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Manuale utente v 1.10
P-ForceMet
Sistema di acquisizione portatile per
segnali di forza
Leggere attentamente il manuale utente prima di utilizzare P-ForceMet.
Prodotto conforme alla direttiva 93/42/CEE per applicazioni di tipo medicale, e in accordo alle
norme CEI EN 60601 relative alle Apparecchiature Elettromedicali
P-ForceMet Manuale utente
v.1.10
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P-ForceMet Manuale utente
v.1.10
INDICE
1. DESCRIZIONE GENERALE .................................................................................... pag. 4
2. CONTENUTO DEL KIT P-FORCEMET ..................................................................... pag. 5
3. DESTINAZIONE D’USO ......................................................................................... pag. 5
CONTROINDICAZIONI..................................................................................... pag. 5
EFFETTI COLLATERALI .................................................................................... pag. 5
4. AVVERTENZE ......................................................................................................... pag. 6
5. LEGENDA SIMBOLI SUL P-FORCEMET E NEL MANUALE .................................... pag. 7
6. SPECIFICHE TECNICHE ......................................................................................... pag. 8
7. DESCRIZIONE DETTAGLIATA. .............................................................................. pag. 9
PANNELLO FRONTALE ................................................................................ pag. 9
Display a cristalli liquidi ......................................................................... pag.
Tastierino ............................................................................................. pag.
PANNELLO LATERALE ................................................................................ pag.
Interruttore di alimentazione ................................................................. pag.
Connettore carica batterie ..................................................................... pag.
Slot per scheda di memoria SD .............................................................. pag.
Connettore trasduttore di forza ............................................................. pag.
8. UTILIZZO DI P-FORCEMET .................................................................................. pag.
9
10
10
10
11
11
11
12
MENU’ PRINCIPALE ................................................................................... pag.
FUNZIONE MVC RECORD ........................................................................... pag.
FUNZIONE RELATIVE FEEDBACK .............................................................. pag.
FUNZIONE CALIBRATION .......................................................................... pag.
FUNZIONE TIME/DATE SET ....................................................................... pag.
FUNZIONE SETTINGS ................................................................................. pag.
12
12
13
14
14
15
9. FORMATO DEI FILE .............................................................................................. pag. 15
10. MANUTENZIONE E CONSERVAZIONE DI P-ForceMet. ...................................... pag. 17
11. CARATTERISTICHE TECNICHE ........................................................................... pag. 18
12. GARANZIA ......................................................................................................... pag. 19
Norme di garanzia ........................................................................................... pag. 19
pag. 3
P-ForceMet Manuale utente
v.1.10
1. DESCRIZIONE GENERALE
Il P-ForceMet è uno strumento di misura per segnali prodotti da trasduttori di forza o coppia.
I segnali amplificati e condizionati dallo strumento possono essere visualizzati sotto forma di
biofeedback visivo per consentire all’utente di perseguire un target prestabilito e possono essere
salvati su una memoria di tipo Secur Digital (SD).
Tale dispositivo garantisce la massima sicurezza per il paziente. La sicurezza garantita è di tipo
medicale in accordo da quanto previsto dalle norme CEI EN60601.
Il presente manuale è conforme a tutte le versioni hardware dello strumento.
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2. CONTENUTO DEL KIT P-ForceMet

1 misuratore di forza P-ForceMet

1 trasduttore di forza o coppia con cavo di connessione allo strumento

2 Batterie Ricaricabili NiMH formato AA da 1.2V

1 Caricabatterie

1 scheda di Memoria Secur Digital (SD)

1 manuale utente P-ForceMet.
3. DESTINAZIONE D’USO
Il misuratore di forza P-ForceMet è un dispositivo che permette la rilevazione della forza generata
da una contrazione muscolare volontaria. Può essere utilizzato per la misura di forza prodotta da
diverse articolazioni in funzione del sensore di forza utilizzato ed ha lo scopo di fornire una
valutazione oggettiva della forza esercitata sul sensore.
Controindicazioni
L’utilizzo del misuratore di forza P-ForceMet non ha particolari controindicazioni.
Effetti collaterali.
Non sono noti significativi effetti collaterali.
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4. AVVERTENZE
L’utilizzo del misuratore di forza P-ForceMet è vietato nelle seguenti condizioni:

Da persone incapaci di intendere e di volere.

Da persone anche solo momentaneamente inabili se non assistite da personale qualificato (es.
medico o terapista).

In prossimità di sostanze infiammabili o in ambienti con elevate concentrazioni di ossigeno.
Le seguenti precauzioni vanno osservate:

In caso di penetrazione di sostanze estranee nel dispositivo contattare immediatamente il
rivenditore o il produttore. In caso di caduta verificare che non siano presenti crepe del
contenitore o lesioni di qualsiasi natura, se presenti contattare il rivenditore o il produttore.

Il P-ForceMet è soggetto a influssi ambientali (ad esempio disturbi elettrostatici provocati da
motori elettrici operanti nelle vicinanze o altre sorgenti di disturbi elettromagnetici), che però
non costituiscono alcun pericolo per il paziente, ma solo eventuali errori nella stima della forza.
Non essendo tale informazione utilizzata per la formulazione di diagnosi, non costituiscono
alcun pericolo per il paziente.

La presenza di motori elettrici od altri tipi di apparecchiature elettriche (relè, teleruttori, luci al
neon non correttamente rifasate, ecc…) operanti nelle vicinanze del P-ForceMet può costituire
una fonte di disturbo elettromagnetico per quest’ultimo. La presenza di campi elettromagnetici
non costituisce alcun pericolo per il paziente, anche se può comunque modificare i segnali
prelevati e falsare le valutazioni della forza prodotta.

L’utilizzo del P-ForceMet da personale inadeguato non costituisce alcun pericolo per il paziente,
ma è comunque sconsigliato poiché una corretta interpretazione dei risultati può essere
effettuata solo da personale adeguatamente educato in materia ed in possesso delle necessarie
nozioni cliniche e fisiologiche di base.

Valutazioni inesatte possono essere conseguenza dell’utilizzo dell’apparecchiatura da parte di
personale non autorizzato, oppure dalla presenza di forti fonti di disturbo (ad es. forti campi
elettromagnetici), che sono però facilmente riconoscibili da personale opportunamente
formato.

Il misuratore di forza P-ForceMet è un sistema di misura portatile. Esso può essere trasportato,
si consiglia comunque di garantire un adeguato imballaggio e che venga limitata l’esposizione a
vibrazioni durante il trasporto, che potrebbero portare all’allentamento di viti interne.
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5. LEGENDA SIMBOLI POSTI SUL P-ForceMet E NEL MANUALE
Tasti multifunzione, selezione voci dei menù, selezione parametri ed
impostazione dei valori desiderati.
Tasto multifunzione, permette di confermare il parametro selezionato, entrare
nell’impostazione dei parametri.
Tasto multifunzione, permette di uscire dai menù, abbandonare l’impostazione
dei parametri.
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6. SPECIFICHE TECNICHE
Il misuratore di forza P-ForceMet è una apparecchiatura alimentata a batteria. Questo garantisce
un elevato grado di sicurezza per il paziente in tutte le possibili modalità d’uso.
Le caratteristiche tecniche dello strumento sono riassunte in TAB. 1.
Tensione di alimentazione dei trasduttori
+5 VDC
Banda passante nominale
DC ÷ 40 Hz
Rumore equivalente in ingresso
< 1.2 VRMS
Amplificazione segnale
300 ÷ 600 V/V*
Frequenza di campionamento
128 Hz
CMRR
>110 dB
Impedenza di ingresso
> 500 M su tutta la banda
Risoluzione del convertitore A/D
10 bit
Dinamica di ingresso dell’A/D converter
0÷5V
* Il valore di amplificazione viene tarato in funzione del trasduttore utilizzato in sede di collaudo.
TAB. 1: Caratteristiche tecniche del P-ForceMet
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7. DESCRIZIONE DETTAGLIATA
PANNELLO FRONTALE
In FIG. 1 è riportata una rappresentazione grafica del pannello frontale del P-ForceMet, le varie
parti vengono descritte nelle sezioni seguenti.
Display a cristalli liquidi
Tastierino
FIG. 1: Pannello frontale del P-ForceMet
Display a cristalli liquidi
Il display a cristalli liquidi si attiva all’accensione dello strumento. Dopo una schermata di
presentazione, viene visualizzato il menù principale con una schermata simile a quella di FIG. 2.
01/01/01
12:00:00
MAIN MENU
MVC Record
Relative feedback
Calibration
Time/Date set
Settings
FIG. 2: Menù principale visualizzato all’accensione sul display a cristalli liquidi
La voce o il parametro selezionato viene indicato in negativo. È possibile variare le impostazioni ed
i parametri utilizzando i pulsanti che si trovano alla destra del display.
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Tastierino
I tasti dello strumento consentono di entrare ed uscire dai vari sottomenù, di editare i parametri,
far partire ed interrompere le acquisizioni sulla scheda di memoria SD.
Ad ogni pressione di un tasto lo strumento emette un breve “bip” ad indicare che la pressione del
tasto è stata riconosciuta.
I pulsanti “freccia in alto” e “freccia in basso” consentono di selezionare la voce di menù
precedente o successiva, o di aumentare o diminuire il valore di un parametro quando lo si sta
editando.
Il pulsante “OK”, in funzione dello stato in cui si trova lo strumento, permette di entrare nel menù
selezionato, di editare il valore di un parametro, di confermare il valore modificato e di far partire
l’acquisizione dei dati su scheda SD.
Il pulsante “ESC”, in funzione dello stato in cui si trova lo strumento, permette di uscire dal menù
attuale, di uscire dalla fase di modifica di un parametro e di interrompere l’acquisizione dei dati su
scheda SD.
PANNELLO LATERALE
La FIG. 3 mostra i connettori posti sul pannello laterale dello strumento, descritti nelle sezioni
seguenti.
Slot per scheda di
memoria SD
Connettore
Caricabatterie
Interruttore di
Alimentazione
Connettore
trasduttore di forza
FIG. 3: Pannello laterale del P-ForceMet
Interruttore di alimentazione
Per accendere lo strumento, agire sull’interruttore di alimentazione spostandolo verso sinistra
(posizione ON); per spegnerlo, riportarlo a destra (posizione OFF).
L’interruttore deve essere tenuto in posizione ON anche durante la fase di carica delle batterie.
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Connettore carica batterie
Collegare a questo connettore l’uscita del Caricabatteria dato in dotazione. Un comune
alimentatore stabilizzato con tensione di uscita compresa tra 9V e 20V e con il polo positivo
centrale può essere utilizzato per ricaricare le batterie.
PERICOLO: È importante non collegare il caricabatteria se le batterie inserito nello strumento non
sono ricaricabili.
Slot per scheda di memoria SD
In questo slot è possibile inserire una scheda di memoria di tipo Secur Digital per la registrazione
dei segnali di forza.
NOTA: Per un corretto funzionamento dello strumento la scheda inserita deve essere formattata con
formattazione di tipo FAT. Il dispositivo non funziona con formattazione di tipo NTFS o FAT32.
Connettore trasduttore di forza
A questo connettore deve essere collegato il trasduttore di forza dato in dotazione.
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8. UTILIZZO DI P-ForceMet
MENU’ PRINCIPALE
Il menù principale appare sul display a cristalli liquidi all’accensione dello strumento e mette a
disposizione le seguenti voci:

MVC Record

Relative Feedback

Calibration

Time/Date set

Settings
Premendo il tasto “OK” quando una delle voci è selezionata si entra nel relativo sottomenù.
Nella schermata del menù principale sono inoltre visualizzati nella parte alta dello schermo la data,
il livello di batteria e l’ora. I file creati durante la registrazione della forza vengono salvati con la
data e l’ora dello strumento.
FUNZIONE MVC RECORD
Tale funzione consente la registrazione della massima contrazione volontaria e di un valore di
contrazione submassimale denominato “Spontaneous contraction”.
MVC RECORD
Force level:
Spont. Frc:
MVC value:
15.3 N
82 N
FIG. 4: Esempio di visualizzazione su display a cristalli liquidi durante la registrazione del MVC.
Prima di accedere alla funzione MVC Record lo strumento chiede all’utente se l’MVC che si vuole
registrare è relativo ad un nuovo paziente e se tale MVC viene registrato dal lato dominante. La
pressione del pulsante ESC viene considerata come risposta negativa, la pressione del pulsante OK
come risposta affermativa.
In questa modalità lo strumento visualizza sottoforma di biofeedback visivo la forza esercitata sul
trasduttore con una barra orizzontale. Il P-ForceMet, inoltre, registra automaticamente la massima
forza esercitata sul trasduttore e ne visualizza il valore in N nella parte bassa del display.
Premendo il tasto “OK” è possibile registrare il valore di forza esercitato in tale istante che viene
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registrato come valore di “Spontaneous contraction” e viene visualizzato nella parte bassa dello
schermo.
Il pulsante “ESC” permette di uscire dalla modalità MVC record e di tornare al Menù principale, i
pulsanti “freccia in alto” e “freccia in basso” non hanno effetto in questa modalità.
Ogni volta che si rientra nella modalità MVC Record i precedenti valori di MVC e di Spontaneous
contraction vengono azzerati e possono essere valutati nuovamente.
FUNZIONE RELATIVE FEEDBACK
In questa modalità viene fornito un biofeedback visivo al paziente in percentuale del valore di MVC
che deve essere precedentemente registrato.
BIOFEEDBACK
Target:
MVC value:
50% MVC
82 N
FIG. 4: Esempio di visualizzazione su display a cristalli liquidi durante la funzione Relative Feedback.
Due barrette verticali tratteggiate indicano il livello di forza richiesto che può essere variato
dall’operatore agendo sui pulsanti “freccia in alto” o “freccia in basso”. I valori disponibili sono:
2.5%, 5%, 10%, 20%, 40%, 50%, 60% o 80% MVC. Nel caso in cui il livello di forza richiesto sia
compreso tra 2.5% e 20% MVC il fondoscala del biofeedback coincide con il 25% MVC. Quando
vengono selezionati livelli superiori al 20% MVC il fondoscala del biofeedback coincide con il 100%
MVC.
Nella parte bassa del display a cristalli liquidi viene visualizzato il valore del livello richiesto ed il
valore di MVC precedentemente registrato espresso in N.
In questa modalità il Pulsante “OK” dà il via alla registrazione della forza ed il pulsante “ESC”
termina la registrazione e consente di ritornare al menù principale.
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FUNZIONE CALIBRATION
In questa modalità è possibile effettuare la calibrazione dello strumento.
CALIBRATION
Force level:
Offset Null
Full Scale:
Applied Force:
25 N
200 N
200 N
FIG. 5: Esempio di visualizzazione su display a cristalli liquidi durante la funzione Calibration.
Nella parte alta del display viene riportato il valore misurato dal sensore espresso in N. In questa
modalità è possibile selezionare 3 funzioni:
- Offset Null: consente di azzerare l’offset del trasduttore. Questa operazione deve essere eseguita
quando sul sensore non grava alcuna forza.
- Full Scale: premendo il pulsante “OK” quando questa funzione è selezionata è possibile editare
tale valore. Per aumentare o diminuire il valore del fondoscala è posibile utilizzare i pulsanti
“freccia in alto” e “freccia in basso”. Questo valore deve essere uguale o inferiore al fondoscala del
trasduttore, nel caso sia molto inferiore al fondoscala del trasduttore è possibile che diventino
apprezzabili effetti di quantizzazione dello strumento.
- Applied Force: per tarare lo strumento è necessario applicare una forza nota al trasduttore (ad
esempio un peso noto) ed in seguito editare il valore della forza applicata indicando il valore in N
di tale forza.
FUNZIONE TIME/DATE SET
In questa modalità è possibile modificare l’ora e la data dello strumento che vengono utilizzate per
il salvataggio dei file. Con i pulsanti “freccia in alto” e “freccia in basso” è possibile aumentare o
diminuire i valori delle ore, minuti, minuti, secondi.
Il pulsante “OK” conferma un valore e passa all’impostazione del valore successivo. Per confermare
la modifica dell’ora e della data è necessario effettuare la procedura ed impostare tutti i parametri.
Nel caso venga premuto il pulsante “ESC” la procedura viene interrotta, nessuno dei parametri
viene modificato e lo strumento torna al menù principale.
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FUNZIONE SETTINGS
In questa modalità è possibile modificare le impostazioni dello strumento. In particolare i parametri
editabili sono 4:
- Filename ID: editando questo parametro è possibile modificare le prime 4 lettere che
compongono il nome dei file salvati dallo strumento sulla SD card. Una volta selezionato il
parametro è possibile modificare una a una le lettere per ottenere il valore desiderato. I nomi dei
file sono composti in totale da 8 caratteri. Gli ultimi 4 caratteri rappresentano il numero del
paziente ed il numero della contrazione.
- Bklight time: questo parametro permette di modificare il tempo di accensione della
retroilluminazione del display. I valori selezionabili sono: OFF, 5 s, 10 s, 15 s e ON. Nel caso si
selezioni OFF o ON la retroilluminazione è rispettivamente sempre spenta o sempre accesa. Negli
altri casi la retroilluminazione viene accesa alla pressione di un qualunque pulsante e viene spenta
trascorso il tempo selezionato.
- Target Error: questo parametro permette di regolare la distanza delle barrette verticali che
indicano il livello di contrazione da mantenere nella modalità di Relative Feedback. La distanza è
indicata in pixel, bassi valori corrispondono a richiesta di maggiore precisione nel mantenere il
target.
- SD check: questo parametro è un flag ed indica lo stato della scheda SD. I valori che può
assumere sono “OK”, nel caso in cui la SD card sia inserita e correttamente formattata o “KO” nel
caso lo strumento non riesca ad accedere alla scheda.
- Reset Counters: questa funzione permette di azzerare sia il numero del paziente sia il numero
della contrazione che vengono utilizzati per generare il nome dei file salvati sulla SD card.
9. FORMATO DEI FILE
I file salvati dallo strumento su SD card hanno estensione FRC. Il nome del file viene generato da
4 caratteri modificabili dall’utente (vedere la funzione settings) e da un numero di 4 cifre. Le prime
due cifre rappresentano il numero del paziente, la terza e quarta cifra il numero della contrazione.
Il numero del paziente può essere incrementato accedendo alla funzione MVC Record e premendo
il pulsante OK quando compare la domanda “New Subject?”. Il numero della contrazione viene
incrementato automaticamente per ogni file salvato. La numerazione può essere resettata tramite
l’apposita funzione all’interno del menù Settings.
I file possono essere aperti con un programma di editing di testo (tipo Wordpad o Word) oppure
con programmi di elaborazione come Excel o Matlab. La prima parte del file contiene
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un’intestazione riportante la frequenza di campionamento del segnale, il valore di MVC e di
spontaneous contraction registrati, indicazione se il lato in esame è quello dominante ed il livello di
target richiesto al paziente.
Dopo l’intestazione sono riportati in colonna tutti i valori di forza registrati ed espressi in N, che
possono essere importati in programmi di calcolo quali Excel o Matlab per effettuare le elaborazioni
necessarie.
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10. MANUTENZIONE E CONSERVAZIONE DI P-ForceMet.
P-ForceMet va utilizzato alle seguenti condizioni ambientali:
Temperatura:
da 0°C a +40°C
Umidità relativa massima:
75%
Pressione atmosferica:
da 700 hPa a 1060 hPa
P-ForceMet dovrà essere conservato insieme a tutti gli elementi di cui è dotato, e riposto con cura
su di un piano sicuro ed al riparo da situazioni elencate nel paragrafo Avvertenze.
P-ForceMet va conservato alle seguenti condizioni:
Temperatura:
da –20°C a +40°C
Umidità relativa massima:
75%
Pressione atmosferica:
da 700 hPa a 1060 hPa
Pulizia: per la pulizia del dispositivo utilizzare esclusivamente un panno asciutto.
È consigliabile effettuare presso la ditta produttrice un controllo funzionale del dispositivo ogni 24
mesi. Il fabbricante non considera il dispositivo P-ForceMet riparabile da parte di personale esterno
all’azienda stessa. Ogni intervento in tal senso da parte di personale non autorizzato dalla ditta
costruttrice verrà considerato manomissione del dispositivo, sollevando il costruttore dalla garanzia
e dai pericoli a cui può essere sottoposto l’operatore o l’utilizzatore.
Smaltimento.
Per la salvaguardia dell’ambiente, il dispositivo ed gli accessori vanno smaltiti facendo riferimento
alle norme di legge in apposite aree attrezzate o tra i rifiuti speciali.
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11. CARATTERISTICHE TECNICHE.
Origine:
OT Bioelettronica.
Modello e Tipo:
P-ForceMet
Classificazione:
- Apparecchio ad alimentazione interna
- IP50
- apparecchio con parti applicate di tipo BF, in accordo con le normativa EN
60601-1
Funzionamento:
apparecchio adatto per funzionamento continuo
Contenitore:
plastico
Alimentazione:
batterie tipo AA NiMH ricaricabili da 1.2V
Consumo medio:
60 mW con retroilluminazione spenta, 900 mW con retroilluminazione accesa
Amplificatore:
Tensione di alimentazione del trasduttore: +5 VDC
Banda passante:
Rumore equivalente di ingresso:
Amplificazione segnale:
DC ÷ 40 Hz
< 1.2 VRMS (monopolare)
300 ÷ 600 V/V
Frequenza di campionamento:
128 Hz
Impedenza di ingresso:
CMRR:
Risoluzione del convertitore A/D:
> 500 M su tutta la banda
> 110 dB
10 bit
Visualizzazione:
display LCD grafico 128x64 pixel, retroilluminato.
Comandi:
tastiera formata da 4 tasti meccanici protetti da membrana in policarbonato.
Dimensioni:
150 x 90 x 25 mm
Peso:
250 g (batterie incluse)
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P-ForceMet Manuale utente
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12. GARANZIA
P-ForceMet è coperto da garanzia di 24 mesi a decorrere dalla data di acquisto sulle parti
elettroniche.
La garanzia decade in caso di manomissione dell’apparecchio ed in caso d’intervento sullo stesso
da parte di personale non autorizzato dal costruttore o dal rivenditore autorizzato.
Le condizioni di garanzia sono quelle descritte di seguito.
Norme di garanzia.
1. La durata della garanzia è di 24 mesi sulle parti elettroniche. La garanzia viene prestata
attraverso il punto vendita di acquisto oppure rivolgendosi direttamente al costruttore.
2. La garanzia copre esclusivamente i danni del prodotto che ne determinano un cattivo
funzionamento. Il prodotto garantito dovrà riportare numero di serie uguale a quello indicato
nel certificato di vendita, pena l’invalidità della garanzia.
3. Per garanzia si intende esclusivamente la riparazione o sostituzione gratuita dei componenti
riconosciuti difettosi nella fabbricazione o nel materiale, mano d’opera compresa.
4. La garanzia non si applica in caso di danni provocati da incuria o uso non conformi alle
istruzioni fornite, danni provocati da interventi di persone non autorizzate, danni dovuti a
cause accidentali o a negligenza dell’acquirente, con particolare riferimento alle parti esterne.
5. La garanzia non si applica inoltre a danni causati all’apparecchio da alimentazioni non previste.
6. Sono escluse dalla garanzia le parti soggette ad usura in seguito all’utilizzo.
7. La garanzia non include i costi di trasporto che saranno a carico dell’acquirente in relazione ai
modi ed ai tempi del trasporto.
8. Trascorsi 24 mesi la garanzia decade. In tal caso gli interventi di assistenza verranno eseguiti
addebitando le parti sostituite, le spese di manodopera e le spese di trasporto secondo le
tariffe in vigore.
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Per ulteriori informazioni:
Prodotto e Distribuito da:
OT Bioelettronica
C.so Unione Sovietica
10135 – Torino (TO) - ITALY
Tel:+39.011.6198498
Fax:+39.011.6198498
URL: www.otbioelettronica.it
e-mail: [email protected]
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