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1350099 8P109A00 MAUX DE GORGE SPRAY BUCCAL GOÛT MIEL ENFANTS Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser le dispositif médical Fervex Maux de Gorge Spray Enfants. Elle contient des informations importantes relatives à l’utilisation de ce dispositif médical. Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Dans cette notice d’instruction : 1. Q u’est-ce que Fervex Maux de Gorge - Spray Enfants et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Q uelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Fervex Maux de Gorge - Spray Enfants ? 3. C omment utiliser Fervex Maux de Gorge - Spray Enfants ? 4. Q uels sont les effets indésirables éventuels ? 5. C omment conserver Fervex Maux de gorge - Spray Enfants ? 6. C ontenu de Fervex Maux de gorge - Spray Enfants 1. Q U’EST-CE QUE FERVEX MAUX DE GORGE - SPRAY ENFANTS ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Fervex Maux de Gorge - Spray Enfants est un dispositif médical préconisé dans les affections de la gorge. Il s’agit d’un spray buccal qui soulage rapidement et durablement les maux de gorge intenses. Il agit directement sur la cause virale de l’inflammation, responsable de la douleur. Sa formule brevetée calme le mal de gorge dès la 1ère pulvérisation, et élimine les douleurs intenses après pulvérisations régulières. Fervex Maux de Gorge - Spray Enfants s’appuie sur un mode d’action mécanique : 1 - Dépôt d’un film protecteur à la surface de la gorge 2 - Neutralisation des virus 3 - Elimination des virus par effet de drainage 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER FERVEX MAUX DE GORGE - SPRAY ENFANTS ? Précautions d’emploi : Ne pas utiliser Fervex Maux de Gorge - Spray Enfants chez l’enfant de moins de 3 ans. Ne pas utiliser Fervex Maux de Gorge - Spray Enfants en cas d’allergie à l’un des composants. Ne pas réutiliser Fervex Maux de Gorge - Spray Enfants en cas de réaction allergique. Ce produit peut contenir des traces de pollens. Entité UPSA sas FILE : 0800 Corps Texte : 8,5 à 100% FERVEX Maux Gorge Enfants - Spray COUNTRY : FRANCE CATEGORY : BMS Code : SIZE : PRODUCT : VITROBIO Code : 1350164 1350099 1 2 PANTONE 072 PANTONE 485 8P112A00 8P109A00 NOTICE RECTO 140 x 210 H PANTONE 485 à 15% WARNING : Proof color may not reflect true Pantone Color. Artworks may not be altered, in any way, without Exclusive Permission from BMS Package Design Dept. 1 2 3 4 5 6 7 Date Operator 19/02/15 M.A. 23/02/15 M.A. 26/02/15 M.A. 12/03/15 M.A. 13/03/15 M.A. La dose quotidienne de produit fournit environ 2 g de sucre par jour. En cas d’absence d’amélioration au bout de 7 jours, consultez votre médecin. 3. COMMENT UTILISER FERVEX MAUX DE GORGE - SPRAY ENFANTS ? Voie d’administration : A usage local uniquement. Conseils d’utilisation : Réservé à l’enfant à partir de 3 ans. 4 pulvérisations sur la surface de la gorge (se reporter au schéma ci-dessous) toutes les 20 à 30 minutes durant les 2 premières heures de traitement, puis 4 pulvérisations 3 à 4 fois par jour, jusqu’à complet rétablissement. En cas d’absence d’amélioration au bout de 7 jours, consultez votre médecin. Mode d’emploi : Il est recommandé que le spray soit administré par un adulte. 1 - S e laver les mains avant utilisation 2 - S ecouer le flacon et enlever le bouchon protecteur 3 - Diriger l’ouverture du spray en direction de la partie supérieure de la gorge, comme indiqué ci-dessous 4 - Appuyer sur l’embout du spray pour délivrer le produit 5 - E xercer 4 pressions de façon à former une fine couche de produit à la surface de la gorge 6-N ettoyer l’embout du spray et reboucher le flacon après chaque utilisation Appliquer sur la partie supérieure de la gorge. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ? Fervex Maux de Gorge - Spray Enfants n’est pas dangereux s’il est avalé. A ce jour, aucun effet indésirable n’a été rapporté avec ce produit. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou au fabricant du produit. 5. COMMENT CONSERVER FERVEX MAUX DE GORGE - SPRAY ENFANTS ? Tenir ce dispositif médical hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas l’utiliser après la date de péremption figurant sur l’étui et sur le haut du flacon, plus de 30 jours après la 1ère utilisation et si le flacon est abîmé. A conserver à température ambiante. Ne pas mettre au réfrigérateur. 6. CONTENU DE FERVEX MAUX DE GORGE - SPRAY ENFANTS Composition : Fervex Maux de Gorge - Spray Enfants contient des ingrédients naturels : Glycérol, Miel, Eau, Extraits de Vitis vinifera (Vigne rouge), de Sambucus nigra (Sureau noir) et de Glycine max (Soja). Sans conservateur. Flacon aluminium de 20 mL. Dernière révision de la notice : Mars 2015. Année d’apposition du marquage CE : 2015. Information médicale et matériovigilance : Tél. : France 0810 410 500 (N° Azur) / Outre-Mer et Etranger (+33) 1 58 83 84 96 Fabricant : UPSA - 3, rue Joseph Monier - 92500 RUEIL-MALMAISON Distributeur : UPSA - Z.I. La Plaine - 47520 LE PASSAGE R&D : Vitrobio - ZAC de Lavaur - 63500 ISSOIRE 1350099 - 8P109A00 Entité UPSA sas FILE : 0800 Corps Texte : 8,5 à 100% FERVEX Maux Gorge Enfants - Spray COUNTRY : FRANCE CATEGORY : BMS Code : SIZE : PRODUCT : 1350099 VITROBIO Code : 8P109A00 NOTICE VERSO 140 x 210 H 1 PANTONE 072 WARNING : Proof color may not reflect true Pantone Color. Artworks may not be altered, in any way, without Exclusive Permission from BMS Package Design Dept. 1 2 3 4 5 6 7 Date Operator 19/02/15 M.A. 23/02/15 M.A. 26/02/15 M.A. 12/03/15 M.A. 13/03/15 M.A.