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医療慨論編
医療慨論（本文）
ページ
章
左右段・行
（2015.9.15現在）
訂正前
訂正後
30
2
左段上から13行目
150：1。
150：1、
30
2
右段下から9行目
32,2
32.2
31
2
表2−2下から1行目
32,2
32.2
31
2
表2−2下から1行目
21,3
21.3
31
2
表2−2下から1行目
9,6
9.6
31
2
表2−3上から4行目
3,0
3.0
31
2
表2−3上から5行目
44,5
44.5
31
2
表2−3上から6行目
9,7
9.7
31
2
表2−3上から6行目
9,1
9.1
31
2
表2−3上から8行目
3,1
3.1
31
2
表2−3上から9行目
1,1
1.1
40
3
図3-1
薬事法
医薬品医療機器法
55
3
左段下から18行目
（医療機能評価機構）
削除
75
3
右段下から2行目
コストパーフォーマンス
コストパフォーマンス
80
4
左段下から17行目
IPS細胞
iPS細胞
80
4
図4-2
放射線技師
診療放射線技師
80
4
図4-2
検査技師
臨床検査技師
81
4
左段上から2行目
この「医薬品医療機器（旧薬事法）」
薬事法
81
4
左段上から5行目
医薬品医療機器等法
医薬品医療機器法
81
4
左段上から6行目
改名
改称
87
4
左段下から8行目
（機構）
削除
92
4
左段下から2、8行目
医薬品医療機器等法
医薬品医療機器法
92
4
右段下から18行目
廃棄特性とうなど
廃棄特性など
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MDIC標準テキスト（第6版・）正誤表
医療慨論編
（2015.9.15現在）
93
4
左段上から2行目
旧・医薬品医療機器法（旧薬事法））
（旧薬事法）
95
4
左段上から6行目
一般社団法人医療機器産業協議会
一般社団法人日本医療機器産業連合会
95
4
左段上から8行目
日本機器産業連合会
一般社団法人日本医療機器産業連合会
95
4
表4-4
一般社団法人医療機器関連団体協議会
一般社団法人日本医療機器産業連合会
96
4
右段下から6行目
医療への貢献
削除
97
4
左段上から7行目
医療機器の普及率を表3-
高額医療機器の普及率を表4-5
99
5
右段下から12行目
第77条3第3項
第68条2第3項
115
5
左段下から8行目
メインテナンス
メンテナンス
116
5
右段上から15行目
メインテナンス
メンテナンス
118
5
右段下から2行目
たいして
対して
119
5
左段下から17行目
コストパーフォーマンス
コストパフォーマンス
151
7
医薬品医療機器法
152
7
左段上から1、2、7行目 医薬品医療機器等法
左段上から1行目
医薬品医療機器等法
152
7
表7-10
医薬品医療機器等法
医薬品医療機器法
152
7
右段上から1行目
医薬品医療機器等法
医薬品医療機器法
153
7
左段上から5行目
医薬品医療機器等法
医薬品医療機器法
153
7
右段11行目
医薬品医療機器等法
医薬品医療機器法
154
7
表7-13・6行目
12,202
1,202
154
7
左段下から2、9行目
医薬品医療機器等法
医薬品医療機器法
159
7
右段上から11行目
医薬品医療機器等法
医薬品医療機器法
159
7
右段下から16行目
認・認証要件
認証要件
161
7
左段上から11行目
医薬品医療機器等法
医薬品医療機器法
164
7
右段上から16行目
医薬品医療機器等法
医薬品医療機器法
166
7
右段下から18行目
医薬品医療機器等法
医薬品医療機器法
Page.2／4
医薬品医療機器法
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医療慨論編
医療慨論（スライドレジメ集）
ページ
章
スライドNo.
（2015.9.15現在）
訂正前
訂正後
199
2
61 12,6
12.6
199
2
61 14,4
14.4
199
2
61 2,7
2.7
199
2
61 3,0
3.0
199
2
61 44,5
44.5
199
2
61 49,3
49.3
199
2
61 9,7
9.7
199
2
61 9,1
9.1
199
2
61 2,5
2.5
199
2
61 2,9
2.9
199
2
61 3,1
3.1
199
2
61 3,7
3.7
199
2
61 0,9
0.9
199
2
61 1,1
1.1
199
2
63 臨床工学士
臨床工学技士
202
3
4 薬事法
医薬品医療機器法
227
7
2 第12章
第7章
232
7
36 スライド番号36
スライド番号37
233
7
37 スライド番号37
スライド番号38
233
7
37 なし
233
7
37 ・原則、A4版
・最新の論文その他により得られた知見に基づき
作成
・原則、A4版（紙媒体）
一定の条件のもとで電子的提供も可
233
7
37 なし
・クラスⅣ機器：届出の対象（PMDAへ届出・公開）
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MDIC標準テキスト（第6版・）正誤表
医療慨論編
233
7
（2015.9.15現在）
37 【作成要領】
【記載要領】（要領の改正）
233
7
「医療機器の添付文書の記載要領について」
37 ・H26.10.2薬食発1002第8号
・H26.10.2薬食安発1002第1号
○「医療機器の添付文書の記載要領の改正
について」（ H26.10.2薬食発1002第8号）
○「医療機器の添付文書の記載要領（細則）
について」（ H26.10.2薬食安発1002第1号）
○「医療機器の使用上の注意の記載要領
について」（ H26.10.2薬食安発1002第5号）
233
7
37 （例・8ページ数を超える場合、〜）
削除
37 なし
○ 添付文書と取扱説明書を別にすると
管理が煩雑になる場合
→ 添付文書を取扱説明書の冒頭に
挿入・添付でも可　（取説との一体化）
233
7
233
7
237
7
38 スライド番号38
63（右側） 規約で規制されない貸出事例
スライド番号36
規約で規制される貸出事例
注）正誤表は後日、更新されることがあります。最新の正誤表は学会ホームページＵＲＬ（http://www.jsmi.gr.jp/seminar/）
で更新情報をお知らせしておりますので、ダウンロードしてご確認くださいますようお願い申し上げます。
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