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事 平成 務 連 絡 20年 12月 16日 各都道府県薬務主管課 御 中 厚 生労働省 医薬食品局安全対策課 家庭用電気 マ ッサ ー ジ器 の適正使用 に関す る情報提 供 の 実施 に つ い て 標記 に つ きま しては 、別 添写 しの とお り社 団法人 日本 ホ ー ムヘ ル ス機器 協会会長 あて通 知 しま したので 、 お知 らせ しま す。 2C11218 別添】 【 薬 食 安 発 第 1216001号 平成 20年 社 団法人 日本 ホー ムヘ ル ス機器 協会会長 12月 16日 殿 厚 生労働省医薬食 品局安全対策課長 家庭用電気 マ ッサージ器 の適正使用に関す る情報提供 の実施について 家庭用電気 マ ッサージ器 (家 庭用 の電気 マ ッサージ器 との組み合わせ医療機器 を含む。 以下同 じ。)に つい ては 、添付文書又 は取扱 い説明書における注意事項 に従 い 、正 しく使 用す る必要があ ります。 しか しなが ら、正 しく使用 していれば、防げた可能性のある死 亡を含む重大な健康被害 の生 じた事故に関する報告がな されてお り、厚生労働省 としても家庭用電気 マ ッサージ器 の適 正使用に関す る注意 喚起 と事故事例 の公表をホームページ (http:/ん w mhlw go jp) 等で行 つたところです。 ついては、貴会におかれて も、同様 の事故を防止す るため、家庭用電気 マ ッサージ器 の 適 正使用に関する情報につい て、誤 った使用方法による健康被害 の リス クを含 め、広 く消 費者 に向けて提供するよう願 い ます。 平成 20年 12月 16日 (照 会先) 医薬食品局安全対策課安全使用推進室 室長 倉持 (内 2755) 担当 飯村 (内 2751) 電話 0352531111(代 表 ) 家庭用電気マ ッサー ジ器 の正 しい使用 にういて (注 意 喚起 ) 1.概 要 家庭用電気マ ッサージ器 は、家庭 で使用す る医療機器 であ り、取扱 い説明書等をよく 読 み、正 しく使用す る必要があ ります。 正 しく使用 していれば、防げた と考え られ る死 亡事故が発生 してお りますので、家庭用電気 マ ッサージ器 の使用者 に対 して 、「2」 に ついて注意喚起 いた します。 2 家庭用電気マ ッサージ器 の使用で注意 いただ きた いこ と 「カバー を外 した り、破れ た状態 での使用 は大変危険なため、 絶対 に しないで下 さい。」 3 厚 生 労働 省 に 報告 され た死亡事 故 の 概 要 販 売 名 アル ビ シ ェイプ ア ップ ロー ラ‐ 製 造業者名 販 売 期 間 事 故 の概 要 株 式会社 的場電 機製 作所 昭和 58年 か ら平 成 2年 (販 売台数 :約 42万 台 ) 布カ バ ー を外 した 状態 で使 用 した ところ、 衣服 が 巻 き込 まれ た こ とに よ り、 窒息 とな り死 亡 した。 事 故発 生年 等 :平 成 11年 栃 木県 、平成 15年 香川 県、平成 20年 北海 道 4 各 1例 その他 今般、上記 3件 の死亡事故 の報告 があつた家庭用電気 マ ッサージ器に限 らず、家庭用 電気マ ッサ ー ジ器 の誤 った使用による事故 の発生を防止 す るため、業界団体である社団 法人 日本 ホームヘルス機器協会に対 して、適正使用 の呼びかけ等、対策 の検討 を依頼 し た ところです。 (参 考資料 ) 1)平 成 20年 12月 16日 付 け薬食安発第1216001号 厚生 労働省 医薬食品局安全対策課 長通知 「家庭用電気 マ ッサージ器 の適正使用に関す る情報提供の実施について」 2)平 成 20年 12月 16日 付け株式会社 的場電機製作所による記者発表資料 「家庭用 ロー ラー式電気マ ッサージ器 の適正使用 のお願 い (注 意喚起)」 薬 食 安 発 第 1216001号 平成 20年 社団法人 日本 ホームヘルス機器協会会長 12月 16日 殿 厚生労働省 医薬食品局安全対策課長 家庭 用電気 マ ッサ ー ジ器 の適 正 使 用 に 関す る情報提供 の 実施 に つい て 家庭 用電気 マ ッサ ー ジ器 (家 庭 用 の 電気 マ ッサ ー ジ器 との組 み合 わせ 医療機器 を含 む。 以 下 同 じ。)に つ いて は、添付 文書又 は取 扱 い 説 明書 にお け る注意事 項 に従 い 、 正 しく使 用す る必要 が あ ります。 しか しなが ら、正 し く使 用 していれ ば、防 げた可能性 の あ る死 亡 を含 む重大 な健康被 害 の 生 じた事 故 に 関す る報告 が な され てお り、厚生 労働 省 と して も家庭 用電気 マ ッサ ー ジ器 の 適正使 用 に関 す る注意喚起 と事故事例 の公 表 をホー ムペ ー ジ (http:11-証 lw go jp) 等 で 行 つた ところです 。 つ いて は、貴会 にお かれ て も、同様 の 事故 を防止す るた め 、家庭 用電気 マ ッサ ー ジ器 の 適 正使 用 に 関す る情報 につ い て、誤 つ た使 用方法 に よる健 康被 害 の リス クを含 め、広 く消 費者 に向けて提供す るよ う願 い ま す。 報 道 関 係 各 位 平成 20年 12月 16日 株 式会社 的場電機製作所 家庭用 ロー ラー式電気マ ッサー ジ器 の適正使用 のお願 い (注 意喚起) ジ 器 「アル ビシェイプ 弊社 が昭和 61年 に製造いた しま した、家庭用 ロー ラー式電気 マ ッサ ア ップ ロー ラー」を、布 カバ ー を装着 しない状態で使用 して、衣服 を巻込み死 亡する事故が発 生 いた しま した。 亡 くな られた方 とご遺族 の皆様 に対 しまして心よ り深 くお悔やみを申 し上げます。 弊社 としては、社告や ホームペー ジ等を通 じて、全国のご愛用者 の皆様 に、布カバー を外 した り、破れた状態で の使用は大変危険なため、絶対にされないよ う、お知 らせいた します。 しか しなが ら、販売台数 も多 く、販売会社 の倒産等 で販売先 を特定す ることは極めて難 しく、 本 日、下記 の内容について記者会見を行い 、注意喚起をお願 いする こととした次第でございます。 弊社 では今後 とも、お客様 により安全でよ り喜ばれ る商品を提供 できるよ う一層 の努力を して まい りま丸 これか らもご理解 、 ご指導を賜 りますよ うお願 いいた します。 記 1)対 象商品名 品 名) アル ビシェイプア ップ ロー ラー シェイプアップ ロー ラー Ⅱ (商 ① ② (型 式) SR 5118 2)発 生事故の概要 ・ 平成 20年 12月 2日 ・ 平成 15年 ・ 平成 11年 北海道 で 50代 の女性 香川県で 60代 の女性 栃木県で 40代 の女性 3)事 故発 生商品 3件 ともアル ビシェイプア ップ ロー ラー 4)事 故原 因 3件 ともカバーの ない状態で使用 したため衣服 を巻込み窒息 したことにより死亡 5)お 客様 に徹底 をお願 い したい事項 布 カバー を外 した り、破れた状態での使用は大変危険なため、 絶対 にしないで くだ さい。 本製品の取扱説明書で安全 のためカバーをはず して使用 しないよ う明記 してあ ります。 6) 本製品 の構造 本製品は ロー ラーの回転によってマ ッサージの効果を出す構 造になつているため、カバー によつてロー ラー に直接触れない よ うに して安全性 を確保 してあ ります。そ のためカバ ーの 装着 は絶対条件で丸 7)販 売期間、販売台数 約 42万 台 約 36万 台 ①アル ビシェイプアップロー ラー 昭和 58年 8月 から平成 2年 昭和 63年 7月 から平成 8年 ② シェイプアップ ロー ラーⅡ 8)販 売場所 全国の百貨店、スーパー等の催事場での販売 9)商 品の特定方法 ①アル ビシェイプアップ ロー ラニ ② シェイプア ップ ロー ラーⅡ 10)安 全装置 ①、② 商品本体側面に商品名を記載 したラベル を貼付 商品本体裏面に商品名を記載 したラベルを貼付 (過 負荷保護装置) ともになし 11)注 意喚起 の方法 ①新聞に社告を掲載 して全国に注意喚起いたします。 ②弊社への修理依頼やカバーの注文を頂いたお客様に注意喚起の案内を送 ります。 ③弊社のホームペー ジに注意喚起のお知 らせを掲載 しま丸 ④社団法人 日本ホームヘルス機器協会 さまに注意喚起のお願 いをします。 12)現在製造中の類似機種 ① ロースーマルチ リフ レクサー ② プチ ロー ラー ともに過負荷保護装置 とカバー未装着停止装置が付いてお りま丸 添付資料 ①対象商品の確認箇所 ② アル ビシェイプアップロー ラー取扱説明書抜粋 ③ シェイプア ップ ロー ラー ]取 扱説明書辮 参考 :会 社概 要 社 名 株 式 会 社 的場 電 機製 作 所 住 所 埼 玉 県川 越 市 的 場 2627番 地5 ロサワ タカオキ) 代表者 廣 事 業 内容 小型 モ ー タ、 健 康 機器 、 モ ー タ応 用 機 器 等 の 製 造 資本金 7, 972万 円 昭和 37年 3月 創 業 澤 隆 興 (と く連 絡 先 > 株 式 会 社 的場 電機 製 作所 住 所 電話番 号 お客 様 相 談 室 〒3501101 埼 玉 県川 越 市 的場 2627番 049-231-2255 (受 付 時 間 )平 日 9時 か ら 17時 ま で 地 5 (土 日 祝 日を除 く) 販 売名確認個所 ①アルビシェイプアップローラー 「アル ビシェイ プア ップ ロー ラー J と記載 の 有 る物 ② シェイプアップローラー Ⅱ 「シェイプア ップ ロー ラー Ⅱ」 と記載 の有 る物 Ｂ鋒 ＾ ａ ８ 一 ‘一 ， 華゛・ 摯 製■ 圃 □ 姜゛０縮゛● 園躙 Ⅲ □ ， Ｈｎ〓員 魃 一 ‘０コＶ νう０‘コ一 ヽＫやヽ０ ●■ ０や ０ 一 ゛ 斑髯 晏“ Ｗ投ヽ恣〓 輪 Ｖ●●●ｅ りヽ０ ，贄 ｖ﹁ 々３戯 ａ詢 ＶＯ日 や鉢● コ ａ讚留“ 辺ξ ・ｈ・口ｈ ｎＲｈ 祗 □ 。 ■■ ﹀ヤ´ υ¨ ゛ミ К″ ， ゆ嗜Ｓ 栞●ＥＳＩヽ１ 日●‘︶０苺 口 ′ ●， 格 ′´●檀 ﹀●３●゛●Ｕ 四攀 ﹁ヤ “轟くＤヽこや︱く Ｒ含裡ＣＯ“ ● 魃 華 ヽ ｓ名抑 窓継 ３緊麟 ︱ ドー ロヽ ベ 卜 ヽ ヽ 日 ヽ 御 ミ ＼ 朧器 目田 出 瘍 糀 珈 辣 一韓 一３ ３ い０ ● 隧 ● 〓 ● １ ぶレ ¨ ︱ 綱 ０ 一●伸 ヨ峯 “ 慶壼 Ｌ ０ ■ Ｋ” ０ “ “● ， “““ ● ＾ ︱ 一３ ヽＸ ● × ■ Ｆ， 一ｒ お 〓 “０了 高 ︶コー い︱ ●ヽ 、卜ヽ ヽ、ヽ 一 ， 、 ″ ヽ“ ６ ， 感 ‘ Ｉ Ｘ ょ ︱ い１ ０ ヽ ＾ ヽ ＾＾澳 ﹁ ¨０十 ヽＶ 嵌 Ｇ 〓 〓給 ︱ ● ●Ｏ αう ｏ 軍● 澪質Ｌ ， 饉 て ヽ ● ″ヽ “ 瑯 靭銹 ● ・ツー か ¨ 一 ヽ¨ ぶ Ｇ Ｉ ● １ ０● 金 、” コ３ １●最一 工３ ¨国 磐 含ｌ ｏ‘ヽ●ｅ ，Ｅ■ 一 嗽 ■ 彗 駆 お 壺Ｔ 凶ョ 一 ■３ ¨薇 彗一 回Ｓ ヽ︲ ●● ， ＾むｒ 菫 奮 ネ 嗜１ ● ■ ＾ｏ だ曽 一 Ｅ 會゛ 賛 ● ９ 一 ■●” 撃 ０ 一ｘ８ヽ ３ ， ０菫 ¨頷 象 Ё鶉 ｋ ヽ■ ● ● ， ヽ●いヽ一ヽ● 苺 ＷＳ〓゛■ 。 ３ んヽ ﹀やら０ゞκ ヽ ０哺Ｓ 稟 ●ＥＳ 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