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Instrucciones de Uso
NEURODYN
PORTABLE TENS fES
Fabricado por IBRAMED
Indústria Brasileira de Equipamentos Médicos EIRELI
ANVISA nº 10360310012
11ª edición (Rev. 12/2013)
SUMÁRIO
LISTA DE SÍMBOLOS.............................................3
DEFINICIÓN DE LOS SÍMBOLOS............................25
ESPECIFICACIONES.............................................26
EN LA CAJA DE TRANSPORTE..........................4
LISTA DE ABREVIAÇÕES .......................................4
ESPECIFICACIONES DEL SISTEMA..................26
PREFACIO............................................................6
ESPECIFICACIONES DE LA FORMA DE ONDA...27
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO................................6
ACCESORIOS USADOS.........................................29
DESEMPEÑO ESENCIAL..................................6
INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO.................29
DEFINICIONES DE PRECAUCIÓN.....................7
PREPARANDO EL APARATO............................29
PRECAUCIONES DE SEGURIDAD.............................7
PROGRAMANDO EL EQUIPO..................................32
INDICACIONES.....................................................9
ORIENTACIÓN SOBRE LOS ELECTRODOS................33
PRECAUCIONES, CONTRAINDICACIONES Y
REACCIONES ADVERSAS......................................10
USANDO EL MS - ESTÍMULO MANUAL...................35
PERFIL DEL PACIENTE Y CONDICIONES DE USO......11
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS............................36
RESPONSABILIDAD DE USO DE EQUIPOS
ACCESORIOS QUE ACOMPAÑAN AL NEURODYN
ELECTROMÉDICOS..............................................12
PORTABLE TENS FES............................................37
CUIDADOS GENERALES CON EL EQUIPO.................13
RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS...............................38
DAÑOS DE TRANSPORTE..............................13
MANTENIMIENTO, GARANTÍA Y ASISTENCIA TÉCNICA....39
INSTALACIÓN, CUIDADOS Y LIMPIEZA...........13
CEFAI - CENTRO DE ESTUDIOS Y FORMACIÓN
AVANZADA IBRAMED...........................................41
ALIMENTACIÓN ELÉCTRICA..................................15
ORIENTACIONES SOBRE COMPATIBILIDAD
ELECTROMAGNÉTICA...........................................16
COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA..................17
NOMENCLATURA.................................................24
PREPARACIÓN DEL PACIENTE........................33
CONTROLES, INDICADORES Y CONEXIONES......24
2
LISTA DE SÍMBOLOS
A continuación están las definiciones de los símbolos usados en el equipo y que están contenidos
en estas instrucciones de uso. Es necesario entender estos símbolos y sus definiciones antes de
utilizar este equipo.
¡ATENCIÓN! Consultar los documentos que
acompañan.
Apagado (sin fuente de tensión).
Equipo clase II de protección contra el choque
eléctrico.
Encendido (con fuente de tensión).
Equipo no protegido contra la penetración
nociva de agua.
Coriente alternada.
Sensibilidad a la descarga electrostática.
Alimentación Eléctrica em coriente
alternada.
Equipo de tipo BF.
Tensión eléctrica peligrosa.
3
LISTA DE ABREVIAÇÕES
LISTA DE SÍMBOLOS
EN LA CAJA DE TRANSPORTE
Frágil.
Hz
Hertz (pulsos por segundo)
mA
Milliamperio
VA
Volt Amperio
TENS
Estímulo Nervioso Eléctrico Transcutáneo
(Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation)
Este lado para arriba.
BURST
Límites de temperatura para armazenaje
y transporte en grados Celsius (°C).
TENS BURST TENS modulado en Burst
TENS AC
TENS Acupuntura
TENS VIF
Variación de la duración de la fase del pulso y de
la frecuencia
Mantega lejos de la lluvia.
si
TENS VF
TENS con variación de frecuencia
FES
Estimulación Eléctrica Funcional
(Functional Electrical Stimulation)
Apilaado maximo.
No lo use
danificado.
Tren de pulso
a
embalaje
está
Consulte las instrucciones de uso para
el uso correcto del producto.
Nombre y dirección del fabricante.
4
FES SINC
Estimulación Eléctrica Funcional Sincrônica
FES REC
Estimulación Eléctrica Funcional Recíproca
F
Frecuencia
T
Tempo de duración de la fase
RISE
Tiempo de subida de rampa
T ON
Tiempo de contracción muscular
DECAY
Tiempo de descida de rampa
T OFF
Tiempo de relajamiento muscular
M. STIM
Estímulo manual
LISTA DE FIGURAS
Figura 1.Vista panel..................................................24
Figura 2. Vista acceso superior.....................................24
Figura 3. Vista acceso lateral.......................................24
Figura 4. Vista acceso inferior .....................................24
Figura 5. NEURODYN PORTABLE TENS FES....................25
Figura 6. A, cables de conexión con pasadores banana (2mm);
B, Electrodo de caucho conductivo y gel neutro..................29
Figura 7. Tipo de batería usada con o equipo: IEC 6F22 - batería
de 9 Volts..................................................................29
Figura 8. A, tecla MODO con texto con formas de onda
y parámetros; B, Número 3 (Tens Vif) cambiando para
numero 1 (Tens).........................................................30
Figura 9. A, tecla SET; B, Visor mostrando el punto
parpadeando.................................................30
Figura 10. Tecla UP/DOWN........................................31
Figura 11. Técnica de colocación de electrodos bipolar.......33
Figura 12. Técnica de colocación de electrodos monopolar...34
Figura 13. Diferentes tipos y tamaños de eléctrodos.........34
Figura 14. Tecla UP para estímulo manual (MS).............35
5
PREFACIO
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
DESEMPEÑO ESENCIAL
El NEURODYN PORTABLE TENS FES es un estimulador
neuromuscular transcutáneo de dos canales con controles
independientes para los tratamientos con: TENS (Estímulo
Eléctrico Transcutáneo
Transcutaneus Electrical
Nerve Stimulation) y FES (Estímulo Eléctrico Funcional
- Functional Electrical Stimulation).
Estas instrucciones de uso permiten al usuario el eficiente
uso del NEURODYN PORTABLE TENS FES.
Consulte la literatura adecuada para obtener informaciones
adicionales sobre los usos de la electroterapia antes de
intentar cualquier tratamiento en un paciente. Los usuarios
deben leer, entender y seguir las informaciones contenidas
en estas instrucciones de uso para cada modalidad
de tratamiento disponible, así como las indicaciones,
contraindicaciones, advertencias y precauciones.
Las especificaciones e instrucciones contenidas en estas
instrucciones de uso están en vigor en la fecha de su
publicación. Estas instrucciones pueden ser actualizadas a
cualquier momento, a criterio del fabricante. Visite nuestro
sitio para actualizaciones.
Este equipo es para ser usado solamente bajo prescripción
y supervisión de un profesional diplomado.
6
PRECAUCIONES DE SEGURIDAD
DEFINICIONES DE PRECAUCIÓN
Las instrucciones de precaución encontradas en esta sección
y a lo largo de estas instrucciones de uso son indicadas por
símbolos específicos. Es necesario entender esos símbolos y
sus definiciones antes de manejar este equipo y antes de la
sesión de terapia.
• Leer, comprender y practicar las instrucciones de
precauciones y funcionamiento. Conocer las limitaciones y
peligros asociados con el uso de cualquier estímulo eléctrico.
Observe los rótulos de precauciones y operacionales
colocados en esta unidad.
• NO maneje esta unidad en un ambiente donde
otros dispositivos intencionalmente irradian energía
electromagnética de forma desprotegida.
• Verifique los cables y los conectores antes de cada
utilización.
• El estimulador NEURODYN PORTABLE TENS FES no
fue proyectado para impedir la infiltración de agua o de
otros líquidos. La infiltración de agua u otros líquidos puede
causar el mal funcionamiento de los componentes internos
del sistema y, por lo tanto, promover un riesgo de daño al
paciente.
• Desconecte el enchufe de la toma cuando el equipo no sea
utilizado durante largos periodos de tiempo.
Texto con el indicador “CUIDADO” se refiere a infracciones de
seguridad en potencial que pueden causar lesiones menores
a moderadas o daños al equipo.
Texto con el indicador “Aviso” se refiere a infracciones de
seguridad en potencial que pueden causar heridas graves y
daños al equipo.
Texto con el indicador “Peligro” se refiere a infracciones
de seguridad en potencial que representan una amenaza
inmediata a la vida y resultan en muerte o heridas graves.
7
PRECAUCIONES DE SEGURIDAD
• Asegúrese de que esta unidad esté aterrada, conectándola
a una toma eléctrica aterrada en conformidad con los códigos
eléctricos nacionales y locales aplicables.
• Estimuladores musculares con alimentación eléctrica deben
ser utilizados solo con los alambres conductores y electrodos
recomendados por el fabricante.
• Antes del tratamiento del paciente es necesario conocer
los procedimientos de funcionamiento para cada modo
de tratamiento disponibles, así como, las indicaciones,
contraindicaciones, advertencias y precauciones. Consulte
otros recursos para obtener informaciones adicionales sobre
las aplicaciones de la electroterapia.
• Para evitar descarga eléctrica, desconecte este aparato
de la fuente de alimentación antes de realizar cualquier
procedimiento de mantenimiento.
• Mantener los electrodos separados durante el tratamiento.
Electrodos ubicados en contacto uno con el otro pueden
resultar en el estímulo impropio o quemaduras de la piel.
• Este estímulo no debe ser aplicado en la región anterior del
cuello o de la boca.
• Espasmos de los músculos de la laringe y de la faringe
pueden ocurrir y las contracciones pueden ser fuertes lo
suficiente para cerrar las vías aéreas o causar dificultades
respiratorias.
• Este estímulo no debe ser aplicado sobre la caja torácica,
pues puede causar arritmia cardiaca.
• Este estímulo no debe ser aplicado sobre las áreas hinchadas,
infectadas e inflamadas o erupciones de la piel, tales como
flebitis, tromboflebitis, varices, etc.
• Este estímulo no debe ser aplicado sobre o cercano a
lesiones cancerígenas.
• La densidad de la corriente de salida depende del tamaño
de los electrodos. La aplicación inadecuada puede resultar en
lesión al paciente. Consulte un profesional diplomado antes
de la sesión de terapia para verificar el tamaño correcto de
los electrodos que deben ser utilizados.
8
• Pacientes con un dispositivo de neuroestímulo o marcapasos
implantado no deben ser tratados o deben estar distantes
de cualquier diatermia de ondas cortas, diatermia de
microondas, diatermia de ultrasonido terapéutico o diatermia
de laser en cualquier lugar de su cuerpo. La energía de
diatermia (ondas cortas, microondas, ultrasonido y laser)
puede ser transferida a través del sistema de neuroestímulo
implantado, puede causar daños a los tejidos, y puede
resultar en heridas graves o muerte. Daño, heridas o muerte
pueden ocurrir durante la terapia con diatermia aunque el
sistema implantado esté apagado.
• No está previsto el uso de estas unidades en locales donde
exista el riesgo de explosión, tales como departamentos
de anestesia o en la presencia de una mezcla anestésica
inflamable con el aire, oxígeno u óxido nitroso.
INDICACIONES
INDICACIONES
Indicaciones para la corriente FES:
• Prevención o tratamiento de atrofia por desuso.
• Aumento de la circulación sanguínea local.
• Reeducación muscular.
• Mantenimiento o aumento de la amplitud de movimiento.
• Relajamiento de músculos espásticos.
alarmas de ECG), que puede no funcionar correctamente
cuando el dispositivo de estímulo eléctrico está en uso.
• Este estímulo no debe ser aplicado cuando el paciente está
en la bañera o en la ducha.
• Este estímulo no debe ser aplicado, mientras el paciente
esté durmiendo.
• Este estímulo no debe ser aplicado, mientras el paciente
esté manejando, operando máquinas, o durante cualesquier
actividad en que el estímulo eléctrico pueda colocar al
paciente en riesgo de lesión.
• Consultar al médico del paciente antes de usar este
dispositivo, porque el mismo puede causar disturbios del
ritmo, letales a los individuos cardíacos.
• Este estímulo debe ser aplicado solamente en piel normal,
intacta, limpia y saludable.
Indicaciones para la corriente TENS:
• Alivio sintomático y tratamiento del dolor crónico.
• Aumento de la circulación sanguínea local.
• Alivio sintomático del dolor post traumático agudo.
• Dolor post operatorio agudo.
AVISOS
• Este estímulo no debe ser aplicado en la región del
cerebro.
• Este estímulo no debe ser aplicado sobre las áreas hinchadas,
infectadas, o inflamadas o sobre erupciones de la piel, tales
como flebitis, tromboflebitis, varices, etc.
• Este estímulo no debe ser aplicado sobre o cercano a
lesiones cancerígenas.
• Este estímulo no debe ser aplicado en la presencia de equipo
de control electrónico (por ejemplo, los monitores cardíacos,
9
PRECAUCIONES, CONTRAINDICACIONES Y REACCIONES ADVERSAS
PRECAUCIONES
CONTRAINDICACIONES
• La seguridad de estimuladores neuromusculares para el
uso durante el embarazo no fue establecida.
• Se debe tener cuidado con pacientes con sospecha de
problemas cardiacos o problemas ya diagnosticados.
• Se debe tener cuidado en el tratamiento de pacientes con
sospecha o diagnóstico de epilepsia.
• Se debe tener cuidado para el tratamiento con estímulo
eléctrico en la presencia de lo siguiente:
a. Cuando hay una tendencia para hemorragias tras
trauma agudo o fractura;
b. En la secuencia de recientes procedimientos
quirúrgicos, cuando la contracción muscular puede perturbar
el proceso de cicatrización;
c. Durante el útero menstruado o embarazo, y d. Sobre
áreas de la piel que carecen de sensación normal.
• Algunos pacientes presentan irritación en la piel o
hipersensibilidad causada por el estímulo eléctrico o medio
conductor eléctrico. La irritación puede ser generalmente
reducida por el uso de un medio conductor alternativo o la
colocación de un electrodo alternativo.
• La colocación del electrodo y las configuraciones de estímulo
deben estar de acuerdo con la orientación del profesional de
la salud prescriptor.
• Los estimuladores neuromusculares deben ser utilizados
solo con los alambres conductores y electrodos recomendados
por el fabricante.
• Estimuladores neuromusculares no deben ser usados en
pacientes portadores de marcapasos cardiaco de demanda.
• Este dispositivo no debe ser usado para el alivio del dolor
local sintomático sin etiología conocida, a menos que un
síndrome de dolor es diagnosticado.
• Otras contraindicaciones incluyen pacientes con sospecha
de enfermedades infecciosas transmisibles y/o enfermedades
en que se aconseja para fines médicos suprimir calor o
fiebres.
REACCIONES ADVERSAS
• Los pacientes pueden sentir irritación en la piel y quemazón
bajo los electrodos de estímulo muscular.
• Los pacientes pueden sentir dolor de cabeza y otras
sensaciones dolorosas durante o tras la aplicación de estímulo
eléctrico cerca de los ojos, en la cabeza y rostro.
• Los pacientes deben parar de usar este aparato y deben
consultar a sus terapeutas si sienten reacciones adversas a
partir del uso de este dispositivo.
10
PERFIL DEL PACIENTE Y CONDICIONES DE USO
PERFIL DEL PACIENTE
• En relación al nivel de experiencia mínima del usuario
es necesario que el usuario lea las instrucciones de uso
cuidadosamente y entienda todas las instrucciones antes del
uso;
• No se exige un nivel de experiencia máxima del usuario;
• No existen deficiencias admisibles para el uso de este
equipo;
• En relación a la frecuencia de uso, este equipo es usado de
acuerdo con las necesidades clínicas, hasta varias veces al
día y es reutilizable;
• En relación a la movilidad, este equipo es considerado un
equipo portátil.
• Pacientes con más de 12 años de edad, con menos de esta
edad solo bajo prescripción médica o fisioterapéutica;
• Pacientes con más de 35 kg, con menos de este peso solo
bajo prescripción médica o fisioterapéutica;
• No existen restricciones a su uso en cuanto a
nacionalidad;
• Pacientes con un nivel de conciencia y sensibilidad
preservada.
CONDICIONES DE USO
• No se exige un nivel de educación máxima para el usuario
pretendido;
• En relación al nivel de conocimiento mínimo del usuario es
necesario que el mismo conozca los agentes electrofísicos y
sus efectos terapéuticos. El usuario debe conocer fisiología,
anatomía y las ciencias básicas: química, física y biología. Se
supone que el usuario estudió o está estudiando actualmente
fisiología y anatomía;
• No se exige un nivel de conocimiento máximo del
usuario;
• Las instrucciones de uso están disponibles en los idiomas
portugués, inglés y español;
11
RESPONSABILIDAD DE USO DE EQUIPOS ELECTROMÉDICOS
El uso de equipos electromédicos se restringe a un médico o bajo su orden, a fisioterapeutas o también a los profesionales
de la salud debidamente diplomados.
El profesional debidamente diplomado será responsable por el uso y funcionamiento del equipo. La IBRAMED no hace
representaciones referentes a leyes y reglamentos federales, estatales o locales que puedan aplicarse al uso y funcionamiento
de cualquier equipo electromédico.
El médico o bajo su orden, también el fisioterapeuta u otro profesional del área de la salud diplomado, asume total y pleno
compromiso en contactar a las agencias certificadoras locales para determinar cualquier credencial requerida por ley para
el uso clínico y funcionamiento de este equipo.
La responsabilidad sobre el uso de equipos electromédicos debe seguir las normas locales, estatales y federales de cada
país.
12
CUIDADOS GENERALES CON EL EQUIPO
DAÑOS DE TRANSPORTE
INSTALACIÓN, CUIDADOS Y LIMPIEZA
Instrucciones de instalación
El electroestimulador NEURODYN PORTABLE TENS FES
se envía completo al cliente, en una caja. Tras el recibo,
inspeccione la caja y el equipo para visualizar posibles
daños. En caso de daños, mantenga todos los materiales de
transporte, incluyendo el embalaje y entre en contacto con el
agente responsable por la entrega de esta unidad. Todas las
reclamaciones relativas a daños durante el transporte deben
ser presentadas directamente a ellos. El fabricante no será
responsable por cualquier daño durante el transporte, no
realizará ajustes a menos que una reclamación formal adecuada
sea presentada por el receptor contra el transportador. La
caja en la cual el electroestimulador NEURODYN PORTABLE
TENS FES se entrega fue especialmente concebida para
protegerlo durante el transporte. Guarde el embalaje de
transporte en el caso de que necesite retornar su equipo
para mantenimiento.
1.
Conecte el cable de energía eléctrica en la parte de
atrás del NEURODYN PORTABLE TENS FES.
2.
Conecte el cable de energía eléctrica a una toma
(100-240V ~ 50/60 Hz).
3.
Conecte los cables de los electrodos a las conexiones
correctas.
4.
Encienda su equipo.
13
CUIDADOS GENERALES CON EL EQUIPO
Cuidados con su equipo
Protección ambiental
El NEURODYN PORTABLE TENS FES es un equipo
electrónico y posee metales pesados como el plomo. Siendo
así, existen riesgos de contaminación al medio ambiente
asociados a la eliminación de este equipo y sus accesorios
al final de sus vidas útiles. El NEURODYN PORTABLE
TENS FES, sus partes y accesorios no deben ser eliminados
como residuos urbanos. Contacte al distribuidor local para
obtener informaciones sobre normas y leyes relativas a la
eliminación de residuos eléctricos, equipos electrónicos y
sus accesorios.
• Evite locais sujeitos a vibrações.
• Instale o aparelho sobre uma superfície firme e plana.
• Não bloquear a ventilação.
• Evite ambientes úmidos, quentes e empoeirados.
• Certifique-se que a área em torno do cabo de força esta
livre.
• Não introduza objetos nos orifícios do dispositivo.
LA CORRECTA INSTALACIÓN DE ESTE EQUIPO
PREVIENE RIESGOS DE SEGURIDAD
Limpieza del NEURODYN PORTABLE TENS FES
• Desconecte el equipo de la fuente de alimentación, limpie con
un paño limpio humedecido con agua y jabón antibacteriano
suave. Si es necesaria una limpieza más estéril, use un paño
humedecido con un líquido de limpieza antimicrobiano. No
coloque el sistema en líquidos.
14
ALIMENTACIÓN ELÉCTRICA
El NEURODYN PORTABLE TENS FES es un equipo
monofásico, pudiendo ser conectado a las tensiones y la faja
de 100-240v ~ 50/60 Hz. Basta conectar este aparato a la
red eléctrica y el mismo hará la selección de voltaje de red
automáticamente. El cable de conexión a la red eléctrica
es separable. Este equipo utiliza el enchufe de red como
recurso para separar eléctricamente sus circuitos en relación
a la red eléctrica en todos los polos.
Antes de conectar el NEURODYN PORTABLE TENS FES
asegúrese:
•
La tensión y frecuencia de red local del establecimiento
donde este aparato será instalado son iguales a la descrita
en la etiqueta de característica de tensión y potencia de red
localizada en la parte trasera del equipo.
•
Para prevenir descargas eléctricas, no utilice el enchufe
del aparato con una extensión, u otros tipos de toma a no
ser que las terminales se encajen completamente en el
receptáculo.
•
La limpieza y desinfección siempre deben hacerse con
el enchufe del cable de energía desconectado de la toma de
red.
•
El mantenimiento y asistencia técnica del NEURODYN
PORTABLE TENS FES debe siempre hacerse en un servicio
autorizado, solamente por técnicos calificados.
NEURODYN PORTABLE TENS FES no necesita ningún
tipo de estabilizador de energía eléctrica. Nunca utilice
estabilizadores de energía eléctrica.
Dentro de este equipo existen tensiones
peligrosas. Nunca abra este equipo.
15
ORIENTACIONES SOBRE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
Dispositivos médicos eléctricos requieren una atención
especial en relación a la compatibilidad electromagnética y
deben ser instalados y colocados en servicio de acuerdo con
las informaciones sobre compatibilidad electromagnética
suministradas en las tablas a continuación.
Equipos de Comunicación por radiofrecuencia (RF)
portátiles y móviles pueden afectar a dispositivos
eléctricos médicos.
El uso de accesorios no alistados en estas instrucciones
de uso puede resultar en un aumento de las emisiones
o disminución de la inmunidad del electroestimulador
NEURODYN PORTABLE TENS FES, excepto cuando
los accesorios sean suministrados o vendidos por la
IBRAMED – Industria Brasileña de Equipos Médicos –
EIRELI como piezas de repuesto para componentes
internos o externos.
16
COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
Orientación y declaración del fabricante – emisiones electromagnéticas
El NEURODYN PORTABLE TENS FES está destinado para su uso en ambiente electromagnético especificado a
continuación. El usuario del equipo debe asegurarse que sea utilizado en tal ambiente.
Ensayo de emisión
Conformidade
Emisiones de RF
NBR IEC CISPR 11
IEC CISPR 11
Grupo 1
Emisiones de RF
NBR IEC CISPR 11
IEC CISPR 11
Clase A
Emisiones de armonia
IEC 61000-3-2
Emisiones debidas a la
fluctuación de tensión /
centelleo
IEC 61000-3-3
Clase A
Ambiente eletromagnético - orientaciones
El NEURODYN PORTABLE TENS FES utiliza energía de RF
sólo para sus funciones internas. Sin embargo, sus emisiones
de RF son muy bajas y no es probable que causen ninguna
interferencia en equipos electrónicos cercanos.
El NEURODYN PORTABLE TENS FES es adecuado para
la utilización en todos los establecimientos que no sean
residenciales y que no estén directamente conectados a la red
pública de distribución de energía eléctrica de baja tensión que
alimente edificaciones para la utilización doméstica.
Clase A
17
COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
Orientación y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética
El NEURODYN PORTABLE TENS FES está destinado para su uso en ambiente electromagnético especificado a
continuación. El usuario del equipo debe asegurarse que sea utilizado en tal ambiente.
Ensayo de
inmunidad
Nível de Ensayo
IEC 60601
Descarga
electrostática (ESD) ± 6 kV por contacto
IEC 61000-4-2
± ± 8 kV el aire
Transitorios
eléctricos rápidos
/ tren de pulsos
(Burst)
IEC 61000-4-4
Brotes
IEC 61000-4-5
Nível
de Conformidad
± 6 kV por contacto
± 8 kV el aire
± 2 kV líneas de
alimentación
± 2 kV líneas de
alimentación
± 1 kV lineas de
entrada / salida
± 1 kV lineas de
entrada / salida
± 1 kV modo
diferencial
± 1 kV modo
diferencial
± 2 kV modo
comun
± 2 kV modo
comun
18
Ambiente electromagnético – orientaciones
Pisos deberían ser de madera, concreto o
cerámica. Si los pisos son cubiertos con material
sintético, la humedad relativa debería ser de por
lo menos 30%.
Calidad del suministro de energía debería ser
aquella de un ambiente hospitalario o comercial
típico.
Calidad del suministro de energía debería ser
aquella de un ambiente hospitalario o comercial
típico.
COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
Ensayo de
inmunidad
Caídas de tensión,
interrupciones
breves y
variaciones
de tensión en
las líneas de
alimentación
eléctrica
IEC 61000-4-11
Campo magnético
en la frecuencia
de potencia
(50/60 Hz)
Nível de Ensayo
IEC 60601
Nível
de Conformidad
< 5% UT
(> 95% de caída de
tensión UT ) por 0,5
ciclo
< 5% UT
(> 95% de caída de
tensión UT ) por 0,5
ciclo
40% UT
(60% de caída de
tensión UT ) por 5
ciclos
40% UT
(60% de caída de
tensión UT ) por 5
ciclos
70% UT
(30% de caída de
tensión UT ) por 25
ciclos
70% UT
(30% de caída de
tensión UT ) por 25
ciclos
< 5% UT
(> 95% de caída de
tensión UT ) por 5
segundos
< 5% UT
(> 95% de caída de
tensión UT ) por 5
segundos
3 A/m
Ambiente electromagnético –
orientaciones
Calidad del suministro de energía debería
ser aquella de un ambiente hospitalario o
comercial típico. Si el usuario del equipo exige
funcionamiento continuo durante interrupción
de energía, se recomienda que el equipo sea
alimentado por una fuente de alimentación
ininterrupta o una batería.
Campos magnéticos en la frecuencia de
la alimentación deberían estar en niveles
característicos de un local típico en un ambiente
hospitalario o comercial típico.
3 A/m
IEC 61000-4-8
NOTA: UT es la tensión de alimentación c.a. antes de la aplicación del nivel de ensayo.
19
COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
Orientación y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética
El NEURODYN PORTABLE TENS FES está destinado para uso en ambiente electromagnético especificado a
continuación. El usuario de este equipo debe asegurarse que sea utilizado en tal ambiente.
Nível
Ensayo de
Nível de Ensayo
Ambiente electromagnético - orientaciones
de Conformidad
inmunidad
IEC 60601
Equipos de comunicación de RF portátil y móvil no deben
ser utilizados cerca a ninguna parte del NEURODYN
PORTABLE TENS FES, incluyendo cables, con distancia de
separación menor que la recomendada, calculada a partir
de la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor.
Distancia de separación recomendada:
RF Conducida
IEC 61000-4-6
RF Radiada
IEC 61000-4-3
3 Vrms
150 kHz hasta 80
MHz
3 V/m
80 MHz hasta 2,5
GHz
d = 1,2
P
d = 0,35 P 80 MHz até 800 MHz
d = 0,7 P 800 MHz até 2,5 GHz
3V
Donde P es la potencia máxima nominal de salida del
transmisor en watts (W) de acuerdo con el fabricante del
transmisor, y d es la distancia de separación recomendada
en metros (m). Se recomienda que la intensidad de campo
establecida por el transmisor de RF, como determinada a
través de una inspección electromagnética en el local, sea
menor que el nivel de conformidad en cada faja de frecuencia.
Puede ocurrir interferencia alrededor del equipo marcado
con el siguiente símbolo:
10 V/m
20
COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
NOTA 1: Em 80 MHz e 800 MHz se aplica la faja de frecuencia más alta.
NOTA 2: Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética es afectada
por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas.
Las intensidades de campo establecidas por los transmisores fijos, tales como estaciones de radio base, teléfono (celular/
inalámbrico) y radios móviles terrestres, radioaficionado, transmisión de radio AM y FM y transmisión de TV no pueden
ser previstos teóricamente con precisión. Para evaluar el ambiente electromagnético debido a transmisores de RF fijos, se
recomienda una inspección electromagnética en el local. Si la medida de intensidad de campo en el local en que el NEURODYN
PORTABLE TENS FES es usado excede el nivel de conformidad utilizado arriba, este aparato debe ser observado para
verificar si el funcionamiento está normal. Si un desempeño anormal es observado, procedimientos adicionales pueden ser
necesarios, tales como la reorientación o recolocación del equipo.
b
Arriba de la faja de frecuencia de 150 KHz hasta 80 MHz, la intensidad del campo debe ser menor que 3 V/m.
b
21
COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
Distancias de separación recomendadas entre los equipos de comunicación de RF portátil y móvil y el
NEURODYN PORTABLE TENS FES
El NEURODYN PORTABLE TENS FES está destinado para uso en ambiente electromagnético en el cual perturbaciones de
RF son controladas. El usuario del electroestimulador puede ayudar a prevenir interferencia electromagnética manteniendo una
distancia mínima entre los equipos de comunicación de RF portátil y móvil (transmisores) y el NEURODYN PORTABLE TENS
FES, como se recomienda a continuación, de acuerdo con la potencia máxima de los equipos de comunicación.
Potencia máxima
nominal de salida del
transmisor
w
Distancia de separación de acuerdo con la frecuencia del transmisor
m
150 KHz hasta 80 MHz
d = 1,2 P
80 MHz hasta 800 MHz
d = 0,35 P
800 MHz hasta 2,5 GHz
d = 0,7 P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
Para transmisores con una potencia máxima nominal de salida no alistada arriba, la distancia de separación recomendada
d en metros (m) puede ser determinada a través de la ecuación aplicable para la frecuencia del transmisor, donde P es la
potencia máxima nominal de salida en watts (W) de acuerdo con el fabricante del transmisor.
NOTA 1: En 80 MHz hasta 800 MHz, se aplica la distancia de separación para la faja de frecuencia más alta.
NOTA 2: Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética es afectada
por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas.
22
COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA
EQUIPO:
Numero de série:
Aparelho:
Registro ANVISA (M.S.):
Número de série:
Fecha de Fabricación:
Registro
ANVISA (M.S.):
Plazo de validad: 5 anos
Ingeniero responsable: Maicon Stringhetta
Data de fabricação:
CREA - 5062850975
Prazo de validade: 5 anos
Engenheiro responsável: Maicon Stringhetta
23
NOMENCLATURA
CONTROLES, INDICADORES Y CONEXIONES
Figura 2. Vista acceso superior.
13
Figura 1. Vista panel.
12345-
Tecla enciende-apaga.
Tecla de Control de MODO.
Tecla de Control SET.
Teclas de Control UP/ DOWN.
Visor LCD.
Figura 3. Vista acceso lateral.
Figura 4. Vista acceso inferior.
6- Teclas de Control de Intensidad UP/DOWN –
Canales 1 y 2.
7- Indicador de Canales LED.
8- Tecla de Control de Estímulo Manual.
9- Conector del Cable de los Canales de
Alimentación.
10- Conexión del Cable de Energía Eléctrica.
24
11Informaciones
Técnicas
Generales.
12- Compartimiento
de
la
Batería.
13- Conector para Batería de 9 V.
14- Número de serie.
DEFINICIÓN DE LOS SÍMBOLOS
Lea y entienda estos símbolos y sus definiciones antes de manejar este equipo.
Modo de Corriente: Tens, Tens Vf, Tens Vif, Tens Ac,
Burst, Fes Sync, Fes Rec, Fes Sync Vif, Fes Rec Vif.
Seleccione los parámetros: Duración de Fase (T),
Frecuencia (F), Tiempo, Rise, On, Decay, Off y
Estímulo Manual (M.Stim).
Tecla usada para iniciar y parar el tratamiento.
Tecla ENCIENDE.
Tecla APAGA.
Texto con formas de onda y
parámetros.
Figura 5. Panel NEURODYN PORTABLE TENS FES.
25
ESPECIFICACIONES
DEFINICIÓN DE LOS SÍMBOLOS
CONTROLES, INDICADORES Y CONEXIONES
ESPECIFICACIONES DEL SISTEMA
Conectores del Cable de los
Canales de Alimentación.
Canales 1 y 2.
Incremento de los Parámetros
Decremento de los Parámetros
DIMENSIONES
Ancho:
Profundidad:
Altura:
Peso estándar (sin accesorios):
PONTENCIA
7,8 cm (3.0 in)
14,8 cm (5.8 in)
5 cm (1.9 in)
0,240 kg
Entrada:
Potencia de entrada:
Clase Eléctrica:
Protección eléctrica:
100 - 240 V~ 50/60 Hz
15 VA
CLASE II
TIPO BF
Conformidade Regulamentar
IEC 60601-1
IEC 60601-1-2
IEC 60601-2-5
IEC 60601-1-4
Faja de temperatura durante el transporte y
almacenamiento: 5 - 50 °C / 41 – 122°F.
Faja de temperatura funcionamiento del ambiente:
5 - 45 °C / 41- 113 °F.
Aumento o Disminución de la Intensidad: Canales 1 y 2.
Observe los colores relacionados con los canales.
26
Este aparato y sus accesorios de repuesto deben ser
descartados, al final de su vida útil, de acuerdo con las leyes
y reglamentos de descarte federales, estatales o locales.
ESPECIFICACIONES
ESPECIFICACIONES DE LA FORMA DE ONDA
TENS - Estímulo nervioso eléctrico transcutáneo (TENS
Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation).
Modo de salida: Electrodos
Intensidad:0-100 mA
Frecuencia (R): 0,5-250 Hz
La forma de onda asimétrica bifásica tiene una duración de pulso corto
y es capaz de estimular fuertemente fibras nerviosas en la piel y/o
músculo. La TENS es una corriente clásica en el tratamiento del dolor
vía estímulo sensorial y el estímulo es bien tolerado por el paciente,
Duración de la fase del pulso (T): Ajustable 50-500 μs
Frecuencia del Burst: 2 Hz
Frecuencia de Modulación del Burst:250 Hz
Frecuencia VIF: 7-65 Hz
aunque sea en intensidades relativamente elevadas.
Duración de Fase VIF: 50-225 μs
Modo de Corriente:
Normal (Contínua): Tens (F 0.5-250 Hz; T 50-500 μs)
Modulación Burst: Burst (F 250 Hz; T 50-500 μs)
Acupunctura: Tens Ac (F 8-25 Hz; T 175-275 μs)
Variación de Duración de Fase/Frecuencia: Tens Vif (F 7-65 Hz;
T 50-225 μs)
Variación de Frecuencia: Tens Vf (F 7-65 Hz; T 50-500 μs)
Programación de Intensidad: Canal Individual de programación
de Intensidad
Disponible en los Canales: 1 ó 2
Tiempo: 1-60 min
27
ESPECIFICACIONES
ESPECIFICACIONES DE LA FORMA DE ONDA
Modo de salida: Eletrodos
FES - Estímulo Eléctrico Funcional (Function Electrical Stimulation)
Intensidad de Salida: 0-100 mA
La corriente FES usa estímulos eléctricos de baja frecuencia para
producir movimientos funcionales o una serie de movimientos perdidos
por lesiones y/o comprometimiento del sistema nervioso.
Frecuencia (F): 0,5-250 Hz
Duración de fase (T): Ajustable 50-500 μs
Duración de fase VIF: 50 - 225 μs
Frecuencia VIF: 7-65 Hz
Modo de Corriente:
Sincronizada: Fes Sync (canal 1 & 2)
Recíproca: Fes Rec (canal 1 & 2)
Variación de Fase/Frecuncia: Vif (F 7-65 Hz; T 50-225 μs)
Rampa:
Rise (Razón del Tiempo de Subida): 1-9 s
On (Tiempo de Contracción Muscular): 1-30 s
Decay (Razon del Tiempo de Bajada):
1-9 s
Off (Tiempo de Relajamiento Muscular): 1-30 s
Programación de Intensidad: Canal Individual de programación
de Intensidad
Disponible en los Canales: 1 ó 2
Tiempo: 1-60 min
28
ACCESORIOS USADOS
INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO
PREPARANDO EL APARATO
TENS o FES: cables de conexión con pasadores banana (2
mm) y electrodos de caucho conductivo (Figura 6).
El NEURODYN PORTABLE TENS FES puede ser usado con
un cable de energía o con una batería.
En el caso de batería, el tipo IEC 6F22 - use batería de 9
voltios como accesorio del equipo; baterías no incluidas.
A
SUSTITUCIÓN DE LA BATERÍA
Remueva la protección de la batería y conecte la batería
al conector dentro del compartimiento. Cierre la tapa
del compartimiento. El conector de la batería dentro del
compartimiento es especial y no permite el acoplamiento
incorrecto (Figura 7).
B
Figura 6. A, cables de conexión con pasadores banana (2
mm); B, Electrodo de caucho conductivo y gel neutro.
El conector debe ser firmemente fijado a su conexión en el panel
trasero del aparato. Para remover los electrodos de caucho conductivo
de los pasadores banana es necesario tirarlos por medio de su capa
protectora, nunca los tire por el mango.
Figura 7. Tipo de batería usada con el equipo: IEC 6F22 batería de 9 voltios.
29
INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO
PREPARANDO EL APARATO
B.
Presione la tecla Enciende/Apaga. El visor mostrará la
imagen estándar con los parámetros usados en el último
tratamiento, por ejemplo:
Figura 8. A, tecla MODO con texto con formas de onda y
parámetros; B, Número 3 (Tens Vif) cambiando al número
1 (Tens).
Note que o visor de LCD mostra o número 3 que indica Tens Vif.
Editar parámetros de formas de onda
Seleccione la forma de onda
La tecla SET permite la selección de los parámetros necesarios
para el tratamiento: 1 T (µs); 2 F (Hz); 3 Time (min), 4 Rise
(s); 5 On (s); 6 Decay (s); 7 Off (s) y 8 MStim. Presione
SET y observe que un punto irá ahora a parpadear, indicando
que la función SET está ahora lista para ser programada.
Observe que esta vez el punto parpadeando está localizado
a la derecha del primer número, dando acceso a la elección
de los parámetros. (Figura 9).
Presione MODO para seleccionar la forma de onda que
desea usar en el tratamiento: 1 (Tens), 2 (Tens Vf), 3 (Tens
Vif), 4 (Tens Ac), 5 (Burst), 6 (Fes Sync), 7 (Fes Rec), 8
(Fes Sync Vif) y 9 (Fes Rec Vif). Observe que un punto
a la izquierda del primer número estará parpadeando,
indicando que la función MODO está lista para ser
programada. Los números relacionados a las formas de
onda son identificados en el texto y deben ser ajustados
vía tecla MODO, por ejemplo, cambie del número 3 (Tens
Vif) para el número 1 (Tens) (Figura 8).
A.
B.
A.
30
Figura 9. A, tecla SET; B, Visor mostrando el punto
parpadeando.
INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO
La figura de abajo muestra un ejemplo de ajuste de forma
de onda y parámetro, de acuerdo con el texto de arriba:
Figura 10. Tecla UP/DOWN.
Parámetros de tiempo
Al final del tiempo de aplicación programado, el indicador
luminoso amarillo, que indica la presencia de intensidad
de corriente de salida se apagará, indicando el fin del
tratamiento. La intensidad de corriente irá a parar. El visor
LCD irá a mostrar:
Las teclas UP/DOWN permiten la selección de los valores
de cada parámetro necesario para el tratamiento.
Presione la tecla UP para aumentar el valor del parámetro.
Presione la tecla DOWN para retornar a la programación
anterior (Figura 10).
Prepare e instale los electrodos al paciente
Prepare al paciente para la terapia conforme descrito y lea
sobre el uso de los electrodos.
31
PROGRAMANDO EL EQUIPO
INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO
Ejemplo 1: Suponga que para tratar una patología
específica, usted necesite seleccionar los siguientes
parámetros:
Modo: 1 (Tens)
Frecuencia (F): 50 Hz
Duración de Fase (T): 200 µs
Tiempo: 30 min
Intensidad de la forma de onda
La intensidad de la Forma de Onda puede ser aumentada o
disminuida a cualquier momento durante la sesión. Presione
la tecla INTENSIDAD para arriba o para abajo.
Batería Débil
El equipo posee una protección contra riesgos de seguridad en
caso de que la batería esté débil. Cuando las condiciones de
la batería sean insatisfactorias (baja) el LCD del NEURODYN
PORTABLE TENS FES irá a mostrar un mensaje de batería
débil (LB). Hasta con la batería débil, este equipo irá a funcionar
por un tiempo adicional y desconectarse automáticamente
cuando la batería esté vacía. En este momento el LCD irá a
mostrar el mensaje:
1. Presione la tecla MODO hasta que aparezca el número
1 (Tens) conforme mostrado abajo:
2. Usando la tecla SET seleccione el número 2 y el número
3 y con las teclas UP/DOWN, ponga los otros parámetros
y seleccione los valores mostrados en el ejemplo: (1)
Duración de fase (T) = 200 µs, (2) Frecuencia (F) = 50
Hz y (3) Tiempo = 30 min.
Remueva la batería de 9 voltios si el equipo no es usado por
un largo periodo de tiempo.
32
3. Ahora ajuste el canal de INTENSIDAD en uso para
seleccionar la cantidad de corriente necesaria para el
tratamiento, aumentando despacio, usando la tecla de
intensidad UP / DOWN.
ORIENTACIÓN SOBRE LOS ELECTRODOS
PREPARACIÓN DEL PACIENTE
TENS FES ofrece formas de onda para el estímulo bipolar:
generalmente aplicadas al cuerpo por medio de la técnica
bipolar: Estímulo Eléctrico Nervioso Transcutáneo (Tens) y
Estímulo Eléctrico Funcional (Fes).
• La colocación de los electrodos puede ser realizada usando
la técnica bipolar o monopolar. La ubicación adecuada y el
contacto irán a asegurar la comodidad y la eficiencia del
tratamiento.
• Examine la piel y limpie el área de tratamiento, desinfectando
la piel con alcohol de uso medicinal.
• Retire los electrodos autoadhesivos de la hoja protectora y
aplique en el área de tratamiento como fue prescrito.
• Garantice que la superficie del electrodo entero esté en
contacto con la piel del paciente, presionándolo en su sitio.
• Verifique el contacto del electrodo regularmente durante el
tratamiento.
• Examine la piel nuevamente tras el tratamiento.
ELECTRODOS - BIOCOMPATIBILIDAD (ISO 10993-1): La
IBRAMED declara que los electrodos suministrados con este
equipo no ocasionan reacciones alérgicas. Estos electrodos
deben ser ubicados sólo en contacto con la superficie íntegra
de la piel, respetándose un tiempo límite de duración de este
contacto de hasta 24 horas.
Figura 11. Técnica de colocación de electrodos bipolar.
Técnica monopolar de ubicación de los electrodos
La técnica de ubicación del electrodo bipolar es
especialmente útil para el estímulo muscular de las
extremidades superiores y grupos musculares pequeños.
El electrodo menor se coloca sobre el punto motor
muscular y el electrodo mayor generalmente se coloca
sobre el punto de dolor. El electroestimulador NEURODYN
PORTABLE TENS FES ofrece la forma de onda para el
estímulo monopolar: Estímulo Eléctrico Funcional (FES).
UBICACIÓN DE LOS ELECTRODOS
Técnica bipolar de ubicación de los eletrodos
La técnica de ubicación de electrodos bipolares es usada para
proporcionar un estímulo de grandes grupos musculares, tales
como cuadríceps o isquiotibiales. Electrodos de igual tamaño
deben ser ubicados en cada extremidad del músculo o grupo
muscular. El electroestimulador NEURODYN PORTABLE
33
ORIENTACIÓN SOBRE LOS ELECTRODOS
Tamaño de los electrodos y densidad de corriente
El tamaño de los Electrodos y la Densidad de corriente
utilizados durante la terapia debe respetar IEC 60601-2-10,
es decir, la densidad de corriente por área del electrodo no
debe exceder 2 mA/cm².
Figura 12. Técnica de colocación de electrodos monopolar.
Figura 13.Diferentes tipos y tamaños de electrodos.
La colocación de los electrodos cerca del área cardíaca puede
aumentar el riesgo de fibrilación cardíaca.
34
USANDO EL MS - ESTÍMULO MANUAL
PROGRAMANDO EL ESTÍMULO MANUAL
Para usar la tecla MS seleccione el número de la función 6
(Fes Sync), 7 (Fes Rec), 8 (Fes Sync Vif) ó 9 (Fes Rec Vif)
usando la tecla MODO. Después de eso, usando la tecla
SET, seleccione la función 8 (M.Stim) ON y seleccione los
otros parámetros: 4 (Rise), 5 (On). 6 (Decay) y 7 (Off)
usando la tecla UP/DOWN.
El Estímulo Manual (MS) es una tecla que permite que
el estímulo sea realizado manualmente por el usuario.
Cuando esta tecla es activada, el equipo irá a ejecutar
rise, on, decay, y stop, será necesario permanecer en off
durante el periodo que el operador juzgue necesario. Cada
vez que esta tecla es activada, el NEURODYN PORTABLE
TENS FES irá a realizar el estímulo siguiendo rise, on y
decay programados para los tipos de corriente: Fes Sync
(Sincronizada Fes), Fes Sync VIF (Sincronizada Fes con
Vif), Fes Rec (Recíproca Fes) o Fes Rec VIF (Recíproca
Fes con Vif). Es necesario programar los parámetros en la
pantalla del NEURODYN PORTABLE TENS FES para que
la tecla MS funcione como estímulo manual (Figura 14).
La pantalla de LCD irá a mostrar el siguiente mensaje:
Ahora presione las teclas UP y la función MS será activada y
el visor irá a mostrar ON:
Figura 14. Tecla UP para el estímulo manual (MS).
35
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
DeSantana JM, Walsh DM, Vance C, Rakel BA, Sluka KA.
Effectiveness of transcutaneous electrical nerve stimulation
for treatment of hyperalgesia and pain. Curr Rheumatol Rep.
2008; 10(6): 492-9.
Medicine and Rehabilitation. 2004; 85(3): 409-415.
Delitto A, Rose SJ, McKowen JM et al. Electrical stimulation
versus voluntary exercise in strengthening thigh musculature
after anterior cruciate ligament surgery. Phys. Ther. 1988;
68 (5): 660 – 663.
Sports Physical Therapy. 2002; 32(9): 437-446.
Robertson VJ, Ward AR. Use of electrical stimulation to
strengthen the vastus medialis muscle following a lateral
patellar retinacular release. Journal of Orthopaedic and
Selkowitz DM. High frequency electrical stimulation in muscle
strengthening. A review and discussion. Am. J. Sports Med.
1989; 17(1): 103 – 111.
Gersh, MR, Wolf, SL. Applications of Transcutaneous Electrical
Nerve Stimulation in the management of patients with pain.
Phys. Ther.1985; 65 (3): 314-336.
Shanahan C, Ward AR, Robertson VJ. A Comparison of
the analgesic efficacy of interferential therapy and TENS.
Guirro R, Nunes CV, Davini R. Comparação dos efeitos de
dois protocolos de estimulação elétrica neuromuscular sobre
a força muscular isométrica do quadriceps. Rev.fisioter.Univ.
São Paulo. 2000; 7(1/2): 10-15.
Physiotherapy. 2006; 92(4): 247-253.
Laufer Y, Ries JD, Leininger PM, Alon G. Quadriceps
10(8): 297-301.
femoris muscle torques produced and fatigue generated by
neuromuscular electrical stimulation with three different
waveforms. Phys Ther. 2001; 81(7): 1307-1316.
Snyder-Mackler L, Delitto A, Stralka SW, Bailey SL. Use of
McManus FJ, Ward AR, Robertson VJ. The analgesic effects of
interferential therapy on two experimental pain models: cold
and mechanically induced pain. Physiotherapy. 2006; 92 (2):
95-102.
cruciate ligament reconstruction. Phys. Ther. 1994; 74(10):
Ozcan J, Ward AR, Robertson VJ. A comparison of true and
premodulated interferential currents. Archives of Physical
femoris. J Sports Med Phys Fitness. 1986; 26(1):60-66.
Snyder-Mackle L, Garrett M, Roberts M. A comparison of
torque generating capabilities of three different electrical
stimulating currents. J Orthop Sports Phys Ther. 1989;
electrical stimulation to enhance recovery of quadriceps
femoris muscle force production in patients following anterior
901 – 907.
ST Pierre D, Taylor AW, Lavoie M. et al. Effects of 2500-Hz
sinusoidal current on fibre area and strength of quadriceps
36
ACCESORIOS QUE ACOMPAÑAN AL NEURODYN PORTABLE TENS FES
ACCESORIOS DE REPUESTO
El NEURODYN PORTABLE TENS FES contiene accesorios
concebidos para satisfacer las exigencias de compatibilidad
electromagnética (03049001, 03049008 Y 03049009.
Los accesorios de repuesto son proyectados para su uso con
el NEURODYN PORTABLE TENS FES. Al hacer el pedido,
suministrar los respectivos códigos, descripción y cantidad
deseada.
El uso de accesorios, cables y electrodos que no sean los
destinados para este equipo específico puede degradar
significativamente el desempeño de las emisiones e
inmunidad. No use accesorios, cables y electrodos del
NEURODYN PORTABLE TENS FES en otros equipos o
sistemas electromédicos.
Código CTD DESCRIPCIÓN DEL ÍTEM
03049001 01
Cable de energía Neurodyn Portable
03049008 01
03026042 01
CABLE ELECTROESTIMULACIÓN NEGRO 2
VIAS (03/13)
CABLE ELECTROESTIMULACIÓN NARANJA 2
VIAS (03/13)
Maletín plástico PQ – Azul/Cristal
03041002 01
Batería de 9 V
03026024 04
Electrodo de caucho conductivo 5
cm x 3 cm
Manual de funcionamiento digital
IBRAMED 100511
Tubo con gel (Cap. 100 gramos)
03049009 01
03040004 01
03044001 01
Registro
Anvisa
n°
80122200001
(fabricante RMC Gel Clínico)
37
RESOLUCIÓN DE PROBLEMAS
Lo que puede inicialmente parecer un problema ni siempre es realmente un defecto. Por tanto, antes de pedir asistencia
técnica, se deben verificar los ítems descritos en la siguiente tabla:
PROBLEMAS
SOLUCIÓN
El aparato no enciende 1.
¿El cable de alimentación del adaptador AC/DC ó la batería de 9 voltios está
debidamente conectado?
En caso de que no estén, es necesario conectarlos. Verifique también la toma de
energía eléctrica en la pared.
El aparato está encendido,
pero no emite corriente para el
paciente 1.
¿Siguió correctamente las recomendaciones e instrucciones del manual de
funcionamiento?
Verifique y haga de nuevo los pasos indicados en el ítem sobre controles,
indicadores y operación.
El aparato está encendido,
pero no emite corriente para el
paciente 2.
¿Verificó electrodos, gel y cables de conexión al paciente?
Verifique si el enchufe del cable está debidamente colocado al aparato. Verifique
si los electrodos están debidamente colocados al cuerpo del paciente.
El aparato está funcionando,
pero parece que está débil.
Verifique las condiciones de la batería de 9 voltios.
38
MANTENIMIENTO, GARANTÍA Y ASISTENCIA TÉCNICA
MANTENIMIENTO
CERTIFICADO DE GARANTÍA
Sugerimos que el usuario haga una inspección y mantenimiento
preventivo en la IBRAMED o en los puestos autorizados
técnicos cada 12 meses de utilización del equipo.
Como fabricante, la IBRAMED se responsabiliza por las
características técnicas y seguridad del equipo solamente en
los casos donde esta unidad fue utilizada de acuerdo con las
instrucciones de uso contenidas en el manual del propietario,
y donde el mantenimiento, reparos y modificaciones hayan
sido efectuados por la fábrica o por agentes expresamente
autorizados; y donde los componentes que puedan ocasionar
riesgos de seguridad y funcionamiento del aparato hayan
sido sustituidos en caso de avería, por piezas de repuesto
originales. Si se solicita, la IBRAMED podrá colocar a
disposición la documentación técnica (esquemas de los
circuitos, lista de piezas y componentes, etc.) necesaria para
eventuales reparaciones del equipo. Esto, sin embargo, no
supone una autorización de reparación. No asumimos ninguna
responsabilidad por reparos efectuados sin nuestra explícita
autorización por escrito.
1)
Su producto IBRAMED está garantizado contra defectos
de fabricación, si se siguen las condiciones establecidas por
este manual, por 18 meses corridos.
2)
El periodo de garantía contará a partir de la fecha
de la compra al primer adquiriente consumidor, aunque el
producto sea transferido a terceros. Abarcará la sustitución de
piezas y mano de obra en el reparo de defectos debidamente
constatados como siendo de fabricación.
3)
La atención en garantía se hará exclusivamente
por la reventa IBRAMED , por la propia IBRAMED u otro
específicamente designado por escrito por el fabricante.
4)
La garantía no abarcará los daños que este producto
sufra como consecuencia de:
a)
En la instalación o uso no se siguen las
especificaciones y recomendaciones de estas instrucciones
de uso.
b)
Accidentes o agentes de la naturaleza, conexión
al sistema eléctrico con voltaje impropio y/o sujetas a
fluctuaciones excesivas o sobrecargas.
c)
Este aparato ha recibido maltratos, descuido o
también sufrió alteraciones, modificaciones o arreglos hechos
por personas o entidades no acreditadas por la IBRAMED.
GARANTÍA
La IBRAMED, Industria Brasileña de Equipos Médicos EIRELI,
aquí identificada ante el consumidor por la dirección y
teléfono: Av. Dr. Carlos Burgos, 2800, Jd Itália, Amparo SP;
tel. +55 19 3817 9633 garantiza este producto por el periodo
de dieciocho (18) meses, si son seguidas las condiciones del
certificado de garantía a continuación.
39
MANTENIMIENTO, GARANTÍA Y ASISTENCIA TÉCNICA
CERTIFICADO DE GARANTÍA
ASISTENCIA TÉCNICA
d)
Hay la remoción o adulteración del número de
serie de este aparato.
e)
Accidentes de transporte.
5)
La garantía legal no cubre: gastos con la instalación
del producto, transporte del producto hasta la fábrica o
punto de venta, gastos con mano de obra, materiales,
piezas y adaptaciones necesarias a la preparación del
local para la instalación de este aparato, tales como red
eléctrica, albañilería, red hidráulica, aterramiento, así
como sus adaptaciones.
6)
La garantía no cubre tampoco piezas sujetas al
desgaste natural tales como botones de mando, teclas
de control, tiradores y piezas móviles, cables de energía
eléctrica, cables de conexión al paciente, electrodos
conductivos de caucho, electrodos de vidrio, agujas,
cuerpo bolígrafo, soportes y gabinetes de los aparatos.
7)
Ninguna reventa tiene la autorización para alterar
las condiciones aquí mencionadas o asumir compromisos
en nombre de la IBRAMED.
Cualquier duda o problema de funcionamiento con su equipo,
entre en contacto con nuestro departamento técnico. Llame
al teléfono: +55 19 3817 9633
No se permite ninguna modificación en este equipo. Una
modificación no autorizada puede influir en la seguridad de
utilización de este equipo.
Nunca efectúe reparaciones no autorizadas en ninguna
circunstancia.
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El acceso a este conocimiento está garantizado vía CEFAI
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objetivo es suministrar soporte técnico-científico y literatura
actualizada sobre las terapias y sus aplicabilidades, siempre
respetando los criterios clínicos de elección de tratamientos.
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