Download Instructions For Use

Transcript
•
•
•
Koronær arteriel spasme
Embolisme
Død
BRUGSANVISNING
A. BALLONKLARGØRELSE
1.
Udtag kateteret af emballagen.
2.
Der anbefales en 10-kubikcentimeter sprøjte, eller en lav-tryksinflationsanordning til brug sammen med dette kateter.
3.
ClearWay RX kateteret skal primes og tømmes for al luft med steril væske
inden patientbrug, med det distale beskyttelseshylster på plads. Gå ikke
højere end 1 atm.
4.
Det distale beskyttelseshylster skal forblive på PTFE-ballonmaterialet
under alle tømningsfaser.
5.
Der må ikke skabes vakuum på sprøjten når PTFE-ballonmaterialet
udskylles.
6.
Inden indsættelsen fjernes det distale beskyttelseshylster, og PTFE-ballonmaterialet inspiceres for at se om det er beskadiget.
B. KATETERINDSÆTTELSE
1.
Se tilsvarende emballageetiket for at sikre kompatibilitet på trådfører
og styr.
2.
Om nødvendigt kan trådførerlumen gennemskylles med steril saltvandso
pløsning inden patientbrug.
3.
Før forsigtigt ClearWay RX kateterspidsen ind på trådføreren og
indfør den.
4.
Under fluoroskopi føres det mikroporøse ballonsegment frem til det
ønskede behandlingssted. Når placeringen er bekræftet vha. de røntgen
absorberende markører, kan infusionen begynde.
5.
Indsprøjt den ordinerede mængde væske. Overskrid ikke det maksimal
tryk der anbefales på den tilsvarende emballages etiket.
6.
Når den ordinerede væskemængde er indsprøjtet, slækkes sprøjtens
tryk straks ved at trække sprøjtens stempel tilbage.
7.
Efter at infusionen er fuldført, sikres det at instrumentet er deflateret
inden det trækkes tilbage.
8.
ClearWay RX kateteret er kun beregnet til infusion på ét sted.
OPBEVARING
Opbevares et køligt, tørt sted, væk fra stærkt lys.
SYMBOLS USED ON PRODUCT PACKAGING
REF
KODENUMMER
LOT
PARTINUMMER
STERILE EO STERIL STERILISERET MED ÆTYLENOXID
SE INDLÆGSSEDLEN
I EMBALLAGEN
UDLØBSDATO
KUN TIL ENGANGSBRUG
Rx Only
KUN EFTER LÆGEORDINATION
BALLONTRYK
©2007 All Rights Reserved.
Denne anordning er omfattet af US patent 6395208B1. Atrium og ClearWay er varemærker
tilhørende Atrium Medical Corporation
DK