/ 100 00408 CO 0-50 PPM DP -40°C a 39 °C CO 0-20 PPM DP Sensor no Ajustable OK ___________________________________________ REALIZADO POR: JEFE DE PRODUCCIÓN _____________________________________________ REVISADO POR: JEFE DE CONTROL DE CALIDAD Fecha de Calibración corresponde con la Fecha programada de Calibración Cumple? _____________________________________________ APROBADO POR: DIRECCION TECNICA Verifica do por/ Fecha 15-08-2013 FECHA DE APROBACIÓN