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人工肺の性能データ
300
250
牛新鮮血液
Hb. =12 1g/dL
Temp. =37 1℃
pH
=7.4
SVO2 =65 5%
PCO2 =45 5mmHg
B.E. =0 5mEq/L
FiO2 =1.0
V/Q =1.0
200
150
100
50
0
0
1
2
3
4
5
6
350
160
1.2
300
140
1.0
250
200
牛新鮮血液
Hb.
=12 1g/dL
Temp.=37 1℃
pH
=7.4
150
100
SVO2 =65 5%
PCO2 =45 5mmHg
B.E. =0 5mEq/L
FiO2 =1.0
50
7
0
灌流方式
膜素材
有効膜面積
最大血液流量
充填量
各接続口
熱交換器
コーティング
材質
最大貯血量
最小貯血量
最大血液流量
100
V/Q =1.0
0
1
2
3
4
5
6
7
80
60
40
牛新鮮血液
Hb. =12 1g/dL
Temp.=37 1℃
20
0
0
1
2
二酸化炭素移動量
人工肺(HPO-23RHF-CP、HPO-23H-CP)
動脈血出口ポート
:9.5mm(3/8inch)
:6.4mm(1/4inch)
ガス出口ポート
:6.4mm(1/4inch)
4
5
6
7
メラNHPエクセランTPC
0.6
TBo‒TBi
熱交換効率 E =
TWi‒TBi
0.2
0.0
HPO-23RHF-CP/ HPO-23H-CP/ HVR-4NFP
熱交換水流量=11.5 L/min
0.4
圧力損失
中空糸外部灌流型
シリコーン膜(支持体:多孔質ポリプロピレン膜)
2.3㎡
7L/min
225mL
静脈血入口ポート
:9.5mm(3/8inch)
ガス入口ポート
3
Cardiovascular Surgery
0.8
血流量 [L/min]
血流量[L/min]
血流量 [L/min]
酸素移動量
120
熱交換効率 [‒]
350
CO2移動量 [mL/min]
O2移動量 [mL/min]
400
圧力損失値 [mmHg]
450
(30 1℃)
TBi : 血液入口温度
TBo : 血液出口温度
TWi : 熱交換水入口温度
(40 1℃)
0
1
2
3
4
5
6
7
血流量 [L/min]
熱交換能
周辺アクセサリー
ブラッドカルディオプレギアポート :6.4mm(1/4inch)
静脈血サンプリングポート
:ルアーポート
血液温度測定ポート
:ルアーポート
(プローブホルダー付)
冷温水出入口ポート
:12.7mm(1/2inch)
■NHPエクセランホルダー HEH-23B
多管式:ポリエチレンテレフタレート
(PET)
:面積 0.23㎡
SEC
静脈リザーバ
(HPO-23RHF-CP、HVR-4NFP)
ポリカーボネート
4000mL
200mL
静脈血:7L/min
吸引血:5L/min
静脈血入口ポート
(回転式)
:12.7mm(1/2inch) 1
:ルアーポート 3
■NHPエクセランホルダー HEH-23R
:血液温度測定ポート 1
静脈血出口ポート
:9.5mm(3/8inch) 1
吸引ポート
(回転式)
:6.4mm(1/4inch) 3
:6.4mm(1/4inch)
・9.5mm(3/8inch)兼用 2
:ルアーポート 4
各接続口
急速充填ポート
(回転式)
:9.5mm(3/8inch) 1
:6.4mm(1/4inch) 1
:ルアーポート 1
マルチポート(回転式)
:9.5mm(3/8inch) 1
:6.4mm(1/4inch) 1
■メラ三連三方活栓用ホルダー HMH-23
:ルアーポート 1
ルアーポート
:心内血フィルター内 2
:心内血フィルター外 1
心内血フィルター
コーティング
:6.4mm(1/4inch) 1
ベントポート
材質:ポリエチレンテレフタレート
(PET)
;38μm
SEC
製造販売業者
■メラブラッドレベルディテクター NHP-LD
■埼玉県春日部市浜川戸2-11-1 ■問い合わせ先:本社商品企画 循環器:TEL.03-3812-3254 FAX.03-3815-7011
■営業拠点:札幌支店・函館・東北支店・青森・盛岡・福島・関東支店・つくば・松本・新潟・東京支店・横浜・中部支店・静岡・金沢・関西支店・中四国支店・岡山・高松・九州支店・鹿児島
注意
実際のお取り扱いの際には添付文書又は取扱説明書
をよくお読みになってからご使用下さい。
■常に研究・改良に努めておりますので、仕様の一部を変更する場合があります。
あらかじめご了承下さい。
●2013/6/3000 ●承認番号:22500BZX00173000 ●不許複製 ●S-1 ●D-22 ●BH-0197-01 www.mera.co.jp/
Ternalpolymer Coating for Advancement in Perfusion
独自のシリコーンコーティング技術と回転機構
■シリコーンコーティング膜
安定した性能を誇る NHP シリーズに
SEC による総合的な血液適合性をプラス
メラ高分子コーティング SEC
SEC層
シリコーン層
̶ Senko E-Ternal Coating ̶
血小板粘着抑制機能
(走査型電子顕微鏡像)
補体活性化抑制
ポリプロピレン
●多孔質ポリプロピレン中空糸膜の表面にシリコーン
をコーティングし、
さらにSECでコーティングして
います。
タンパク吸着抑制
血小板粘着抑制
●高い耐久性
(血漿リーク抑制効果)
と安定したガス
交換能が特長です。
●シリコーンコーティングによる膜表面の平滑化に
より、血球成分への影響を低減します。
撥水性
シリコーン
親水性PEG
親水性PEG
■回転機構
右上部分にSECを施したポリカーボ
ネート
(PC)板上にクエン酸加血漿を
滴下して37℃で4時間インキュベート
した後の血小板粘着の様子
(SEM画像)
疎水性アルキル基:耐久性
■HPO-23RHF-CP
(一体型)
(イメージ図)
※PEG:ポリエチレングリコール
社内データ
「ポリエチレングリコール」、
「シリコーン」、
「アルキル基」
からなる
「ターナルポリマー(三元共重合体)」
の新しいコーティング
耐久性:エターナルな
持続効果
血小板保存効果
補体系保存効果
PVC
**
PVC
**
SEC
SEC
Control
Control
0
0
10
20
30
40
(unit/mL)
材料表面に37℃で1時間接触させたヒト血清の
補体価 CH50(n=5)
20
4
(× 10 個 /μL)
SEC
社内データ
PVC
**
0
■HVR-4NFP
(リザーバー単体)
15
血液凝固抑制効果
SEC
(n=2)
■HPO-23H-CP
(肺単体)
10
材料表面に37℃で3時間接触させたヒト血漿中の
(ミクロスフィアカラム法)
血小板数(n=3)
PVC
(n=2)
■人工肺とリザーバーヘッド部の回転機構により、
様々なレイアウトの血液回路に対応できます。
また、回路レイアウトの最適化につながり、
プライ
ミングボリュームの低減を可能にします。
5
200
400
600
800
(ng/mL)
材料表面に37℃で1時間接触させたヒト血清中の
C3a量(ELISA法)
(正常値:71.0-589.2ng/mL)
社内データ
SEC
0
10
20
30
40
50(分)
材料表面に37℃で接触させたヒト血漿の凝固時間
(n=5)
(チューブ倒立法)
(p<0.01)
**有意差あり
※PVC:ポリ塩化ビニル
※PC:ポリカーボネート
社内データ
PC
牛血循環に6時間曝した材料表面を
リンスし、
ヒト血漿を滴下して4時間経過
後の血小板粘着の様子
(SEM画像)
社内データ
独自のシリコーンコーティング技術と回転機構
■シリコーンコーティング膜
安定した性能を誇る NHP シリーズに
SEC による総合的な血液適合性をプラス
メラ高分子コーティング SEC
SEC層
シリコーン層
̶ Senko E-Ternal Coating ̶
血小板粘着抑制機能
(走査型電子顕微鏡像)
補体活性化抑制
ポリプロピレン
●多孔質ポリプロピレン中空糸膜の表面にシリコーン
をコーティングし、
さらにSECでコーティングして
います。
タンパク吸着抑制
血小板粘着抑制
●高い耐久性
(血漿リーク抑制効果)
と安定したガス
交換能が特長です。
●シリコーンコーティングによる膜表面の平滑化に
より、血球成分への影響を低減します。
撥水性
シリコーン
親水性PEG
親水性PEG
■回転機構
右上部分にSECを施したポリカーボ
ネート
(PC)板上にクエン酸加血漿を
滴下して37℃で4時間インキュベート
した後の血小板粘着の様子
(SEM画像)
疎水性アルキル基:耐久性
■HPO-23RHF-CP
(一体型)
(イメージ図)
※PEG:ポリエチレングリコール
社内データ
「ポリエチレングリコール」、
「シリコーン」、
「アルキル基」
からなる
「ターナルポリマー(三元共重合体)」
の新しいコーティング
耐久性:エターナルな
持続効果
血小板保存効果
補体系保存効果
PVC
**
PVC
**
SEC
SEC
Control
Control
0
0
10
20
30
40
(unit/mL)
材料表面に37℃で1時間接触させたヒト血清の
補体価 CH50(n=5)
20
4
(× 10 個 /μL)
SEC
社内データ
PVC
**
0
■HVR-4NFP
(リザーバー単体)
15
血液凝固抑制効果
SEC
(n=2)
■HPO-23H-CP
(肺単体)
10
材料表面に37℃で3時間接触させたヒト血漿中の
(ミクロスフィアカラム法)
血小板数(n=3)
PVC
(n=2)
■人工肺とリザーバーヘッド部の回転機構により、
様々なレイアウトの血液回路に対応できます。
また、回路レイアウトの最適化につながり、
プライ
ミングボリュームの低減を可能にします。
5
200
400
600
800
(ng/mL)
材料表面に37℃で1時間接触させたヒト血清中の
C3a量(ELISA法)
(正常値:71.0-589.2ng/mL)
社内データ
SEC
0
10
20
30
40
50(分)
材料表面に37℃で接触させたヒト血漿の凝固時間
(n=5)
(チューブ倒立法)
(p<0.01)
**有意差あり
※PVC:ポリ塩化ビニル
※PC:ポリカーボネート
社内データ
PC
牛血循環に6時間曝した材料表面を
リンスし、
ヒト血漿を滴下して4時間経過
後の血小板粘着の様子
(SEM画像)
社内データ
人工肺の性能データ
300
250
牛新鮮血液
Hb. =12 1g/dL
Temp. =37 1℃
pH
=7.4
SVO2 =65 5%
PCO2 =45 5mmHg
B.E. =0 5mEq/L
FiO2 =1.0
V/Q =1.0
200
150
100
50
0
0
1
2
3
4
5
6
350
160
1.2
300
140
1.0
250
200
牛新鮮血液
Hb.
=12 1g/dL
Temp.=37 1℃
pH
=7.4
150
100
SVO2 =65 5%
PCO2 =45 5mmHg
B.E. =0 5mEq/L
FiO2 =1.0
50
7
0
灌流方式
膜素材
有効膜面積
最大血液流量
充填量
各接続口
熱交換器
コーティング
材質
最大貯血量
最小貯血量
最大血液流量
100
V/Q =1.0
0
1
2
3
4
5
6
7
80
60
40
牛新鮮血液
Hb. =12 1g/dL
Temp.=37 1℃
20
0
0
1
2
二酸化炭素移動量
人工肺(HPO-23RHF-CP、HPO-23H-CP)
動脈血出口ポート
:9.5mm(3/8inch)
:6.4mm(1/4inch)
ガス出口ポート
:6.4mm(1/4inch)
4
5
6
7
メラNHPエクセランTPC
0.6
TBo‒TBi
熱交換効率 E =
TWi‒TBi
0.2
0.0
HPO-23RHF-CP/ HPO-23H-CP/ HVR-4NFP
熱交換水流量=11.5 L/min
0.4
圧力損失
中空糸外部灌流型
シリコーン膜(支持体:多孔質ポリプロピレン膜)
2.3㎡
7L/min
225mL
静脈血入口ポート
:9.5mm(3/8inch)
ガス入口ポート
3
Cardiovascular Surgery
0.8
血流量 [L/min]
血流量[L/min]
血流量 [L/min]
酸素移動量
120
熱交換効率 [‒]
350
CO2移動量 [mL/min]
O2移動量 [mL/min]
400
圧力損失値 [mmHg]
450
(30 1℃)
TBi : 血液入口温度
TBo : 血液出口温度
TWi : 熱交換水入口温度
(40 1℃)
0
1
2
3
4
5
6
7
血流量 [L/min]
熱交換能
周辺アクセサリー
ブラッドカルディオプレギアポート :6.4mm(1/4inch)
静脈血サンプリングポート
:ルアーポート
血液温度測定ポート
:ルアーポート
(プローブホルダー付)
冷温水出入口ポート
:12.7mm(1/2inch)
■NHPエクセランホルダー HEH-23B
多管式:ポリエチレンテレフタレート
(PET)
:面積 0.23㎡
SEC
静脈リザーバ
(HPO-23RHF-CP、HVR-4NFP)
ポリカーボネート
4000mL
200mL
静脈血:7L/min
吸引血:5L/min
静脈血入口ポート
(回転式)
:12.7mm(1/2inch) 1
:ルアーポート 3
■NHPエクセランホルダー HEH-23R
:血液温度測定ポート 1
静脈血出口ポート
:9.5mm(3/8inch) 1
吸引ポート
(回転式)
:6.4mm(1/4inch) 3
:6.4mm(1/4inch)
・9.5mm(3/8inch)兼用 2
:ルアーポート 4
各接続口
急速充填ポート
(回転式)
:9.5mm(3/8inch) 1
:6.4mm(1/4inch) 1
:ルアーポート 1
マルチポート(回転式)
:9.5mm(3/8inch) 1
:6.4mm(1/4inch) 1
■メラ三連三方活栓用ホルダー HMH-23
:ルアーポート 1
ルアーポート
:心内血フィルター内 2
:心内血フィルター外 1
心内血フィルター
コーティング
:6.4mm(1/4inch) 1
ベントポート
材質:ポリエチレンテレフタレート
(PET)
;38μm
SEC
製造販売業者
■メラブラッドレベルディテクター NHP-LD
■埼玉県春日部市浜川戸2-11-1 ■問い合わせ先:本社商品企画 循環器:TEL.03-3812-3254 FAX.03-3815-7011
■営業拠点:札幌支店・函館・東北支店・青森・盛岡・福島・関東支店・つくば・松本・新潟・東京支店・横浜・中部支店・静岡・金沢・関西支店・中四国支店・岡山・高松・九州支店・鹿児島
注意
実際のお取り扱いの際には添付文書又は取扱説明書
をよくお読みになってからご使用下さい。
■常に研究・改良に努めておりますので、仕様の一部を変更する場合があります。
あらかじめご了承下さい。
●2013/6/3000 ●承認番号:22500BZX00173000 ●不許複製 ●S-1 ●D-22 ●BH-0197-01 www.mera.co.jp/
Ternalpolymer Coating for Advancement in Perfusion