Transcript
2013年08月22日 第６版 ★ 2013年01月24日 第５版 承認番号 20500BZY00731000 歯科材料03 義歯床材料 管理医療機器 義歯床用熱可塑性レジン JMDNコード 70825000 バイオプラスト 再使用禁止 【形状・構造及び原理】 Dmm 商品番号、丸、色 Code Heat Cool ・原材料：エチレン酢酸ビニル樹脂（EVA）、色素 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3390 ドイツ 235 235 235 235 235 235 235 235 235 235 235 90 90 90 90 90 90 90 90 90 90 90 180 180 180 180 180 180 180 180 180 180 180 ・形状 標準形状は図のとおり。 クリア/カラー（ラウンド） （スクエアー） L 3391 フランス 3392 イタリア 3393 スペイン 3394 スウェーデン 3395 ブラジル 3396 トランシルバニア 3397 アトランティス 3398 ホワイトドット 3399 グリーンドット 3400 マルチカラーセット 上表における色名は予告無しに変更される場合があります。 D マルチカラー ※ ストライプ [使用方法に関連する使用上の注意] ドット ★ ①成型は使用する成型器の取扱説明書に従うこと。 ②上記成型条件は参考値です。成型はプレート又は包装に 表示されたコード/条件に従い、行ってください。 ③成型の際、過加熱にご注意ください。 ④カラー品はロット毎に色の変動がありますが不良品では なく、成型には問題ありません。 L（直径又は一辺の長さ）；125.0ｍｍ ⑤ﾊﾞｰｺｰﾄﾞｽｷｬﾝ機能を持つﾊﾞｲｵｽﾀｰ及びﾐﾆｽﾀｰでｸﾘｱ品のﾌﾟﾚｰﾄ上 D（厚さ）；1.0～5.0mm のﾊﾞｰｺｰﾄﾞをｽｷｬﾝする時、ｺｰﾄﾞを読み取れない場合がある。 この場合、ﾌﾟﾚｰﾄに印字された3桁のCODEを手入力すること。 【使用目的、効能又は効果】 ・歯科用装置（チンキャップ、マウスガード、ポジショナー、 リテーナー、複製模型）の作製 【使用上の注意】 １）使用注意 ①本品は再使用しないこと。 ②本品は歯科医療有資格者以外は使用しないこと。 【操作方法又は使用方法】 ③本品は[使用目的]欄に記載されている以外の目的で使用 ・本品は成型器(推奨加圧成型器；ショイデンタル社製バイオスター しないこと。 、ミニスター)を用いて成型する。 ③万が一、製品に変形等の異常がある場合には、使用せずに ・種類別の成型条件(バイオスター、ミニスター)は下表のとおり。 弊社までご連絡ください。 但し、Code使用は ﾊﾞｰｺｰﾄﾞｽｷｬﾝ機能を持つﾊﾞｲｵｽﾀｰ、ﾐﾆｽﾀｰのみ ④着色等防止のため、飲食時は装置を外すこと。 Heat(加熱時間）、Cool(冷却時間)：単位sec 商品番号、角／丸、色 Dmm Code 1.0 1.5 2.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 4.0 5.0 5.0 5.0 5.0 3269／3270 クリア 3182／3183 クリア 3184／3185 クリア 3186／3187 クリア 3356 ブルークリア 3281 イエロー 3355 レッドクリア 3282 レッド 3445 ホワイト 3448 ブラック 3352 ネオンレッド 3353 ネオングリーン 3354 アズル 3188 クリア 3374 クリア 3362 ブルークリア 3364 ネオンレッド 3366 ネオングリーン 142 162 183 235 235 235 235 235 235 235 235 235 235 266 286 287 287 287 ★ Heat Cool 40 50 60 90 90 90 90 90 90 90 90 90 90 120 150 150 150 150 60 60 120 180 180 180 180 180 180 180 180 180 180 240 240 300 300 300 ２）重要な基本的注意 ・本品の使用により発疹などの過敏症状があらわれた患者には、 使用を中止し、医師の診断を受けさせること。 【包装】 ・単品包装 10枚入り 【貯蔵・保管方法】 １）外圧がかからないように保管する。 ２）加熱機器（ストーブ等）周辺には保管しないこと。 【製造販売業者又は製造業者の氏名又は名称及び住所等】 製造販売業者 ： 株式会社ロッキーマウンテンモリタ 住所 ： 東京都千代田区神田駿河台2-2 御茶ノ水杏雲ビル14F ・成形条件はあくまでも目安です。ﾌﾟﾚｰﾄ/外箱に印字されている 電話番号 ： 03-5281-4711 Code/バーコードを御使用下さい。 FAX番号 ： 03-5281-4716 製造業者 ： ショイデンタル （ドイツ） 1/1 S-20
