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04.2015
ヘ リ オデント プ ラス
取扱説明書
日本語
04.2015??
US
PL
NT
DE
LIO
HE
008
. S
7mA DC
70kV 60kV
008
. S
US
PL
NT
DE
7mA DC
70kV 60kV
LIO
HE
Sirona Dental Systems GmbH
目次
取扱説明書 ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス
目次
1
2
3
4
一般情報 ..................................................................................................................
5
1.1
はじめに .......................................................................................................
5
1.2
取扱説明書の概説.........................................................................................
5
1.3
連絡先...........................................................................................................
6
1.4
保証と責任 ...................................................................................................
6
1.5
用途 ..............................................................................................................
1.5.1 適応と禁忌 ........................................................................................
7
7
1.6
本書の構成 ...................................................................................................
1.6.1 危険レベルの表記 .............................................................................
1.6.2 本書で使用する表記とシンボル........................................................
8
8
8
使用上の注意 ...........................................................................................................
9
2.1
本製品に関する情報 .....................................................................................
9
2.2
指を挟む危険................................................................................................
9
2.3
メンテナンス................................................................................................
9
2.4
結露 ..............................................................................................................
10
2.5
操作者の資格................................................................................................
10
2.6
放射線からの保護.........................................................................................
10
2.7
ハイジーン ...................................................................................................
10
2.8
正常な動作 ...................................................................................................
10
2.9
電子機器との干渉.........................................................................................
10
2.10
電磁場の危険性 ............................................................................................
11
2.11
電磁環境両立性 （EMC）.............................................................................
11
技術仕様 ..................................................................................................................
12
3.1
技術データ ...................................................................................................
12
3.2
図..................................................................................................................
14
3.3
規格 / 認定 ....................................................................................................
15
制御部および機能要素.............................................................................................
16
4.1
操作および表示装置 .....................................................................................
16
4.2
アイコンの意味 ............................................................................................
17
4.3
表示 ..............................................................................................................
18
4.4
バージョンユニットモデル ..........................................................................
18
4.5
付属品...........................................................................................................
19
4.6
照射時間 .......................................................................................................
20
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3
目次
Sirona Dental Systems GmbH
取扱説明書 ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス
4.6.1 照射可能時間 （秒）...........................................................................
4.6.2 感度クラス E のフィルムと 200 mm （8"）FHA コーン使用時のプ
ログラム済み照射時間
4.6.3 感度クラス E のフィルムと 300mm （12"）FHA コーン使用時のプ
ログラム済み照射時間
4.6.4 XIOS XG センサーと 200mm （8"）FHA コーン使用時のプログラ
ム済み照射時間
4.6.5 XIOS XG センサーと 300 mm （12"）FHA コーン （ラウンドまた
はスクエアコーン）使用時のプログラム済み照射時間
5
21
22
23
操作 ..........................................................................................................................
24
5.1
照射の準備 ....................................................................................................
5.1.1 装置の電源投入 ..................................................................................
5.1.2 歯牙アイコンの選択...........................................................................
5.1.3 患者シンボルの選択...........................................................................
5.1.4 kV 値の確認 :......................................................................................
5.1.5 プラス / マイナスキー ........................................................................
5.1.6 画像化技術の確認 ..............................................................................
24
24
24
25
25
25
25
5.2
患者 /X 線管アセンブリの位置決め...............................................................
26
5.3
撮影の操作 ....................................................................................................
27
5.4
基本設定の適用 .............................................................................................
29
メンテナンス............................................................................................................
31
6.1
クリーニングおよびケア...............................................................................
6.1.1 クリーニング .....................................................................................
6.1.2 消毒 ....................................................................................................
6.1.3 付属品のメンテナンス .......................................................................
31
31
31
32
6.2
サービスとメンテナンス...............................................................................
33
エラーメッセージ.....................................................................................................
34
7.1
エラーメッセージ一覧 ..................................................................................
34
廃棄 ..........................................................................................................................
36
8.1
X 線管アセンブリの廃棄 ...............................................................................
36
9
放射線量 （DFP）.....................................................................................................
37
10
クイックガイド ........................................................................................................
41
6
7
8
4
20
20
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Sirona Dental Systems GmbH
1 一般情報
取扱説明書 ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス
1.1 は じ め に
1
一般情報
1.1 は じ め に
ユ ー ザ ー の皆様へ
こ の度は ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス X 線撮影装置 を お買い上げ い た だ き 、 誠
に あ り が と う ご ざ い ま す。
こ の シ ス テ ム は、 口内法 X 線撮影 に も 使用で き ま す。
本取扱説明書 を よ く お読み に な り 内容 を 十分 に 理解 し た 上で、 X 線
撮影 を 行 っ て く だ さ い。
放射線防護関係法令 お よ び警告 を 遵守 し て く だ さ い。
画像品質 を 確保す る た め に 、 定期的な定常性 テ ス ト の実施 を 推奨 し
ま す。
1.2 取扱説明書の概説
????????
取扱説明書の熟読
装置 を 稼働す る 前 に 、 取扱説明書 を よ く お読み に な り 、 装置 を よ く
理解 し て く だ さ い。 必ず、 警告 と 安全 に 関す る 情報 に 従 っ て く だ さ
い。
???????????????????
取扱説明書の保管
取扱説明書は、 い つ で も 参照で き る 場所 に 保管 し て く だ さ い。 取扱
説明書は電子デ ー タ 、 ま た は印刷物で参照 し て く だ さ い。
装置 を 売却す る 場合は、 新 し い所有者が装置の機能、 警告お よ び安
全 に 関す る 情報 を 把握で き る よ う に 、 紙 に 出力 し た 取扱説明書 ま た
は取扱説明書の デ ー タ を 保存 し た メ デ ィ ア を 装置 に 添付 し て く だ さ
い。
技術文書の オ ン ラ イ ン ポ ー タ ル
技術文書は、 http://www.sirona.com/manuals の オ ン ラ イ ン ポ ー タ ル
に 掲載 さ れ て い ま す。 取扱説明書や追加の文書が ダ ウ ン ロ ー ド で き
ま す。 紙媒体の文書 を ご 希望の場合は、 Web の フ ォ ー ム に 記入 し て
お送 り く だ さ い。 無償で文書の ハ ー ド コ ピ ー を お送 り い た し ま す。
ヘルプ
取扱説明書で解決で き な い不明な点は、 販売店 に お問い合わ せ く だ
さ い。
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1 一般情報
Sirona Dental Systems GmbH
1.3 連絡先
取扱説明書 ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス
1.3 連絡先
??????????????
サービ スホ ッ ト ラ イ ン
弊社サ ー ビ ス ス タ ッ フ が、 お客様か ら の技術的な質問 に 対応致 し ま
す。 受付時間は月曜日～土曜日午前 9:00 ～午後 6:00 で す。
電話番号 : 0120-667-467
FAX:03-5148-7820
http://www.sirona.co.jp
お客様か ら の お問い合せ に 対 し て 迅速 に 対応で き る よ う に 、
FAX の件名欄 に 「Imaging Systems」 と 明記 し て い た だ け ま す よ う
お願い い た し ま す。
?????????
製造元住所
Sirona Dental Systems GmbH
Fabrikstrasse 31
64625 Bensheim
Germany
1.4 保証 と 責任
メンテナンス
患者、 ユ ー ザ ー、 第三者の安全衛生の た め に 、 定期的 に 点検お よ び
予防保守 を 実施 し 、 製品の動作の信頼性 と 機能の安全性 を 確保 し て
く だ さ い （IEC 60601-1/DIN EN 60601-1 な ど ）。
シ ス テ ム所有者は、 す べ て の点検 と メ ン テ ナ ン ス の実施 を 確認す る
必要が あ り ま す。
弊社は医療機器 メ ー カ ー と し て 、 弊社 ス タ ッ フ ま た は弊社認定代理
店が本シ ス テ ム の メ ン テ ナ ン ス や修理 を 行い、 か つ 本シ ス テ ム の安
全な動作 に 影響 を 与 え る 、 不具合が発生 し た コ ン ポ ー ネ ン ト の部品
を 純正予備部品 と 交換 し た 場合 に の み、 本シ ス テ ム の安全性 に 対 し
て 責任 を 負 う も の と し ま す。
免責事項
シ ス テ ム所有者が点検お よ び メ ン テ ナ ン ス の実施義務 を 怠 っ た り 、
エ ラ ー メ ッ セ ー ジ を 無視 し た 場合、 そ の結果生 じ た 損害 に 対 し て
Sirona Dental Systems GmbH お よ び シ ロ ナ デ ン タ ル シ ス テ ム ズ株
式会社は い っ さ い責任 を 負い ま せ ん。
作業証明書
メ ン テ ナ ン ス を 行 っ た 場合は、 実施 し た 作業 と そ の範囲 を 明記 し た
証明書の発行 を 、 作業 を 実施 し た 業者 に 要求 し て く だ さ い。 ま た 、
こ の証明書 に 、 定格パ ラ メ ー タ ま た は動作範囲の変更、 日付、 業者
名、 署名 を 記入す る よ う に 請求 し て く だ さ い。
6
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1 一般情報
取扱説明書 ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス
1.5 用途
1.5 用途
こ の シ ス テ ム は、 爆発の危険の あ る 場所で は使用 し な い で く だ さ
い。
ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス は、 口外式 X 線撮影シ ス テ ム で す。 こ の シ ス
テ ム は歯科 X 線 を 使用 し て 、 歯牙、 顎お よ び口腔内組織の疾病や疾
患 を 検査、 診断す る た め の装置で す。
室内の温度が 35 ℃ を 超 え る 場合、 空調設備の使用 を お勧め し ま す。
推奨動作温度 :18 ℃～ 35 ℃
米国の み
注意 : 米国連邦法で は、 こ の装置の使用 を 医師、 歯科医師、 資格 を
持 つ 開業医の み に 制限 し て い ま す。
1.5.1
適応 と 禁忌
適応分野 :
?????
● 歯科保存学
●
カ リ エ ス 診断 （特 に 隣接病変）
● 根管治療
● 歯周療法学
● 補綴学
● 頭蓋下顎障害の機能診断お よ び治療
● 歯科外科
●
イ ン プ ラ ン ト 治療
● 口腔顎顔面外科手術
● 歯列矯正
禁忌 :
?????
● 軟骨構造の表示
● 軟組織の表示
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1 一般情報
Sirona Dental Systems GmbH
1.6 本書の構成
取扱説明書 ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス
1.6 本書の構成
1.6.1
危険 レ ベ ル の表記
人身事故、 装置の損傷や故障 を 防 ぐ た め に 、 本取扱説明書 に 記載 し
て い る 警告 と 安全の内容 を 遵守 し て く だ さ い。 警告 と 安全の情報
は、 次の と お り で す。
危険
重度のけがを負ったり、死亡事故を招く可能性がある差し迫った危険
を意味します。
警告
重度のけがを負ったり、死亡事故を招く可能性があることを意味しま
す。
注意
軽度のけがを負う可能性があることを意味します。
注記
製品またはその環境内の装置などが損傷する可能性があることを意味
します。
重要
適用指示などの重要な情報です。
ヒ ン ト : 使用上の ヒ ン ト
1.6.2
本書で使用す る 表記 と シ ン ボ ル
本書で使用す る 形式お よ び記号の意味 を 以下 に 示 し ま す。
前提条件
ユ ー ザ ー の操作、 作業
1. 最初に実行するステップ
2. 次に実行するステップ
ま たは
その他の方法
➢
結果
?
個別 に 実行す る ス テ ッ プ
「本書で使用する表記とシンボ
参照す る 項目 と ペ ー ジ番号 を 示
ル [ → 8]」 を 参照 し て く だ さ い。 し ま す。
8
● リスト
リ ス ト を 示 し ま す。
「 コ マ ン ド ／ メ ニ ュ ー項目」
コ マ ン ド 、 メ ニ ュ ー項目 ま た は
引用 を 示 し ま す。
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Sirona Dental Systems GmbH
2 使用上の注意
取扱説明書 ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス
2.1 本製品 に 関す る 情報
2
使用上の注意
2.1 本製品 に 関す る 情報
????
添付文書
こ の シ ン ボ ル は装置の銘板の横 に 添付 さ れ て い ま す。
意味 : 装置 を 操作す る 場合は、 取扱説明書 に 従 っ て く だ さ い。
こ の シ ン ボ ル は装置の銘板 に 表示 さ れ て い ま す。
意味 : 添付文書は シ ロ ナ の ホ ー ム ペ ー ジ か ら 入手で き ま す。
2.2 指 を 挟む危険
注意
角サポートアームを動かすときに内側のヒンジの間に隙間ができま
す。
この隙間に指が挟まり、けがをする恐れがあります。
➢ 運転中もクリーニング時も、この隙間には絶対に指を置かないで
ください。
2.3
メ ンテナンス
患者、 ユ ー ザ ー、 第三者の安全 と 健康 を 守 る た め、 定期点検 を 必ず
実施 し 、 確実 に 製品の動作の信頼性 と 機能の安全性 を 確保 し て く だ
さ い （IEC 60601-1/DIN EN 60601-1 等）。
シ ス テ ム所有者は、 す べ て の検査 と メ ン テ ナ ン ス が実施 さ れ る こ と
を 確認す る 必要が あ り ま す。
シ ス テ ム所有者が検査お よ び メ ン テ ナ ン ス の実施義務 を 怠 っ た り 、
エ ラ ー メ ッ セ ー ジ を 無視 し た 場合、 そ の結果生 じ た 損害 に 対 し て
Sirona Dental Systems GmbH お よ び シ ロ ナ デ ン タ ル シ ス テ ム ズ株
式会社は い っ さ い責任 を 負い ま せ ん。
弊社は医療機器 メ ー カ ー と し て 、 メ ン テ ナ ン ス と 修理が弊社 ス タ ッ
フ ま た は弊社認定代理店 に よ っ て の み行わ れ、 不具合が生 じ た 場合
に シ ス テ ム の安全な動作 に 影響 を 与 え る 構成部品が純正予備部品 に
交換 さ れ て い る 場合 に 限 り 、 本シ ス テ ム の安全性 に 責任 を 負 う も の
と し ま す。
本装置 に メ ン テ ナ ン ス な ど を 行 っ た 場合は、 実施 し た 作業 と そ の範
囲 を 明記 し た 証明書の発行 を サ ー ビ ス エ ン ジ ニ ア に 依頼す る こ と を
お勧め し ま す。 証明書 に は定格パ ラ メ ー タ ま た は有効範囲 （該当す
る 場合） に 加 え た 変更、 日付、 会社名、 署名 を 記入 し て く だ さ い。
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2 使用上の注意
Sirona Dental Systems GmbH
2.4 結露
取扱説明書 ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス
2.4 結露
????????????: ???
温度の極端な変化は、 装置内部 に 結露 を 発生 さ せ る 原因 と な り ま
す。 装置の温度が室温 に な っ て か ら 、 装置の電源 を 入れ て く だ さ
い。 詳細は、 「技術デ ー タ 」 の章 を 参照 し て く だ さ い。
2.5 操作者の資格
???
本シ ス テ ム は、 熟練 し た ス タ ッ フ ま た は適切な訓練 を 受け た ス タ ッ
フ の み が操作 し て く だ さ い。
2.6 放射線か ら の保護
???????????????: ???
放射線防護 に 関す る 有効な規制、 基準 を 遵守す る 必要が あ り ま す。
法律で定め ら れ た 放射線防護装置 を 必ず使用 し て く だ さ い。 被ば く
量 を 低減す る た め、 特 に 小児患者 に は ビ ス マ ス や鉛の シ ー ル ド ま た
は防護 エ プ ロ ン を 使用す る こ と を 推奨 し ま す。
X 線撮影中、 オ ペ レ ー タ は照射ボ タ ン の ケ ー ブ ル の長 さ の許容範囲
で、 で き る だ け X 線管 ア セ ン ブ リ か ら 離れ た 位置 に 移動 し て く だ さ
い。
X 線撮影中は、 患者 を 除 き 、 放射線防護具 を 着用 し て い な い人は撮
影室内 に 留 ま る こ と は で き ま せ ん。 例外的な場合は、 治療室 ス タ ッ
フ 以外の第三者が作業 を 補助す る こ と も で き ま す。 撮影の間は、 患
者 と 装置か ら 常 に 目 を 離 さ な い で く だ さ い。
不具合が生 じ た 場合は、 た だ ち に 照射ボ タ ン を 離 し 照射 を 中止 し て
く だ さ い。
2.7 ハ イ ジ ー ン
患者、 オ ペ レ ー タ 間の二次汚染 を 防 ぐ た め、 必ず適切な衛生対策 を
講 じ て く だ さ い。
患者の位置 を 決め る 前 に 、 次の こ と を 確認 し て く だ さ い。
● X 線補助機器 を す べ て 使用 し て 、 製造元の仕様 （ハ イ ジ ニ ッ ク
カ バ ー な ど ） に 従い準備 （滅菌、 消毒） し て く だ さ い。
衛生対策 に 従 う こ と で重篤な疾病の原因 に な る 感染 を 予防で き ま
す。
2.8 正常な動作
?????
本シ ス テ ム は、 正常 に 動作 し て い る 場合の み使用 し て く だ さ い。 正
常 に 動作 し な い場合は、 本製品の使用 を 中止 し 、 弊社サ ー ビ ス エ ン
ジ ニ ア に よ る 点検 を 行い、 必要 に 応 じ て 修理 し て く だ さ い。
2.9 電子機器 と の干渉
電子装置や デ ー タ 記憶装置の誤作動 を 防 ぐ た め に 、 X 線撮影前 に 電
波時計や磁気 カ ー ド な ど を 外 し て も ら う こ と が必要で す。
10
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Sirona Dental Systems GmbH
2 使用上の注意
取扱説明書 ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス
2.10 電磁場の危険性
2.10 電磁場の危険性
イ ン プ ラ ン ト は、 電磁場の影響 を 受け る こ と が あ り ま す。 治療 を 始
め る 前 に 、 患者が心臓ペ ー ス メ ー カ ー や他の イ ン プ ラ ン ト を 付け て
い る か ど う か尋ね て く だ さ い。
一般的な リ ス ク は、 装置 メ ー カ ー か ら 提供 さ れ る 文書 に 記載 さ れ て
い ま す。
2.11 電磁環境両立性 （EMC）
こ の イ メ ー ジ ン グ ユ ニ ッ ト は IEC 60601-1-2 規格の要件 に 準拠 し て
い ま す。
医用電気装置は、 EMC に 関す る 特別予防策 に 従 う 必要が あ り ま す。
ド キ ュ メ ン ト の 「設置の要件」 で指定 さ れ て い る 仕様 に 従い、 設置
お よ び操作 を し て く だ さ い。
携帯型、 移動型の無線通信装置は、 医療機器の機能 に 影響 を 与 え る
お そ れ が あ り ま す。
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11
3 技術仕様
Sirona Dental Systems GmbH
3.1 技術デ ー タ
取扱説明書 ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス
3
技術仕様
3.1 技術デ ー タ
????? AL1.5 WW
公称電圧 :
120V、 200 ～ 240V
許容変動 :
± 10%
定格電流 :
120V 時 :10A
200 ～ 240V 時 :6 ～ 5A
公称周波数 :
50 Hz/60 Hz
内部回線 イ ン ピ ー ダ ン ス :
0.3Ω （120V 時）
0.8Ω （200 ～ 240V 時）
メ イ ン ヒ ュ ーズ :
16A ス ロ ー ブ ロ ー
照射時の入力電力 :
1.2kW
ス タ ン バ イ モ ー ド 時の入力 20W 以下
電力 :
X 線管電圧 :
60kV/70kV 切 り 替 え 可能
（最大許容差 ±5kV）
X 線管電流 :
7mA （最大許容差 ±1.4mA）
高圧波形 :
DC 高周波
残留 リ プ ル値≦ 4kV
高電圧生成周波数 :
50 ～ 70kHz
放射時間 :
0.01 ～ 3.2 秒
（最大許容差 ±10%+1ms)
パ ル ス / 休止比 :
1:1 か ら 1:60 ま で自動 モ ニ タ リ ン グ
X 線管 ア セ ン ブ リ の総 ろ 過 1.5Al 当量以上 /70 IEC 60522
量:
放射野 :
Ø60mm 以下
線量 レ ー ト :
8.5mGy/s±40% （60kV 時）
11mGy/s±40% （70kV 時）
測定装置 :
PWT Nomex （1cm3 の イ オ ン 化 ス
ペ ー ス 付 き ）、 ま た は Unfors mult-ometer
測定条件 :
フ ォ ー カ ス メ ー タ ー距離 200mm
公称電圧 230V
焦点サ イ ズ （IEC 60336 規 0.4mm
格の指定 に よ る ） :
12
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Sirona Dental Systems GmbH
3 技術仕様
取扱説明書 ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス
3.1 技術デ ー タ
焦点 マ ー キ ン グ O:
O
線源 と 皮膚の距離 :
ク ラ ス I 機器
電撃 に 対す る 保護の程度 :
FHA 200mm （標準）、 ま た は 300mm
B 形装着部
水の浸入 に 対す る 保護の程 通常の装置 （水の侵入 に 対す る 保護な
度:
し）
製造年 :
（銘板 に 明記）
作動 モ ー ド :
連続作動
X 線管 :
Petrick P470/8.35/12G
X 線管の公称連続電力定格 26W
:
X 線管の電力定格 （70kW/
7mA） :
490W
陽極材質 :
タングステン
陽極角度 :
12°
漏洩放射線 を 判断す る 際の 0.12mA/70kV
照射条件 :
1 メ ー ト ル の距離 に お け る
漏洩放射線 :
0.25mGy/h 以下
輸送お よ び動作条件 :
輸送時お よ び保管時の温度 -40 ～ +70 ℃
:
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相対湿度範囲 :
10 ～ 95%
IEC 60601-1 の指定 に よ る
動作条件 :
周囲温度 +10 ～ +40 ℃
相対湿度 :30 ～ 75%
動作高度 :
3,000m 以下
13
3 技術仕様
Sirona Dental Systems GmbH
3.2 図
取扱説明書 ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス
3.2 図
??
X 線管ハ ウ ジ ン グ の冷却曲線
Joule x103
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130 140 150 160 170
t (min)
X 線管の冷却曲線
Joule
5000
4000
3000
2000
1000
0
1
2
3
4
t (min)
X 線管ハ ウ ジ ン グ の加熱曲線
Joule x103
120
100
80
60
40
20
0
20
14
40
60
80
100
120 140
160
180
200 220
t (min)
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Sirona Dental Systems GmbH
3 技術仕様
取扱説明書 ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス
3.3 規格 / 認定
3.3 規格 / 認定
CE???
ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス は、 次の規格 に 準拠 し て い ま す。
● IEC 60601-1
● IEC 60601-1-3
● IEC 60601-2-65
歯科用口腔内 X 線撮影装置 HELIODENTPLUS D3507 は IEC 606012-65 に準拠しています。
オ リ ジ ナ ル言語 : 英語
本製品は、 医療機器 （MDD） に 関す る 1993 年 6 月 14 日付け審議
会指令 93/42/EEC の規定 に 基づ く CE マ ー キ ン グ を 取得 し て い ま
す。
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15
4 制御部お よ び機能要素
Sirona Dental Systems GmbH
4.1 操作お よ び表示装置
取扱説明書 ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス
4
制御部お よ び機能要素
4.1 操作お よ び表示装置
C
F
D
F
G
E
G
E
30
L
H
H
J3
I
I
J1
K
J2
J1
M
S
A
16
90
D
R
60
C
60
B
B
N
A
A
メインスイ ッ チ
B
照射準備 イ ン ジ ケ ー タ （LED）
C
照射中警報灯
D
照射時間用 プ ラ ス / マ イ ナ ス キ ー
E
照射時間の デ ジ タ ル表示
F
小児 / 成人切替キ ー
G
切替キ ー と 60kV/70kV の表示
H
切替キ ー と デ ジ タ ル モ ー ド お よ び フ ィ ル ム モ ー ド の表
示
I
歯牙選択 / 画像 タ イ プ の キ ー お よ び表示
J1
リ リ ー ス ボ タ ン J1
J2
Remote Timer の リ リ ー ス ボ タ ン J2
J3
リ モー ト コ ン ト ロールの リ リ ースボ タ
ン J3
K
X 線管装置
L
傾斜角度調整用 ス ケ ー ル
M
ビ ーム リ ミ ッ タ ー
N
延長 コ ー ン
R
リ モー ト コ ン ト ロール
S
Remote Timer
設置 さ れ て い
る
バージ ョ ン に
よ り 異な り ま
す
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4 制御部お よ び機能要素
取扱説明書 ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス
4.2 ア イ コ ン の意味
4.2
ア イ コ ン の意味
患者シ ン ボ ル
成人
小児
+
_
プ ラ スキー
マ イ ナスキー
照射 リ リ ー ス ボ タ ン
上顎前歯
上顎犬歯 / 小臼歯
上顎臼歯
咬翼法撮影
下顎前歯
下顎犬歯 / 小臼歯
下顎の臼歯
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4 制御部お よ び機能要素
Sirona Dental Systems GmbH
4.3 表示
取扱説明書 ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス
4.3 表示
表示の バ ッ ク グ ラ ウ ン ド 照明は、 装置の現在の状態 を 示 し ま す。
バ ッ ク グ ラ ウ ン ド色
意味
青
照射可能
黄
照射中
白
サービ ス
赤
エラー
4.4 バ ー ジ ョ ン ユ ニ ッ ト モ デ ル
ト リ ー ト メ ン ト セ ン タ ー で HELIODENT Plus を 使用す る 場合は、
角サ ポ ー ト ア ー ム シ ス テ ム を 併用す る 必要が あ り ま す。
18
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4 制御部お よ び機能要素
取扱説明書 ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス
4.5 付属品
4.5 付属品
?????????
重要
このリストに記載されている付属品の中には、同梱されていない付属
品もあります。
定常性 テ ス ト が義務付け ら れ て い る 国で の み必須 と な り ま す。
????????
従来の画像化技術の一貫性 チ ェ ッ ク 用 フ ァ ン ト ム
注文番号 59 69 779
定常性 テ ス ト が義務付け ら れ て い る 国で の み必須 と な り ま す。
シ ロ ナ XIOS XG セ ン サ ー の一貫性 チ ェ ッ ク 用 フ ァ ン ト ム
注文番号 64 00 449
シ ロ ナ XIOSPlus セ ン サ ー の一貫性 チ ェ ッ ク 用 フ ァ ン ト ム
注文番号 62 09 634
シ ロ ナ XIOS セ ン サ ー の一貫性 チ ェ ッ ク 用 フ ァ ン ト ム
注文番号 61 37 447
300mm FHA （12"） の延長 コ ー ン
???
注文番号 62 41 983
300mm FHA （12"） の四角形延長 コ ー ン
注文番号 62 41 975
ビ ー ム リ ミ ッ タ ー白 サ イ ズ 0、 シ ロ ナ XIOS XG サ イ ズ の 0 セ ン
サ ー、 お よ び従来型の画像化技術用 ロ ー タ リ ー ハ ン ド ル付 き
注文番号 64 00 142
ビ ー ム リ ミ ッ タ ー青 3×4cm、 シ ロ ナ XIOS XG サ イ ズ の 2 セ ン
サ ー、 シ ロ ナ XIOSPlus/XIOS サ イ ズ 2 セ ン サ ー、 お よ び従来型の画
像化技術用 ロ ー タ リ ー ハ ン ド ル付 き
注文番号 62 41 991
ビ ー ム リ ミ ッ タ ー黒 2×3cm、 シ ロ ナ XIOS XG サ イ ズ の 1 セ ン
サ ー、 シ ロ ナ XIOSPlus/XIOS サ イ ズ の 1 セ ン サ ー、 お よ び従来型の
画像化技術用 ロ ー タ リ ー ハ ン ド ル付 き
注文番号 62 42 007
62 14 857 D3507
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4 制御部お よ び機能要素
Sirona Dental Systems GmbH
4.6 照射時間
取扱説明書 ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス
4.6 照射時間
4.6.1
照射可能時間 （秒）
0.01 0.02 0.03 0.04 0.05 0.06 0.08 0.10 0.12 0.16 0.20 0.25 0.32 0.40 0.50 0.64 0.80 1.00 1.25 1.60 2.00 2.50 3.20
4.6.2
感度 ク ラ ス E の フ ィ ル ム と 200 mm （8"） FHA コ ー ン
使用時の プ ロ グ ラ ム済み照射時間
???? ???? E ??? 200 WW
上顎
下顎
上顎
下顎
照射時間 （秒） :
60kV
0,06
0,08
0,10
0,12
0,16
0,20
0,25
0,32
70kV
0,03
0,04
0,05
0,06
0,08
0,10
0,12
0,16
任意 に プ ロ グ ラ ム し た
値
注記
感度クラス F のフィルムの場合 : マイナスボタンを使用し、照射時間
を 1 レベル低く設定します。
感度クラス D のフィルムの場合 : プラスボタンを使用し、照射時間を
4 レベル高く設定します。
フィルムホルダー使用の場合 : プラスボタンを使用し、照射時間を 1
または 2 レベル高く設定します。
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4 制御部お よ び機能要素
取扱説明書 ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス
4.6 照射時間
4.6.3
感度 ク ラ ス E の フ ィ ル ム と 300mm （12"） FHA コ ー ン
使用時の プ ロ グ ラ ム済み照射時間
???? ???? E ??? 300 WW
上顎
下顎
上顎
下顎
照射時間 （秒） :
60kV
0,12
0,16
0,20
0,25
0,32
0,40
0,50
0,64
70kV
0,06
0,08
0,10
0,12
0,16
0,20
0,25
0,32
任意 に プ ロ グ ラ ム し た
値
注記
感度クラス F のフィルムの場合 : マイナスボタンを使用し、照射時間
を 1 レベル低く設定します。
感度クラス D のフィルムの場合 : プラスボタンを使用し、照射時間を
4 レベル高く設定します。
フィルムホルダー使用の場合 : プラスボタンを使用し、照射時間を 1
または 2 レベル高く設定します。
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4 制御部お よ び機能要素
Sirona Dental Systems GmbH
4.6 照射時間
取扱説明書 ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス
4.6.4
XIOS XG セ ン サ ー と 200mm （8"） FHA コ ー ン 使用時
の プ ロ グ ラ ム済み照射時間
照射可能時間 （秒）
推奨照射時間は、 可能な照射時間か ら 選択 さ れ た 次の値 に 制限 さ れ
ま す。
????XIOS XG???????8"WW
0.01 0.02 0.03 0.04 0.05 0.06 0.08 0.10 0.12 0.16 0.20 0.25 0.32 0.40
??????????XIOS XG???????8"WW
上顎
下顎
上顎
下顎
照射時間 （秒） :
60kV
0.06
0.08
0.10
0.12
0.16
70kV
0.03
0.04
0.05
0.06
0.08
任意 に プ ロ グ ラ ム し た 値
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4 制御部お よ び機能要素
取扱説明書 ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス
4.6 照射時間
4.6.5
XIOS XG セ ン サ ー と 300 mm （12"） FHA コ ー ン （ ラ ウ
ン ド ま た は ス ク エ ア コ ー ン ） 使用時の プ ロ グ ラ ム済み照
射時間
照射可能時間 （秒）
推奨照射時間は、 可能な照射時間か ら 選択 さ れ た 次の値 に 制限 さ れ
ま す。
0.03
0.04
0.05
0.06
0.08
0.10
0.12
0.16
0.20
0.25
0.32
0.40
0.50
0.64
0.80
上顎
下顎
上顎
下顎
照射時間 （秒） :
60kV
0.12
0.16
0.20
0.25
0.32
70kV
0.06
0.08
0.10
0.12
0.16
任意 に プ ロ グ ラ ム し た 値
??????????XIOS XG???????12"WW
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5 操作
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5.1 照射の準備
取扱説明書 ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス
5
操作
5.1 照射の準備
5.1.1
装置の電源投入
メ イ ン ス イ ッ チ （A） を 使用 し 電源 を 入れ ま す （位置 I）。
B
こ の プ ロ セ ス の間は、 操作パ ネ ル の キ ー を 押 さ な い で く だ さ い。
装置の電源が入 る と 、 自己診断 プ ロ グ ラ ム が実行 さ れ ま す。
約 20 秒後 に 照射準備 イ ン ジ ケ ー タ LED （B） が点灯 し 続け、 デ ィ
ス プ レ イ の バ ッ ク グ ラ ウ ン ド 照明が青 に 変 り ま す。 最後 に 設定 し た
照射パ ラ メ ー タ が表示 さ れ ま す。
装置の照射準備が完了 し ま し た 。
注記
自己診断プログラム実行後のエラーメッセージ
自己診断プログラムの実行中にエラーが検出されると、対応するエラ
ーコードがディスプレイに表示されます。（「エラーメッセージ」の
章を参照してください）。LED （B）が点滅し、バックグラウンドの
照明が赤に変ります。装置の操作準備ができていません。
A
メ イ ン ス イ ッ チ （A） を 使用 し て 電源 を 切 り 、 再度電源 を 入れ ま す。
注意
自己診断プログラムが繰り返された後のエラーメッセージ
エラーが再度発生した場合は、担当のサービスエンジニアにご連絡く
ださい。
5.1.2
歯牙 ア イ コ ン の選択
歯牙 ア イ コ ン の キ ー を 押 し 、 X 線撮影す る 領域 を 指定 し ま す。
プ ロ グ ラ ム済み の照射時間が表示 さ れ ま す。
歯牙 ア イ コ ン の上下 に あ る LED が点灯 し ま す。 咬翼撮影中は、 ア
イ コ ン 右側の LED が点灯 し ま す。
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5 操作
取扱説明書 ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス
5.1 照射の準備
5.1.3
患者シ ン ボ ル の選択
成人の X 線画像 を 撮影す る と き は、 成人の患者 ア イ コ ン の ボ タ ン を
押 し ま す。
プ ロ グ ラ ム済み の照射時間が表示 さ れ ま す。
小児の X 線画像 を 撮影す る と き は、 小児の患者 ア イ コ ン の ボ タ ン を
押 し ま す。
プ ロ グ ラ ム済み の照射時間が表示 さ れ ま す。
5.1.4
kV 値の確認 :
設定 さ れ て い る kV 値 を 確認 し ま す。
60kV
60kV に 切 り 替 え る に は、 60kV キ ー を 押 し ま す。
コ ン ト ラ ス ト を 高 く し て 撮影す る 照射時間が表示 さ れ ま す。
70kV に 切 り 替 え る に は、 70kV ボ タ ン を 押 し ま す。
70kV
5.1.5
+
_
詳細な部位 を 認識 し や す く 、 X 線の照射 レ ベ ル が低い照射時間が表
示 さ れ ま す。
プ ラ ス / マ イナスキー
照射時間 を 長 く す る に は、 目的の値が表示 さ れ る ま で プ ラ ス 記号の
キ ー を 押 し ま す。
照射時間 を 短 く す る に は、 目的の値が表示 さ れ る ま で マ イ ナ ス 記号
の キ ー を 押 し 続け ま す。
重要
前回選択した歯牙アイコンの上下の LED と、ディスプレイの患者ア
イコンが消灯します。
5.1.6
画像化技術の確認
デ ジ タ ル画像化シ ス テ ム （XIOS XG な ど ） を 使用 し て い る 場合、 装
置の セ ン サ ー イ ン ジ ケ ー タ が点灯 し て い る 必要が あ り ま す。 切 り 替
え は、 セ ン サ ー ア イ コ ン の キ ー を 押 し ま す。
デ ジ タ ル画像の照射時間が表示 さ れ ま す。
デ ジ タ ル画像化技術 に お け る ビ ー ム リ ミ ッ タ ー を 設定 し ま す。
従来の X 線画像 （ フ ィ ル ム使用） を 撮影す る 場合は、 装置の フ ィ ル
ム イ ン ジ ケ ー タ が点灯 し て い る 必要が あ り ま す。 切 り 替 え は、 フ ィ
ル ム ア イ コ ン の キ ー を 押 し ま す。
従来の照射時間が表示 さ れ ま す。
従来の画像化技術 に お け る ビ ー ム リ ミ ッ タ ー を 設定 し ま す。
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5 操作
Sirona Dental Systems GmbH
5.2 患者 /X 線管 ア セ ン ブ リ の位置決め
取扱説明書 ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス
5.2 患者 /X 線管 ア セ ン ブ リ の位置決め
椅子 に 座 る よ う に 患者 に 指示 し ま す。
60
チ ュ ー ブ ア セ ン ブ リ に 両手で触れ、 チ ュ ー ブ を 位置決め し ま す。
● 平行法 （ ビ ー ム リ ミ ッ タ ー を 使用す る 場合）
平行法専用の保持システムを使用し、フィルムまたは X 線センサ
ーを位置決めします。
シロナ X 線センサーの場合、シロナ推奨の保持システムのみ使用
できます。
センサーまたはフィルムに付属している口内法 X 線用の取扱説明
書に従ってください。
● 「 ビ ー ム リ ミ ッ タ ー を 使用 し な い場合」
フィルムまたは X 線センサーを位置決めします。
● 撮影角度
咬合面に配置した X 線管アセンブリ
上顎
30
60
35°
小臼歯 と 犬歯
45°
前歯
55°
咬翼法撮影
10°
--------------------------------------------------------------------
--------
咬翼法撮影
-0°
前歯
-20°
小臼歯 と 犬歯
-10°
臼歯
-5°
90
臼歯
60
下顎
26
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Sirona Dental Systems GmbH
5 操作
取扱説明書 ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス
5.3 撮影の操作
5.3 撮影の操作
注意
放射線防護規定に従ってください。
注記
デジタルセンサーシステムを使用する場合は、照射する前に照射準備
を必ず完了してください。
● 照射デ ー タ を 確認 し ま す。
J1
●
リ リ ー ス ボ タ ン J1、 J2、 ま た は J3 を 押 し た ま ま に し ま す。 X
線が照射 さ れ ま す。
照射中は、 照射中警報灯 C が点灯状態 に な り ま す。 さ ら に 、 照射中
は信号音が鳴 り 続け ま す。
● 照射中警報灯が自動的 に 消灯 し て 信号音が止 ま る と 、 照射は完
了で す。
● 面積線量表示が ア ク テ ィ ブ な場合は、 面積線量が デ ィ ス プ レ イ
に 表示 さ れ ま す。
B
C
リ リ ー ス ボ タ ン を 再度押す と 、 デ ィ ス プ レ イ に 冷却期間が表示 さ
れ、 画面表示は白 に な り ま す。
X 線管 ア セ ン ブ リ の自動冷却期間が終了す る ま で （自動照射 ブ ロ ッ
ク ）、 照射準備 イ ン ジ ケ ー タ LED の B が点滅 し ま す。
J2
J3
B
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C
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5 操作
Sirona Dental Systems GmbH
5.3 撮影の操作
取扱説明書 ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス
照射の中断
リ リ ー ス ボ タ ン を 設定 さ れ た 照射時間前 に 放す と 、 照射が中断 さ れ
ま す。 経過 し た 照射時間が点滅 し ま す。
メ イ ン ス イ ッ チ で装置の電源 を 切 っ た 場合 も 、 照射は中断 さ れ ま
す。
リ リ ー ス ボ タ ン 以外の任意の ボ タ ン を 押す と 、 冷却が開始 さ れ ま
す。 こ の冷却期間が経過す る と 、 装置は再度操作で き る 状態 に な り
ま す。
必要 に 応 じ て 、 X 線撮影 を 繰 り 返 し て く だ さ い。
X 線画像 を フ ィ ル ム で撮影す る 場合は、 新 し い フ ィ ル ム を 使用 し て
く だ さ い。
デ ジ タ ル X 線画像 を 撮影す る 場合、 装置の照射準備が完了 し て い る
こ と を 確認 し て く だ さ い。
注記
エラーメッセージ
照射中にエラーが検出されると、照射は自動的に中断されます。デジ
タルディスプレイにエラーコードが点灯します。同時に、操作準備完
了 LED （B）が点滅します。
エラーコードが表示された場合は、担当のサービスエンジニアに連絡
してください。
重要
シャットダウン
長期間、装置を使用しない場合は、必ずメインスイッチを切ってくだ
さい。
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5 操作
取扱説明書 ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス
5.4 基本設定の適用
5.4 基本設定の適用
感度 ク ラ ス E の フ ィ ル ム を 使用す る 場合の照射時間は、 XIOS XG
セ ン サ ー と 同様 に 、 工場出荷時 に 設定 さ れ て い ま す。
重要
センサーとフィルム画像の照射時間は、個別にプログラムされていま
す。工場出荷時に設定されたセンサープログラムは、XIOS XG センサ
ー用です。
他の照射条件の場合、 基本設定 を 調整す る 必要が あ り ま す。
照射条件の偏差 :
E 感度 ク ラ ス E の フ ィ ル ム。 Kodak Ekta Speed、 Agfa-Dentus M2
な ど。
D 感度 ク ラ ス D の フ ィ ル ム。 Kodak Ultra Speed な ど 。
感度 ク ラ ス D の フ ィ ル ム の場合、 プ ラ ス ボ タ ン を 使用 し 照射時間 を
3 レ ベ ル高 く し ま す。
フ ィ ル ム お よ び現像の条件
フ ィ ル ム や現像の条件が異な る 場合、 さ ら に 1 回 レ ベ ル を 上げ る か
下げ る こ と が必要 に な り ま す。
重要
フィルムおよびセンサーキーの設定は、フィルムの各感度クラスやセ
ンサーフィルムに合わせて柔軟に調整できます。また、センサーを使
用しない場合は、センサーキーで別のフィルム感度クラスに応じた照
射調整の設定もできます。
+
+
+
+
_
9 プログラムされた基本値の書き換え
1.
2. プ ラ ス ま た は マ イ ナ ス キ ー を 使用 し て 、 変更す る 基本値 を 選択
し ま す。
S01 は フ ィ ル ム の基本値 に 対応 し ま す。
S02 は セ ン サ ー の基本値 に 対応 し ま す。
S03 は ソ フ ト ウ ェ ア バ ー ジ ョ ン に 対応 し ま す。
3.
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フ ィ ル ム、 セ ン サ ー お よ び プ ラ ス ボ タ ン を 同時 に 押 し ま す。
デ ィ ス プ レ イ に Service S01 が表示 さ れ ま す。
フ ィ ル ム キ ー を 使用 し て 、 入力値 を 確認 し ま す。
こ の時点で は、 フ ィ ル ム ま た は セ ン サ ー の現在の基本値が表示
さ れ て い ま す。
29
5 操作
Sirona Dental Systems GmbH
5.4 基本設定の適用
+
_
30
取扱説明書 ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス
4.
000
S00 / S01
X
こ こ で、 プ ラ ス ま た は マ イ ナ ス ボ タ ン を 押 し 基本値 を 調整で き
ま す。
1 レ ベ ル ご と に 、 照射時間が約 25% 増減 さ れ ま す。
5. 成人患者 ア イ コ ン の ボ タ ン を 押す と 、 入力値 を 確定で き ま す。
こ れ で、 新 し い基本値が装置 に 保存 さ れ ま す。
変更せ ず に キ ャ ン セ ル す る に は、 小児患者 ア イ コ ン の ボ タ ン を
押 し ま す。
い ず れ の場合 も 手順 2 に 戻 り 、 必要な基本値 を も う 一度選択す
る か、
または
装置の電源 を 切 り プ ロ セ ス を 終了 し ま す。
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6 メ ン テ ナ ン ス
取扱説明書 ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス
6.1 ク リ ー ニ ン グ お よ び ケ ア
6
6.1
6.1.1
メンテナンス
ク リ ーニ ングおよびケア
ク リ ーニング
市販の中性洗剤 を 使用 し 、 定期的 に 汚れ、 埃、 残留消毒剤 を 拭 き
取 っ て く だ さ い。
??????????
注記
クリーニング中または消毒中に、照射ボタンや装置の通気孔から液体
が入り込む可能性があります。
装置の電子コンポーネントが破損する可能性があります。
➢ 通気孔や照射ボタンに液体を噴霧しないでください。
➢ 洗浄剤をクリーニングクロスに吹きつけ、通気孔および照射ボタ
ンを拭いてください。
➢ 表面に液体がたれて通気孔や照射ボタンに入り込まないようにし
てください。
6.1.2
消毒
承認 さ れ て い る 化学消毒剤で消毒で き る の は外表面の み で す。 国の
関係機関が定め る 要件 を 満 た す消毒剤、 ま た は殺菌性、 抗菌性、 殺
ウ ィ ル ス 性が試験済み か つ 承認済み の消毒剤の み を 使用 し て く だ さ
い。
??????
注意
洗浄剤には強力な成分が含まれています。
不適切な洗浄剤は健康を損ね、装置の表面を浸食します。
➢ 使用してはいけないもの : フェノール、過酢酸、過酸化物、酸素
分子を分解させる成分を含有する物質、次亜塩素酸ナトリウム、
ヨウ素を分解させる成分を含有する物質。
➢ シロナが推奨する洗浄剤以外は使用しないでください。
推奨す る 洗浄剤の リ ス ト は常 に 更新 さ れ て い ま す。 最新 リ ス ト （英
文） は、 イ ン タ ー ネ ッ ト で次の シ ロ ナ の サ イ ト か ら ダ ウ ン ロ ー ド で
き ま す。
"www.sirona.com" / "SERVICE" / "Care and cleaning" / "Care and
cleaning agents"
?? YES
イ ン タ ー ネ ッ ト へ の ア ク セ ス 環境が な い場合は、 当社営業担当者 に
お問い合わ せ く だ さ い。
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31
6 メ ン テ ナ ン ス
Sirona Dental Systems GmbH
6.1 ク リ ー ニ ン グ お よ び ケ ア
取扱説明書 ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス
シ ロ ナ で は、 以下の消毒剤の使用 を 推奨 し て い ま す。
● ALPRO® 社製 MinutenSpray classic
● ALPRO® 社製 MinutenWipes
米国およびカナダ国内 :
● CaviCide®
● CaviWipes™
6.1.3
付属品の メ ン テ ナ ン ス
重要
特にセンサーとフィルムホルダーシステムの付属品のクリーニングと
ケアの方法は、関連する取扱説明書で指定されている方法に従ってく
ださい。
32
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6 メ ン テ ナ ン ス
取扱説明書 ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス
6.2 サ ー ビ ス と メ ン テ ナ ン ス
6.2 サ ー ビ ス と メ ン テ ナ ン ス
患者、 ユ ー ザ ー、 第三者の健康 と 安全 を 守 る た め、 あ ら か じ め決め
ら れ た 間隔で定期点検 を 必ず実施 し て く だ さ い。
???????????
年 1 回の点検
製品の操作の安全 と 機能の信頼性 を 守 る た め に 、 シ ス テ ム の所有者
は定期的 に （年 1 回以上） 装置 を 点検す る か、 ま た は製品取扱店 に
点検 を 依頼 し て く だ さ い。
装置 に 添付 さ れ て い る 『点検お よ び メ ン テ ナ ン ス 』 マ ニ ュ ア ル に 、
役立 つ 情報が記載 さ れ て い ま す。
サービ スエ ンジニ アによる メ ン テナン ス
シ ス テ ム所有者 ま た は シ ス テ ム所有者 に よ り 認定 さ れ た 担当者 に よ
る 年次点検 に 加 え 、 4 年後、 7 年後、 10 年後、 以降は 2 年 ご と に 予
防保守作業 を 必ず実施 し て く だ さ い。
装置 に 添付 さ れ て い る 『点検お よ び メ ン テ ナ ン ス 』 マ ニ ュ ア ル に 、
役立 つ 情報が記載 さ れ て い ま す。
????
患者の身体的特徴や患者の位置決め不良な ど の エ ラ ー の原因 を 解消
し て も 、 満足な判定基準が得 ら れ な い場合は、 た だ ち に サ ー ビ ス エ
ン ジ ニ ア に 連絡 し て 装置の不具合 を 修正 し て く だ さ い。
???????
各国固有の要件
適用可能な法令 に 従 っ て く だ さ い。
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D3507.201.01.11.22
04.2015
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7 エ ラ ー メ ッ セ ー ジ
Sirona Dental Systems GmbH
7.1 エ ラ ー メ ッ セ ー ジ一覧
取扱説明書 ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス
7
エ ラ ー メ ッ セージ
自己診断 プ ロ グ ラ ム実行中の エ ラ ー は、 5 桁の数字が点滅 し ま す。
デ ィ ス プ レ イ の バ ッ ク グ ラ ウ ン ド 色は赤で す。
注意
装置の電源を切り、再度電源を入れた後もエラーが解消しない場合
は、担当のサービスエンジニアにご連絡ください。
表示されたエラーメッセージをサービスエンジニアに報告してくださ
い。
7.1 エ ラ ー メ ッ セ ー ジ一覧
34
エラーコー
ド
原因と対策
E3 04 30
照射 エ ラ ー。 ス イ ッ チ を オ ン に し 自己診断中 に 、 リ
リ ー ス ボ タ ン を 押 し た 可能性が あ り ま す。
装置の電源 を 切 り 、 再度電源 を 入れ て く だ さ い。
そ れ で も エ ラ ー が解消 さ れ な い場合は、 サ ー ビ ス エ
ン ジ ニ ア に 連絡 し エ ラ ー コ ー ド を 報告 し て く だ さ い。
E1 11 88
デ ィ ス プ レ イ モ ー ド が ア ク テ ィ ブ で す。 X 線 を 照射
で き ま せ ん。
サ ー ビ ス エ ン ジ ニ ア に 連絡 し て エ ラ ー コ ー ド を 報告
し て く だ さ い。
E1 04 03
E1 04 04
E1 04 06
E6 04 02
内部 エ ラ ー
任意の ボ タ ン を 押 し 、 エ ラ ー を 確認 し て く だ さ い。
そ れ で も エ ラ ー が解消 さ れ な い場合は、 サ ー ビ ス エ
ン ジ ニ ア に 連絡 し て エ ラ ー コ ー ド を 報告 し て く だ さ
い。
E5 04 50
E6 01 41
E6 01 61
E6 01 62
E6 04 01
E6 04 10
E6 04 11
E6 04 12
E6 04 20
E6 04 21
E6 04 40
E6 04 41
E6 04 42
E7 01 01
E7 01 21
E7 01 51
内部 エ ラ ー
装置の電源 を 切 り 、 再度電源 を 入れ て 照射 を 繰 り 返
し て く だ さ い。
そ れ で も エ ラ ー が解消 さ れ な い場合は、 サ ー ビ ス エ
ン ジ ニ ア に 連絡 し て エ ラ ー コ ー ド を 報告 し て く だ さ
い。
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D3507.201.01.11.22 04.2015
Sirona Dental Systems GmbH
7 エ ラ ー メ ッ セ ー ジ
取扱説明書 ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス
62 14 857 D3507
D3507.201.01.11.22
04.2015
7.1 エ ラ ー メ ッ セ ー ジ一覧
エラーコー
ド
原因と対策
E5 01 02
E5 01 12
E5 01 14
E5 01 22
E5 01 32
E5 01 42
E6 01 11
E6 01 13
E6 01 23
E6 01 31
内部 エ ラ ー
サ ー ビ ス エ ン ジ ニ ア に 連絡 し て エ ラ ー コ ー ド を 報告
し て く だ さ い。
E1 04 51
安全回路。 ド ア ス イ ッ チ が正 し く 閉 じ ら れ て い な い
可能性が あ り ま す。
装置の電源 を 切 り 、 再度電源 を 入れ て ド ア ス イ ッ チ
を 確認 し て く だ さ い。
そ れ で も エ ラ ー が解消 さ れ な い場合は、 サ ー ビ ス エ
ン ジ ニ ア に 連絡 し て エ ラ ー コ ー ド を 報告 し て く だ さ
い。
E3 04 31
ボ タ ン エ ラ ー。 ス イ ッ チ を オ ン に し 自己診断中 に 、
ボ タ ン が押 さ れ た 可能性が あ り ま す。
装置の電源 を 切 り 、 再度電源 を 入れ て く だ さ い。
そ れ で も エ ラ ー が解消 さ れ な い場合は、 サ ー ビ ス エ
ン ジ ニ ア に 連絡 し て エ ラ ー コ ー ド を 報告 し て く だ さ
い。
35
8 廃棄
Sirona Dental Systems GmbH
8.1 X 線管 ア セ ン ブ リ の廃棄
取扱説明書 ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス
8
廃棄
本製品 に は左 に 示す マ ー ク が付い て い ま す。
本製品は指令 2002/96/EC の規制対象 と な る
内法の規制対象 と な り ま す。 こ の指令で は、
リ サ イ ク ル／廃棄が義務付け ら れ て い ま す。
て 廃棄す る こ と は で き ま せ ん。
???????????
欧州経済地域内で は、
と と も に 、 該当す る 国
環境 に 配慮 し た 製品の
本製品 を 家庭 ゴ ミ と し
適用 さ れ る 地域の廃棄 に 関す る 条例 を 遵守 し て く だ さ い。
廃棄手順
本製品は、 廃棄電気 / 電子機器 に 関す る EC 指令 2002/96 の規定 に
制約 さ れ、 欧州連合 （EU） で は、 こ れ ら の要求事項 に 従い廃棄す
る こ と が義務付け ら れ て い ま す。
本製品 を 分解 / 廃棄す る 前 に 、 清掃、 消毒、 滅菌 し な け れ ば な り ま
せ ん。
こ の装置 を 永久廃棄す る 場合は、 次の手順 に 従 っ て く だ さ い。
ド イ ツ 国内の場合 :
電気機器 を 返却す る 場合は、 廃棄依頼書 を 「enretec GmbH」 に 送
付 し て く だ さ い。
1. 廃棄依頼の用紙は、 enretec 社の ホ ー ム ペ ー ジ
（www.enretec.de） の メ ニ ュ ー項目 「Entsorgung elektrischer
und elektronischer Geräte」 （電気 ・ 電子機器の廃棄） に 掲載 さ
れ て い ま す。 用紙 を ダ ウ ン ロ ー ド し て 記入す る 、 ま た は オ ン ラ
イ ン で入力 し て く だ さ い。
2. 該当す る 詳細事項 を 記入 し 、 オ ン ラ イ ン 注文 と し て 送信す る 、
ま た は enretec GmbH （TEL: +49 （0） 3304 3919 590） 宛 に
FAX で送信 し て く だ さ い。
廃棄の依頼や不明な点 に か ん し て の連絡先は、 次の と お り で す。
電話 : +49(0)3304 3919 500;
電子 メ ー ル :[email protected]
住所 : enretec GmbH, Geschäftsbereich eomRECYCLING
Kanalstrasse 17, 16727 Velten
ª 据付型装置は、 診療所の設置現場か ら 回収 さ れ ま す。 そ れ以外
の装置は、 日時 を 取 り 決め た 上で、 設置先の屋外で回収 さ れ ま
す。
分解、 運搬、 梱包の す べ て の費用は、 装置の所有者 （経営者） が負
担す る も の と し ま す。 廃棄処分自体は無料で す。
ド イ ツ 以外の場合 :
各国固有の廃棄 に 関す る 情報は、 最寄 り の歯科機器専門店 に お問い
合わ せ く だ さ い。
8.1 X 線管 ア セ ン ブ リ の廃棄
?????? ???X???????
本装置の X 線管 ア セ ン ブ リ に は、 内破の恐れ が あ る 管、 鉛 ラ イ ニ ン
グ 、 鉱油が含 ま れ て い ま す。
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62 14 857 D3507
D3507.201.01.11.22 04.2015
Sirona Dental Systems GmbH
9 放射線量 （DFP）
取扱説明書 ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス
9
放射線量 （DFP）
患者へ の照射 に つ い て
説明
患者 に 対す る 照射は、 次の表で決定 し ま す。
測定 エ ラ ー と シ ス テ ム や装置の偏差 を 補 う た め に 、 20% の許容差 を
考慮 に 入れ る 必要が あ り ま す。
放射線の照射は、 次の表の使用可能な kV レ ベ ル、 コ ー ン 長、 お よ
び絞 り ご と の エ ネ ル ギ ー線量 （mGy×cm2） に よ る 面積線量 （DFP）
と し て 示 さ れ ま す。
さ ら に 、 ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス で は、 照射直後 に 面積線量 を 表示で き ま
す。 DFP は、 使用 し た 照射時間 と と も に デ ィ ス プ レ イ に 表示 さ れ ま す。
使用環境 に 応 じ た 設定要件 に つ い て は、 サ ー ビ ス エ ン ジ ニ ア に お問合せ く
だ さ い。
表示 （例） :
0,20 s
38 mGy cm2
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9 放射線量 （DFP）
Sirona Dental Systems GmbH
取扱説明書 ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス
ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス の面積線量の計算 と 定義
面積線量 （DFP） の一般的な値の表
???? ??? 200 WW
ラウンドコーン :
ビームリミッターの設定
200mm （8"）
60kV
3×4
70kV
時間
mGy cm
mGy cm
0,01
3
0,02
2
60kV
2
2×3
70kV
2
60kV
2
70kV
2
mGy cm2
mGy cm
mGy cm
mGy cm
3
1
1
1
1
5
7
2
3
1
1
0,03
8
10
3
4
2
2
0,04
11
14
5
6
2
3
0,05
13
17
6
7
3
4
0,06
16
21
7
9
3
4
0,08
22
28
9
12
5
6
0,10
27
34
12
15
6
7
0,12
32
41
14
18
7
9
0,16
43
55
18
24
9
12
0,20
54
69
23
30
12
15
0,25
67
86
29
37
14
18
0,32
86
110
37
47
18
24
0,40
108
138
46
59
23
30
0,50
134
172
58
74
29
37
0,64
172
220
74
94
37
47
0,80
215
276
92
118
46
59
1,00
269
344
115
148
58
74
1,25
336
431
144
185
72
92
1,60
430
551
184
236
92
118
2,00
538
689
230
295
115
148
2,50
672
861
288
369
144
185
3,20
860
1102
369
472
184
236
???? ??? 300 WW
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D3507.201.01.11.22 04.2015
Sirona Dental Systems GmbH
9 放射線量 （DFP）
取扱説明書 ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス
ラウンドコーン :
ビームリミッターの設定
300mm （12"）
3×4
2×3
60kV
70kV
60kV
70kV
60kV
70kV
時間
mGy cm2
mGy cm2
mGy cm2
mGy cm2
mGy cm2
mGy cm2
0,01
1
2
1
1
0
0
0,02
3
3
1
1
1
1
0,03
4
5
2
2
1
1
0,04
5
7
2
3
1
1
0,05
7
9
3
4
1
2
0,06
8
10
3
4
2
2
0,08
11
14
5
6
2
3
0,10
13
17
6
7
3
4
0,12
16
21
7
9
3
4
0,16
22
28
9
12
5
6
0,20
27
34
12
15
6
7
0,25
34
43
14
18
7
9
0,32
43
55
18
24
9
12
0,40
54
69
23
30
12
15
0,50
67
86
29
37
14
18
0,64
86
110
37
47
18
24
0,80
108
138
46
59
23
30
1,00
134
172
58
74
29
37
1,25
168
215
72
92
36
46
1,60
215
276
92
118
46
59
2,00
269
344
115
148
58
74
2,50
336
431
144
185
72
92
3,20
430
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Sirona Dental Systems GmbH
取扱説明書 ヘ リ オ デ ン ト プ ラ ス
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10
クイ ッ クガイド
技術的改良の た め仕様 を 変更す る こ と が あ り ま す。
医療機器認証番号：
221AABZI00168000
販売名：
ヘリオデント　プラス
一般的名称：
アナログ式口外汎用歯科Ｘ線診断装置
分類：
管理医療機器　特定保守管理医療機器 （設置）
製造販売業者及び選任した製造販売業者
外国特例認証取得者及び外国製造業者
シロナデンタルシステムズ株式会社
Sirona Dental Systems GmbH
東京都中央区銀座８－２１－１
（ドイツ連邦共和国）
住友不動産汐留浜離宮ビル
© Sirona Dental Systems GmbH 2015
D3507.201.01.11.22 04.2015
Sprache: japanisch
Ä.-Nr.: 120 443
Printed in Germany
Imprimé en Allemagne
Sirona Dental Systems GmbH
Fabrikstraße 3
64625 Bensheim
Germany
www.sirona.com
発注番号
62 14 857 D3507