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1991L0414 — IT — 01.01.2004 — 011.001 — 148
▼M25
1.4.
Dati quantitativi e qualitativi dettagliati sulla composizione del
preparato
i) Ciascun microrganismo per il quale viene richiesta l'inclusione
nell'elenco deve essere identificato e designato con il nome della
specie. Il microrganismo deve essere depositato in una collezione
di colture riconosciuta e dotato di un numero di registrazione.
Occorre indicare il nome scientifico, il gruppo (batteri, virus,
ecc.) e qualsiasi altra denominazione pertinente del microrganismo
(ad esempio il ceppo, il sierotipo). È inoltre opportuno indicare la
fase di sviluppo del microrganismo (ad esempio spore, micelio)
nel prodotto commercializzato.
ii) Per i preparati devono essere fornite le seguenti informazioni:
— il tenore del microrganismo/dei microrganismi nel prodotto
fitosanitario e il tenore del microrganismo nel materiale utilizzato per la fabbricazione del prodotto fitosanitario; tali valori
comprendono il tenore massimo, minimo e nominale del materiale attivo e inattivo,
— il tenore di coformulanti,
— il tenore di altri componenti (quali sottoprodotti, condensati,
terreni di coltura, ecc.) e di microrganismi contaminanti derivanti dal processo di produzione.
Tali valori devono essere espressi come indicato nell'articolo 6,
paragrafo 2, della direttiva 78/631/CEE per le sostanze chimiche
e in termini adeguati per i microrganismi (numero di unità attive
per volume o peso o in qualsiasi altro modo pertinente per il
microrganismo considerato).
iii) Ove possibile, i coformulanti devono essere identificati con il loro
nome chimico come indicato nell'allegato I della direttiva 67/548/
CEE oppure, se ivi non inclusi, conformemente alle nomenclature
IUPAC e CA. Dev'essere indicata la struttura o la formula di struttura. Per ciascun componente dei coformulanti dev'essere fornito il
relativo numero CE (Einecs oppure Elincs) e il numero CAS, se
esistono. Se l'informazione fornita non è sufficiente a identificare
pienamente un coformulante, deve essere fornita una spiegazione
adeguata. Deve essere indicato altresì, se esiste, il nome commerciale dei coformulanti.
iv) Dev'essere precisata la funzione dei coformulanti:
— adesivante (collante)
— antischiuma
— antigelo
— legante
— tampone
— eccipiente
— deodorante
— agenti di dispersione
— colorante
— emetico
— emulsionante
— fertilizzante
— aroma
— profumo
— conservante
— propellente
— repellente
— fitoprotettore
— solvente
— stabilizzante
— sinergizzante
— addensante
— umidificante
— funzione mista (specificare)
v) Identificazione di microrganismi contaminanti o di altri componenti derivanti dal processo di produzione.
I microrganismi contaminanti devono essere identificati come
indicato nell'allegato II, parte B, sezione 1, punto 1.3.
Le sostanze chimiche devono essere identificate come indicato
nell'allegato II, parte A, sezione 1, punto 1.10.