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Manual de Usuario
Sonda Gamma de uso
Quirúrgico Marca Nuclearlab
modelo DGC-II
ÍNDICE:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
PRECAUCIONES
INTRODUCCIÓN
COMPONENTES DEL SISTEMA
DESCRIPCIÓN DEL SISTEMA
OPERACIÓN
VERIFICACIÓN DE LA EFICIENCIA DEL SISTEMA
FICHA TÉCNICA
GARANTÍA
1. PRECAUCIONES
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El DGC-II solo debe utilizarse por profesionales calificados para el uso este tipo
de instrumentos
Lea atentamente este MANUAL de USUARIO antes de utilizar el DGC-II por
primera vez
No conectar ningún accesorio no descripto en este manual
No intente abrir el equipo ni desarmar la sonda ya que pueden dañarse en
forma irreversible y podrá recibir descargas eléctricas
La sonda detectora debe tratarse con extrema delicadeza. Cualquier golpe o
vibración puede dañarla en forma irreversible
Antes de enchufar o desenchufar la sonda a la unidad de control, asegúrese
que esta esté apagada.
Para su uso quirúrgico la sonda detectora debe utilizarse colocada dentro de
una manga de polietileno estéril, con un dedil de látex estéril en su extremo
para evitar el contacto directo con los tejidos. En caso de una eventual
contaminación, se puede limpiar la misma con un paño embebido en solución
jabonosa de Iodo-Povidona, sin sumergirla en la misma.
La sonda puede también esterilizarse con óxido de etileno.
No intente usar el DGC-II durante el ciclo de carga de las baterías ya que el
mismo se encontrará bloqueado
No use el DGC-II por períodos continuados mayores a 60 minutos
No mojar el equipo ni manipularlo con los manos mojadas
El manejo de material radiactivo debe realizarse siguiendo la normativa de la
Autoridad Regulatoria Nuclear (o la que corresponda a cada país)
No utilice el DGC-II para otros destinos del que fue diseñado.
2. Introducción
El DGC-II es un sistema diseñado específicamente para identificar intra
quirúrgicamente focos de alta captación de material radiactivo.
El DGC-II consta de una sonda detectora, una unidad de visualización y control, y
un cable que interconecta ambas.
Su sonda detectora posee la suficiente resolución espacial y eficiencia de contaje
requeridas en la localización de pequeños puntos “calientes” tales como Ganglios
Centinela u otros pequeños focos buscados en las cirugías radio guiadas.
La unidad de control y visualización de datos recibe las señales provenientes de la
sonda detectora, las analiza y muestra la tasa de conteo digitalmente por medio de
un display numérico y analógicamente mediante un arreglo de LEDs y por una
señal audible cuya frecuencia de beeps es proporcional a la tasa de contaje. Esta
unidad es alimentada por una batería interna recargable, por lo que no debe
conectarse a la red eléctrica para ser operada. Para recargar las baterías es
necesario conectar la unidad de control a una fuente externa (no provista por el
fabricante) capaz de proveerle 18 VAC @ 1 A. Mientras el instrumento esté
conectado a la fuente externa, queda bloqueada su operación.
El DGC-II es capaz de detectar radiación gamma proveniente de distintos
isótopos, y viene preajustado de fábrica para la detección de Tc-99m, ya que es el
más utilizado para esta aplicación.
El DGC-II y la Sonda Gamma Nuclearlab están registrados en la DIRECCIÓN
DE TECNOLOGÍA MÉDICA DE LA ANMAT con el Nº 002203
Componentes del sistema.
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Una sonda detectora de CdTe (Zn)
Un cable interfaz
Una Unidad de Control y Visualización
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Accesorios no provistos por el fabricante:
• Fuente externa capaz de proveer 18 VAC @ 1 A .
• Valija de transporte
4. Descripción del sistema
4.1. Sonda detectora y cable de interfaz
4.2. Unidad de control y visualización
4.1.
Sonda detectora y cable de interfaz
La sonda detectora está contenida en una carcaza de acero inoxidable y posee en
un extremo el cabezal de detección y en el otro el conector al cable de interfaz.
El cabezal contiene un cristal de CdTe (Zn) de 5 x 5 x 3 mm ubicado dentro de un
conjunto blindaje – colimador de Tungsteno. El eje central de la sonda aloja un
preamplificador de bajo ruido que acondiciona las señales que se producen en el
cristal cuando inciden en él los rayos gamma provenientes del material radiactivo.
El cable de interfaz posee dos conectores. El conector metálico se conecta a la
sonda detectora y el plástico (de color gris) se conecta a la unidad de control y
visualización.
Para conectar el cable de interfaz a la sonda detectora, deben hacerse coincidir
ambas marcas rojas (la del conector metálico del cable con la de la sonda) e
insertar cuidadosamente el conector. Los conectores admiten una sola posición y
nunca deben forzarse para su conexionado. Para prolongar la vida útil del cable y
de los conectores, se deben enrollar cuidadosamente para su almacenamiento
evitando dobleces y forcejeos.
4.2.
Unidad de control y visualización
La unidad de control y visualización de datos recibe las señales provenientes de la
sonda detectora, las analiza y muestra la tasa de conteo digitalmente por medio de
un display numérico y analógicamente mediante un arreglo de LEDs y por una
señal audible cuya frecuencia de beeps es proporcional a la tasa de contaje.
Esta unidad es alimentada por una batería interna recargable, por lo que no debe
conectarse a la red eléctrica para ser operada. Para recargar las baterías es
necesario conectar la unidad de control a una fuente externa (no provista por el
fabricante) capaz de proveerle 18 VAC @ 1 A. Mientras el instrumento esté
conectado a la fuente externa, queda bloqueada su operación.
En su panel frontal se encuentran:
4.2.1.
4.2.2.
4.2.3.
4.2.4.
Tecla de encendido
Indicador de estado de batería
Conector para la sonda
Selector de FONDO DE ESCALA
4.2.5.
4.2.6.
4.2.7.
4.2.8.
4.2.9.
Display numérico
Display analógico (Barras luminosas)
Selector de tiempo de integración
Selector de VENTANA
Tecla selectora modo AUDIO
En el panel posterior se encuentran:
4.2.10.
4.2.11.
Conector para cargador de baterías
Perilla de ajuste de volumen
4.2.1. Tecla de encendido
Posee dos posiciones “0” e “I”
Posición “0” el equipo está apagado. Para recargar las baterías, la tecla de
encendido debe estar en esta posición.
En la Posición “I” el equipo está encendido. Al pasar la tecla de encendido a esta
posición queda iluminado el DISPLAY NUMÉRICO
4.2.2. Indicador de estado de batería
Este indicador luminoso tiene distintos estados:
Con tecla de encendido en posición APAGADO y fuente externa conectada:
◊ VERDE FIJO: Cargando Batería
◊ VERDE DESTELLANTE: Ciclo de carga completo
◊ APAGADO: Fuente externa defectuosa o desconectada
Con tecla de encendido en posición ENCENDIDO y fuente externa desconectada:
◊ ROJO: Batería baja. Indica necesidad de recargar las baterías. El equipo tiene
una autonomía de media hora a partir de que este indicador se enciende
◊ APAGADO: Funcionamiento normal
La batería del DGC-II tiene una vida útil de 2 años. Después de ese lapso el DGCII debe remitirse a la fábrica para su reemplazo. Por su naturaleza, la batería del
DGC-II no acumula memoria, razón por la que puede ser recargada tantas veces
como el usuario lo desee. A pesar que el DGC-II tiene control interno de carga de
batería, el sistema no debe dejarse cargando por un espacio mayor a las 16 horas.
En caso que en ese tiempo no se haya alcanzado el nivel de carga completa,
hacer revisar el equipo por el fabricante.
4.2.3. Conector para la sonda
En este conector se inserta el conector plástico del cable de la sonda detectora.
Para su conexión insertar el conector plástico del cable con la flecha mirando
hacia arriba en la unidad de control y visualización. Se deberá percibir un CLICK
para asegurarse que el conector haya quedado correctamente posicionado. Los
conectores admiten una sola posición y nunca deben forzarse para su
conexionado. Para desconectar la sonda deslizar hacia atrás la parte ensanchada
del conector. Este se destrabará y podrá ser retirado fácilmente.
ANTES DE CONECTAR O DESCONECTAR LA SONDA, ASEGURARSE QUE EL
INSTRUMENTO ESTÉ APAGADO.
NO INTENTE RETIRAR EL CONECTOR TIRANDO DEL CABLE, DAÑARÁ EL
MISMO EN FORMA IRREVERSIBLE.
4.2.4. Selector de FONDO DE ESCALA
Con esta perilla se pueden seleccionar los distintos fondos de escala para el
DISPLAY ANALÓGICO (barras luminosas) y para la señal audible (tren de beeps).
Los fondos de escala disponibles son 200; 500; 2000; 5000 y 20000 cps.
La posición de este control no altera la información que se muestra en el DISPLAY
NUMÉRICO. Sólo permite ajustar las barras luminosas y los beeps al rango de
trabajo. Comenzar siempre con el rango más bajo (200) y cambiar al inmediato
superior en caso que se observe saturación en ese rango (todas las barras
luminosas quedan encendidas).
4.2.5. DISPLAY NUMÉRICO
En este display la unidad de control y visualización muestra la tasa de conteo en
forma digital y expresada en cps (cuentas por segundo).
La tasa máxima de lectura es de 20000 cps. Superado este valor el sistema estará
saturado y lo indicará mostrando todos los dígitos en forma destellante.
En caso de ser necesario trabajar con altas tasas de contaje, y si se observase
que el instrumento satura, colocar la llave selectora de VENTANA en posición
ESTRECHA e intentar nuevamente.
4.2.6. Display analógico (Barras luminosas)
Este display analógico permite visualizar en forma rápida las variaciones de la tasa
de conteo. Su sensibilidad se ajusta con el FONDO DE ESCALA seleccionado (ver
SELECTOR DE FONDO DE ESCALA).
4.2.7. Selector de tiempo de integración
El tiempo de integración es el lapso durante el cual la unidad de control acumula
cuentas antes de promediarlas e informarlas como cuentas por segundo. Teniendo
en cuenta que el fenómeno de la desintegración radiactiva es un fenómeno
aleatorio, tiempos cortos de integración permitirán barridos rápidos con la sonda,
pero ante bajas tasas de conteo resultarán en una lectura fluctuante.
Se pueden seleccionar tres tiempos de integración distintos:
“1”: Corto (apto para barridos rápidos)
“2”: Intermedio (recomendado)
“3”: Lento (asegura mayor estabilidad de lectura, usar sólo para medir
puntos fijos)
4.2.8. Selector de VENTANA
La ventana de medición representa la porción del espectro gamma que va a ser
tenida en cuenta durante el análisis de los pulsos detectados por la sonda. Para
ello se fijan dos discriminadores de pulsos(umbrales de energía) uno inferior y
otro superior. Sólo los pulsos que pasen la ventana prefijada van a ser tenidos en
cuenta en el análisis.
El DGC-II se entrega de fábrica ajustado para la medición de Tc-99m.
La posición AMPLIA (tecla hacia abajo) captura pulsos entre 100 y 180 keV y es la
recomendada para su uso.
La posición ESTRECHA (tecla hacia arriba) captura pulsos entre 130 y 150 keV y
sólo se recomienda su uso ante muy altas tasas de conteo para evitar la
saturación del DGC-II.
La posición ABIERTA fija el dicriminador inferior en 20keV e ignora el
discriminador superior. Tener en cuenta que en esta posición pulsos espurios
pueden afectar la resolución espacial.
4.2.9. Tecla selectora modo AUDIO
Presionando esta tecla hacia abajo se silencia la salida de audio.
4.2.10.
Conector para cargador de baterías
Es la entrada de energía para el cargador interno de las baterías recargables.
Para recargar las baterías es necesario conectar la unidad de control a un
cargador externo (no provisto por el fabricante) capaz de proveerle 18 VAC @ 1 A.
Mientras el instrumento esté conectado al cargador externo, queda bloqueada su
operación.
4.2.11.
Perilla de ajuste de volumen
Con esta perilla se puede ajustar el volumen del audio.
5. OPERACIÓN
5.1.
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Consideraciones Generales
El DGC-II se entrega calibrado para la medición de Tc-99m.
El sistema solo puede ser operado por personal calificado para este tipo de
tareas.
El manejo de material radiactivo debe realizarse siguiendo la normativa de la
Autoridad Regulatoria Nuclear (o la que corresponda a cada país)
Para su uso la sonda debe colocarse dentro de una manga de polietileno
estéril con un dedil de látex estéril en su extremo para evitar el contacto directo
con tejidos potencialmente contaminados con material radiactivo. En caso de
una eventual contaminación se puede limpiar la sonda con un paño embebido
en una solución jabonosa de Iodo Povidona, sin sumergirla en la misma.
5.2. Conexión de la sonda.
Asegurarse que el equipo esté apagado.
Conectar la sonda detectora a la unidad de visualización y control, introduciendo el
conector plástico de la sonda en el conector rotulado SONDA. (ver 4.1. y 4.2.3.)
Un click le indicará que la sonda esta conectada correctamente.
5.4. Encender el equipo
Colocar la tecla de encendido en la posición “I” (ver 4.2.1.)
5.5. Ajustar FONDO DE ESCALA
Colocar el SELECTOR DE FONDO DE ESCALA en la posición 200 al iniciar un
barrido. En la medida que se observe que el equipo satura en esa posición, pasar
al nivel de FONDO de ESCALA inmediato superior, hasta alcanzar la sensibilidad
deseada. (Ver 4.2.4.).
5.6. SELECCIONAR la VENTANA
Colocar el SELECTOR DE VENTANA en la posición AMPLIA, presionando la tecla
hacia abajo. Sólo en caso de notar que por la alta tasa de contaje el equipo
saturase, cambiar a la posición ESTRECHA.
La posición de VENTANA ABIERTA solo debe usarse en caso de muy bajas tasas
de contaje, ya que en esta posición y por la detección de pulsos espurios, puede
afectarse la resolución espacial. (Ver 4.2.8.)
5.7. SELECCIONAR EL TIEMPO DE INTEGRACIÓN
Ajustar el SELECTOR DE TIEMPO DE INTEGRACIÓN en la posición “2”
(INTERMEDIA) Sólo en caso de requerir medir un punto fijo con mayor estabilidad
de la lectura pasar el selector a la posición “3”. La posición “1” queda reservada
para barridos muy rápidos. (Ver 4.2.7.)
5.8. Ajustar el AUDIO
Mediante la tecla selectora MODO DE AUDIO y el control de volumen ubicado en
el panel trasero, ajustar el modo del audio y su volumen (ver 4.2.9 y 4.2.11)
El DGC-II ya se encuentra listo para medir. En caso de notar que el equipo
satura, pasar el control de FONDO DE ESCALA a la posición inmediata
superior.
Nota Importante: Para su uso, la sonda debe colocarse dentro de una manga
de polietileno estéril con un dedil de látex igualmente estéril en su extremo
para evitar el contacto directo con los tejidos. En caso de una eventual
contaminación se puede limpiar la sonda con paño embebido en una
solución jabonosa de Iodo Povidona, sin sumergirla en la misma
Después de usar el DGC-II, proceda de la siguiente manera:
• Apague el equipo, colocando la tecla de encendido en la posición “0” (ver
4.2.1.).
• Desconecte la sonda de la unidad de control y visualización. Para desconectar
la sonda deslizar hacia atrás la parte ensanchada del conector. Este se
destrabará y podrá ser retirado fácilmente. NO INTENTE RETIRAR EL
CONECTOR TIRANDO DEL CABLE, DAÑARÁ EL MISMO EN FORMA
IRREVERSIBLE.
• Limpie con un paño embebido en alcohol 70º la sonda, su cable y . el gabinete
de la unidad de visualización y control.
5.9. Recarga de las BATERÍAS
Esta unidad es alimentada por una batería interna recargable, por lo que no debe
conectarse a la red eléctrica para ser operada.
Para recargar las baterías es necesario conectar la unidad de control (Ver 4.2.10.
a una fuente externa (no provista por el fabricante) capaz de proveerle 18 VAC @
1 A. Mientras el instrumento esté conectado a la fuente externa, queda bloqueada
su operación.
La batería del DGC-II tiene una vida útil de 2 años. Después de ese lapso el DGCII debe remitirse a la fábrica para su reemplazo. Por su naturaleza, la batería del
DGC-II no acumula memoria, razón por la que puede ser recargada tantas veces
como el usuario lo desee. A pesar que el DGC-II tiene control interno de carga de
batería, el sistema no debe dejarse cargando por un espacio mayor a las 16 horas.
En caso que en ese tiempo no se haya alcanzado el nivel de carga completa,
hacer revisar el equipo por el fabricante.
6. VERIFICACIÓN DE LA EFICIENCIA DEL SISTEMA
Dado que en las aplicaciones del DGC-II no se requiere conocer la actividad
absoluta de la radiactividad en los puntos de interés, sino que sólo interesa
detectar zonas de alta captación, EL SISTEMA DGC-II NO REQUIERE
CALIBRACIÓN para el uso para el que fue diseñado.
Sin embargo recomendamos realizar periódicamente una VERIFICACIÓN DE LA
EFICIENCIA DEL SISTEMA con una frecuencia no menor a los 6 meses.
6.1. Materiales Necesarios
Fuente Puntual de Co-57 con una actividad entre los 50 a 100 µCuries
Regla graduada en cm.
6.2. Procedimiento
Ajustar los parámetros del DGC-II en la siguiente posición:
VENTANA:
AMPLIA
TIEMPO DE INTEGRACIÓN: “5”
Enfrentar la cara activa de la sonda a la fuente de Co-57, alejada a 130 mm ± 5
mm hasta obtener la lectura máxima.
En esas condiciones se deberá obtener una lectura entre 2 y 3 cps/µCurie
En caso de que la lectura observada no se encuentre en ese rango, consultar con
el fabricante.
7. FICHA TÉCNICA
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7.1. Unidad de control y visualización
Alimentación: Baterías internas recargables
Cargador de baterías alimentado por una fuente externa (no provista por el
fabricante) capaza de proveerle 18 VAC @ 1 A
Tasa máxima de conteo: 20000 cps (Cuentas por segundo)
Rango de temperatura de operación: + 15ºC a + 40ºC
Rango de temperatura de almacenamiento: + 5ºC a + 40ºC
Humedad relativa < a 80% (no condensante)
Dimensiones (no incluye la manija)
• Alto: 10 cm
• ancho: 30 cm
• Profundidad: 30 cm
Peso: 4 kg
Isótopo prefijado: Tc-99m
Autonomía nominal de las baterías internas: > 7 horas con carga máxima.
7.2. Sonda Detectora
Tipo de Detector: Semiconductor de CdTe (Zn)
Dimensiones del detector: 5 x 5 x 3 mm
Preamplificador: de bajo ruido incorporado en el eje central.
Rango de energía: 20 a 200 kEv
Tipo de Colimador: Interno, construido en tungsteno
Rango de temperatura de almacenamiento: + 5ºC a + 40ºC
Material de la carcaza: Acero inoxidable
Dimensiones (sin cable):
• Largo total: 17 cm
• Diámetro del cabezal: 12 mm
• Diámetro del eje central: 10 mm
Ángulo del cabezal, respecto al eje central: 35º (facilita el acceso en incisiones
pequeñas)
Peso: 70 g
Humedad relativa < a 80% (no condensante)
Todas las dimensiones y parámetros volcados en este MANUAL de USUARIO son
nominales y pueden ser modificados por el fabricante sin previo aviso.
8. GARANTÍA
Un (1) año a partir de la fecha de despacho, contra todo defecto o falla de
fabricación.
Quedan excluidos en esta garantía:
• Daños en el cristal detector.
• Fallas producidas por el mal uso o conexión de accesorios no adecuados y/o
por uso del DGC-II distinto para el que fue diseñado
• Aquellos componentes del Sistema que hayan sido abiertos por personal no
autorizado por el fabricante.
Fecha : _____/______/_______
Nº de Serie Unidad de Control :________________
Nº de Serie Sonda:________________
_________________________
Sello y firma
Servicio Técnico
•
Argentina:
Quito 4331 Piso 3 Oficina F
1212 Buenos Aires
Argentina
Tel / Fax: 011 4958 2801 / 3115
[email protected]
• Otros países
Consultar con su representante local
Vista frontal de la unidad de control y visualización
Vista del panel posterior de la Unidad de Visualización y Control
Vista de la Sonda Detectora Nuclearlab