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MINISTERIO DE SALUD Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas ALERTA DIGEMID Nº 28 - 2007 FALSIFICASION DEL PRODUCTO FARMACEUTICO VAPORUB UNGUENTO La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud, comunica a los profesionales de salud, instituciones, establecimientos farmacéuticos, responsables del suministro de medicamentos en el sector público y privado, y al público en general lo siguiente: 1. Como resultado de las acciones de control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos y afines a nivel nacional, se ha identificado la falsificación del lote 1218P del producto farmacéutico VAPORUB ungüento, frasco x 40 g 2. La especialidad farmacéutica original VAPORUB ungüento, frasco x 40 g es fabricada por PROCTER & GAMBLE MANUFACTURA S. DE R.L. DE C.V. de México y el titular del Registro Sanitario es la DROGUERIA PROCTER & GAMBLE DEL PERU S.R.L. 3. El producto falsificado fue incautado en la Botica Salud para Todos sito en el Jr. Ucayali Nº 367-San Martín de Pangoa-Satipo y remitido por la Dirección Regional de Salud Junin. 4. La evaluación realizada por la DIGEMID en coordinación con el titular del Registro Sanitario, ha permitido determinar que el lote 1218P no se ajustan a las especificaciones técnicas autorizadas en cuanto al envase mediato y envase inmediato. 5. En base a la Resolución Ministerial Nº 548-99-SA/DM, la Autoridad de Salud competente impone una multa de 100 UIT por distribuir, dispensar, almacenar o comercializar productos farmacéuticos falsificados y procede a tramitar la denuncia penal correspondiente. 6. Las características diferenciales del producto original y falsificado son: ORIGINAL FALSIFICADO Característica física Característica física - Ungüento suave, terso, untuoso, amarillo - Ungüento áspero de color opaco, blanquecino. Rotulado del envase inmediato: Rotulado del envase inmediato: - Hecho en México por Procter & Gamble - Hecho en Máxico por Proter S Gamble de México Manufactura S. S.A. - MODO DE EMPLEO PARA … - MODO DE EMPLEO PARA … 1. PECHO para que al INHALAR sus vapores… 1. PECHO para que INHALAR sus vapores… VAPORIZACIONES: Ponga 2 cucharaditas de VAPORIZACIONES: Ponga 2 cucharaditas de Vic Vaporub en medio litro de agua caliente (que Vic Vaporub en medio litro de agua caliente, no este Hirviendo), y aspire profundamente retire del fuego y aspire. sus vapores medicinales. - INDICACIÓN TERAPEUTICA:…tratamiento del - INDICACIÓN TERAPEUTICA:…tratamiento del resfriado….. resfrio….. - NO SE DEJE AL ALCANCE DE LOS NIÑOS. - NO SE DEJA AL ALCANCE DE LOS NIÑOS. - CONSERVESE A TEMPERATURA AMBIENTE, a - CONSERVESE EN LUGAR FRESCO. no mas de 30ºC … - Cada 100g contienen:...Aceite de Eucalipto..... - Cada 100grs contiene:...Aceite Eucalipto..... Aceite Aceites de Trementina, Mirística, .... Petrolato de Trementina, Mistica, .... Petronato como como excipiente, c.s.p. 100.0g excipiente, c.b.p. 100.0g Debido al riesgo al que está expuesta la población por la comercialización de este producto falsificado, se recomienda verificar antes de su compra el número de lote del medicamento. Asimismo, abstenerse de adquirir o utilizar productos farmacéuticos en los que se sospeche contaminación, alteración, falsificación, adulteración o sean comercializados sin Registro Sanitario. Cualquier irregularidad relacionada con los productos farmacéuticos debe ser comunicada a la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas a los teléfonos Nº 4413047 y 4229200 anexo Nº 210. 13 de Junio del 2007
