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MANUAL DE INSTRUCCIONES
TM
Nebulizador con compresor
Precaución: Las leyes federales de los Estados Unidos establecen
que este dispositivo sólo puede ser vendido por, o bajo
orden de, un médico o profesional médico autorizado.
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ENGLISH
ESPAÑOL
NE-C801
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ÍNDICE
Antes de usar el dispositivo
Introducción. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E3
Aplicación. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E4
Información de seguridad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E5
Conozca la unidad. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E9
Instrucciones de funcionamiento
Preparación del nebulizador para su uso. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E11
Colocación del tubo de aire. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E14
Uso del dispositivo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E15
Cuidado y mantenimiento
Limpieza después de cada uso. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E18
Desinfección diaria . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E19
Cambio del filtro de aire. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E20
Cuidado del dispositivo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E21
Solución de problemas
Guía para la solución de problemas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E22
Garantía limitada. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E23
Declaración de FCC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E24
Especificaciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E25
Datos técnicos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E26
Guía y declaración del fabricante. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . E27
Las ilustraciones que aparecen en este manual de instrucciones son dibujos y pueden
presentar ligeras diferencias con el aspecto del producto real.
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Antes de usar el dispositivo
Introducción
Gracias por adquirir el nebulizador con compresor OMRON NE-C801.
Completar para una referencia futura.
FECHA DE COMPRA:__________________
NÚMERO DE SERIE:___________________
• Anexe aquí su comprobante de compra
• Registre su producto en línea en
www.register-omron.com
Este producto fue desarrollado para el tratamiento eficaz del asma, alergias y otros
trastornos respiratorios. El compresor inyecta aire hasta el nebulizador. Cuando el
aire entra al nebulizador, convierte el medicamento recetado en una bruma de gotas
microscópicas que se pueden inhalar con facilidad.
El nebulizador con compresor NE-C801 viene con los siguientes componentes:
• Compresor (unidad principal)
• Kit nebulizador
• Boquilla
• Tubo de aire (PVC, 100 cm)
• Adaptador de CA
• Filtros de aire (Paquete de 5)
• Bolsa de almacenamiento
• Manual de instrucciones
Los siguientes accesorios son opcionales y se venden por separado:
• Protector de nariz
• Mascarilla para adultos (PVC)
• Mascarilla para niños (PVC)
Lea este manual de instrucciones detenidamente antes de usar la unidad.
Consérvelo para futura referencia.
Para obtener información específica sobre su nebulizador,
CONSULTE A SU MÉDICO.
GUARDE ESTAS INSTRUCCIONES
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Aplicación
El sistema nebulizador con compresor NE-C801 está diseñado para proporcionar aire al
nebulizador neumático con el fin de convertir el medicamento en aerosol, el cual será
inhalado por el paciente con trastorno respiratorio. El sistema está diseñado para usarse
en pacientes pediátricos (definido por el medicamento recetado) y adultos, en el hogar,
hospital y en entornos de cuidados subagudos.
Todas las advertencias y precauciones descritas en este manual deben ser aplicadas.
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Información de seguridad
A fin de garantizar el uso adecuado del producto, siempre se deben aplicar medidas de
seguridad básicas, incluyendo las precauciones y advertencias descritas en este manual
de instrucciones.
SÍMBOLOS DE SEGURIDAD UTILIZADOS EN EL PRESENTE
MANUAL DE INSTRUCCIONES
ADVERTENCIA
Indica una situación potencialmente peligrosa que, si no se evita, podría provocar la muerte o lesiones graves.
PRECAUCIÓN
Indica una situación potencialmente peligrosa que, si no se
evita puede provocar lesiones leves o moderadas al usuario o
al paciente, o daños al equipo u otros bienes.
Cómo operar el dispositivo
Con respecto a la dosis, el tipo y el régimen de los medicamentos, siga las
instrucciones de su médico o profesional médico autorizado.
Si siente algo inusual durante el uso del dispositivo, deje de usarlo inmediatamente y
consulte a su médico.
No cubra el compresor con una sábana, toalla o cualquier otro tipo de cobertura
durante el uso. Esto puede provocar recalentamiento o mal funcionamiento del
compresor.
No use el dispositivo en lugares donde pueda estar expuesto a vapores o gases
inflamables.
No use agua mineral o agua de la llave (del grifo) en el nebulizador para fines de
inhalación.
Limpie y desinfecte el kit nebulizador, la boquilla y el protector de nariz o las
mascarillas opcionales antes de usarlos por primera vez después de la compra.
Si el dispositivo no se ha utilizado durante un periodo de tiempo prolongado, limpie
y desinfecte el kit nebulizador, la boquilla y el protector de nariz o las mascarillas
opcionales antes de usarlos.
La pentamidina no es un medicamento aprobado para usar con este dispositivo.
Siempre deseche el medicamento que queda en el recipiente después de cada uso.
Utilice medicamento nuevo cada vez que use el dispositivo.
No deje el dispositivo ni sus piezas en lugares que estén expuestos a temperaturas
extremas o cambios en la humedad, como por ejemplo en un vehículo durante los
meses de calor o donde quede expuesto a la luz directa del sol.
No use ni guarde el dispositivo en lugares donde pueda estar expuesto a gases
nocivos o sustancias volátiles.
Asegúrese de que el kit nebulizador esté limpio antes de utilizarlo.
No lo utilice en circuitos anestésicos ni de respiración por ventilación.
Su uso no es adecuado en presencia de una mezcla anestésica inflamable con aire,
oxígeno u óxido nitroso.
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Información de seguridad
FUNCIONAMIENTO DEL DISPOSITIVO (continuación)
No lo ponga en funcionamiento en un entorno cerrado donde se administre oxígeno (como
una carpa de oxígeno).
Se requiere una supervisión estricta cuando este dispositivo es usado por, o cerca de,
bebés, niños o personas discapacitadas.
El uso frecuente del dispositivo pudiera acortar la vida útil del mismo.
Limite el uso del dispositivo a 20 minutos por vez y deje pasar por lo menos 40 minutos
antes de volver a usarlo.
Al usar el dispositivo, es posible que la unidad principal se caliente.
No toque la unidad principal a menos que sea para realizar una operación necesaria, tal
como para apagar el dispositivo durante la nebulización.
No inserte ningún objeto dentro del compresor.
Asegúrese de que el filtro de aire esté limpio. Si el filtro de aire ha cambiado de color o
no se ha usado por un promedio de más de 60 días, sustitúyalo por uno nuevo.
Asegúrese de que el kit nebulizador esté correctamente armado, el filtro de aire esté
correctamente instalado y el tubo de aire esté correctamente conectado al compresor y al
kit nebulizador. Puede haber una pérdida de aire en el tubo de aire durante su uso si no
está bien conectado.
Inspeccione el compresor (unidad principal) y las piezas del nebulizador cada vez antes
de usar el kit nebulizador. Asegúrese de que no haya piezas dañadas, que la boquilla y el
tubo de aire no estén tapados y que el compresor funcione normalmente.
No use el dispositivo si el tubo de aire está doblado.
No bloquee la tapa del filtro de aire.
No modifique el deflector, la boquilla en el recipiente del medicamento ni ninguna de las
piezas del kit nebulizador.
No agregue más de 7mL de medicamento en el recipiente del medicamento.
No haga funcionar el dispositivo a temperaturas superiores a los +40˚C (+104˚F).
No incline el kit nebulizador de modo que el ángulo del kit sea mayor que 45˚. El
medicamento podría fluir hacia la boca.
No sacuda el kit nebulizador mientras usa el dispositivo.
No someta el compresor ni ninguno de sus componentes a golpes fuertes, como por
ejemplo, dejarlo caer al suelo.
Este dispositivo está aprobado para uso en seres humanos solamente.
No desarme ni trate de reparar el dispositivo ni los componentes.
Opere el dispositivo sólo con el fin para el que fue diseñado. No use el dispositivo para
ningún otro fin.
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Información de seguridad
FUNCIONAMIENTO DEL DISPOSITIVO (continuación)
Elimine el dispositivo, los componentes y los accesorios opcionales según las
disposiciones locales aplicables. Violar las normas establecidas para su eliminación
puede provocar contaminación ambiental.
Sólo utilice las piezas y accesorios autorizados por Omron. Las piezas y accesorios
no aprobados para ser utilizados con el dispositivo no funcionan al nivel de las
especificaciones deseadas o pueden causar daños en la unidad.
Los cambios o modificaciones que no hayan sido aprobados por Omron Healthcare
dejarán sin efecto la garantía del usuario.
Para evitar lesiones en la mucosa nasal, no inserte la protector de nariz opcional en la
parte posterior de la nariz.
Para evitar que queden residuos del medicamento en la cara después de la nebulización,
asegúrese de limpiarla.
Al utilizar el dispositivo, se producirán ruidos y vibraciones provocados por la bomba
del compresor. Habrá también ruido provocado por la emisión de aire comprimido desde
el kit de nebulización. Esto es normal y no indica un funcionamiento defectuoso.
Cuando esterilice las piezas hirviéndolas, asegúrese de que el contenedor nunca se quede
sin agua.
No utilice el dispositivo mientras duerme o esté soñoliento.
No bloquee la abertura entre la tapa y la entrada de aire de inhalación.
Riesgo de choques eléctricos
No conecte la terminal del adaptador de CA utilizando alambre u otros conductores
metálicos.
No use el compresor (unidad principal) o adaptador de CA mientras estén húmedos.
No enchufe ni desenchufe el adaptador de CA en el tomacorrientes eléctrico con las
manos mojadas.
No sumerja el compresor (unidad principal) en agua u otro líquido.
No derrame agua u otros líquidos sobre el compresor y el adaptador de CA. Estas
piezas no son a prueba de agua. Si se derrama líquido sobre estas piezas, desenchufe
inmediatamente el adaptador de CA y seque el líquido con una gasa u otro material
absorbente suave.
No use ni guarde el dispositivo en lugares húmedos como, por ejemplo, el baño. Use el
dispositivo teniendo en cuenta los límites de temperatura y humedad de operación.
Use sólo el adaptador de CA diseñado por Omron para este dispositivo. El uso de
cualquier otro adaptador de CA puede dañar el dispositivo.
No haga funcionar el dispositivo con un cable de alimentación o enchufe dañado.
No use teléfonos celulares cerca del dispositivo. Esto puede provocar fallas en el
funcionamiento.
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Información de seguridad
Riesgo de choques eléctricos (continuación)
No sobrecargue los tomacorrientes. Enchufe el adaptador de CA en un tomacorriente
con el voltaje adecuado.
No use cables de extensión. Coloque el adaptador de CA en un tomacorrientes
eléctrico.
Desenchufe el adaptador de CA del tomacorriente después de usar el dispositivo.
Desconecte del adaptador de CA del dispositivo después de usarlo.
Desenchufe el adaptador de CA del tomacorriente antes de limpiar el dispositivo.
No jale con fuerza del cable de alimentación del adaptador de CA.
Mantenimiento y almacenamiento
Mantenga el dispositivo fuera del alcance de los bebés y niños si no están bajo estricta
supervisión. El dispositivo puede contener piezas pequeñas que se pueden tragar.
No deje solución de limpieza en las piezas del nebulizador. Enjuague las piezas del
nebulizador con agua caliente de la llave.
Lave las piezas del nebulizador después de cada uso. Seque las piezas inmediatamente
después de lavarlas.
No guarde el tubo de aire si ha quedado humedad o medicamento en su interior. Esto podría provocar una infección como resultado de la presencia de bacterias.
Guarde el dispositivo y los componentes en un lugar limpio y seguro.
No transporte ni deje el kit nebulizador con medicamento en el recipiente.
No coloque ni trate de secar el dispositivo, componentes o alguna de sus piezas en un
horno de microondas.
No enrosque el cable de alimentación alrededor del compresor (unidad principal) y
adaptador de CA.
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Componentes y repuestos
Conozca la unidad
Kit nebulizador
Compresor (unidad principal)
Soporte del kit
nebulizador
Enchufe macho del
tubo de aire
Conector del
tubo de aire
Enchufe macho
del tubo de aire
Interruptor de
encendido
Vista posterior
Tubo de aire
(PVC, 100 cm)
NOTA:Solo use el kit nebulizador NE-C801 con este
nebulizador.
Tapa del filtro de aire
*filtro de aire adentro
Conector de
alimentación
Kit nebulizador
Tapa
Boquilla
Entrada de aire de inhalación
Tapa de inhalación
Deflector
Boquilla
Recipiente del medicamento
Conector del tubo de aire
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CONOZCA SU UNIDAD
Componentes:
Filtros de aire
paquete de 5
Manual de instrucciones
Bolsa de almacenamiento
INSTRUCTION MANUAL
Compressor Nebulizer
Caution: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the
order of a physician or licensed healthcare practitioner
ENGLISH
ESPAÑOL
NE-C801
Adaptador de CA
Terminal
Cable de alimentación
Enchufe de
alimentación
Accesorios y repuestos
Modelo Nro.
Adaptador de CA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Mascarilla para adultos (PVC). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Mascarilla para niños (PVC). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Filtros de aire (paquete de 5). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Tapa del filtro de aire. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Tubo de aire (PVC, 100 cm). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Set del kit nebulizador . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Incluye kit nebulizador, boquilla y tubo de aire
Protector de nariz. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Boquilla. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
C30AC
9920
9921
C30FL
C801FC
C801AT
C801NEB
C911
C910
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Instrucciones de funcionamiento
Preparación del nebulizador para su uso
ADVERTENCIA
• Limpie y desinfecte el kit nebulizador, la boquilla y el protector de nariz o las
mascarillas opcionales antes de usarlos por primera vez después de la compra.
• Si el dispositivo no se ha utilizado durante un largo periodo de tiempo, o si
más de una persona utiliza el mismo dispositivo, limpie y desinfecte el kit
nebulizador, la boquilla y el protector de nariz o las mascarillas opcionales antes
de usarlos.
PRECAUCIÓN
segúrese de que el filtro de aire esté limpio. Si el filtro de aire ha cambiado de color o
A
no se ha usado por un promedio de más de 60 días, sustitúyalo por uno nuevo.
Para obtener instrucciones sobre limpieza y desinfección, consulte las
páginas E18 - E19.
Para obtener instrucciones sobre el cambio del filtro de aire, consulte la página E20.
1Introduzca el enchufe de alimentación del
adaptador CA en el conector de alimentación que
se encuentra del lado posterior del compresor.
Enchufe el adaptador de CA en un tomacorrientes
eléctrico.
Enchufe de
alimentación
ADVERTENCIA
No enchufe ni desenchufe el adaptador de CA en
el tomacorrientes eléctrico con las manos mojadas.
Conector de
alimentación
PRECAUCIÓN
•No sobrecargue los tomacorrientes. Enchufe el
adaptador de CA en un tomacorriente con el voltaje
adecuado.
Tomacorriente
eléctrico
•No use cables de extensión. Coloque el adaptador de
CA en un tomacorrientes eléctrico.
NOTA: El adaptador de CA es apto para 100 - 240V ~ 350mA, 50/60 Hz.
2Levante la boquilla y la tapa para retirarlos del kit nebulizador.
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PREPARACIÓN DEL NEBULIZADOR PARA SU USO
3Gire la tapa de inhalación en el sentido contrario a las
agujas del reloj (A) y levante (B) para retirar la tapa de
inhalación del recipiente del medicamento.
4Agregue la cantidad correcta de medicamento recetado en el recipiente.
ADVERTENCIA
• Con respecto a la dosis, el tipo y el régimen de los medicamentos,
siga las instrucciones de su médico o profesional médico
autorizado.
• No derrame agua u otros líquidos sobre el compresor y el
adaptador de CA. Estas piezas no son a prueba de agua. Si se
derrama líquido sobre estas piezas, desenchufe inmediatamente el
adaptador de CA y seque el líquido con una gasa u otro material
absorbente suave.
• No use agua mineral o agua de la llave (del grifo) en el
nebulizador para fines de inhalación.
PRECAUCIÓN
No agregue más de 7mL de medicamento en el recipiente del medicamento.
NOTA: Las escalas del kit nebulizador se incluyen sólo como referencia. La escala
situada en la parte exterior del recipiente del medicamento se utiliza sin que
el deflector esté colocado. Utilice la escala de su jeringa o frasco para obtener
una medida precisa del medicamento.
5Asegúrese que el deflector esté firmemente conectado a
la tapa de inhalación.
6 Coloque la tapa de inhalación en el recipiente de medicamento.
Alinee la saliente de la tapa de inhalación con la ranura
del recipiente del medicamento como se indica en la
ilustración (A).
Haga girar la tapa de inhalación en sentido horario hasta que
esté firmemente cerrada (B).
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PREPARACIÓN DEL NEBULIZADOR PARA SU USO
7 Conecte el accesorio de inhalación deseado.
USO DE LA BOQUILLA
Coloque la tapa en el recipiente del medicamento sobre
la entrada de aire de inhalación (A).
Conecte la boquilla (B).
NOTA: Coloque la tapa en el recipiente del medicamento
cuando use la boquilla. Usar la tapa con la boquilla
reducirá la cantidad de medicamento que se descarga
hacia el aire.
USO DEL PROTECTOR DE NARIZ (Opcional)
Coloque la tapa en el recipiente del medicamento sobre
la entrada de aire de inhalación (A).
Conecte el protector de nariz (B).
NOTA: Coloque la tapa en el recipiente del medicamento
cuando use el protector de nariz. Usar la tapa
con el protector de nariz reducirá la cantidad de
medicamento que se descarga hacia el aire.
USO DE LA MASCARILLA PARA NIÑOS (Opcional)
Coloque
la tapa en el recipiente del medicamento sobre la
entrada de aire de inhalación (A).
Conecte
la mascarilla para niños (B).
NOTA: Si la cantidad de bruma es poca, no es necesario
colocar la tapa.
USO DE LA MASCARILLA PARA ADULTOS (Opcional)
Conecte
la mascarilla para adultos a la tapa de
inhalación.
NOTA: Si la cantidad de bruma es excesiva, coloque la tapa
en el recipiente del medicamento sobre la entrada de
aire de inhalación.
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Colocación del tubo de aire
1Gire levemente el enchufe macho del tubo de aire e insértelo firmemente en el
conector del tubo de aire en el lado superior del compresor (A).
2Gire levemente el enchufe macho del tubo de aire e insértelo firmemente en el
conector del tubo de aire en el lado inferior del kit nebulizador (B).
NOTA: Mantenga el kit nebulizador en posición vertical al conectar el tubo de aire.
Se podría derramar el medicamento del recipiente.
PRECAUCIÓN
• Asegúrese de que el kit nebulizador esté correctamente armado, el filtro de aire
esté correctamente instalado y el tubo de aire esté correctamente conectado al
compresor y al kit nebulizador. Puede haber una pérdida de aire en el tubo de
aire durante su uso si no está bien conectado.
• No use el dispositivo si el tubo de aire está doblado.
3Use el soporte del kit nebulizador como soporte temporal para el kit
nebulizador.
NOTA: Alinee la marca en la unidad con la marca en el kit nebulizador como se indica.
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Uso del dispositivo
ADVERTENCIA
• No use el dispositivo en lugares donde pueda estar expuesto a vapores o gases
inflamables.
• No use ni guarde el dispositivo en lugares húmedos como, por ejemplo, el baño.
Use el dispositivo dentro de los límites de temperatura y humedad de
funcionamiento.
PRECAUCIÓN
• Se requiere una supervisión estricta cuando este dispositivo es usado por, o cerca de,
bebés, niños o personas discapacitadas.
• No use teléfonos celulares cerca del dispositivo. Esto puede provocar fallas en el
funcionamiento.
• Inspeccione el compresor (unidad principal) y las piezas del nebulizador antes de usar
el dispositivo. Asegúrese de que no haya piezas dañadas, que la boquilla y el tubo de
aire no estén tapados y que el compresor funcione normalmente.
1Sostenga el kit nebulizador como se indica en la ilustración
que aparece a la derecha.
PRECAUCIÓN
• No incline el kit nebulizador de modo que el
ángulo del kit sea mayor que 45˚. El medicamento
podría fluir hacia la boca.
• No sacuda el kit nebulizador mientras usa el
dispositivo.
45°
2Presione el interruptor de encendido para colocarlo
en la posición de encendido (
).
l encenderse el compresor, inicia la nebulización
A
y se genera la bruma.
Para detener la nebulización, coloque el interruptor
de encendido en la posición de apagado ( ).
ADVERTENCIA
o cubra el compresor con una sábana, toalla o cualquier otro tipo de cobertura
N
durante el uso. Esto puede provocar recalentamiento o mal funcionamiento del
compresor.
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4/13/11 10:21:09 AM
USO DEL DISPOSITIVO
PRECAUCIÓN
• No bloquee la tapa del filtro de aire.
• Limite el uso del dispositivo a 20 minutos por vez y deje pasar por lo menos 40
minutos antes de volver a usarlo.
• Al usar el dispositivo, es posible que la unidad principal se caliente.
• No toque la unidad principal a menos que sea para realizar una operación
necesaria, tal como para apagar el dispositivo durante la nebulización.
3Inhale el medicamento según las indicaciones de su médico o profesional
médico autorizado.
USO DE LA BOQUILLA
Coloque la boquilla dentro de la boca. Inhale el
medicamento respirando normalmente. Exhale normalmente
por la boquilla.
USO DEL PROTECTOR DE NARIZ (Opcional)
Inhale el medicamento a través del protector de nariz como
muestra la ilustración. Exhale por la boca.
USO DE LA MASCARILLA PARA NIÑOS o de la MASCARILLA PARA
ADULTOS (Opcional)
Coloque la mascarilla sobre la nariz y la boca. Coloque la
correa elástica sobre la cabeza. Tire suavemente de la correa
para sujetar la mascarilla sobre la nariz y la boca. Inhale la
medicación. Exhale normalmente por la mascarilla.
4 Complete el tratamiento.
ADVERTENCIA
on respecto a la dosis, el tipo y el régimen de los medicamentos, siga las
C
instrucciones de su médico o profesional médico autorizado.
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USO DEL DISPOSITIVO
5Coloque el interruptor de encendido en la posición
de apagado ( ). El compresor se apaga y la
nebulización se detiene.
6Desconecte el tubo de aire del kit nebulizador.
Sostenga el enchufe macho de aire y tire (jale) suavemente del mismo hacia
abajo para desconectarlo del conector del tubo de aire ubicado en la parte
inferior del kit nebulizador.
7Revise el tubo de aire. No debe quedar condensación ni humedad en el tubo
de aire.
ADVERTENCIA
o guarde el tubo de aire si ha quedado humedad o medicamento en su interior.
N
Esto podría provocar una infección como resultado de la presencia de bacterias.
Si queda condensación o humedad en el tubo de aire, elimine la humedad del
tubo de aire. Siga las instrucciones que se brindan a continuación:
1. Asegúrese de que el tubo de aire siga conectado al conector del tubo
de aire en el lado superior del compresor.
2. Presione el interruptor de encendido. El compresor comienza a
funcionar y bombea aire a través del tubo para eliminar la humedad.
3. Presione el interruptor de alimentación nuevamente para apagar el
compresor.
8Desconecte el tubo de aire del compresor. Sostenga el enchufe macho de aire
y jale suavemente para desconectarlo del conector del tubo de aire ubicado en
la parte superior del compresor.
9Desenchufe el adaptador de CA del
tomacorrientes eléctrico.
PRECAUCIÓN
• Desenchufe el adaptador de CA del
tomacorriente después de usar el
dispositivo.
• Desconecte del adaptador de CA del
dispositivo después de usarlo.
• No jale con fuerza del cable de alimentación del adaptador de CA.
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Cuidado y mantenimiento
Limpieza después de cada uso
Seguir las instrucciones de limpieza después de cada uso evitará que cualquier
medicamento que haya quedado en el recipiente se seque, lo que haría que
el dispositivo no realice la nebulización de manera eficaz y a su vez ayuda a
prevenir infecciones.
ADVERTENCIA
Lave las piezas del nebulizador después de cada uso. Seque las piezas
inmediatamente después de lavarlas.
1Retire el accesorio de inhalación (boquilla, mascarillas o protector de nariz
opcionales) del kit nebulizador.
2Desconecte el tubo de aire del kit nebulizador.
3Gire suavemente la tapa de inhalación en sentido contrario a las agujas del
reloj y levántela para separar el nebulizador en dos partes.
4Deseche cualquier medicamento que quede en el
recipiente.
ADVERTENCIA
eseche siempre el medicamento que queda en el
D
recipiente después de cada uso. Utilice medicamento
nuevo cada vez que use el dispositivo.
5Enjuague todas las piezas con agua caliente de la llave.
6Seque a mano o deje que las piezas se sequen
al aire en un entorno limpio con un paño
suave y limpio libre de pelusas.
7Arme el kit nebulizador y guárdelo en una
bolsa seca.
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Desinfección diaria
Desinfecte el kit nebulizador y la boquilla, las mascarillas o el protector de nariz
opcionales después del último tratamiento del día.
Para desinfectar las piezas, utilice uno de los métodos que se describen a
continuación:
A.Utilice un desinfectante comercialmente disponible. Siga las instrucciones
provistas por el fabricante del desinfectante.
1Sumerja las piezas en la solución de limpieza durante el periodo de tiempo
especificado.
2Retire las piezas y deseche la solución.
3Enjuague las piezas con agua caliente y limpia de la llave, agítelas para
deshacerse del exceso de agua y deje que se sequen en un entorno limpio.
B.Las piezas pueden ser hervidas de 15 a 20 minutes.
Después de hervirlas, sáquelas con cuidado, agítelas para deshacerse del
exceso de agua y deje que se sequen al aire en un entorno limpio.
NOTA: No hierva el tubo de aire, el filtro de aire, la tapa del filtro de aire y las
mascarillas opcionales.
PRECAUCIÓN
No utilice un autoclave, esterilización por gas de Óxido de Etileno (EOG) o por plasma
a baja temperatura para desinfectar el dispositivo.
Manipulación del Deflector
El deflector en una pieza importante que se utiliza para nebulizar el
medicamento.
Asegúrese de tomar las siguientes precauciones al manipularlo.
PRECAUCIÓN
• Siempre lave el deflector después de cada uso.
• No utilice una escobilla, alfiler, etc. para limpiar
las piezas.
• Cuando hierva las piezas para desinfectarlas,
asegúrese de hervirlas en una abundante cantidad
de agua.
• No hierva el deflector junto con otros objetos
que no sean los accesorios del nebulizador
correspondiente.
• No utilice el microondas, el secador de platos o la
secadora de cabello para secar las piezas.
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Cambio del filtro de aire
Si el filtro de aire ha cambiado de color o no se ha usado por un promedio de
más de 60 días, sustitúyalo por uno nuevo. Si se derrama agua o medicamento
sobre el filtro de aire, reemplácelo por un filtro nuevo inmediatamente.
1Tire de la tapa del filtro de
aire para retirarlo de la parte
trasera del compresor.
2Retire el filtro de aire sucio.
PRECAUCIÓN
• No trate de lavar o limpiar el filtro de aire. Los filtros de aire húmedos pueden
causar bloqueos. No use algodón ni ningún otro material como sustituto del filtro
de aire.
• Lave la tapa del filtro de aire con frecuencia para evitar que se bloquee la tapa.
No lo hierva. Asegúrese que la tapa esté seca antes de colocar el nuevo filtro de
aire.
3Coloque el nuevo filtro de aire.
PRECAUCIÓN
ntes de colocar el nuevo filtro de aire, asegúrese de que esté limpio y libre de
A
polvo. No opere el dispositivo sin el filtro de aire. Use únicamente el filtro de aire
Omron diseñado para este dispositivo.
4 Vuelva a colocar la tapa
del filtro de aire en el
compresor.
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Cuidado del dispositivo
Para mantener el dispositivo en las mejores condiciones y proteger la unidad de
daños, siga estas instrucciones:
PRECAUCIÓN
• No someta el compresor ni ninguno de sus componentes a golpes fuertes, como
por ejemplo, dejarlo caer al suelo.
• Sólo utilice las piezas y accesorios autorizados por Omron. Las piezas y
accesorios no aprobados para ser utilizados con el dispositivo no funcionan al
nivel de las especificaciones deseadas o pueden causar daños en la unidad.
LIMPIEZA DEL COMPRESOR
Detergente suave
Limpie la carcasa de la unidad principal con
un paño suave humedecido con agua o detergente
suave. No use limpiadores abrasivos.
Seque inmediatamente la carcasa con un paño
suave y limpio.
ADVERTENCIA
No sumerja el compresor (unidad principal) en agua u otro líquido.
PRECAUCIÓN
• Desenchufe el adaptador de CA del tomacorriente antes de limpiar el dispositivo.
• No inserte ningún objeto dentro del compresor.
ALMACENAMIENTO DEL DISPOSITIVO
Guarde el compresor, el kit nebulizador y el accesorio de inhalación (tubo
de aire, boquilla, mascarillas y protector de nariz opcionales) en la bolsa de
almacenamiento. Guarde el dispositivo en un lugar limpio y seguro.
ADVERTENCIA
• No deje el dispositivo ni sus piezas en lugares que estén expuestos a temperaturas
extremas o cambios en la humedad, como por ejemplo en un vehículo durante los
meses de calor o donde quede expuesto a la luz directa del sol.
• Mantenga el dispositivo fuera del alcance de los bebés y niños si no están bajo
estricta supervisión. El dispositivo puede contener piezas pequeñas que se pueden
tragar.
PRECAUCIÓN
• No transporte ni deje el kit nebulizador con medicamento en el recipiente.
• No enrosque el cable de alimentación alrededor del compresor (unidad principal).
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Solución de problemas
Guía para la solución de problemas
PROBLEMA
No hay alimentación
en la unidad cuando se
intenta encenderla con el
interruptor.
Causa
SOLUCIONES
Apague la unidad con el interruptor.
El adaptador de CA no está
Enchufe el adaptador de CA en un
conectado a un tomacorriente. tomacorrientes eléctrico. Encienda
el dispositivo.
No hay medicamento en el
recipiente de medicamento.
Hay demasiado o demasiado
poco medicamento en el recipiente de medicamento.
Agregue la cantidad correcta
de medicamento recetado en el
recipiente.
El deflector no está conectado
a la tapa de inhalación o está
mal colocado.
Asegúrese de que el deflector esté
correctamente conectado a la tapa de
inhalación.
Asegúrese de que el kit nebulizador
El kit nebulizador no está bien esté correctamente armado y de
armado.
que el accesorio de inhalación esté
correctamente colocado.
No se produce nebulización
La boquilla está tapada.
o la velocidad de
nebulización es baja
cuando el dispositivo está
El kit nebulizador está
encendido.
inclinado en un ángulo
incorrecto.
El dispositivo emite un
sonido anormalmente alto.
El dispositivo está muy
caliente.
Limpie y desinfecte el kit nebulizador
para eliminar el bloqueo.
Sostenga el kit nebulizador
correctamente. No incline el kit
nebulizador de modo que el ángulo
del kit sea mayor que 45 grados.
El tubo de aire está mal
conectado.
Asegúrese de que el tubo de aire
esté correctamente conectado al
compresor y al kit nebulizador.
El tubo de aire está doblado
o dañado.
El tubo de aire está
bloqueado.
El filtro de aire está sucio.
Asegúrese de que el tubo de aire no
esté doblado, enroscado o torcido.
Inspeccione el tubo de aire para
ver si está dañado. Si está dañado,
cambie el tubo de aire.
Cambie el filtro de aire por un filtro
de aire nuevo y limpio.
La tapa del filtro de aire está
mal colocada.
Coloque la tapa del filtro de aire
correctamente. Asegúrese de que el
filtro de aire no esté bloqueado.
El compresor
está cubierto con algo.
No tape el compresor con ningún
tipo de cobertura durante el uso.
Funcionamiento continuo de
más de 20 minutos.
Limite el uso del dispositivo a 20
minutos por vez y deje pasar por lo
menos 40 minutos antes de volver a
usarlo.
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Garantía limitada
Se nebulizador con compresor OMRON NE-C801, excluyendo el kit nebulizador, los accesorios de
inhalación, el tubo de aire y los filtros de aire, está garantizado como libre de defectos en materiales y
mano de obra que se presenten dentro de los 3 años a partir de la fecha de compra, si se usa de acuerdo
con las instrucciones que se suministran con el dispositivo. Las garantías a las que se hace referencia
anteriormente se extienden sólo al comprador minorista original.
Según la opción de la empresa, se reparará o cambiará sin cargo alguno cualquier nebulizador con
compresor que estén cubiertos por las garantías a las que se hace referencia anteriormente. La reparación o
el reemplazo constituye la exclusiva responsabilidad de nuestra empresa y su único recurso conforme a las
garantías a las que se hace referencia anteriormente.
Para recibir el servicio de garantía, póngase en contacto con el servicio de atención al cliente llamando
al 1-800-634-4350 para obtener la dirección donde se realizan las reparaciones y las tarifas de envío y
manipulación.
Adjunte el comprobante de compra. Incluya una carta con su nombre, dirección, número de teléfono y
la descripción del problema específico. Empaquete el producto cuidadosamente para evitar que se dañe
durante el traslado. Dado que existe la posibilidad de pérdida durante el traslado, le recomendamos que
asegure el producto con el recibo de devolución solicitado.
LO QUE PRECEDE ES LA ÚNICA GARANTÍA PROVISTA POR OMRON EN RELACIÓN
A ESTE PRODUCTO, Y POR LA PRESENTE, OMRON RENUNCIA A CUALQUIER OTRA
GARANTÍA, TÁCITA O IMPLÍCITA, INCLUYENDO GARANTÍAS IMPLÍCITAS DE
COMERCIABILIDAD Y APTITUD PARA UN PROPÓSITO CONCRETO. LAS GARANTÍAS
IMPLÍCITAS Y OTROS TÉRMINOS QUE PUEDAN ESTAR IMPUESTOS POR LEY, SI LOS
HAY, TIENEN UNA DURACIÓN LIMITADA AL PERÍODO DE LA GARANTÍA EXPRESADA
MÁS ARRIBA.
OMRON NO SERÁ RESPONSABLE POR LA PÉRDIDA DE USO O CUALQUIER OTRO
COSTO, GASTO O DAÑO INCIDENTAL O INDIRECTO.
Esta garantía le otorga derechos legales específicos y es posible que también le correspondan otros
derechos que varían según la jurisdicción. A causa de requisitos locales especiales, algunas de las
limitaciones mencionadas arriba podrían no aplicarse a usted.
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DECLARACIÓN DE FCC
NOTA:POTENCIAL DE INTERFERENCIA DE RADIO/TELEVISIÓN (para EE.UU. solamente)
Este producto ha sido probado y cumple con los límites de un dispositivo digital de Clase B, de
acuerdo con la sección 15 de las normas de la FCC.
Estos límites fueron diseñados para proporcionar una protección razonable contra interferencias
perjudiciales cuando se utilice el equipo en una instalación residencial. El producto genera, utiliza
y puede irradiar energía de radiofrecuencia y, si no se instala y se utiliza de acuerdo con las
instrucciones, puede provocar interferencias perjudiciales en las comunicaciones por radio.
Sin embargo, no se puede garantizar que no se produzcan interferencias en una instalación en
particular. Si el producto provoca interferencias perjudiciales a la recepción de radio o televisión,
lo que se puede determinar encendiendo y apagando el equipo, se sugiere que el usuario intente
corregir la interferencia aplicando una o más de las siguientes medidas:
• Reoriente o reubique la antena receptora.
• Aumente la distancia de separación entre el equipo y el receptor.
• Conecte el equipo a un tomacorriente que esté en un circuito distinto de aquél al que se encuentra
conectado el receptor.
• Consulte al distribuidor o a un técnico experimentado en radio/TV para obtener ayuda.
POTENCIAL DE INTERFERENCIA DE RADIO/TELEVISIÓN (para Canadá solamente)
Este aparato digital no excede los límites de Clase B para las emisiones de ruido de radio de
los dispositivos digitales tal como se establece en la norma con respecto a equipos que causan
interferencia denominada “Dispositivos digitales”, ICES-003 del Departamento Canadiense de
Comunicaciones.
Cet appareil numérique respecte les limites de bruits radioeléctriques applicables aux appareils
numériques de Clase B prescrites dans la norme sur le materiel brouilleur: “Appareils Numériques”,
ICES-003 édictée par le minister des communications.
Todo cambio o modificación que no se encuentre expresamente aprobada por la parte responsable
puede causar la anulación de la autorización del usuario para operar el equipo.
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Especificaciones
Modelo:
NE-C801 (NE-C801S-Z)
Tipo:
Nebulizador de compresión
Especificación eléctrica
100 - 240V ~ 350mA, 50/60 Hz
(adaptador de CA):
Especificación eléctrica 12V 0.8A
(Nebulizador con compresor):
Velocidad de nebulización:
aproximadamente. 0.3 mL/min (sin tapa)
Tamaño de las partículas:*MMAD aproximadamente 3 μm
(basado en EN13544-1:2007)
Capacidad del recipiente 7 mL (cc) máx.
del medicamento:
Cantidades adecuadas
2 mL - 7 mL (cc)
de medicamento:
Condiciones de operación:
Operación intermitente de 20 min. encendido/40 min. apagado
Temperatura de operación/
+10°C a +40°C (+50°F a +104°F), 30% a 85% de humedad
Humedad:
relativa
Temperatura de almacenamiento/ –20°C a +60°C (–4°F a +140°F), 10% a 95% de humedad
Humedad/Presión del aire: relativa 700 hPa a 1060 hPa
Peso:
Aprox. 9.5 oz. (270 g) (compresor solamente)
Dimensiones:
Aprox. 5 5/8" (ancho) × 2 7/8" (alto) × 3 7/8" (profundidad)
(142 mm × 72 mm × 98 mm)
Contenido:
Compresor, kit nebulizador, tubo de aire (PVC, 100 cm),
boquilla, filtros de aire (paquete de 5), adaptador de CA, bolsa
de almacenamiento y manual de instrucciones.
Clasificación: Equipo clase II, pieza aplicada tipo B
*MMAD = Diámetro de masa media aerodinámica
= Equipo clase II
= Pieza aplicada tipo B
= Apagado
= Encendido
Lea el manual de
instrucciones
detenidamente
Notas:
• Sujeto a modificaciones técnicas sin previo aviso.
• Tenga en cuenta que la velocidad de nebulización y el tamaño de las partículas pueden variar
según el tipo de medicamento utilizado.
• Las piezas y los accesorios que no están aprobados para ser usados, no cumplen con estas
especificaciones.
• No use el dispositivo en un lugar donde pueda estar expuesto a gas inflamable.
• Esta unidad cumple con el estándar IEC60601-1-2. Sin embargo, si se usa junto con otros
dispositivos médicos o equipo eléctrico, éstos pueden afectar el funcionamiento de uno de los
dispositivos. Siga las instrucciones de los manuales y utilice los dispositivos correctamente.
• Con respecto a los choques eléctrico y peligros mecánicos, sólo en conformidad con
IEC60601-1.
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Datos técnicos
Especificaciones de las partículas
Se realizaron una serie de pruebas del rendimiento de nebulización usando un impactador en cascada
de 8 etapas con un muestreo de velocidad de flujo de 15 l/min, equipado con orificio de admisión
USP <601>. El muestreo de nebulización se tomó directamente del orificio de salida. Se realizaron
tres (3) pruebas de 3 nebulizaciones cada una, para un total de 9 nebulizaciones de muestra por
medicamento.
Las especificaciones se listan a continuación con intervalos para un nivel de confianza del 95%.
Pulmicort®
(250μg/mL)
Intal®
(10mg/mL)
Salbutamol®
(5mg/mL)
Dosificación total administrada
(μg)
391.11 ± 16.51
12368.89 ± 269.61
7883.33 ± 116.96
Fracción de dosificación total
administrada (%)
78.2% ± 3.3%
61.8% ± 3.1%
77.0% ± 2.5%
Tamaño de las partículas
(MMAD) μm
3.88 ± 0.28
2.91 ± 0.14
2.54 ± 0.28
Desviación Estándar Geométrica
1.93 ± 0.20
2.27 ± 0.02
2.62 ± 0.03
Fracción respirable (0.5-5μm)
61.9% ± 4.0%
70.5% ± 1.3%
66.4% ± 1.6%
242.17 ± 18.90
8729.49 ± 497.57
5235.02 ± 233.61
Medicación capturada en orificio USP
13.34 ± 3.40
253.66 ± 27.42
144.94 ± 16.32
Fracción de medicación capturada en
orificio USP (%)
3.4% ± 0.4%
2.0% ± 0.1%
1.8% ± 0.1%
Medicación retenida en el dispositivo
96.11 ± 9.61
8000.00 ± 438.21
2072.22 ± 257.90
Fracción de medicación retenida en el
dispositivo (%)
19.2% ± 1.9%
40% ± 2.2%
41.4% ± 5.2%
Fracción de de partícula gruesa (%)
(>4.7μm)
37.1% ± 2.9%
27.7% ± 1.5%
26.6% ± 2.3%
Fracción de partícula fina (%)
(<4.7μm)
59.6% ± 3.5%
70.2% ± 1.5%
71.6% ± 2.3%
Fracción de partícula muy fina (%)
(<1.0μm)
3.5% ± 1.7%
8.9% ± 2.1%
16.9% ± 5.3%
Administración Media / Std.
Dosificación total respirable
(μg entre 0.5-5μm)
Nota: Las partículas gruesas (depósito orofaríngeo) y muy finas (exhaladas) no presentan
probabilidad de depositarse en las vías respiratorias del paciente y por lo tanto brindan
beneficios clínicos limitados.
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Guía y declaración del fabricante
Información importante sobre la Compatibilidad electromagnética (EMC)
Debido al creciente número de dispositivos electrónicos existentes, como computadoras y
teléfonos celulares, es posible que los dispositivos médicos sean susceptibles a las interferencias
electromagnéticas recibidas de otros dispositivos. Las interferencias electromagnéticas
podrían provocar un funcionamiento incorrecto del dispositivo médico y crear una situación
potencialmente insegura.
Los dispositivos médicos tampoco deberían interferir con otros dispositivos.
Con el objeto de regular los requisitos para EMC (Compatibilidad electromagnética) y evitar
situaciones poco seguras del producto, se ha implementado el estándar IEC60601-1-2. Este
estándar define los niveles de inmunidad a interferencias electromagnéticas, así como los niveles
máximos de emisiones electromagnéticas para dispositivos médicos.
Los dispositivos médicos fabricados por OMRON HEALTHCARE cumplen con este estándar
IEC60601-1-2 tanto para inmunidad como emisiones.
Sin embargo, es necesario tomar precauciones especiales:
• El uso de accesorios y cables no especificados por OMRON, con la excepción de los cables
vendidos por OMRON como repuesto para componentes internos, podría provocar un incremento
de emisiones o una reducción en la inmunidad del dispositivo.
• Un dispositivo médico no deben utilizarse junto o encima de otro equipo.
En el caso de que sea necesario usarlo bajo estas circunstancias, el dispositivo médico debe ser
controlado para verificar su normal operación en la configuración en el que será utilizado.
• No use teléfonos celulares ni otros dispositivos que generen campos eléctricos o
electromagnéticos potentes cerca del dispositivo médico. Esto podría provocar un
funcionamiento incorrecto de la unidad y crear una situación potencialmente insegura. Se
recomienda conservar una distancia mínima de 7 m. Compruebe que el funcionamiento del
dispositivo sea correcto en caso de que la distancia sea menor.
El NE-C801 está diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético especificado abajo.
El cliente o usuario del NE-C801 deberá asegurarse del uso del dispositivo en dicho entorno.
Emisiones electromagnéticas IEC60601-1-2
Prueba de emisiones
Emisiones RF
CISPR 11
Emisiones RF
CISPR 11
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de
voltaje/emisiones de
parpadeo
IEC 61000-3-3
Cumplimiento
Grupo 1
Entorno electromagnético - guía
El NE-C801 usa energía de RF sólo para su
funcionamiento interno. Por lo tanto, sus
emisiones RF son muy bajas y es improbable
que provoquen interferencias en equipos
electrónicos cercanos.
Clase B
Clase A
Cumple
El uso del NE-C801 es adecuado en cualquier
ámbito, incluso ámbitos domésticos y los
conectados directamente a la red pública
de bajo voltaje que abastece a los edificios
destinados a vivienda.
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Guía y declaración del fabricante
Inmunidad electromagnética IEC60601-1-2
Prueba de inmunidad
IEC 60601
Nivel de prueba
Nivel de
cumplimiento
Entorno electromagnético – guía
Descarga electrostática
(ESD)
IEC 61000-4-2
±6 kV por
contacto
±8 kV al aire
±6 kV por
contacto
±8 kV al aire
El suelo debe ser de madera,
cemento o azulejo. Si los suelos están
revestidos de material sintético, la
humedad relativa debería ser por lo
menos del 30%.
Transitorios eléctricos
rápidos/en ráfagas
IEC 61000-4-4
±2 kV para líneas
de suministro de
energía
±1 kV para líneas
de entrada/salida
±2 kV para líneas
de suministro de
energía *1)
La calidad de la red de energía
eléctrica deberá ser la de un típico
entorno comercial u hospitalario.
Sobrevoltaje
IEC 61000-4-5
±1 kV entre fases
±2 kV de línea a
tierra
±1 kV entre fases
±2 kV de línea a
tierra
La calidad de la red de energía
eléctrica deberá ser la de un típico
entorno comercial u hospitalario.
<5 % UT
(>95 % de caída
con respecto al
UT) durante 0.5
ciclos
<5 % UT
(>95 % de caída
con respecto al
UT) durante 0.5
ciclos
40 % UT
(60 % de caída
con respecto al
UT) durante 5
ciclos
40 % UT
(60 % de caída
con respecto al
UT) durante 5
ciclos
Caídas de voltaje,
interrupciones cortas y
variaciones de voltaje del
70 % UT
suministro de energía
(30 % de caída
IEC 61000-4-11
con respecto al
UT) durante 25
ciclos
<5 % UT
(95 % de caída
con respecto al
UT) durante 5
segundos.
Campo magnético
(50/60 Hz) de la
frecuencia de línea
IEC 61000-4-8
3 A/m
70 % UT
(30 % de caída
con respecto al
UT) durante 25
ciclos
La calidad de la red de energía
eléctrica deberá ser la de un típico
entorno comercial u hospitalario.
Si el usuario del NE-C801 necesita
un funcionamiento continuo, incluso
cuando hay cortes en el suministro
de energía, se recomienda que el
NE-C801 sea alimentado por una
fuente de energía continua o por
pilas.
<5 % UT
(95 % de caída
con respecto al
UT) durante 5
segundos.
3 A/m
Los campos magnéticos de la
frecuencia de línea deben tener
los niveles propios de un lugar
típico en un entorno comercial u
hospitalario típico.
Nota: UT es la tensión de red CA antes de la aplicación del nivel de prueba.
*1) La prueba de las líneas de entrada/salida no aplica ya que éstas son más cortas de 3.0 m.
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Guía y declaración del fabricante
Inmunidad electromagnética IEC60601-1-2
IEC 60601
Nivel de
prueba
Prueba de inmunidad
Nivel de
cumplimiento
RF conducida
IEC 61000-4-6
3 V rms
150 kHz ~
80 MHz
3 V rms
RF irradiada
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz a
2.5 GHz
3 V/m
Entorno electromagnético – guía
Los equipos de comunicaciones
por RF portátiles y móviles no
deben ser usados cerca de ninguna
parte del NE-C801, incluyendo los
cables, a una distancia menor que la
recomendada, calculada a partir de la
ecuación aplicable a la frecuencia del
transmisor.
Distancia de separación
recomendada
d = 1.2 √P
d = 1.2 √P 80 MHz a 800 MHz
d = 2.3 √P 800 MHz a 2.5 GHz
donde P es la potencia máxima de
salida del transmisor en vatios (W),
según el fabricante del transmisor
y d es la distancia de separación
recomendada en metros (m).
Las intensidades de campo de los
transmisores RF fijos, según lo que
determine la prueba electromagnética
in situ,*2) deben ser menores al nivel
de cumplimiento en cada rango de
frecuencias,*3)
Puede haber interferencias cerca de
equipos marcados con el siguiente
símbolo:
Nota1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencias más alto.
Nota2: Es posible que estas directrices no se apliquen en todas las situaciones. La propagación
electromagnética es afectada por la absorción y el reflejo en estructuras, objetos y personas.
*2) Las intensidades de campo de los transmisores fijos, tales como estaciones de base por
radioteléfonos (celulares/inalámbricos) y radios móviles terrestres, emisoras de radio AM y
FM y emisiones de televisión, no se pueden predecir teóricamente con exactitud. Para evaluar
el entorno electromagnético provocado por transmisores de RF fijos, se debería considerar
la posibilidad de realizar una prueba electromagnética in situ. Si la intensidad de campo
medida en el lugar donde habrá de usarse el NE-C801 excede el nivel de cumplimiento
de RF correspondiente indicado arriba, el NE-C801 deberá ser observado para verificar su
funcionamiento normal. Si se observa una anomalía en el funcionamiento, puede que sea
necesario tomar medidas adicionales como reorientar o trasladar el NE-C801.
*3) En el rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deberían ser
menores a 3 V/m.
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Guía y declaración del fabricante
Distancias recomendadas entre equipos de comunicación por RF portátiles y móviles y el
NE-C801
El NE-C801 está destinado para ser usado en un entorno electromagnético en el que las
alteraciones por RF irradiada sean controladas. El cliente o usuario del NE-C801 puede ayudar
a evitar la interferencia electromagnética guardando una distancia mínima entre los equipos
portátiles y móviles de comunicación RF (transmisores) y el NE-C801, tal como se recomienda
a continuación, según la potencia máxima de salida del equipo de comunicación.
Distancia de separación según la frecuencia del transmisor en
Potencia máxima de metros
salida nominal en
de 150 kHz a 80 MHz de 80 kHz a 800 MHz de 800 MHz a 2.5GHz
Vatios
d = 1.2 √P
d = 1.2 √P
d = 2.3 √P
0.01
0.12
0.12
0.23
0.1
0.38
0.38
0.73
1
1.2
1.2
2.3
10
3.8
3.8
7.3
100
12
12
23
Para transmisores con una potencia máxima de salida que no figure en la tabla precedente, la
distancia recomendada d en metros (m) se puede determinar por medio de la ecuación que se
aplica a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia máxima de salida del transmisor
en vatios (W), según el fabricante del transmisor.
Nota: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia para el rango de frecuencias más alto.
Nota: Es posible que estas directrices no se apliquen en todas las situaciones. La propagación
electromagnética es afectada por la absorción y el reflejo en estructuras, objetos y personas.
Las pruebas de EMC (compatibilidad electromagnética) han incluido el adaptador CA
como parte del producto.
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