Download Instructions For Use
Transcript
• • • Koronær arteriel spasme Embolisme Død BRUGSANVISNING A. BALLONKLARGØRELSE 1. Udtag kateteret af emballagen. 2. Der anbefales en 10-kubikcentimeter sprøjte, eller en lav-tryksinflationsanordning til brug sammen med dette kateter. 3. ClearWay RX kateteret skal primes og tømmes for al luft med steril væske inden patientbrug, med det distale beskyttelseshylster på plads. Gå ikke højere end 1 atm. 4. Det distale beskyttelseshylster skal forblive på PTFE-ballonmaterialet under alle tømningsfaser. 5. Der må ikke skabes vakuum på sprøjten når PTFE-ballonmaterialet udskylles. 6. Inden indsættelsen fjernes det distale beskyttelseshylster, og PTFE-ballonmaterialet inspiceres for at se om det er beskadiget. B. KATETERINDSÆTTELSE 1. Se tilsvarende emballageetiket for at sikre kompatibilitet på trådfører og styr. 2. Om nødvendigt kan trådførerlumen gennemskylles med steril saltvandso pløsning inden patientbrug. 3. Før forsigtigt ClearWay RX kateterspidsen ind på trådføreren og indfør den. 4. Under fluoroskopi føres det mikroporøse ballonsegment frem til det ønskede behandlingssted. Når placeringen er bekræftet vha. de røntgen absorberende markører, kan infusionen begynde. 5. Indsprøjt den ordinerede mængde væske. Overskrid ikke det maksimal tryk der anbefales på den tilsvarende emballages etiket. 6. Når den ordinerede væskemængde er indsprøjtet, slækkes sprøjtens tryk straks ved at trække sprøjtens stempel tilbage. 7. Efter at infusionen er fuldført, sikres det at instrumentet er deflateret inden det trækkes tilbage. 8. ClearWay RX kateteret er kun beregnet til infusion på ét sted. OPBEVARING Opbevares et køligt, tørt sted, væk fra stærkt lys. SYMBOLS USED ON PRODUCT PACKAGING REF KODENUMMER LOT PARTINUMMER STERILE EO STERIL STERILISERET MED ÆTYLENOXID SE INDLÆGSSEDLEN I EMBALLAGEN UDLØBSDATO KUN TIL ENGANGSBRUG Rx Only KUN EFTER LÆGEORDINATION BALLONTRYK ©2007 All Rights Reserved. Denne anordning er omfattet af US patent 6395208B1. Atrium og ClearWay er varemærker tilhørende Atrium Medical Corporation DK