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テルモ社内管理コード *KS69J100D* **2014 年 8 月 18 日改訂（第 5 版） *2013 年 4 月 15 日改訂 管理 医療機器認証番号 222AABZX00079 機械器具 74 医薬品注入器 自然落下式・ポンプ接続兼用輸液セット（JMDN コード：70371000） ケモセーフ インフュージョンセット （ＰＶＣフリー） 再使用禁止 びん針 【警 告】 ＜使用方法＞ ・混注前に、必ず混注口を消毒用アルコール（又はポビドンヨ ード）を含ませた酒精綿等で消毒すること。［細菌が混入す る可能性がある。］ ・点滴筒上流側の混注口に、先端にオスコネクターを有するケ モセーフバッグアクセスを接続した状態で、点滴筒上流側の ワンタッチクレンメを開放しないこと。［ケモセーフバッグ アクセスに接続された輸液剤が本品に接続された輸液剤に混 入する可能性がある。] ワンタッチクレンメ 点滴筒 混注口 ＡＦＦクリップ 微量点滴口部 補助チューブ プロテクター 補助バンド 接続部 ＜メスコネクターの代表図＞ 混注口 【禁忌・禁止】 ろ過網（フィルター付品種を除く。） ・再使用禁止、再滅菌禁止 ＜併用医療機器＞ ・アンチフリーフロー(以下、ＡＦＦ)機構を使用する場合は、 ＡＦＦ機構を有する本品専用のテルモ社製輸液ポンプ(以下、 ＡＦＦ専用ポンプ)以外での組み合わせで使用しないこと。 ［ＡＦＦ機構が正常に機能しない。］ ＜使用方法＞ ・針を用いて混注しないこと。［混注口を破損させ、薬液漏れ や空気混入、汚染の可能性がある。］ ・ＡＦＦクリップを取り外さないこと。 ・ＡＦＦクリップを閉じたまま、ＡＦＦクリップをずらさない こと。［ＡＦＦクリップが引っ掛かりチューブが伸びる、又 は傷つく可能性がある。ＡＦＦクリップがチューブを噛み込 みＡＦＦ機構が正常に機能しない。］ ・ろ過網又はフィルターを通る経路で、保存血液等の輸血には 使用しないこと。［ろ過網又はフィルターで詰まりが発生す る。］ ・点滴筒上流側の混注口は、先端にオスコネクターを有するケ モセーフバッグアクセス以外を接続しないこと。［点滴筒上 流側の混注口に他の輸液セットを接続すると、流量制御が正 しく行われない可能性がある。］ ＜ろ過網部＞ 胴体部 ＜混注口詳細図＞ 図1 Ａ ＡＦＦクリップを開く ＡＦＦクリップを閉じる **【形状・構造及び原理等】 * ＜構造図（代表図）＞ 点滴筒 びん針 微量点滴口部 ローラークレンメ 混注口 ワンタッチクレンメ ・本品に使用するメスコネクターにはポリカーボネートを使用し ているものがある。 ワンタッチクレンメ 補助バンド ＜原理＞ *・本品は、患者に穿刺する静脈針等を雄嵌合部等に接続し、一方、 びん針を輸液剤へ穿刺することによって輸液ルートを確保し、 輸注することができる。また、時間当たりの流量を規定する点 滴口サイズとして 20 滴/mL と 60 滴/mL があり、それぞれが重力 (自然落下)により輸液を供給する又は輸液ポンプや装置を用い て輸液を供給することが可能な自然落下式・ポンプ接続兼用輸 液セットであり、JIS T 3211 滅菌済み輸液セットに適合するも のである。 プロテクター 混注口 ロックコネクター フィルター メスコネクター 混注口 マニフォールド エアーベントフィルター ロックコネクター コック 混注口 混注口埋め込み型三方活栓 混注口 ロックコネクター 1/6 **・フィルターは、高透水性のポリスルホン素材の膜により細菌、 真菌、微粒子をろ過し、また、静脈への空気の混入を防ぐため のものである。 **・ＡＦＦクリップは、クリップ装着部を持つ専用のポンプと組み 合わせることによりフリーフローを防止するためのものである。 【使用目的、効能又は効果】 ＜使用目的＞ 本品は、輸液、主として抗がん剤の輸注を行うための器具であ る。 **【品目仕様等】 * *・気密性(JIS T 3211)：50kPa の圧力を加え 15 秒間保持したと き、空気漏れがない。20kPa で減圧し 15 秒間保持したとき、空 気の侵入がない。ポンプ加圧部より下流に 150kPa の圧力を加え 15 分間保持したとき、水漏れがない。 ** ・おすめす嵌合部、混注部、継ぎ管及び導管の接続部(JIS T * 3211)：15N以上の力で15秒間以上引っ張ったとき、緩まない。 150kPaの圧力を加え、15分間保持したとき、水漏れがない。 *・点滴筒及び点滴口(JIS T 3211)：蒸留水を 50±10 滴/分の流速 で流すとき、滴下した 20 滴又は 60 滴の液量は 1±0.1mL。 *・混注部-針不使用式(JIS T 3211)：50kPa の圧力を 15 秒間加え たとき、水漏れがない。150kPa の圧力を 15 秒間加えたとき、 1 滴を超える水漏れがない。 **・活栓(JIS T 3211)： 「気密性」と同条件で加圧/減圧し、漏れな * い。15N の力で 15 秒間引っ張ったとき、耐える。全てのプラグ の動作により、隣り合う構成部品が影響を受けることなく流路 開閉ができる。 ＡＦＦ専用ポンプの場合 ＡＦＦクリップが閉じていないことを確認してから、ＡＦＦ クリップを下側に移動させる。ＡＦＦクリップの正しい位置 にチューブがあること（図１Ａ）を確認の上、ＡＦＦ専用ポ ンプのＡＦＦ機構部にＡＦＦクリップを挿入し、チューブを ＡＦＦ専用ポンプのチューブ装着部にセットする。 ＡＦＦ専用ポンプでない（通常ポンプ）場合 チューブを輸液ポンプのチューブ装着部にセットする。 11.フィルター付品種の場合、フィルターを転倒させ、輸液出口側 が上側になるように垂直に保持した後、10.の操作を行う。 12.あらかじめ留置されているカテーテル等を確実に接続する。 **13.ローラークレンメを開けた後、ポンプを作動させる。ワンタッ チクレンメが装着されている場合は、クレンメが開いているこ とを確認した後、ポンプを作動させる。 **14.ポンプを使用せず、重力式輸液を行う場合は、ローラークレン メを徐々に緩め、点滴を観察しながら速度を調節し、輸液を行 う。 （ケモセーフバッグアクセス接続時の投与） 1.ケモセーフバッグアクセスのワンタッチクレンメが閉じてい ることを確認する。 **2.本品の点滴筒上流側のワンタッチクレンメ、及びローラークレ ンメを閉じる。 3.本品の点滴筒上流側の混注口を消毒し、ケモセーフバッグアク セスのキャップを外し、接続する。 4.本品の点滴筒上流側のワンタッチクレンメを閉じた状態で、 そ の他のすべてのワンタッチクレンメが開いていることを確認 する。 **5.ケモセーフバッグアクセスのワンタッチクレンメ、本品のロー ラークレンメを開け、ポンプを作動させる。 **6.ポンプを使用せず、重力式輸液を行う場合は、ローラークレン メを徐々に緩め、点滴を観察しながら速度を調節し、輸液を行 う。 7.投与終了後、ケモセーフバッグアクセスのワンタッチクレンメ を閉じる。 8.連続投与を行う場合は、点滴筒上流側のワンタッチクレンメを 開けて本品を生理食塩液等の薬剤でフラッシュする。 9.1.～8.の手順を繰り返す。 10.すべての投与が終了したら、点滴筒上流側のワンタッチクレン メを開けて本品を生理食塩液等の薬剤でフラッシュした後、す べてのクレンメを閉じてスタンドから外し、ケモセーフバッグ アクセスを接続したまま本品と共に廃棄する。 **【操作方法又は使用方法等】 * （プライミング及び投与） 1.必要に応じて、手袋を着用する。 2.汚染に十分注意し、包装から本品を取り出す。 3.ＡＦＦクリップが閉じていないことを確認する。ＡＦＦ専用ポ ンプを使用しない場合には、ＡＦＦクリップを閉じる必要は ないので、ＡＦＦクリップに衝撃を与えることによる破損や 誤作動を避けるため、補助チューブ部分にＡＦＦクリップを 移動、又はあることを確認する。 4.必要に応じて、延長チューブ、三方活栓、静脈針等と確実に 接続し、使用する。 5.輸液剤容器がエア針を必要とするものにあっては、エア針を 用意する。 6.輸液剤容器の排出口を上にして、エア針のプロテクターを外 し、ゴム栓の○印箇所にゆっくり、まっすぐいっぱいの深さま で刺通し、輸液剤容器内を平圧にする。 **7.本品のローラークレンメを完全に閉じてから、びん針のプロテ クターを外し、輸液剤容器のゴム栓の○印箇所に、まっすぐい っぱいの深さまで刺通する。 **8.補助バンド付品種の場合、本品を連結した輸液剤容器をスタン ドにつるした後、びん針が抜け落ちるのを防ぐため、補助バン ドの○穴をスタンドの先端に通し、本品の重量を支えるように する。 9.点滴筒を指で押しつぶして離し、点滴筒の半分程度まで輸液 剤をためる。 **10.すべてのクレンメ等を開けて薬液をゆっくり満たし、本品の先 端まで輸液剤を導いてから、ローラークレンメを再び確実に閉 じる。フィルター付品種の場合、フィルターの上流及び下流の クレンメ、三方活栓等を確実に閉じる。 （三方活栓付品種） コック上の「ＯＦＦ」の位置が閉塞した流路となる。使用目的 に合わせコックの位置を設定する。なお、コックの位置を切り 替えることにより流路も切り替わる。 （混注操作） 1.混注口を消毒剤で消毒する。 2.シリンジ、輸液セット等のオスルアーテーパーのコネクターを、 混注口に確実に奥まで差し込む。 3.ロックタイプのものは、確実にロックして接続し、混注する。 4.混注操作終了後は、本品を確実に手で固定し、シリンジ、輸液 セット等を外す。 2/6 （点滴量） ・１mL≒２０滴 ・１mL≒６０滴 個包装の点滴量表示を参照 注意・滴下方式（重力式輸液、滴下制御型ポンプ等）で投与 する場合は、一滴あたりの容積が薬剤によって異なる可 能性があるので注意すること。 ＜使用方法に関連する使用上の注意＞ ・あらかじめ接合部に緩みがないことを確認してから使用するこ と。また、使用中は定期的に緩み、外れがないことを確認する こと。 ・本品先端のコネクターに適当な静脈針等を確実に接続してから 使用すること。 ・輸液開始時には、輸液状態（点滴の落下状態、点滴筒内の液面 の高さ、輸液剤の減り具合）や穿刺部位を必ず確認すること。 また、輸液中にも、定期的に巡回時等で同様な確認を行うこと。 ・本品が身体の下等に挟まれないように注意すること。［チュー ブの折れ、閉塞、部品の破損等が生じる可能性がある。］ *・本品に衝撃を与えないこと。［破損する可能性がある。］ ・混注口については以下の事項を順守すること。 1）消毒剤が混注口の胴体部に付かないよう注意すること。ま た、混注口を消毒剤に浸漬して消毒しないこと。［ひび割 れが生じて薬液が漏れる可能性がある。］ 2）混注に使用するシリンジ、輸液セット等はオスルアーテー パーのコネクターのものを使用すること。［それ以外のコ ネクターに接続すると液漏れや外れの可能性がある。 ］ 3）混注口への接続時には、混注口の胴体部をしっかりと保持 して接続すること。［十分な力が加わらず接続できない、 又は折れ曲がる可能性がある。］ 4）混注操作時には、接続が外れないように手で固定するか、 ロックタイプのシリンジ、輸液セット等を使用し、確実に ロックして接続すること。特に、持続的に混注する場合は、 ロックタイプのシリンジ、輸液セット等を使用すること。 5）混注口にコネクターを接続後、横方向に過度な負荷を加え ないこと。［混注口が破損する可能性がある。］ 6）混注口に亀裂、破損、緩み、汚れ等の異常が認められる場 合には使用しないこと。万一混注操作を繰り返しているう ちに、混注口に異常が生じた場合、新しい製品と交換する こと。 7）混注操作終了後、シリンジ、輸液セット等との接続を外す 際は、混注口の胴体部を確実に手で固定し、他の接続部が 緩まないように注意して、外すこと。 8）混注口から混注を行う場合は、混注する薬液の特性を考慮 し、必要な場合は混注前後に生理食塩液等でフラッシング を行うなど、適切な処置を講ずること。［混注口は輸液剤 の流路から横に分岐した構造となっているため、薬液の混 注を行った場合、薬液の一部が直ちに流れずに混注口内部 に残る可能性がある。］ 9）混注口から薬液を混注する場合は、接続するシリンジ、輸 液セット等の内部に空気が入っていないことを確認した後、 接続部位の緩みがないことを確認の上、混注を行うこと。 ［本品に、接続側の空気あるいは不十分な接続部位からの 空気が混入する可能性がある。］ 10）必要に応じて混注口のエアー抜きを行うこと。［混注口に オスコネクターを接続する際に空気が混入する可能性があ る。］ 11）持続注入ラインを接続する際は、輸液ポンプ又はシリンジ ポンプを使用することを推奨する。［重力式で薬液注入を 行うと、他の混注口からワンショット注入等を行う際に、 薬液が重力式の持続注入ラインに逆流し、正常な輸液が行 われない可能性がある。］ 3/6 12）ポンピング操作等の急激な注入、吸引操作を行う場合は、 混注口に接続されている他の持続注入ラインを閉塞するな どの処置を行うこと。［他のラインへの逆流、又は他のラ インからの薬液の過大注入が発生する可能性がある。］ ・マニフォールド部の混注口を使用する場合は以下の事項を順守 すること。 1）シリンジを接続したままの状態で放置しないこと。［他の 混注口から薬液を投与する際、シリンジ内に薬液が逆流し、 シリンジの押し子が外れる可能性がある。また、シリンジ 内の薬液の過大注入が発生する可能性がある。］ ・びん針を使用する場合は以下の事項を順守すること。 1）プロテクターを外すとき、先端部がプロテクターに触れな いように注意すること。［先端部が変形し、切れ味が悪く なる可能性がある。］ 2）ゴム栓にゆっくり、まっすぐいっぱいの深さまで刺通する こと。また、同一箇所に繰り返し刺通しないこと。［刺通 部位がくり抜かれ、針管内に詰まりが生じる、又はセット 内に混入する可能性がある。］ 3）ゴム栓に対し斜めに刺したり、刺通中に横方向の力を加え ないこと。［びん針に曲がりや破損が生じる可能性があ る。］ 4）輸液剤容器に刺通する際は、輸液剤容器の壁面に針先が接 触しないようにすること。［輸液剤容器が液漏れする、又 は容器が削れ異物が発生する可能性がある。］ 5）輸液セット、連結管のびん針に空気を巻き込まない距離を 確保すること。 ・点滴筒を使用する場合は以下の事項を順守すること。 1）薬液は室温になじませてから使用すること。点滴筒内が泡 立つようなプライミング操作を行わないこと。併用する医 薬品及び医療機器の添付文書に指定がない場合は、点滴筒 の半分程度まで薬液をため、液面低下に注意すること。［チ ューブ内に空気が発生、混入する可能性がある。］ 2）プライミング後、点滴筒を横にしたり、傾けないこと。ま た、輸液剤容器を差し替える際、及び輸液中に点滴筒内を 空にしないこと。［チューブ内に空気が混入し、薬液が流 れにくくなる可能性がある。］ 3）1mL≒60 滴の品種にあっては、プライミング後は点滴筒を 傾けるなど、点滴筒内の微量点滴口部を薬液に浸漬しない こと。［薬液により微量点滴口部表面が親水化され、一滴 あたりの容積が大きくなり、過剰投与の可能性がある。］ ・ＡＦＦクリップ付品種を使用する場合は以下の事項を順守する こと。 **1）あらかじめローラークレンメを必ず閉じること。通常の輸 液の停止にはＡＦＦクリップではなく、ローラークレンメ を用いること。［ＡＦＦクリップはあくまでローラークレ ンメの閉じ忘れによるフリーフローを防止する補助具であ り、ローラークレンメと同等の開閉機能を有するものでは ない。また、ＡＦＦクリップの頻繁な開閉により破損する 可能性がある。］ 2）ＡＦＦクリップに衝撃を与えないこと。［閉じたＡＦＦク リップが衝撃により開くなどの誤作動の可能性がある。］ 3）ＡＦＦクリップが貯蔵保管中及び使用中に、必要以上に長 時間閉じた状態にならないよう注意すること。［ＡＦＦク リップによるチューブの圧閉により、チューブ変形の可能 性がある。］ ・フィルター付品種を使用する場合は以下の事項を順守するこ と。 1）脂肪乳剤等のエマルジョン系薬剤、血液製剤等はフィルタ ーを通らない。これらの薬剤を投与する場合は、フィルタ ー下流から行うこと。［これらの薬剤がフィルターに触れ ると、フィルターが詰まる可能性がある。］ 2）吸着しやすい薬剤は、フィルターを通るか確認の上、使用 5）ミッドプレスタイプの輸液ポンプに装着し、30℃以上の環 すること。 境で使用する場合、又はチューブをセットし、ドアを閉め 3）エアーベントフィルターは、ヒマシ油等の油性成分、界面 た状態で数分以上放置する場合、開始時に薬液が数秒から 活性剤又はアルコール等の溶解補助剤等を含む医薬品を使 数十秒流れないことがあるので、注意すること。 用すると、エアーベントフィルターが親水化され、液漏れ ・本品を、点滴プローブを装着した容積制御タイプの輸液ポンプ が発生することがある。エアーベントフィルターが透明化 で使用する場合、 流量異常警報の発生に注意して使用すること。 してきたら、直ちに新しい製品と交換すること。 また、流量異常警報が発生した場合、輸液ポンプから点滴プロ 4）輸液中、十分な流量が得られなくなったら新しい製品と交 ーブを外せば使用できるが、この場合は、輸液状態の監視に特 換すること。 に注意すること。［本品は流路の抵抗が高いため、設定流量に 5）フィルター上部からの吸引やフィルター下部からの加圧は よっては、輸液ポンプの流量異常警報が発生し、ポンプの動作 避けること。また、注入の際は 245kPa 以上の圧力をかけな を停止させることがある。］ いこと。［過剰圧によってフィルター（エアーベント部） ・針部に直接手を触れないこと。［針刺し、感染の可能性があ が損傷する可能性がある。］ る。］ 6）輸液ポンプ等の自動輸液装置で輸液する場合は、薬液容器 **・本品を極端な低温環境下（冷蔵庫内と同等以下の温度）で使用 の薬液がなくなる前に、輸液を中止すること。［薬液がな 又は保管する場合は、取扱いに注意すること。［混注口埋め込 いままで輸液ポンプ等の自動装置を駆動すると、過剰なエ み型三方活栓及びマニフォールドのホルダーはポリプロピレン アー加圧によって、フィルターが損傷する可能性がある。］ を使用しており、低温下では耐衝撃強度が低下し、破損する可 ・チューブが折り曲げられたり、引っ張られた状態で使用しない 能性がある。］ こと。 ・廃棄する際は抗がん剤等の曝露に注意し、廃棄すること。 ・ローラークレンメを開く際は、ローラーに過度な力を加えない こと。［ローラーが外れるなど、流量が調節できなくなる可能 **【使用上の注意】 性がある。］ ＜重要な基本的注意＞ ・輸液ポンプ等の自動輸液装置で輸液する場合は、各種クレンメ ・併用する医薬品及び医療機器の添付文書を確認後、使用するこ を閉じた状態で輸液ポンプ等を作動させないこと。［液漏れ又 と。 は破損する可能性がある。］ ・プライミング後は直ちに薬液を投与すること。［薬液が汚染さ ・ワンタッチクレンメを閉じる際は、チューブが確実に閉塞した れる可能性、又はアルカリ性の強い薬剤等においては析出物が ことを確認すること。［クレンメ内でチューブがずれ、閉塞さ 生じる可能性がある。］ れない可能性がある。］ **・輸液を一時的に中断するなど、薬液を満たした状態で輸液を行 ・本品を輸液ポンプに装着しない状態で、ローラークレンメで流 わない場合は、フィルター上流のローラークレンメ及び下流の 量を調節、又は閉じた後に、チューブを引っ張る、又は患者の ワンタッチクレンメ又は三方活栓等を両方とも閉じること。 身体の下に挟まれるなど、ローラークレンメが動くような過度 ［フィルター下流のワンタッチクレンメ又は三方活栓等が開放 な負荷をかけないこと。［流量が変化する、又はフリーフロー 状態にあると、エアーベントから空気が流入し、流入した空気 となる可能性がある。］ の体積分の薬液が流出する可能性がある。また、薬液流出後に、 ・コネクターを使用する場合は以下の事項を順守すること。 流出した体積分の空気又は患者血液がチューブ内に逆流する可 1）嵌合する場合は、過度な締め付けをしないこと。［コネク 能性がある。］ ターが外れなくなる、又はコネクターが破損する可能性が ・輸液中、フィルターは患者の穿刺部よりも低い位置を保つこ ある。］ と。［フィルターを高い位置に保持すると、エアーベントから 2）テーパー部分に薬液を付着させないこと。［嵌合部の緩み 空気が流入し、流入した空気の体積分の薬液が血管内に流出す 等が生じる可能性がある。］ る可能性がある。その後フィルターを低い位置に下げると、エ ・輸液ポンプを使用する場合は以下の事項を順守すること。 アーベントから空気が流出し、その体積分の患者血液がチュー 1）輸液ポンプのメーカーに適用の可否を確認すること。輸液 ブ内に逆流する可能性がある。］ ポンプの添付文書及び取扱説明書を確認後、使用すること。 ・ろ過網又はフィルターを装着している場合は、輸液中、定期的 2）気泡検出機能が付いていない輸液ポンプと併用する場合 に詰まりの発生に注意すること。詰まりが確認された場合は直 は、輸液剤容器の薬剤がなくなる前に輸液を中止すること。 ちに新しい製品と交換すること。［薬剤の配合変化、析出物、 ［患者に空気が流入する可能性がある。］ 血液の逆流等により詰まりを生じる可能性がある。］ 3）閉塞検出機能が付いていない輸液ポンプと併用する場合 ・使用中は本品の破損、接合部の緩み及び薬液漏れ等について、 は、ラインの閉塞に注意すること。［ラインの閉塞等によ 定期的に確認すること。 り異常圧がかかり、接合部の外れ、破損等が生じる可能性 **・三方活栓及びメスコネクターが付属している品種については、 がある。］ 脂肪乳剤及び脂肪乳剤を含む医薬品、ヒマシ油等の油性成分、 4）長時間にわたり（24 時間以上）輸液を行う場合は、24 時 界面活性剤又はアルコール等の溶解補助剤等を含む医薬品を投 間おきにポンプの添付文書又は取扱説明書の記載に従って 与する場合、及びアルコールを含む消毒剤を使用する場合は、 チューブのポンプ装着位置をずらすか、新しい製品と交換 三方活栓及びメスコネクターのひび割れについて注意すること。 すること。また、ＡＦＦ専用ポンプの場合は、クレンメを ［薬液により三方活栓及びメスコネクターにひび割れが生じ、 閉じてからＡＦＦクリップの矢印マーク部( )を押して 血液及び薬液漏れ、空気混入等の可能性がある。特に、全身麻 開き、チューブの変形した位置がポンプ装着位置に掛から 酔剤、昇圧剤、抗悪性腫瘍剤及び免疫抑制剤等の投与では、必 ないように、チューブのポンプ装着位置をずらすか、新し 要な投与量が確保されず患者への重篤な影響が生じる可能性が い製品と交換すること。［同一箇所に長時間連続してフィ ある。なお、接続部の締め直し、過度な締め付け及び増し締め ンガーが接触すると、チューブが変形して流量が不正確に 等は、ひび割れの発生を助長する要因となる。］ なる可能性がある。また、チューブに損傷が生じる可能性 ・ひび割れが確認された場合は、直ちに新しい製品と交換するこ がある。］ と。 4/6 【貯蔵・保管方法及び使用期間等】 ・ＡＦＦクリップに薬液等が付着した場合、直ちに拭き取るこ と。［ＡＦＦクリップが正しく動作しない可能性がある。脂肪 乳剤及び脂肪乳剤を含む医薬品、ヒマシ油等の油性成分、界面 活性剤又はアルコール等の溶解補助剤等を含む医薬品やアルコ ールを含む消毒剤が付着した場合、ＡＦＦクリップのひび割れ の発生を助長する要因となる。］ ・補助チューブ部分でＡＦＦクリップを閉じないこと。［ＡＦＦ クリップが破損する可能性がある。］ ・チューブ以外のものを、ＡＦＦクリップで挟まないこと。［Ａ ＦＦクリップが破損する可能性がある。］ ・ＡＦＦクリップは、正しい位置にチューブがあるときに（図１ Ａ）、フリーフローを防止することができる。チューブに過度 に引っ張るような負荷や押し込むような負荷を与えて、他の位 置にチューブを移動させないこと。［ＡＦＦ機構が正常に機能 しない。又はチューブが傷つく可能性がある。］ ・チューブがＡＦＦクリップの正しい位置（図１Ａ）にない場合 は使用しないこと。 ・接液部を汚染させないこと。 **・接続している三方活栓のコックに対し、引き抜く方向に過度な 負荷を加えないこと。［コックが外れ、液漏れが発生する可能 性がある。］ ・チューブを鉗子等でつまんで傷をつけないように、また、注射 針の先端、はさみ等の刃物、その他鋭利物等で傷をつけないよ うに注意すること。［チューブに液漏れ、空気の混入、破断が 生じる可能性がある。］ ・チューブ及びチューブと接合している箇所は、過度に引っ張る ような負荷やチューブを押し込むような負荷、チューブを折り 曲げるような負荷を加えないこと。［チューブが破損する、又 は接合部が外れる可能性がある。］ ・インジェクター等を用いた造影剤等の高圧注入は行わないこ と。［液漏れ又は破損する可能性がある。］ ・チューブと硬質部材（コネクター等）との接合部付近でクレン メを操作しないこと。［チューブがクレンメに噛み込まれ、破 損する可能性がある。］ ・先端部に突起が認められるコネクターを接続しないこと。［混 注口を破損する可能性がある。］ ・オスコネクターを混注口に接続する際は、確実に奥まで差し込 むこと。［通液しない可能性がある。］ ・先端外周部が段差状に隆起しているコネクターを接続すると、 混注口が開かない可能性があるので、流路が確保されたことを 確認の上、混注作業を行うこと。［全身麻酔剤、昇圧剤、抗悪 性腫瘍剤及び免疫抑制剤等の投与では、必要な投与量が確保さ れず患者への重篤な影響が生じる可能性がある。］ ・リキャップする必要がある場合は、針刺しを防止するため、保 護具等を使用するか、プロテクターを手で持たずに台等に置い て、プロテクターをまっすぐに被せること。［傾けると、針が プロテクターを突き抜ける可能性がある。］ ・ロックコネクターとポリ塩化ビニル製のメスコネクターを接続 する場合は注意すること。［外れなくなる可能性がある。］ ・点滴筒が白色に曇った状態になることがあるが、点滴筒の素材 であるポリプロピレンの特性に起因する現象であり、性能、安 全性に問題はない。 ・包装が破損、汚損している場合や製品に破損等の異常が認めら れる場合は使用しないこと。 ・包装を開封したらすぐに使用し、使用後は感染防止に留意し安 全な方法で処分すること。 ＜貯蔵・保管方法＞ ・水ぬれに注意し、直射日光及び高温多湿を避けて、50℃以下で 保管すること。なお、保管条件によっては、チューブ、補助バ ンドが黄色ないし黄緑色に着色する場合があるが、性能、安全 性に問題はない。 ＜有効期間・使用の期限＞ ・使用期限は外箱に記載（自己認証による） 【包装】 ・２０セット／箱 【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称及び住所等】 製造販売業者：テルモ株式会社 住 所：東京都渋谷区幡ヶ谷２丁目４４番１号 電 話 番 号：0120-12-8195 テルモ・コールセンター EA A EA A EA 製 造 業 者：テルモ株式会社 A EA 外国製造所の名称：泰尓茂医療産品（杭州）有限公司 Terumo Medical Products (Hangzhou) Co., Ltd. A EA 国 A 5/6 名：中華人民共和国 EA ケモセーフは、CareFusion社(米国)の製造するSmartSite を使用しています。 SmartSiteはCareFusion社(米国)の登録商標です。 、TERUMO、テルモ、ケモセーフ、ミッドプレスは テルモ（株）の登録商標です。 KS_222AABZX00079_500_05 6/6
