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– baisse de la concentration en potassium dans le sang – troubles psychiques, agitation – constriction (paradoxale) des bronches ou du larynx – irritation de la gorge Fréquence indéterminée – hyperactivité Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament. Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - Division Vigilance Site internet: www.afmps.be e-mail: [email protected] Luxembourg Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html 5. Comment conserver DUOVENT HFA ? Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. Conserver entre 15-25°C, à l’abri de la lumière, de la chaleur et du gel. N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après la mention «EXP». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. DUOVENT HFA est un flacon pressurisé: il ne peut être ni percé, ni brûlé, ni exposé à des températures supérieures à 50°C (soleil, appareil de chauffage,…). Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement. 6. Contenu de l’emballage et autres informations Ce que contient DUOVENT HFA Les substances actives sont: bromure d'ipratropium anhydre 0,02 mg (= 0,021 mg bromure d'ipratropium monohydraté) – bromhydrate de fénotérol 0,05 mg Les autres composants sont: acide citrique anhydre - eau purifiée – éthanol absolu – tétrafluoroéthane. Aspect de DUOVENT HFA et contenu de l’emballage extérieur Solution pour inhalation en flacon pressurisé de 10 ml contenant 200 bouffées dosées à 0,05 mg de fénotérol et 0,02 mg d’ipratropium/bouffée. Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire d’Autorisation de mise sur le marché SCS Boehringer Ingelheim Comm.V, Avenue Ariane 16, 1200 Bruxelles 7 DuoventHFA_PIL_FR_02062015.doc