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PULSEDOSE® COMPACT
CONSERVING DEVICE
C
US
LR 47089
eVilbiss® PulseDose® Compact
EN D
Conserving Device
DE
0044
DeVilbiss® PulseDose® KompaktSauerstoff-Einspargerät
Instruction Guide for Models:
-PD1000I for CGA 870 valve outlet
-PD1000G for German threaded valve outlet
Bedienungsanleitung für Modelle:
- PD1000I mit CGA 870 Pin Index Anschluss
- PD1000G mit DIN Anschlusss
CAUTION–USA Federal law restricts this device to sale by, or on the
order of a physician.
ACHTUNG–Nach US-Bundesgesetzen darf dieses Gerät nur von
einem Arzt bzw. auf Anordnung eines Arztes verkauft werden.
DANGER– NO SMOKING
ES
Aparato de Regulación Compacto
PulseDose® DeVilbiss®
VORSICHT– NICHT RAUCHEN
IT
Economizzatore compatto
DeVilbiss® PulseDose®
Guía Instructiva para los Modelos:
- PD1000I para válvula de descarga CGA 870
- PD1000G para válvula de descarga roscada Alemana
Guida di istruzioni per i modelli:
- PD1000I per scarico valvola CGA 870
- PD1000G per scarico valvola filettato tedesco
PRECAUCIÓN– La ley federal de los EE.UU. limita la venta de este
aparato a médicso o bajo prescripción facultativa.
ATTENZIONE– La legge federale statunitense limita la vendita di
questo dispositivo ai medici o su loro prescrizione.
PELIGRO– NO FUMAR
FR
Économiseur compact DeVilbiss®
PulseDose®
PERICOLO– VIETATO FUMARE
NL
DeVilbiss® PulseDose® Compact
zuurstofbesparingsapparaat
Guide d’instructions des modèles :
- PD1000I pour sortie de robinet CGA 870
- PD1000G pour sortie de robinet fileté, Allemagne
Instructiehandleiding voor modellen:
- PD1000I voor klepopening CGA 870
- PD1000G voor klepopening met schroefdraad (Duitsland)
ATTENTION–La loi fédérale américaine limite la vente de cet
appareil par ou sur ordonnance d’un médecin.
ATTENTIE– De federale wetgeving in de Verenigde Staten schrijft
voor dat dit apparaat uitsluitend mag worden verkocht of voorgeschreven door een arts.
DANGER– INTERDICTION DE FUMER
GEVAAR– VERBODEN TE ROKEN
English............................................................................................ Español........................................................................................... Français.......................................................................................... Deutsch........................................................................................... Italiano............................................................................................ Nederlands...................................................................................... EN
ES FR DE IT NL -
-2
15
29
43
58
72
Table of Contents
IEC Symbols......................................................................................................................................... Important Safeguards........................................................................................................................... Important Parts of Your PulseDose Compact Conserving Device....................................................... Introduction........................................................................................................................................... Use Times............................................................................................................................................ Operating Instructions.......................................................................................................................... Typical Questions and Answers........................................................................................................... Care & Maintenance............................................................................................................................. Troubleshooting.................................................................................................................................... Specifications....................................................................................................................................... Accessories.......................................................................................................................................... Important Information........................................................................................................................... Provider’s Notes................................................................................................................................... DeVilbiss Guidance and Manufacturer’s Declaration........................................................................... EN - 2
EN - 2
EN - 4
EN - 5
EN - 6
EN - 6
EN - 8
EN - 9
EN - 10
EN - 11
EN - 12
EN - 12
EN - 12
EN - 13
IEC SYMBOLS
Attention - Consult Instruction Guide
CE Mark
DANGER–NO SMOKING
Direct current, 3VDC
Catalog/Model Number
This device contains electrical and/or
electronic equipment that must be
recycled per EC Directive 2002/96/EC Waste Electrical and Electronic
Equipment (WEEE)
Serial Number
Type BF applied part
Important SAFEGUARDS
The information contained in this guide is intended to assist in the safe operation of the equipment and to
ensure maximum benefit is achieved.
This product is to be used only to deliver medical grade (U.S.P.) oxygen and only with a physician’s
prescription.
READ ALL INSTRUCTIONS BEFORE USING.
SAVE THESE INSTRUCTIONS.
Oxygen supplied by this equipment is not to be considered life-supporting and must not supply anything other
than medical grade (U.S.P.) oxygen.
When using electrical products, basic safety precautions should always be followed. Read all instructions
before using.
EN - 2
SE-1000
Important information is highlighted by these terms:
DANGER–Urgent safety information for hazards that will cause serious injury or death.
WARNING–Important safety information for hazards that might cause serious injury.
CAUTION–Information for preventing damage to the product.
NOTE–Information to which you should pay special attention.
DANGER
To reduce the risk of fire, burns, or injury to persons:
Oxygen, though non-flammable, vigorously supports and accelerates burning of any flammable
material. If you know or suspect oxygen has escaped other than through normal operation, open doors
and windows to ventilate the area.
1. DO NOT SMOKE WHILE USING YOUR DEVILBISS OXYGEN EQUIPMENT. Keep matches, cigarettes,
burning tobacco, or candles away from the area where the system is being stored or operated.
2. Avoid creation of any spark near oxygen equipment. This includes sparks from static electricity created
by any type of friction.
3. Keep the equipment at least seven feet away from radios, television sets, window air conditioners, fans,
electric razors, hair dryers, and all other electrical appliances.
4. Keep the equipment away from heat sources, electric or gas heaters of any kind, fireplaces, or stoves.
5. Keep all flammable materials or petroleum-based products away from the equipment.
6. Never attempt to lubricate the equipment.
7. Never use aerosol sprays near the equipment.
8. To avoid strangulation never route oxygen tubing around the neck. Always read and follow the cannula
manufacturer’s instructions.
To
1.
2.
3.
prevent high concentrations of oxygen:
Keep the equipment in a well-ventilated area.
Do not carry equipment under a coat or any form of clothing.
Turn off oxygen supply by closing the cylinder valve when not in use.
WARNING
To reduce the risk of injury:
1. Keep all units away from children. Do not allow unauthorized or untrained individuals to operate the
equipment. Never tamper with or try to repair the equipment yourself. If you have any questions or
suspect your equipment is not operating properly, contact your oxygen provider.
2. Do not immerse in liquids or subject device to harsh conditions.
3. Do not use in temperatures greater than 104°F (40°C) or below 14°F (-10°C).
4. Do not use with other equipment (i.e. humidifier, nebulizer, etc.) when in PulseDose delivery mode.
5. Equipment not suitable for use in the presence of a flammable anesthetic mixture with air or with oxygen
or nitrous oxide.
PHYSICIAN’S NOTES
1. Do not use with patients who breathe below 6 Breaths Per Minute (BPM) or above 40 BPM.
2. Do not use with patients who consistently fail to trigger equipment (i.e. mouth breathing with closed soft
palates).
3. Verify patient is getting adequate Pa02 or Sa02 levels in PulseDose delivery.
4. Use only standard nasal cannula with PulseDose delivery. Do not use pediatric (low-flow) nasal cannula
or mask with PulseDose delivery.
5. A mask or any nasal cannula can be used with continuous flow delivery.
6. The PD1000 series contains an internally controlled preset 2 LPM continuous flow backup. The service
manual describes how to change the cannula fitting to obtain a 3, 4, 5 or 6 LPM continuous flow backup.
SE-1000
EN - 3
INDICATIONS FOR USE
The DeVilbiss Compact Conserving Device is intended as a delivery device for medical-grade oxygen from
high-pressure oxygen cylinders. This is an ambulatory device, which allows patients to ambulate longer than
they would with a continuous flow regulator on the same cylinder.
IMPORTANT PARTS
Typical PD1000 (series) Front and Rear Product Labeling
1
9
8a
6
4
8B German DIN
7
5
2
3
1. Knob– This knob is used to attach the conserving device to the cylinder. (Model PD1000I only)
2.
PulseDose Indicator– Either green or red light illuminates each time the unit pulses oxygen.
Normal Battery Indicator– A flashing green light indicates that there is sufficient battery power.
3. Low Battery Indicator– A flashing red light indicates that there are 4 - 8 hours of battery life remaining.
The low battery indication time may be reduced when using NiMH batteries.
Change Battery Indicator– A constant red light indicates that the batteries should be changed
immediately. Unit can be used only in continuous flow mode until new batteries are installed.
4. Cannula Fitting– Use this fitting to attach the cannula to your PulseDose conserving device.
5. Rotary Selector– When this rotary switch is set to “OFF,” the unit is not using battery power and will not
pulse. When this switch is set to one of the numbers, the unit is on and awaiting inspiration through the
nasal cannula at which time it will dose on every breath. The volume of the oxygen delivered varies
according to which prescription flow setting is chosen. The final setting on the rotary switch is “CF”; this
EN - 4
SE-1000
is the continuous flow position. In this position oxygen will flow from the cannula fitting at the default
continuous flow rate.
6. Oxygen Contents Gauge–Indicates the remaining pressure in the oxygen cylinder. When this gauge
falls into the red section, you should switch to a new cylinder.
7. Battery Door– Use only standard “AA” Alkaline or NiMH batteries. Refer to the instructions supplied with
NiMH batteries for use and recharge instructions.
8. Cylinder Connection
8a = CGA 870 Pin Index
8b = German DIN Threaded Cylinder Connection
9. Regulator Seal– Creates a mechanical seal between the tank and the regulator and prevents oxygen
leaks.
Alerts
No Inspiration Alert–If the unit is on and inspiration has not been sensed for 15 seconds, the audible and
visable alert will pulse until an inhalation is sensed or the selector is turned off.
NOTE–Continuous flow mode is not powered by the batteries and can be used regardless of the battery level.
In the event of a device failure or dead batteries, the user must manually switch the unit to continuous flow for
delivery of oxygen. The device will not automatically switch to continuous flow. The oxygen cylinder will not last
as long in continuous flow mode as it would in PulseDose mode. Unless there is a problem with the unit, such
as dead batteries, the unit should be used in PulseDose mode.
INTRODUCTION
How PulseDose Works
PulseDose dramatically extends the use time from a supply of oxygen, offering increased mobility with
improved comfort and increased efficiency. The reliability and safety of PulseDose oxygen delivery has been
proven effective in clinical testing as well as through independent tests performed by physicians and
respiratory therapists.
What is PulseDose? The concept is based on the fact that the normal breathing pattern is inhalation for 1/3 of
the time, and exhalation about 2/3 of the time. At 20 BPM the oxygen delivered in continuous flow, assuming
inspiration is 1/3 of the breathing cycle, would be 16.5 cc/LPM. As a result, PulseDose extends the use time of
an oxygen system by an average of 3:1. PulseDose senses the start of inhalation and instantly releases a
short “pulsed” dose at the very beginning of the breathing cycle. Since all of the “pulsed” oxygen finds its way
deep into the lungs, less oxygen is required to accomplish the same effect than with traditional continuous flow
oxygen systems. This means that a PulseDose oxygen system will last two to four times longer than a
continuous flow oxygen system, yet still provide the same therapeutic benefit.
Because oxygen is released only during inhalation, the constant flow of oxygen into the nostrils is eliminated.
Many users find PulseDose oxygen delivery more comfortable than continuous flow delivery systems. The
short “pulse” of oxygen delivered during inhalation is almost undetectable, and the humidity in the room air
helps maintain a normal level of moisture in the nasal cavity. This greatly reduces the discomfort of
dehydration associated with a continuous flow oxygen system.
Because PulseDose responds to each individual’s breathing patterns, the use time will vary for each individual
depending on the PulseDose prescription rate and the breath rate. The following chart shows the theoretical
ambulatory ranges for DeVilbiss PulseDose products.
NOTE–All ambulatory ranges are calculated assuming a breath rate of 20 breaths per minute in PulseDose
(PD) mode.
SE-1000
EN - 5
Use Times (Shown in Hours)
Delivered Volume cc’s
Flow Rate
M6 Cylinder
164 Gaseous Liters
ML6 Cylinder
170 Gaseous Liters
C Cylinder
240 Gaseous Liters
D Cylinder
415 Gaseous Liters
E Cylinder
682 Gaseous Liters
CF=Continuous Flow
16.5
1
24.75
1.5
33
2
2.7
1.8
1.4
8.3
5.5
4.1
2.8
1.9
1.4
8.6
5.7
4.3
4.0
2.7
2.0
12.1
8.1
6.1
6.9
4.6
3.5
21.0
14.0
10.5
11.4
7.6
5.7
34.4
23.0
17.2
PD=PulseDose (3 to 1 conserving)
41.25
2.5
1.1
3.3
1.1
3.4
1.6
4.9
2.8
8.4
4.6
13.8
49.5
3
.9
2.8
.9
2.9
1.3
4.0
2.3
7.0
3.8
11.5
66
4
.7
2.1
.7
2.1
1.0
3.0
1.7
5.2
2.8
8.6
82.5
5
.6
1.7
.6
1.7
.8
2.4
1.4
4.2
2.3
6.9
99
6
Mode
CF
PD
CF
PD
CF
PD
CF
PD
CF
PD
.4
1.4
.5
1.4
.7
2.0
1.2
3.5
1.9
5.8
Specifications subject to change without notice. This chart is intended to be used only as a guide. Cylinders
vary in gaseous liter capacity by manufacturer which may result in varying use times.
Operating instructions
Inserting A Battery Into The PulseDose Compact Conserving Device
1
NOTE– When changing
batteries, first turn the rotary
selector to the “OFF” position.
2
3
Open the battery door. Insert 2 Close the battery door.
“AA” Alkaline or NiMH
batteries (observe polarity).
Attaching Your PulseDose Conserving Device To The Cylinder
Pin Index Connections (Model PD1000I)
1
2
3
Carefully lower the conserving Hand-tighten the knob until the
conserving device is secure.
device over the post of the
cylinder.
CAUTION– Alignment pins can damage sealing surfaces of the
post increasing the chance of leakage. Align the pins in the
conserving device to the alignment holes in the cylinder post.
NOTE- Verify that the regulator seal is present and that there are no cuts, tears, or depressions.
Loosen the knob.
EN - 6
SE-1000
Threaded Cylinder Connections (Model PD1000G)
1
Align and start the threads on
the conserving device with the
threads on the oxygen
cylinder.
2
Orient the conserving device
so that the control panel is
easily viewed and the cannula
tubing does not kink.
3
Hand-tighten the nut until the
conserving device is secure.
Using Your PulseDose Compact Conserving Device
1
Open the cylinder.
4
Breathe normally, the
conserving device will deliver
a bolus of oxygen at the
leading edge of inspiration on
every breath up to 40 breaths
per minute.
SE-1000
2
ttach the standard nasal
A
cannula to the cannula fitting
and to your nose and face.
Oxygen tubing up to 35 feet
long may be used in
PulseDose delivery mode.
5
3
Turn “ON” by turning the
rotary selector to the
prescribed flow setting. Always
confirm that the green and red
lights flash and you hear the
audible alarm beep at startup.
WARNING
To prevent injury from cylinders tipping
over, do not use cannula tubing lengths
over 10 feet with small compressed
oxygen cylinders. Unattended cylinders
should be secured in a cylinder stand.
When you are finished using
oxygen, turn the rotary
selector to the “OFF” position.
Close the cylinder.
EN - 7
NOTES
•
When this rotary selector is set to “OFF,” the unit is not using battery power and will not pulse. When the
selector is set to one of the numbers, the unit is on and awaiting inspiration through the nasal cannula at
which time it will dose on every breath. The volume of the oxygen delivered varies according to which
prescription flow setting is chosen. The final setting on the rotary switch is “CF”; this is the continuous
flow position. In this position oxygen will flow from the cannula fitting at the default continuous flow rate.
•
Continuous flow mode is not powered by the batteries and can be used regardless of the battery level.
In the event of a device failure or dead batteries, the user must manually switch the unit to continuous
flow for delivery of oxygen. The device will not automatically switch to continuous flow. The oxygen
cylinder will not last as long in continuous flow mode as it would in PulseDose mode. Unless there is a
problem with the unit, such as dead batteries, the unit should be used in PulseDose mode.
•
When operated within the specified Operating Temperature Range, there is no “warm up” period
required. Should the device be outside the specified Operating Temperature Range, allow the unit to
stabilize within the Operating Temperature Range prior to use.
•
A mask should not be used in the PulseDose delivery mode as it may not fit to the face well enough to
allow the conserving device to sense inhalation efforts. Also, the therapeutic effect of PulseDose would
not be realized, as the dose of oxygen would be diluted in the mask prior to inhalation.
•
A pediatric or low-flow cannula should not be used in PulseDose delivery mode. The reduced diameter
of the cannula causes too much back pressure and will affect the oxygen volume delivered.
•
PulseDose delivers oxygen in a very short “puff.” It does not deliver oxygen during the entire inhalation.
The length of time that PulseDose delivers oxygen will not vary from breath to breath. The time is set in
correlation to the oxygen dosage set on the conserving device (patient’s prescription setting).
•
PulseDose is designed to prevent the delivery of pulses more than every 1 1/2 seconds. If the breath
rate is greater than 40 BPM, this feature prevents delivery of excessive oxygen by not dosing on every
breath.
•
If using NiMH batteries, carefully monitor when the low battery indicator flashes red. It is recommended
that a spare fully-charged set of alkaline batteries be kept in reserve and installed when the change
battery indicator is constant red.
•
Always follow the Use and Care instructions supplied with the batteries being used. Batteries should be
removed when the device will not be used for a week or more.
•
The PD1000 series is Latex free. Review the individual material lists for the tubing and cannula used in
conjunction with the DeVilbiss products.
TYPICAL QUESTIONS AND ANSWERS
Q. How does PulseDose work? How does it know when I’m inhaling?
A.When inhaling, your diaphragm moves down and causes a drop in pressure in the lungs. Air flows in
through the nose and mouth to equalize the pressure. This negative pressure is also present at the nose
and mouth during inhalation. This pressure signal travels through the nasal cannula to a pressure sensor
in the PulseDose conserving device. An electronic circuit then opens an electrical valve to deliver a
precisely metered dose of oxygen. When the valve is closed, the sensor is ready to detect the next
inhalation.
Q. The pulse seems so short. Am I really getting enough oxygen?
A.Yes. PulseDose delivers an internally controlled precise burst of oxygen at a relatively high flow rate at
the leading edge of each inhalation. This assures that the oxygen delivered flows deep into the lungs for
maximum benefit. PulseDose requires less oxygen to deliver the same therapeutic benefit as continuous
flow oxygen delivery.
Q. I can’t hear the pulse. Is PulseDose working?
A.If the pulse can’t be heard, simply look at the green PulseDose indicator to see that the device is being
triggered by inhalation. For further assurance, hold the end of the cannula in front of your lips while
inhaling through your mouth and feel the pulse. PulseDose does not monitor the supply of oxygen.
EN - 8
SE-1000
Remember to check the oxygen contents gauge periodically to verify that there is an adequate oxygen
supply. If the oxygen supply runs out, the green PulseDose indicator light will continue to illuminate,
indicating that the conserving device is being triggered by inhalation.
Q. Why can’t I use a cannula which is longer than 35 feet?
A.The PulseDose triggering is not significantly affected by the cannula length, but the delivery of oxygen is
affected. If the cannula is longer than 35 feet, the pulse of oxygen is delayed. Remember the therapeutic
moment during the inhalation cycle. If the oxygen is not delivered during this time, the benefits will not be
realized.
Q.I’ve always used humidifiers with oxygen. Should I use a humidifier with PulseDose?
A.No. PulseDose is not able to sense inhalation through the water in the humidifier. Also, many patients find
that humidification is not necessary with PulseDose. They find that PulseDose improves comfort because
it delivers a very small amount of oxygen during the early part of inhalation, while the rest of the inhalation
is composed of normal room air.
Q.When I’m breathing faster, I don’t get a pulse with each breath. Don’t I need a dose every time?
A.Because PulseDose breathes with the patient, it has an upper limit (40 Breaths Per Minute) that keeps
you from getting too much oxygen. When breathing slowly, you receive a dose with every breath. As
breath rate increases (up to 40 BPM) PulseDose still delivers a dose with every breath. At this point, you
are getting more oxygen per minute because each pulse delivers the same amount of oxygen with each
breath while the number of breaths has increased. With continuous flow oxygen, the oxygen delivered is
constant. As you breathe faster, the enrichment of inhalations actually decreases because each breath is
being diluted with a greater amount of room air.
Q. Why is my conserving device beeping every three seconds?
A.The PulseDose conserving device will beep if breathing is not sensed while the device is on. This could
be affected by the cannula position or mouth breathing/shallow breathing.
User Care and Maintenance
The unit should be kept clean and free from moisture and dust. Clean the unit at least weekly by wiping with a
dry, lint-free cloth. Avoid getting fluids or debris such as sand or dirt inside the oxygen connections. Do not
immerse in water. Do not clean with a solvent based cleaning solution. Avoid dropping the unit or placing it in a
position where it could topple or fall since this can damage the device. Whenever possible, use a padded
carrying bag such as those listed in the Accessories section to carry the unit. This will help to protect it in case
of a fall. The unit should be protected from extreme temperatures. Do not attempt any other maintenance.
Storage & Handling Warnings
When attached to a cylinder, do not place oxygen cylinders in unventilated spaces such as car trunks.
Excessive heat can make the relief valve suddenly and quickly discharge the cylinder contents,
possibly making it a projectile and greatly increasing the oxygen level in unventilated spaces.
Do not leave oxygen cylinders in the cabs of vehicles without ventilation. If a cylinder leaks, a spark
could start a fire causing serious injury or death.
Remove cylinders from the vehicle when the destination is reached. Be sure to secure cylinders from
movement during transport.
Heat, Humidity, Sun and Artificial Light have no effect on operation as long as the device is used
within the product specifications.
This device contains electrical and/or electronic equipment. Follow local governing ordinances and
recycling plans regarding disposal of device components.
SE-1000
EN - 9
TROUBLESHOOTING
WARNING
Do not attempt to open the device for maintenance or repair. The device contains no user-serviceable
parts. Do not attempt any other maintenance. Contact your oxygen provider if service is required. If
you do not have a healthcare provider, refer to the DeVilbiss contact information on the back of this
guide.
SYMPTOMS
POSSIBLE CAUSES
Oxygen is not being delivered 1. Oxygen supply is empty.
even though the PulseDose
indicator is flashing every
2. Oxygen supply is not turned
time I breathe.
on.
Use times are different from
those stated in the literature.
PulseDose will not pulse
1. PulseDose responds to your
breath rate. Your breath rate
may vary, which causes the
operation time to vary.
2. Leak in system
1. Cannula is not attached
properly.
2. Unit is not turned on.
3. Batteries discharged or not
installed.
4. Mouth breathing with closed
soft palates.
5. Unit did not reset while
changing batteries (red light
stays on).
PulseDose works fine for a
1. Using pediatric cannula or
couple of minutes, then
any cannula that restricts
sensitivity seems to drift and continuous flow capacity of 10
may stop working altogether. lpm.
Green and Red LED’s do not
1. Batteries discharged or not
illuminate and no “Beep”
installed.
when the unit is turned “ON”. 2. Unit defective.
Unit begins to “beep” about
1. Cannula is not attached
15 seconds after being turned properly.
“ON”.
2. Unit defective.
Red light flashes when breath 1. Battery charge is low.
is detected.
1. Battery charge is depleted.
Red light stays on
continuously. Unit will not
pulse.
EN - 10
REMEDIES
1. Check contents indicator on the device.
If empty, switch cylinders.
2. Open the compressed oxygen cylinder
valve by following the directions given by
your service representative.
1. PulseDose is operating correctly.
2. Check connection to cylinder. It may
need a new regulator seal.
1. Check all cannula connections to make
sure they are tight, and adjust the cannula
to fit comfortably in your nose. Ensure
tubing is not kinked.
2. Turn the rotary selector to the
appropriate setting.
3. Install new batteries.
4. Breathe through the nose (cannula).
5. Turn the unit off and back on using the
rotary selector.
1. Replace with standard nasal cannula.
1. Install new batteries.
2. Contact your DeVilbiss Provider.
1. Check all cannula connections to make
sure they are tight, and adjust the cannula
to fit comfortably in your nose. Ensure
tubing is not kinked.
2. Contact your DeVilbiss Provider.
1. Replace/recharge (when applicable)
batteries.
1. Replace/recharge (when applicable)
batteries.
SE-1000
SPECIFICATIONS
Model PD1000I
Weight . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14.7 ounces; 16.3 ounces with battery
Dimensions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4.75”L x 3.4”W x 2.8”H (12.06 cm L x 8.64 cm W x 7.11 cm H)
Model PD1000G
Weight . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18.9 ounces; 20.5 ounces with battery
Dimensions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4.88”L x 3.4”W x 2.8”H (12.4 cm L x 8.64 cm W x 7.11 cm H)
All Models
Power Supply . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (2) Standard “AA” alkaline or NiMH batteries.
Operational Voltage Range . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.3 to 3.6V DC
Power Requirements . . . . . . . Average steady state “ON” current 1.6 uA. Batteries other than alkaline or NiMH
are not recommended due to the capacity needed for operation and battery life of
the unit. Typical new battery life is 200 hours when used at 25°C, 2 LPM and 20
BPM. Settings and breath rate will affect battery life. After the Low Battery (flashing red) light illuminates, the unit will continue to operate about four hours when
used at 25°C, 20 BPM and the 6 LPM setting. Settings, breath rate, and battery
conditions will affect use times. Refer to local regulations for battery recycling and/
or disposal requirements.
Degree of Protection Against Electric Shock . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . TYPE BF applied part
Modes of Operation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Continuous / Pulsed
Operating Temperature Range . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14° to 104°F (-10° to 40°C)
Operating Pressure Range . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 500 to 2250 PSIG (34 to 155 bar—tank pressure)
Operating Atmospheric Conditions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 500 to 1020 hPa
Operating Humidity Range . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0 to 95% R. H. non-condensing
Storage and Transportation Temperature Range (Tested at ~933 hPa) . . . . . . . . . .-40° to 158°F (-40° to 70°C)
Storage and Transportation Humidity Range (Tested at ~933 hPa) . . . . . . . . . . . 0 to 95% R. H. non-condensing
Expected Shelf and Service Life (excluding batteries) . . . . . 5 years based on 4 hours use per day at 20 BPM
Degree of Protection Against Ingress of Liquids . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . IPX1
Safety Standard . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . meets ISO 18779: 2005(E)
Approval Body And Safety Standard . . . . . . . . Approved by CSA to: IEC 601-1; CAN/CSA-C22.2 No 601.1-M90
as ordinary equipment
US Patents . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4,519,387; 5,755,224; 4,457,303
®
Certified to CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90
SE-1000
EN - 11
Accessories
The accessories below are approved for use with the DeVilbiss unit:
Carry Bags
C Cylinder bag........................................................................................................................... EX3000D-651
D Cylinder bag........................................................................................................................... EX3000D-652
M6 Cylinder bag........................................................................................................................ EX3000D-653
ML6 Cylinder bag...................................................................................................................... EX3000D-654
Cylinder cart (E Cylinder)..............................................................................................................................CT001
There are many types of oxygen tubing and cannulas that can be used with this device. Certain accessories
may impair the device’s performance. Use only standard nasal cannula capable of supporting a minimum flow
rate of 10 LPM with PulseDose delivery. Do not use pediatric (low-flow) nasal cannula or mask with PulseDose
delivery. A mask or any nasal cannula can be used with continuous flow delivery and may be sized according
to your prescription as recommended by your homecare provider who should also give you advice on the
proper usage, maintenance, and cleaning.
IMPORTANT INFORMATION
Physician information
Name:___________________________________________________________________________________
Address:_________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________________
Telephone:________________________________________________________________________________
Emergency Telephone:______________________________________________________________________
Prescription Information
Patient’s Name: ___________________________________________________________________________
Flow Setting (LPM):_________________________________________________________________________
Set-up Information
Name of Person Setting Up: _________________________________________________________________
Oxygen Provider
Emergency Telephone Number:_______________________________________________________________
This instruction guide was reviewed with me and I have been instructed on the safe use and care of the
DeVilbiss PulseDose oxygen conserving device.
________________________________________________________________________________________
Patient or Caregiver Signature
Date
Provider’s Notes
No routine calibration or service is required provided the device is used in accordance with the manufacturer’s
directions. Between patients wipe with a damp cloth having a maximum 5.25% Sodium Hypochlorite (Bleach)
or 3% Hydrogen peroxide solution. Avoid getting fluids or debris such as sand or dirt inside the oxygen
connections. Do not immerse in water.
EN - 12
SE-1000
DeVilbiss guiDance anD manufacturer’s Declaration
WARNING
Medical Electrical Equipment needs special precautions regarding EMC and needs to be installed and
put into service according to the Electromagnetic Compatibility [EMC] information provided in the
accompanying documents.
Portable and Mobile RF Communications Equipment can affect Medical Electrical Equipment.
The equipment or system should not be used adjacent to or stacked with other equipment and that if
adjacent or stacked use is necessary, the equipment or system should be observed to verify normal
operation in the configuration in which it will be used.
NOTE– The EMC tables and other guidelines provide information to the customer or user that is essential in
determining the suitability of the Equipment or System for the Electromagnetic Environment of use, and in
managing the Electromagnetic Environment of use to permit the Equipment or System to perform its intended
use without disturbing other Equipment and Systems or non-medical electrical equipment.
Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Emissions
This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user
of this device should assure that it is used in such an environment.
Emissions Test
Compliance
RF Emissions CISPR 11 Group 1
Electromagnetic Environment – Guidance
This device uses RF energy only for its internal function.
Therefore, its RF emissions are very low and are not likely to
cause any interference in nearby electronic equipment.
RF Emissions CISPR 11 Class B
This device is suitable for use in all establishments including
Harmonic emissions
N/A
domestic and those directly connected to the public lowIEC 61000-3-2
voltage power supply network that supplies buildings used for
Voltage fluctuations /
domestic purposes.
N/A
flicker emissions
Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Immunity
This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The customer or the user
of this device should assure that it is used in such an environment.
Immunity Test
IEC 60601 Test
Level
Compliance
Level
Electrostatic discharge
(ESD) IEC 61000-4-2
±6kV contact
±8kV air
Complies
Radiated RF
IEC 61000-4-3
3 V/m 80MHz to
Complies
2.5GHz
Conducted RF
IEC 61000-4-6
3 Vrms 150kHz
to 80MHz
SE-1000
N/A
Electromagnetic Environment - Guidance
Floors should be wood, concrete, or ceramic
tile. If floors are covered with synthetic
material, the relative humidity should be at
least 30%
Field strengths outside the shielded location
from fixed RF transmitters, as determined by
an electromagnetic site survey, should be less
than 3 V/m. Interference may occur in the
vicinity of equipment marked with the following
symbol:
EN - 13
Immunity Test
Electrical fast transient
IEC 61000-4-4
Surge IEC 61000-4-5
Power frequency
magnetic field
IEC 61000-4-8
IEC 60601 Test
Level
Compliance
Level
±2kV power line
N/A
±1kV I/O lines
±1kV differential
N/A
±2kV common
Electromagnetic Environment - Guidance
Mains power quality should be that of a typical
commercial or hospital environment.
Power frequency magnetic fields should be at
levels characteristic of a typical location in a
typical commercial or hospital environment.
Mains power quality should be that of a typical
>95% dip 0.5
Voltage dips, short
commercial or hospital environment. If the
cycle
interrupts and voltage
user of this device requires continued
60% dip 5 cycles
variations on power
N/A
operation during power mains interruptions, it
70% dip 25
supply input lines IEC
is recommended that the device be powered
cycles
61000-4-11
from an uninterruptible power supply or
95% dip 5 secs.
battery.
This device has been tested to and meets the EMC requirements of EN60601-1-2. Do not place the device
near other equipment or devices that create or attract electromagnetic fields. Examples of such equipment
are defibrillators, diathermy equipment, CB radios, microwave ovens, etc. Field strengths from fixed
transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) telephones and land mobile radios, amateur
radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy. To
assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should
be considered. If the measured field strength in the location in which the unit is used exceeds the applicable
RF compliance level above, the unit should be observed to verify normal operation. If abnormal performance
is observed, additional measures may be necessary, such as reorienting or relocating the unit.
EN - 14
3 A/m
Complies
SE-1000
Tabla de Contenido
Simbolos IEC........................................................................................................................................ Normas de Seguridad Importantes...................................................................................................... Instrucciones de Funcionamiento......................................................................................................... Partes Importantes de su Aparato de Regulación Compacto PulseDose........................................... Introducción.......................................................................................................................................... Tiempos de Uso................................................................................................................................... Preguntas Comunes y sus Respuestas............................................................................................... Cuidado y Mantenimiento..................................................................................................................... Detección y Solución de Problemas.................................................................................................... Especificaciones................................................................................................................................... Accesorios............................................................................................................................................ Información Importante........................................................................................................................ Notas del proveedor............................................................................................................................. Declaración del fabricante y guía de uso de DeVilbiss........................................................................ ES - 15
ES - 15
ES - 17
ES - 17
ES - 18
ES - 19
ES - 22
ES - 23
ES - 24
ES - 25
ES - 26
ES - 26
ES - 27
ES - 27
Simbolos IEC
Atención: consulte el manual de
instrucciones
Marca CE
Peligro–No Fumar
Corriente continua, 3 VCC
Número de modelo/catálogo
Este aparato contiene equipo eléctrico
y/o electrónico que debe ser reciclado
de acuerdo a la Norma EC 2002/96/EC
– Equipo Eléctrico y Electrónico
Residual (WEEE)
Número de serie
Equipo tipo BF
NORMAS DE SEGURIDAD IMPORTANTES
La información contenida en esta guía pretende ayudarle a conseguir un funcionamiento seguro del equipo y
obtener su máximo rendimiento.
Este producto debe utilizarse solamente para suministrar oxígeno medicinal (U.S.P.) y bajo prescripción
facultativa.
LEA TODAS LAS INSTRUCCIONES ANTES DE USAR ESTE APARATO
GUARDE ESTAS INSTRUCCIONES
El oxígeno suministrado por este aparato no debe considerarse como tratamiento vital y dicho aparato debe
suministrar solamente oxígeno medicinal (U.S.P.).
Siempre que se utilicen aparatos eléctricos deben seguirse unas precauciones básicas de seguridad. Lea
todas las instrucciones antes de usar este aparato.
La información relevante viene señalada por medio de estos términos:
PELIGRO–Información de Seguridad urgente sobre peligros que podrían ocasionar lesiones serias o
incluso la muerte.
ADVERTENCIA– Información de seguridad importante sobre peligros que podrían ocasionar lesiones serias.
PRECAUCIÓN– Información para evitar daños al aparato.
NOTA–
Información a la que debe prestar atención especial.
SE-1000
ES - 15
Peligro
Para reducir el riesgo de incendio, quemaduras o lesiones personales: El oxígeno, aunque no es
inflamable, potencia y acelera vigorosamente la combustión de los materiales inflamables. Si sabe o
sospecha que ha salido más oxígeno del normal durante su funcionamiento, abra puertas y ventanas
para ventilar el área.
1. NO FUME MIENTRAS UTILIZA EL EQUIPO DE OXÍGENO DEVILBISS. Mantenga las cerillas, cigarrillos,
tabaco o velas encendidas lejos del lugar donde haya guardado o esté funcionando el sistema.
2. Evite la formación de chispas cerca del equipo de oxígeno. Esto incluye las chispas de electricidad
estática producida por cualquier tipo de fricción.
3. Mantenga el equipo como mínimo a 2,13 m (7 pies) de distancia de radios, televisores, sistemas de aire
acondicionado, ventiladores, maquinillas de afeitar eléctricas, secadores de cabello y todo tipo de
aparatos eléctricos.
4. Mantenga el equipo lejos de fuentes de calor, estufas eléctricas o de gas, chimeneas o cocinas.
5. Mantenga todos los materiales inflamables o productos que contengan petróleo lejos del equipo.
6. No intente nunca lubricar el equipo.
7. No utilice nunca aerosoles cerca del equipo.
8. Para evitar estrangulamiento, no coloque nunca el tubo del oxígeno alrededor del cuello. Lea y siga
siempre las instrucciones del fabricante de la cánula.
Para evitar las altas concentraciones de oxígeno:
1. Mantenga el equipo en un área bien ventilada.
2. No transporte el equipo debajo del abrigo o cualquier otro tipo de prenda de vestir.
3. Apague el suministro de oxígeno cerrando la válvula de la botella mientras no esté utilizándola.
Advertencia
Para reducir el riesgo de lesiones:
1. Mantenga todas las unidades lejos del alcance de los niños. No permita que personas no autorizadas o
sin la debida formación manipulen el equipo. Nunca manipule o intente reparar el equipo usted mismo.
Si tiene alguna pregunta o sospecha que su equipo no funciona correctamente, póngase en contacto
con su proveedor de oxígeno.
2. No lo sumerja en líquidos ni lo someta a condiciones adversas.
3. No lo utilice en temperaturas superiores a los 40 °C (104 °F) o inferiores a los -10 °C (14 °F).
4. No lo utilice conjuntamente con otros aparatos (Ej.: Humidificador, nebulizador, etc.) cuando esté en
modo de suministro PulseDose.
5. Este equipo no resulta adecuado para su uso en presencia de una mezcla anestésica inflamable con
aire, oxígeno u óxido nitroso.
RECOMENDACIONES DEL MÉDICO
1. No lo utilice con pacientes que realizan menos de 6 Respiraciones por Minuto (RPM) o más de 40 RPM.
2. No lo utilice con pacientes que continuamente impiden que se active el equipo (Ej.: respiración bucal
con el velo del paladar cerrado).
3. Verifique que el paciente recibe los niveles adecuados de PaO2 o SaO2 en el suministro PulseDose.
4. Utilice solamente una cánula nasal estándar con el suministro PulseDose. No utilice mascarillas o
cánulas nasales pediátricas (de bajo flujo) con el suministro PulseDose.
5. Puede utilizarse cualquier cánula nasal o mascarilla con el suministro de flujo continuo.
6. El dispositivo de conservación electrónico de la serie PD1000 incluye una copia de seguridad de flujo
continuo 2 LPM configurada previamente y controlada de forma interna. El aparato estándar contiene
una reserva predeterminada de flujo continuo de 2 LPM. La guía de instrucciones describe cómo
cambiar el adaptador de la cánula para obtener una reserva de flujo continuo de 3, 4, 5 ó 6 LPM.
INDICACIONES DE USO
El Aparato de Regulación Compacto PulseDose de DeVilbiss se utiliza para el suministro de oxígeno médico
con botellas de oxígeno de alta presión. Este aparato ambulatorio permite a los pacientes andar más tiempo
que con un regulador de flujo continuo y la misma botella.
ES - 16
SE-1000
Partes Importantes
Etiquetado común de la parte delantera y de la parte
trasera del producto con serie PD1000
1
9
8a
6
4
8b DIN Alemana
7
5
2
3
Tornillo de Sujeción- Este tornillo se utiliza para sujetar el aparato de regulación a la botella. (Sólo
modelo PD1000I)
2. Indicador PulseDose- La luz verde o la roja se iluminan cada vez que la unidad pulsa oxígeno.
Indicador de Batería Normal- Una luz verde intermitente indica que hay suficiente batería.
3.
Indicador de Batería Baja- Una luz roja intermitente indica que quedan de 4 a 8 horas de batería. El
periodo de tiempo de batería baja puede reducirse cuando se utilicen baterías NiMH.
Indicador de Cambio de Batería- Una luz roja constante indica que la batería debe cambiarse
inmediatamente. La unidad solamente puede utilizarse en modo de flujo continuo hasta que se instalen
baterías nuevas.
4. Adaptador de Cánula– Utilice este adaptador para sujetar la cánula a su aparato de regulación
PulseDose.
5. Selector Rotatorio- Cuando se fija en “OFF” este selector rotatorio, la unidad no utiliza la batería y no
pulsa. Cuando se fija el selector en uno de los números, la unidad está encendida y esperando que se
inspire a través de la cánula nasal en cuyo momento suministrará una dosis en cada respiración. El
volumen de oxígeno suministrado varía según el flujo prescrito que se elija. El último punto de selección
del selector rotatorio es “CF”, posición de Flujo Continuo. En esta posición el oxígeno fluirá desde el
adaptador de la cánula a la velocidad de flujo continuo prefijado.
1.
SE-1000
ES - 17
6.
7.
8.
9.
Manómetro o Medidor de Oxígeno- Indica la presión remanente en la botella de oxígeno. Cuando el
manómetro baje hasta la sección roja, se deberá cambiar la botella por una nueva.
Tapa de la batería- utilice solo baterías alcalinas “AA” normales o baterías NiMH. Consulte las
instrucciones incluidas sobre cómo utilizar y recargar las baterías NiMH.
Conexión al Cilindro
8a = CGA 870 Pinindex
8b = Conexión al Cilindro Roscada DIN Alemana
Sello del regulador- crea un sello mecánico entre el tanque y el regulador que evita la fuga de
oxígeno.
Alertas
Alerta de ausencia de inspiración – Si la unidad está activada y no se ha detectado inspiración durante 15
segundos, se activará las alertas sonoras y visibles hasta que se detecte la inhalación o hasta que el selector
giratorio cambie a la posición de desconectado.
NOTA– El modo de flujo continuo no está cebado por las baterías y puede utilizarse sin tener en cuenta el
nivel de las mismas. Si fallara el aparato o se agotaran las baterías, el usuario debe cambiar manualmente la
unidad al modo de flujo continuo para suministrar el oxígeno. El aparato no cambiará automáticamente al
modo de flujo continuo. La botella de oxígeno no durará tanto en el modo de flujo continuo como en el modo
PulseDose. A menos que haya algún problema con la unidad, como que se hayan gastado las baterías, la
unidad deberá utilizarse en el modo PulseDose.
Introducción
Como funciona el PulseDose
El PulseDose extiende de modo drástico el tiempo de uso del suministro de oxígeno, ofreciendo mayor
movilidad, comodidad y eficacia. La confiabilidad y seguridad del suministro de oxígeno PulseDose ha sido
probada de manera efectiva en pruebas clínicas al igual que por medio de pruebas independientes realizadas
por médicos y terapeutas del tracto respiratorio.
¿Qué es el PulseDose? El concepto PulseDose tiene como base el modo normal de respiración que consiste
en la inhalación durante 1/3 del tiempo
y la exhalación durante cerca de 2/3 del tiempo. A 20 RPM, y suponiendo que la inspiración es 1/3 del ciclo
respiratorio, el oxígeno suministrado con el flujo continuo será de 16,5 cc/LPM. Como consecuencia, el
PulseDose extiende el tiempo de uso de un sistema de oxígeno en un promedio de 3:1. El PulseDose detecta
el comienzo de la inhalación e instantáneamente libera una dosis corta “pulsante” al principio del ciclo de
respiración. Puesto que todo el oxígeno “pulsante” llega a los pulmones, se requiere menos oxígeno para
lograr el mismo efecto que con los sistemas de flujo continuo de oxígeno tradicionales. Esto significa que un
sistema de oxígeno PulseDose durará de dos a cuatro veces más que un sistema de flujo continuo de
oxígeno, y a la vez proporcionará los mismos beneficios terapéuticos.
Debido a que el oxígeno se libera únicamente durante la inhalación, se elimina el flujo constante de oxígeno a
las fosas nasales. Muchos usuarios encuentran el suministro de oxígeno PulseDose más cómodo que los
sistemas de suministro de flujo continuo. El “pulso” corto de oxígeno suministrado durante la inhalación es
prácticamente imposible de detectar y la humedad del aire en la habitación ayuda a mantener el nivel normal
de humedad en las fosas nasales. Esto reduce en gran medida las molestias causadas por la deshidratación
relacionada con los sistemas de oxígeno de flujo continuo.
Debido a que el PulseDose responde a los modos de respiración de cada individuo, el tiempo de uso variará
de un individuo a otro dependiendo de la frecuencia de respiración y de la cantidad prescrita del PulseDose.
La siguiente tabla muestra teóricamente los rangos ambulatorios de los productos PulseDose de DeVilbiss.
NOTA– Todos los rangos ambulatorios se calculan partiendo de una frecuencia de respiración de 20
respiraciones por minuto en el modo PulseDose (PD).
ES - 18
SE-1000
Tiempos de Uso En Horas
c.c. de volumen uministrado:
Frecuencia de Flujo
Botella M6
de 164 Litros Gaseosos
Botella ML6
de 170 Litros Gaseosos
Botella C
de 240 Litros Gaseosos
Botella D
de 415 Litros Gaseosos
Botella E
de 682 Litros Gaseosos
16.5
1
2.7
8.3
2.8
8.6
4.0
12.1
6.9
21.0
11.4
34.4
24.75
1.5
1.8
5.5
1.9
5.7
2.7
8.1
4.6
14.0
7.6
23.0
33
2
1.4
4.1
1.4
4.3
2.0
6.1
3.5
10.5
5.7
17.2
41.25
2.5
1.1
3.3
1.1
3.4
1.6
4.9
2.8
8.4
4.6
13.8
49.5
3
.9
2.8
.9
2.9
1.3
4.0
2.3
7.0
3.8
11.5
66
4
.7
2.1
.7
2.1
1.0
3.0
1.7
5.2
2.8
8.6
82.5
5
.6
1.7
.6
1.7
.8
2.4
1.4
4.2
2.3
6.9
99
6
.4
1.4
.5
1.4
.7
2.0
1.2
3.5
1.9
5.8
Mode
CF
PD
CF
PD
CF
PD
CF
PD
CF
PD
CF=Continuous Flow PD=PulseDose (dispositivo de conservación de 3 a 1)
Las especificaciones están sujetas a cambios sin previo aviso. Esta tabla se presenta sólo como una guía.
Las botellas varían su capacidad en litros gaseosos dependiendo del fabricante, por ello pueden variar
también los tiempos de uso.
Instrucciones de Funcionamiento
Como insertar la batería en el aparato de regulación compacto PulseDose
1
NOTA– Para cambiar las
baterías, gire primero el
selector rotatorio hasta la
posición “OFF”.
SE-1000
2
Abra la tapa de la batería.
Inserte 2 baterías alcalinas
“AA” o NiMH (observar
polaridad).
3
Cierre la tapa de la batería.
ES - 19
Como conectar su aparato de regulación compacto pulsedose a la botella
Conexiones Pinindex (Modelo PD1000I)
1
Afloje el tornillo de sujeción.
2
3
Fije cuidadosamente el
Apriete el tornillo de sujeción
aparato de regulación sobre la hasta que el aparato de
botella.
regulación esté bien sujeto.
PRECAUCIÓN– Los pivotes de alineación pueden dañar las
superficies del saliente aumentando el riesgo de fugas. Alinee
los pivotes del dispositivo de conservación con los orificios del
saliente del cilindro.
NOTA- Verifique que el sello del regulador esté en su lugar y que no presente cortes, roturas ni hundimientos.
Conexiones al Cilindro Roscadas (Modelo PD1000G)
1
Alinee y enrosque el roscado
del aparato de regulación con
el roscado en el cilindro de
oxígeno.
ES - 20
2
3
Oriente el aparato de
Apriete la tuerca a mano hasta
regulación de tal manera que que el aparato de regulación
el tablero de control sea
esté bien sujeto.
fácilmente visible y que el tubo
de la cánula no se retuerza.
SE-1000
Como usar su aparato de regulación compacto PulseDose
1
Abra la botella.
4
Respire normalmente. El
aparato de regulación
suministrará un bolo de
oxígeno en el momento de
inspiración cada vez que
respire y hasta que se hayan
realizado 40 respiraciones por
minuto.
2
Sujete la cánula nasal
estándar al aparato de
regulación, y a su nariz y
boca. Se puede utilizar un
tubo de oxígeno de hasta
10,66 m (35 pies) de longitud
cuando se use el modo de
suministro PulseDose.
5
3
Para activar el equipo, gire el
selector rotatorio hasta
alcanzar la configuración flujo
prescrita. Confirme siempre
que se encienden las luces
rojas y verdes y que la señal
acústica de la alarma suena
durante la puesta en marcha.
advertencia
Para evitar lesiones si se volcaran los
cilindros, no utilice cánulas con tubos
de más de 3 m (10 pies) de longitud con
cilindros pequeños de oxígeno
comprimido. Los cilindros desatendidos
deben colocarse de forma segura en la
base para cilindros.
Cuando haya terminado de
utilizar el oxígeno, gire el
selector hasta la posición
“OFF” (Apagado). Cierre el
cilindro.
NOTAs
•
Cuando el selector rotatorio se fija en “OFF”, la unidad no utiliza la batería y no pulsa. Cuando se fija
el selector en uno de los números, la unidad está encendida y esperando que se inspire a través de la
cánula nasal en cuyo momento suministrará una dosis en cada respiración. El volumen de oxígeno
suministrado varía según el flujo prescrito que se elija. El último punto de selección del selector rotatorio
es “CF”, posición de flujo continuo. En esta posición el oxígeno fluirá desde el adaptador de la cánula a
la velocidad de flujo continuo prefijado.
•
El modo de flujo continuo no está alimentado por la batería y puede utilizarse sin tener en cuenta el
nivel de la misma. En caso de una falla del aparato o baterías agotadas, el usuario debe cambiar
manualmente la unidad a flujo continuo para la administración de oxígeno. El aparato no cambiará
automáticamente a flujo continuo. El cilindro de oxígeno no durará tanto en el modo de flujo continuo
como en el modo PulseDose. A menos que haya algún problema con la unidad, como una batería
agotada, la unidad deberá utilizarse en el modo PulseDose.
SE-1000
ES - 21
•
•
•
•
•
•
•
•
Si se utiliza dentro del intervalo de temperatura de funcionamiento especificado, no es necesario
esperar un período de calentamiento. En caso de que el equipo se encuentre fuera del intervalo de
temperatura de funcionamiento especificado, deje que la temperatura de la unidad se estabilice dentro
del intervalo antes de su uso.
En el modo de suministro PulseDose no debe usarse una mascarilla ya que podría no ajustarse
suficientemente bien a la cara para hacer que el aparato de regulación detecte los esfuerzos de
inhalación. Asimismo, no se lograría el efecto terapéutico del PulseDose ya que la dosis de oxígeno se
diluiría en la mascarilla antes de inhalarse.
En el modo de suministro PulseDose no deben usarse cánulas pediátricas o de bajo flujo. El reducido
diámetro de la cánula provoca demasiada contrapresión, afectando al volumen de oxígeno
suministrado.
El PulseDose suministra oxígeno en “bocanadas” muy cortas. No suministra oxígeno durante toda la
inhalación. La duración del tiempo que el PulseDose suministra oxígeno no variará con las
respiraciones. El tiempo se fija en correlación con la dosis de oxígeno fijada en el aparato de regulación
(los valores prescritos para el paciente).
El PulseDose está diseñado para evitar un suministro de pulsos superior a 1.5 segundos. Si la
frecuencia de respiración es mayor de 40 RPM, esta característica evitará el suministro excesivo de
oxígeno al no ser éste suministrado en cada respiración.
Si utiliza baterías NiMH, vigile atentamente el indicador de batería baja cuando parpadee una luz roja.
Se recomienda tener un juego de baterías alcalinas nuevas para instalarlas cuando el indicador de
cambio de batería permanezca en rojo.
Siga siempre las instrucciones de uso y mantenimiento incluidas con las baterías que utilice. Debe
quitar las baterías cuando el equipo no esté en funcionamiento durante al menos una semana.
La serie PD1000 no contiene látex. Revise las listas de materiales del tubo y la cánula que se utilizan
con los productos de DeVilbiss.
Preguntas Comunes y Sus Respuestas
P. ¿Cómo funciona el PulseDose? ¿Cómo sabe cuándo estoy inhalando?
R. Cuando inhala, su diafragma se desplaza hacia abajo produciendo una baja de presión en los
pulmones. El aire fluye a través de la nariz y la boca para igualar la presión. Esta presión negativa
también está presente en la nariz y la boca durante la inhalación. Esta señal de presión viaja a través
de la cánula nasal al detector de presión del aparato de regulación PulseDose. Entonces un circuito
electrónico abre una válvula eléctrica para suministrar una dosis de oxígeno exacta. Cuando la válvula
está cerrada, el sensor está listo para detectar la siguiente inhalación.
P.
R.
El pulso parece muy corto, ¿estoy recibiendo suficiente oxígeno?
Sí. El sistema PulseDose suministra una cantidad precisa de oxígeno controlada de forma interna a una
frecuencia de flujo relativamente alta en el momento clave de cada inhalación. Esto asegura que el
oxígeno suministrado fluya dentro de los pulmones para conseguir así el máximo beneficio. El
PulseDose requiere menos oxígeno para proporcionar el mismo beneficio terapéutico que el suministro
de flujo continuo de oxígeno.
P. No puedo oír el pulso. ¿Está funcionando el PulseDose?
R. Si el pulso no se puede oír, simplemente mire el indicador verde del PulseDose para ver si el aparato
es activado por la inhalación. Para estar más seguro, sostenga el extremo de la cánula con la parte
frontal de sus labios cuando inhale a través de la boca y sienta el pulso. El PulseDose no registra el
suministro de oxígeno. Recuerde revisar periódicamente el manómetro o medidor de oxígeno para
verificar que se suministra la cantidad de oxígeno adecuada. Si se agota el suministro de oxígeno, la
luz verde del indicador del PulseDose continuará encendida, indicando que el aparato de regulación
está siendo activado por la inhalación.
ES - 22
SE-1000
P.
R.
P.
R.
P.
R.
P.
R.
¿Por qué no puedo usar una cánula con una longitud de más de 10,66 m (35 pies)?
La activación del PulseDose no se ve afectada significativamente por la longitud de la cánula, aunque
ésta sí afecta al suministro de oxígeno. Si la cánula tiene una longitud superior a los 10,66 m (35 pies),
el pulso de oxígeno se retrasa. Tenga presente el momento terapéutico durante el ciclo de inhalación. Si
no se suministra oxígeno durante este momento, no se obtiene ningún beneficio.
Siempre he usado humidificadores con oxígeno. ¿Debo usar un humidificador con el
PulseDose?
No. El PulseDose no puede detectar la inhalación a través del agua del humidificador. Además, muchos
pacientes estiman que no es necesaria la humidificación con el PulseDose y opinan que el PulseDose
es más cómodo porque suministra una cantidad de oxígeno muy pequeña durante la parte inicial de la
inhalación y el resto de la inhalación está compuesto por aire ambiental.
Cuando respiro más rápido no recibo un pulso en cada respiración. ¿No es necesario recibir una
dosis cada vez?
Debido a que el PulseDose respira con el paciente, tiene un límite superior (40 Respiraciones por
Minuto) que evita que usted reciba demasiado oxígeno. Cuando respira despacio, usted recibe una
dosis en cada respiración. Al aumentar la frecuencia respiratoria (hasta 40 RPM) el PulseDose sigue
suministrando una dosis en cada respiración. En este momento usted está recibiendo más oxígeno por
minuto ya que cada pulso suministra la misma cantidad de oxígeno en cada respiración y el número de
respiraciones por minuto aumenta. Con oxígeno de flujo continuo, el oxígeno suministrado es constante.
Cuando usted respira más rápido, la cantidad de oxígeno en cada inhalación disminuye ya que en cada
respiración el oxígeno se diluye con mayor cantidad de aire ambiental.
¿Por qué mi aparato de regulación suena cada tres segundos?
El aparato de regulación PulseDose sonará si no se detecta respiración cuando el aparato está
encendido. Esto se puede ver afectado por la posición de la cánula o por respirar por la boca o de
manera superficial.
Mantenimiento y cuidado para usuarios
La unidad debe mantenerse limpia y libre de polvo y humedad. Limpie la unidad al menos una vez a la
semana con un paño seco y sin pelusa. Evite que penetren líquidos o restos de suciedad, como polvo o
arena, dentro de las conexiones de oxígeno. No sumerja el dispositivo en agua. No lo limpie con productos de
limpieza que contengan disolventes. No deje que la unidad se caiga al suelo ni la coloque en lugares donde
pueda volcar o caerse, ya que el dispositivo podría resultar dañado. Siempre que sea posible, utilice una
bolsa acolchada como las que se incluyen en la sección Accesorios para transportar la unidad. Esto ayudará
a protegerla en caso de caída. También debe protegerse contra la humedad y las temperaturas extremas. No
intente realizar ninguna otra tarea de mantenimiento.
Advertencias de almacenamiento y manipulación
Una vez conectados, no debe colocar los cilindros de oxígeno en espacios sin ventilación como, por
ejemplo, en el maletero de un vehículo. El calor excesivo puede provocar que la válvula de descarga
libere el contenido del cilindro súbitamente y rápidamente, convirtiéndolo probablemente en un
proyectil e incrementado enormemente el nivel de oxígeno en espacios sin ventilación.
No deje los cilindros de oxígeno en las cabinas de vehículos sin ventilación. Si un cilindro presentara
una fuga, una chispa puede iniciar un incendio provocando lesiones severas o la muerte.
Saque los cilindros del vehículo al llegar a su destino. Asegúrese de sujetar los cilindros de manera
apropiada durante el transporte para evitar que se muevan.
El calor, la humedad, el sol y la luz artificial no tienen efectos en el funcionamiento, siempre que el
dispositivo se utilice dentro de las especificaciones del producto.
Este dispositivo contiene componentes eléctricos y/o electrónicos. Para desechar los componentes
del dispositivo, se deben seguir los planes de reciclaje y las ordenanzas locales reguladoras.
SE-1000
ES - 23
Detección y Solución de Problemas
Advertencia
No trate de abrir el aparato para realizar trabajos de mantenimiento o servicio técnico. El aparato de
regulación no tiene componentes que requieran servicio técnico por parte del usuario. No intente
realizar ninguna otra tarea de mantenimiento. Si su equipo requiriera servicio técnico, póngase en
contacto con su proveedor de oxígeno. Si no tiene un proveedor de asistencia sanitaria, consulte la
información de contacto de DeVilbiss en la parte trasera de esta guía.
Síntomas
No se suministra oxígeno
aunque el indicador del
PulseDose esté
parpadeando cada vez que
respiro
Causas Posibles
1. La botella de oxígeno está
vacía.
Soluciones
1. Revise el indicador de contenidos del
aparato. Cambie la botella si está vacía.
2. Abra la válvula de la botella de oxígeno
comprimido siguiendo las instrucciones dadas
por su representante de servicio técnico.
Los tiempos de uso son
1. El PulseDose responde a su 1. El PulseDose está funcionando
diferentes de aquellos que frecuencia respiratoria. Su
correctamente.
aparecen en la información frecuencia respiratoria puede
proporcionada.
variar, haciendo variar también
el tiempo de funcionamiento.
2. Fuga en el sistema.
2. Compruebe la conexión de la botella. Tal
vez necesite una goma nueva del regulador.
El PulseDose no pulsa.
1. La cánula no está
1. Revise todas las conexiones de la cánula
correctamente fijada.
para asegurarse de que están apretadas y
ajuste la cánula para que se acople
cómodamente a su nariz. Asegúrese de que el
tubo no está enroscado.
2. La unidad no está
2 Gire el selector rotatorio hasta fijarlo en el
encendida.
valor adecuado.
3. Las baterías están
3. Instale baterías nuevas.
descargadas o no están
puestas.
4. Respiración bucal con el
4. Respire por la nariz (cánula).
velo del paladar cerrado.
5. La unidad no se ha puesto a 5. Apague y encienda de nuevo la unidad con
cero mientras se cambiaban
el selector rotatorio.
las baterías (la luz roja sigue
encendida).
El PulseDose funciona bien 1. Cuando se utiliza una cánula 1. Reemplace la cánula por una cánula nasal
durante un par de minutos y pediátrica o cualquier cánula
estándar.
entonces pierde sensibilidad que restrinja una capacidad de
pudiendo llegar a dejar de
flujo continuo de 10 lpm.
funcionar completamente.
Los LED verde y rojo no
1. Las baterías están
1. Instale baterías nuevas.
están iluminados y no se
descargadas o no están
escucha la señal sonora
puestas.
cuando la unidad está
2. Unidad defectuosa.
2. Contacte con su proveedor de DeVilbiss
activada.
ES - 24
2. La botella de oxígeno no
está abierta.
SE-1000
Síntomas
La unidad empieza a sonar
unos 15 segundos después
de que se haya activado.
La luz roja se ilumina al
detectar la respiración.
La luz roja se mantiene
encendida constantemente.
La unidad no muestra pulso.
Causas Posibles
Soluciones
1. La cánula no está
correctamente fijada.
1. Revise todas las conexiones de la cánula
para asegurarse de que están apretadas y
ajuste la cánula para que se acople
cómodamente a su nariz. Asegúrese de que el
tubo no está enroscado.
2. Unidad defectuosa.
2. Contacte con su proveedor de DeVilbiss
1. La batería tiene poca carga. 1. Cambie o recargue las baterías (cuando
proceda).
1. La carga de la batería está 1. Cambie o recargue las baterías (cuando
agotada.
proceda).
ESPECIFICACIONES
Modelo PD1000I
Peso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,42 Kg. (14,7 onzas); 0,46 Kg. (16,3 onzas con batería)
Dimensiones . . . . . . . . . . 4,75” Largo x 3,4” Ancho x 2,8” Alto (12,06 cm. Largo x 8,64 cm. Ancho x 7,11 cm. Alto)
Modelo PD1000G
Peso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,54 Kg. (18,9 onzas); 0,58 Kg. (20,5 onzas con batería)
Dimensiones . . . . . . . . . . . 4,88” Largo x 3,4” Ancho x 2,8” Alto (12,4 cm. Largo x 8,64 cm. Ancho x 7,11 cm. Alto)
All Modelos
Suministro de Energía . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (2) Baterías alcalinas “AA” normales o baterías NiMH
Rango de voltaje de funcionamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Entre 2,3 y 3,6 V de CC
Requisitos de Energía . . . . . . Corriente media de 1,6 uA activada en estado normal. No se recomienda el uso de
baterías que no sean alcalinas o NiMH debido a las necesidades energéticas de la unidad y a la duración
de la batería. La duración de una batería nueva común es de 200 horas cuando se utiliza a 25 °C, 2 LPM y
20 BPM. La frecuencia respiratoria y la configuración afectan a la duración de la batería. Cuando se ilumina
el indicador de batería baja (rojo intermitente), la unidad seguirá funcionando unas cuatro horas si se utiliza
a 25 °C y con la configuración 20 BPM y 6 LPM. La configuración, la frecuencia respiratoria y el estado de
las baterías afectan al número de usos. Consulte las regulaciones locales para obtener información sobre
los requisitos de reciclaje o desecho.
Grado de Protección contra Descargas Eléctricas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Parte aplicada TIPO BF
Modos de Funcionamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Continuo / Pulsante
Rango de Temperatura de Funcionamiento. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . -10° a 40°C (14° a 104°F)
Rango de Presión de Funcionamiento . . . . . . . . . . . . . . . . 500 a 2250 PSIG (34 a 155 bares) presión de la botella
Condiciones Atmosféricas de Funcionamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 500 a 1020 hPa
Rango de Humedad de Funcionamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0 a 95% R.H., sin condensación
Rango de Temperatura de Almacenamiento y Transporte (Probado a ~933 hPa) . . . . . -40° a 70°C (-40° a 158°F)
Rango de Humedad de Almacenamiento y Transporte (Probado a ~933 hPa) . . . 0 a 95% R.H., sin condensación
Vida de servicio y vida útil previstas
(excluyendo las baterías) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 años basado en un uso de 4 horas al día a 20 BPM
Grado de Protección contra el Ingreso de Líquidos . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . IPX1
Normas de seguridad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . cumple la norma ISO 18779: 2005(E)
Aprobaciones y Estándar de Seguridad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Aprobado por CSA para: IEC 601-1;
CAN/CSA-C22.2 N.º 601.1-M90 como equipo normal
Patentes de EE.UU. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4,519,387; 5,755,224; 4,457,303
®
Certificado para CAN/CSA C22.2 N.º 601.1-M90
SE-1000
ES - 25
Accesorios
Los siguientes accesorios están homologados para su uso con la unidad de DeVilbiss:
Bolsas de transporte
Bolsa de cilindro C..................................................................................................................... EX3000D-651
Bolsa de cilindro D..................................................................................................................... EX3000D-652
Bolsa de cilindro M6.................................................................................................................. EX3000D-653
Bolsa de cilindro ML6................................................................................................................ EX3000D-654
Carro de cilindro (Cilindro E).........................................................................................................................CT001
Existe una amplia variedad de tubos de oxígeno y cánulas que pueden utilizarse con este aparato. Algunos
accesorios pueden impedir el buen desempeño del aparato. Utilice solamente una cánula nasal estándar que
pueda soportar una velocidad de flujo mínimo de 10 l/min con un suministro PulseDose. No utilice mascarillas
o cánulas nasales pediátricas (de bajo flujo) con el suministro PulseDose. Puede utilizar una mascarilla o
cualquier cánula nasal con suministro de flujo continuo y el tamaño del accesorio variará según lo que le haya
recomendado su proveedor de cuidados de la salud que también deberá aconsejarle sobre el uso, el
mantenimiento y la limpieza adecuados.
Información Importante
Información del médico
Nombre:__________________________________________________________________________________
Dirección:_________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________________
Teléfono:_________________________________________________________________________________
Teléfono de Emergencia:_____________________________________________________________________
Información de prescripciones
Nombre del Paciente:_______________________________________________________________________
Valor de Flujo (LPM):_______________________________________________________________________
Información de preparación del aparato
Nombre de la Persona que Prepara el Aparato:
Proveedor de Oxígeno:
Número de Teléfono de Emergencia:___________________________________________________________
Esta guía de instrucciones fue revisada en mi presencia y me han instruido en el uso seguro y el cuidado del
aparato de regulación de oxígeno PulseDose de DeVilbiss.
________________________________________________________________________________________
Firma del Paciente o del Asistente Médico
Fecha
ES - 26
SE-1000
Notas del proveedor
El dispositivo no necesita ningún servicio de mantenimiento ni calibración rutinario siempre que se utilice de
acuerdo con las indicaciones del fabricante. Entre paciente y paciente, limpie el dispositivo con un paño
húmedo, con un máximo de 5,25% de hipoclorito de sodio (lejía) o 3% de solución de peróxido de hidrógeno.
Evite que penetren líquidos o restos de suciedad, como polvo o arena, dentro de las conexiones de oxígeno.
No sumerja el dispositivo en agua.
Declaración del fabricante y guía de uso de DeVilbiss
advertencia
Este equipo eléctrico médico exige el cumplimiento de unas medidas de precaución especiales de
compatibilidad electromagnética, y se debe instalar y reparar según la información de compatibilidad
electromagnética especificada en los documentos anexos.
Los equipos de comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles pueden afectar a los equipos
eléctricos médicos.
Este equipo o sistema no se debe utilizar junto o sobre otros equipos y, si fuera necesario hacerlo, se
deberá observar para comprobar que funciona con normalidad en la configuración con la que se esté
utilizando.
NOTA–Tanto las tablas de compatibilidad electromagnética como el resto de instrucciones proporcionan una
información esencial al cliente o usuario que permitirá determinar la idoneidad del equipo o sistema en el
entorno electromagnético actual y adaptar este entorno electromagnético para permitir al equipo o sistema
realizar la función a la que está destinado sin alterar el funcionamiento de otros equipos y sistemas o de otros
equipos eléctricos no médicos.
Declaración del fabricante y guía de uso – emisiones electromagnéticas
Este dispositivo se ha diseñado para su uso en los entornos electromagnéticos especificados a continuación.
Antes de utilizar el dispositivo, el cliente o usuario debe comprobar que el entorno sea adecuado.
Prueba de emisiones
Cumplimiento
Entorno electromagnético - Guía de uso
Emisiones de
radiofrecuencia CISPR 11
Grupo 1
Este dispositivo utiliza energía de radiofrecuencia sólo para su
funcionamiento interno. Por tanto, sus emisiones de
radiofrecuencia son muy bajas y no es probable que cause
interferencias en los equipos electrónicos próximos.
Emisiones de
radiofrecuencia CISPR 11
Clase B
Emisiones de armónicos
IEC 61000-3-2
N/A
Fluctuaciones de voltaje /
N/A
emisiones de fluctuaciones
SE-1000
Este dispositivo es apto para su uso en todo tipo de
emplazamientos, incluidas viviendas particulares y otros
emplazamientos conectados directamente con la red de
suministro eléctrico de bajo voltaje utilizada con fines
domésticos.
ES - 27
Declaración del fabricante y guía de uso – inmunidad electromagnética
Este dispositivo se ha diseñado para su uso en los entornos electromagnéticos especificados a continuación.
Antes de utilizar el dispositivo, el cliente o usuario debe comprobar que el entorno sea adecuado.
Prueba de inmunidad
Nivel de prueba
IEC60601
Nivel de
cumplimiento
Descarga electroestática
(ESD) IEC 61000-4-2
±6 kV Contacto
±8 kV Aire
Cumple
Radiofrecuencia radiada
IEC 61000-4-3
3 V/m 80 MHz a
2,5 GHz
Cumple
Radiofrecuencia conducida 3 Vrms 150 kHz a
N/A
IEC 61000-4-6
80 MHz
Transitorios eléctricos
rápidos IEC 61000-4-4
Línea de alto
voltaje ±2 kV
Líneas de
entrada/salida
±1kV
N/A
Sobretensión
IEC 61000-4-5
Diferencial ±1kV
Común ±2 kV
N/A
Campo magnético de
frecuencia eléctrica IEC
61000-4-8
3 A/m
Cumple
>95% de caída
durante 0,5 ciclo
Caídas de voltaje, breves 60% de caída
interrupciones y variaciones durante 5 ciclos
N/A
70% de caída
de voltaje en líneas de
alimentación eléctrica IEC durante 25 ciclos
95% de caída
61000-4-11
durante 5
segundos
Entorno electromagnético - Guía de uso
El suelo debe ser de madera, cemento o
azulejos. Si el suelo está cubierto de material
sintético, la humedad relativa debe ser de al
menos el 30%.
Las fuerzas de los campos externos a la
ubicación aislante de los transmisores de
radiofrecuencia fijos, como se determina en
un estudio de características
electromagnéticas, debe ser inferior a 3 V/m.
Se pueden producir interferencias en la
proximidad de equipos marcados con el
siguiente símbolo:
La calidad de la red eléctrica debe ser la
habitual de un entorno hospitalario o
comercial.
Los campos magnéticos de frecuencia
eléctrica deben situarse en los niveles
característicos de un entorno hospitalario o
comercial.
La calidad de la red eléctrica debe ser la
habitual de un entorno hospitalario o
comercial. Si el usuario de este dispositivo
requiere un funcionamiento continuo durante
las interrupciones del suministro eléctrico, se
recomienda conectar el dispositivo a una
batería o una fuente de alimentación
continua.
Este dispositivo se ha sometido a las pruebas correspondientes y cumple los requisitos de compatibilidad
electromagnética (EMC) de la norma EN60601-1-2. No coloque el dispositivo cerca de otros componentes o
dispositivos que puedan crear o atraer campos electromagnéticos. Algunos ejemplos de este tipo de equipos
son desfibriladores, equipos de diatermia, las radios CB, hornos microondas, etc. Las fuerzas de los campos de
los transmisores fijos como, por ejemplo, estaciones de base para radioteléfonos (celulares/inalámbricos) y
radios móviles terrestres, radio de aficionados, transmisión de radio AM y FM y transmisión de TV, no se
pueden predecir teóricamente con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores de
radiofrecuencia fijos, habría que considerar un estudio electromagnético. Si la fuerza de los campos medidos en
la ubicación en la que se utiliza la unidad supera el nivel de cumplimiento de radiofrecuencia aplicable descrito
anteriormente, se debe observar si el funcionamiento de la unidad es normal. Si se observa un rendimiento
anormal, es posible que haya que adoptar medidas adicionales como, por ejemplo, reorientar o reubicar la
unidad.
ES - 28
SE-1000
Table des Matières
Explication des symboles..................................................................................................................... Mises en garde importantes................................................................................................................. Pièces importantes............................................................................................................................... Introduction........................................................................................................................................... Durées d’utilisation............................................................................................................................... Instructions de fonctionnement............................................................................................................ Questions-réponses types.................................................................................................................... Entretien............................................................................................................................................... Guide des pannes................................................................................................................................ Spécifications....................................................................................................................................... Accessoires.......................................................................................................................................... Informations importantes...................................................................................................................... Notes destinées au prestataire............................................................................................................ Recommandations et déclaration du fabricant pour DeVilbiss............................................................ FR - 29
FR - 29
FR - 31
FR - 32
FR - 33
FR - 33
FR - 36
FR - 37
FR - 38
FR - 39
FR - 40
FR - 40
FR - 41
FR - 41
Explication des symboles
Attention – Reportez-vous au Guide
d’instructions
Marque CE
Danger–Interdiction de Fumer
Courant continu, 3 V c.c.
Catalogue/Numéro de modèle
Cet appareil contient des équipements
électriques et/ou électroniques qui
doivent être recyclés conformément à
la Directive 2002/96/CE– Déchets
d’équipements électriques et
électroniques (DEEE).
Numéro de série
Équipement de type BF
MISES EN GARDE IMPORTANTES
Les informations contenues dans ce manuel sont destinées à aider à un emploi du matériel dans de bonnes
conditions de sécurité et pour permettre de bénéficier au maximum de ses avantages.
Ce produit ne doit être utilisé que pour la distribution d’oxygène de qualité médicale (U.S.P.) et uniquement sur
ordonnance d’un médecin.
LIRE TOUTES LES INSTRUCTIONS AVANT L’UTILISATION.
CONSERVER CES INSTRUCTIONS.
L’oxygène fourni par ce matériel ne doit pas être considéré pour la réanimation et l’oxygène fourni doit
exclusivement être de qualité médicale (U.S.P.).
Lors de l’utilisation de produits électriques, il faut toujours respecter les mesures de précaution de base. Lire
toutes les instructions avant d’utiliser l’appareil.
Les informations importantes sont mises en relief par les termes suivants:
DANGER–Informations de sécurité d’urgence sur les dangers qui pourraient provoquer des
blessures graves ou la mort.
AVERTISSEMENT–Informations importantes sur la sécurité relatives à des dangers pouvant entraîner des
blessures graves.
ATTENTION–
Informations destinées à empêcher l’endommagement du produit.
REMARQUE–
Informations auxquelles il convient de prêter une attention particulière.
SE-1000
FR - 29
Danger
Pour réduire les risques d’incendies, de brûlure, d’électrocution ou de lésions corporelles : L’oxygène,
bien qu’ininflammable, alimente et accélère vigoureusement la combustion de tout matériau
inflammable. En cas de fuite d’oxygène, confirmée ou suspectée, en dehors d’un fonctionnement
normal, ouvrir portes et fenêtres pour aérer la zone.
1. NE PAS FUMER PENDANT L’UTILISATION DE L’ÉQUIPEMENT À OXYGÈNE DEVILBISS. Tenir
allumettes, cigarettes, tabac incandescent ou bougies éloignés de l’aire de rangement ou d’utilisation de
l’appareil.
2. Éviter de produire toute étincelle à proximité de l’équipement à oxygène. Ceci comprend les étincelles
produites par l’électricité statique créée par tout type de friction.
3. Tenir l’équipement à une distance minimale de 2,10 m des postes de radios, de télévision, appareils
d’air conditionné, ventilateurs, rasoirs électriques, séchoirs à cheveux et tout autre appareil électrique.
4. Tenir l’équipement à distance des sources de chaleur, des chauffages électriques ou au gaz de quelque
type qu’ils soient, des cheminées ou des fours.
5. Tenir tous les matériaux inflammables ou tous les produits à base de pétrole éloignés de l’équipement.
6. Ne jamais lubrifier l’équipement.
7. Ne jamais utiliser de bombes aérosols à proximité de l’équipement.
8. Pour éviter tout risque d’étranglement, n’enroulez jamais le tube d’oxygène autour du cou. Prenez
toujours soin de lire et de suivre les instructions du fabricant de la canule.
Pour empêcher une concentration élevée d’oxygène :
1. Tenir l’équipement dans une zone bien ventilée.
2. Ne pas porter l’équipement sous un manteau ou tout autre vêtement.
3. Couper l’alimentation en oxygène en fermant le robinet de la bouteille lorsqu’elle n’est pas utilisée.
Avertissement
Pour réduire les risques d’accident :
1. Tenir tous les appareils hors de portée des enfants. Ne pas permettre à des personnes non autorisées
ou non formées de faire fonctionner l’équipement. Ne jamais démonter ou tenter de réparer
l’équipement. Pour toute question ou en cas de doute sur le fonctionnement de l’appareil, contacter le
fournisseur en oxygène.
2. Ne pas immerger dans des liquides ou exposer l’appareil à des conditions abusives.
3. Ne pas utiliser à des températures supérieures à 40°C (104°F ) ou inférieures à -10°C (14°F).
4. Ne pas utiliser avec d’autres appareils (par exemple : humidificateurs, nébuliseurs, etc.) lorsque le
PulseDose est en mode d’apport.
5. Cet appareil ne convient pas à une utilisation en présence d’un mélange anesthésique inflammable
contenant de l’air, de l’oxygène ou de l’oxyde d’azote.
Notes destinées au médecin
1. Ne pas utiliser sur les patients dont le rythme respiratoire est inférieur à 6 respirations/minute ou
supérieur à 40 respirations/minute.
2. Ne pas utiliser sur les patients qui ne parviennent pas à déclencher l’appareil (c’est-à-dire, respiration
buccale avec palais mou fermé) de manière répétée.
3. Vérifier que le patient obtient des niveaux corrects de Pa02 ou Sa02 en mode d’apport PulseDose.
4. N’utiliser que la canule nasale standard en mode d’apport PulseDose. Ne pas utiliser de canule nasale
(faible débit) ou de masque pédiatriques en mode d’apport PulseDose.
5. Un masque ou toute canule nasale peuvent être utilisés avec un système à débit continu.
6. L’économiseur électronique de la gamme PD1000 contient un système autorégulé de débit continu de
secours 2 LPM préréglé. Le manuel d’entretien décrit comment changer le raccord de la canule pour
obtenir un système de sûreté à débit continu de 3, 4, 5 ou 6 L/m.
Conseils d’utilisation
L’économiseur compact DeVilbiss est destiné à fournir un apport d’oxygène de qualité médicale à partir de
bouteilles d’oxygène à haute pression. Il s’agit d’un appareil portable, qui permet aux patients de se déplacer
plus longtemps qu’ils ne le pourraient avec un détendeur à débit continu sur une bouteille identique.
FR - 30
SE-1000
Pièces Importantes
Exemples d’étiquettes frontale et dorsale des produits de la
gamme PD1000
1
9
8a
6
4
7
8b Raccord DIN,
Allemagne
5
2
3
1. Bouton– Ce bouton sert à fixer l’économiseur à la bouteille.(Modèle PD1000I uniquement)
2.
Indicateur PulseDose– Un voyant lumineux vert ou rouge s’allume chaque fois que l’appareil pulse de
l’oxygène.
Indicateur piles normales– Un voyant vert clignotant indique que les piles sont suffisamment chargées.
3.
Indicateur de piles déchargées– Un voyant lumineux rouge clignotant indique qu’il reste entre 4 et 8
heures de durée d’accumulateur. La durée d’indication de piles déchargées peut être réduite par
l’utilisation de piles NiMH.
Indicateur de changement de piles– Un voyant lumineux rouge allumé en permanence indique que
les piles doivent être changées immédiatement. L’appareil ne peut être utilisé qu’en mode de débit
continu jusqu’à l’installation de nouvelles piles.
4. Raccord de canule– Utiliser ce raccord pour fixer la canule à l’économiseur PulseDose.
5. Sélecteur rotatif– Lorsque ce cadran est placé en position éteinte (« OFF »), l’appareil n’utilise pas les
piles et ne pulse pas. Lorsque ce cadran est réglé sur l’un des chiffres, l’appareil est en marche et
attend une inspiration par la canule nasale pour régler la dose sur chaque respiration. Le volume de
l’oxygène fourni dépend du réglage de débit de prescription choisi. Le réglage final du cadran est « CF »
; il s’agit de la position de débit continu. Dans cette position, l’oxygène est débité du raccord de la
canule nasale de manière continue en fonction du taux de débit continu préréglé par défaut.
SE-1000
FR - 31
6.
7.
8.
9.
Manomètre du contenu d’oxygène– Cet instrument indique la pression restante dans la bouteille
d’oxygène. Lorsque l’aiguille du manomètre passe sous la section rouge, il est temps de changer la
bouteille.
Couvercle du compartiment des piles– N’utilisez que des piles alcalines « AA » ou NiMH normales.
Reportez-vous aux instructions d’utilisation et de recharge fournies avec les piles NiMH.
Raccord de bouteille –
8a = CGA 870 à ergots et encoches
8b = raccord de bouteille fileté DIN, Allemagne
Joint régulateur– Crée un joint mécanique entre la cuve et le régulateur et empêche les fuites
d’oxygène..
Alarmes
Alarme de « non inspiration »– Si l’appareil est branché et n’a détecté aucune inspiration pendant 15
secondes, les alertes sonore et visuelle s’activeront jusqu’à ce qu’il perçoive une inspiration ou que le
sélecteur rotatif soit mis en position « OFF ».
REMARQUE– Le mode de débit continu n’est pas alimenté par les piles et peut être utilisé quel que soit le
niveau de charge de celles-ci. En cas de panne de l’appareil ou de piles épuisées, l’utilisateur doit
manuellement faire passer l’appareil en débit continu pour obtenir l’oxygène. L’appareil ne passe pas
automatiquement en débit continu. La bouteille d’oxygène ne dure pas aussi longtemps en mode de débit
continu qu’en mode PulseDose. Sauf problème avec l’appareil, comme des piles à plat, l’appareil doit de
préférence être utilisé en mode PulseDose.
Introduction
Fonctionnement du PulseDose
PulseDose prolonge considérablement la durée d’utilisation de l’alimentation en oxygène tout en permettant
une mobilité accrue, un confort amélioré et une efficacité supérieure. La fiabilité et la sûreté de l’alimentation
PulseDose a été prouvée en essais cliniques, ainsi que par des essais indépendants menés par des médecins
et des thérapeutes en inhalothérapie.
Qu’est-ce que PulseDose ? Le concept se base sur le fait que la durée d’un cycle normal de respiration se
divise en 1/3 d’inspiration et 2/3 d’expiration. À 20 L/m, l’oxygène fourni en débit continu, en supposant que
l’inspiration constitue 1/3 du cycle respiratoire, serait de 16,5 c3/L/m. Par conséquent, PulseDose prolonge la
durée d’utilisation d’un système d’oxygène par un rapport de 3 – 1. PulseDose perçoit le début d’une
inspiration et envoie instantanément une dose « pulsée » courte au tout début du cycle respiratoire. Comme la
totalité de l’oxygène « pulsée » s’achemine en profondeur dans les poumons, il faut moins d’oxygène pour
obtenir le même effet qu’avec les systèmes classiques d’oxygène à débit continu. Cela signifie qu’un système
d’oxygène PulseDose dure entre deux et quatre fois plus longtemps qu’un système d’oxygène à débit continu,
mais qu’il apporte les mêmes bienfaits thérapeutiques.
L’oxygène n’étant fourni qu’à l’inspiration, le débit constant d’oxygène dans les narines est éliminé. De
nombreux utilisateurs trouvent que l’alimentation en oxygène du PulseDose est plus confortable que les
systèmes à débit continu. La courte « impulsion » d’oxygène fourni à l’inspiration est pratiquement
indétectable et l’humidité de l’air ambiant permet de maintenir un niveau d’humidité normal dans les cavités
nasales. Cela réduit considérablement la sensation de gêne de la déshydratation liée à l’utilisation d’un
système d’oxygène à débit continu.
Comme PulseDose répond aux cycles respiratoires individuels de l’utilisateur, la durée d’utilisation varie en
fonction de chaque personne, du taux PulseDose prescrit et de la fréquence respiratoire. Le tableau suivant
contient les rayons d’action théoriques des produits DeVilbiss PulseDose.
REMARQUE– Tous les rayons d’action sont calculés dans l’hypothèse d’une fréquence respiratoire de 20
respirations/minute en mode PulseDose (PD).
FR - 32
SE-1000
durées d’utilisation exprimées en Heures
Volume fourni en c3 :
Débit
Bouteille M6
164 litres gazeux
Bouteille ML6
170 litres gazeux
Bouteille C
240 litres gazeux
Bouteille D
415 litres gazeux
Bouteille E
682 litres gazeux
16.5
1
2.7
8.3
2.8
8.6
4.0
12.1
6.9
21.0
11.4
34.4
24.75
1.5
1.8
5.5
1.9
5.7
2.7
8.1
4.6
14.0
7.6
23.0
33
2
1.4
4.1
1.4
4.3
2.0
6.1
3.5
10.5
5.7
17.2
41.25
2.5
1.1
3.3
1.1
3.4
1.6
4.9
2.8
8.4
4.6
13.8
49.5
3
.9
2.8
.9
2.9
1.3
4.0
2.3
7.0
3.8
11.5
66
4
.7
2.1
.7
2.1
1.0
3.0
1.7
5.2
2.8
8.6
82.5
5
.6
1.7
.6
1.7
.8
2.4
1.4
4.2
2.3
6.9
99
6
.4
1.4
.5
1.4
.7
2.0
1.2
3.5
1.9
5.8
Mode
CF
PD
CF
PD
CF
PD
CF
PD
CF
PD
CF=Débit Continu (“Coninuous Flow”)
PD=PulseDose (3:1 relativement à l’économiseur)
Les spécifications techniques peuvent être modifiées sans préavis. Ce tableau n’est destiné à être utilisé que
comme guide.
La capacité en litres gazeux des bouteilles varie en fonction du fabricant, ce qui peut entraîner des durées
d’utilisation différentes.
Instructions de Fonctionnement
Insertion des piles dans l’économiseur compact PulseDose
1
Remarque–Pour changer
les piles, veiller à d’abord
tourner le sélecteur rotatif en
position fermée (« OFF »).
SE-1000
2
Ouvrir le couvercle du
compartiment des piles.
Insérer 2 piles « AA »
alcalines ou NiMH. (respectez
la polarité)
3
Refermer le couvercle du
compartiment des piles.
FR - 33
Fixation de l’économiseur compact PulseDose à la bouteille
Raccords à ergots et encoches (Modèle PD1000I)
1
Desserrer le bouton.
2
3
Placer soigneusement
Resserrer le bouton à la main
l’économiseur sur la tige de la jusqu’à ce que l’économiseur
bouteille.
soit bien en place.
attention– Les broches d’alignement peuvent endommager
les surfaces d’étanchéité de la tige, ce qui peut augmenter les
possibilités de fuites. Alignez les broches de l’économiseur aux
orifices de la tige de la bouteille.
Remarques- vérifiez que le joint régulateur est en place et qu’il ne présente pas d’entailles, de déchirures
ou de dépressions.
Raccords de bouteille filetés (Modèle PD1000G)
1
Aligner et engager les filets de
l’économiseur sur ceux de la
bouteille d’oxygène.
FR - 34
2
Orienter l’économiseur de
manière que le panneau de
commande soit bien visible et
que les tubes de la canule ne
se plient pas.
3
Serrer l’écrou à la main
jusqu’à ce que l’économiseur
soit bien en place.
SE-1000
Utilisation de l’économiseur compact PulseDose
1
Ouvrir la bouteille.
4
Respirer normalement,
l’économiseur débite un bol
d’oxygène en début
d’inspiration pour chaque
cycle respiratoire, jusqu’à 40
respirations/minute.
2
Placer la canule nasale
standard à la fois sur
l’économiseur et sur le nez et
le visage. Un tube d’oxygène
pouvant mesurer jusqu’à 10,66
m peut être utilisé en mode
d’apport PulseDose.
5
3
Mettez l’appareil sur « ON »
en tournant le sélecteur rotatif
sur le réglage de débit
prescrit. Assurez-vous toujours
que les voyants vert et rouge
clignotent et que vous
entendez le bip émis par
l’alarme sonore après la mise
en marche.
avertissement
Pour empêcher tout accident dû à une
chute de la bouteille, ne pas utiliser de
longueurs de tube de canule supérieures
à 3,04 m avec les bouteilles d’oxygène
sous pression de petite taille. Les
bouteilles laissées sans surveillance
doivent être placées dans un râtelier
prévu à cet effet.
Lorsque vous n’avez plus
besoin d’oxygène, réglez le
sélecteur rotatif sur « OFF ».
Ouvrez la bouteille.
REMARQUES
•
Lorsque ce sélecteur rotatif est réglé sur « OFF », l’appareil n’utilise pas les piles et ne pulse pas.
Lorsque le sélecteur rotatif est réglé sur l’un des chiffres, l’appareil est sous tension et attend qu’une
inspiration par la canule nasale lui permette de régler la dose de chaque respiration. Le volume
d’oxygène fourni dépend du réglage de débit choisi. Le réglage final du cadran est « CF » ; il s’agit de la
position de débit continu. Dans cette position, l’oxygène sort continuellement du raccord de la canule
nasale, à un débit préréglé par défaut.
•
Le mode de débit continu n’est pas alimenté par les piles et peut être utilisé quel que soit le niveau de
charge de ces dernières. Si l’appareil tombe en panne ou que les piles se déchargent, l’utilisateur doit
manuellement régler l’appareil sur un débit d’oxygène continu. L’appareil ne passera pas
automatiquement à un débit continu. La bouteille d’oxygène ne dure pas aussi longtemps en mode de
débit continu qu’en mode PulseDose. L’appareil doit toujours être utilisé en mode PulseDose, à moins
qu’il n’y ait un problème, tel un déchargement des piles.
SE-1000
FR - 35
•
•
•
•
•
•
•
•
Aucune période de « réchauffement » n’est nécessaire si l’appareil est utilisé dans des conditions
conformes à la plage de températures de fonctionnement spécifiée. Si l’appareil est utilisé en dehors de
la plage de températures de fonctionnement spécifiée, laissez-le se stabiliser à une température
comprise dans la plage recommandée avant toute utilisation.
Nous déconseillons l’utilisation d’un masque en mode d’apport PulseDose car il risque de ne pas
s’adapter suffisamment au visage pour que l’économiseur puisse percevoir les efforts inspiratoires. De
plus, la dose d’oxygène étant diluée dans le masque avant l’inspiration, l’économiseur PulseDose
n’aurait pas le même effet thérapeutique.
L’usage d’une canule pédiatrique ou à faible débit est déconseillé en mode d’apport PulseDose. Le
diamètre réduit de la canule cause un excès de contre-pression et nuit au volume d’oxygène débité.
PulseDose débite l’oxygène en « bouffées » très courtes. Il ne débite pas d’oxygène pendant la durée
entière de l’inspiration. La durée de débit d’oxygène ne change pas d’un cycle respiratoire à l’autre. La
durée est réglée en fonction de la dose d’oxygène réglée sur l’économiseur (réglage prescrit pour le
patient).
PulseDose empêche que des impulsions se produisent plus que toutes les 1,5 seconde. Si le cycle
respiratoire dépasse 40 respirations/minute, cette fonction empêche un débit excessif d’oxygène en ne
dosant pas chaque cycle.
Si vous utilisez des piles NiMH, observez si le voyant rouge de piles déchargées clignote. Nous vous
conseillons de conserver un jeu de piles alcalines complètement chargées en réserve et de les installer
lorsque le voyant de piles déchargées reste rouge.
Suivez toujours les instructions d’utilisation et d’entretien fournies avec les piles que vous utilisez.
Enlevez les piles de l’appareil s’il n’est pas utilisé pendant au moins une semaine.
Les modèles PD1000 sont sans latex. Consultez la liste des matériaux du tube et de la canule utilisés
conjointement avec les produits DevilBiss.
Questions-Réponses Types
Q.
R.
Comment fonctionne PulseDose ? Comment sait-il quand j’inspire ?
À l’inspiration, le diaphragme descend et cause une chute de pression dans les poumons. L’air passe
par le nez et la bouche pour équilibrer la pression. Cette pression négative est également présente dans
le nez et la bouche pendant l’inspiration. Ce signal de pression passe par la canule nasale pour arriver à
un capteur de pression situé dans l’économiseur PulseDose. Un circuit électrique ouvre alors un robinet
électrique pour débiter une dose précise d’oxygène. Lorsque le robinet est fermé, le capteur est prêt à
détecter l’inspiration suivante.
Q.
R.
L’impulsion semble très courte. Est-ce que je reçois vraiment assez d’oxygène ?
Oui. PulseDose apporte une bouffée précise et autorégulée d’oxygène à un débit relativement élevé au
début de chaque inspiration. Cela permet d’assurer que l’oxygène débité circule en profondeur dans les
poumons pour une efficacité maximale. PulseDose utilise moins d’oxygène pour apporter les mêmes
bienfaits thérapeutiques que les systèmes à débit continu d’oxygène.
Q.
R.
Je n’entends pas la pulsation. PulseDose fonctionne-t-il ?
Si l’impulsion est inaudible, il suffit d’observer le voyant indicateur PulseDose vert pour voir si l’appareil
se déclenche à l’inspiration. Pour une garantie supplémentaire, tenez l’extrémité de la canule devant les
lèvres tout en inspirant par la bouche pour ressentir la pulsation. PulseDose ne contrôle pas l’apport en
oxygène. Rappelez-vous de vérifier le manomètre du contenu d’oxygène régulièrement pour constater
que la quantité d’oxygène disponible est suffisante. Si l’alimentation en oxygène s’épuise, le voyant
lumineux indicateur PulseDose vert reste allumé, indiquant que l’économiseur est déclenché par
l’inspiration.
Q.
R.
Pourquoi ne puis-je pas utiliser de canule d’une longueur supérieure à 10,06 m ?
Le déclenchement du PulseDose n’est pas considérablement affecté par la longueur de la canule, mais
l’apport en oxygène l’est. Si la longueur de la canule dépasse 10,06 m, la pulsation d’oxygène est
FR - 36
SE-1000
retardée. Rappelez-vous du moment thérapeutique pendant le cycle d’inspiration. Si l’oxygène n’est pas
fourni à ce moment, les bienfaits ne sont pas réalisés.
Q.
R.
Q.
R.
Q.
R.
J’ai toujours utilisé des humidificateurs avec l’oxygène. Dois-je utiliser un humidificateur avec
PulseDose ?
Non. PulseDose ne peut pas percevoir l’inspiration à travers l’eau présente dans l’humidificateur. De
même, de nombreux patients trouvent que l’humidification est inutile avec PulseDose. Ils constatent que
PulseDose améliore le confort parce qu’il fournit une très petite quantité d’oxygène au début de
l’inspiration, alors que le reste de l’inspiration se compose d’air ambiant normal.
Quand mon rythme respiratoire s’accélère, je n’obtiens pas d’impulsion à chaque cycle. N’ai-je
pas besoin d’une dose à chaque fois ?
Comme PulseDose respire avec le patient, il est muni d’une limite supérieure (40 cycles respiratoires/
minute) qui vous évite de recevoir trop d’oxygène. En respirant lentement, vous recevez une dose à
chaque cycle respiratoire. À mesure que le rythme respiratoire s’accélère (jusqu’à 40 cycles/minutes),
PulseDose fournit toujours une dose à chaque cycle. À ce stade, vous obtenez plus d’oxygène à la
minute car chaque impulsion fournit la même quantité d’oxygène à chaque cycle respiratoire alors que
le nombre de cycles augmente. Avec un système de débit continu d’oxygène, la quantité d’oxygène
fourni est constante. À mesure que votre respiration s’accélère, l’enrichissement des inspirations
diminue car chaque cycle respiratoire est dilué dans une quantité supérieure d’air ambiant.
Mon économiseur émet un bip toutes les trois secondes. Pourquoi ?
L’économiseur PulseDose émet un bip si la respiration n’est pas détectée lorsque l’appareil est branché.
Cela peut être affecté par la position de la canule ou une respiration buccale / superficielle.
Entretien par l’utilisateur
L’appareil doit être propre et ne doit pas être exposé à l’humidité ou à la poussière. Essuyez-le chaque
semaine avec un chiffon sec sans peluche. Évitez que des fluides ou des débris, tels que du sable ou des
saletés, ne pénètrent dans les connexions d’oxygène. Ne l’immergez pas dans l’eau. Ne le nettoyez pas avec
un produit nettoyant à base de solvant. Évitez de le faire tomber ou de le placer dans une position où il
risquerait de tomber, ceci pouvant l’endommager. Dans la mesure du possible, utilisez un sac rembourré
comme ceux indiqués dans la section Accessoires pour transporter l’appareil. Cela permet de le protéger en
cas de chute. Cet appareil doit être protégé des températures extrêmes. N’essayez pas d’effectuer des
opérations d’entretien d’un autre type.
avertissements sur l’entreposage et la manutention
Ne placez pas les bouteilles d’oxygène raccordées à une autre bouteille dans des endroits sans
ventilation, par exemple des coffres de voiture. Si la température est trop élevée, la valve de sûreté
peut brusquement et rapidement relâcher le contenu de la bouteille qui peut alors devenir un
projectile, et augmenter énormément le niveau d’oxygène dans les espaces sans ventilation.
Ne laissez pas des bouteilles d’oxygène à l’intérieur de véhicules sans ventilation. Si une bouteille a
une fuite, une étincelle peut alors provoquer un incendie et causer des blessures graves voire
mortelles.
Enlevez les bouteilles du véhicule une fois arrivé à destination. Veillez à fixer les bouteilles pour
qu’elles ne bougent pas pendant le transport.
La chaleur, l’humidité, le soleil et l’éclairage artificiel n’ont aucun effet sur le fonctionnement de
l’appareil tant qu’il est utilisé conformément aux spécifications de produit.
Cet appareil contient des équipements électriques et /ou électroniques. Conformez-vous aux décrets
gouvernementaux et aux plans de recyclage de votre pays concernant l’élimination des composants.
SE-1000
FR - 37
Guide des Pannes
Avertissement
Ne pas tenter d’ouvrir l’appareil pour l’entretien ou des réparations. L’économiseur ne contient aucune
pièce réparable par l’utilisateur. N’essayez pas d’effectuer des opérations d’entretien d’un autre type.
Contactez le fournisseur en oxygène pour tout besoin de réparation ou d’entretien. Si vous n’avez pas
de prestataire de soins, consultez les coordonnées de DeVilbiss à l’arrière de ce guide.
Symptómes
Causes Possibles
L’oxygène n’est pas débité
1. La bouteille d’oxygène est vide.
même lorsque le voyant
indicateur clignote à chaque fois
que je respire.
2. L’alimentation en oxygène n’est
pas allumée.
Les durées d’utilisation sont
différentes de celles indiquées
dans la documentation.
Remèdes
1. Vérifier l’indicateur de contenu
sur l’appareil. S’il est vide, changer
de bouteille.
2. Ouvrir le robinet de la bouteille
d’oxygène comprimé en suivant les
consignes administrées par le
représentant du service technique.
1. PulseDose fonctionne
correctement.
1. Le PulseDose ne répond pas à
votre rythme respiratoire. Votre
rythme respiratoire peut varier, ce
qui peut entraîner une variation de
la durée de fonctionnement.
2.Fuite dans le système.
2. Vérifier le raccord à la bouteille.
Le détendeur pourrait avoir besoin
d’un nouveau joint.
PulseDose ne pulse pas.
1. La canule n’est pas
1. Vérifier tous les raccords de la
correctement fixée.
canule pour vérifier qu’ils sont bien
serrés et ajuster la canule pour
l’adapter confortablement au nez.
Vérifier que le tube n’est pas
coudé ou déformé.
2. L’appareil n’est pas en marche. 2. Tourner le sélecteur rotatif sur le
réglage correct.
3. Les piles sont déchargées ou ne 3. Installer des nouvelles piles.
sont pas installées.
4. Respiration buccale avec palais 4. Respirer par le nez (canule).
mou fermé.
5. L’appareil ne s’est pas remis à 5. Éteindre et rallumer l’appareil
zéro après avoir changé les piles avec le sélecteur rotatif.
(le voyant lumineux rouge reste
allumé).
PulseDose fonctionne
1. Utilisation d’une canule
1. Remplacer par une canule
correctement pendant une ou
pédiatrique ou toute canule
nasale standard.
deux minutes, puis la sensibilité réduisant la capacité de débit
semble erratique et peut
continu à 10 L/m.
s’arrêter complètement.
Les voyants vert et rouge ne
1. Les piles sont déchargées ou ne 1. Installez de nouvelles piles.
s’allument pas et aucun bip
sont pas installées.
n’est émis lorsque l’appareil est 2. L’appareil est défectueux.
2. Contactez votre prestataire
réglé sur « ON ».
DeVilbiss.
FR - 38
SE-1000
Symptómes
L’appareil émet un bip environ
15 secondes après avoir été
réglé sur « ON ».
Causes Possibles
1. La canule n’est pas
correctement fixée.
2. L’appareil est défectueux.
Le voyant rouge clignote
lorsqu’une activité respiratoire
est détectée.
Le voyant rouge reste allumé.
L’appareil ne pulse pas.
1. Le niveau de charge de la
batterie est bas.
1. La batterie est déchargée.
Remèdes
1. Vérifier tous les raccords de la
canule pour vérifier qu’ils sont bien
serrés et ajuster la canule pour
l’adapter confortablement au nez.
Vérifier que le tube n’est pas
coudé ou déformé.
2. Contactez votre prestataire
DeVilbiss.
1. Remplacez/rechargez
(éventuellement) les piles.
1. Remplacez/rechargez
(éventuellement) les piles.
SPÉCIFICATIONS
Modèle PD1000I
Poids . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 416 grammes (14,7 onces); 462 grammes (16,3 onces) avec piles
Dimensions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12,06 cm L x 8,64 cm l x 7,11 cm H (4,75” L x 3,4” l x 2,8” H)
Modèle PD1000G
Poids . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 536 grammes (18,9 onces) 581 grammes (20,5 onces) avec piles
Dimensions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12,4 cm L x 8,64 cm l x 7,11 cm H (4,88” L x 3,4” l x 2,8” H)
Tous les modèles
Alimentation électrique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (2) piles « AA » alcalines ou NiMH standard.
Plage de tension de fonctionnement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2,3 à 3,6 V c.c.
Considérations des besoins en électricité . . . . . . . . . . . . Intensité moyenne de courant électrique de 1,6 uA en
fonctionnement. L’usage de piles autres qu’alcalines ou NiMH n’est pas conseillé en raison de la capacité
requise pour le fonctionnement et la durée de service des piles de l’appareil. La durée de vie typique d’une
nouvelle batterie est de 200 heures pour une utilisation à 25 °C, 2 LPM et 20 BPM. Elle dépend également
des réglages et de la fréquence respiratoire. Après que le voyant indiquant le faible niveau de la batterie
s’est illuminé (clignotement rouge), l’appareil continue à fonctionner pendant près de quatre heures en cas
d’utilisation à 25 °C, 20 BPM et 6 LPM. La durée d’utilisation dépend également des réglages, de la
fréquence respiratoire et de l’état de la batterie. Reportez-vous aux réglementations en vigueur dans votre
pays pour connaître les exigences relatives au recyclage et/ou à l’élimination des batteries.
Degré de protection contre les décharges électriques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pièce appliquée de TYPE BF
Modes de fonctionnement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Continu / pulsé
Amplitude de températures de service. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . de -10° à 40°C (14° à 104°F)
Amplitude de pression de service . . . . . . . . . . . . . . . . pression de bouteille de 34 à 155 bar (500 à 2250 PSIG)
Conditions atmosphériques de service . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . de 500 à 1020 hPa
Amplitude d’humidité de service . . . . . . . . . . . . . . . . . . . de 5 % à 95 % d’humidité relative, sans condensation
Amplitude de températures de stockage
et de transport (Testé à ~933 hPa) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . de -40° à 70°C (-40° à 158°F)
Amplitude d’humidité de stockage et
de transport (Testé à ~933 hPa) . . . . . . . . . . . . . . . . de 5 % à 95 % d’humidité relative, sans condensation
Durée de conservation et durée de vie en service
(piles non prises en compte) . . . . . . . . . . . . . 5 heures avec une utilisation de 4 heures par jour à 20 BPM
SE-1000
FR - 39
Degré d’étanchéité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . IPX1
Normes de sécurité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . conforme à la norme ISO 18779 : 2005(E)
Organisme d’homologation et norme de sécurité . . . . . . . Certifié conforme aux normes suivantes par le CSA :
IEC 601-1 ; CAN/CSA-C22.2 N° 601.1-M90
(classé comme matériel ordinaire)
Brevets américains . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4,519,387; 5,755,224; 4,457,303
®
Certifié conforme à la norme CAN/CSA C22.2 N° 601.1-M90
Accessoires
Les accessoires suivants ont été certifiés conformes à une utilisation avec l’appareil DevilBiss :
Sac de transport
Sac pour bouteille C................................................................................................................... EX3000D-651
Sac pour bouteille D................................................................................................................... EX3000D-652
Sac pour bouteille M6................................................................................................................. EX3000D-653
Sac pour bouteille ML6............................................................................................................... EX3000D-654
Chariot pour bouteille (bouteille E)................................................................................................................CT001
De nombreux types de tuyaux à oxygène et canules peuvent être utilisés avec cet appareil. Certains
accessoires peuvent altérer les performances de l’appareil. Utiliser uniquement une canule nasale standard
capable de supporter un débit minimum de 10 l/min en mode d’apport PulseDose. Ne pas utiliser de canule
nasale (faible débit) ou de masque pédiatriques en mode d’apport PulseDose. Un masque ou toute canule
nasale peuvent être utilisés avec un système à débit continu et dimensionnés selon votre prescription,
conformément aux recommandations de votre prestataire de soins qui vous donnera également des conseils
d’utilisation, de maintenance et de nettoyage.
Informations Importantes
Informations destinées au médecin
Nom :____________________________________________________________________________________
Adresse :_________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________________
Téléphone :_______________________________________________________________________________
Téléphone d’urgence :_______________________________________________________________________
Informations sur la prescription
Nom du patient / de la patiente : ______________________________________________________________
Réglage du débit (L/m) :_____________________________________________________________________
Informations sur l’installation
Nom du / de la responsable de l’installation : ____________________________________________________
Fournisseur en oxygène
Numéro de téléphone d’urgence :______________________________________________________________
Ce guide d’instructions a été consulté avec moi et j’ai été informé(e) de l’utilisation et de l’entretien en toute
sécurité de l’économiseur DeVilbiss PulseDose.
________________________________________________________________________________________
Signature du patient / de la patiente ou de l’aide-soignant(e)
Date
FR - 40
SE-1000
Notes destinées au prestataire
Aucun étalonnage ou entretien régulier n’est requis si l’appareil est utilisé selon les instructions du fabricant.
Essuyez l’appareil après chaque nouveau patient à l’aide d’un chiffon doux légèrement humide et imbibé d’une
solution contenant au maximum 5,25 % d’hypochlorite de sodium (javel) ou 3 % de peroxyde d’hydrogène.
Évitez que des fluides ou des débris, tels que du sable ou des saletés, ne pénètrent dans les connexions
d’oxygène. Ne l’immergez pas dans l’eau.
Recommandations et déclaration du fabricant pour
DeVilbiss
avertissement
L’équipement médical électrique nécessite des précautions spéciales en ce qui concerne la CEM et
doit être installé et mis en service conformément aux informations sur la compatibilité
électromagnétique [CEM] spécifiées dans les documents joints.
L’équipement portatif et mobile de communications HF peut affecter le matériel médical électrique.
L’équipement ou le système de prêts est utilisé à côté ou empilé avec un autre équipement et, si son
utilisation alors qu’il est adjacent ou empilé est nécessaire, l’équipement ou le système doit être
observé afin de vérifier le fonctionnement normal dans la configuration qui sera utilisée.
REMARQUE–Les tableaux de CEM et autres directives fournissent au client ou à l’utilisateur des informations
qui sont essentielles pour déterminer la pertinence de l’équipement du système quant à une utilisation dans un
environnement électromagnétique et dans la gestion de l’environnement électromagnétique d’utilisation afin de
permettre à l’équipement au système de fonctionner comme prévu sans gêner d’autres équipements et
systèmes ou un équipement électrique non médical.
Recommandations et déclarations du fabricant concernant les émissions
électromagnétiques.
Cet appareil est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique ci-dessous. Son acheteur ou
utilisateur doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.
Test d’émission
Conformité
Émissions RF CISPR 11
Groupe 1
Cet appareil n’utilise l’énergie radioélectrique que pour son
fonctionnement interne. Ses émissions RF sont dès lors très
faibles et il est peu probable qu’il puisse perturber le
fonctionnement des appareils électroniques à proximité.
Émissions RF CISPR 11 Classe B
Émissions harmoniques
N/A
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension et
N/A
scintillement (flicker)
Cet appareil peut être utilisé dans tous les bâtiments, y
compris dans les bâtiments résidentiels ou ceux directement
connectés au réseau électrique public à basse tension
approvisionnant les résidences.
SE-1000
Environnement électromagnétique - Recommandations
FR - 41
Recommandations et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques
Cet appareil est prévu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique ci-dessous. Son acheteur ou
utilisateur doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.
Test d’immunité
Niveau de test
CEI60601
Niveau de
conformité
Environnement électromagnétique Recommandations
Le sol doit être en bois, en ciment ou en
carrelage. S’il est recouvert d’un matériau
synthétique, l’humidité relative doit être au
moins de 30 %.
±6 kV Contact
Décharges
électrostatiques (EDS)
CEI 61000-4-2
±8 kV
Atmosphère
Conforme
Émissions RF rayonnées
CEI 61000-4-3
3 V/m 80 MHz à
2,5 GHz
Conforme
Émissions RF par
conduction
CEI 61000-4-6
3 Vrms 150 kHz à
N/A
80 MHz
Courants transitoires
rapides
CEI 61000-4-4
±2 kV lignes
électriques
±1 kV lignes E/S
±1 kV mode
Surtensions CEI 61000-4- différentiel
5
±2 kV mode
commun
Champ magnétique à la
fréquence du réseau CEI
61000-4-8
3 A/m
N/A
N/A
Conforme
L’intensité des champs des transmetteurs RF
fixes, telle que déterminée par une étude
électromagnétique du site, doit être inférieure
à 3 V/m.
Des interférences peuvent se produire à
proximité des appareils marqués du symbole
suivant :
La qualité du courant du secteur doit être
celle d’un environnement commercial ou
hospitalier typique.
Les champs magnétiques de fréquence du
réseau doivent se trouver aux niveaux
typiques d’un environnement commercial ou
hospitalier.
Creux > 95 %
La qualité du courant du secteur doit être
pendant 0,5 cycle
celle d’un environnement commercial ou
Creux de 60 %
hospitalier typique. Si un fonctionnement
pendant 5 cycles
N/A
continu du dispositif est requis pendant une
Creux de 70 %
interruption de l’alimentation secteur, il est
pendant 25 cycles
recommandé d’utiliser une alimentation
Creux de 95 %
permanente (UPS) ou une batterie.
pendant 5 s
Cet appareil a été testé pour satisfaire aux règles de la norme EN 60601-1-2 en matière de compatibilité
électromagnétique (CEM). Ne pas placer le concentrateur à proximité de tout autre équipement ou appareil
émettant ou attirant des champs électromagnétiques. Exemples d’équipements de ce type : défibrillateurs,
appareils de diathermie, radios CB, fours à micro-ondes, etc. L’intensité des champs des émetteurs fixes tels
que les stations de bases des téléphones portables/sans fil et des radios mobiles, des postes radio amateurs,
des radios AM et FM et des émetteurs de télévision, ne peut pas être déterminée à l’avance de façon théorique
et précise. Pour déterminer l’environnement électromagnétique résultant des émetteurs à fréquence radio
stationnaires, une inspection du site est conseillée. Si la force du champ mesurée à l’endroit où l’appareil est
utilisé excède les niveaux de conformité ci-dessus, l’appareil doit être surveillé pour déterminer s’il fonctionne
de façon adéquate. Si un comportement anormal est observé, des mesures supplémentaires peuvent s’avérer
nécessaires, comme une réorientation ou une modification de l’emplacement de l’appareil.
Chutes de tension,
courtes interruptions et
variations de tension sur
les lignes de courant
d’alimentation CEI 610004-11
FR - 42
SE-1000
Inhalt
IEC-Symbole und Symboldefinitionen.................................................................................................. Wichtige Schutzmaßnahmen............................................................................................................... Wichtige Teile Ihres PulseDose Kompakt-Sauerstoff-Einspargeräts .................................................. Einführung............................................................................................................................................ Verwendungszeitraum ......................................................................................................................... Betriebshinweise ................................................................................................................................. Häufig gestelle Fragen......................................................................................................................... Pflege und Wartung.............................................................................................................................. Fehlersuche.......................................................................................................................................... Spezifikationen .................................................................................................................................... Zubehör................................................................................................................................................ Wichtige Informationen ........................................................................................................................ Checkliste für medizinisches Personal................................................................................................. DeVilbiss-Anleitung und Herstellererklärung ....................................................................................... DE - 43
DE - 43
DE - 45
DE - 46
DE - 47
DE - 48
DE - 50
DE - 51
DE - 52
DE - 54
DE - 55
DE - 55
DE - 56
DE - 56
IEC-Symbole und Symboldefinitionen
Achtung – Lesen Sie das
Betriebshandbuch
CE-Zeichen
Gefahr–Nicht Rauchen
Gleichstrom, 3VDC
Katalog-/Modellnummer
Dieses Gerät enthält elektrische und/oder
elektronische Bauteile, die gemäß EC-Richtlinie
2002/96/EC über Elektro- und Elektronik-Altgeräte
(WEEE, Waste Electrical and Electronic
Equipment) der Wiederverwendung zugeführt
werden müssen.
Seriennummer
Gerät der Schutzklasse BF
WICHTIGE SCHUTZMASSNAHMEN
Die in diesem Handbuch enthaltenen Informationen dienen dazu, Ihnen bei der sicheren Verwendung des
Geräts zu helfen und maximalen Nutzen sicherzustellen.
Dieses Produkt darf ausschließlich zur Verabreichung medizinischen Sauerstoffs nach Verschreibung eines
Arztes verwendet werden.
VOR DER VERWENDUNG ALLE HINWEISE LESEN.
BEWAHREN SIE DIESE HINWEISE
SORGFÄLTIG AUF
Der von diesem Gerät verabreichte Sauerstoff dient nicht zur Lebenserhaltung. Das Gerät darf ausschließlich
zur Verabreichung medizinischen Sauerstoffs verwendet werden.
Bei der Verwendung von elektrischen Geräten müssen immer grundsätzliche Sicherheitsvorkehrungen
getroffen werden. Vor der Verwendung alle Hinweise lesen.
SE-1000
DE - 43
Wichtige Informationen werden folgendermaßen hervorgehoben:
GEFAHR–Wichtige Sicherheitsinformationen über Gefahren, die schwere Verletzungen oder Tod nach sich
ziehen können.
WARNUNG–Wichtige Sicherheitsinformationen über Gefahren, die schwere Verletzungen zur Folge haben
können.
VORSICHT– Informationen zur Vermeidung von Produktbeschädigungen.
HINWEIS– Informationen, auf die Sie besonders achten sollten.
Gefahr
Um das Risiko von Feuer, Verbrennungen oder Körperverletzungen zu reduzieren, beachten Sie bitte
folgendes: Sauerstoff, obwohl selbst nicht brennbar, unterstützt und beschleunigt die Verbrennung
brennbarer Materialien auf dramatische Art und Weise. Sollten Sie wissen oder vermuten, dass – vom
Normalbetrieb abgesehen - Sauerstoff entwichen ist, öffnen Sie Türen und Fenster, um den Bereich zu
lüften.
1. RAUCHEN SIE NICHT, WÄHREND SIE IHR DEVILBISS SAUERSTOFF-GERÄT VERWENDEN. Halten
Sie Streichhölzer, Zigaretten, brennenden Tabak und Kerzen vom Lager- oder Betriebsbereich des
Geräts fern.
2. Vermeiden Sie Funkenbildung in der Nähe von Sauerstoffgeräten. Dies umfasst ebenfalls Funkenbildung
aufgrund statischer Elektrizität durch Reibung.
3. Halten Sie das Gerät mindestens 2 m von Radios, Fernsehgeräten, fenstermontierten Klimaanlagen,
Ventilatoren, elektrischen Rasierapparaten, Haartrocknern und allen anderen elektrischen Geräten fern.
4. Halten Sie das Gerät von Wärmequellen, elektrischen oder Gasheizgeräten aller Art, Kaminen oder
Öfen fern.
5. Halten Sie alle brennbaren Materialien und alle Produkte auf Petroleumbasis vom Gerät fern.
6. Versuchen Sie niemals, das Gerät zu schmieren.
7. Verwenden Sie niemals Aerosol-Sprays in der Nähe des Geräts.
8. Verlegen Sie Sauerstoffschläuche niemals um den Hals, um Strangulation zu vermeiden. Lesen und
befolgen Sie stets die Anweisungen des Atemmaskenherstellers.
Um hohe Sauerstoffkonzentrationen zu vermeiden:
1. Bewahren Sie das Gerät in einem gut belüfteten Bereich auf.
2. Tragen Sie das Gerät nicht unter einem Mantel oder anderen Kleidungsstücken.
3. Unterbrechen Sie die Sauerstoffzufuhr, indem Sie das Ventil der Sauerstoffflasche schließen, wenn das
Gerät nicht in Betrieb ist.
Warnung
Um das Risiko von Verletzungen zu vermeiden:
1. Halten Sie alle Geräte von Kindern fern. Gestatten Sie ausschließlich entsprechend autorisierten und
ausgebildeten Personen den Betrieb des Geräts. Versuchen Sie niemals, das Gerät zu manipulieren
oder zu reparieren. Sollten Sie Fragen haben oder vermuten, dass Ihr Gerät nicht ordnungsgemäß
funktioniert, wenden Sie sich an Ihren medizinischen Fachhändler/Sanitätshaus.
2. Tauchen Sie das Gerät nicht in Flüssigkeiten ein. Setzten Sie das Gerät nicht rauen Bedingungen aus.
3. Verwenden Sie das Gerät nicht in Temperaturen von über 40°C oder unter -10°C.
4. Im PulseDose-Betrieb darf das Gerät nicht zusammen mit anderen Geräten (z.B. Luftbefeuchter,
Vernebler usw.) verwendet werden.
5. Dieses Gerät darf nicht in Anwesenheit entflammbarer Stoffe, wie z.B. mit Sauerstoff oder Luft
angereicherte Anästhetika oder Stickstoffoxid benutzt werden.
Hinweise für Ärzte
1. Verwenden Sie das Gerät nicht für Patienten mit weniger als 6 oder mehr als 40 Atemzügen pro Minute.
2. Nicht mit Patienten verwenden, die das Gerät konsistent nicht auslösen können (d.h. Mundatmung mit
geschlossenen oberen Atemwegen).
DE - 44
SE-1000
3.
Stellen Sie sicher, dass der Patient im Rahmen der PulseDose-Verabreichung ausreichende Pa02- oder
Sa02-Niveaus erhält.
Verwenden Sie ausschließlich eine Standard-Nasenkanüle im Rahmen der PulseDose-Verabreichung.
Verwenden Sie keine pädiatrische (Niedrigfluss-) Nasenkanüle oder Maske in Verbindung mit der
PulseDose-Verabreichung.
In Verbindung mit kontinuierlichem Fluss kann eine Maske oder eine beliebige Nasenkanüle verwendet
werden.
Elektronische Sauerstoff-Einspargeräte der PD1000-Reihe verfügen über einen intern gesteuerten und
voreingestellten kontinuierlichen Backup-Sauerstoffstrom mit zwei l/min. Das Wartungshandbuch
beschreibt den Wechsel des Kanülestutzens, um eine kontinuierliche Durchflussrate von 3, 4, 5 oder 6
LPM zu erzielen.
4.
5.
6.
Verwendung
Das DeVilbiss Kompakt-Sauerstoff-Einspargerät ist zur Verabreichung von medizinischem Sauerstoff von
Sauerstoff-Druckflaschen ausgelegt. Es handelt sich um ein Gerät zur ambulanten Behandlung, das den
Patienten eine längere ambulante Behandlung ermöglicht als mit der Verwendung eines Regulators für
kontinuierlichen Fluss für dieselbe Sauerstoffflasche.
Wichtige Teile
Typische PD1000-Produktetiketten an Vorder- und Rückseite
1
9
8a
6
4
7
8b DeutscherDINAnschluss
5
2
SE-1000
3
DE - 45
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Knopf– Dieser Knopf wird dazu verwendet, das Sauerstoff-Einspargerät mit der Sauerstoffflasche zu
verbinden. (nur Modell PD1000I)
PulseDose-Anzeige– Ein rotes oder grünes Licht leuchtet jedes Mal dann auf, wenn eine stoßweise
Sauerstoffabgabe erfolgt.
Anzeige für normalen Batteriestand– Ein blinkendes grünes Licht zeigt an, dass genügend
Batterieleistung zur Verfügung steht.
Anzeige für niedrigen Batteriestand– Ein blinkendes rotes Licht zeigt an, dass 4 bis 8 Stunden
Batterieleistung verbleiben. Durch Verwendung von NiMH-Batterien kann die Anzeige für niedrigen
Batteriestand hinausgezögert werden.
Batteriewechselanzeige– Ein rotes Dauerlicht zeigt an, dass die Batterie sofort gewechselt werden
muss. Das Gerät kann darf nur mit kontinuierlichem Fluss betrieben werden, bis neue Batterien
installiert sind.
Kanüle-Stutzen– Verwenden Sie diesen Stutzen, um die Kanüle mit Ihrem PulseDose-SauerstoffEinspargerät zu verbinden.
Wahlschalter– Wenn dieser Schalter auf “OFF” (AUS) gestellt ist, verbraucht das Gerät keine
Batterieleistung und pulsiert nicht. Wenn dieser Schalter auf eine der Zahlen eingestellt ist, so ist das
Gerät eingeschaltet und wartet auf ein Einatmen durch die Nase, um bei jedem Atemzug einen kurzen
Sauerstoffstoß abzugeben. Die Menge des abgegebenen Sauerstoffs ist von der gewählten
Verschreibungsmenge abhängig. Die letzte Einstellung am Wahlschalter ist „CF“. Dies ist die Einstellung
für kontinuierlichen Fluss. In dieser Position wird am Kanüle-Stutzen kontinuierlich die momentan als
Standard eingestellte Menge Sauerstoff abgegeben.
Batteriefach – verwenden Sie ausschließlich handelsübliche „AA“-Alkali- oder NiMH-Batterien.
Anweisungen zum Verwenden und Aufladen von NiMH-Batterien finden Sie in den
Herstellerinformationen.
Batteriefach– Verwenden Sie ausschließlich standardmäßige Alkali oder NiMH-„AA“-Batterien.
Flaschenanschlüsse –
8a = PD1000 mit CGA 870 Pin Index
8b = DIN-Anschluss (Modell PD1000G)
Reglerdichtung– Stellt eine mechanische Dichtung zwischen Tank und Regler her und verhindert
Sauerstoffundichtigkeiten.
Alarmfunktion
Apnoe-Alarm – Wenn das Gerät eingeschaltet ist und 15 Sekunden lang kein Einatmen registriert wird, wird
so lange ein akustisches und optisches Alarmsignal ausgegeben, bis entweder das Einatmen registriert oder
das Gerät mit dem Wählschalter ausgeschaltet wird.
HINWEIS– Kontinuierlicher Fluss wird nicht über die Batterie betrieben und kann unabhängig vom Zustand der
Batterie eingesetzt werden. Im Falle eines Geräteversagens oder leerer Batterien muss der Benutzer das
Gerät manuell auf kontinuierlichen Fluss umschalten, damit Sauerstoff abgegeben wird. Das Gerät wird nicht
automatisch auf kontinuierlichen Fluss umschalten. Unter kontinuierlichem Fluss wird die Sauerstoffflasche
schneller zur Neige gehen als im PulseDose-Betrieb. Außer wenn ein Problem mit dem Gerät besteht, wie z.B.
eine leere Batterie, sollte das Gerät immer in PulseDose-Betrieb verwendet werden.
Einführung
Wie PulseDose funktioniert
PulseDose verlängert erheblich den Verwendungszeitraum für die zur Verfügung stehende Sauerstoffmenge,
was erhöhte Mobilität und Komfort sowie verbesserte Effizienz bedeutet. Die Verlässlichkeit und Sicherheit der
PulseDose-Sauerstoffverabreichung wurde sowohl in klinischen Studien, als auch in unabhängigen Tests
durch Ärzte und Atemtherapeuten bestätigt.
Was ist PulseDose? Die grundsätzliche Idee stützt sich auf die Tatsache, dass bei normaler Atmung ein Drittel
DE - 46
SE-1000
der Zeit auf das Einatmen und zwei Drittel der Zeit auf das Ausatmen entfallen. Bei 20 Atemzügen pro Minute
– unter Annahme, dass die Einatmung 1/3 des Atemzyklus umfasst – betrüge die Sauerstoffabgabe durch
kontinuierlichen Fluss 16,5 LPM. Als Resultat verlängert PulseDose den Verwendungszeitraum eines
Sauerstoffsystems durchschnittlich um den Faktor 3:1. PulseDose erfasst den Beginn des Einatmens und
verabreicht sofort eine kurze „Impuls“-Dosis ganz zu Beginn des Einatmens. Da die gesamte Menge des
solchermaßen verabreichten Sauerstoffs tief in die Lunge gelangt, wird weniger Sauerstoff benötigt, um
denselben Effekt zu erzielen wie mit traditionellen Sauerstoffverabreichungssystemen, die mit kontinuierlichem
Fluss arbeiten. Das bedeutet, dass ein PulseDose-Sauerstoffsystem zwei bis vier Mal ergiebiger ist als ein
System das mit kontinuierlichem Fluss arbeitet; aber dennoch die selben therapeutischen Ergebnisse erzielt.
Da Sauerstoff nur während des Einatmens freigegeben wird, wird konstanter Sauerstofffluss in die Nase
vermieden. Viele Benutzer finden die PulseDose-Sauerstoffverabreichung komfortabler als Systeme, die mit
kontinuierlichem Fluss arbeiten. Der kurze Sauerstoff-„Puls“, der während des Einatmens verabreicht wird, ist
fast nicht wahrnehmbar, und die normale Luftfeuchtigkeit in der Umgebung hilft dabei, ein normales
Feuchtigkeitsniveau in der Nasenhöhle sicherzustellen. Dies reduziert das Unbehagen in Verbindung mit
trockener Nasenhöhle, das oft bei Sauerstoffsystemen mit kontinuierlichem Fluss auftritt.
Da PulseDose auf das jeweilige Atemmuster reagiert, ist der Verwendungszeitraum von Patient zu Patient
verschieden, abhängig von der PulseDose-Verschreibung und der Anzahl der Atemzüge pro Minute. Die
nachstehende Tabelle zeigt den theoretischen ambulanten Behandlungszeitraum für DeVilbiss PulseDoseProdukte.
HINWEIS– Alle ambulanten Behandlungszeiträume sind unter Annahme einer Atemfrequenz von 20
Atemzügen pro Minute in PulseDose- (PD-) Betrieb errechnet.
Verwendungszeitraum in Stunden
Abgegebene Menge in cc:
Durchflussrate
M6 Flasche
164 Liter
ML6 Flasche
170 Liter
C Flasche
240 Liter
D Flasche
415 Liter
E Flasche
682 Liter
16.5
1
2.7
8.3
2.8
8.6
4.0
12.1
6.9
21.0
11.4
34.4
24.75
1.5
1.8
5.5
1.9
5.7
2.7
8.1
4.6
14.0
7.6
23.0
33
2
1.4
4.1
1.4
4.3
2.0
6.1
3.5
10.5
5.7
17.2
41.25
2.5
1.1
3.3
1.1
3.4
1.6
4.9
2.8
8.4
4.6
13.8
49.5
3
.9
2.8
.9
2.9
1.3
4.0
2.3
7.0
3.8
11.5
66
4
.7
2.1
.7
2.1
1.0
3.0
1.7
5.2
2.8
8.6
82.5
5
.6
1.7
.6
1.7
.8
2.4
1.4
4.2
2.3
6.9
99
6
.4
1.4
.5
1.4
.7
2.0
1.2
3.5
1.9
5.8
Mode
CF
PD
CF
PD
CF
PD
CF
PD
CF
PD
CF=Kontinuierlicher Fluss
PD=PulseDose (3 zu 1 Sauerstoffspargerät)
Technische Änderungen vorbehalten. Diese Tabelle ist lediglich als Orientierungshilfe gedacht. Die Kapazität
der Sauerstoffflaschen ist je nach Hersteller unterschiedlich, was zu unterschiedlichen Verwendungszeiten
führen kann.
SE-1000
DE - 47
Betriebshinweise
Einsetzen einer neuen Batterie in das PulseDose-Sauerstoff-Einspargerät
1
2
3
hinweis– Zum
Öffnen Sie das Batteriefach.
Schließen Sie das
Batteriewechsel zuerst den
Setzen Sie 2 „AA“-Alkali- oder Batteriefach.
Wahlschalter auf “OFF” (AUS) NiMH-Batterien ein (Polarität
stellen.
beachten)
Anbringen und Entfernen Ihres PulseDose-Sauerstoff-Sparsystems an
eine Sauerstoffflasche
Pin Index Anschlüsse (Modell PD1000I)
1
2
3
Lösen Sie den Knopf.
Setzen Sie das Einspargerät
Ziehen Sie den Knopf mit der
vorsichtig auf den Stutzen der Hand fest, bis das SauerstoffSauerstoffflasche.
Einspargerät fest sitzt.
VORSICHT– Die Ausrichtungsstifte können die
Dichtungsoberflächen des Stutzens beschädigen, was das Risiko
von Lecks erhöht. Richten Sie die Stifte des SauerstoffEinspargeräts an den Löchern im Stutzen der Sauerstoffflasche aus.
hinweis- Überprüfen Sie das Vorhandensein der Reglerdichtung; sie darf keine Schnitte, Risse oder
Verformungen aufweisen.
Anbringen Ihres Sauerstoffsparsystems an eine Sauerstoffflasche (Modell PD1000G)
1
2
3
Schieben Sie das Handrad in
Richtung Sauerstoffanzeige.
Setzen Sie das Einspargerät
Ziehen Sie das Handrad mit der
vorsichtig auf den Stutzen der
Hand fest, bis das SauerstoffSauerstoffflasche und richten Sie Einspargerät fest sitzt.
das Sauerstoff-Sparsystem aus.
VORSICHT– Benutzen Sie kein Werkzeug, dies könnte zu Beschädigungen an der Flasche und der Schraubmuffe
führen.
DE - 48
SE-1000
Verwendung Ihres PulseDose Sauerstoff-Sparsystems
1
Öffnen Sie langsam die
Sauerstoffflasche.
4
Atmen Sie normal. Das
Sauerstoff-Einspargerät gibt
bei jedem Atemzug zu Beginn
des Einatmens einen
Sauerstoffstoß ab; max. bis zu
40 Atemzüge pro Minute.
2
Verbinden Sie die StandardNasenkanüle mit dem
Sauerstoff-Einspargerät und
Gesicht und Nase. Für die
Sauerstoffabgabe im
PulseDose-Betrieb können
Schläuche von bis zu 10 m
Länge verwendet werden.
5
Wenn Sie keinen Sauerstoff
mehr benötigen, schalten Sie
das Gerät mithilfe des
Wählschalters aus (Stellung
„AUS“). Schließen Sie die
Sauerstoffflasche.
3
Schalten Sie das Gerät ein,
indem Sie den Wahlschalter auf
die verschriebene
Sauerstoffmenge einstellen.
Vergewissern Sie sich stets,
dass beim Start die grünen und
roten Leuchten blinken und das
akustische Alarmsignal ertönt.
warnung
Um Verletzungen aufgrund von
umfallenden Sauerstoffflaschen zu
vermeiden, dürfen keine
Kanülenschläuche von mehr als 3 m
Länge in Verbindung mit kleinen
Sauerstoffdruckflaschen verwendet
werden. Unbeaufsichtigte
Sauerstoffflaschen sollten mit Hilfe eines
Ständers gesichert werden.
Entfernen des PulseDose Sauerstoff-Sparsystems von der Sauerstoffflasche
1. Schließen Sie die Sauerstoffflasche.
2. Stellen Sie das Sparsystem auf Kontinuierlichen Flow (CF), damit der Druck aus dem System
entweichen kann.
3. Die Sauerstoffanzeige MUSS auf Null (0) abgesunken sein, bevor Sie das Gerät von der Flasche
entfernen.
4. Schrauben Sie jetzt das Sparsystem ab.
HINWEIS
•
Wenn dieser Drehschalter auf die Position „OFF“ eingestellt ist, verbraucht das Gerät keinen
Batteriestrom und pulsiert nicht. Wenn dieser Schalter auf eine der Zahlen eingestellt ist, so ist das
Gerät eingeschaltet und wartet auf ein Einatmen durch die Nase, um bei jedem Atemzug einen kurzen
Sauerstoffstoß abzugeben. Die Menge des abgegebenen Sauerstoffs ist von der gewählten
Verschreibungsmenge abhängig. Die letzte Einstellung am Wahlschalter ist „CF“. Dies ist die Einstellung
für kontinuierlichen Fluss. In dieser Position wird am Kanülenstutzen kontinuierlich eine voreingestellte
Menge Sauerstoff abgegeben.
SE-1000
DE - 49
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Kontinuierlicher Fluss wird nicht über die Batterie betrieben und kann unabhängig vom Zustand der
Batterie eingesetzt werden. Bei einem Ausfall des Geräts oder bei leeren Batterien muss der Benutzer
das Gerät zur Sauerstoffabgabe manuell auf den Modus Kontinuierlicher Fluss umschalten. Das Gerät
schaltet sich nicht automatisch auf kontinuierlichen Fluss um. Unter kontinuierlichem Fluss wird die
Sauerstoffflasche schneller zur Neige gehen als im PulseDose-Betrieb. Außer wenn ein Problem mit
dem Gerät besteht, wie z.B. eine leere Batterie, sollte das Gerät immer in PulseDose-Betrieb verwendet
werden.
Wenn das Gerät innerhalb des angegebenen Betriebstemperaturbereichs verwendet wird, benötigt es
keine Aufwärmphase. Sollte das Gerät außerhalb dieses Temperaturbereichs verwendet werden, muss
das Gerät vor Betrieb erst seine Betriebstemperatur erreichen.
Im PulseDose-Betrieb darf keine Maske verwendet werden, da eine Maske möglicherweise nicht eng
genug am Gesicht anliegt, um dem Gerät das Erfassen des Einatmens zu ermöglichen. Darüber hinaus
kommt der therapeutische Effekt der PulseDose-Verabreichung nicht zum Tragen, da der Sauerstoff in
der Maske vor dem Einatmen verdünnt wird.
Im PulseDose-Betrieb darf keine pädiatrische oder Niedrigfluss-Kanüle verwendet werden. Der
geringere Durchmesser dieser Kanülen verursacht zu viel Gegendruck, was die Menge des
verabreichten Sauerstoffs reduziert.
Im PulseDose-Modus erfolgt die Sauerstoffverabreichung in einem äußerst kurzen „Stoß“. Es wird nicht
während des gesamten Einatmens Sauerstoff abgegeben. Der Zeitraum für die Sauerstoffabgabe
variiert nicht von einem Atemzug zum anderen. Der Zeitraum ist vielmehr von der Sauerstoffeinstellung
an der Sauerstoff-Sparvorrichtung abhängig (d.h. von der Verschreibungseinstellung des Patienten).
PulseDose ist so ausgelegt, dass eine stoßweise Sauerstoffabgabe öfter als alle1 1/2 Sekunden
verhindert wird. Wenn die Atemfrequenz 40 Atemzüge pro Minute übersteigt, so wird durch diese
Funktion eine übermäßige Sauerstoffverabreichung dadurch verhindert, indem nicht bei jedem Atemzug
Sauerstoff abgegeben wird.
Bei der Verwendung von NiMH-Batterien müssen Sie darauf achten, wann die Anzeige für niedrigen
Batteriestand rot zu blinken beginnt. Es wird empfohlen, dass vollständig aufgeladene Alkali-Batterien in
Reserve gehalten und dann installiert werden, wenn die Batteriewechselanzeige rotes Dauerlicht
anzeigt.
Befolgen Sie stets die Anweisungen zu Verwendung und Pflege der Batterien. Entnehmen Sie die
Batterien, wenn das Gerät eine Woche lang oder länger nicht verwendet wird.
Die PD1000-Reihe ist latexfrei. Überprüfen Sie die jeweilige Teileliste der Schläuche und Atemmaske,
die mit DeVilbiss-Produkten verwendet werden.
HÄUFIG GESTELLTE Fragen
Frage Antwort
Frage Antwort
Frage DE - 50
Wie funktioniert PulseDose? Woher weiß das Gerät, wann ich einatme?
Wenn Sie einatmen, bewegt sich Ihr Diaphragma nach unten und verursacht einen Druckabfall in
der Lunge. Durch Nase und Mund dringt Luft ein, um den Druck auszugleichen. Dieser negative
Druck ist ebenfalls während des Einatmens an Nase und Mund vorhanden. Dieses Drucksignal
wird über die Nasenkanüle an einen Drucksensor im PulseDose Sauerstoff-Einspargerät
weitergeleitet. Ein elektronischer Schaltkreis öffnet dann ein elektrisches Ventil, damit eine genau
gemessene Menge an Sauerstoff verabreicht werden kann. Wenn das Ventil wieder geschlossen
ist, kann der Sensor den nächsten Atemzug erfassen.
Der Impuls erscheint so kurz. Bekomme ich wirklich genügend Sauerstoff?
Ja. PulseDose verabreicht in Intervallen eine intern gesteuerte, genau bemessene Menge
Sauerstoff unter hoher Flussrate zu Beginn eines jeden Atemzugs. Dies stellt sicher, dass der
verabreichte Sauerstoff tief in die Lunge gelangt, um eine maximale Wirkung zu erzielen.
PulseDose benötigt im Vergleich mit einer Verabreichung unter kontinuierlichem Fluss sehr viel
weniger Sauerstoff, um denselben therapeutischen Nutzen zu erzielen.
Ich kann den Impuls nicht wahrnehmen. Funktioniert der PulseDose-Betrieb?
SE-1000
Antwort
Wenn der Impuls nicht gehört werden kann, schauen Sie ganz einfach auf die grüne PulseDoseAnzeige, um zu sehen, ob das Gerät durch das Einatmen ausgelöst wird. Um ganz sicher zu
gehen, halten Sie das Ende der Kanüle an die Lippen, während Sie einatmen, um den Impuls zu
spüren. PulseDose prüft nicht die Sauerstoffzufuhr. Denken Sie daran, die Sauerstoffanzeige
regelmäßig zu prüfen, um sicherzustellen, dass genügend Sauerstoff vorhanden ist. Wenn der
Sauerstoff zur Neige geht, leuchtet die grüne PulseDose-Anzeige weiterhin auf und zeigt an, dass
das Sauerstoff-Einspargerät weiterhin durch Einatmen ausgelöst wird.
Frage Antwort Warum kann ich keine Kanüle von mehr als 10 m Länge verwenden?
Die PulseDose-Auslösung wird durch die Länge der Kanüle nicht wesentlich beeinflusst. Jedoch
wird die Sauerstoffabreichung beeinträchtigt. Wenn die Kanüle länger als 10 m ist, so wird der
Sauerstoffimpuls verzögert. Erinnern Sie sich an den therapeutischen Moment während des
Einatmens. Wenn die Sauerstoffverabreichung nicht genau zu diesem Zeitpunkt erfolgt, wird die
therapeutische Wirksamkeit beeinträchtigt.
Frage Ich habe immer Luftbefeuchter in Verbindung mit der Sauerstoffverabreichung verwendet.
Kann ich in Verbindung mit PulseDose einen Luftbefeuchter verwenden?
Nein. Das PulseDose-Gerät kann durch das Wasser im Luftbefeuchter das Einatmen nicht
wahrnehmen. Darüber hinaus sind viele Patienten der Meinung, dass in Verbindung mit der
PulseDose-Verabreichung eine Luftbefeuchtung nicht notwendig ist. Diese Patienten finden, dass
die PulseDose-Verabreichung größeren Komfort bietet, da nur eine kleine Menge an Sauerstoff zu
Beginn des Einatmens verabreicht wird, und der verbleibende Teil des Einatmens aus normaler
Zimmerluft besteht.
Antwort Frage Antwort
Frage
Antwort Wenn ich schneller atme erhalte ich nicht mit jedem Atemzug einen Impuls. Benötige ich
nicht bei jedem Atemzug eine Sauerstoffdosis?
Da PulseDose auf die Atmung des Patienten abgestimmt ist, besteht eine obere Grenze (40
Atemzüge pro Minute), die verhindert, dass Sie zuviel Sauerstoff erhalten. Wenn Sie langsam
atmen, erhalten Sie eine Dosis mit jedem Atemzug. Wenn sich die Atemfrequenz erhöht (bis zu 40
Atemzügen pro Minute) liefert PulseDose immer noch eine Dosis mit jedem Atemzug. Zu diesem
Zeitpunkt erhalten Sie mehr Sauerstoff pro Minute, da ein jeder Impuls dieselbe Menge Sauerstoff
liefert und sich die Anzahl der Atemzüge erhöht hat. Bei der Sauerstoffverabreichung unter
kontinuierlichem Fluss ist die Menge abgegebenen Sauerstoffs konstant. Wenn Sie schneller
atmen vermindert sich tatsächlich die Anreicherung Ihrer Atemzüge, da bei jedem Atemzug eine
größere Durchmischung mit Raumluft erfolgt
Warum ertönt an meinem Einspargerät alle drei Sekunden ein akustisches Signal?
Das PulseDose-Sauerstoffsparsystem lässt ein akustisches Signal ertönen, wenn bei
eingeschaltetem Gerät keine Atmung erfasst wird. Dies kann durch eine geknickte Nasenkanüle,
Mundatmung oder zu flache Atmung verursacht werden.
Pflege und Wartung
Reinigen Sie das Gerät regelmäßig, und schützen Sie es vor Feuchtigkeit und Staub. Reinigen Sie das Gerät
mindestens einmal wöchentlich mit einem trockenen fusselfreien Tuch. Es dürfen weder Flüssigkeiten noch
Schmutz oder Sand in die Sauerstoffanschlüsse eindringen. Tauchen Sie das Gerät nicht in Wasser. Das
Gerät darf nicht mit Reinigungsmitteln auf Lösungsmittelbasis gereinigt werden. Das Gerät darf nicht fallen
gelassen werden. Um Schäden am Gerät zu vermeiden, stellen Sie es stets so auf, dass es nicht umkippen
oder herunterfallen kann. Verwenden Sie zum Tragen des Geräts möglichst eine gepolsterte Tragetasche (s.
Abschnitt „Zubehör“). So ist beim Herunterfallen des Geräts ein gewisser Schutz gewährleistet. Setzen Sie das
Gerät keinen extremen Temperaturen aus. Führen Sie keine weiteren Wartungsmaßnahmen durch.
SE-1000
DE - 51
Warnhinweise zur Lagerung und Handhabung
Wenn das Gerät an eine Sauerstoffflasche angeschlossen ist, darf diese nicht in unbelüfteten Räumen,
z. B. Autokofferräumen, aufbewahrt werden. Übermäßige Wärme kann zu plötzlichem und raschem
Entleeren des Flascheninhalts führen, die Flasche zu einem Projektil machen und den Sauerstoffgehalt
in unbelüfteten Räumlichkeiten stark erhöhen.
Sauerstofflaschen nicht in unbelüfteten Fahrzeugkabinen aufbewahren. Wenn eine Sauerstoffflasche
ein Leck aufweist, könnte ein Funke ein Feuer auslösen und schwere Verletzungen inkl. Tod zur Folge
haben.
Entfernen Sie Sauerstoffflaschen vom Fahrzeug, wenn Sie Ihren Bestimmungsort erreicht haben.
Achten Sie darauf, dass die Sauerstoffflaschen während des Transports gegen Bewegung geschützt
sind.
Hitze, Feuchtigkeit, Sonneneinstrahlung und Kunstlicht wirken sich nicht auf den Betrieb aus, sofern
das Gerät innerhalb der Produktspezifikationen verwendet wird.
Dieses Gerät enthält elektrische und/oder elektronische Komponenten. Beachten Sie örtliche
Behörden- und Recyclingvorschriften zur Entsorgung der Gerätekomponenten.
Fehlersuche
Warnung
Versuchen Sie nicht, das Gerät zu öffnen, um Wartungs- oder Reparaturarbeiten durchzuführen. Das
Sauerstoff-Einspargerät enthält keine Teile, die vom Benutzer selbst gewartet werden können. Führen
Sie keine weiteren Wartungsmaßnahmen durch. Wenden Sie sich an Ihren Sauerstofflieferanten, wenn
das Gerät gewartet werden muss. Wenn Sie nicht über einen medizinischen Betreuer verfügen, finden
Sie auf der Rückseite dieses Handbuchs DeVilbiss-Kontaktinformationen.
Symptom
Es erfolgt keine
Sauerstoffabgabe, obwohl die
PulseDose-Anzeige bei jedem
Atemzug blinkt.
Die Verwendungszeiten sind
von den in der Literatur zu
findenden Verwendungszeiten
verschieden.
DE - 52
Mögliche Fehlerursachen
1. Sauerstoffflasche ist leer.
2. Sauerstoffversorgung nicht
eingeschaltet.
1. PulseDose reagiert auf Ihre
Atemfrequenz. Ihre Atemfrequenz
kann unterschiedlich sein, was zu
unterschiedlichen Betriebszeiten
führen kann.
2. Leck im System.
Feherbeseitigung
1. Prüfen Sie die Inhaltsanzeige am
Gerät. Wenn leer, Sauerstoffflasche
auswechseln.
2. Öffnen Sie das Ventil der
Sauerstoffflasche, indem Sie den
Hinweisen Ihrer Kundendienststelle
folgen.
1. PulseDose arbeitet fehlerfrei.
2. Prüfen Sie die Verbindung mit der
Sauerstoffflasche. Es kann sein,
dass die Sauerstoffflasche eine
neue Reglerdichtung benötigt.
SE-1000
Symptom
PulseDose gibt keine Impulse
ab.
Mögliche Fehlerursachen
1. Die Atemmaske nicht
ordnungsgemäß angeschlossen.
2. Gerät ist nicht eingeschaltet.
PulseDose arbeitet richtig für
einige wenige Minuten. Dann
scheint die Empfindlichkeit
verloren zu gehen und das
Gerät funktioniert u.U.
überhaupt nicht mehr.
Beim Einschalten leuchten die
grünen und roten LEDs nicht,
und es ertönt kein akustisches
Signal.
Nach Einschalten des Geräts
ertönt etwa 15 Sekunden lang
ein akustisches Signal.
3. Batterien sind leer oder nicht
installiert.
4. Mundatmung mit geschlossenen
oberen Atemwegen.
5. Das Gerät wurde während des
Batteriewechsels nicht
zurückgesetzt (rotes Licht leuchtet
weiterhin auf).
1. Verwendung einer
pädiatrischen Kanüle oder einer
Kanüle, welche die Kapazität für
kontinuierlichen Fluss auf 10 lpm
begrenzt.
1. Batterien sind leer oder nicht
installiert.
2. Das Gerät ist kaputt.
1. Die Atemmaske nicht
ordnungsgemäß angeschlossen.
2. Das Gerät ist kaputt.
Die rote Leuchte blinkt, wenn
ein Atemzug festgestellt wird.
Die rote Leuchte leuchtet
durchgehend. Das Gerät pulst
nicht.
SE-1000
1. Der Ladestand der Batterien ist
niedrig.
1. Die Batterien sind verbraucht.
Feherbeseitigung
1. Prüfen Sie alle
Kanülenanschlüsse, um festen Sitz
sicherzustellen, und passen Sie die
Kanüle so an, dass sie komfortabel
in Ihre Nase passt. Vergewissern
Sie sich, dass die Schläuche keine
Knicke aufweisen.
2. Stellen Sie den Wahlschalter auf
die korrekte Einstellung ein.
3. Setzen Sie neue Batterien ein.
4. Atmen Sie durch die Nase
(Kanüle).
5. Schalten Sie das Gerät aus und
wieder ein, unter Verwendung des
Wahlschalters.
1. Ersetzen Sie die Kanüle durch
eine Standard-Nasenkanüle.
1. Setzen Sie neue Batterien ein.
2. Kontaktieren Sie Ihren DeVilbissBetreuer.
1. Prüfen Sie alle
Kanülenanschlüsse, um festen Sitz
sicherzustellen, und passen Sie die
Kanüle so an, dass sie komfortabel
in Ihre Nase passt. Vergewissern
Sie sich, dass die Schläuche keine
Knicke aufweisen.
2. Kontaktieren Sie Ihren DeVilbissBetreuer.
1. Ersetzen Sie die Batterien, bzw.
laden Sie die Akkus auf.
1. Ersetzen Sie die Batterien, bzw.
laden Sie die Akkus auf.
DE - 53
SPEZIFIKATIONEN
Modell PD1000I
Gewicht: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 416 Gramm; 62 Gramm mit Batterie
Abmessungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12,06 cm x 8,64 cm x 7,11 cm
Modell PD1000G
Gewicht: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 536 Gramm; 581 Gramm mit Batterie
Abmessungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12,4 cm x 8,64 cm x 7,11 cm
Alle Modelle
Stromversorgung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (2) „AA“-Alkali- oder NiMH-Batterien.
Betriebsspannungsbereich . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2,3 bis 3,6 V DC
Stromverbrauch . . . . . . . . . . . . . . . Durchschnittl. Stromstärke bei eingeschaltetem Gerät: 1,6 uA Aufgrund der
notwendigen Kapazität für ordnungsgemäßen Betrieb und Lebensdauer der Batterie wird empfohlen, ausschließlich Alkali- oder NiMH-Batterien zu verwenden. In der Regel beträgt die Lebensdauer einer neuen
Batterie bei 25 °C, 2 l/min und 20 Atemzügen pro Minute 200 Stunden. Die Lebensdauer der Batterie ist
von den Einstellungen und der Atemfrequenz abhängig. Wenn die Signalleuchte für niedrigen Batteriestand
beginnt, rot zu blinken, kann das Gerät bei 25 °C, 20 Atemzügen pro Minute und 6 l/min noch ungefähr
vier Stunden weiterbetrieben werden. Diese Betriebszeiten sind von den Einstellungen, der Atemfrequenz
und dem Batteriestatus abhängig. Befolgen Sie bei der Entsorgung von Batterien die örtlichen
Regulierungen und Recyclingvorschriften.
Grad des Schutzes gegen elektrischen Schock . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Schutzklasse BF
Betriebsarten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Kontinuierlich / Impuls
Betriebstemperaturbereich. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . -10° bis 40°C
Betriebsdruckbereich . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 bis 155 Bar Behälterdruck
Atmosphärische Betriebsbedingungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 500 bis 1020 hPa
Betriebsfeuchtigkeitsbereich . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0 bis 95% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kondensierend
Temperaturbereich für Lagerung und Transport (getestet bei ~933 hPa) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . -40° bis 70°C
Luftfeuchtigkeitsbereich für Lagerung und
Transport (getestet bei ~933 hPa) . . . . . . . . . . . . . . 0 bis 95% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kondensierend
Erwartete Lagerbeständigkeit und Betriebslebensdauer
(gilt nicht für Batterien) . . . 5 Jahre bei einem täglichen Betrieb von 4 Stunden bei 20 Atemzügen pro Minute
Grad des Schutzes gegen das Eindringen von Flüssigkeiten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . IPX1
Sicherheitsstandard . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . entspricht ISO 18779: 2005(E)
Genehmigungskörperschaft und Sicherheitsnorm . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . CSA-genehmigt als gewöhnliches
Gerät gemäß IEC 601-1; CAN/CSA-C22.2 Nr. 601.1-M90
US-Patente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4,519,387; 5,755,224; 4,457,303
®
Zertifiziert gemäß CAN/CSA C22.2 Nr. 601.1-M90
DE - 54
SE-1000
Zubehör
Das im Folgenden aufgeführte Zubehör ist für die Verwendung mit dem DeVilbiss-Gerät genehmigt:
Tragetaschen
Tasche für C-Sauerstoffflasche.................................................................................................. EX3000D-651
Tasche für D-Sauerstoffflasche.................................................................................................. EX3000D-652
Tasche für M6-Sauerstoffflasche............................................................................................... EX3000D-653
Tasche für ML6-Sauerstoffflasche............................................................................................. EX3000D-654
Rollwagen für Sauerstoffflasche (E-Sauerstoffflasche).................................................................................CT001
Es gibt eine Vielzahl von Sauerstoffschläuchen und Kanülen, die mit diesem Gerät verwendet werden können.
Bestimmte Zubehörteile können die Leistung des Gerätes beeinträchtigen. Verwenden Sie nur eine StandardNasenbrille, die eine minimale Strömungsrate von 10 L/min bei Impulsdosierung (PulseDose-Modus) erreicht.
Verwenden Sie keine pädiatrische Nasenbrille (langsame Zufuhr) oder Maske mit PulseDose-Modus. Bei
kontinuierlicher Zufuhr kann eine Maske oder beliebige Nasenbrille der Ihnen verschriebenen Größe gemäß
den Empfehlungen Ihres medizintechnischen Betreuers verwendet werden, der Sie auch hinsichtlich der
richtigen Anwendung, Pflege und Reinigung beraten wird.
Wichtige Informationen
Informationen für Ärzte
Name:___________________________________________________________________________________
Adresse:_________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________________
Telephon:_________________________________________________________________________________
Telephonnummer für Notfälle: ________________________________________________________________
Verschreibungsinformationen
Name des Patienten: _______________________________________________________________________
Durchflusseinstellung (LPM)__________________________________________________________________
Einrichtungsinformationen
Name der Person, welche die Einrichtung vornimmt: ______________________________________________
Sauerstofflieferant
Telephonnummer für Notfälle: ________________________________________________________________
Diese Betriebshinweise wurden mir erklärt und ich wurde über die sichere Verwendung und Pflege des
DeVilbiss PulseDose Sauerstoff-Einspargeräts informiert.
________________________________________________________________________________________
Unterschrift des Patienten bzw. der Pflegeperson
Datum
SE-1000
DE - 55
Checkliste für medizinisches Personal
Sofern das Gerät den Herstelleranweisungen entsprechend verwendet wird, ist keine routinemäßige Wartung
oder Kalibrierung erforderlich. Wenn Sie das Gerät für einen anderen Patienten vorbereiten, verwenden Sie
ein Reinigungstuch mit höchstens 5,25 % Natriumhypochlorit (Bleiche) oder 3 % Wasserstoffperoxid. Es
dürfen weder Flüssigkeiten noch Schmutz oder Sand in die Sauerstoffanschlüsse eindringen. Tauchen Sie das
Gerät nicht in Wasser.
DeVilbiss-Anleitung und Herstellererklärung
warnung
Bei medizinischen elektrischen Geräten sind bezüglich der elektromagnetischen Verträglichkeit
besondere Vorsichtsmaßnahmen zu beachten. Sie müssen in Übereinstimmung mit den Informationen
zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) in den Begleitdokumenten installiert und in Betrieb
genommen werden.
Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte können medizinische elektrische Geräte beeinflussen.
Das Gerät bzw. System darf nicht neben, unter oder über anderen Geräten betrieben werden. Wenn es
jedoch neben, unter oder über anderen Geräten betrieben werden muss, ist das Gerät bzw. System
entsprechend zu beobachten, um den normalen Betrieb in der beabsichtigten Konfiguration zu
bestätigen.
HINWEIS–Die EMV-Tabellen und anderen Richtlinien liefern dem Kunden oder Benutzer Informationen, die
entscheidend für die Feststellung der Eignung des Geräts oder Systems für die elektromagnetische
Nutzungsumgebung sind. Sie bieten ebenfalls wichtige Informationen für das Management der
elektromagnetischen Nutzungsumgebung, um zu gewährleisten, dass das Gerät oder System seinen
beabsichtigten Zweck ohne Beeinträchtigung anderer Geräte oder Systeme oder nichtmedizinischer
elektrischer Geräte erfüllen kann.
Richtlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Emissionen
Dieses Gerät ist für die Verwendung in der unten spezifizierten elektromagnetischen Umgebung bestimmt
Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Benutzer dieses Gerätes hat sicherzustellen, dass es in einer
derartigen Umgebung verwendet wird.
Emissionstest
Compliance
HF-Emissionen CISPR 11 Gruppe 1
HF-Emissionen CISPR 11 Klasse B
Harmonische Emissionen
N/A
IEC 61000-3-2
Spannungsschwankungen
N/A
/ Flicker
DE - 56
Elektromagnetische Umgebung – Richtlinien
Dieses Gerät verwendet HF-Energie ausschließlich für
interne Funktionen. Daher sind seine HF-Emissionen sehr
niedrig und Störungen bei in der Nähe befindlichen
elektronischen Geräten unwahrscheinlich.
Dieses Gerät ist geeignet für die Verwendung in allen
Einrichtungen, auch zu Hause, und in allen Einrichtungen,
die an das öffentliche Stromnetz angeschlossen sind, das
private Haushalte versorgt.
SE-1000
Richtlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit
Dieses Gerät ist für die Verwendung in der unten spezifizierten elektromagnetischen Umgebung bestimmt
Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Benutzer dieses Gerätes hat sicherzustellen, dass es in einer
derartigen Umgebung verwendet wird.
Störfestigkeitstest
Teststufe IEC60601
ComplianceNiveau
Elektrostatische Entladung ±6 kV Kontakt
(ESD) IEC 61000-4-2
±8 kV Luft
Konform
Abgestrahlte HF
IEC 61000-4-3
3 V/m 80MHz bis
2,5 GHz
Konform
Leitungsgeführte HF
IEC 61000-4-6
3 Vrms 150 kHz
bis 80 MHz
N/A
Elektrische schnelle
Störimpulse
IEC 61000-4-4
± 2kV Netzleitung
N/A
±1 kV
E/A-Leitungen
± 1kV Gegentakt
N/A
±2 kV Gleichtakt
Stoßspannungen IEC
61000-4-5
Netzfrequente
Magnetfelder
IEC 61000-4-8
3 A/m
Konform
Elektromagnetische Umgebung – Richtlinien
Fußböden sollten aus Holz, Beton oder
Keramikfliesen bestehen. Ist der Boden mit
synthetischem Material ausgelegt, muss
die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30
% betragen.
Die durch eine elektromagnetische
Untersuchung vor Ort ermittelten
Feldstärken außerhalb abgeschirmter
stationärer HF-Sender sollten weniger als 3
V/m betragen. Störungen können in der
Nähe von Geräten auftreten, die mit
folgendem Symbol gekennzeichnet sind:
Die Qualität der Versorgungsspannung
sollte der einer typischen Gewerbe- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
Netzfrequente Magnetfelder sollten auf
einem für normale Gewerbe- bzw.
Krankenhausumgebungen typischen
Niveau liegen.
> 95 % Einbruch
Die Qualität der Stromversorgung muss
0,5 für Zyklen
der einer normalen Gewerbe-.bzw.
60 % Einbruch für
Krankenhausumgebung.entsprechen. Muss
5 Zyklen
das Gerät auch bei Unterbrechungen der
N/A
Stromzufuhr ununterbrochen in Betrieb
70 % Einbruch für
bleiben, sollte es an eine
25 Zyklen
unterbrechungsfreie Stromversorgung oder
95 % Einbruch für
Batterie angeschlossen.sein.
5 Sekunden
Dieses Gerät wurde gemäß den EMC-Anforderungen für EN60601-1-2 getestet und entspricht diesen
Vorgaben. Stellen Sie das Gerät nicht in der Nähe anderer Geräte auf, die elektromagnetische Felder
aussenden oder beeinflussen. Dazu zählen u. a. Defibrillatoren, Diathermiegeräte, CB-Funkgeräte und
Mikrowellenherde. Die Feldstärke von stationären Sendern, z. B. Basisstationen für Telefone und
Funktelefone, beweglichen Landfunk, AM- und FM-Radiosender und Fernsehsender, können nicht präzise
prognostiziert werden. Es wird empfohlen, vor Ort die elektromagnetischen Bedingungen zu untersuchen, um
die Beeinflussung durch HF-Sender zu ermitteln. Wenn die gemessene Feldstärke am Einsatzort des Geräts
die oben angegebenen HF-Toleranzwerte überschreitet, muss das Gerät überwacht werden, um einen
ordnungsgemäßen Betrieb sicherzustellen. Wenn Betriebsstörungen festgestellt werden, sind möglicherweise
weitere Maßnahmen erforderlich, z. B. eine Neuausrichtung oder Neuaufstellung des Geräts.
Spannungseinbrüche,
kurze Unterbrechungen
und
Spannungsschwankungen
der Versorgungsspannung
IEC 61000-4-11
SE-1000
DE - 57
Indice
Simboli IEC e relative definizioni ......................................................................................................... Misure di Protezione Importanti........................................................................................................... Componenti Importanti......................................................................................................................... Introduzione.......................................................................................................................................... Autonomia............................................................................................................................................ Istruzioni per l’Uso................................................................................................................................ Domande e Risposte Tipiche............................................................................................................... Cura e Manutenzione........................................................................................................................... Risoluzione dei Problemi...................................................................................................................... Specifiche............................................................................................................................................. Accessori.............................................................................................................................................. Informazioni Importanti......................................................................................................................... Note del fornitore.................................................................................................................................. DeVilbiss – Guida e dichiarazione del produttore................................................................................ IT - 58
IT - 58
IT - 60
IT - 61
IT - 62
IT - 62
IT - 65
IT - 66
IT - 66
IT - 68
IT - 69
IT - 69
IT - 69
IT - 70
SIMBOLI IEC e relative definizioni
Attenzione – Consultare il
manuale di istruzioni
Marcatura CE
Pericolo–Vietato Fumare
Corrente continua, 3VCC
Numero di modello/catalogo
Questo dispositivo contiene attrezzatura
elettrica e/o elettronica che deve essere riciclata
secondo la Direttiva della Comunità Europea
2002/96/EC - Rifiuti di apparecchiature
elettriche ed elettroniche (RAEE)
Numero di serie
Attrezzatura di tipo BF
MISURE DI PROTEZIONE IMPORTANTI
Le informazioni contenute in questa guida hanno lo scopo di coadiuvare il funzionamento sicuro
dell’apparecchiatura e di assicurare il massimo beneficio.
Questo prodotto va usato solo per erogare ossigeno medicale (U.S.P.) e solo su prescrizione medica.
LEGGERE TUTTE LE ISTRUZIONI PRIMA DELL’USO.
CONSERVARE QUESTE ISTRUZIONI
Questa apparecchiatura non è destinata all’erogazione di ossigeno per l’assistenza vitale e deve erogare solo
ossigeno di tipo medicale (U.S.P.) .
Quando si usano prodotti elettrici, occorre sempre seguire precauzioni di sicurezza di base. Leggere tutte le
istruzioni prima dell’uso.
Le informazioni importanti sono evidenziate dai seguenti termini:
PERICOLO–
Informazioni di sicurezza essenziali per evitare il rischio di lesioni gravi o di morte.
AVVERTENZA– Informazioni di sicurezza importanti per evitare il rischio di lesioni gravi.
ATTENZIONE– Informazioni per evitare danni al prodotto.
NOTA–
Informazioni alle quali occorre prestare particolare attenzione.
IT - 58
SE-1000
Pericolo
Per ridurre il rischio di incendio, ustioni o lesioni alle persone: L’ossigeno, sebbene non sia
infiammabile, alimenta e accelera fortemente l’incendio di qualsiasi materiale infiammabile. Se si
sospetta o è stata accertata una fuga di ossigeno non attribuibile al normale funzionamento, aprire le
finestre e le porte per ventilare l’area.
1. NON FUMARE MENTRE SI USA L’APPARECCHIATURA PER OSSIGENOTERAPIA DEVILBISS. Tenere
fiammiferi, sigarette, tabacco acceso o candele lontano dall’area in cui è riposto o usato il sistema.
2. Evitare la creazione di scintille vicino all’apparecchiatura per ossigenoterapia, incluse le scintille prodotte
in qualsiasi modo dall’elettricità statica.
3. Tenere l’apparecchiatura almeno 2 m circa lontana da radio, televisori, climatizzatori a finestra,
ventilatori, rasoi elettrici, asciugacapelli e altri elettrodomestici.
4. Tenere l’apparecchiatura lontana da fonti di calore, riscaldatori elettrici o a gas di qualsiasi tipo, caminetti
e stufe.
5. Tenere tutti i materiali infiammabili o i prodotti a base di petrolio lontani dall’apparecchiatura.
6. Non lubrificare mai l’apparecchiatura.
7. Non usare mai aerosol spray vicino all’apparecchiatura.
8. Per evitare lo strangolamento, non avvolgere mai il tubo dell’ossigeno intorno al collo. Leggere e seguire
sempre le istruzioni del produttore della cannula.
Per evitare alte concentrazioni di ossigeno:
1. Tenere l’apparecchiatura in un’area ben ventilata.
2. Non portare l’apparecchiatura sotto il cappotto o altri indumenti.
3. Staccare l’erogazione di ossigeno chiudendo la valvola della bombola quando non la si usa.
Avvertenza
Per evitare il rischio di infortuni:
1. Tenere tutti gli apparecchi lontani dai bambini. Impedire a persone non autorizzate o non addestrate di
usare l’apparecchiatura. Non manomettere né tentare mai di riparare personalmente l’apparecchiatura.
Per eventuali chiarimenti o se si sospetta che l’apparecchiatura non funzioni correttamente, contattare il
fornitore di ossigeno.
2. Non immergere il dispositivo in liquidi e non sottoporlo a condizioni di rischio.
3. Non usarlo a temperature superiori a 40°C (104°F) o inferiori a -10°C (14°F).
4. Non usarlo con altre apparecchiature (p.e. umidificatori, nebulizzatori, ecc.) durante la modalità di
erogazione PulseDose.
5. Apparecchiatura non idonea all’uso in presenza di una miscela di anestetico infiammabile con l’aria o
con protossido.
Note per il medico
1. Non prescrivere a pazienti con meno di 6 respiri al minuto o più di 40 respiri al minuto.
2. Non prescrivere a pazienti incapaci di far scattare l’apparecchiatura (cioè respirare per la bocca con
valvole morbide chiuse).
3. Verificare che il paziente riceva livelli adeguati di Pa02 o Sa02 con l’erogazione di PulseDose.
4. Usare solo cannule nasali standard per l’erogazione di PulseDose. Non usare maschere o cannule
nasali pediatriche (a basso flusso) per l’erogazione di PulseDose.
5. Con il flusso continuo si possono usare sia maschere che qualsiasi tipo di cannula.
6. L’economizzatore elettronico, serie PD1000, contiene un backup flusso continuo da 2 litri al minuto (LPM)
predefinito controllato internamente. Nel manuale sulla manutenzione viene spiegato come cambiare il
raccordo della cannula per ottenere un flusso continuo di riserva di 3, 4, 5 o 6 LPM.
Indicazioni per l’uso
L’economizzatore compatto DeVilbiss è un dispositivo per l’erogazione di ossigeno medicale da bombole di
ossigeno ad alta pressione. È un dispositivo portatile che, rispetto ai regolatori di flusso continuo sulla stessa
bombola, prolunga la deambulazione dei pazienti.
SE-1000
IT - 59
Componenti Importanti
Etichettatura tipica anteriore e posteriore del prodotto
(serie PD1000)
1
9
8a
6
4
8B DIN edesco
7
5
2
3
1. Manopola Viene– usata per collegare l’economizzatore alla bombola. (Solo modello PD1000I)
2. Spia di PulseDose– Verde o rossa, si accende ogni volta che il dispositivo emette l’ossigeno impulsato.
Spia di batteria carica– Verde lampeggiante, indica che la batteria è sufficientemente carica.
3.
Spia di batteria debole– Rossa lampeggiante, indica che l’autonomia rimasta della batteria è di 4 - 8
ore. Questa autonomia è ulteriormente ridotta se si usano batterie al NiMH.
Spia di sostituzione della batteria– Rossa fissa, indica che la batteria deve essere cambiata
immediatamente. Il dispositivo può essere usato solo in modalità flusso continuo finché non si installano
nuove batterie.
4. Raccordo per cannula– Serve per collegare la cannula all’economizzatore PulseDose.
5. Selettore girevole– Se è impostato su “OFF,” il dispositivo non usa la batteria e non eroga ossigeno
impulsato. Se il selettore è impostato su un numero, il dispositivo è attivato e attende la fase inspiratoria
attraverso la cannula nasale; a quel punto eroga ossigeno dosato con ogni respiro. Il volume di
ossigeno erogato varia secondo l’impostazione di flusso di dosaggio scelta. L’impostazione finale sul
selettore girevole è “CF”; questa è la posizione di flusso continuo. In questa posizione l’ossigeno viene
alimentato costantemente dal raccordo della cannula alla portata predefinita.
6. Manometro dell’ossigeno– Indica la pressione rimasta nella bombola di ossigeno. Quando il
manometro scende nella sezione rossa è consigliabile sostituire la bombola.
IT - 60
SE-1000
7.
8.
9.
Sportello delle batterie– Usare solo batterie standard “AA” alcaline o al NiMH. Fare riferimento alle
istruzioni fornite con le batterie al NiMH per l’uso e la ricarica.
Connessione bombola –
8a = CGA 870 Pin Index
8b = Connessione bombola filettata DIN tedesco
Guarnizione del regolatore – Isola meccanicamente il serbatoio dal regolatore, prevenendo eventuali
fughe d’ossigeno.
Allarmi
Nessun allarme di inspirazione - Se l’unità è accesa e l’inspirazione non è stata rilevata per 15 secondi, il
messaggio e il segnale acustico di allarme si attivano fino a quando venga rilevata la fase inspiratoria o il
selettore girevole venga portato su “OFF”.
NOTA- La modalità flusso continuo non è alimentata dalla batteria e può essere usata indipendentemente
dalla carica. In caso di guasto o di batterie scariche, l’utente dovrà impostare manualmente il dispositivo nella
modalità flusso continuo per alimentare l’ossigeno. Il dispositivo non passa automaticamente alla modalità
flusso continuo. La bombola di ossigeno usata in modalità flusso continuo non dura quanto in modalità
PulseDose. Utilizzare il dispositivo in modalità PulseDose salvo in caso di problemi come, ad esempio, batterie
scariche.
Introduzione
Come funziona l’erogazione di PulseDose
L’erogazione di PulseDose prolunga notevolmente l’autonomia della fonte di ossigeno, offrendo maggiore
mobilità, comfort ed efficienza. L’affidabilità e sicurezza dell’erogazione di ossigeno di PulseDose è stata
comprovata nelle sperimentazioni cliniche e mediante test indipendenti effettuati da medici e terapisti della
respirazione.
Cos’è PulseDose? Il concetto si basa sul fatto che la respirazione normale consiste per 1/3 nella fase
inspiratoria e per 2/3 nella fase espiratoria. Nel caso di 20 respiri al minuto l’ossigeno alimentato in flusso
continuo corrisponde a 16,5 cc/LPM, presumendo una fase inspiratoria pari ad 1/3 del ciclo respiratorio. Di
conseguenza, il PulseDose prolunga l’autonomia di un sistema per ossigenoterapia secondo un rapporto
medio di 3:1. Il PulseDose rileva l’inizio della fase inspiratoria ed emette immediatamente una breve dose
“impulsata” all’inizio del ciclo respiratorio. Poiché tutto l’ossigeno “impulsato” arriva in profondità nei polmoni,
occorre meno ossigeno per ottenere lo stesso effetto dei sistemi per ossigenoterapia a flusso continuo
tradizionali. Ciò significa che il sistema per ossigenoterapia PulseDose dura da 2 a 4 volte più a lungo di un
sistema a flusso continuo, pur offrendo lo stesso beneficio terapeutico.
Dato che l’ossigeno viene emesso solo durante la fase inspiratoria, il suo flusso continuo nelle narici viene
eliminato. Molti pazienti trovano l’erogazione di ossigeno di PulseDose più comoda dei sistemi a flusso
continuo. Il breve “impulso” di ossigeno erogato durante la fase inspiratoria è quasi impercettibile e l’umidità
presente nell’aria della stanza aiuta a mantenere umettata la cavità nasale. Ciò riduce notevolmente il disagio
della disidratazione associata al flusso continuo di ossigeno.
Poiché il PulseDose reagisce alla respirazione tipica di ciascun paziente, la sua autonomia varia per ogni
paziente in base alla frequenza di dosaggio del dispositivo e alla frequenza respiratoria. La seguente tabella
riporta i range teorici di deambulazione dei dispositivi DeVilbiss PulseDose.
NOTA– Tutti i range di deambulazione sono calcolati presumendo una frequenza respiratoria di 20 respiri al
minuto in modalità PulseDose (PD).
SE-1000
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Autonomia in ore
Volume alimentato in cc:
Portata
Bombola M6
da 164 litri di gas
Bombola ML6
da 170 litri di gas
Bombola C
da 240 litri di gas
Bombola D
da 415 litri di gas
Bombola E
da 682 litri di gas
16.5
1
2.7
8.3
2.8
8.6
4.0
12.1
6.9
21.0
11.4
34.4
24.75
1.5
1.8
5.5
1.9
5.7
2.7
8.1
4.6
14.0
7.6
23.0
33
2
1.4
4.1
1.4
4.3
2.0
6.1
3.5
10.5
5.7
17.2
41.25
2.5
1.1
3.3
1.1
3.4
1.6
4.9
2.8
8.4
4.6
13.8
49.5
3
.9
2.8
.9
2.9
1.3
4.0
2.3
7.0
3.8
11.5
66
4
.7
2.1
.7
2.1
1.0
3.0
1.7
5.2
2.8
8.6
82.5
5
.6
1.7
.6
1.7
.8
2.4
1.4
4.2
2.3
6.9
99
6
.4
1.4
.5
1.4
.7
2.0
1.2
3.5
1.9
5.8
Mode
CF
PD
CF
PD
CF
PD
CF
PD
CF
PD
CF=Flusso Continuo PD=PulseDose (Dispositivo di manutenzione da 3 a 1)
Le specifiche sono soggette a modifica senza preavviso. Questa tabella ha solo scopo di guida.
La capacità in litri di gas delle bombole, e di conseguenza la loro autonomia, varia con il fabbricante.
Istruzioni per l’Uso
Inserimento delle batterie nell’economizzatore compatto PulseDose
1
NOTA– Prima di cambiare le
batterie è necessario girare il
selettore sulla posizione
“OFF”.
IT - 62
2
Aprire lo sportello delle
batterie. Inserire 2 batterie
“AA” alcaline o al NiMH.
(osservare la priorità).
3
Chiudere lo sportello delle
batterie.
SE-1000
Collegamento dell’economizzatore compatto PulseDose alla bombola
Connessioni Pin Index (Modello PD1000I)
1
Allentare la manopola.
2
3
Infilare con cautela
Stringere a mano la manopola
l’economizzatore sul perno
finché l’economizzatore non è
della bombola.
fisso.
CAUTION– Le spine di allineamento possono danneggiare le
superfici sigillanti del perno, aumentando la possibilità di fughe.
Allineare le spine dell’economizzatore con i fori nel perno della
bombola.
NOTA- Verificare che la guarnizione del regolatore sia presente e priva di tagli, strappi o cedimenti.
Connessioni bombola filettate (Modelli PD1000G)
1
Allineare la filettatura
dell’economizzatore e avviarla
con quella della bombola
d’ossigeno.
SE-1000
2
Orientare l’economizzatore in
modo che il pannello di
controllo sia facilmente visibile
e il tubo della cannula non si
attorcigli.
3
Stringere a mano il bullone
finché l’economizzatore è in
posizione sicura.
IT - 63
Impiego dell’economizzatore compatto PulseDose
1
Aprire la valvola della
bombola.
4
Respirare normalmente:
l’economizzatore erogherà un
bolo di ossigeno all’inizio della
fase inspiratoria di ogni
respiro, fino a 40 respiri al
minuto.
2
Collegare la cannula nasale
standard all’economizzatore e
applicarla al naso/viso. Nella
modalità di erogazione
PulseDose si può usare un
tubo di ossigeno lungo fino a
10 metri.
5
3
Attivare portando il selettore
girevole sull’impostazione di
flusso prescritta. Verificare
sempre che la spia verde e
quella rossa lampeggino e che
sia udibile il segnale acustico
all’avvio.
Avvertenza
Per evitare infortuni causati dalla caduta
della bombola, non usare cannule
lunghe più di 3 metri con bombole di
ossigeno compresso piccole. Fissare le
bombole incustodite agli appositi
supporti.
Una volta terminato di
utilizzare l’ossigeno, portare il
selettore girevole su “OFF”.
Chiudere la valvola della
bombola.
NOTAS
•
Se l’interruttore girevole è impostato su “OFF,” il dispositivo non usa la batteria e non eroga ossigeno
impulsato. Se il selettore è impostato su un numero, il dispositivo è attivato e attende la fase inspiratoria
attraverso la cannula nasale; a quel punto eroga ossigeno dosato con ogni respiro. Il volume di
ossigeno erogato varia secondo l’impostazione di flusso di dosaggio scelta. L’impostazione finale sul
selettore girevole è “CF”; questa è la posizione di flusso continuo. In questa posizione l’ossigeno fluisce
dal raccordo della cannula alla frequenza di flusso continuo predefinita.
•
La modalità flusso continuo non è alimentata a batteria e può essere usata indipendentemente dalla
carica. In caso di malfunzionamento del dispositivo o di batterie scariche, l’utente deve passare
manualmente all’erogazione di ossigeno a flusso continuo. Il dispositivo non passa automaticamente al
flusso continuo. La bombola di ossigeno usata in modalità flusso continuo non dura quanto in modalità
PulseDose. A meno che non ci sia un problema con il dispositivo, per esempio la batteria è scarica,
esso deve essere usato in modalità PulseDose.
•
Quando il dispositivo viene messo in funzione nell’intervallo dei valori di temperatura operativa
specificata, non è necessario alcun periodo di “riscaldamento”. Nel caso il dispositivo sia al di fuori
dell’intervallo di temperatura operativa specificata, consentire all’unità di stabilizzarsi nell’ambito
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SE-1000
•
•
•
•
•
•
•
dell’intervallo dei valori di temperatura operativa prima dell’uso.
Non usare una maschera in modalità di erogazione PulseDose perché potrebbe non adattarsi bene al
viso e permettere così all’economizzatore di rilevare la fase inspiratoria. Inoltre, verrebbe a mancare
l’effetto terapeutico di PulseDose in quanto la dose di ossigeno si diluisce nella maschera prima
dell’inalazione.
Non usare una cannula pediatrica o a basso flusso in modalità di erogazione PulseDose. Il diametro
ridotto della cannula causa un’eccessiva contropressione e compromette il volume di ossigeno erogato.
PulseDose eroga ossigeno con “soffi” molto brevi. Non eroga l’ossigeno durante l’intera fase inspiratoria.
La durata dell’erogazione di ossigeno con PulseDose non varia da respiro a respiro. La durata è
correlata al dosaggio di ossigeno stabilito sull’economizzatore (impostazione di dosaggio del paziente).
PulseDose impedisce l’erogazione di impulsi a intervalli superiori a 1,5 secondi. Se la frequenza
respiratoria supera i 40 respiri al minuto, questa funzione evita l’erogazione eccessiva di ossigeno
impedendo il dosaggio con ogni respiro.
Se si usano batterie al NiMH, monitorare con cura il dispositivo quando la spia rossa di batteria debole
lampeggia. Si consiglia di tenere a portata di mano una serie di batterie alcaline cariche per installarle
quando la spia rossa rimane fissa.
Seguire sempre le istruzioni per l’uso e la cura fornite con le batterie in uso. Quando il dispositivo non
viene utilizzato per una settimana o più è necessario rimuovere le batterie.
La serie PD1000 è priva di lattice. Esaminare i singoli elenchi materiali in relazione ai tubi e alle cannule
da utilizzare con i prodotti DeVilbiss.
Domande e Risposte Tipiche
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Come funziona il PulseDose? Come riconosce la fase inspiratoria?
Durante la fase inspiratoria il diaframma si abbassa e induce un calo di pressione nei polmoni. L’aria
fluisce attraverso il naso e la bocca per equalizzare la pressione. Questa pressione negativa è anche
presente nel naso e nella bocca durante la fase inspiratoria. Il segnale di tale pressione passa
attraverso la cannula nasale fino a un sensore di pressione nell’economizzatore PulseDose. A questo
punto un circuito elettronico apre una valvola elettrica per erogare una dose esattamente misurata di
ossigeno. Quando la valvola è chiusa, il sensore è pronto per rilevare la successiva fase inspiratoria.
L’impulso sembra così breve. Ricevo veramente abbastanza ossigeno?
Sì. Il PulseDose eroga un soffio preciso di ossigeno controllato internamente con una portata
relativamente alta all’inizio della fase inspiratoria. Ciò assicura che l’ossigeno erogato arrivi in profondità
nei polmoni, ottenendo il massimo beneficio. Il PulseDose richiede meno ossigeno, offrendo gli stessi
benefici terapeutici del flusso continuo.
Non riesco a sentire l’impulso. Il PulseDose funziona?
Se l’impulso non è percepibile, basta guardare la spia verde di PulseDose indicante che il dispositivo è
attivato dalla fase inspiratoria. Per essere più sicuri, tenere l’estremità della cannula davanti alle labbra
durante l’inspirazione attraverso la bocca: si sentirà l’impulso. Il PulseDose non esegue il monitoraggio
della fonte di ossigeno. Occorre ricordarsi di controllare il manometro dell’ossigeno per verificare che la
bombola sia sufficientemente piena. Se la bombola di ossigeno è scarica, la spia verde di PulseDose
rimane accesa, indicando che l’economizzatore è attivato dall’inspirazione.
Perché non posso usare una cannula lunga più di 10 metri?
L’attivazione di PulseDose non è compromessa notevolmente dalla lunghezza della cannula ma
l’erogazione dell’ossigeno ne risente. Se la cannula supera i 10 metri, l’impulso di ossigeno è ritardato.
Occorre ricordare il momento terapeutico durante la fase inspiratoria: se l’ossigeno non viene erogato a
quel punto, non si ottengono i benefici previsti.
Ho sempre usato umidificatori con l’ossigeno. Devo usarne uno con il PulseDose?
No. Il PulseDose non è in grado di rilevare la fase inspiratoria attraverso l’acqua dell’umidificatore.
Inoltre, molti pazienti trovano superflua l’umidificazione quando usano il PulseDose perché il dispositivo
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migliora il comfort erogando una quantità molto ridotta di ossigeno all’inizio dell’inalazione, mentre per il
resto della fase inspiratoria viene inalata l’aria ambiente normale.
Quando respiro più rapidamente non ricevo un impulso con ciascun respiro. Non mi serve una
dose ogni volta?
Poiché respira assieme al paziente, il PulseDose ha un limite massimo (40 respiri al minuto) che
impedisce di ricevere troppo ossigeno. Quando si respira lentamente si riceve una dose con ogni
respiro. Con l’aumento della frequenza respiratoria (fino a 40 respiri al minuto) il PulseDose eroga lo
stesso una dose con ogni respiro. A questo punto si riceve più ossigeno al minuto perché ogni impulso
eroga la stessa quantità di ossigeno con ogni respiro mentre il numero di respiri è aumentato. Con il
flusso continuo l’ossigeno erogato è costante. Respirando più rapidamente le inalazioni diventano in
realtà meno ricche perché ogni respiro viene diluito da una maggiore quantità di aria ambiente.
Perché l’economizzatore emette un segnale acustico ogni tre secondi?
L’economizzatore PulseDose emette un segnale acustico se la respirazione non viene rilevata quando il
dispositivo è acceso. Questo potrebbe essere causato dalla posizione della cannula o da respirazione
per bocca/respirazione poco profonda.
Cura e manutenzione dell’utente
L’unità deve essere tenuta pulita e priva di polvere e umidità. Pulire l’unità almeno una volta alla settimana con
una salvietta asciutta non pelosa. Evitare infiltrazioni di fluidi o particelle, come sabbia o polvere, nei
collegamenti dell’ossigeno. Non immergere in acqua. Non pulire con soluzioni detergenti a base di solventi.
Evitare di far cadere l’unità o di appoggiarla dove potrebbe cadere o rovesciarsi subendo danni. Se possibile,
utilizzare una custodia imbottita come quelle elencate nella sezione Accessori per trasportare l’unità. In questo
modo è protetta in caso di caduta. Proteggere l’unità da temperature estreme. Non tentare ulteriori riparazioni.
Avvertenze di trattamento e conservazioine
In caso di collegamento a una bombola, non posizionare le bombole di ossigeno in spazi non ventilati
come il baule dell’automobile. Il calore eccessivo può far sì che la valvola di sfiato provochi lo
scaricamento rapido e improvviso del contenuto della bombola, trasformandolo in un possibile
propellente e aumentando notevolmente il livello di ossigeno negli spazi non aerati.
Non lasciare le bombole di ossigeno negli abitacoli dei veicoli privi di aerazione. Se una bombola
perde, una scintilla potrebbe provocare un incendio, causando lesioni o morte.
Rimuovere le bombole dal veicolo non appena arrivati a destinazione. Assicurarsi di fissare le bombole
in modo che non possano spostarsi durante il trasporto.
Il calore, l’umidità, il sole e la luce artificiale non hanno effetti sul funzionamento a condizione che il
dispositivo venga usato nell’ambito delle specifiche del prodotto.
Questo dispositivo contiene componenti elettrici e/o elettronici. Per il relativo smaltimento, attenersi
alle disposizioni vigenti localmente e ai piani di riciclaggio eventualmente in essere.
Risoluzione dei Problemi
Avvertenza
Non aprire il dispositivo per eseguire manutenzioni o riparazioni. L’economizzatore non contiene parti
riparabili dall’utente. Non tentare ulteriori riparazioni. Contattare il fornitore di ossigeno per richiedere
l’assistenza tecnica. Nel caso non si abbia un fornitore sanitario, fare riferimento alle informazioni di
contatto DeVilbiss nella parte posteriore di questa guida.
IT - 66
SE-1000
PROBLEM
L’ossigeno non viene erogato
anche se la spia di PulseDose
lampeggia ogni volta che
respiro.
L’autonomia è diversa da
quella indicata nel manuale.
Possibili cause
Azioni Correttive
1. La bombola di ossigeno è vuota.
1. Controllare il manometro sul
dispositivo. Se indica vuoto, sostituire
la bombola.
2. Aprire la valvola della bombola di
ossigeno compresso seguendo le
istruzioni fornite dal tecnico di
assistenza.
1. Il PulseDose funziona
correttamente.
2. La bombola di ossigeno non è
stata attivata.
1. Il PulseDose risponde alla
frequenza respiratoria. Tale
frequenza può variare, facendo
variare di conseguenza l’autonomia.
2. Fuga nel sistema.
2. Controllare il raccordo della
bombola. Potrebbe richiedere una
nuova guarnizione sul regolatore.
Il PulseDose non eroga a
1. La cannula non è collegata
1. Controllare che tutti i raccordi della
impulso.
correttamente.
cannula siano ben fissi e regolare la
cannula per inserirla bene nel naso.
Assicurarsi che il tubo non sia
attorcigliato.
2. Il dispositivo non è attivato.
2. Portare il selettore girevole
sull’impostazione di flusso appropriata.
3. Le batterie sono scariche o non
3. Installare nuove batterie.
sono installate.
4. La bocca respira con il palato
4. Respirare dal naso (cannula).
molle chiuso.
5. Il dispositivo non si è ripristinato 5. Spegnere e riaccendere il
(resettato) dopo la sostituzione delle dispositivo utilizzando il selettore.
batterie (la spia rossa è ancora
illuminata).
Il PulseDose funziona bene per 1. Uso di una cannula pediatrica o
1. Usare una nuova cannula nasale
qualche minuto poi la
altre cannule che limitano la
standard.
sensibilità sembra venire meno capacità di flusso continuo di 10
e il dispositivo può smettere di lpm.
funzionare del tutto.
I LED verde e rosso non si
1. Le batterie sono scariche o non 1. Installare nuove batterie
illuminano e non si avverte
sono installate.
alcun segnale sonoro quando 2. Unità difettosa.
2. Contattare il fornitore DeVilbiss.
l’unità viene attivata.
L’unità inizia a emettere
1. La cannula non è collegata
1. Controllare che tutti i raccordi della
segnali acustici circa 15
correttamente.
cannula siano ben fissi e regolare la
secondi dopo che sia stata
cannula per inserirla bene nel naso.
attivata.
Assicurarsi che il tubo non sia
attorcigliato.
2. Unità difettosa.
2. Contattare il fornitore DeVilbiss.
1. Il livello di carica della batteria è 1. Sostituire/ricaricare (se applicabile)
La spia rossa lampeggia
quando viene rilevato il
basso.
le batterie.
respiro.
La spia rossa resta
1. La carica della batteria è
1. Sostituire/ricaricare (se applicabile)
continuamente accesa. L’unità esaurita.
le batterie.
non eroga a impulso.
SE-1000
IT - 67
SPECIFICHE
Modello PD1000I
Peso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 416 g (14.7 oz); 462 g (16.3 oz) con la batteria
Dimensioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12,06 cm lungh. x 8,64 cm largh. x 7,11 cm alt. (4.75”L x 3.4”L x 2.8”A)
Modello PD1000G
Peso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 536 g (18.9 oz) 581 g (20.5 oz) con la batteria
Dimensioni . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12,4 cm lungh. x 8,64 cm largh. x 7,11 cm alt. (4.88”L x 3.4”L x 2.8”A)
Tutti i modelli
Alimentazione . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 batterie standard “AA” alcaline o al NiMH.
Intervallo tensione operativa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Da 2,3 a 3,6 V CC
Requisiti elettrici. . . . . . . . . . . . . Corrente di attivazione stazionaria media 1,6 uA. Si sconsiglia l’usodi batterie
non alcaline o non al NiMH data la capacità necessaria per il funzionamento e l’autonomia del dispositivo.
L’autonomia tipica di una batteria nuova è di 200 ore se utilizzata a 25°C, 2 litri al minuto (LPM) e 20
respiri al minuto (BPM). Le impostazioni e la frequenza respiratoria hanno influenza sull’autonomia della
batteria. Una volta che si sia illuminata la spia di batteria scarica (rosso lampeggiante), l’unità continua a
funzionare per circa quattro ore se utilizzata con le impostazioni di 25°C, 20 respiri al minuto (BPM) e 6
litri al minuto (LPM). Le impostazioni, la frequenza respiratoria e le condizioni della batteria hanno influenza sull’autonomia. Fare riferimento alle normative locali per il riciclaggio della batteria e/o per i requisiti di smaltimento.
Livello di protezione contro la scossa elettrica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Apparecchiatura di TIPO BF
Modalità di funzionamento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Continuo / Impulsato
Valori di temperatura d’esercizio. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Da -10° a 40°C (da 14° a 104°F)
Valori di pressione d’esercizio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Da 34 a 155 bar (da 500 a 2250 PSIG)
di pressione della bombola Condizioni atmosferiche d’esercizio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Da 500 a 1020 hPa
Limiti di umidità d’esercizio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Da 0 a 95% Relat. Umid. senza condensa
Valori di temperatura di trasporto e
conservazione (testato a ~933 hPa) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Da -40° a 70°C (da -40° a 158°F)
Valori di umidità di trasporto e
conservazione (testato a ~933 hPa) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Da 0 a 95% Relat. Umid. senza condensa
Vita utile e durata limite di conservazione a
magazzino (escluse le batterie) . . . . . . . . 5 anni con utilizzo di 4 ore al giorno a 20 respiri al minuto (BPM)
Livello di protezione contro l’infiltrazione di liquidi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . IPX1
Standard di sicurezza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . In linea con la normativa ISO 18779: 2005(E)
Organismo omologante e standard di sicurezza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Approvato dalla CSA secondo:
IEC 601-1; CAN/CSA-C22.2 No. 601.1-M90 come apparecchiatura ordinaria
Brevetti USA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4,519,387; 5,755,224; 4,457,303
®
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Certificazione conforme a CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90
SE-1000
Accessori
Gli accessori elencati qui di seguito sono tutti approvati per l’uso con l’unità DeVilbiss:
Custodie di trasporto
Custodia bombola C.................................................................................................................. EX3000D-651
Custodia bombola D.................................................................................................................. EX3000D-652
Custodia bombola M6................................................................................................................ EX3000D-653
Custodia bombola ML6.............................................................................................................. EX3000D-654
Carrellino bombola (Bombola E)...................................................................................................................CT001
Esistono diversi tipi di tubi per ossigeno e cannule che possono essere utilizzati con questo dispositivo. Alcuni
accessori possono pregiudicare le prestazioni del dispositivo. Utilizzare esclusivamente cannule nasali in
grado di supportare una portata di flusso minima di 10 LPM con erogazione PulseDose. Non usare maschere
o cannule nasali pediatriche (a basso flusso) per l’erogazione di PulseDose. In modalità di flusso continuo è
possibile usare maschere o cannule nasali di qualsiasi tipo e possono essere graduate conformemente a
quanto prescritto come raccomandato dal proprio operatore sanitario domiciliare. L’operatore sanitario
domiciliare dovrà inoltre fornire indicazioni sulle corrette modalità d’uso, manutenzione e pulizia.
Informazioni Importanti
Informazioni del medico
Nome:___________________________________________________________________________________
Indirizzo:_________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________________
Telefono:_________________________________________________________________________________
Telefono di emergenza:______________________________________________________________________
Informazioni sulla prescrizione
Nome del paziente: ________________________________________________________________________
Impostazione di flusso (LPM)_________________________________________________________________
Informazioni sull’approntamento
Nome della persona incaricata dell’approntamento: _______________________________________________
Fornitore di ossigeno
Numero di telefono di emergenza:_____________________________________________________________
Ho letto questo manuale e sono stato informato di come usare con sicurezza e come aver cura
dell’economizzatore per ossigenoterapia DeVilbiss PulseDose.
________________________________________________________________________________________
Firma del paziente o del personale di assistenza
Data
Note del fornitore
Non è necessaria alcuna manutenzione o calibrazione di routine a condizione che il dispositivo venga
utilizzato conformemente alle istruzioni del produttore. Nell’utilizzo tra un paziente e l’altro pulire con un panno
inumidito con una soluzione di perossido di idrogeno al 3% o ipoclorito di sodio (candeggina) al 5,25%
massimo. Evitare infiltrazioni di fluidi o particelle, come sabbia o polvere, nei collegamenti dell’ossigeno. Non
immergere in acqua.
SE-1000
IT - 69
DeVilbiss – Guida e dichiarazione del produttore
avvertenza
Le apparecchiature elettromedicali necessitano di attenzioni particolari in merito alla compatibilità
elettromagnetica e devono essere installate e messe in funzione in conformità alle informazioni sulla
compatibilità elettromagnetica fornite dalla documentazione di corredo.
Le apparecchiature di comunicazione a radiofrequenza portatili e mobili possono influire sul
funzionamento degli strumenti elettromedicali.
Evitare di usare l’apparecchiatura o il sistema in diretta prossimità di altre apparecchiature. Qualora ne
fosse necessario l’uso a fianco o direttamente sopra o sotto altri dispositivi, osservarne attentamente
il funzionamento in relazione alla configurazione usata.
NOTA–Le sulla compatibilità elettromagnetica e le altre linee guida offrono al cliente o all’utente informazioni
essenziali per determinare l’idoneità dell’apparecchiatura o del sistema nell’ambiente elettromagnetico di
utilizzo e per gestire tale ambiente in modo da permettere all’apparecchiatura o al sistema di funzionare come
previsto senza disturbare altri dispositivi o altre apparecchiature elettriche non destinate all’uso medico.
Guida e dichiarazione del produttore – emissioni elettromagnetiche
Questo dispositivo è stato progettato per l'uso negli ambienti elettromagnetici specificati sotto. Spetta
all’acquirente o all’operatore del dispositivo assicurarsi che lo strumento venga usato in tale ambiente.
Test delle emissioni
Conformità
Emissione di RF
CISPR 11
Gruppo 1
Emissione di RF
CISPR 11
Emissione di
armoniche
IEC 61000-3-2
Emissione da
fluttuazioni di
voltaggio/flicker
Ambiente elettromagnetico – guida
Il dispositivo usa energia a radiofrequenza solamente per le funzioni
interne. Pertanto, le sue emissioni di RF sono molto basse e non
dovrebbero interferire con le apparecchiature elettroniche nei pressi
del sistema.
Classe B
N/A
N/A
Il dispositivo è adatto per l'uso in tutti gli ambienti, inclusi quelli adibiti
ad uso residenziale e direttamente in connessione con la rete di
alimentazione pubblica a bassa tensione comunemente usata nelle
abitazioni
Guida e dichiarazione del produttore – immunità elettromagnetica
Questo dispositivo è stato progettato per l’uso negli ambienti elettromagnetici specificati sotto. Spetta
all’acquirente o all’operatore del dispositivo assicurarsi che lo strumento venga usato in tale ambiente.
Test di immunità
Scariche
elettrostatiche
(ESD)
IEC 61000-4-2
RF irradiata IEC
61000-4-3
RF condotta IEC
61000-4-6
IT - 70
Livello test
IEC60601
Livello di
conformità
±6 kV contatto
±8 kV aria
Conforme
3 V/m da 80MHz
Conforme
a 2,5GHz
3Vrms da
150kHz a
80MHz
N/A
Ambiente elettromagnetico – guida
I pavimenti devono essere di legno, cemento o in
piastrelle di ceramica. Se sono coperti da materiale
sintetico, l’umidità relativa deve essere almeno del
30%.
La forza del campo generato dai trasmettitori fissi
RF al di fuori dell’area protetta, determinata tramite
perizia elettromagnetica del sito, deve essere
inferiore ai 3 V/m. Eventuali interferenze possono
verificarsi nei pressi di apparecchiature marchiate
con il seguente simbolo:
SE-1000
Test di immunità
Transitori veloci
IEC 61000-4-4
Sovratensione
transitoria
IEC 61000-4-5
Livello test
IEC60601
±2kV linea
elettrica
±1kV linee in
entrata e in
uscita
±1kV
differenziale
±2kV comune
Campo magnetico
alla frequenza di
3 A/m
rete IEC 61000-4-8
Livello di
conformità
N/A
Ambiente elettromagnetico – guida
La qualità della rete elettrica deve corrispondere a
quella prevista in un tipico ambiente commerciale
od ospedaliero.
N/A
Conforme
Il campo magnetico alla frequenza di rete deve
corrispondere a livelli caratteristici di una località
tipica in un tipico ambiente commerciale od
ospedaliero.
>95% calo per
La qualità della rete elettrica deve corrispondere a
0,5 cicli
quella prevista in un tipico ambiente commerciale
60% calo per 5
od ospedaliero. Se le esigenze dell’utente del
cicli
dispositivo richiedono che sia assicurato il
N/A
funzionamento continuato anche durante le
70% calo per 25
interruzioni di energia elettrica, si consiglia di
cicli
alimentare il sistema con un gruppo di continuità o
95% calo per 5
una batteria.
sec.
Questo dispositivo è stato testato ed è conforme ai requisiti di compatibilità elettromagnetica (EMC) relativi
alla normativa EN60601-1-2. Non porre il dispositivo in prossimità di altre apparecchiature o dispositivi che
creino o attraggano campi magnetici. Esempi di tali apparecchiature sono i defibrillatori, apparecchi
diatermici, radio CB, forni a microonde, ecc. La forza del campo generato dai trasmettitori fissi, come le
stazioni base per telefoni cellulari o senza filo e i sistemi di radiocomunicazione mobili terrestri, le
apparecchiature per trasmissioni radio amatoriali, le trasmissioni radiofoniche AM e FM e le trasmissioni
televisive non può essere prevista con precisione in linea teorica. Per valutare l’ambiente elettromagnetico
dovuto a trasmettitori RF fissi, è necessario prendere in considerazione una perizia elettromagnetica del sito.
Se la forza del campo misurata nel luogo in cui è utilizzata l’unità supera il livello di conformità RF applicabile
di cui sopra, è necessario porre l’unità stessa sotto osservazione per verificarne il normale funzionamento.
Nel caso venga osservato un funzionamento anomalo, è possibile che siano necessarie misure aggiuntive,
come il riorientamento o il riposizionamento dell’unità.
Cadute di tensione,
brevi interruzioni e
variazioni di
tensione sulle linee
di alimentazione in
ingresso IEC
61000-4-11
SE-1000
IT - 71
Inhoudsopgave
IEC-symbolen en definities van symbolen .......................................................................................... Belangrijke Veiligheidsinstructies......................................................................................................... Belangrijke Onderdelen........................................................................................................................ Inleiding................................................................................................................................................ Gebruiksduur........................................................................................................................................ Bedieningsinstructies............................................................................................................................ Veelgestelde Vragen en Antwoorden................................................................................................... Verzorging en Onderhoud.................................................................................................................... Problemen Oplossen............................................................................................................................ Specificaties......................................................................................................................................... Accessoires.......................................................................................................................................... Belangrijke Informatie........................................................................................................................... Opmerkingen voor de zorgverlener...................................................................................................... DeVilbiss richtlijnen en fabrikantenverklaring....................................................................................... NL - 72
NL - 72
NL - 74
NL - 75
NL - 76
NL - 76
NL - 79
NL - 80
NL - 81
NL - 82
NL - 83
NL - 84
NL - 84
NL - 84
IEC-symbolen en definities van symbolen
Voorzichtig – Raadpleeg het
instructieboekje
CE-markering
Gevaar–Verboden te Roken
Gelijkstroom, 3VDC
Catalogus-/modelnummer
Dit apparaat bevat elektrische en/of
elektronische apparatuur die moet worden
gerecycled conform EU-richtlijn 2002/96/EC
- Elektrisch en elektronisch afval.
Serienummer
Type BF-apparatuur
BELANGRIJKE VEILIGHEIDSINSTRUCTIES
De informatie in dit handboekje is bedoeld om u te helpen bij het veilig bedienen van de apparatuur en om
ervoor te zorgen dat u er optimaal gebruik van kunt maken.
Dit product mag uitsluitend wordt gebruikt voor het toedienen van zuurstof voor medische doeleinden op
voorschrift van een arts.
LEES ALLE INSTRUCTIES DOOR VOORDAT U HET PRODUCT GEBRUIKT.
BEWAAR DEZE INSTRUCTIES.
Zuurstof die via dite apparaat wordt toegediend, mag niet worden beschouwd als bedoeld voor instandhouding
van de levensfuncties en dient uitsluitend voor medisch gebruik.
Wanneer gebruik wordt gemaakt van elektrische producten, moeten er altijd elementaire
veiligheidsmaatregelen worden genomen. Lees alle instructies goed door voordat u dit product gaat gebruiken.
Belangrijke informatie wordt aangegeven met behulp van de volgende termen:
GEVAAR–Dringende veiligheidsinformatie met betrekking tot gevaren die ernstig letsel of de dood
tot gevolg kunnen hebben.
WAARSCHUWING–Belangrijke veiligheidsinformatie met betrekking tot gevaren die ernstig letsel tot gevolg
kunnen hebben.
VOORZICHTIG–
Informatie ter voorkoming van schade aan het product.
OPMERKING–
Informatie waarop u bijzonder acht moet slaan.
NL - 72
SE-1000
Gevaar
Doe het volgende om de kans op brand, brandwonden of persoonlijk letsel te beperken: Zuurstof is
weliswaar niet ontvlambaar, maar bevordert en versnelt wel op krachtige wijze de verbranding van
ontvlambare materialen. Als u weet of vermoedt dat er zuurstof is ontsnapt anders dan via het normale
gebruik van het apparaat, opent u deuren en vensters om de ruimte te ventileren.
1. ROOK NIET TERWIJL U GEBRUIK MAAKT VAN UW DEVILBISS-ZUURSTOFAPPARATUUR. Houd
lucifers, sigaretten, brandende tabak of kaarsen uit de buurt van de plek waar het systeem wordt
bewaard of gebruikt.
2. Voorkom vonkvorming in de buurt van zuurstofapparatuur. Dit geldt tevens voor vonken door statische
elektriciteit die wordt veroorzaakt door enige vorm van wrijving.
3. Zorg ervoor dat er minimaal 2 meter afstand is tussen het apparaat en radio’s, televisietoestellen,
airconditioners, ventilatoren, elektrische scheerapparaten, haardrogers en alle andere elektrische
apparatuur.
4. Houd de apparatuur uit de buurt van hittebronnen, elektrische of gasfornuizen van enigerlei soort,
haarden of ovens.
5. Houd alle brandbare materialen of aardolieproducten uit de buurt van het apparaat.
6. Probeer nooit het apparaat te smeren.
7. Gebruik nooit spuitbussen in de buurt van het apparaat.
8. Leid zuurstofslangen nooit om de hals heen om verstikking te vermijden. Lees altijd de aanwijzingen van
de fabrikant van de canule en neem deze in acht.
Doe het volgende om te voorkomen dat er hoge zuurstofconcentraties ontstaan:
1. Gebruik het apparaat in een goed geventileerde ruimte.
2. Draag het apparaat niet mee onder een jas of andere kleding.
3. Sluit de zuurstoftoevoer af door de fles dicht te draaien als u het apparaat niet gebruikt.
Waarschuwing
Doe het volgende om het risico van letsel te beperken:
1. Houd alle apparaten uit de buurt van kinderen. Laat geen onbevoegde of ongetrainde personen de
apparatuur bedienen. Zorg ervoor dat u het apparaat nooit onjuist gebruikt of probeert het zelf te
repareren. Als u vragen hebt of denkt dat het apparaat niet goed werkt, neemt u contact op met uw
zuurstofleverancier.
2. Dompel het apparaat niet onder in vloeistof en stel het niet bloot aan extreme omstandigheden.
3. Gebruik het apparaat niet bij temperaturen boven 40°C of onder -10°C.
4. Gebruik het apparaat niet in combinatie met andere apparatuur (bevochtiger, vernevelaar, enz.) als de
PulseDose-modus actief is.
5. Apparatuur niet geschikt voor gebruik bij een ontvlambaar mengsel van anesthesiemiddelen en lucht,
zuurstof of distikstofoxide.
Opmerkingen voor de arts
1. Gebruik dit apparaat niet bij patiënten die minder dan zes of meer dan 40 maal per minuut ademhalen.
2. Gebruik dit apparaat niet bij patiënten die bij voortduring niet de juiste prikkel afgeven (inademen door
de mond met het zachte verhemelte gesloten).
3. Controleer of het Pa02- of Sa02-niveau bij de patiënt voldoende is bij gebruik van de PulseDose-modus.
4. Gebruik alleen standaard neuscanules bij toediening van zuurstof via de PulseDose-modus. Gebruik geen
pediatrische (lage flow) neuscanule of masker bij toediening van zuurstof via de PulseDose-modus.
5. Bij continue toediening van zuurstof kan een masker of een willekeurige neuscanule worden gebruikt.
6. Het elektronische zuurstofbesparingsapparaat (model PD1000) bevat een intern geregelde, vooraf
ingestelde 2 LPM-back-upfunctie voor continue toediening. In het onderhoudsboekje wordt beschreven
hoe u het aansluitpunt van de canule zodanig kunt wijzigen dat een noodvoorziening voor continue
toediening van 3, 4, 5 of 6 l/min mogelijk wordt.
SE-1000
NL - 73
Gebruiksindicaties
Het DeVilbiss PD1000 Compact zuurstofbesparingsapparaat is bedoeld voor het toedienen van zuurstof voor
medische doeleinden via zuurstofflessen die onder hoge druk staan. Dit is een ambulant apparaat, dat
patiënten in staat stelt zich langer vrij te bewegen dan mogelijk zou zijn met een drukregelaar voor continue
toediening op dezelfde fles.
Belangrijke Onderdelen
Standaard labels voorop en achterop het product
(PD1000-modellen)
1
9
8a
6
4
8b Duitse DIN
7
5
2
3
Draaiknop– Deze knop wordt gebruikt om het zuurstofbesparingssysteem aan de zuurstoffles te
bevestigen.(Alleen model PD1000I)
2. PulseDose-lampje– Een groen of rood lampje dat oplicht telkens wanneer het apparaat zuurstof
afgeeft.
Lampje Batterij normaal– Een knipperend groen lampje dat aangeeft dat de batterijen voldoende
stroom bevatten.
3.
Lampje Batterij bijna leeg– Een knipperend rood lampje dat aangeeft dat de batterijen nog 4 tot 8 uur
meegaan. Dit kan minder zijn als u NiMH-batterijen gebruikt.
Lampje Batterij vervangen– Een continu brandend rood lampje dat aangeeft dat de batterijen
onmiddellijk moeten worden vervangen. Het apparaat kan alleen worden gebruikt voor continue
zuurstoftoediening zolang de batterijen niet zijn vervangen.
1.
NL - 74
SE-1000
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Aansluitpunt canule– Gebruik deze aansluiting om de canule aan uw PulseDosezuurstofbesparingssysteem te koppelen.
Keuzeschakelaar–Als deze schakelaar op “OFF” wordt gezet, gebruikt het apparaat geen batterijstroom
en vindt er geen zuurstofafgifte plaats. Als deze schakelaar is ingesteld op een van de cijfers, is het
apparaat ingeschakeld en wacht het tot de patiënt inademt door de neuscanule. Vervolgens stelt het
apparaat zichzelf af op de ademhaling van de patiënt. Het volume van de toegediende zuurstof varieert
afhankelijk van de gekozen instelling. De laatste instelling op de keuzeschakelaar is “CF”; dit is de stand
voor continue toediening. In deze stand stroomt zuurstof via het aansluitpunt van de canule op basis van
de vooraf ingestelde standaardwaarde voor continue toediening.
Zuurstofmeter– Geeft aan hoe hoog de druk is in de zuurstoffles. Als deze meter in het rood staat,
moet u overschakelen op een nieuwe zuurstoffles.
Klepje batterijvak– Gebruik alleen standaard “AA” alkaline- of NiMH-batterijen. Raadpleeg de
instructies bij de NiMH-batterijen voor instructies over gebruik en opladen.
Cilinderaansluiting –
8a = CGA 870 pin index
8b = Duitse DIN-cilinderaansluiting met schroefdraad
Regelaarafdichting– Vormt een mechanische afdichting tussen de tank en de regelaar en voorkomt
zuurstoflekkage.
Alarmen
Alarm bij ontbreken van inademing – Als het apparaat is ingeschakeld en er gedurende 15 seconden geen
inademing wordt gedetecteerd, gaan het geluidsalarm en het visuele alarm af totdat een inademing wordt
gedetecteerd of de keuzeschakelaar in de stand “OFF” (UIT) wordt gezet.
OPMERKING– Bij de continue toediening van zuurstof wordt geen gebruik gemaakt van de batterijen. Deze
stand kan worden gebruikt ongeacht de status van de batterijen. Bij een storing aan het apparaat of als de
batterijen leeg zijn, moet de gebruiker het apparaat handmatig overschakelen op continue toediening om
verzekerd te zijn van zuurstof. Het apparaat schakelt niet automatisch over op continue toediening. Bij
continue toediening raakt de zuurstoffles sneller leeg dan in de PulseDose-modus. Gebruik het apparaat in de
PulseDose-modus, tenzij er een probleem is met het apparaat, zoals lege batterijen.
Inleiding
De werking van de PulseDose-modus
Met de PulseDose-modus kan de gebruiksduur van een bepaalde hoeveelheid zuurstof aanzienlijk worden
verlengd, waardoor de mobiliteit en het comfort van de patiënt alsmede de efficiëntie van de apparatuur
toenemen. Tijdens klinische proeven en bij onafhankelijke tests door artsen en ademhalingstherapeuten is
gebleken dat zuurstoftoediening via de PulseDose-modus een uiterst betrouwbare en veilige procedure vormt.
Wat is PulseDose (pulsdosering)? Het concept is gebaseerd op het feit dat bij een normaal
ademhalingspatroon de inademing 1/3 deel van de tijd en de uitademing 2/3 deel van de tijd in beslag neemt.
Bij 20 ademhalingen per minuut zou, ervan uitgaande dat de inademing 1/3 van de ademhalingscyclus
beslaat, 16,5 cc / l/min zuurstof worden toegediend bij continue toediening. Dit heeft tot gevolg dat door
gebruik van de PulseDose-modus de gebruikstijd van een zuurstofsysteem gemiddeld met een factor 3
toeneemt. De PulseDose-modus detecteert het begin van de inademing en geeft onmiddellijk een korte
zuurstofstoot (“puls”) af aan het begin van de ademhalingscyclus. Aangezien alle afgegeven zuurstof diep de
longen kan binnendringen, is minder zuurstof nodig om hetzelfde effect te bereiken als bij tradionele
zuurstofsystemen die met continue toediening werken. Dit betekent dat een zuurstofsysteem op basis van de
PulseDose-modus twee- tot viermaal langer werkt dan een zuurstofsysteem met continue toediening, terwijl
het therapeutische effect hetzelfde blijft.
Omdat alleen tijdens het inademen zuurstof wordt toegediend, is er niet langer sprake van een constante
SE-1000
NL - 75
zuurstofstroom via de neusgaten. Veel gebruikers vinden zuurstoftoediening via een PulseDose-apparaat
comfortabeler dan systemen met continue zuurstoftoediening. De korte “zuurstofpuls” die tijdens het inademen
wordt afgegeven, is nauwelijks bespeurbaar en de luchtvochtigheid in de ruimte helpt de neusholte voldoende
vochtig te houden. Hierdoor wordt het oncomfortabele gevoel van uitdroging dat optreedt bij een
zuurstofsysteem met continue toediening in belangrijke mate beperkt.
Omdat het PulseDose-apparaat reageert op het individuele ademhalingspatroon van de patiënt, varieert de
gebruikstijd per patiënt afhankelijk van de voorgeschreven PulseDose-waarde en de ademhalingsfrequentie. In
de volgende tabel wordt het theoretische ambulante bereik voor PulseDose-producten van DeVilbiss
aangegeven.
OPMERKING– Alle ambulante bereiken zijn berekend op basis van een veronderstelde ademhalingsfrequentie
van 20 ademhalingen per minuut in de PulseDose-modus (PD).
Gebruiksduur in Uren
Toegediend volume (cc’s):
Stroomsnelheid
Zuurstoffles M6 – 164 liter
Zuurstoffles ML6 – 170 liter
Zuurstoffles C – 240 liter
Zuurstoffles D – 415 liter
Zuurstoffles E – 682 liter
16.5
1
2.7
8.3
2.8
8.6
4.0
12.1
6.9
21.0
11.4
34.4
24.75
1.5
1.8
5.5
1.9
5.7
2.7
8.1
4.6
14.0
7.6
23.0
33
2
1.4
4.1
1.4
4.3
2.0
6.1
3.5
10.5
5.7
17.2
41.25
2.5
1.1
3.3
1.1
3.4
1.6
4.9
2.8
8.4
4.6
13.8
49.5
3
.9
2.8
.9
2.9
1.3
4.0
2.3
7.0
3.8
11.5
66
4
.7
2.1
.7
2.1
1.0
3.0
1.7
5.2
2.8
8.6
82.5
5
.6
1.7
.6
1.7
.8
2.4
1.4
4.2
2.3
6.9
99
6
.4
1.4
.5
1.4
.7
2.0
1.2
3.5
1.9
5.8
Mode
CF
PD
CF
PD
CF
PD
CF
PD
CF
PD
CF=Continue stroom PD=PulseDose (3 : 1 zuurstofbesparingsapparaat)
Specificaties kunnen zonder kennisgeving worden gewijzigd. Deze tabel dient uitsluitend als richtlijn.
Capaciteit van zuurstofflessen in liters kan variëren per leverancier. Dit kan leiden tot een afwijkende gebruiksduur.
Bedieningsinstructies
Een batterij plaatsen in het PulseDose compact zuurstofbesparingssysteem
1
opmerking– Zet, voordat u
de batterijen gaat vervangen,
eerst de keuzeschakelaar in
de stand “OFF” (UIT).
NL - 76
2
Open het klepje van het
batterijvak. Plaats 2 “AA”
alkaline- of NiMH-batterijen.
(let op de polariteit).
3
Sluit het klepje van het
batterijvak.
SE-1000
Uw PulseDose compact zuurstofbesparingssysteem aansluiten op de
zuurstoffles
Pin index-aansluitingen (Model PD1000I)
1
Draai de draaiknop los
2
3
Laat het
Draai de knop met de hand
zuurstofbesparingssysteem
vast totdat het
voorzichtig over de hals van
zuurstofbesparingsapparaat
de fles heenzakken.
goed vast zit.
VOORZICHTIG– De verzegeling van de fles kan worden beschadigd door de uitlijningspennen, waardoor de kans op lekkage
toeneemt. Lijn de pennen in het zuurstofbesparingsapparaat uit
met de openingen in de flessenhals.
OPMERKING - Controleer of de regelaarafdichting op zijn plaats zit en niet aan de ingesneden, gescheurd of
geplet is.
Cilinderaansluitingen met schroefdraad (model PD1000G)
1
Bevestig het
ademhalingsondersteuningsapparaat aan de zuurstoffles
door middel van de
schroefdraadaansluiting.
SE-1000
2
Draai het
ademhalingsondersteuningsapparaat zodanig dat het
regelpaneel goed te zien is en
er geen knik zit in de slang
van de canule.
3
Draai de moer met de hand
vast totdat het
ademhalingsondersteuningsapparaat goed vast zit.
NL - 77
Uw PulseDose compact zuurstofbesparingssysteem gebruiken
1
2
Draai de zuurstoftoevoer open. Bevestig de standaard
neuscanule aan het
zuurstofbesparingsapparaat en
breng de canule aan op uw
neus en gezicht. Bij
PulseDose-toediening kunnen
zuurstofslangen tot ongeveer
10m lang worden gebruikt.
4
Adem normaal in en uit. Het
zuurstofbesparingsapparaat
geeft aan het begin van elke
inademingscyclus, tot 40 maal
per minuut, een korte
zuurstofstoot af.
5
3
Schakel het apparaat in (“ON”)
door de keuzeschakelaar op
de voorgeschreven instelling
voor de zuurstofstroom te
zetten. Controleer bij het
opstarten altijd of de groene
en rode lichtjes knipperen en
u de pieptoon van het
geluidsalarm hoort.
Waarschuwing
Voorkom ongevallen door omvallende
zuurstofflessen door canuleslangen van
maximaal 3,5m te gebruiken bij kleine
zuurstofflessen. Zet flessen die
onbewaakt achterblijven vast in een
flessenhouder.
Als u wilt stoppen met het
gebruik van zuurstof, zet u de
keuzeschakelaar in de stand
“OFF” (uit). Sluit de
zuurstoffles af.
OPMERKING
•
ls deze schakelaar op “OFF” wordt gezet, gebruikt het apparaat geen batterijstroom en vindt er geen
zuurstofafgifte plaats. Als deze schakelaar is ingesteld op een van de cijfers, is het apparaat
ingeschakeld en wacht het tot de patiënt inademt door de neuscanule. Vervolgens geeft het apparaat
zuurstof af bij elke ademhaling van de patiënt. Het volume van de toegediende zuurstof varieert
afhankelijk van de gekozen instelling. De laatste instelling op de keuzeschakelaar is “CF”; dit is de stand
voor continue toediening. In deze stand stroomt continu zuurstof via het aansluitpunt van de canule op
basis van de vooraf ingestelde standaardwaarde voor continue toediening.
•
Bij de continue toediening van zuurstof wordt geen gebruik gemaakt van de batterijen. Deze stand kan
worden gebruikt ongeacht de status van de batterijen. In het geval dat het apparaat niet werkt of de
batterijen leeg zijn, moet de gebruiker het apparaat met de hand overschakelen naar continue
toediening voor zuurstoftoediening. Het apparaat schakelt niet automatisch over op continue toediening.
Bij continue toediening raakt de zuurstoffles sneller leeg dan in de PulseDose-modus. Tenzij er een
probleem is met het apparaat, zoals lege batterijen, dient het apparaat in de PulseDose-modus te
NL - 78
SE-1000
•
•
•
•
•
•
•
•
worden gebruikt.
Bij gebruik binnen het opgegeven bedrijfstemperatuurbereik is er geen “opwarmperiode” nodig. Als het
apparaat zich niet binnen het opgegeven bedrijfstemperatuurbereik bevindt, laat u het voor gebruik eerst
binnen dat temperatuurbereik stabiliseren.
Gebruik geen masker in de PulseDose-modus omdat dit mogelijk niet goed genoeg past, waardoor het
zuurstofbesparingsapparaat niet in staat is te detecteren wanneer de patiënt inademt. Ook zou het
therapeutische effect van het PulseDose-apparaat teniet worden gedaan omdat de zuurstofconcentratie
lager zou worden in het masker voordat de patiënt inademt.
Gebruik geen pediatrische canule of canule met lage flow bij toediening van zuurstof in de PulseDosemodus. Door de beperkte diameter van de canula wordt de tegendruk te groot waardoor de hoeveelheid
afgegeven zuurstof daalt.
Toediening van zuurstof via de PulseDose-modus vindt plaats met zeer korte “stoten”. Er wordt niet
tijdens het hele inademingsproces zuurstof toegediend. De toedieningsduur van zuurstof in de
PulseDose-modus is voor elke ademteug gelijk. Deze duur wordt ingesteld op basis van de
zuurstofdosis die is ingesteld op het zuurstofbesparingsapparaat (voorgeschreven instelling).
Het PulseDose-apparaat is zodanig ontworpen dat niet vaker dan één per 1 1/2 seconde een
zuurstofstoot wordt afgegeven. Als de ademhalingsfrequentie hoger is dan 40 ademhalingen per minuut
voorkomt deze functie dat er teveel zuurstof wordt toegediend door niet op elke ademteug te reageren.
Houd, als u NiMH-batterijen gebruikt, nauwkeurig in de gaten wanneer het lampje Batterij bijna leeg rood
gaat knipperen. U wordt geadviseerd een volledig opgeladen setje alkalinebatterijen in reserve te
houden en deze te plaatsen zodra het rode lampje Batterij vervangen continu blijft branden.
Houd u altijd aan de gebruiks- en onderhoudsinstructies die bij de gebruikte batterijen worden geleverd.
Batterijen moeten worden verwijderd als het apparaat een week of langer niet wordt gebruikt.
De PD1000-modellen bevat geen latex. Bekijk de aparte materiaallijsten voor de slang en canule die in
combinatie met DeVilbiss-producten worden gebruikt.
Veelgestelde Vragen en Antwoorden
V.
A.
V.
A.
V.
A.
V.
A.
Hoe werkt PulseDose? Hoe weet het apparaat wanneer ik inadem?
Tijdens het inademen beweegt uw middenrif omlaag waardoor de druk in de longen daalt. Via de neus
en mond stroomt lucht naar binnen om de druk weer op peil te brengen. Deze negatieve druk is tevens
in de neus en mond aanwezig bij het inademen. Dit druksignaal verplaatst zich via de neuscanule naar
een druksensor in het PulseDose zuurstofbesparingsapparaat. Een elektronisch circuit opent vervolgens
een elektrisch ventiel waarbij een exact afgemeten dosis zuurstof wordt toegediend. Als het ventiel wordt
gesloten, is de sensor gereed voor het detecteren van de volgende inademing.
De zuurstofstoot lijkt zo kort. Krijg ik echt genoeg zuurstof binnen?
Ja. Het PulseDose-apparaat geeft een intern geregelde, exacte dosis zuurstof af bij een relatief hoge
stroomsnelheid aan het begin van elke inademing. Hierdoor kan de zuurstof diep in de longen
doordringen en zo een optimale uitwerking hebben. Bij PulseDose hoeft minder zuurstof te worden
toegediend om hetzelfde therapeutische effect te bereiken als bij continue zuurstoftoediening.
Ik hoor de zuurstofstoot niet. Werkt de PulseDose-modus wel?
Als u de zuurstofstoot niet kunt horen, hoeft u alleen maar naar het groene PulseDose-lampje te kijken
om u ervan te vergewissen dat het apparaat werkt op basis van uw ademhaling. Daarnaast kunt u het
uiteinde van de canule voor uw lippen houden terwijl u inademt door de mond. U voelt dan de
zuurstofstoot. Het PulseDose-apparaat houdt niet de hoeveelheid beschikbare zuurstof in de gaten.
Controleer van tijd tot tijd de zuurstofmeter om vast te stellen of de zuurstofvoorraad nog voldoende is.
Als de zuurstoffles leeg raakt, blijft het groene PulseDose-lampje continu branden om aan te geven dat
het zuurstofbesturingsapparaat wordt aangestuurd door de ademhaling.
Waar kan ik geen canule gebruiken die langer is dan 10m?
De PulseDose-aansturing wordt niet merkbaar beïnvloed door de lengte van de canule, maar de
zuurstoftoediening wél. Als de canule langer is dan 10m, wordt de zuurstofstoot vertraagd. Het
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therapeutische moment tijdens de ademhalingscyclus ligt vast. Als de zuurstof niet op dat exacte
moment wordt toegediend, heeft de patiënt er niet de gewenste baat bij.
Ik heb altijd luchtbevochtigers gebruikt in combinatie met zuurstof. Moet ik een luchtbevochtiger
gebruiken bij het PulseDose-apparaat?
Nee. Het PulseDose-apparaat is niet in staat de ademhaling te detecteren ten gevolge van het water in
de luchtbevochtiger. Ook is volgens veel patiënten bevochtiging overbodig bij gebruik van het
PulseDose-apparaat. Zij vinden dat een PulseDose-apparaat comfortabeler is omdat het een zeer kleine
hoeveelheid zuurstof afgeeft in de eerste fase van de ademhalingscyclus, terwijl voor de rest alleen
normale kamerlucht wordt ingeademd.
Als ik sneller ademhaal, wordt er niet bij elke ademteug een zuurstofstoot toegediend. Heb ik niet
altijd een dosis nodig?
Omdat het PulseDose-apparaat met de patiënt meeademt, heeft het een bovengrens (40 ademhalingen
per minuut) die ervoor zorgt dat u niet te veel zuurstof binnenkrijgt. Als u langzaam ademhaalt, wordt
tijdens elke ademteug een dosis zuurstof toegediend. Als de ademhaling sneller gaat (tot 40
ademhalingen per minuut), levert het PulseDose-apparaat nog steeds een dosis zuurstof bij elke
ademteug. Op dat moment krijgt u meer zuurstof per minuut binnen omdat bij elke zuurstofstoot
dezelfde hoeveelheid wordt toegediend terwijl het aantal ademhalingen is toegenomen. Bij continue
zuurstoftoediening blijft de afgegeven hoeveelheid zuurstof constant. Naarmate u sneller ademhaalt,
neemt de hoeveelheid extra zuurstof zelfs af omdat bij elke ademteug de zuurstofconcentratie daalt
doordat u meer kamerlucht inademt.
Waarom piept mijn ademhalingsondersteuningsapparaat elke drie seconden?
Het PulseDose ademhalingsondersteuningsapparaat piept als geen ademhaling wordt gedetecteerd
terwijl het apparaat is ingeschakeld. Dit kan worden veroorzaakt door de positie van de canule of door
ademhaling via de mond of oppervlakkige ademhaling.
Verzorging en onderhoud door de gebruiker
Houd het apparaat schoon en verwijder vocht en stof. Maak het apparaat minimaal een keer per week schoon
door het af te vegen met een droge, pluisvrije doek. Voorkom dat vloeistoffen of vuil, zoals zand of stof, in de
aansluitingen van de zuurstofslang binnendringen. Niet in water onderdompelen. Niet schoonmaken met een
schoonmaakproduct dat een oplosmiddel bevat. Laat het apparaat niet vallen en zet het niet op een plek waar
het kan kantelen of omvallen. Zo kunt u beschadiging van het apparaat voorkomen. Gebruik voor vervoer van
het apparaat indien mogelijk een gevoerde draagtas, zoals de tassen die in het gedeelte Accessoires worden
vermeld. Zo’n draagtas kan het apparaat beschermen bij een val. Bescherm het apparaat tegen extreme
temperaturen. Probeer geen ander onderhoud uit te voeren.
Waarschuwingen voor opslag en hatering
Plaats zuurstofflessen niet in een ongeventileerde ruimte (zoals de kofferbak); dit geldt ook voor
apparaten waarop een zuurstoffles is aangesloten. Bovenmatige hitte kan veroorzaken dat de
ontlastingsklep de inhoud van de fles plotseling en snel vrijgeeft, waardoor de fles een projectiel kan
worden en het zuurstofniveau in niet-geventileerde ruimtes enorm toeneemt.
Laat zuurstofflessen niet achter in de cabine van een voertuig zonder ventilatie. Als een fles lekt, kan
een vonk een brand starten die ernstig letsel of de overlijden tot gevolg kan hebben.
Verwijder flessen uit het voertuig wanneer de bestemming bereikt is. Zorg ervoor dat de flessen goed
zijn vastgezet zodat ze tijdens vervoer niet kunnen bewegen.
Hitte, vochtigheid, zon en kunstlicht hebben geen invloed op de werking van het apparaat, zolang het
apparaat volgens de productspecificaties wordt gebruikt.
Dit apparaat bevat elektrische en/of elektronische apparatuur. Volg de lokale verordeningen en
recyclingvoorschriften met betrekking tot de afvoer van onderdelen van het apparaat.
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Problemen Oplossen
Waarschuwing
Probeer niet het apparaat te openen voor onderhoud of reparatie. Het zuurstofbesparingsapparaat
bevat geen onderdelen waarop de gebruiker service kan uitvoeren. Probeer geen ander onderhoud uit
te voeren. Neem contact op met uw zuurstofleverancier als service is vereist. Als u geen zorgverlener
hebt, raadpleegt u de contactgegevens van DeVilbiss achter op deze handleiding.
Symptomen
Mogelijke Oorzaken
Er is geen zuurstoftoevoer zelfs
al knippert het lampje van het
PulseDose-apparaat telkens
wanneer ik inadem.
1. Zuurstoffles is leeg.
Gebruiksduur kan afwijken van
wat in de documentatie wordt
aangegeven.
1. Het PulseDose-apparaat
reageert op uw
ademhalingsfrequentie. Uw
ademhalingsfrequentie kan
variëren, waardoor ook de
werkduur varieert.
2. Lekkage in systeem.
Het PulseDose-apparaat geeft
geen zuurstof af.
2. Zuurstoffles staat dicht.
1. De canule is niet goed
bevestigd.
2. Apparaat is niet ingeschakeld.
3. Batterijen zijn leeg of niet
geplaatst.
4. Adem door de neus (canule).
5. Schakel het apparaat uit en
weer in met behulp van de
keuzeschakelaar.
Het PulseDose-apparaat werkt
een aantal minuten lang goed,
waarna de gevoeligheid lijkt af
te nemen en het apparaat
mogelijk zelfs stopt met werken.
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1. Gebruik van pediatrische
canule of enige andere canule die
de capaciteit bij een continue
zuurstoftoediening van 10 l/min
inperkt.
Oplossingen
1. Controleer zuurstofmeter op
het apparaat. Als de fles leeg is,
vervangt u deze.
2. Open het ventiel van de
zuurstoffles aan de hand van de
instructies van uw
servicemedewerker.
1. Het PulseDose-apparaat
werkt correct.
2. Controleer aansluiting op fles.
De verzegeling van de
drukregelaar moet mogelijk
worden vervangen.
1. Controleer alle aansluitingen
van de canule om te zien of
deze goed vast zitten en pas de
canule zodanig aan dat deze
comfortabel over uw neus past.
Zorg ervoor dat er geen knik in
de slang zit.
2. Zet de keuzeschakelaar in de
juiste stand.
3. Plaats nieuwe batterijen.
4. Apparaat is niet ingeschakeld.
5. Apparaat heeft geen reset
uitgevoerd tijdens het vervangen
van de batterijen (rood lampje
blijft branden).
1. Vervang de canule door een
standaarduitvoering.
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Symptomen
De groene en rode lampjes
branden niet en er klinkt geen
pieptoon wanneer u het apparaat
op “ON” (‘aan’) zet.
Wanner u het apparaat op “ON”
(‘aan’) zet, begint het na 15
seconden te piepen.
Mogelijke Oorzaken
1. Batterijen zijn leeg of niet
geplaatst.
2. Het apparaat is defect.
1. De canule is niet goed
bevestigd.
2. Het apparaat is defect.
Het rode lichtje knippert wanneer 1. De batterij is bijna leeg.
er een ademhaling wordt
gedetecteerd.
Het rode lampje blijft continu
1. De batterijen zijn leeg.
branden. Het apparaat geeft geen
zuurstof af.
Oplossingen
1. Plaats nieuwe batterijen.
2. Raadpleeg uw DeVilbissleverancier.
1. Controleer alle aansluitingen
van de canule om te zien of deze
goed vast zitten en pas de canule
zodanig aan dat deze
comfortabel over uw neus past.
Zorg ervoor dat er geen knik in
de slang zit.
2. Raadpleeg uw DeVilbissleverancier.
1. Vervang de batterijen of laad
ze op (indien van toepassing).
1. Vervang de batterijen of laad
ze op (indien van toepassing).
SPECIFICATIES
Model PD1000I
Gewicht . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 416 gram; 462 gram met batterijen
Afmetingen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12,06 cm (L) x 8,64 cm (B) x 7,11 cm (H)
Model PD1000G
Gewicht . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 536 gram; 581 gram met batterijen
Afmetingen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12,4 cm (L) x 8,64 cm (B) x 7,11 cm (H)
Alle Modellen:
Voeding . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . (2) Standaard “AA” alkaline- of NiMH-batterijen.
Operationeel spanningsbereik . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2,3 tot 3,6 V DC
Stroomvereisten . . . . . . . . . . . Gemiddelde stroom bij stabiele toestand (“ON”): 1,6 uA. Andere dan alkaline- of
NiMH-batterijen worden afgeraden vanwege de benodigde capaciteit voor de bediening en vanwege de
levensduur van de batterijen voor het apparaat. De levensduur van nieuwe batterijen is gewoonlijk 200 uur
wanneer het apparaat wordt gebruikt bij 25°C, 2 LPM en 20 BPM. De instellingen en ademhalingsfrequentie
zijn van invloed op de levensduur van de batterijen. Wanneer het rode lampje ‘Batterij bijna leeg’ begint te
knipperen, blijft het apparaat nog ongeveer vier uur werken als het wordt gebruikt bij 25°C, 20 BPM en de
instelling 6 LPM. De instellingen, ademhalingsfrequentie en conditie van de batterijen zijn van invloed op de
gebruiksduur. Raadpleeg de plaatselijke voorschriften voor het recyclen van batterijen en/of de eisen voor
afvalverwerking.
Mate van bescherming tegen elektrische schokken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Type BF-toegepast onderdeel
Gebruiksmodi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Continu/Stootsgewijs
Temperatuurbereik in bedrijf. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . -10° tot 40°C
Drukbereik in bedrijf: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Tankdruk van 34 tot 155 bar
Atmosferische omstandigheden in bedrijf . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 500 tot 1020 hPa
Luchtvochtigheid in bedrijf . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0 tot 95% relatieve luchtvochtigheid, niet-condenserend
Temperatuurbereik bij opslag en transport (Getest op ~933 hPa) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . -40° tot 70°C
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Luchtvochtigheidsbereik bij opslag en transport
(Getest op ~933 hPa) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0 tot 95% relatieve luchtvochtigheid, niet-condenserend
Verwachte houdbaarheid en levensduur
(exclusief batterijen) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 jaar op basis van 4 uur gebruik per dag en 20 BPM
Mate van bescherming tegen binnendringen van vloeistoffen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . IPX1
Veiligheidsnormen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . voldoet aan ISO 18779: 2005(E)
Certificeringsorgaan en veiligheidsnormen . . . . . . Goedgekeurd volgens een chemische veiligheidsbeoordeling
(CSA): IEC 601-1; CAN/CSA-C22.2 No 601.1-M90 als
normale apparatuur
Amerikaanse octrooien . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4,519,387; 5,755,224; 4,457,303
®
Certificering overeenkomstig CAN/CSA C22.2 Nr. 601.1-M90
Accessoires
De volgende accessoires zijn goedgekeurd voor gebruik in combinatie met het DeVilbiss-apparaat:
Draagtassen
Tas voor zuurstoffles C............................................................................................................... EX3000D-651
Tas voor zuurstoffles D............................................................................................................... EX3000D-652
Tas voor zuurstoffles M6............................................................................................................. EX3000D-653
Tas voor zuurstoffles ML6........................................................................................................... EX3000D-654
Cart voor zuurstoffles (E-zuurstoffles)...........................................................................................................CT001
Er zijn vele typen zuurstofslangen en canules die kunnen worden gebruikt met dit apparaat. Bepaalde
accessoires kunnen de werking van het apparaat negatief beïnvloeden. Gebruik alleen standaard neuscanules
die een minimale stroomsnelheid van 10 l/min. met PulseDose-toediening ondersteunen. Gebruik geen
pediatrische (lage flow) neuscanule of masker bij toediening van zuurstof via de PulseDose-modus. Bij
continue toediening van zuurstof kan een masker of een willekeurige neuscanule worden gebruikt. De grootte
hiervan wordt bepaald door uw voorschrift, zoals aanbevolen door uw thuiszorgaanbieder. Hier kunt u ook
advies krijgen over het juiste gebruik, het onderhoud en de reiniging.
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NL - 83
Belangrijke Informatie
Artsinformatie
Naam:___________________________________________________________________________________
________________________________________________________________________________________
Adres:___________________________________________________________________________________
Telefoon:_________________________________________________________________________________
Telefoon in noodgevallen:____________________________________________________________________
Informatie voorschrift
Naam patiënt: _____________________________________________________________________________
Stroomsnelheid (l/min.):_____________________________________________________________________
Instellingsinformatie
Naam insteller: ____________________________________________________________________________
Zuurstofleverancier
Telefoon in noodgevallen:____________________________________________________________________
Dit instructiehandboekje is met mij doorgenomen en ik heb instructies ontvangen voor het veilig gebruiken en
verzorgen van het DeVilbiss PulseDose zuurstofbesparingsapparaat.
________________________________________________________________________________________
Handtekening patiënt of zorgverlener
Datum
Opmerkingen voor de zorgverlener
Als het apparaat volgens de aanwijzingen van de fabrikant wordt gebruikt, is er geen routinematige kalibratie
of onderhoud vereist. Voordat u het apparaat aan een andere patiënt geeft, moet het apparaat zijn
schoongeveegd met een vochtige doek met een oplossing van maximaal 5,25% natriumhypochloriet
(bleekmiddel) of 3% waterstofperoxide. Voorkom dat vloeistoffen of vuil, zoals zand of stof, in de aansluitingen
van de zuurstofslang binnendringen. Niet in water onderdompelen.
DeVilbiss richtlijnen en fabrikantenverklaring
waarschuwing
Medische elektrische apparatuur vereist speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de
elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en moet worden geïnstalleerd en in gebruik worden genomen
overeenkomstig de informatie met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit in de hier
verstrekte documenten.
Draagbare en mobiele communicatieapparatuur die werkt met radiogolven kan een negatieve invloed
hebben op medische elektrische apparatuur.
Het apparaat of systeem mag niet worden gebruikt in de buurt van of bovenop andere apparatuur. Als
dergelijk gebruik toch noodzakelijk is, moet de uitrusting of het systeem worden geobserveerd om de
normale werking ervan te controleren in de opstelling waarin deze zal worden gebruikt.
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SE-1000
NB–De EMC-tabellen en andere richtlijnen geven de klant of gebruiker essentiële informatie om te bepalen of
het apparaat/systeem geschikt is voor de elektromagnetische gebruiksomgeving en voor het beheersen van
de elektromagnetische gebruiksomgeving, zodat het apparaat/systeem voor het beoogde doel kan worden
gebruikt zonder andere apparaten, systemen of niet-medische elektrische apparatuur te storen.
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant: elektromagnetische emissies
Dit apparaat is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant
of gebruiker van dit apparaat moet zorgen dat het in zo’n omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
Compliantie
Richtlijnen voor elektromagnetische omgeving
Dit apparaat RF- (radiofrequente) energie voor interne functies.
Radiofrequentie-emissies:
De RF-emissie is daarom zeer laag en het is niet waarschijnlijk
Groep 1
CISPR 11
dat deze zal interfereren met elektronische apparatuur die zich
in de nabijheid bevindt.
Radiofrequentie-emissies:
Klasse B
CISPR 11
Dit apparaat is geschikt voor gebruik in alle gebouwen,
Harmonische emissies:
inclusief gebouwen bestemd voor bewoning en gebouwen die
N/A
IEC 61000-3-2
rechtstreeks aangesloten zijn op het openbare lichtnet dat voor
bewoning gebruikte gebouwen van elektrische energie voorziet.
Spanningsschommelingen
N/A
/ flikkeremissies
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant: elektromagnetische emissies
Dit apparaat is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant
of gebruiker van dit apparaat moet zorgen dat het in zo’n omgeving wordt gebruikt.
IEC60601
Richtlijnen voor elektromagnetische
Compliantieniveau
Immuniteitstest
testniveau
omgeving
Vloeren dienen van hout, beton of
keramische tegels te zijn. Als de vloeren
Elektrostatische ontlading ±6 kV contact
Voldoet
bedekt zijn met synthetisch materiaal,
(ESD): IEC 61000-4-2
±8 kV lucht
dient de relatieve vochtigheid ten minste
30% te zijn.
De veldsterkte van vaste RF-zenders
Uitgestraalde RF:
3 V/m 80 MHz
buiten de afgeschermde locatie, zoals
Voldoet
IEC 61000-4-3
tot 2,5 GHz
bepaald door een elektromagnetische
meting ter plaatse, dient lager te zijn dan
3 V/m. In de nabijheid van apparatuur die
van dit symbool is voorzien kan
Geleide RF:
3 Vrms 150
interferentie optreden:
N/A
IEC 61000-4-6
kHz tot 80 MHz
Snelle elektrische
transiënten:
IEC 61000-4-4
Piek: IEC 61000-4-5
SE-1000
±2 kV
netspanning
N/A
±1 kV I/O-lijnen
±1 kV
differentiaal
N/A
±2 kV
algemeen
De kwaliteit van de netspanning dient de
normale kwaliteit voor een bedrijfs- of
ziekenhuisomgeving te zijn.
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IEC60601
testniveau
Compliantieniveau Richtlijnen voor elektromagnetische
omgeving
Het magnetische veld van de
Frequentie magnetisch
vermogensfrequentie dient van een
veld:
3 A/m
Voldoet
niveau te zijn dat gebruikelijk is voor een
IEC 61000-4-8
normale locatie in een normale
commerciële of ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netspanning dient de
>95% daling
normale kwaliteit voor een bedrijfs- of
0,5 cyclus
ziekenhuisomgeving te zijn. Als de
Spanningsdalingen, korte 60% daling 5
gebruiker van dit apparaat continu
onderbrekingen en
cycli
gebruik vereist tijdens
N/A
spanningsverschillen op
netstroomonderbrekingen, verdient het
70% daling 25
voedingsinganglijnen:
aanbeveling het apparaat van stroom te
cycli
IEC 61000-4-11
voorzien met een noodvoeding (UPS,
95% daling 5
uninterruptible power.supply) of een
sec.
batterij.
Dit apparaat is getest volgens en voldoet aan de EMC-vereisten van EN60601-1-2. Plaats het apparaat niet
in de buurt van andere outillage of apparaten die elektromagnetische velden genereren of aantrekken.
Voorbeelden van dergelijke apparaten zijn defibrillators, diathermische apparatuur, CB-radio’s, magnetrons
enz. De veldsterkte die wordt uitgestraald door vaste zenders – zoals basisstations voor (mobiele/draadloze)
radiotelefoons en mobiele landradio’s, amateurradio’s, AM- en FM-radio-uitzendingen en tv-uitzendingen –
kan niet theoretisch met nauwkeurigheid worden voorspeld. Voor het bepalen van de elektromagnetische
omgeving die door vaste RF-zenders wordt gecreëerd, kan een elektromagnetische meting ter plaatse
worden overwogen. Indien de gemeten veldsterkte in de ruimte waarin het apparaat wordt gebruikt het
bovenstaande toepasselijke RF-compliantieniveau overschrijdt, moet worden geverifieerd of het apparaat
normaal functioneert. Als abnormale werking wordt waargenomen, zijn er wellicht extra maatregelen nodig,
zoals het anders richten of verplaatsen van het apparaat.
Immuniteitstest
NL - 86
SE-1000
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