Download Biplex™ Vascular Prostheses

Vascutek Ltd Biplex™ Protezy Naczyniowe
Instrukcja Użycia
Opis
Proteza naczyniowa Biplex™ składa się z
dwóch warstw: wewnętrznej poliestrowej
oraz
zewnętrznej
warstwy
membrany
elastomerowej(Rysunek
1).
Zadaniem
membrany elastomerowej jest
uzyskanie
protezy poliestrowej, która nie wymaga
wstępnego wykrzepiania.
Rysunek 1
Zewnętrzna
samouszczelniająca
się membrana
Wewnętrzna
protez
poliestrowa
Wskazania
Protezy naczyniowe Biplex™ są wskazane dla
rekonstrukcji naprawczej układu naczyniowego,
np. naprawy i usunięcia zmienionej chorobowo
aorty w odcinku brzusznym i piersiowym w
przypadku tętniaka, rozsczepienia lub zwężenia
aorty.
Protezy
naczyniowe
Biplex™Valsalva™
są wskazane dla rekonstrukcji naprawczej
i usunięcia
zmienionej chorobowo aorty
piersiowej w przypadkach tętniaka, rosczepienia
lub zwężenia aorty.
Przeciwskazania
Protezy naczyniowe Biplex™ są przeciwskazane
dla rekontrukcji naprawczej naczyń wieńcowych
i dostępów naczyniowych( hemodializa).
Protezy te ni powinny być wszczepiane u
pacjentów którzy mają uczulenie na poliester lub
termoplastyczne materiały elastomerowe
Przestrogi
1.NIE WYKRZEPIAĆ WSTĘPNIE.Wstępne
wykrzepianie nie jest wymagane.
Biplex™ Valsalva™ Protezy Naczyniowe
2.NIE UŻYWAĆ PO PODANYM TERMINIE
Biplex™ Valsalva™ Protezy Naczyniowe
WAŻNOŚCI.
odzwierciedlają
geometrię
zatoki
3. NIE WYJAŁAWIAĆ POWTÓRNIE. TYLKO
Valsava(Rysunek
2).Proteza
naczyniowa
DO UŻYTKU JEDNORAZOWEGO.
Biplex™ Valsalva™
posiada również
Nie używać powtórnie, przetwarzać lub
„rosszerzenie” oraz „kołnierz” u jej bliższego
wyjaławiać powtórnie. Powtórne użycie,
końca.
przetwarzanie lub wyjaławianie powtórne
Pozwala to stworzyć konfiguracje anatomiczną może wpłynąć na strukturalną integralność
podobną do naturalnej opuszki aorty usunietym urządzenia i/lub prowadzić do jego uszkodzenia,
uprzednio.
co może mieć wpływ na zdrowie pacjenta lub
doprowadzić do zgonu pacjenta. Powtórne
Rysunek 2
użycie, przetwarzanie lub wyjaławianie powtórne
może także spowodować ryzyko zakażenia
urządzenia i /lub spowodować infekcje organizmu
pacjenta lub zakażenie krzyżowe, włączając w
to przeniesienie zakażenia z jednego pacjenta
na drugiego. Zanieczyszczenie urządzenia
Trzon
może prowadzić do urazu, choroby lub śmierci
pacjenta – końcowego użytkownika.
4. Przechowywać w czystym suchym miejscu,
w temperaturze nie niższej niż 0°C (32°F) i nie
Nowe Połączenie
wyższej niż 50°C (122°F)
Zatokowo
5. Zaciśnięcie może spowodować uszkodzenie
Przewodowe
protezy naczyniowej. Należy używać zacisków
Rozszerzenie
atraumatycznych,
najlepiej
z
miękkimi
Kołnierz
nakładkami na szczęki, przykładając jak
najmniejszą siłę. Należy unikać stosowania
32