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Brosse de cytologie bronchique
STERILE EO
2
¾¾ DISTRIBUTEUR
LIFE PARTNERS EUROPE
161 avenue Galliéni – 93170 Bagnolet
Tel. : 01 49 88 01 01 / Fax : 01 48 59 70 72
Email : [email protected]
Site Internet : www.lifeurope.com
Correspondant matériovigilance
Responsable qualité
Tel : 01 49 88 01 01
Fax : 01 49 88 83 45
E-mail : [email protected]
¾¾ INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
Dénomination commerciale :
Brosse de cytologie bronchique
Les brosses cytologiques sont utilisées pour réaliser des
prélèvements cytologiques pour des diagnostics dans les
poumons ou le tractus gastro-intestinal.
La brosse permet un prélèvement important et est facile
d’utilisation. Elle est munie d’une gaine téflonnée et d’une
bille radiopaque.
RÉFÉRENCE
Cathéter
Brosse
Cat#4204
Diamètre
1,7 mm
Longueur
120 cm
Diamètre
Cat#4206
1,7 mm
120 cm
3 mm
2 mm
Unité de commande = Quantité minimale de livraison (QML) : 10
Type d’emballage individuel : Sachet pelable stérile
Type d’ensemble conditionnement : Boite cartonnée
Dispositif médical de classe I stérile - Fabriqué par Hobbs Medical Inc. (Etats-Unis) - Marquage CE accordé par BSI certificate, N°
d’organisme : 0086- Sécurité d’utilisation, conseils d’utilisation (mode d’emploi, précaution et contre-indications) : Consulter la notice.
Dispositif non pris en charge par les assurances maladies.
Date d’application : 17/06/2014 Brosse cytologie bronchique
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LPE - Fiche Technique - Hobbs - Brosse cyto bronchique - V2
Matériaux :
Brosse
Nylon
Bille (extrémité)
Acier inoxydable
Poignéepolypropylène
Cathéter
Téflon - PTFE
Présence de :
qOui
Latex : Produit d’origine animale : qOui
PVC :qOui
qOui
Phtalate et DEHP :
þNon
þNon
þNon
þNon
Stérilité :
Stérile : Mode de stérilisation : Nombre d’utilisations :
þOui qNon
Oxyde d’Ethylène
Usage Unique
Conservation :
Conditions de conservation: Température ambiante contrôlée (10 - 40°C)
Durée de péremption : 5 ans
Autres données :
Classement GMDN : Présence d’un code barre : þOui
Référentiel utilisé :
Avec les informations :
Référence :
N° de lot :
Date de péremption : qNon
þHIBC qGS1-128
þOui
þOui
þOui
qNon
qNon
qNon
Utilisation :
Sécurité d’utilisation : Cf. Notice
Conseils d’utilisation (mode d’emploi, précaution et contre-indications) : Cf. Notice
Indications (destination marquage CE) : Cf. Notice
Fabricant :
Fabricant : Hobbs
Pays : Etats-Unis
Marquage CE
Marquage CE accordé par BSI certificate, N° d’organisme : 0086
Selon la directive Européenne 93/42/CEE amendée par la 2007/47/CEE– Annexe V
Dispositif médical de classe I stérile selon la règle 5 de l’annexe IX
Date d’application : 17/06/2014
Brosse cytologie bronchique
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