Download メラNHPエクセランTPC
Transcript
人工肺の性能データ 300 250 牛新鮮血液 Hb. =12 1g/dL Temp. =37 1℃ pH =7.4 SVO2 =65 5% PCO2 =45 5mmHg B.E. =0 5mEq/L FiO2 =1.0 V/Q =1.0 200 150 100 50 0 0 1 2 3 4 5 6 350 160 1.2 300 140 1.0 250 200 牛新鮮血液 Hb. =12 1g/dL Temp.=37 1℃ pH =7.4 150 100 SVO2 =65 5% PCO2 =45 5mmHg B.E. =0 5mEq/L FiO2 =1.0 50 7 0 灌流方式 膜素材 有効膜面積 最大血液流量 充填量 各接続口 熱交換器 コーティング 材質 最大貯血量 最小貯血量 最大血液流量 100 V/Q =1.0 0 1 2 3 4 5 6 7 80 60 40 牛新鮮血液 Hb. =12 1g/dL Temp.=37 1℃ 20 0 0 1 2 二酸化炭素移動量 人工肺(HPO-23RHF-CP、HPO-23H-CP) 動脈血出口ポート :9.5mm(3/8inch) :6.4mm(1/4inch) ガス出口ポート :6.4mm(1/4inch) 4 5 6 7 メラNHPエクセランTPC 0.6 TBo‒TBi 熱交換効率 E = TWi‒TBi 0.2 0.0 HPO-23RHF-CP/ HPO-23H-CP/ HVR-4NFP 熱交換水流量=11.5 L/min 0.4 圧力損失 中空糸外部灌流型 シリコーン膜(支持体:多孔質ポリプロピレン膜) 2.3㎡ 7L/min 225mL 静脈血入口ポート :9.5mm(3/8inch) ガス入口ポート 3 Cardiovascular Surgery 0.8 血流量 [L/min] 血流量[L/min] 血流量 [L/min] 酸素移動量 120 熱交換効率 [‒] 350 CO2移動量 [mL/min] O2移動量 [mL/min] 400 圧力損失値 [mmHg] 450 (30 1℃) TBi : 血液入口温度 TBo : 血液出口温度 TWi : 熱交換水入口温度 (40 1℃) 0 1 2 3 4 5 6 7 血流量 [L/min] 熱交換能 周辺アクセサリー ブラッドカルディオプレギアポート :6.4mm(1/4inch) 静脈血サンプリングポート :ルアーポート 血液温度測定ポート :ルアーポート (プローブホルダー付) 冷温水出入口ポート :12.7mm(1/2inch) ■NHPエクセランホルダー HEH-23B 多管式:ポリエチレンテレフタレート (PET) :面積 0.23㎡ SEC 静脈リザーバ (HPO-23RHF-CP、HVR-4NFP) ポリカーボネート 4000mL 200mL 静脈血:7L/min 吸引血:5L/min 静脈血入口ポート (回転式) :12.7mm(1/2inch) 1 :ルアーポート 3 ■NHPエクセランホルダー HEH-23R :血液温度測定ポート 1 静脈血出口ポート :9.5mm(3/8inch) 1 吸引ポート (回転式) :6.4mm(1/4inch) 3 :6.4mm(1/4inch) ・9.5mm(3/8inch)兼用 2 :ルアーポート 4 各接続口 急速充填ポート (回転式) :9.5mm(3/8inch) 1 :6.4mm(1/4inch) 1 :ルアーポート 1 マルチポート(回転式) :9.5mm(3/8inch) 1 :6.4mm(1/4inch) 1 ■メラ三連三方活栓用ホルダー HMH-23 :ルアーポート 1 ルアーポート :心内血フィルター内 2 :心内血フィルター外 1 心内血フィルター コーティング :6.4mm(1/4inch) 1 ベントポート 材質:ポリエチレンテレフタレート (PET) ;38μm SEC 製造販売業者 ■メラブラッドレベルディテクター NHP-LD ■埼玉県春日部市浜川戸2-11-1 ■問い合わせ先:本社商品企画 循環器:TEL.03-3812-3254 FAX.03-3815-7011 ■営業拠点:札幌支店・函館・東北支店・青森・盛岡・福島・関東支店・つくば・松本・新潟・東京支店・横浜・中部支店・静岡・金沢・関西支店・中四国支店・岡山・高松・九州支店・鹿児島 注意 実際のお取り扱いの際には添付文書又は取扱説明書 をよくお読みになってからご使用下さい。 ■常に研究・改良に努めておりますので、仕様の一部を変更する場合があります。 あらかじめご了承下さい。 ●2013/6/3000 ●承認番号:22500BZX00173000 ●不許複製 ●S-1 ●D-22 ●BH-0197-01 www.mera.co.jp/ Ternalpolymer Coating for Advancement in Perfusion 独自のシリコーンコーティング技術と回転機構 ■シリコーンコーティング膜 安定した性能を誇る NHP シリーズに SEC による総合的な血液適合性をプラス メラ高分子コーティング SEC SEC層 シリコーン層 ̶ Senko E-Ternal Coating ̶ 血小板粘着抑制機能 (走査型電子顕微鏡像) 補体活性化抑制 ポリプロピレン ●多孔質ポリプロピレン中空糸膜の表面にシリコーン をコーティングし、 さらにSECでコーティングして います。 タンパク吸着抑制 血小板粘着抑制 ●高い耐久性 (血漿リーク抑制効果) と安定したガス 交換能が特長です。 ●シリコーンコーティングによる膜表面の平滑化に より、血球成分への影響を低減します。 撥水性 シリコーン 親水性PEG 親水性PEG ■回転機構 右上部分にSECを施したポリカーボ ネート (PC)板上にクエン酸加血漿を 滴下して37℃で4時間インキュベート した後の血小板粘着の様子 (SEM画像) 疎水性アルキル基:耐久性 ■HPO-23RHF-CP (一体型) (イメージ図) ※PEG:ポリエチレングリコール 社内データ 「ポリエチレングリコール」、 「シリコーン」、 「アルキル基」 からなる 「ターナルポリマー(三元共重合体)」 の新しいコーティング 耐久性:エターナルな 持続効果 血小板保存効果 補体系保存効果 PVC ** PVC ** SEC SEC Control Control 0 0 10 20 30 40 (unit/mL) 材料表面に37℃で1時間接触させたヒト血清の 補体価 CH50(n=5) 20 4 (× 10 個 /μL) SEC 社内データ PVC ** 0 ■HVR-4NFP (リザーバー単体) 15 血液凝固抑制効果 SEC (n=2) ■HPO-23H-CP (肺単体) 10 材料表面に37℃で3時間接触させたヒト血漿中の (ミクロスフィアカラム法) 血小板数(n=3) PVC (n=2) ■人工肺とリザーバーヘッド部の回転機構により、 様々なレイアウトの血液回路に対応できます。 また、回路レイアウトの最適化につながり、 プライ ミングボリュームの低減を可能にします。 5 200 400 600 800 (ng/mL) 材料表面に37℃で1時間接触させたヒト血清中の C3a量(ELISA法) (正常値:71.0-589.2ng/mL) 社内データ SEC 0 10 20 30 40 50(分) 材料表面に37℃で接触させたヒト血漿の凝固時間 (n=5) (チューブ倒立法) (p<0.01) **有意差あり ※PVC:ポリ塩化ビニル ※PC:ポリカーボネート 社内データ PC 牛血循環に6時間曝した材料表面を リンスし、 ヒト血漿を滴下して4時間経過 後の血小板粘着の様子 (SEM画像) 社内データ 独自のシリコーンコーティング技術と回転機構 ■シリコーンコーティング膜 安定した性能を誇る NHP シリーズに SEC による総合的な血液適合性をプラス メラ高分子コーティング SEC SEC層 シリコーン層 ̶ Senko E-Ternal Coating ̶ 血小板粘着抑制機能 (走査型電子顕微鏡像) 補体活性化抑制 ポリプロピレン ●多孔質ポリプロピレン中空糸膜の表面にシリコーン をコーティングし、 さらにSECでコーティングして います。 タンパク吸着抑制 血小板粘着抑制 ●高い耐久性 (血漿リーク抑制効果) と安定したガス 交換能が特長です。 ●シリコーンコーティングによる膜表面の平滑化に より、血球成分への影響を低減します。 撥水性 シリコーン 親水性PEG 親水性PEG ■回転機構 右上部分にSECを施したポリカーボ ネート (PC)板上にクエン酸加血漿を 滴下して37℃で4時間インキュベート した後の血小板粘着の様子 (SEM画像) 疎水性アルキル基:耐久性 ■HPO-23RHF-CP (一体型) (イメージ図) ※PEG:ポリエチレングリコール 社内データ 「ポリエチレングリコール」、 「シリコーン」、 「アルキル基」 からなる 「ターナルポリマー(三元共重合体)」 の新しいコーティング 耐久性:エターナルな 持続効果 血小板保存効果 補体系保存効果 PVC ** PVC ** SEC SEC Control Control 0 0 10 20 30 40 (unit/mL) 材料表面に37℃で1時間接触させたヒト血清の 補体価 CH50(n=5) 20 4 (× 10 個 /μL) SEC 社内データ PVC ** 0 ■HVR-4NFP (リザーバー単体) 15 血液凝固抑制効果 SEC (n=2) ■HPO-23H-CP (肺単体) 10 材料表面に37℃で3時間接触させたヒト血漿中の (ミクロスフィアカラム法) 血小板数(n=3) PVC (n=2) ■人工肺とリザーバーヘッド部の回転機構により、 様々なレイアウトの血液回路に対応できます。 また、回路レイアウトの最適化につながり、 プライ ミングボリュームの低減を可能にします。 5 200 400 600 800 (ng/mL) 材料表面に37℃で1時間接触させたヒト血清中の C3a量(ELISA法) (正常値:71.0-589.2ng/mL) 社内データ SEC 0 10 20 30 40 50(分) 材料表面に37℃で接触させたヒト血漿の凝固時間 (n=5) (チューブ倒立法) (p<0.01) **有意差あり ※PVC:ポリ塩化ビニル ※PC:ポリカーボネート 社内データ PC 牛血循環に6時間曝した材料表面を リンスし、 ヒト血漿を滴下して4時間経過 後の血小板粘着の様子 (SEM画像) 社内データ 人工肺の性能データ 300 250 牛新鮮血液 Hb. =12 1g/dL Temp. =37 1℃ pH =7.4 SVO2 =65 5% PCO2 =45 5mmHg B.E. =0 5mEq/L FiO2 =1.0 V/Q =1.0 200 150 100 50 0 0 1 2 3 4 5 6 350 160 1.2 300 140 1.0 250 200 牛新鮮血液 Hb. =12 1g/dL Temp.=37 1℃ pH =7.4 150 100 SVO2 =65 5% PCO2 =45 5mmHg B.E. =0 5mEq/L FiO2 =1.0 50 7 0 灌流方式 膜素材 有効膜面積 最大血液流量 充填量 各接続口 熱交換器 コーティング 材質 最大貯血量 最小貯血量 最大血液流量 100 V/Q =1.0 0 1 2 3 4 5 6 7 80 60 40 牛新鮮血液 Hb. =12 1g/dL Temp.=37 1℃ 20 0 0 1 2 二酸化炭素移動量 人工肺(HPO-23RHF-CP、HPO-23H-CP) 動脈血出口ポート :9.5mm(3/8inch) :6.4mm(1/4inch) ガス出口ポート :6.4mm(1/4inch) 4 5 6 7 メラNHPエクセランTPC 0.6 TBo‒TBi 熱交換効率 E = TWi‒TBi 0.2 0.0 HPO-23RHF-CP/ HPO-23H-CP/ HVR-4NFP 熱交換水流量=11.5 L/min 0.4 圧力損失 中空糸外部灌流型 シリコーン膜(支持体:多孔質ポリプロピレン膜) 2.3㎡ 7L/min 225mL 静脈血入口ポート :9.5mm(3/8inch) ガス入口ポート 3 Cardiovascular Surgery 0.8 血流量 [L/min] 血流量[L/min] 血流量 [L/min] 酸素移動量 120 熱交換効率 [‒] 350 CO2移動量 [mL/min] O2移動量 [mL/min] 400 圧力損失値 [mmHg] 450 (30 1℃) TBi : 血液入口温度 TBo : 血液出口温度 TWi : 熱交換水入口温度 (40 1℃) 0 1 2 3 4 5 6 7 血流量 [L/min] 熱交換能 周辺アクセサリー ブラッドカルディオプレギアポート :6.4mm(1/4inch) 静脈血サンプリングポート :ルアーポート 血液温度測定ポート :ルアーポート (プローブホルダー付) 冷温水出入口ポート :12.7mm(1/2inch) ■NHPエクセランホルダー HEH-23B 多管式:ポリエチレンテレフタレート (PET) :面積 0.23㎡ SEC 静脈リザーバ (HPO-23RHF-CP、HVR-4NFP) ポリカーボネート 4000mL 200mL 静脈血:7L/min 吸引血:5L/min 静脈血入口ポート (回転式) :12.7mm(1/2inch) 1 :ルアーポート 3 ■NHPエクセランホルダー HEH-23R :血液温度測定ポート 1 静脈血出口ポート :9.5mm(3/8inch) 1 吸引ポート (回転式) :6.4mm(1/4inch) 3 :6.4mm(1/4inch) ・9.5mm(3/8inch)兼用 2 :ルアーポート 4 各接続口 急速充填ポート (回転式) :9.5mm(3/8inch) 1 :6.4mm(1/4inch) 1 :ルアーポート 1 マルチポート(回転式) :9.5mm(3/8inch) 1 :6.4mm(1/4inch) 1 ■メラ三連三方活栓用ホルダー HMH-23 :ルアーポート 1 ルアーポート :心内血フィルター内 2 :心内血フィルター外 1 心内血フィルター コーティング :6.4mm(1/4inch) 1 ベントポート 材質:ポリエチレンテレフタレート (PET) ;38μm SEC 製造販売業者 ■メラブラッドレベルディテクター NHP-LD ■埼玉県春日部市浜川戸2-11-1 ■問い合わせ先:本社商品企画 循環器:TEL.03-3812-3254 FAX.03-3815-7011 ■営業拠点:札幌支店・函館・東北支店・青森・盛岡・福島・関東支店・つくば・松本・新潟・東京支店・横浜・中部支店・静岡・金沢・関西支店・中四国支店・岡山・高松・九州支店・鹿児島 注意 実際のお取り扱いの際には添付文書又は取扱説明書 をよくお読みになってからご使用下さい。 ■常に研究・改良に努めておりますので、仕様の一部を変更する場合があります。 あらかじめご了承下さい。 ●2013/6/3000 ●承認番号:22500BZX00173000 ●不許複製 ●S-1 ●D-22 ●BH-0197-01 www.mera.co.jp/ Ternalpolymer Coating for Advancement in Perfusion