Download PL危険管理状況チェックシート

（2014年9月改定）
ＰＬ 危険管理状況チェックシー ト
（製造業＆販売業共通版）
【ご注意】
§す べ て の 質 問 に つ い て ご 記 入 願 い ま す 。
§本 書 を ご 提 出 い た だ く 際 に は 、 お 客 様 の 署 名 と ご 捺 印 を お 願 い
します。
損害保険ジャパン日本興亜株式会社
1
.
危 険 管 理 状 況 チ ェ ッ ク シ ― ト
チェック項目
質
問
内
容
参
考
回答欄
１．ＰＬ予防体制 １．製品安全対策の推進などを目的とした、各部門横断的な、 「組織図」
＜ＰＬ責任者＞
いわゆる「ＰＬ委員会」と呼ばれるもの、またはＰＬ問題を 「権限規定」
＜ＰＬ研修＞
扱う「ＰＬ専門部署」や「ＰＬ担当者」のいずれかが社内で
はい
いいえ
はい
いいえ
はい
いいえ
はい
いいえ
はい
いいえ
はい
いいえ
決まっていますか？
（ＰＬ担当は○○氏とか○○課担当と、すぐ言えるようなら
回答は「はい」となる。社内規定を調べたら○○課が担当
することになっていたと判明したケースも一応「はい」
扱いとする。）
２．安全設計
２．新人研修または過去２～３年に実施した社員研修プロ
「研修記録」
グラムの中に、ＰＬのテーマが組み込まれていますか？
「研修ﾃｷｽﾄ」
３．自社で製造または販売する製品に関して、関連法令や
＜法令遵守＞
規格、業界自主基準を含む安全基準の有無を調査し、それを 「調査記録」
＜設計審査＞
満たしていることを確認していますか？
(販売店の場合は、この点をメーカーに確認していますか？)
４.
安全設計になっていることを確認する社内プロセスは
ありますか？
（メーカーの場合、設計審査（デザインレビュー、Ｄ／Ｒ） 「審査要領」
を行なっていますか？）
「審査記録」
「権限規定」
（販売店・輸入業者の場合、第三者機関による認証を受けて
いるなど、同業他社製品と比較して安全上、見劣りしない
「確認記録」
ことをメーカーに確認していますか？）
３．品質管理
５．原材料、中間体、部品の調達先(販売店・輸入業者の場合
＜仕入れ先管理＞
は完成品の調達先)は、次の(１)または(２)のいずれかを満た
＜完成品検査と
していますか？
文書管理＞
(１)製品安全認定にかかわるISO9000(QS9000,TL9000含む)、 「認定証明書
HACCP、ISO22000、JIS認定工場、品質管理賞（日本、
の確認記録」
米国）受賞のいずれかの安全認定を取得している。
(２)貴社の文書化された審査基準に従い、調達先の事業所に
「審査記録」
立ち入った貴社の品質管理の審査に合格している。
６．最終完成品検査（全数検査または統計的手法に基づく抜き取
り検査）で合格と判定された製品のみが出荷され、その記録
「検査記録
が文書管理規程に基づいて保存されるシステムとなっていま
「合格品確認
すか？
記録」
（販売店・輸入業者の場合は、最終完成品検査での合格品
マークを確認した商品のみを扱っていますか？）
2
.
チェック項目
４．表示対策
質
問
内
容
参
考
回答欄
７．取扱説明書、警告ラベル、その他表示の作成の際に
＜法令遵守＞
関連法規や表示ガイドラインを調べ、それらを遵守
＜警告ラベル＞
して作成していますか？
「調査記録」
はい いいえ
「表示サンプル」
はい いいえ
（販売店・輸入業者においては、日本語版の取扱説明書の
作成や、販売店独自の販売パンフレット等の作成の際に
関連法規や表示ガイドラインを調べ、それらを遵守して
作成していますか？）
＜関連法規の一例＞
・ 家庭用品品質表示法
・ 不当景品類および不当表示防止法(景表法)
・ 食品衛生法
・ 農林物質の規格化および品質表示の適性化に関する法律
（JAS法）
・ 薬事法
・ 毒物および劇物取締法など
＜表示ガイドラインの一例＞
・
消費生活用製品の警告表示のあり方
・ 消費生活用製品の取扱説明書等のあり方
・ 消費者用警告図記号（JIS S 0101）
・
各工業界表示ガイドライン
（家電協の家電製品表示ガイドライン、日化協の化学製品
容器警告表示ガイドライン、イエローカード作成要領など）
８．警告ラベルは、製品本体の一目で気がつく、目立つ場所
に、「警告」と認識できるよう三角形のアラートシンボル
マーク付きで「危険」「警告」「注意」の表示付きで警告
されていますか？
（警告ラベルが無い場合は「いいえ」に回答してください）
＜警告表示サンプル＞
注 意
警告本文
…
５．クレーム対応 ９．製品安全上の問題が発生した場合、回収決定の基準と権
＜ﾄﾚｰｻﾋﾞﾘﾃｨ＞
10限が文書で規定されており、次のとおり対象製品の特定と、
原材料等の調達先について、品質管理・製品安全の状況
「回収基準」
「権限規定」
ある程度の納入先の特定が可能となっていますか？
を、文書化された審査基準に従い、調達先の事業所に立ち
「出荷記録」
「売買契約書」
入って審査していますか。
「ユーザー名簿」
・すべての製品について、製造番号、製造・出荷記録等
「売買契約書」
による回収対象製品の特定ができる。
11 調達先との間で、ＰＬを含めた賠償責任について規定し
「品質保証書」
・流通過程の記録によって回収対象製品の所在もある程度
た契約書を交わしていますか。
は把握できる。
12
調達先との間に責任範囲を規定した契約（売買契約書
等）を締結しており、下記のすべてを満たしていますか。
・発注仕様、品質基準、出荷検査基準の遵守義務を明記
3
している。
.
はい いいえ
はい
いいえ
はい
いいえ
チェック項目
クレーム対応
質
問
内
容
参
考
回答欄
１０.関連当事者間で締結した契約書は、社内法務部門または
(続き)
ＰＬ専門弁護士（または渉外弁護士）のレビューを受けて
＜契約管理＞
いますか？
「弁護士へのＰＬ はい いいえ
レビュー依頼
＜メーカーの契約書の例＞
記録」
・原材料、中間体、部品の調達先(仕入れ先)との売買
契約書、品質保証書、クレーム保証契約書など
・納品先(最終完成品が原材料、中間体、部品の場合)との
上記契約書
・ＯＥＭ契約書
・販売店との契約書
＜販売店・輸入業者の契約書の例＞
・国内メーカーとの契約書
・海外メーカーとの契約書
・専属販売店や通販会社との契約書
17
作業標準書・検査標準書に、工程ごとのチェック基準、
製造機械・検査機械の定期検査基準、不具合・問題発生
はい
いいえ
「出荷記録」
∮ お客様のご記名・ご捺印をお願いします。∮
時の報告基準、不具合・問題解明の権限・責任をすべて規
定していますか。
18 全種類の製品について出荷検査（最終完成品検査）を行
っていますか。
回答記入日：
年
月
日
19 下記の基準をすべて満たす出荷検査（最終完成品検査）
を行い、検査記録を保持、管理していますか。
社名・ご担当者名
・すべての製品について、全数検査または統計的手法に
基づく抜き取り検査を実施している。
・不良品の処理、不良率の管理の基準が設定され、文書
（印）
で明示されている。
・検査の結果、判定者が不具合・問題を発見した場合に
は、出荷責任者が速やかに出荷を停止する権限を有し
ている。
（ありがとうございました。）
20 すべての製品が品番、ロット番号等によって管理され、
出荷日時、出荷先の記録が保持・管理されていますか。
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