Download Brosse de prélèvement cytologique biliaire INFINITY®

Brosse de prélèvement cytologique
biliaire INFINITY ®
DISTRIBUTEUR
LIFE PARTNERS EUROPE
161 avenue Gallieni – 93170 Bagnolet
Tél. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72
E-mail : [email protected]
Site Internet : www.lifeurope.com
Correspondant matériovigilance
Responsable qualité
Tél. : 01 49 88 01 01
Fax : 01 49 88 83 45
E-mail : [email protected]
INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
Dénomination commerciale :
INFINITY ® - Brosse de prélèvement
cytologique biliaire
Idéal pour la collecte d’échantillons au cours d’une
ERCP
Compatible fils guides courts
et to
longs.
Looking
collect quality samples during ERCP?
The Infinity™ sampling device is purpose built for collecting substantial and
samples from strictures
in the ®
biliary
duct.
Indications : Le dispositifquality
d’échantillonnage
Infinity
à usage
unique est conçu pour collecter des
échantillons de cellules cytologiques dans le tube digestif et en particulier la voie biliaire.
The Infinity™ device features…
Poils rigidesstiffer
pour
faciliter
bristles to help
create
a
defect
l’abrasion cellulaire.
in the tissue
Axe en nitinol pour une
bonne « pushabilité »
a nitinol drive wire to allow
greater
pushability and
en évitantforles
plicatures.
softer bristles to
Poils souples pour
capture abraded material
capturer
les cellules décrochées.
resistance to kinking
spaces
between
the les brosses pour
Espace
entre
bristles to help pack
aux cellules de se
cellspermettre
into the catheter
loger le long du cathéter.
CATHÉTER
Référence
For more information on the Infinity™ sampling device, contact US Endoscopy today.
product
number
sheath diameter
(mm)
length
(cm)
US/00711652
Distributed by:
00711652
3 / 9FR
200
Longueur utile
Diamètre
200 cm
3 mm / 9 fr
sterile
yes
units/box
5
Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 5
Type d’emballage individuel : Sachet prédécoupé
Type d’ensemble conditionnement : Carton
Listening…and delivering solutions®, the US Endoscopy listening…and delivering solutions design, and all marks denoted with ® or ™
are registered with the U.S. Patent and Trademark Office, or trademarks owned by US Endoscopy
760746 Rev. A
Dispositif médical de classe I stérile - Fabriqué par US Endoscopy (USA) - Marquage CE accordé par BSI, N° d’organisme : 0086 Sécurité d’utilisation, conseils d’utilisation (mode d’emploi, précaution et contre-indications) : Consulter la notice - dispositif médical non
pris en charge par les assurances maladies
Document confidentiel
Date d’application : 27/02/2015
LPE - Fiche Technique - US Endo - brosse prélèvement - INFINITY - V5
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Brosse de prélèvement - US Endoscopy
Matériaux :
Brosse :
Nylon et acier inoxydable
Axe :Nitinol
Marqueur radio-opaque :
Platine / Iridium
Poignée, bobine :
ABS (acrylonitrile butadiène styrène)
Présence de :
qOui
Latex : Produit d’origine animale : qOui
PVC :qOui
qOui
Phtalate et DEHP :
qOui
Bisphénol A :
Stérilité :
Stérile : Mode de stérilisation : Nombre d’utilisation :
þNon
þNon
þNon
þNon
þNon
þOui qNon
Oxyde d’éthylène
Usage Unique
Conservation :
Conditions de conservation: Température ambiante contrôlée (15 à 25 °C)
Durée de péremption : 3 ans
Autres données :
Présence d’un code barre :
þOui qNon
Référentiel utilisé :
qHIBC þGS1-128
Avec les informations :
Référence :
þOui qNon
N° de lot :
þOui qNon
Date de péremption : þOui qNon
Utilisation :
Sécurité d’utilisation : Cf. Notice
Conseils d’utilisation (mode d’emploi, précaution et contre-indications) : Cf. Notice
Indications (destination marquage CE) : Cf. Notice
Fabricant :
Fabricant : US Endoscopy, Inc.
Pays : Etats-Unis
Marquage CE :
Marquage CE accordé par BSI, N° d’organisme : 0086
Selon la directive Européenne 93/42/CEE – Annexe V 3.2
Produit de classe I, selon la règle 5
Document confidentiel
Date d’application : 27/02/2015
LPE - Fiche Technique - US Endo - brosse prélèvement - INFINITY - V5
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Brosse de prélèvement - US Endoscopy