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Indication produit : Désinfection des surfaces
Solution prête à l’emploi, stérile, à base
d’alcool isopropylique (70 %), pour la
désinfection des surfaces en salles
propres
perform® sterile alcohol IPA
Principales caractéristiques:
Rapide, efficace et sans trace résiduelle
Gamma-irradié et filtré contre les
germes (0,2 μm)
Disponible au format WFI (Water for Injection)
Spray de 500 ml maniable et prêt à l’emploi
Sans colorant ni parfum
Efficacité contrôlée selon les normes EN
Rapidité d’action
Bactéricide
Levuricide
Fongicide
Virucide (BVDV, Vaccinia)
1 Min.
1 Min.
15 Min.
30 Sec.
Testé selon les normes EN 1276, EN 1650, EN 13697
Applications
Désinfection des surfaces, des équipements, du matériel des salles
propres et des zones à atmosphère contrôlée. Plus particulièrement
indiqué pour les salles propres de classe A et B, conformément aux
recommandations suivantes:
o EU Guide to Good Manufacturing Practice for medicinal
products; Annex 1: Manufacture of sterile medicinal products, 2003.
o Manufacturing Chemists’ Association (MCA) « Rules and
Guidelines for pharmaceutical manufacturers and distributors »
2003; Annex 1, Manufacture of sterile medicinal products.
o FDA Draft Guidance for Industry: Sterile Drug Products
Produced by Aseptic Processing, US Department of Health and
Human Services, Food and Drug Administration, August 2003.
Mode d’emploi
Appliquer perform® sterile alcohol IPA sans dilution sur les surfaces
à désinfecter et laisser agir. Recouvrir intégralement les surfaces à
désinfecter en évitant les dépôts à l’aide d’un tissu approprié.
perform® sterile alcohol IPA convient aussi pour la désinfection des
gants utilisés dans les zones à atmosphère contrôlée.
Ne convient pas aux surfaces particulièrement sensibles à l’alcool,
tel que les surfaces en verre acrylique (plexiglass).
Activité antimicrobienne
perform® sterile alcohol IPA est : bactéricide, levuricide, fongicide,
virucide (BVDV, Vaccinia)
Composition pour 100 g de produit:
63,1 g de Propan-2-ol. Equivalent à 70 % (v/v)
Propriétés physico-chimiques :
Apparence:
Densité à 20°C:
Point flash:
clair, incolore
0,88
22° C
Etiquetage selon les directives CE
Xi: Irritant
R10: Inflammable
R 36 : Irritant pour les yeux
R67: L‘inhalation de vapeurs peut provoquer somnolence et
vertiges.
S23: Ne pas respirer les vapeurs
S24/25 : Eviter le contact avec la peau et les yeux
S26: En cas de contact avec les yeux, laver immédiatement et
abondamment avec de l’eau et consulter un spécialiste
S51: Utiliser seulement dans des zones bien ventilées
perform® sterile alcohol IPA
Autres informations
Utilisez les biocides avec précaution. Avant toute utilisation, lisez
l’étiquette et les informations concernant le produit.
L’utilisation du flacon stérile en spray 500 ml offre plusieurs
avantages :
Maniabilité et ergonomie
Bonne préhension même avec des gants
Stérilité après ouverture
Flacon stérile avec indicateur de radiation et double emballage
individuel
Pour la conservation du produit après ouverture ou stockage, se
référer aux dates indiquées au dos du produit.
Lors de l’utilisation de perform® sterile alcohol IPA, le port de gant
en caoutchouc butyl est recommandé.
Conditionnement / Unité de vente
Taille
Unité de vente
Art. N°
Flacon de 500 ml
10 x 500 ml
136 406
Flacon de 500 ml - WFI
10 x 500 ml
121 101
(chaque bouteille est sous double emballage stérile pour un usage
spécifique en salle propre)
Informations relatives à l’environnement
Schülke innove avec des produits sûrs, économiques et
respectueux de l’environnement tout en gardant des standards de
qualité élevés.
Avis d’expert et informations
Une revue de la littérature et des avis d’experts au sujet de
perform® sterile alcohol IPA sont disponibles sur le site internet
www.schuelke.com
Distribué par :
Schülke & Mayr GmbH est certifié selon DIN EN
ISO 9001 et DIN EN ISO 13485 (Reg.-Nr.
004567 MP23) et dispose d’un système de
gestion environnementale validé selon la
directive
Öko-Audit
(Reg.-Nr.DE-S-150
00003).
Schülke & Mayr GmbH
22840 Norderstedt
Telefon 040 / 521 00-0
Telefax 040 / 521 00-247
www.schuelke.com
[email protected]
Schülke & Mayr AG
Sihlfeldstrasse 58
CH-8003 Zürich
Phone +41 44 466 55 44
Fax +41 44 466 55 33
[email protected]
sterilealcoholIPA0010710-document établi en juillet 2010
Pour plus d’informations, veuillez contacter Schülke France au:
+33 1 49 69 83 78
[email protected]
Schülke France
28, rue d’Arcueil
94250 Gentilly
Phone +331 49 69 83 78
Fax + 331 49 69 83 85
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