Download gb - english - instructions for use ..................... 5 fr - francais

SE - SVENSKA - BRUKSANVISNING
SE – SVENSKA
VVR 4000i och VVR4000i SMARxT FÖRSEGLAD
VENRESERVOAR MED HÅRT HÖLJE OCH INBYGGT
KARDIOTOMIFILTER
BESKRIVNING
VVR 4000i är en venreservoar med hårt hölje och inbyggt kardiotomifilter
(hädanefter kallad “venreservoar”).
Blodkontaktytor för VVR 4000i SMARxT har ändrats för att förbättra
blodkompatibiliteten, vilket resulterar i minskad vidhäftning av blodplättar på de
belagda ytorna.
Systemet har steriliserats med etylenoxidgas och har icke-pyrogena vätskevägar.
ANVÄNDNINGSINDIKATIONER
VVR 4000i är avsedd att användas vid kirurgiska ingrepp som kräver hjärtlungbypass under perioder upp till sex timmar.
10.
Övervaka trycket för det inbyggda kardiotomifiltret. Om trycket överstiger
50 mmHg är det nödvändigt att förbikoppla kardiotomifiltret.
11.
Anslut inga patientluftslangar till venblodsreservoarens filterförsedda
kopplingar, om inga anordningar för att förhindra tillbakagående flöde till
patienten har installerats mellan patienten och venblodsreservoaren.
12.
Använd inte filterförsedda kopplingar som återflödespunkt vid rengöringen
av artärslangens filter.
13.
Dosera inte små volymer läkemedel genom luerkopplingarna.
14.
Kopplingar som inte används ska förvaras stängda och förseglade.
15.
Användning av antikoagulant är nödvändigt.
16.
Använd aseptisk metod vid anslutningen av samtliga blodvägar.
17.
Se till att venreservoarens uttag sitter högre än den högsta punkten på
membranets säte. Det minskar risken för att gas förs in i blodet från
membranutrymmets gassida.
18.
Sorin Group rekommenderar att följande används vid venöst återflöde med
hjälp av vakuum:
KONTRAINDIKATIONER
a) tillförlitlig vägginsugningsenhet och kalibrerad vakuumregulator,
Denna produkt har inga kända kontraindikationer.
b) kondensuppsamlare i vakuumslangen,
VARNINGAR
c) övervakningsenhet för tryck i venslangen,
1.
2.
Tilltäppning av kopplingen för ventilation/vakuum kan skapa tryck i
reservoaren med risk för att gasbubblor överförs till patienten och/eller att
skador på enheten uppstår.
Undvik att skapa övertryck i venreservoaren, eftersom detta kan förhindra
det venösa dränaget, förorsaka tillbakagående luftflöde till patienten eller
orsaka att luft tränger in i oxygenatorns blodväg.
3.
Låt inte eventuell VAVD-kondensuppsamlare fyllas helt vid användning.
Detta kan förorsaka att vätska kommer in i vakuumregulatorn eller förhindra
luftningen av reservoarens atmosfär om vakuum inte tillämpas.
4.
Skyddshättan måste tas bort från kopplingen för ventilation/vakuum för att
förhindra att det oavsiktligt skapas tryck i reservoaren. Under drift av
reservoaren ska kopplingen för ventilation/vakuum alltid vara öppen eller
anslutas till en vakuumkälla som är reglerad så att den inte överstiger -90
mmHg under ingrepp då venöst återflöde med hjälp av vakuum tillämpas.
5.
Före aktivering av venöst återflöde med vakuum, kontrollera att pluggarna
på kopplingar som inte används är lufttäta.
6.
Låt inte narkosmedel, såsom isofluoran, komma i direkt kontakt med denna
enhet. Dessa medel kan äventyra den strukturella integriteten.
d) övertrycksventil för vakuum i vakuumslangen,
e) envägsventiler, vid behov, för att förhindra tillbakagående flöde.
19.
Anslut slangen för provtagning av artärblod till önskad punkt för
artärprovtagning på den extrakorporeala kretsen.
20.
Anslut inte artärfiltrets avluftningsslang till de filterförsedda
kardiotomikopplingarna eller till de filterförsedda luerkopplingarna.
21.
Var försiktig vid läkemedelsinfusion vid venös retransfusion med hjälp av
vakuum eftersom en snabb vätskeöverföring i reservoaren kan förekomma.
PROCEDURER ATT ANVÄNDA VID HJÄRT-LUNGBYPASS
INSTÄLLNINGAR
1.
Se till att monteringskonsolen (art.nr. 050305400) är ordentligt fäst vid
pumpkonsolen och placerad så att maximal sikt garanteras under
användningen. Konsolen kan placeras på endera av pumpens sidor.
Ta ut venreservoaren ur transportförpackningen och kontrollera att det
sterila emballaget inte har skadats. Använd inte oxygenatorn om du inte är
säker på att den är steril. Anteckna serienumret som finns på undersidan
av reservoaren.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
1.
För att förhindra gas- eller partikelemboli rekommenderar Sorin Group att
du använder säkerhetsanordningar såsom nivåsensorer, bubbeldetektorer,
artärfilter och filter före bypass under samtliga ingrepp med hjärtlungbypass.
2.
Läs igenom bruksanvisningen noggrant innan du använder denna
anordning.
3.
Anordningen är avsedd för engångsbruk och för en enda patient. Får ej
omsteriliseras.
4.
Anordningen är endast avsedd att användas av utbildad personal.
5.
Varning: Enligt amerikansk lag får denna anordning endast säljas av eller
på uppdrag av läkare.
6.
Minimidriftvolymen i venreservoaren för användning vid hjärt-lungbypass är
100-200 ml (se stycket om enhetsspecifikationer). För att emellertid
säkerställa att svarstiden blir tillräcklig vid tilltäppning av veninflödet
rekommenderar vi att du bibehåller en tillräcklig volym i reservoaren utöver
miniminivån på 100-200 ml. Volymen får inte överskrida 4 000 ml i
venreservoaren.
7.
Användningen av venöst återflöde med hjälp av vakuum kan orsaka
negativt tryck i oxygenatorn och risk att luft passerar genom oxygenatorns
membran och kommer in blodvägen. Ett provtagningssystem, en
artäravluftningsslang, en blodkoncentrerare, en icke-tilltäppande rullpump,
en centrifugalpump eller en annan anslutning mellan patientens artärslang
och reservoaren kan skapa en passage så att vakuum appliceras på
oxygenatorns artärsida.
8.
Infundera inte vätskor eller läkemedel på provtagningssystemets artärsida.
9.
Låt inte mer blod och gas än 4 liter/min flöda genom kopplingarna för filterbypass, återcirkulation och snabb priming, förutom när det är nödvändigt
att avlägsna bubblor från oxygenatorn.
Placera venreservoaren i konsolen.
Installera venreservoaren i monteringskonsolen och se till att reservoaren
är placerad stabilt. (Se bruksanvisningen för monteringskonsolen för en
beskrivning av montering och installation.)
För en bättre inriktning av kopplingarna på venblodsreservoarens ovansida
går det att vrida locket till önskat läge.
2.
Kontroll av blodtemperatur
Om så önskas kan en återanvändningsbar (osteril) temperaturprob från
Sorin Group (art.nr. 042229000) föras in i anslutningen för
ventemperaturprob.
Lås fast temperatursonden genom att vrida
kopplingens muff medurs till låst läge. Anslut probens kontakt till en
temperaturmonitor som accepterar serie 400-prober från Yellow Springs
Instrument.
3.
Anslutning av SAT/HCT®-monitor från Sorin Group
Om så önskas kan en SAT/HCT-monitor (art.nr. 050280000) anslutas till
SAT/HCT-anslutningen på venreservoarens veninlopp. För anvisningar
angående anslutningen, se bruksanvisningen (art.nr. 050280700) för
SAT/HCT-monitor.
4.
Koppling för ventilation/vakuum
Ta bort skyddshättan från kopplingen för luftning/vakuum.
vakuumkälla om vakuum ska användas.
5.
SE – SVENSKA
Anslut en
Kardiotomiåterflöde
Ta bort skyddshättan från de filterförsedda kardiotomikopplingarna och
anslut en insugningsslang med innerdiameter 1/4" (6,4 mm). De
filterförsedda kardiotomi-kopplingar som inte används förseglas genom att
du trycker in deras respektive självtätande skyddshättor. Skyddshättorna
på de vertikala filterförsedda kardiotomikopplingarna är täta, om de inte tas
bort.
33