Download VIDEO LARYNGOSCOPE

Transcript
Reported complications of endotracheal intubation using video laryngoscopy include: mucosal injuries, perforations, tears, edema,
sore throat, TMJ injuries, nerve injury.
ENGLISH
KING VISION™ VIDEO LARYNGOSCOPE
INSTRUCTION MANUAL
Always confirm placement of the endotracheal tube using accepted methods.
Not suitable for use in the presence of flammable anesthetics.
Before use, the outer surface of each blade should be checked for unintended sharp edges, protrusions or visible cracks; if present
use a different blade.
Product Overview and Description
If an unpackaged blade is dropped prior to use, discard and replace with a new clean blade.
The King Vision™ Video Laryngoscope is a portable, battery operated, rigid, digital video laryngoscope system that incorporates
an integrated reusable display and choice of disposable blades designed to visualize the airway while aiding in the placement of
airway devices.
CAUTION: Federal (U.S.A.) law restricts this device to sale by or on the order of a physician or
other appropriately licensed medical professional.
Acquiring an Image
Product Components
Important: The King Vision Display must be “off” before attaching a Blade; otherwise the video image will become
distorted. If this happens, simply turn the Display OFF then back ON. If, after the pre-use check with the blade
attached, the video screen on the Display does not show moving images, follow these steps:
The King Vision Video Laryngoscope consists of two primary components:
1) A durable, integrated reusable display (Fig. 1, #1).
2) A choice of disposable blades: with or without a channel for tracheal tube guidance (Fig. 1, #2 and 3)
1) Check to make sure the Display and Blade are properly attached to each other by separating them and then
reattach.
An optional video-out cable for connection to an external monitor is also available.
Note: all components are supplied clean, non-sterile, ready to use.
2) Cycle the power OFF, then back ON.
Reusable Display (Fig. 1, #1)
The reusable component of the King Vision Video Laryngoscope is a durable, high quality, portable, battery operated display with
an OLED (Organic LED) screen. It incorporates digital technology to receive images from the distal tip of the disposable blade and
displays the image on the integrated full color, anti-glare screen. The reusable display has an on/off switch (Fig. 1, #4), a battery
indicator light (Fig. 1, #5) and a video-out port (Fig. 1, #6). It automatically corrects for white balance and incorporates an advanced
power management system. Power is provided by three AAA batteries housed in the battery compartment (Fig. 1, #7)
Single Use Blades (Fig. 1, #2 and 3)
The disposable component of the King Vision Video Laryngoscope consists of a choice of disposable blade versions:
The King Vision Channeled Blade (Fig. 1, #2)
The King Vision Standard Blade (Fig. 1, #3)
The “Channeled” Blade incorporates a guiding channel to
facilitate delivery of an endotracheal tube (ETT) to the vocal
cords. Channeled Blades accommodate a specific range of
ETT sizes. No stylet is needed.
Using The King Vision Standard Blade
The size #3 (Adult) Standard blade is used when integral
guidance of the ETT is not indicated. In this case, a
stylet will likely be necessary.
Lubricate the ETT, the guiding channel of the Channeled Blade
and the distal tip of the Blade using a water soluble lubricant.
Take care to avoid covering the imaging element of the blade
with lubricant.
The ETT may be preloaded into the guiding channel with its
distal tip aligned with the end of the channel. Note that the
ETT tip should not be evident on the screen when loaded
properly. Alternatively, the ETT can be inserted into the channel
after the blade has been inserted into the mouth and the vocal
cords have been visualized.
Press the POWER button
The King Vision Display should turn “ON” immediately AND Display shows a moving image.
Confirm the imaging of the King Vision is working properly. If not, stop and refer to the “Acquiring an Image” section.
IMPORTANT: If the LED Battery indicator light (Fig. 1, #5) in the upper left hand corner of the King Vision Display is
FLASHING RED, the battery life remaining is limited and the batteries should be replaced as soon as possible.
Step 3 – Insertion of King Vision Blade into the Mouth
•
Open the patient’s mouth using standard technique.
•
In the presence of excessive secretions/blood, suction the patient’s airway prior to introducing the Blade into the mouth.
Prior to use for a difficult airway, users of the King Vision Video Laryngoscope will benefit from use on patients with
normal anatomy.
•
Insert the Blade into the mouth following the midline. Take care to avoid pushing the tongue towards the larynx.
•
As the Blade is advanced into the oropharynx, use an anterior approach toward the base of the tongue. Watch for the
epiglottis and direct the Blade tip towards the vallecula to facilitate visualization of the glottis on the Display’s video screen.
The King Vision Blade tip can be placed in the vallecula like a Macintosh blade or can be used to lift the epiglottis like a
Miller blade. For best results, center the vocal cords in the middle of the Display’s video screen.
Indications For Use:
•
Open the battery compartment on the reusable King Vision Display (Fig. 1, #7), found on the handle area that inserts into
the Blades. Slide the cover in the direction of the arrow.
•
Dispose of used batteries in accordance with local environmental policies. Do not mix new and used batteries together
in the Display.
•
Install / replace the 3 AAA batteries on top of the pull ribbon following the guide inside the battery cover of the Display.
•
Replace the battery cover by sliding it up towards the video screen; it should click/snap securely into place.
Pre-use Battery Check
The King Vision Video Laryngoscope is a rigid laryngoscope used to examine and visualize a patient’s upper airway
and aid in the placement of a tracheal tube.
•
•
WARNINGS AND PRECAUTIONS
Press the POWER button
(Fig. 1, #4) on the back of the King Vision Display.
Important: If the LED battery indicator light is FLASHING RED, the batteries must be replaced as soon as possible as a limited
amount of battery life remains.
Warning: Do not store batteries in the King Vision Display for long periods of time as they may leak and cause
damage to the Display.
•
The Display can be turned “OFF” manually by pressing and holding the POWER button. If a King Vision Blade is not
attached to the Display, it will automatically turn off in approximately 20 seconds.
Step by Step Instructions
Avoid putting pressure on the teeth with the King Vision Video Laryngoscope.
Advance the ETT (Channeled Blade)
Direct visualization of the vocal cords (direct line of sight) from outside the mouth should not be expected with the King Vision Video
Laryngoscope.
Do not submerge the King Vision Display in any liquid as this can damage the display. Failure to follow the cleaning and preparation
for use instructions may compromise the performance of the system and may void the warranty.
User Tips for ETT Advancement into the Trachea
‫ﺽ ﻥﺷ‬
‫ﻼ‬
‫ﺿ‬
‫ﻼ‬
K
V
‫ﻙ‬
‫ﺿ‬
‫ﺟ‬
‫ ﻼ‬K
‫ﺕ‬
V
‫ﺽ‬
‫ ﻼ‬K
‫ﺻﺻ ﻼ‬
•
With the channeled Blade, manipulate the handle to direct the ETT tip toward the laryngeal vestibule (usually toward the
left), then return to midline to advance through the vocal cords.
‫ﺏ‬
‫ﻙ‬
‫ﻼ‬
‫ﻙ‬
‫ﺻﺹ‬
‫ﻙ‬
‫ﻼ‬
‫ﺽ‬
‫ﻼ‬
‫ﺻ‬
‫ﺿ‬
‫ﺕ‬
‫ﺻ‬
‫ﺻ‬
‫ﺏ‬
‫ﺻﺹ ﻼ‬
‫ﺻ‬
‫ﻑ‬
‫ﺕ‬
‫ﻼ‬
‫ﺻ‬
‫ﺿ‬
‫ﻑ‬
‫ﺏ‬
‫ﻯ‬
‫ﺏ‬
.‫ ﻓﻳﺟﺏ ﻧﻘﻝ ﺍﻟﺟﻬﺎﺯﻳﻥ ﻓﻌﻠﻳﺎً ﻹﺑﻌﺎﺩﻫﻣﺎ ﻋﻥ ﺑﻌﺿﻬﻣﺎ ﺍﻟﺑﻌﺽ‬،‫ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ ﻣﻼﺣﻅﺔ ﺣﺩﻭﺙ ﺍﻟﺗﺩﺍﺧﻝ‬
•
‫ﺽ‬
‫ﺕ‬
‫ﺽﺿ‬
‫ﺽ‬
‫ﻱ ﺿ‬
‫ﺻ‬
V
‫ﺕ‬
‫ﺹ‬
‫ﺻ‬
‫ﺻ‬
‫ﺽ‬
:‫ﺣﺟﻡ ﺃﻧﺑﻭﺏ ﺍﻟﻘﺻﺑﺔ ﺍﻟﻬﻭﺍﺋﻳﺔ‬
(‫ ﺳﻡ )ﺑﺎﺳﺗﺛﻧﺎء ﺍﻟﺟﺯء ﺍﻟﻣﻭﺟﻭﺩ ﺑﻪ ﻣﻘﺑﺽ ﺍﻟﺷﻔﺭﺓ‬۱۷
:‫ﻁﻭﻝ ﺍﻟﺷﻔﺭﺓ‬
(‫ ﻣﻡ )ﺷﻔﺭﺓ ﻗﻳﺎﺳﻳﺔ‬۱۳
‫ﺻ‬
‫ﺽ‬
‫ﺏ‬
‫ﺻ ﻸ‬
‫ﺕ‬
‫ﺻﺹ ﻼ‬
F
‫ﺕ ﺻ‬
C
T
‫ﺏ‬
F
‫ﻯ‬
D
A m
P
MPS
Gm H
S
B
K
S
m
AC
M
N
m
‫ﺕ‬
‫ﺕ‬
‫ﺕ‬
K
CE
‫ﻼ‬
S
‫ ﻸ‬EEC
K
V
○
Disinfect the battery cover, and after it is dry, reinstall to close the battery compartment.
○
If the video-output connection (Fig. 1, #6) was used, be sure to disinfect the video port cover and cable.
‫ﻑ‬
O ED
C
‫ﺕ‬
‫ﺽ‬
‫ﺽ‬
‫ﺻ‬
m
‫ﺻ‬
:‫ﺍﻟﻛﺎﻣﻳﺭﺍ‬
.‫ ﻭﺩﻭﻥ ﺍﻟﺣﺎﺟﺔ ﺇﻟﻰ ﻓﺗﺭﺓ ﺗﺳﺧﻳﻥ‬- ‫ﺗﻡ ﻭﺿﻊ ﻁﺑﻘﺔ ﻁﻼء ﻣﻛﺎﻓﺣﺔ ﻟﻠﺿﺑﺎﺏ ﻋﻠﻰ ﺍﻟﻌﺩﺳﺔ ﺍﻟﺑﻌﻳﺩﺓ‬
:‫ﻣﻳﺯﺓ ﻣﻛﺎﻓﺣﺔ ﺍﻟﺿﺑﺎﺏ‬
ABS‫ﺑﻭﻟﻳﻛﺭﺑﻭﻧﺎﺕ ﻭ‬
:‫ﺍﻟﻣﻭﺍﺩ ﺍﻟﻣﺳﺗﺧﺩﻣﺔ‬
V
.ً‫ ﻛﻣﺎ ﺃﻧﻪ ﻣﺧﺻﺹ ﻟﻺﺻﺎﺑﺔ ﺃﻳﺿﺎ‬،‫ﻳﺗﻡ ﺗﻘﺩﻳﻡ ﺍﻟﺟﻬﺎﺯ ﻓﻲ ﺣﺎﻭﻳﺔ ﺫﺍﺕ ﻏﻁﺎء ﻣﺣﻛﻡ ﻭﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ ﻧﻅﻳﻔﺔ ﻭﻏﻳﺭ ﻣﻌﻘﻣﺔ‬
.‫ ﺃﻭ ﺗﺣﺎﻭﻝ ﺗﻌﻘﻳﻣﻬﺎ‬King Vision ‫ﻻ ﺗﻌﺩ ﻣﻌﺎﻟﺟﺔ ﺷﻔﺭﺍﺕ‬
‫ﻣﻭﺍﺩ ﺍﻟﺗﻐﻠﻳﻑ‬
‫ﺕ‬
‫ﺿ‬
AAA ‫ﺱ‬
‫ﺕ‬
‫ﺕ‬
K
C
OPA
‫ﺽ‬
P
‫ﺕ‬
‫ﺻ‬
V
V
‫ﺽ‬
K
‫ﻼﺙ‬
‫ﺽ‬
‫ﻼﻑ‬
‫ﺿ‬
‫ﻯ‬
‫ﻱ‬
‫ﺽ‬
K
V
V
K
Polycarbonate and ABS
King Vision is a trademark of King Systems Corporation
Packaging
Supplied in a tray with sealed lid; clean, non-sterile for Single Use only. Do not reprocess or
attempt to sterilize the King Vision Blades.
Channeled Style Blade
10 each (1 case) – King Vision Blade, Channeled, Size 3, Adult; for use with ETT sizes 6.0 to
8.0 mm I.D.
‫ﻑ‬
‫ﺽ‬
‫ﻙ‬
‫ﺿ‬
‫ﺏ ﺻ‬
‫ﺻ‬
‫ﺕ‬
‫ﺻ‬
‫ﺕ‬
‫ﻯ‬
•
Call King Systems customer service at 1-317-776-6823 to receive a Return Goods Authorization (RGA) number.
•
Provide the above information along with the non-functional King Vision Display for any warranty claims.
K
‫ﺕ‬
V
‫ﺙ‬
K
on
‫ﺳ‬
‫ﺿ‬
K
‫ﻑ‬
‫ﺷ‬
K
‫ﺱ‬
‫ﻯ‬
‫ﺿ‬
‫ﺏ ﺻ‬
‫ﻙ‬
‫ﺻ‬
‫ﺽ ﻙ‬
V
‫ﺽ‬
‫ﺻ‬
‫ﺽ‬
RCA
‫ﻱ‬
‫ﻯ‬
‫ﺕ‬
‫ﺏ‬
‫ﺻ‬
K ng V s on ‫ﻋ ﺽ‬
‫ﺏ ﺻ‬
K
V
‫ﺵ‬
K
‫ﺽ‬
V
‫ﻯ‬
.‫ﻳﺷﻳﺭ ﺭﻣﺯ ﺗﺣﺩﻳﺩ ﺩﺭﺟﺔ ﺍﻟﺣﺭﺍﺭﺓ ﺇﻟﻰ ﺍﻟﺣﺩﻭﺩ ﺍﻟﻘﺻﻭﻯ ﻭﺍﻟﺩﻧﻳﺎ ﻟﺩﺭﺟﺔ ﺍﻟﺣﺭﺍﺭﺓ ﺍﻟﺗﻲ ﻳﺗﺣﻣﻠﻬﺎ ﻫﺫﺍ ﺍﻟﺟﻬﺎﺯ‬
RGA ‫ﺕ‬
‫ﺽ‬
K
‫ﻱ‬
V
K
‫ﺏ‬
‫ﺷ‬
KV
C
‫ﻱ‬
‫ﺕ‬
‫ﻱ‬
K
‫ﻙ‬
‫ﻱ‬
K
V
‫ﺽ‬
‫ﺿ‬
‫ﻑ‬
‫ﺕ‬
‫ﺻ‬
‫ﺏ‬
‫ﻯ‬
‫ﺏ‬
‫ﺻ‬
‫ ﺿ‬K
‫ﺕ‬
‫ﺱ‬
‫ﺻ ﻼ‬
‫ﻯ ﺱ‬
‫ﺕ ﺻ‬
‫ﻙ‬
‫ﺙ‬
‫ﺿ‬
‫ﺿ‬
‫ﻯ‬
K
S
m
‫ﺽ‬
‫ﺻ‬
‫ﺕ‬
C
‫ﻑ‬
m
A
V
‫ﺱ‬
‫ﺵ‬
V
‫ﺽ‬
‫ﺿ‬
K ng V
on ‫ﺽ‬
‫ﺽ‬
‫ﻱ‬
‫ﺻ‬
K
V
‫ﺿ‬
‫ﻑ‬
‫ﺻ‬
‫ﻙ‬
‫ﻱ‬
‫ﺷ‬
‫ﻑ‬
‫ﺏ‬
‫ﻑ‬
‫ﺻ‬
‫ﺻ‬
‫ﺏ‬
‫ﺻ‬
‫ﺹ‬
‫ﺹ‬
‫ﺙ‬
‫ﺵ‬
‫ﺕ‬
‫ﺙ‬
‫ﺱ‬
‫ﺵ‬
‫ﺵ‬
‫ﺕ‬
‫ﺽ‬
‫ﺹ‬
‫ﺕ‬
‫ﺕ‬
KING VISION™
可视喉镜操作手册
King Vision™ 可视喉镜是一款由电池驱动的便携式刚性数字可视喉镜系统,由可重复使用的集成显示器和
可供选择的一次性刀片组成,这种一次性刀片的设计有助于在置放气道装置时显现气道。
产品组件
2)
可供选择的一次性刀片:有或无气管导管导槽(图 1, #2 和 3)
另外,还有连接外部监视器的视频输出线可供选择。
•
King Vision 显示器应立即打开,且显示屏显示动态影像。
•
请勿将 King Vision 显示器浸入任何液体当中,否则会损坏显示器。
使用前,应检查每个刀片的外表面无锋利的刀刃、凸出或可见裂缝;如有,请更换其他刀片。
•
确认 King Vision 的成像功能正常。如果不是,则停止并参阅“采集影像”一节。
•
请勿对怀疑曝露于克雅氏病 (CJD) 或其变种的任何装置进行重加工。
采集影像
1) 检查并确保显示器和刀片彼此正确连接,方法是断开然后重新连接。
重要事项:如果 King Vision 显示器左上角的 LED 电池电量指示灯(图 1, #5)呈红色闪烁状态,则电池
剩余寿命有限,应尽快更换电池。
可重复使用的显示器(图 1, #1)
King Vision 可视喉镜的电池驱动高质耐用便携式显示器是可复用组件,带 OLED(有机 LED)显示屏。它
采用数字技术从一次性刀片的远端接收影像,并在全彩防眩集成屏幕上显示影像。可重复使用的显示器配
有开关(图 1, #4)、电池电量指示灯(图 1, #5)和视频输出端口(图 1, #6)。它自动进行校正以实现白
平衡,并配有高级电源管理系统。由装在电池舱内的三节 AAA 电池供电(图 1, #7)
用标准方法打开患者口腔。
清洁步骤
•
如果出现过多分泌物/血液,在将刀片插入口腔之前,抽吸患者呼吸道。
如果显示器上有可见污渍或疑似被污染,请按照下述清洁步骤操作:
•
沿中线将刀片插入口腔。注意避免将舌头推向喉头。
•
在向口咽部推进刀片时,面向舌基采用前入路法。当心会厌,将刀尖指向会厌谷,以便于
在显示器视频屏幕上显现声门。King Vision 刀片既可以像 Macintosh 刀片一样放入会厌
谷,也可以像 Miller 刀片一样用于提升会厌。为取得最佳效果,让声带在显示器视频屏幕
中居中。
•
如果镜头受阻(例如血液/分泌物),将刀片从患者口中取出并清洁镜头。
注意:如果发生这种情况时,King Vision 可视喉镜位于患者口腔内,则取出喉镜,然后再解决影像失
真的问题。
•
请勿用牙齿向 King Vision 可视喉镜施加外力。
King Vision 可视喉镜用户最好在将其用于解剖结构正常的患者之后,再用于困难气道。
一次性刀片(图 1, #2 和 3)
King Vision 可视喉镜的一次性组件由两种可供选择的一次性刀片组成:
King Vision 槽型刀片(图 1, #2)
King Vision 标准刀片(图 1, #3)
“槽型”刀片有一个导槽,有助于将气管导管
(ETT) 传送到声带。槽型刀片可容纳特定规格范围
的气管导管。无需探针。
“标准”刀片无导槽。就这点而言,这些刀片可能
需要使用探针帮助将导管气管传送到声带。
两种刀片都连接到可重复使用的显示器上,成为 King Vision 可视喉镜的完整组成部分,并在显示器打开时
将影像传输到显示器。这些刀片都配有 LED(发光二极管)光源(图 1, #8)和 CMOS(互补金属氧化物
半导体)摄像头(位于远端)(图 1, #9)。远端还有防雾涂层,以防冷凝使影像模糊。
尺码大小与标准刚性喉镜一致。因此,三号刀片(槽型和标准型)适用于普通成年患者。
用户应定期检查 King Vision 显示器。如果发现有迹象表明显示器损坏或有问题,则应更换新装置。
King Vision 可视喉镜是刚性喉镜,用于检查和显现上呼吸道并帮助置放气管导管。
警告与预防措施
•
打开可重复使用的 King Vision 显示器上的电池舱(图 1, #7),位于插刀片的刀柄区域。按
箭头方向滑动电池舱盖。
•
按照当地环境政策处理废弃电池。不要在显示器中混合使用新旧电池。
•
按照显示器电池舱盖内的指导,安装/更换拉条上方的三节 AAA 电池。
•
朝视频屏幕方向向上滑,复位电池舱盖;使其啮合牢固入位。
King Vision 显示器只能与 King Vision 刀片配套使用。
按 King Vision 显示器背面的
POWER 按钮(图 1, #4)。
在 King Vision 显示器上看到声带后,用侧入路法
将带预装载探针的气管导管插入口腔。当气管导管
头端到达后咽后,操纵气管导管使其头端指向声
带。推进气管导管头端使其刚好穿过声带,撤回探
针,然后再将气管导管推到气管中的预期位置,使
气囊位于声带下方。彻底取出探针。
‫ﺕ‬
‫ﻱ‬
A
‫ﻑ‬
•
使用槽型刀片时,操纵刀柄,使气管导管头端面向喉前庭(通常是左侧),然后返回到中
线并推进,使其穿过声带。
•
使用标准刀片时,调整气管导管/探针曲度,使其与刀片曲度相配。对于更靠前的喉头,弯
曲度更大一些较为合适。
绿色 LED 电池电量指示灯(图 1, #5)表示显示器已准备就绪。
逐步说明
第一步 - 准备 King Vision 可视喉镜(显示器和刀片组合)
•
选择要使用的刀片类型(标准型或槽型)。
•
连接显示器和刀片(仅限单向组装)。听到“喀嗒”声即表示显示器与刀片完全啮合。注意
部件的正反面已进行颜色编码,以利于正确定位。
使用 King Vision 槽型刀片
使用 King Vision 标准刀片
三号(成年)槽型刀片设计与规格为 6.0 至 8.0 毫
米的气管导管配套使用。无需探针。
在未提供气管导管所需指导时,使用三号(成年)
标准刀片。这种情况下,很可能需要探针。
使用水溶性润滑剂润滑气管导管、槽型刀片的导槽和刀
片的远端。注意不要让润滑剂碰触刀片的成像部分。
使用水溶性润滑剂润滑标准刀片的远端。注意不要
让润滑剂碰触刀片的成像部分。
气管导管会被预装载进导槽内,其远端与导槽末端
齐平。注意,正确装载后,气管导管头端不应明显
地显示在屏幕上。或者,只有在刀片插入口腔且声
带可视后,才能将气管导管插入导槽。
润滑气管导管和探针,按照与需要使用探针的其他
插管术相同的方法将探针预装载到气管导管内。
用户提示:用预加载的探针调整气管导管的形状使
其与刀片曲度相配,将会有所帮助。
Confirmez toujours le placement adéquat du tube endotrachéal à l’aide des méthodes normales.
Ce produit ne doit pas être utilisé en présence d’anesthésiques inflammables.
Avant d’utiliser une lame, sa surface externe doit être inspectée afin de s’assurer qu’elle ne comporte pas de bords coupants,
de protubérances ou de fissures visibles; en cas d’imperfection, utiliser une lame différente.
Si une lame non emballée reçoit un choc avant d’être utilisée, jetez-la et remplacez-la par une neuve.
MISE EN GARDE : Selon la loi fédérale des États-Unis, la vente de ce dispositif ne peut être
effectuée que par un médecin ou sur l’ordre d’un médecin ou autre professionnel de la santé
dûment autorisé.
Obtenir une image
‫ ﺍﻹﻣﺎﺭﺍﺕ ﺍﻟﻌﺭﺑﻳﺔ ﺍﻟﻣﺗﺣﺩﺓ‬- ‫ﻋﺭﺑﻲ‬
‫ﻣﻧﻅﺎﺭ ﺍﻟﺗﺻﻭﻳﺭ ﺍﻟﺣﻲ ﻟﻠﺣﻧﺟﺭﺓ — ﺩﻟﻳﻝ ﺇﺭﺷﺎﺩﺍﺕ ﺍﻻﺳﺗﻌﻣﺎﻝ‬
简体中文
可视喉镜 — 操作手册
Important : L’écran King Vision doit être éteint (« OFF ») avant de raccorder une lame, sinon l’image vidéo sera
déformée. Si vous rencontrez ce problème, il suffit d’éteindre l’écran (« OFF »), puis de le rallumer (« ON »). Si, après
avoir effectué la vérification préalable avec la lame posée, l’écran n’affiche pas d’images animées, suivez ces étapes :
1) Assurez-vous que l’écran et la lame soient correctement attachés en les séparant, puis en les raccordant
à nouveau.
2) Éteignez l’écran (« OFF »), puis rallumez-le (« ON »).
3) Utilisez une autre lame.
Français (Canada)
Vidéo-laryngoscope — Mode d’emploi
Deutsch
Videolaryngoskop — Gebrauchsanweisung
Italiano
Videolaringoscopio — Manuale di istruzioni
Español
Videolaringoscopio — Manual de instrucciones
Svenska
Videolaryngoskop — Bruksanvisning
横向捏住气管导管,朝患者胸口方向旋转刀柄,从患
者口中卸下 King Vision 可视喉镜。刀片从口中出来
时,气管导管应很轻松地脱离柔软的导槽边孔。
•
Remarque : Si le Vidéo-laryngoscope King Vision est dans la bouche du patient quand le problème survient, retirez-le avant de
tenter de rétablir l’image.
按住
拆卸 King Vision 标准刀片
‫ﺻ‬
Avant d’utiliser l’appareil sur une voie respiratoire difficile, nous recommandons aux utilisateurs du Vidéolaryngoscope King Vision de commencer par des patients dont l’anatomie est normale.
L’écran King Vision doit être inspecté à intervalles réguliers par l’utilisateur. Si des signes de dommages ou de
problèmes sont décelés sur l’écran, celui-ci doit être changé.
Jetez les piles usagées en respectant les politiques environnementales de votre région. Ne mélangez pas les piles neuves
et les piles usagées dans le compartiment.
•
Installez ou changez les 3 piles AAA en les insérant par dessus le ruban d'éjection en suivant les instructions situées sur la
face intérieure du couvercle du compartiment à piles de l'écran.
•
Refermez le couvercle du compartiment à piles en le glissant vers le haut jusqu'à ce qu'il clique et s'immobilise.
Vérification des piles avant l’utilisation
•
Appuyez sur l'interrupteur (POWER)
•
L'écran devrait s'allumer immédiatement. Remarque : Aucune image ne sera affichée à l'écran s'il n'est pas raccordé à
une lame.
(Fig. 1, n° 4) à l'arrière de l'écran King Vision.
•
L'écran peut être éteint (« OFF ») manuellement en restant appuyé sur l'interrupteur (POWER). Si aucune lame King Vision
n'est raccordée, l'écran s'éteindra automatiquement au bout de 20 secondes.
Instructions étape par étape
Fig. 1
‫ﻑ‬
‫ﺿ‬
‫ﻼ‬
‫ﺕ‬
–٤
‫ﺏ‬
V
‫ﺕ‬
‫ﺏ‬
‫ﺽ‬
‫ﺏ‬
‫ﺳﺧ‬
A
‫ﻑ‬
C
‫ﺏ ﺻ‬
‫ﺻ‬
‫ﻙ‬
‫ﻑ‬
‫ﺙ‬
‫ﺽ‬
‫ﺏ‬
‫ﺳ‬
‫ﺕ‬
(۳# ،۱ ‫ )ﺷﻛﻝ‬King Vision ‫ﺍﻟﺷﻔﺭﺓ ﺍﻟﻘﻳﺎﺳﻳﺔ ﻣﻥ‬
‫ﺻ‬
‫ﺻ ﺕ‬
K
V
‫ﺕ‬
‫ﺏ‬
‫ﺽ‬
‫ﺻ‬
‫ﺏ‬
‫ﺽ‬
‫ﺏ‬
‫ﺕ‬
‫ﻁ‬
POWER
‫ﺽ‬
‫ﻼ‬
‫ﺽ‬
‫ﺻ‬
‫ﺏ‬
‫ﺣﺹ‬
‫ ﻭﺑﺫﻟﻙ ﻓﺈﻧﻬﻣﺎ ﻳﻛﻣﻼﻥ ﻣﻧﻅﺎﺭ ﺍﻟﺗﺻﻭﻳﺭ ﺍﻟﻣﺑﺎﺷﺭ ﻟﻠﻔﻳﺩﻳﻭ ﻣﻥ‬،‫ﻳﺗﻡ ﺗﻭﺻﻳﻝ ﺍﻟﻧﻭﻋﻳﻥ ﺍﻟﻣﺧﺗﻠﻔﻳﻥ ﻣﻥ ﺍﻟﺷﻔﺭﺍﺕ ﻓﻲ ﺟﻬﺎﺯ ﺍﻟﻌﺭﺽ ﺍﻟﺻﺎﻟﺢ ﻟﻼﺳﺗﻌﻣﺎﻝ ﻋﺩﺓ ﻣﺭﺍﺕ‬
‫( ﻭﻛﺎﻣﻳﺭﺍ‬۸# ،۱ ‫ )ﺷﻛﻝ‬LED ‫ ﻭﺗﺷﺗﻣﻝ ﻫﺫﻩ ﺍﻟﺷﻔﺭﺍﺕ ﻋﻠﻰ ﻣﺻﺩﺭ ﻟﻠﺿﻭء‬.‫ ﻭﻳﻘﻭﻣﺎﻥ ﺑﻧﻘﻝ ﺍﻟﺻﻭﺭﺓ ﺇﻟﻰ ﺟﻬﺎﺯ ﺍﻟﻌﺭﺽ ﻋﻧﺩ ﺑﺩء ﺗﺷﻐﻳﻠﻪ‬King Vision
‫ ﻛﻣﺎ ﻳﺗﻡ ﺗﻘﺩﻳﻡ ﻏﺷﺎء ﻣﺎﻧﻊ ﻟﺗﻛﺎﺛﻑ ﺍﻟﺑﺧﺎﺭ ﻋﻠﻰ ﺍﻟﻁﺭﻑ ﺍﻟﺑﻌﻳﺩ ﻣﻥ ﺍﻟﺟﻬﺎﺯ ﻟﻣﻧﻊ ﺗﻛﺎﺛﻑ‬.‫( ﻣﺩﻣﺟﺔ ﻓﻲ ﺍﻟﻁﺭﻑ ﺍﻟﺑﻌﻳﺩ ﻣﻥ ﺍﻟﺟﻬﺎﺯ‬۹# ،۱ ‫ )ﺷﻛﻝ‬CMOS
.‫ﺍﻟﺑﺧﺎﺭ ﻭﺇﻋﺎﻗﺗﻪ ﻟﻠﺻﻭﺭﺓ‬
ً
‫ )ﺳﻭﺍ ًء ﺍﻟﻣﺟﻬﺯﺓ ﺑﺗﺟﻭﻳﻑ‬۳ ‫ ﻓﻣﻥ ﺍﻟﻣﻔﺗﺭﺽ ﺃﻥ ﺗﻛﻭﻥ ﺍﻟﺷﻔﺭﺍﺕ ﻣﻘﺎﺱ‬،‫ ﻭﺑﺎﻟﺗﺎﻟﻲ‬.‫ﻣﺗﻭﺍﻓﻘﺎ ﻣﻊ ﻣﻧﺎﻅﻳﺭ ﺍﻟﺣﻧﺟﺭﺓ ﺍﻟﻌﺎﺩﻳﺔ ﺍﻟﺻﻠﺑﺔ‬
‫ﻣﻥ ﺍﻟﻣﻘﺻﻭﺩ ﺃﻥ ﻳﻛﻭﻥ ﺍﻟﺣﺟﻡ‬
.‫ﺃﻭ ﺍﻟﻌﺎﺩﻳﺔ( ﻣﻧﺎﺳﺑﺔ ﻟﻠﻣﺭﻳﺽ ﺍﻟﻌﺎﺩﻱ ﻭﺍﻟﺑﺎﻟﻎ‬
:‫ﺩﻭﺍﻋﻲ ﺍﻻﺳﺗﻌﻣﺎﻝ‬
‫ﺿ‬
‫ﺽ‬
ً
‫ﻓﺿﻼ‬
،‫ ﻳﻣﺛﻝ ﻣﻧﻅﺎﺭﺍً ﺻﻠﺑﺎً ﻟﻠﺣﻧﺟﺭﺓ ﻳُﺳﺗﺧﺩﻡ ﻟﻔﺣﺹ ﺍﻟﺟﺯء ﺍﻟﻌﻠﻭﻱ ﻣﻥ ﻣﺟﺭﻯ ﺍﻟﺗﻧﻔﺱ ﻭﻋﺭﺿﻪ‬King Vision ‫ﺇﻥ ﻣﻧﻅﺎﺭ ﺍﻟﺗﺻﻭﻳﺭ ﺍﻟﺣﻲ ﺑﺎﻟﻔﻳﺩﻳﻭ ﻣﻥ‬
.‫ﻋﻥ ﺍﻟﻣﺳﺎﻋﺩﺓ ﻓﻲ ﺗﺭﻛﻳﺏ ﺃﻧﺑﻭﺏ ﻟﻠﻘﺻﺑﺔ ﺍﻟﻬﻭﺍﺋﻳﺔ‬
○
‫ﺻ‬
‫ﺍﻟﺗﺣﺫﻳﺭﺍﺕ ﻭﺍﻻﺣﺗﻳﺎﻁﺎﺕ‬
‫ﺕ‬
V
‫ﺏ‬
POWER
‫ﺿ‬
‫ﺽ‬
‫ﻑ‬
‫ﺽ‬
‫ﻑ‬
‫ﺧﻁ‬
‫ﺿ‬
‫ﺷ‬
‫ﺏ‬
‫ﺻ‬
‫ﺳ‬
‫ﻯ ﺷ ﺕ‬
‫ﻯ‬
‫ﺏ‬
‫ﺷ‬
‫ﻑ‬
‫ﺽ‬
‫ﺷ‬
‫ﺳ‬
‫ﺷ‬
‫ﺽ‬
‫ﺿ‬
K ng V
‫ﻑ ﺷ‬
K ng V
‫ﺧﻁ‬
‫ﺷ ﺕ ﺻ‬
on ‫ﺽ‬
‫ ﻋﻠﻰ ﺍﻷﻓﺭﺍﺩ ﺍﻟﺫﻳﻥ ﺗﻠﻘﻭﺍ ﺍﻟﺗﺩﺭﻳﺏ ﻭﺍﻟﺗﻔﻭﻳﺽ ﻟﺗﻘﺩﻳﻡ ﺭﻋﺎﻳﺔ‬King Vision ‫ﻳﻧﺑﻐﻲ ﺃﻥ ﻳﻘﺗﺻﺭ ﺍﺳﺗﺧﺩﺍﻡ ﻣﻧﻅﺎﺭ ﺍﻟﺗﺻﻭﻳﺭ ﺍﻟﻣﺑﺎﺷﺭ ﻟﻠﺣﻧﺟﺭﺓ ﺑﺎﻟﻔﻳﺩﻳﻭ ﻣﻥ‬
.(‫ﻟﻠﻣﺭﺿﻰ ﺑﻬﺫﺍ ﺍﻟﺟﻬﺎﺯ )ﺗﺭﻛﻳﺏ ﺃﻧﺎﺑﻳﺏ ﻁﺑﻳﺔ ﻓﻲ ﺍﻟﺟﺳﻡ‬
.‫ ﻟﻔﺗﺭﺍﺕ ﺯﻣﻧﻳﺔ ﻁﻭﻳﻠﺔ ﻷﻧﻬﺎ ﻗﺩ ﺗﺗﺳﺭﺏ ﻭﺗﺳﺑﺏ ﺗﻠﻔﺎً ﻓﻲ ﻧﻅﺎﻡ ﺍﻟﻌﺭﺽ‬King Vision ‫ ﻻ ﻳﺟﺏ ﺗﺧﺯﻳﻥ ﺍﻟﺑﻁﺎﺭﻳﺎﺕ ﻓﻲ ﻧﻅﺎﻡ ﻋﺭﺽ‬:‫ﺗﺣﺫﻳﺭ‬
‫ﺏ‬
:‫ﺗﻧﺑﻳﻬﺎﺕ‬
‫ﺙ‬
on
.King Vision ‫ ﻟﻳﺗﻡ ﺍﺳﺗﺧﺩﺍﻣﻪ ﻓﻘﻁ ﻣﻊ ﺷﻔﺭﺍﺕ‬King Vision ‫ﺗﻡ ﺗﺻﻣﻳﻡ ﻧﻅﺎﻡ ﻋﺭﺽ‬
‫ﺻ‬
‫ﻻ ﻳﻧﺑﻐﻲ ﺃﻥ ﺗﻧﺗﻅﺭ ﺍﻟﺣﺻﻭﻝ ﻋﻠﻰ ﻋﺭﺽ ﻣﺑﺎﺷﺭ ﻟﻸﺣﺑﺎﻝ ﺍﻟﺻﻭﺗﻳﺔ )ﻋﻥ ﻁﺭﻳﻕ ﺧﻁ ﻣﺑﺎﺷﺭ ﻟﻠﻧﻅﺭ( ﻣﻥ ﺧﺎﺭﺝ ﺍﻟﻔﻡ ﻣﻊ ﻣﻧﻅﺎﺭ ﺍﻟﺗﺻﻭﻳﺭ ﺍﻟﺣﻲ ﺑﺎﻟﻔﻳﺩﻳﻭ‬
.King Vision ‫ﻣﻥ‬
‫ﻯ‬
‫ﻑ‬
‫ﺿ ﻑ‬
‫ﺏ‬
‫ﺻ ﺕ‬
‫ﺏ‬
‫ﺽ‬
‫ﺏ‬
‫ﺿ‬
‫ ﻭﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ ﻋﺩﻡ ﺍﻻﻟﺗﺯﺍﻡ ﺑﺎﺗﺑﺎﻉ ﺧﻁﻭﺍﺕ ﺍﻟﺗﻧﻅﻳﻑ ﻭﺍﻟﺗﺟﻬﻳﺯ‬.‫ ﻓﻲ ﺃﻱ ﺳﺎﺋﻝ ﻷﻥ ﺫﻟﻙ ﻗﺩ ﻳﺗﻠﻑ ﻧﻅﺎﻡ ﺍﻟﻌﺭﺽ‬King Vision ‫ﻻ ﺗﻐﻣﺭ ﻧﻅﺎﻡ ﻋﺭﺽ‬
.‫ ﻓﻘﺩ ﻳﺅﺛﺭ ﺫﻟﻙ ﺳﻠﺑﺎً ﻋﻠﻰ ﺃﺩﺍء ﺍﻟﺟﻬﺎﺯ ﻛﻣﺎ ﻗﺩ ﻳﺑﻁﻝ ﺍﻟﺿﻣﺎﻥ‬،‫ﻟﻼﺳﺗﻌﻣﺎﻝ‬
‫ﺽ‬
‫ﺻ‬
‫ﺿ‬
‫ﻯ‬
‫ﻙ‬
‫ﻑ‬
.King Vision ‫ﻻ ﺗﺿﻐﻁ ﻋﻠﻰ ﺍﻷﺳﻧﺎﻥ ﺑﻣﻧﻅﺎﺭ ﺍﻟﺗﺻﻭﻳﺭ ﺍﻟﺣﻲ ﻟﻠﺣﻧﺟﺭﺓ ﺑﺎﻟﻔﻳﺩﻳﻭ ﻣﻥ‬
‫ﺕ‬
.‫ ﻓﻲ ﺍﻟﻔﻡ‬King Vision ‫ﻻ ﺗﺳﺗﺧﺩﻡ ﺍﻟﻘﻭﺓ ﺍﻟﻣﻔﺭﻁﺔ ﻹﺩﺧﺎﻝ ﺷﻔﺭﺓ‬
视频输出:
FRANÇAIS (CANADA)
工作环境
40°C, 104°F
“请勿重复使用”
75%
30%
“小心,参阅随附文件。”
kPa, 20.67inHg 70
King Vision 显示器有一个唯一的视频输出端口(图 1, #6),可以连接监视
器、视频屏幕、计算机或有标准模拟(RCA 型)视频输出端口的其他任何设
备。仅可使用 King Vision 视频输出线(部件号 KVCABL)。King Vision 显示
器只能连接一台最大电流为 300 毫安的 UL/IEC 60601-1 认证设备。
f
h
序列号
○
如果使用了视频输出连接(图 1, #6),确保给视频端口盖和线缆消毒。
显示屏:
对角线尺寸 2.4 英寸(6.1 厘米),OLED 彩色显示器(带防反射涂层);
320 X 240 (QVGA [四分之一显示绘图阵列]) 像素,每秒 30 帧图像,视角高
达 160°。
内部电源:
为达到最佳的整体性能,使用三 (3) 节碱性 AAA 电池。
M
生产日期。
当显示器未连接刀片时,视频屏幕和 LED 电池电量指示灯会在大约 20 秒后
自动关闭。
当 LED 电池电量指示灯呈绿色时,表示显示器有足够的电量完成典型的喉镜
检查和插管。
当 LED 电池电量指示灯呈红色闪烁状态时,则应在下次使用显示器之前更
换电池。
打开显示器后,LED 电池电量指示灯将延后 20 秒点亮,除非需要更换电池。
每套一个 - 显示器保护盒
外壳材质:
聚碳酸酯和 ABS(工程塑料)
每套三节 - AAA 电池
包装:
King Vision 显示器有包装盒,以洁净无菌即用之状态提供,安装上电池(已
含)后即可使用。
Écran réutilisable (Fig. 1, n° 1)
Le composant réutilisable du Vidéo-laryngoscope King Vision est un écran OLED (DEL organique) à piles de haute qualité offrant
mobilité et durabilité. Il emploie des technologies numériques pour recevoir des images de l’extrémité distale de la lame jetable et
affiche l’image sur son écran couleur intégré à revêtement anti-reflets. L’écran réutilisable comporte un interrupteur (Fig. 1, n° 4),
un voyant d’état de la pile (Fig. 1, n° 5) et un port de sortie vidéo (Fig. 1, n° 6). Il corrige automatiquement l’image par équilibration
des blancs et est doté d’un système avancé de gestion d’énergie. L’alimentation est assurée par trois piles AAA situées dans le
compartiment à piles (Fig. 1, n° 7)
气压限制符号表示本设备的气压上限和下限。
KING SYSTEMS VISION 显示器的监管信息
King Vision 显示器可用于多位患者,但更换患者前要正确清洁和消毒。
King Vision 显示器可能会干扰其他电子设备。
King Vision 刀片为一次性产品,不得重加工或消毒。
•
如果发现干扰,移动两台设备,拉开彼此的物理距离。
重复使用的风险(仅适用于一次性用品):
Lames à usage unique (Fig. 1, n° 2 et 3)
Le composant jetable du Vidéo-laryngoscope King Vision consiste de différentes lames jetables :
La lame à rainure King Vision (Fig. 1, n° 2)
美国和国际法律/法规要求原始设备制造商保证,所售产品适用于其使用说明所述范围,并且可以追溯到其
原始配件。如果在使用中出现问题,此规定允许准确追溯产品并依据适用法律采取措施。
内径为 6.0 至 8.0 毫米(仅适用于三号槽型刀片)。
刀片长度:
17 厘米(不包括刀片的刀柄部分)
口腔最小开合度:
13 毫米(标准刀片)
重量:
49 克(标准刀片)
如果重复使用标识为一次性用品 (SUD) 的设备,则对制造商追溯产品原始配件的要求即告失效。因此,任
何重复使用 SUD 的机构都将承担制造商的责任,必须对本(复用)设备的适用性进行测试和验证。其中包
括但不限于,确保复用设备适用性所需的清洁、消毒和/或杀菌的合适级别。在美国,重加工 SUD 的任何
机构必须按照 Code of Federal Regulations Title 21 的规定,在 Food and Drug Administration 注册为设备
制造商并遵守与设备制造商相关的所有适用联邦法律和州法律。在美国境外可能适用其他相关法律。
18 毫米(槽型刀片)
制造商:
King Systems, A Consort Medical Company
15011 Herriman Blvd.,
Noblesville, IN 46060
+1-317-776-6823
www.kingsystems.com
美国制造,部分配件为进口
两种 King Vision 刀片的共同特征:
照明光源:
屏幕旁边左上角的 LED 电池电量指示灯用于指示电池状态。
Remarque : Tous les composants sont fournis propres, non stériles et prêts à être utilisés.
其他电子设备可能会对 King Vision 显示器造成干扰。
气管导管规格:
Différentes lames jetables : avec ou sans rainure pour guider un tube trachéal (Fig. 1, n° 2 et 3)
Un câble de sortie vidéo en option permettant de relier l’appareil à un moniteur externe est également disponible.
•
58 克(槽型刀片)
显示器内置了旨在保存电池电量的高级电源管理系统。该系统可以在置于静止
表面(非手持)60 秒后自动关闭。
2)
制造商
•
KING VISION 刀片信息
King Vision 显示器只能由 AAA 号电池供电;不可使用外部电源。
Le Vidéo-laryngoscope King Vision consiste de deux composants principaux :
1) Un écran intégré durable et réutilisable (Fig. 1, n° 1).
制造商的产品批号。
在欧盟销售的 King Vision 可视喉镜组件均标有 CE 标志。
King Vision 系统已通过符合适用标准的检测:
Le vidéo-laryngoscope King Vision™ est un système numérique de vidéo-laryngoscopie à piles qui offre rigidité et mobilité. Il comporte
un écran intégré réutilisable et différentes lames jetables conçues pour observer les voies respiratoires tout en facilitant le passage de
dispositifs respiratoires.
Composants du produit
g
制造商的目录号。
N
Aperçu et description du produit
喉镜。对于电击、火灾和机械危险,仅
以 UL60601-1、IEC60601-1、CAN/CSA
C22.2 No 601.1、IEC 60601-2-18 中的
规定为准。
开关按钮。
kPa, 31.3inHg 106
VIDÉO-LARYNGOSCOPE KING VISION™
MODE D’EMPLOI
符合 IEC 60601-1 标准的 BF 设备。
King Vision 携带的 CE 标志。
10°C, 50°F
kPa, 14.77inHg 50
‫ﻳﻭﺟﺩ ﻓﻲ ﺍﻟﺷﻔﺭﺓ "ﺫﺍﺕ ﺍﻟﻣﺟﺭﻯ" ﻗﻧﺎﺓ ﺗﻭﺟﻳﻪ ﻟﺗﺳﻬﻳﻝ ﺗﻭﺻﻳﻝ ﺃﻧﺑﻭﺏ ﺍﻟﻘﺻﺑﺔ‬
‫ ﻭﺗﺷﺗﻣﻝ ﺍﻟﺷﻔﺭﺍﺕ ﺫﺍﺕ ﺍﻟﻣﺟﺭﻯ ﻋﻠﻰ‬.‫ﺍﻟﻬﻭﺍﺋﻳﺔ ﺇﻟﻰ ﺍﻷﺣﺑﺎﻝ ﺍﻟﺻﻭﺗﻳﺔ‬
.‫ﺩﺍﻉ ﻻﺳﺗﺧﺩﺍﻡ ﻣﺅﺷﺭ‬
ٍ ‫ ﻻ‬.‫ﺗﺷﻛﻳﻠﺔ ﻣﺩﺩﺓ ﻣﻥ ﻣﻘﺎﺳﺎﺕ ﺃﻧﺑﻭﺏ ﺍﻟﻘﺻﺑﺔ ﺍﻟﻬﻭﺍﺋﻳﺔ‬
‫ﺿ‬
‫ﺽ‬
‫ﺿ‬
‫ﺕ‬
(۲# ،۱ ‫ )ﺷﻛﻝ‬King Vision ‫ﺍﻟﺷﻔﺭﺓ ﺫﺍﺕ ﺍﻟﻣﺟﺭﻯ ﻣﻥ‬
‫ ﻓﻣﻥ ﺍﻟﻣﺗﻭﻗﻊ ﺃﻻ‬،‫ ﻭﺑﺎﻟﺗﺎﻟﻲ‬."‫ﻻ ﺗﻭﺟﺩ ﻗﻧﺎﺓ ﺗﻭﺟﻳﻪ ﻓﻲ ﺍﻟﺷﻔﺭﺓ "ﺍﻟﻌﺎﺩﻳﺔ‬
‫ﺗﺣﺗﺎﺝ ﻫﺫﻩ ﺍﻟﺷﻔﺭﺍﺕ ﻻﺳﺗﻌﻣﺎﻝ ﻗﻠﻡ ﺗﺣﺩﻳﺩ ﻟﻠﻣﺳﺎﻋﺩﺓ ﻓﻲ ﺗﻘﺩﻳﻡ ﺃﻧﺑﻭﺏ‬
.‫ﺍﻟﻘﺻﺑﺔ ﺍﻟﻬﻭﺍﺋﻳﺔ ﺇﻟﻰ ﺍﻷﺣﺑﺎﻝ ﺍﻟﺻﻭﺗﻳﺔ‬
‫ﺹ‬
‫ﺻ ﺢ‬
‫ﺕ‬
‫ﺏ ﺻ‬
‫ﻑ‬
‫ﻁ‬
‫ﺙ‬
‫ﺕ‬
‫ﺽ‬
‫ﻼ‬
‫ﺻ‬
‫ ﻋﻠﻰ ﻋﻧﺻﺭ ﻣﺧﺻﺹ ﻟﻼﺳﺗﻌﻣﺎﻝ ﻣﺭﺓ ﻭﺍﺣﺩﺓ ﻭﻳﻛﻭﻥ ﻋﺑﺎﺭﺓ ﻋﻥ ﺗﺷﻛﻳﻠﺔ ﻣﻥ ﺍﻟﺷﻔﺭﺍﺕ ﺍﻟﺗﻲ‬King Vision ‫ﻳﺷﺗﻣﻝ ﻣﻧﻅﺎﺭ ﺍﻟﺗﺻﻭﻳﺭ ﺍﻟﺣﻲ ﻟﻠﺣﻧﺟﺭﺓ ﻣﻥ‬
:‫ﻳﻣﻛﻧﻙ ﺍﺳﺗﺑﺩﺍﻟﻬﺎ ﻭﺗﺄﺗﻲ ﺑﻌﺩﺓ ﻧﻣﺎﺫﺝ ﻛﻣﺎ ﻳﻠﻲ‬
‫ﺽ‬
‫ﺕ‬
AAA ‫ﺱ‬
‫ﺻ‬
30%
技术参数
每套一台 - King Vision 显示器
‫ ﺻ‬K
(۳‫ ﻭ‬۲#‫ ﻭ‬۱ ‫ﺷﻔﺭﺍﺕ ﻣﺧﺻﺻﺔ ﻟﻼﺳﺗﻌﻣﺎﻝ ﻣﺭﺓ ﺃﺧﺭﻯ )ﺷﻛﻝ‬
‫ﺹ‬
‫ﺳ‬
K
‫ﺏ‬
‫ﺏ ﺻ‬
‫ﺳ‬
‫ﺳ‬
on ‫ﺽ‬
‫ﺏ ﺳ‬
‫ﺏ‬
电子干扰:
每套三节 - AAA 电池
K ng V
‫ﺿ‬
‫ﺽ‬
重要事项:请勿将本设备置入高压锅,浸没在任何液体中,曝露于环氧乙烷中,或采用任何其他灭菌方
法。这些行为会损坏 King Vision 显示器,并会使质保失效。
每套一个 - 显示器保护盒
‫ﺻ‬
‫ﻯ‬
‫ﻱ‬
‫ﺕ‬
尽管本设备设计为放置气管导管或检查上呼吸道的短期应用,但电池寿命是限
制实际使用持续时间的唯一因素。
申请任何质保索赔时,请随故障 King Vision 显示器一起提供上述信息。
每套一台 - King Vision 显示器
‫ﺕ‬
‫ﻙ‬
连续工作:
•
电池电量指示灯:
‫ﺱ‬
‫ﺏ‬
‫ﺧﻁ‬
除打开电池舱更换电池外,用户不得维修显示器中的其他任何部件。打开显示器外壳将使任何后续质保失
效。质保不包含滥用或误用导致的损坏。
产品识别部件编号
‫ﺳ‬
‫ﺏ‬
‫ﺳ‬
King Vision 显示器自购买之日起享有一年的质保期。显示器随附的电池自生产
之日起享有五年的质保期。
致电 King Systems 客服中心 +1-317-776-6823,获取退货授权 (RGA) 编号。
注意:请正确使用上述清洁和消毒方法。请勿将本设备置入高压锅,浸没在任何液体中,曝露于环氧乙烷
中,或采用任何其他灭菌方法。这些行为会损坏 King Vision 显示器,并会使质保失效。
‫ﺽ‬
‫ﺻ‬
‫ﺻ‬
La lame « standard » ne possède pas de rainure. Elle exigera
donc probablement l'utilisation d'un stylet pour aider l'ETT à
atteindre les cordes vocales.
Les deux versions de lame se fixent sur l’écran réutilisable, formant ainsi le système de Vidéo-laryngoscope King Vision et acheminant
l’image à l’écran quand il est allumé. Ces lames comprennent une DEL (Fig. 1, n° 8) et une caméra CMOS (Fig. 1, n° 9) située à
l’extrémité distale. Un revêtement anti-buée a été appliqué sur l’extrémité distale afin d’empêcher la condensation de brouiller l’image.
Les tailles offertes correspondent à celles des laryngoscopes rigides standard. De ce fait, les lames de taille 3 (avec ou sans rainure)
conviennent au patient adulte moyen.
欧洲代表处:
MPS
Medical Product Service GmbH
Borgasses 20
35619 Braunfels
德国
Indications :
Le Vidéo-laryngoscope King Vision est un laryngoscope rigide servant à examiner et à visualiser les voies respiratoires
supérieures du patient et à faciliter le passage d’un tube trachéal.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
正在申请美国专利和国际专利
LED(白色)注意:不要直视白光,否则可能会造成短暂闪光盲。
La lame standard King Vision (Fig. 1, n° 3)
La lame « à rainure » comporte une rainure qui facilite le passage
d'un tube trachéal (ETT - Endotracheal Tube) en direction des
cordes vocales. Les lames à rainure permettent le passage d'ETT
de diamètres spécifiques. Aucun stylet n'est nécessaire.
版权所有 2011 King Systems,保留所有权利。
Le Vidéo-laryngoscope King Vision doit être utilisé exclusivement par des personnes dûment formées et autorisées à
prodiguer des soins à des patients à l’aide de cet appareil (intubation).
摄像头:
CMOS – VGA
King Vision 是 King Systems Corporation 的商标
防雾功能:
远端镜头上有防雾涂层 - 无需时间预热。
King Vision 系列产品符合欧盟指令 93/42/EEC 关于医疗设备的要求,贴有 CE 标识。
材质:
聚碳酸酯和 ABS(工程塑料)
包装
密封盒装供货;洁净、无菌,一次性用品。请勿对 King Vision 刀片进行重加
工或尝试消毒。
Avertissement : Ne conservez pas de piles dans le compartiment de l’écran King Vision pendant de longues périodes,
car elles pourraient fuire et endommager l’écran.
MISES EN GARDE :
L’écran King Vision est conçu UNIQUEMENT à des fins d’utilisation avec des lames King Vision.
L’observation directe des cordes vocales (à l’œil nu) depuis l’extérieur de la bouche n’est pas généralement possible avec le
Vidéo-laryngoscope King Vision.
注意:请勿处置 King Vision 显示器!
N’exercez pas de pression sur les dents avec le Vidéo-laryngoscope King Vision.
Ne forcez pas lorsque vous insérez la lame King Vision dans la bouche.
Utilisation de la lame à rainure King Vision
Utilisation de la lame standard King Vision
La lame à rainure de taille 3 (Adulte) est conçue pour
accommoder des ETT de taille standard entre 6,0 et 8,0.
Aucun stylet n'est nécessaire.
La lame standard de taille 3 (Adulte) est utilisée
lorsqu'il n'est pas indiqué de guider intégralement l'ETT.
Dans ce cas, l'utilisation d'un stylet sera probablement
nécessaire.
Lubrifiez l'ETT, la rainure de la lame et l'extrémité distale de la
lame à l'aide d'un lubrifiant aquasoluble. Prenez garde de ne
pas recouvrir l'élément vidéo de la lame de lubrifiant.
Lubrifiez l'extrémité distale de la lame standard à l'aide d'un
lubrifiant soluble dans l'eau. Prenez garde de ne pas recouvrir
l'élément vidéo de la lame de lubrifiant.
L'ETT peut être placé d'avance dans la rainure avec son
extrémité distale alignée avec la fin de la rainure. L'extrémité
de l'ETT ne devrait pas être évidente à l'écran si elle est bien
placée. Sinon, l'ETT peut être inséré dans la rainure après
que la lame ait été insérée dans la bouche et que les cordes
vocales aient été observées.
L'ETT et le stylet doivent être lubrifiés, et le stylet doit être
préalablement inséré dans l'ETT en suivant le protocole normal
d'intubation lorsqu'un stylet est utilisé.
Astuce : Il peut être utile de faire correspondre la courbure de
l'ETT à celle de la lame en utilisant un stylet adapté.
•
Avec la lame à rainure, dirigez le manche afin de pointer l'extrémité de l'ETT en direction du vestibule laryngé
(généralement vers la gauche), puis retournez à la médiane pour traverser les cordes vocales.
○
•
Avec la lame standard, ajustez la courbe de l'ETT et du stylet pour qu'elle corresponde à celle de la lame. Si le larynx est
plutôt antérieur, il peut être utile de courber plus.
○
•
(Fig. 1, n° 4) à l'arrière de l'écran King Vision.
Stabilisez ou tenez l'ETT latéralement et retirez le Vidéolaryngoscope King Vision de la bouche en tournant le manche en
direction de la poitrine du patient. En faisant sortir la lame de la
bouche, l'ETT devrait facilement se séparer de l'ouverture latérale
flexible de la rainure.
Éteignez l'écran en restant appuyé sur l'interrupteur (POWER)
Étape 6 – Séparation et élimination des composants King Vision après utilisation :
•
Assurez-vous que l'écran King Vision fonctionne correctement. Si ce n'est pas le cas, référez-vous à la section « Obtenir
une image ».
Après l’intervention, séparez l’écran King Vision de la lame. Jetez la lame en respectant les protocoles locaux et nettoyez ou
désinfectez l’écran.
Étape 3 – Insertion de la lame King Vision dans la bouche
MISE EN GARDE :
•
Insérez la lame dans la bouche en restant au milieu. Faites attention de ne pas pousser la langue en direction du larynx.
•
Au fur et à mesure que la lame avance dans l'oropharynx, faites une approche antérieure en direction de la base de la
langue. Attendez de voir l'épiglotte, puis dirigez l'extrémité de la lame vers la vallécule afin de faciliter l'observation de
la glotte à l'écran. L'extrémité de la lame King Vision peut être placée dans la vallécule comme une lame Macintosh ou
peut servir à soulever l'épiglotte comme une lame Miller. Vous obtiendrez les meilleurs résultats en centrant les cordes
vocales à l'écran.
•
Si la lentille est obstruée (p. ex., par du sang ou des sécrétions), retirez la lame de la bouche du patient et nettoyez-la.
•
N'exercez pas de pression sur les dents avec le Vidéo-laryngoscope King Vision.
Étape 4 – Insertion de l’ETT
Faites avancer l'ETT (lame à rainure)
Insérez l'ETT ou le stylet (lame standard)
Lorsque vous verrez les cordes vocales au centre de l'écran
King Vision, avancez l'ETT lentement et assurez-vous que le
manchon traverse les cordes vocales. Veuillez remarquer qu'il
peut être nécessaire de déplacer légèrement la lame pour
aligner l'extrémité de l'ETT et les cordes vocales.
Lorsque vous verrez les cordes vocales sur l'écran King Vision,
insérez l'ETT avec son stylet dans la bouche en effectuant une
approche latérale. Une fois l'extrémité de l'ETT passée dans le
pharynx postérieur, dirigez-la vers les cordes vocales. Avancez
l'extrémité de l'ETT jusqu'à ce que vous traversiez les cordes, puis
faites rétracter le stylet avant de faire rentrer l'ETT dans la trachée
avec le manchon sous les cordes. Retirez complètement le stylet.
Astuces pour faire avancer l’ETT dans la trachée
Le problème rencontré le plus souvent en insérant un ETT avec un vidéo-laryngoscope est qu’il se peut que l’extrémité de la lame
soit trop rentrée; même si les cordes vocales sont bien centrées en gros plan à l’écran, l’ETT ne pourra pas avancer car la lame ou
la caméra bloque le passage. Pour remédier à ce problème :
a.
Placez l’extrémité de la lame dans la vallécule, ou
b.
Si la lame est trop proche des cordes vocales, remontez la lame légèrement et doucement en direction antérieure avant de
tenter de pousser l’ETT.
•
Ne pas submerger l'écran King Vision, car les liquides peuvent l'endommager.
•
Ne pas réutiliser un dispositif s'il est possible qu'il ait été exposé à un agent infectieux de la maladie de
Creutzfeldt-Jakob (CJD) ou d'une de ses variantes.
Sélectionnez le type de lame (standard ou à rainure) à utiliser.
•
•
Installez l'écran dans la lame (une seule façon de l'insérer). Vous entendrez un « clic » lorsque l'écran sera complètement
enclenché dans la lame. L'avant et l'arrière des composants comportent des codes couleur pour faciliter leur orientation.
Si l'extrémité de l'ETT est déviée vers la droite par le repli aryépiglottique ou le cartilage aryténoïde droit, tournez l'ETT de
90 ° dans le sens inverse des aiguilles d'une montre pour le pointer vers la gauche, en direction du vestibule laryngé.
•
Utilisez un ETT Parker pour vous aider à centrer le biseau et entrer dans le vestibule laryngé.
m
m
m
m
m
m
mm
m
m
m
m
m
m
mm
d n fi
m
m
m
m
n du p du
m
m
NUM ROS D P C
•
Préparez une solution nettoyante enzymatique, comme du ENZOL (Cidezyme®) en suivant les instructions du fabricant.
Nettoyez toute la surface externe de l'écran avec des lingettes ou de la gaze humidifiée (elle ne doit pas être mouillée) à
l'aide de la solution nettoyante. Vous pouvez utiliser un coton-tige pour nettoyer les bords du sceau en caoutchouc mauve
et de l'interrupteur. Le nettoyage devrait durer environ 2 minutes. Après 2 minutes, changez de lingette ou de gaze et
recommencez pendant 2 minutes supplémentaires, ou jusqu'à ce que toute trace d'impuretés ait disparu. Prenez garde de
ne pas laisser de liquide entrer dans l'ouverture située sous le compartiment à piles, où se situe le connecteur électronique.
•
m m
Après le nettoyage, retirez les résidus éventuels avec une lingette ou de la gaze humidifiée.
Utilisez une lingette ou de la gaze sèche pour retirer l'eau ou laissez sécher l'appareil à l'air.
•
Refermez le couvercle du compartiment à piles.
○
Désinfectez la surface extérieure de l'écran en faisant bien attention à l'interrupteur et au sceau en caoutchouc
mauve. Vous pouvez utiliser un coton-tige pour nettoyer les bords. Prenez garde de ne pas laisser de liquide entrer
dans l'ouverture située sous le compartiment à piles.
m
m
m
m
m
m
m
m
m
qu
mmun
d
u
m
K ng V
n
m
m
m
m
m
m
M
m
m
m
m
M
m
m
m
M
m
m
m
m
m
mm
m
m
m
S mb
m
m
u
u
Vd
ng
p K ng V
n
m
m
mm
m
m
m
m
m
M
m
GARAN
m
m
%
d
m
%
m
m
mm
M
n K ng V
m
n
m
m
m
m
m
mm
m
m
m
m
m
m
m
m
mm
m
m
mm
g
M
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
M
m
m
m
m m m
m
m
m m
m
m m
m m m
m
m
m
m
m
N
m
m
m
mm
m
f
h
mm
m
m
m
m
m
%
%
m
m
M
m
m
M
M
m
m
m
m
m
C
m
m
Rappel : Orientez l'appareil en situant l'écran au dessus du compartiment à piles (en le tenant droit, à la verticale) pendant
le processus de désinfection. Ne submergez pas l'appareil.
Pour désinfecter l'écran King Vision, vous pouvez l'essuyer avec une lingette ou de la gaze humidifiée (elle ne doit
pas être mouillée) à l'aide d'alcool isopropylique à 70 % pendant huit minutes au minimum (toutes les deux minutes,
changez la lingette ou la gaze).
m
m
m
m
Pour désinfecter l’appareil, suivez les étapes suivantes :
○
m
m
m
m
m
m
m
ÉTAPES DE LA DÉSINFECTION
•
m
m
m
Retirez le couvercle du compartiment à piles (Fig. 1, n° 7) et nettoyez le rebord externe de chaque côté à l'aide d'un
coton-tige, en prenant garde d'éviter les piles et leurs pattes de contact. Nettoyez le couvercle du compartiment.
•
M
m
mm
m
m
m
mm
mm
Si la sortie vidéo (Fig. 1, n° 6) a été utilisée, assurez-vous de nettoyer le couvercle du port et le câble.
•
m
m
m
m
mm
m
Si l’écran est visiblement sale ou que l’on soupçonne qu’il a été contaminé, suivez le protocole de nettoyage suivant :
○
m
m
m
ÉTAPES DU NETTOYAGE
Pour éviter que des liquides entrent dans l'écran King Vision, orientez l'appareil en situant l'écran au dessus du
compartiment à piles (en le tenant droit, à la verticale).
m
S AM S K NG V S ON
m
L’écran King Vision doit être utilisé en minimisant les contacts directs avec le patient au cours d’une utilisation normale.
•
m
m
m
m
m
L’écran King Vision a été conçu pour être nettoyé et désinfecté facilement. Les surfaces de l’écran sont spécifiquement conçues
pour permettre un nettoyage approprié sans fournitures ou matériel spécialisés.
CRAN V S ON D K NG SYS MS
m
m
NETTOYAGE et DÉSINFECTION de l’écran réutilisable King Vision
Autres astuces :
•
mm
mm
(Fig. 1, n° 4).
L'écran King Vision devrait s'allumer immédiatement et afficher une image animée.
En cas de sécrétions ou de saignements excessifs, aspirez les liquides avant d'introduire la lame dans la bouche.
m
m
•
Ouvrez la bouche du patient selon la méthode habituelle.
mm
R NS GN M N S SUR
Retrait de la lame standard King Vision
Stabilisez ou tenez l'ETT latéralement et retirez le Vidéolaryngoscope King Vision de la bouche en tournant le
manche en direction de la poitrine du patient.
GAUX SUR
m
m
mm
m
Remarque : Ne pas jeter l’écran King Vision!
m
m
Remarque : Confirmez toujours le placement adéquat du tube endotrachéal, même si une intubation visuelle a été effectuée.
IMPORTANT : Si le voyant indicateur de l’état de la pile (Fig. 1, n° 5) situé en haut à gauche de l’écran King Vision
clignote en ROUGE, les piles doivent être changées le plus rapidement possible, car elles arrivent à la fin de leur
durée utile.
m
m
○
m
Retrait de la lame à rainure King Vision
R NS GN M N S
m
m
m
Appuyez sur l'interrupteur (POWER)
•
SPÉC F CAT ONS
m
m
Avec la lame standard, une approche rétromolaire avec l'ETT pourrait faciliter l'intubation et pourrait réduire le besoin de
courber plus l'ETT et le stylet.
•
•
Retirez le couvercle du com
Étape 5 – Retrait de la lame
•
Étape 2 – Mise en marche
Important : L’écran King Vision doit être éteint (« OFF ») avant de raccorder une lame, sinon l’image vidéo sera
déformée. Si vous rencontrez ce problème, il suffit d’éteindre l’écran (« OFF »), puis de le rallumer (« ON »).
Étape 1 – Préparation du Vidéo-laryngoscope King Vision (écran et lame) avant son utilisation
‫ﺳ‬
质保期:
•
每套四个 - King Vision 刀片,三号,成年(槽型三个,标准型一个)
○ Le VOYANT INDICATEUR VERT de l'état de la pile (Fig. 1, n° 5) indique que l'écran est prêt à être utilisé.
Important : Si le voyant indicateur de l’état de la pile clignote en rouge, les piles doivent être changées le plus rapidement
possible, car elles arrivent à la fin de leur durée utile.
‫ﺻ‬
‫ﺳ‬
‫ ﻫﻭ ﻋﺑﺎﺭﺓ ﻋﻥ ﺟﻬﺎﺯ ﻋﺭﺽ ﻣﺗﻳﻥ ﻭﻣﺣﻣﻭﻝ ﻋﺎﻟﻲ ﺍﻟﺟﻭﺩﺓ‬King Vision ‫ﺇﻥ ﺍﻟﻣﻛﻭّﻥ ﺍﻟﺻﺎﻟﺢ ﻟﻼﺳﺗﻌﻣﺎﻝ ﺍﻟﻣﺗﻛﺭﺭ ﻓﻲ ﻧﻅﺎﻡ ﺍﻟﺗﺻﻭﻳﺭ ﺍﻟﺣﻲ ﻟﻠﺣﻧﺟﺭﺓ ﻣﻥ‬
‫ ﻭﻳﺩﻣﺞ ﻫﺫﺍ ﺍﻟﺟﻬﺎﺯ ﻣﺎ ﺑﻳﻥ ﺍﻟﺗﻛﻧﻭﻟﻭﺟﻳﺎ ﺍﻟﺭﻗﻣﻳﺔ ﻻﺳﺗﻘﺑﺎﻝ ﺍﻟﺻﻭﺭ ﻣﻥ ﺍﻟﻁﺭﻑ‬.(‫ ﻋﺿﻭﻳﺔ‬LED ‫ )ﺃﻱ ﺷﺎﺷﺔ‬OLED ‫ﻭﻳﻌﻣﻝ ﺑﺎﻟﺑﻁﺎﺭﻳﺔ ﻭﻣﺟﻬﺯ ﺑﺷﺎﺷﺔ‬
.‫ ﺛﻡ ﻳﻘﻭﻡ ﺑﻌﺭﺽ ﺍﻟﺻﻭﺭﺓ ﻋﻠﻰ ﺍﻟﺷﺎﺷﺔ ﺍﻟﻣﺩﻣﺟﺔ ﺍﻟﻣﺎﻧﻌﺔ ﻟﻠﻭﻫﺞ ﻭﺍﻟﻘﺎﺩﺭﺓ ﻋﻠﻰ ﻋﺭﺽ ﺍﻷﻟﻭﺍﻥ ﻛﺎﻣﻠﺔ‬،‫ﺍﻟﻘﺎﺻﻲ ﻟﻠﺷﻔﺭﺓ ﺍﻟﻣﺧﺻﺻﺔ ﻟﻼﺳﺗﻌﻣﺎﻝ ﻣﺭﺓ ﻭﺍﺣﺩﺓ‬
‫( ﻭﻣﻧﻔﺫ ﻟﻧﻘﻝ ﺻﻭﺭﺓ‬٥# ،۱ ‫ ﻭﻣﺻﺑﺎﺡ ﻣﺅﺷﺭ ﻟﻠﺑﻁﺎﺭﻳﺔ )ﺷﻛﻝ‬،(٤# ،۱ ‫ﻭﻳﺗﻣﻳﺯ ﺟﻬﺎﺯ ﺍﻟﻌﺭﺽ ﺍﻟﺻﺎﻟﺢ ﻟﻼﺳﺗﻌﻣﺎﻝ ﺃﻛﺛﺭ ﻣﻥ ﻣﺭﺓ ﺑﻭﺟﻭﺩ ﺯﺭ ﻟﻠﺗﺷﻐﻳﻝ )ﺷﻛﻝ‬
‫ ﻭﻳﺗﻡ ﺗﺯﻭﻳﺩ ﺍﻟﺟﻬﺎﺯ ﺑﺎﻟﻁﺎﻗﺔ ﻣﻥ ﺧﻼﻝ‬.‫ ﻭﻳﻘﻭﻡ ﺍﻟﺟﻬﺎﺯ ﺑﺗﺻﺣﻳﺢ ﺗﻭﺍﺯﻥ ﺍﻟﺑﻳﺎﺽ ﺗﻠﻘﺎﺋﻳﺎً ﻛﻣﺎ ﻳﺗﻣﻳﺯ ﺑﻭﺟﻭﺩ ﻧﻅﺎﻡ ﻣﺗﻘﺩﻡ ﻹﺩﺍﺭﺓ ﺍﻟﻁﺎﻗﺔ‬.(٦# ،۱ ‫ﺍﻟﻔﻳﺩﻳﻭ )ﺷﻛﻝ‬
(۷# ،۱ ‫ ﺗﺳﺗﻘﺭ ﻓﻲ ﻏﺭﻓﺔ ﺍﻟﺑﻁﺎﺭﻳﺎﺕ )ﺷﻛﻝ‬AAA ‫ﺛﻼﺙ ﺑﻁﺎﺭﻳﺎﺕ ﻣﻘﺎﺱ‬
Ne pas submerger l’écran King Vision, car les liquides peuvent l’endommager. Si les instructions de préparation et de nettoyage ne
sont pas suivies, la performance du système ne peut pas être assurée et la garantie pourrait être invalidée.
Trois (3) piles jetables de type AAA; nous recommandons des piles alcalines
•
‫ﻼ‬
(۱# ،۱ ‫ﺷﺎﺷﺔ ﺻﺎﻟﺣﺔ ﻹﻋﺎﺩﺓ ﺍﻻﺳﺗﻌﻣﺎﻝ )ﺷﻛﻝ‬
‫ﻼ‬
手术完成后,断开 King Vision 显示器与刀片的连接。按照当地规定处置刀片并对显示器进行清洁/消毒。
Installation et changement des piles
Ouvrez le compartiment à piles de l'écran réutilisable King Vision (Fig. 1, n° 7), que vous trouverez dans la partie du
manche qui s'insère dans la lame. Faites glisser le couvercle dans la direction indiquée par la flèche.
‫ﻑ ﻸ‬
.‫ ﻳﺗﻡ ﺗﻘﺩﻳﻡ ﻛﺎﻓﺔ ﺍﻟﻣﻛﻭﻧﺎﺕ ﻓﻲ ﺣﺎﻟﺔ ﻧﻅﻳﻔﺔ ﻭﻏﻳﺭ ﻣﻌﻘﻣﺔ ﻭﺟﺎﻫﺭﺓ ﻟﻼﺳﺗﻌﻣﺎﻝ‬:‫ﻣﻼﺣﻅﺔ‬
‫ﺻ‬
‫ﺳ‬
on
湿度限制符号表示本设备的湿度上限和下限。
95 克
第六步 - 使用后 King Vision 部件的分离与处置:
‫ﺻ‬
(۳‫ ﻭ‬۲#‫ ﻭ‬،۱ ‫ ﻭﻗﺩ ﻳُﺯﻭﺩ ﺍﻟﺟﻬﺎﺯ ﺑﻘﻧﺎﺓ ﻟﺗﻭﺟﻳﻪ ﺃﻧﺑﻭﺏ ﺍﻟﺣﻧﺟﺭﺓ )ﺷﻛﻝ‬،‫( ﺗﺷﻛﻳﻠﺔ ﻣﻥ ﺍﻟﺷﻔﺭﺍﺕ ﺍﻟﺗﻲ ﻳﻣﻛﻥ ﺍﺳﺗﺑﺩﺍﻟﻬﺎ ﺑﻌﺩ ﺍﻻﺳﺗﻌﻣﺎﻝ‬۲
.‫ﻳﺗﻭﻓﺭ ﺃﻳﺿﺎً ﻛﺎﺑﻝ ﺍﺧﺗﻳﺎﺭﻱ ﻟﺑﺙ ﺻﻭﺭ ﺍﻟﻔﻳﺩﻳﻭ ﻟﻳﺗﻳﺢ ﺍﻟﺗﻭﺻﻳﻝ ﺑﺷﺎﺷﺔ ﺧﺎﺭﺟﻳﺔ‬
‫ﺏ‬
‫ﺳ‬
108 英寸,274 厘米
提供原始订单号或其他购买凭证。
电源管理:
‫ﺽﺷﺷ‬
‫ﻑ ﺷ‬
V
‫ﺳ‬
视频输出线长度:
•
重量(不含电池):
KVLKIT3
K ng V
K
温度限制符号表示本设备的温度上限和下限。
登记收货日期。收货日期(而非第一次临床使用日期)即是质保期的起始日期。
给电池舱盖消毒,风干后重新盖上舱盖,封闭电池舱。
POWER(电源)按钮(图 1, #4), 关闭显示器。
‫ﺳ‬
‫ﺽ‬
使用视频输出端口会缩短电池寿命。还会缩短 LED 电池电量指示灯的警示时
间(LED 呈红色闪烁状态后剩余的更换电池的时间缩短)。
•
○
KVIS01
‫ﺏ ﺻ‬
‫ﺏ ﺻ‬
‫ﺻ‬
F
King Vision 显示器的有限质保
2.9 英寸 x 5.8 英寸 x1.4 英寸
74 毫米 x 147 毫米 x 36 毫米
注意:King Vision 显示器的材质还与 Cidex , Cidex Plus 或 Cidex OPA 相容。在使用这些消毒剂时,
请按照消毒剂的厂商说明进行操作,以保证合适的接触条件和曝露时间。请勿浸水。用抹布/纱布给 King
Vision 显示器表面进行指定时间的消毒。用浸有无菌水的抹布/纱布擦去残留物,消毒后让其风干。
‫ﺧﻁ‬
K
V
‫ﺻ‬
‫ﻯ ﻑ‬
‫ﺙ‬
‫ﺏ‬
85%
每套一条 - 视频输出线*
®
‫ﺙ‬
‫ﺹ‬
‫ﺻ ﺕﻋ‬
‫ﺻ‬
‫ﺿ‬
‫ﺻ‬
‫ﺏ ﺻ‬
kPa, 31.3inHg 106
显示器尺寸:
®
on
‫ﻼ‬
‫ﺱ‬
10 片装(一盒) - King Vision 刀片,槽型,三号,成年;与内径为 6.0 至
8.0 毫米的气管导管配套使用。
卸下电池舱盖(图 1, #7),用棉签给电池舱两侧的外沿消毒,注意不要碰触电池和触点。
®
‫ﺏ ﺷ‬
AAA ‫ﺱ‬
‫ﺏ‬
‫ﺻ‬
50°C, 122°F
消毒显示器外表面,尤其注意开关按钮和紫色密封垫圈。清洁缝隙时要用棉签。注意不要把电
池舱底部的开口内弄湿。
将 King Vision 显示器存放在供货时的包装盒中或其他类似的干净的袋、包或隔底匣中,与
周围环境隔离,直到再次使用。
‫ﺙ ﻙ‬
‫ﺻ‬
-20°C, -4°F
○
•
‫ﺽ‬
‫ﻣﻛﻭﻧﺎﺕ ﺍﻟﺟﻬﺎﺯ‬
:‫ ﻣﻥ ﻣﻛﻭﻧﻳﻥ ﺃﺳﺎﺳﻳﻳﻥ‬King Vision ‫ﻳﺗﺄﻟﻑ ﻣﻧﻅﺎﺭ ﺍﻟﺗﺻﻭﻳﺭ ﺍﻟﺣﻲ ﻟﻠﺣﻧﺟﺭﺓ ﻣﻥ‬
.(۱# ،۱ ‫( ﺷﺎﺷﺔ ﻣﺗﻳﻧﺔ ﻣﺩﻣﺟﺔ ﻓﻲ ﺍﻟﺟﻬﺎﺯ ﻭﻳﻣﻛﻥ ﺍﺳﺗﻌﻣﺎﻟﻬﺎ ﺃﻛﺛﺭ ﻣﻥ ﻣﺭﺓ )ﺷﻛﻝ‬۱
King Vision 可视喉镜所用符号:
○
消毒后让其风干。
K ng V
‫ﻑ‬
KING VISION 显示器:
•
‫ﺏ‬
‫ﺷ‬
‫ﺏ‬
‫ﺿ‬
‫ﺻ‬
‫ﺻ‬
要消毒,可以用浸有 70% 异丙醇溶液的抹布或纱布(不能浸透)擦拭 King Vision 显示器至少
八分钟(每两分钟更换一次抹布或纱布)。
横向捏住气管导管,朝患者胸口方向旋转刀
柄,从患者口中卸下 King Vision 可视喉镜。
Recommandations générales
Les utilisateurs nouveaux et novices devraient s’exercer en utilisant le Vidéo-laryngoscope King Vision sur un
mannequin avant de l’utiliser sur un patient.
提示:消毒过程中定位显示器时,将视频屏幕放在电池舱上方(竖向/垂直方向)。请勿
浸水。
注意:始终确认气管导管的置放情况,即使是在进行完可视插管后。
4) Utilisez un autre écran.
•
•
King Vision 显示器和套装部件号:
拆卸 King Vision 槽型刀片
Parmi les complications signalées suite à une intubation endotrachéale à l’aide d’un vidéo-laryngoscope, on compte les suivantes :
blessure aux muqueuses, perforation, déchirement, œdème, maux de gorge, blessure de l’ATM, atteinte des nerfs.
INSTRUCTION MANUAL
使用标准刀片时,气管导管右侧磨牙入路有利于插管,并可能会降低对气管导管/探针弯
曲度的要求。
第五步 - 拆卸刀片
•
VIDEO LARYNGOSCOPE
要消毒,请按照下列步骤操作:
其他提示:
按住 POWER 按钮可以手动关闭显示器。如果没有连接 King Vision 刀片,则显示器会在大
约 20 秒内自动关闭。
请勿用牙齿向 King Vision 可视喉镜施加外力。
消毒步骤
a. 将刀片放置在会厌谷,或者
重要事项:如果 LED 电池电量指示灯呈红色闪烁状态,则必须在电池电量耗尽之前更换电池。
•
盖上电池舱盖。
刀尖推进过深是所有可视喉镜下气管导管置放的常见问题,这可能会生成一个不错的特写影像,但由于刀
片/摄像头阻碍了气管导管通道,导致气管导管无法前行。要解决此问题:
使用 Parker 气管导管协助对准斜面,从而进入喉前庭。
显示器应立即打开。注意:不连接刀片,屏幕上将不会显示影像。
○
•
○
•
•
用干抹布/纱布擦去水或让设备风干。
‫ﻼﺕ ﺿ‬
‫ﺏ‬
○
所有质保索赔需要所有人:
•
‫ﺽ‬
‫ﺏ‬
‫ﺿ‬
‫ﺣﺻ‬
‫ﺏ‬
‫ﺳ‬
○
‫ﺻ‬
○
清洁后,用湿抹布或纱布擦除所有残留物。
‫ﺻ‬
‫ﺏ ﺿ‬
‫ﺽ‬
‫ﻙ‬
‫ﺏ‬
‫ﺹ‬
King Systems 保证 King Vision 显示器自收货之日起一年 (1) 年内无生产缺陷。King Systems 对超出质保
期的维修/更换成本概不负责。
•
K ng V on ‫ﺽ‬
‫ﻑ ﺷ‬
‫ﺽ ﺻ‬
‫ﺏ ﺷ‬
‫ﺻ ﺢ ﺧ ﻯ‬
按照厂商说明准备酶清洁液,例如 ENZOL (Cidezyme®)。用浸有清洁液的抹布或纱布(不
能浸透)清洁显示器的整个外表面。紫色密封垫圈的缝隙和开关按钮需要用棉签清洁。此步
骤应持续至少两分钟。两分钟后,更换抹布或纱布,再重复清洁两分钟或直到除去所有可见
污渍。注意不要把电池舱底部的开口内(电气连接所在)弄湿。
如果使用了视频输出连接(图 1, #6),确保清洁视频端口盖和线缆。
‫ﺽ‬
‫ﺿ‬
‫ﺷ‬
‫ﻑ‬
* 显示器视频输出可连接到带标准模拟(RCA [俗称莲花头] 型)端口和 NTSC(美国国家电视系统委员会)
视频信号输入的 UL/IEC(美国保险商实验室/国际电工委员会)60601-1 认证设备上;不应连接其他外围
设备。只能使用 KVCABL。其他线缆无法正常工作,可能会损坏设备且会使质保失效。
卸下电池舱盖(图 1, #7),用棉签清洁电池舱两侧的外沿,注意不要碰触电池和触点。
清洁电池舱盖。
‫ﺷ‬
‫ﺻ‬
‫ﺽ‬
‫ﺕ‬
‫ﺻ‬
10 片装(一盒) - King Vision 刀片,标准型,三号,成年
KVCABL
‫ﻑ‬
‫ﺻ‬
‫ﻰ ﺧ‬
槽型刀片
KVL03C
‫ﺷ‬
‫ﺕ‬
○
为防止液体进入 King Vision 显示器,定位设备时,将视频屏幕放在电池舱上方(竖向/垂
直方向)。
•
向气管中推进气管导管的用户提示
如果气管导管头端由于右侧的杓状会厌襞或杓状软骨而偏离右侧,逆时针 90° 扭转 ETT,
使其转向左侧面向喉前庭。
请勿将 King Vision 显示器浸入任何液体当中,否则会损坏显示器。请遵守清洁和准备的使用说明,否则会
影响系统性能并可能会使质保失效。
INFM-78
© 04/11/2011
在 King Vision 显示器中心看到声带后,缓慢推进
气管导管,注意让气囊穿过声带。注意,要对齐气
管导管头端和声带,需要对刀片进行轻微操作。
•
King Vision 可视喉镜无法实现从口腔外部到声带的直接可视化(直接观测)。
请勿过度用力向口腔中插 King Vision 刀片。
插入气管导管/探针(标准刀片)
•
b. 如果离声带过近,从正面向后轻轻拉提刀片,然后再尝试推进 ETT。
使用前检查
重要事项:连接刀片前必须关闭 King Vision 显示器;否则会使视频影像失真。如发生这种情况,关闭显
示器然后再打开即可。
小心:
推进气管导管(槽型刀片)
建议使用三 (3) 节一次性碱性 AAA 电池
King Vision 可视喉镜只能由经过培训并已获授权使用本设备(插管)提供患者护理的人员使用。
警告:请勿将电池长期放在 King Vision 显示器中,否则可能会导致泄漏并损坏显示器。
第四步 - 插入气管导管
安装/更换电池
•
适应症:
•
4) 更换显示器。
新用户和初次使用用户在将本产品用于临床应用前,应使用 King Vision 可视喉镜在人体模型上进行练习。
KVL03
‫ﺏ ﻯ ﺷ ﺕ‬
‫ﺹ‬
‫ﺳ‬
‫ﺻ‬
King Vision 可视喉镜的配件:
•
2) 重复关闭和打开电源。
一般建议
King Vision 显示器在设计上易于清洁和消毒。尤其是显示器表面的设计适于正常清洁,无需任何特殊设
备或用品。
‫ﻯ‬
V
‫ﺹ‬
‫ﺏ ﺻ‬
‫ﺻ‬
‫ﺏ ﺻﺏ‬
‫ﺿ‬
‫ﺧﺻﺻ ﻥ ﻲ‬
‫ﺷ‬
‫– ﺧ ﺷ‬۳
‫ﻼ‬
存放和运输环境
在正常使用期间,应尽量避免患者与 King Vision 显示器直接接触。
第三步 - 将 King Vision 刀片插入口腔
3) 更换刀片。
注意:所有组件均以洁净无菌即用之状态提供。
标准型刀片
在使用易燃麻醉剂时不宜使用。
重要事项:连接刀片前必须关闭 King Vision 显示器;否则会使视频影像失真。如发生这种情况,关闭显
示器然后再打开即可。如果连接刀片并进行使用前检查后,显示器的视频屏幕上不显示动态影像,请按以
下步骤操作:
King Vision 可视喉镜系统由两大组件构成:
1) 耐用且可重复使用的集成显示器(图 1, #1)。
King Vision 刀片部件号:
小心:
按 King Vision 显示器背面的
注意:美国联邦法律限定本设备只能由医生(或有执业资格的医护人员)或遵医嘱销售。
POWER 按钮(图 1, #4)。
可重复使用的 King Vision 显示器的清洁和消毒
•
如果使用前由于包装破损使刀片掉出,则请丢弃并更换干净的新刀片。
产品概述与说明
第二步 - 打开电源
‫ﺳ‬
‫ﺏ‬
‫ﺽ‬
‫ﺟ‬
‫ﺿ‬
‫ﻑ‬
‫ﺽ‬
‫ﺻ‬
‫ﺿ‬
‫ﺧﻁ‬
‫ﺽ‬
‫ﺻ‬
K
‫ﺻ‬
‫ﺻ‬
始终确保使用正确方法置放气管导管。
‫ﺏ‬
‫ﺧﻁ ﺕ‬
○
‫ﻼ‬
‫ﺷ‬
‫ﻧﻅﺭﺓ ﻋﺎﻣﺔ ﻭﻭﺻﻑ ﻟﻠﻣﻧﺗﺞ‬
ً‫ ﻧﻅﺎﻣﺎ‬King Vision™ ‫ﻳﻣﺛﻝ ﻣﻧﻅﺎﺭ ﺍﻟﺗﺻﻭﻳﺭ ﺍﻟﺣﻲ ﻟﻠﺣﻧﺟﺭﺓ ﻣﻥ‬
ً
‫ ﻭﻳﺟﻣﻊ‬،‫ﻣﺣﻣﻭﻻ ﻭﻣﺗﻳﻧﺎً ﻳﻌﻣﻝ ﺑﺎﻟﺑﻁﺎﺭﻳﺔ ﻟﻠﺗﺻﻭﻳﺭ ﺍﻟﺣﻲ ﻟﻠﺣﻧﺟﺭﺓ ﺑﺎﻟﻔﻳﺩﻳﻭ ﺍﻟﺭﻗﻣﻲ‬
‫ ﻭﺑﻳﻥ ﺗﺷﻛﻳﻠﺔ ﻣﻥ ﺍﻟﺷﻔﺭﺍﺕ ﺍﻟﻣﺧﺻﺻﺔ ﻟﻼﺳﺗﻌﻣﺎﻝ ﻣﺭﺓ ﻭﺍﺣﺩﺓ ﻟﻌﺭﺽ ﻣﺟﺭﻯ ﺍﻟﻬﻭﺍء ﺃﺛﻧﺎء‬،‫ﻣﺎ ﺑﻳﻥ ﺟﻬﺎﺯ ﻋﺭﺽ ﻣﺩﻣﺞ ﺻﺎﻟﺢ ﻟﻼﺳﺗﻌﻣﺎﻝ ﺃﻛﺛﺭ ﻣﻥ ﻣﺭﺓ‬
.‫ﺍﻟﻣﺳﺎﻋﺩﺓ ﻓﻲ ﺗﺭﻛﻳﺏ ﺍﻷﺟﻬﺯﺓ ﺍﻟﻁﺑﻳﺔ ﻓﻲ ﻣﺟﺭﻯ ﺍﻟﺗﻧﻔﺱ‬
‫ﻥ‬
‫ﺽ‬
○
‫ﺻ‬
‫ﻲ‬
‫ﻁﻲ‬
‫ﻱ‬
‫ﺵ‬
‫ﺽ‬
‫ﺏ‬
‫ﺏ ﺻ‬
V
‫ﺕ‬
‫ﺟ‬
‫ﻲ‬
‫ﺣﺻ ﻥﻋﻰ ﺧﺹ ﻼ‬
‫ﻋﻰﺻ‬
‫ﺷﻑ ﺷ ﺕ‬
V
‫ﻑ‬
‫ﻱ‬
‫ﺹ‬
–۲
‫ﻙ‬
‫ﺏ‬
‫ﻑ‬
‫ﺕ‬
‫ﺕ‬
‫ﺻ‬
‫ﺏ ﺻ‬
‫ﻑ‬
‫ﺽ‬
‫ﻁ‬
‫ﺻ‬
‫ﺽ‬
K
‫ﻯ‬
‫ﺽ‬
‫ﺻ‬
‫ﺏ ﺻ‬
‫ﺽ‬
‫ﺏ‬
‫ﺻ‬
‫ﺹ‬
‫ﺏ ﺏ‬
‫ﺽ‬
‫ﺹ‬
‫ﺽ‬
‫ﺹ‬
‫ﻁ‬
‫ﺿ‬
‫ﺿ‬
‫ﺏ ﻼ‬
‫ﻑ‬
‫ﻙ‬
‫ﺳ‬
‫ﺕ‬
‫ﻼ‬
‫ﻑ‬
‫ﺿ‬
‫ﺻ‬
‫ﺻ‬
‫ﻑ‬
‫ﺕ‬
‫ﺿ‬
‫ﺿ‬
‫ﻋﺭﺑﻲ‬
‫ﺩﻟﻳﻝ ﺇﺭﺷﺎﺩﺍﺕ ﺍﻻﺳﺗﻌﻣﺎﻝ‬
KING VISION™ ‫ﻟﻣﻧﻅﺎﺭ ﺍﻟﺗﺻﻭﻳﺭ ﺍﻟﻣﺑﺎﺷﺭ ﻟﻠﺣﻧﺟﺭﺓ‬
‫ﺿ‬
‫ﺕ‬
‫ﺿ‬
‫ﻑ‬
○
‫ﺕ‬
‫ﺻ‬
‫ﻏ‬
‫ﺷ‬
‫ﺏ ﺷ‬
‫ﺷ‬
‫ﺿ ﺕ‬
‫ﺙ‬
‫ﺏ‬
‫ﺏ ﺻ‬
‫ﺹ‬
‫ﺻ‬
‫ﺻ‬
‫ﻼﺏ ﺻ‬
‫ﺳ‬
‫ﺽ‬
‫ﺏ‬
‫ﻱ‬
V
‫ﺱ‬
‫ﻑ‬
‫ﺕ‬
‫ﺏ‬
‫ﺽ‬
‫ﻑ‬
‫ﺏ‬
‫ﺹ‬
使用可视喉镜进行气管内插管的已知并发症包括:粘膜损伤、穿孔、撕裂、浮肿、咽喉痛、颞下颌关节损
伤、神经损伤。
‫ﻱ‬
‫ﺳ‬
‫ﻑ‬
‫ﺧﻁ ﺕ‬
‫ﻑ‬
‫ﻑ‬
‫ﺱ‬
K
‫ﺻ‬
‫ﺏ‬
‫ﺻ ﺕ‬
‫ﻼ‬
‫ﺕ‬
‫ﺹ‬
‫ﻑ‬
‫ﺹ‬
‫ﺕ‬
简体中文
‫ﺳ‬
‫ﺽ‬
‫ﺻ‬
‫ﻑ‬
V
K
‫ﺿ‬
‫ﺽ‬
m
‫ﺻ‬
‫ﺻ‬
‫ﺻ‬
‫ﺏ‬
‫ﻥ‬
POWER
K
‫ﺽ‬
‫ﺽ‬
‫ﻑ‬
‫ﺕ‬
‫ﺻ‬
‫ﺻ ﺕ‬
‫ﺻﺏ‬
‫ﺏ‬
‫ﺏ‬
‫ﺹ‬
‫ﺽ‬
‫ﻱ‬
‫ﺏ‬
‫ﺻ‬
‫ﺽ‬
‫ﺿ‬
‫ﺕ‬
Atmospheric Pressure Symbol indicates upper and lower limits of the atmospheric pressure
for this device.
‫ﺻ ﺕ‬
‫ﺏ ﺻ‬
‫ﻑ‬
‫ﺏ ﺻ‬
‫ ﻲ‬K ng V s on
‫ﺽ‬
‫ﺕ‬
‫ﺕ‬
‫ﻼﻑ‬
‫ﺽ‬
‫ﻑ‬
‫ﻅﻑ‬
‫ﺽ‬
‫ﺕ‬
‫ﺕ‬
‫ﻼ‬
‫ﺽ‬
V
‫ﺻ‬
‫ﻼ‬
‫ﺽ‬
ENZO
‫ﺵ‬
Humidity Limitation symbol indicates upper and lower limits of humidity
for this device.
‫ﺕ‬
‫ﺽ‬
Manufacturer
‫ﺻ‬
‫ﺱ‬
‫ﺷ‬
‫ﺿ‬
‫ﻑ‬
‫ﺕ‬
‫ﻼ‬
‫ﻼ‬
K
V
‫ﺏ ﺻ‬
‫ﺻ‬
M
Date of Manufacture.
‫ﺕ‬
‫ﻑ‬
‫ﺿ‬
‫ﺻ‬
‫ﺻ‬
‫ﻙ‬
Manufacturer’s Batch Code.
‫ﻙ‬
‫ﻼ‬
‫ﺏ‬
‫ﺹ‬
K
‫ﺽ‬
g
Temperature Limitation symbol indicates the upper and lower limits of temperature
for this device.
‫ﺳ‬
‫ﺷ‬
‫ﺏ‬
‫ﺕ‬
‫ﻱ‬
‫ﺿ‬
‫ﺵ‬
‫ﺿ‬
‫ﻱ‬
‫ﺿ‬
‫ﺕ‬
‫ﺿﻼ‬
‫ﺻ‬
‫ﻯ‬
‫ﺿ‬
‫ﻑ‬
‫ﻁ‬
Serial Number
‫ﺕ ﺏ ﺻ‬
‫ﻯ‬
‫ﺕ‬
‫ﺹ‬
on ‫ﺽ‬
V
‫ﺷ‬
‫ﺕ‬
‫ﺻ‬
‫ﺧﻁ‬
‫ﺹ‬
‫ﺷ‬
K
‫ﺙ‬
‫ﺻ‬
‫ﺕ‬
‫ﺻ‬
‫ﺕ‬
‫ﺏ‬
m
S
N
‫ﻼ‬
‫ﺽ‬
‫ﺿ‬
‫ﺕ‬
‫ﻯ‬
‫ﺕ‬
‫ﺙ‬
‫– ﺻ ﺟ‬٦
‫ ﺙ‬K
V
‫ﺕ ﺻﺻ‬
‫ﺻ‬
‫ﺻ‬
‫ﺻ‬
.‫ﻳﺷﻳﺭ ﺭﻣﺯ ﺗﺣﺩﻳﺩ ﻧﻁﺎﻕ ﺍﻟﺭﻁﻭﺑﺔ ﺇﻟﻰ ﺍﻟﺣﺩﻭﺩ ﺍﻟﻘﺻﻭﻯ ﻭﺍﻟﺩﻧﻳﺎ ﻟﻠﺭﻁﻭﺑﺔ ﺍﻟﺗﻲ ﻳﺗﺣﻣﻠﻬﺎ ﻫﺫﺍ ﺍﻟﺟﻬﺎﺯ‬
.‫ﻳﺷﻳﺭ ﺭﻣﺯ ﺗﺣﺩﻳﺩ ﻧﻁﺎﻕ ﺍﻟﺿﻐﻁ ﺍﻟﺟﻭﻱ ﺇﻟﻰ ﺍﻟﺣﺩﻭﺩ ﺍﻟﻘﺻﻭﻯ ﻭﺍﻟﺩﻧﻳﺎ ﻟﻧﻁﺎﻕ ﺍﻟﺿﻐﻁ ﺍﻟﺟﻭﻱ ﺍﻟﺫﻱ ﻳﺗﺣﻣﻠﻪ ﻫﺫﺍ ﺍﻟﺟﻬﺎﺯ‬
‫ﺏ‬
‫ﺽ‬
‫ﻼ‬
‫ﻼ‬
‫ﻱ‬
‫ﺕ‬
‫ﺻﻼ‬
‫ﺽ‬
V
‫ﺻ‬
‫ﺻ‬
S
K
‫ﻑ‬
‫ﺏ ﺻ‬
‫ﺏ‬
‫ﺹ‬
‫ﻯ‬
‫ﺱ‬
‫ﻱ ﻱ‬
‫ﺳ‬
‫ﺹ‬
‫ﺏ ﺻ‬
‫ﺏ‬
on
‫ﺳ‬
‫ﺳ‬
‫ﺕ‬
‫ﺹ‬
‫ﺻ‬
‫ﺽ‬
K ng V
‫ﺻ‬
‫ﻑ‬
‫ﺻ‬
‫ﺻ‬
‫ﺽ‬
K
EC
U
‫ﺻ‬
‫ﺽ‬
‫ﺷ‬
‫ﻱﺳ‬
‫ﺿ‬
‫ﻯ‬
KVCAB
‫ﺽ‬
‫ﻑ‬
‫ﻱ‬
‫ﺻ‬
‫ﻑ‬
‫ﺻﺻ‬
‫ﻕ‬
N SC
‫ﻑ‬
‫ﺿ‬
‫ﺏ‬
‫ﺽ‬
‫ﺱ‬
‫ﺏ‬
‫ﺽ‬
‫ﺻ‬
‫ﺿ‬
‫ﺻ‬
‫ﺽ‬
‫ﺕ ﻺﺻﻼ‬
‫ﺱ‬
‫ﻙ‬
‫ﻅﻑ‬
‫ﻙ‬
‫ﺵ‬
RCA
‫ﺻ‬
‫ﺏ‬
‫ﺷ‬
‫ﺻ‬
‫ﺿ‬
K ng V
‫ﺳ‬
‫ﺷ ﺕ‬
‫ﺻ‬
‫ﺻ‬
‫ﺏ ﺻ‬
K ng V s on
V
‫ﺳ‬
‫ﺷ‬
‫ﻕ ﺳ‬
‫ﻑ‬
‫ﻑ‬
‫ﺏ ﺻ‬
V
‫ﺷ‬
‫ﺕ‬
‫ﺻ‬
‫ﺽ‬
K
‫ﺽ‬
‫ﺿ ﻥ ﺣ‬
‫ﺿ‬
‫ﺕ‬
‫ﺻ‬
on
‫ﺽ‬
‫ﺻ‬
‫ﺿ‬
‫ﺟ‬
‫ﺧﻁ‬
‫ﺏ ﺻ‬
‫ﺏ ﺻ‬
‫ﺿ‬
‫ﺻ‬
‫ﺭﻗﻡ ﻛﺗﺎﻟﻭﺝ ﺟﻬﺔ ﺍﻟﺻﻧﻊ‬
‫ﺿ‬
V
‫ﺽ ﺿ‬
‫ﺹ‬
‫ﺳ‬
‫ﺷ‬
V
U EC
KVCAB
‫ﺕ‬
‫ﺕ‬
‫ﺵ‬
‫ﺽ‬
K
on
on
‫ﺷ‬
‫ ﺻ ﺣ ﻼﺳ‬K ng V s on ‫ﺣ ﻋ ﺽ‬
K ng V
While designed for short term use to place an endotracheal tube or examine the upper airway,
the only practical limitation for duration of use is battery life.
‫ﺱ‬
‫ﺳ‬
‫ﺏ ﺻ‬
‫ﺿ ﻱ ﺳ‬
–٥
‫ﺕ‬
‫ﺿ‬
K
‫ﺧﺹ‬
‫ﺕ‬
‫ﺕ‬
‫ﺵ‬
‫ﻯ‬
‫ﺹ ﺻ ﻱ‬
‫ﻙ‬
KV
‫ﺽ‬
‫ﺷ‬
‫ﺍﻟﺭﻗﻡ ﺍﻟﻣﺳﻠﺳﻝ‬
‫ﻙ‬
on
POWER
KV K T
‫ﺏ‬
Continuous operation:
‫ﻙ‬
‫ﺽ‬
‫ﺳ‬
V
K
The King Vision Display is warranted for one year from date of purchase. The batteries shipped
with the Display have a 5-year shelf life from the date of manufacturing.
K ng V
on ‫ﺽ‬
‫ﻑ‬
‫ﺻﺻ ﻼ‬
108 inches, 274 cm
Shelf life:
‫ﻼ‬
K ng V
KV S
V
Video output Cable Length:
‫ﺕ‬
K ng V
‫ﻼ‬
‫ﺳ‬
‫ﻑ‬
The King Vision Display has a unique video-out port (Fig. 1, #6) that can be attached to monitors,
video screens, computers or any other device that has a standard analog (RCA Style) video input
port. Use only with the King Vision video-output Cable (Part Number KVCABL). The King Vision
Display may only be connected to a single UL/IEC 60601-1 certified device that has a current
draw limited to 300 mA.
‫ﺏ‬
‫ﺽ‬
f
h
106 kPa, 31.3inHg
70 kPa, 20.67inHg
Manufacturer’s Catalog Number.
‫ﺿ‬
‫ﺏ ﺻ‬
Laryngoscope. With respect to electric shock,
Fire and Mechanical Hazards only in accordance
with UL60601-1, IEC60601-1, CAN/CSA C22.2
No 601.1, IEC 60601-2-18.
30%
106 kPa, 31.3inHg
‫ﺏ‬
‫ﺷ‬
KVCAB
.‫ ﺇﻳﻘﺎﻑ ﺍﻟﺗﺷﻐﻳﻝ‬/ ‫ﺯﺭ ﺍﻟﺗﺷﻐﻳﻝ‬
‫ﺏ ﺻ‬
“Caution, consult accompanying documents.”
75%
Use of the video-output port will shorten the battery life. It will also shorten the warning time of
the LED battery indicator light (less time to change the batteries once the LED begins FLASHING
RED).
‫ﺏ ﺻ‬
‫ﺹ‬
Type BF equipment per IEC 60601-1.
“Do not reuse”
10°C, 50°F
50 kPa, 14.77inHg
‫ﺕ‬
‫ﺞ‬
The Symbols Used with the King Vision Video Laryngoscope:
The King Vision carries the CE mark.
Video-output:
The King Vision product line meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC for medical devices and carries the CE
mark.
40°C, 104°F
30%
Provide the original purchase order number or other “proof of purchase”.
‫ﺹ‬
US and International Patents Pending
On / Off Button.
Keep track of the date received. It is the date of receipt, not the date of first clinical use that begins the warranty period.
‫ﺙ‬
LED (white) Note: Do not look directly at the white light as it may cause temporary flash
blindness.
Operating Environment
50°C, 122°F
85%
•
‫ﺏ‬
V
‫ﺱ‬
‫ﺱ‬
ABS ‫ﺕ‬
Storage and Transport Environment
-20°C, -4°F
•
‫ﻼ‬
‫ﻙ‬
K ng V
‫ﺻ‬
The King Vision Display is provided clean, non-sterile, ready to use in a storage case, ready for
first use after the batteries (included) are installed.
LIMITED WARRANTY for the King Vision Display
‫ﺿ‬
‫ﺿ‬
‫ﺽ‬
Packaging:
King Systems warrants the King Vision Display to be free of manufacturing defects for a period of one (1) year from the date of
receipt. King Systems will not be responsible for repair/replacement costs beyond the warranty period.
‫ﺕ‬
‫ﺽ‬
‫ﺕ‬
Polycarbonate and ABS
* The Display video-output may be connected to UL/IEC 60601-1 certified devices with a standard analog (RCA Style) port and NTSC
video signal input; no additional peripheral devices should be connected. Only the KVCABL should be used. Other cables will not
function properly, may damage equipment and may void the warranty.
AAA ‫ﺕ‬
‫ﻑ‬
Housing Material:
1 each – Video-output Cable*
‫ﺽ‬
‫ﻼ‬
‫ﺕ‬
N
Materials:
10 each (1 case) – King Vision Blade, Standard, Size 3, Adult
‫ﺏ‬
‫ﺽ‬
‫ﻙ‬
"‫"ﻳُﻣﻧﻊ ﺇﻋﺎﺩﺓ ﺍﻻﺳﺗﻌﻣﺎﻝ‬
.‫ﺗﺎﺭﻳﺦ ﺍﻟﺻﻧﻊ‬
Copyright 2011 King Systems, all rights reserved.
The LED battery indicator light will turn off 20 seconds after the Display is turned on unless the
batteries need to be changed.
KVL03
AAA ‫ﺕ‬
‫ﻙ‬
‫ﺕ‬
‫ﺟﻬﺔ ﺍﻟﺻﻧﻊ‬
Anti-fog coating incorporated on the distal lens – no warm up time needed.
‫ﻑ ﺿ ﺱ‬
‫ﺏ‬
K ng V
K
‫ﺿ‬
.(CE) ‫ ﻋﻼﻣﺔ ﺍﻻﺗﺣﺎﺩ ﺍﻷﻭﺭﻭﺑﻲ‬King Vision ‫ﻳﺣﻣﻝ‬
.‫ﻛﻭﺩ ﺗﺷﻐﻳﻠﺔ ﺟﻬﺔ ﺍﻟﺻﻧﻊ‬
CMOS – VGA
Anti-fog Feature:
‫ﺕ‬
‫ﺻ‬
European Representative:
MPS
Medical Product Service GmbH
Borgasses 20
35619 Braunfels
Germany
Manufactured By:
King Systems, A Consort Medical Company
15011 Herriman Blvd.,
Noblesville, IN 46060
317-776-6823
www.kingsystems.com
Made in U.S.A. of US and imported parts
Camera:
‫ﻙ‬
‫ﺕ‬
‫ﺵ‬
‫ﻑ‬
‫ﺻ‬
‫ﺽ‬
‫ﻑ‬
49 grams (Standard Blade)
58 grams (Channeled Blade)
When the LED battery indicator light is FLASHING RED the batteries should be changed before
the next use of the Display.
‫ﺽ‬
‫ﺽ‬
‫ﺻ ﻙ‬
‫ﺿ‬
‫ﺏ‬
‫ﺕ‬
‫ﻼ‬
‫ﺽ‬
‫ﻱ‬
‫ﻙ‬
:King Vision ‫ﺍﻟﺭﻣﻭﺯ ﺍﻟﻣﺳﺗﺧﺩﻣﺔ ﻣﻊ ﻣﻧﻅﺎﺭ ﺍﻟﺗﺻﻭﻳﺭ ﺍﻟﺣﻲ ﻟﻠﺣﻧﺟﺭﺓ ﻣﻥ‬
‫ ﻓﻳﻣﺎ ﻳﺗﻌﻠﻕ ﺑﻣﺧﺎﻁﺭ ﺍﻟﺻﺩﻣﺔ ﺍﻟﻛﻬﺭﺑﻳﺔ‬.‫ﻣﻧﻅﺎﺭ ﺍﻟﺣﻧﺟﺭﺓ‬
‫ﻭﺍﻟﺣﺭﻳﻕ ﻭﺍﻟﻣﺧﺎﻁﺭ ﺍﻟﻣﻳﻛﺎﻧﻳﻛﻳﺔ ﻓﻘﻁ ﻭﻓﻘﺎً ﻟﻣﻌﺎﻳﻳﺭ‬
CAN/CSA‫ ﻭ‬IEC60601-1‫ ﻭ‬UL60601-1
.IEC 60601-2-18 ،601.1 ‫ ﺭﻗﻡ‬C22.2
K
‫ﻑ‬
‫ﺽ‬
‫ﻑ ﻼ‬
A
V
Weight:
Standard Style Blade
‫ﻙ‬
C
‫ﺻ‬
V
K
‫ﻱ‬
‫ﺿ‬
13 mm (Standard Blade)
18 mm (Channeled Blade)
Any reuse of a device labeled as a Single Use Device (SUD) invalidates the manufacturer’s requirement to track the product back
to its original assembly. As such, any facility that reuses a SUD assumes the role of a manufacturer and must test and verify the
suitability of this (reused) device. This includes, but is not limited to, the proper level of cleaning, disinfection and/or sterilization
necessary to warrant the reused device’s fitness for use. In the USA, any facility that re-processes a SUD must register with the Food
and Drug Administration under Code of Federal Regulations Title 21 as a device manufacturer and abide by all applicable federal
and state laws regulating device manufacturers. Outside the USA other laws may apply.
Illumination Light Source:
‫ﺽ‬
‫ﻱ‬
‫ﻼ‬
".‫ ﺭﺍﺟﻊ ﺍﻟﻣﺳﺗﻧﺩﺍﺕ ﺍﻟﻣﻘﺩﻣﺔ ﻣﻊ ﺍﻟﺟﻬﺎﺯ‬،‫"ﺗﻧﺑﻳﻪ‬
V
‫ﻁ‬
AAA ‫ﺱ‬
‫ﻙ‬
‫ﺿ‬
.IEC 60601-1 ‫ ﻭﻓﻘﺎً ﻟﻣﻌﻳﺎﺭ‬BF ‫ﻣﻌﺩﺍﺕ ﻣﻥ ﻧﻭﻉ‬
K
‫ﺙ ﺻ‬
‫ﺻ‬
:‫ﻣﺻﺩﺭ ﺍﻹﺿﺎءﺓ‬
CMOS – VGA
‫ﺱ‬
‫ﻯ‬
‫ﺻ‬
‫ﺻ‬
‫ ﻼ‬K
‫ﺕ ﻼ‬
‫ﺱ‬
‫ﺱ‬
‫ ﻻ ﺗﻧﻅﺭ ﺇﻟﻰ ﺍﻟﻣﺻﺑﺎﺡ ﺍﻷﺑﻳﺽ ﻣﺑﺎﺷﺭ ًﺓ ﻋﻧﺩﻣﺎ ﻳﻛﻭﻥ ﻣﺿﻳﺋﺎً ﻷﻥ ﺫﻟﻙ ﻗﺩ ﻳﺑﻬﺭ‬:‫ﺍﻟﻣﺻﺑﺎﺡ )ﺃﺑﻳﺽ( ﻣﻼﺣﻅﺔ‬
.ً‫ﻋﻳﻧﻳﻙ ﻣﺅﻗﺗﺎ‬
m
m C
‫ﺻ‬
:King Vision ‫ﺍﻟﻣﻳﺯﺍﺕ ﺍﻟﻣﺷﺗﺭﻛﺔ ﻟﺟﻣﻳﻊ ﺷﻔﺭﺍﺕ‬
B
S
QVGA
‫ﻑ‬
www
‫ﺻ‬
Minimum mouth opening:
The Display has a built-in advanced power management system designed to conserve battery
power. This system will shut down 60 seconds after being placed on a non-moving surface
(not hand-held).
IMPORTANT: Do not Autoclave, immerse this device in any liquid or expose to ETO or any other sterilization method. These actions
will damage the King Vision Display and void the warranty.
Remove the battery cover (Fig. 1, #7) and disinfect the outer ledge on either side of the battery compartment with a
cotton swab, taking care to avoid the batteries and their contacts.
‫ﻑ‬
The King Vision Display can only be powered by AAA size batteries; an external power source
is not available.
Battery Indicator:
With the exception of opening the battery compartment to replace batteries, there are no user serviceable parts within the Display.
Opening of the Display housing will void any remaining warranty. Warranty does not cover breakage resulting from abuse or misuse.
○
on ‫ﺽ‬
‫ﺕ‬
‫ﻯ‬
H
K
:‫ﺍﻟﻭﺯﻥ‬
(‫ ﺟﺭﺍﻡ )ﺷﻔﺭﺓ ﺫﺍﺕ ﻣﺟﺭﻯ‬٥۸
‫ﺻ‬
C m
m B
N
Replace battery cover.
‫ﺵ‬
:‫ﺍﻟﺣﺩ ﺍﻷﺩﻧﻰ ﻟﻔﺗﺢ ﺍﻟﻔﻡ‬
(‫ ﺟﺭﺍﻡ )ﺷﻔﺭﺓ ﻗﻳﺎﺳﻳﺔ‬٤۹
‫ﻯ‬
‫ﻯ‬
‫ﻱ‬
M
‫ﺻ‬
(‫ ﻣﻡ )ﺷﻔﺭﺓ ﻣﺟﻭﻓﺔ ﺫﺍﺕ ﻣﺟﺭﻯ‬۱۸
‫ﺕ‬
R
•
(‫ ﺷﻔﺭﺓ ﺫﺍﺕ ﻣﺟﺭﻯ‬- ۳ ‫ )ﻓﻘﻁ ﻟﻣﻘﺎﺱ‬.I.D ‫ ﻣﻡ‬۸٫۰ ‫ ﺣﺗﻰ‬٦٫۰
‫ﻼ‬
Use a dry wipe/gauze to remove water or allow the device to air dry.
•
‫ﻑ‬
K ng V
King Vision ‫ﻣﻌﻠﻭﻣﺎﺕ ﻋﻥ ﺷﻔﺭﺓ‬
‫ﺏ‬
•
‫ﻣﻭ ﺻ ﺕ‬
:‫ ﺇﻟﻰ ﺍﻻﺧﺗﺑﺎﺭﺍﺕ ﺍﻟﻼﺯﻣﺔ ﻟﻠﺗﺣﻘﻕ ﻣﻥ ﺗﻭﺍﻓﻘﻪ ﻣﻊ ﺍﻟﻣﻌﺎﻳﻳﺭ ﺍﻟﺗﺎﻟﻳﺔ ﺍﻟﺳﺎﺭﻳﺔ‬King Vision ‫ﺧﺿﻊ ﻧﻅﺎﻡ‬
‫ﺏ ﻸ‬
After cleaning, remove any residue with a damp wipe or gauze.
Disinfect the outer surface of the Display, paying careful attention to the ON / OFF button and the purple sealing
gasket. A cotton swab may be used to clean the crevices. Take care to avoid getting fluid inside the opening at the
bottom of the battery compartment.
Use Parker ETT to assist in centering the bevel to enter the laryngeal vestibule.
•
Remove the battery cover (Fig. 1, #7) and clean the outer ledge on either side of the battery compartment with a cotton
swab, taking care to avoid the batteries and their contacts. Clean the battery cover.
○
•
17 cm (excludes handle portion of Blade)
All warranty claims require the owner to:
To disinfect, the King Vision Display can be wiped down with wipes or gauze that have been moistened (not dripping
wet) with 70% isopropyl alcohol for no less than eight minutes (every two minutes replace wipe or gauze).
Install the Display into the Blade (only goes together one way). Listen for a “click” to signify that the Display is fully engaged
with the Blade. Note that the front and back of the parts are color-coded to facilitate proper orientation.
.King Vision ‫ﻗﺩ ﺗﺳﺑﺏ ﺍﻷﺟﻬﺯﺓ ﺍﻹﻟﻛﺗﺭﻭﻧﻳﺔ ﺍﻷﺧﺭﻯ ﻓﻲ ﺣﺩﻭﺙ ﺗﺩﺍﺧﻝ ﻣﻊ ﺟﻬﺎﺯ ﻋﺭﺽ‬
ً
.‫ﺗﺩﺍﺧﻼ ﻣﻊ ﻏﻳﺭﻩ ﻣﻥ ﺍﻷﺟﻬﺯﺓ ﺍﻹﻟﻛﺗﺭﻭﻧﻳﺔ ﺍﻷﺧﺭﻯ‬
King Vision ‫ﻗﺩ ﻳﺳﺑﺏ ﺟﻬﺎﺯ ﻋﺭﺽ‬
If the video-output connection (Fig. 1, #6) was used, be sure to clean the video port cover and cable.
○
•
‫ﺻ‬
Prepare an enzymatic cleaning solution such as ENZOL (Cidezyme®) in accordance with the manufacturer’s instructions.
Clean the entire outer surface of the Display with wipes or gauze that have been moistened (not dripping wet) with the
cleaning solution. A cotton swab may be used to clean the crevices of the purple sealing gasket and the ON / OFF button.
This cleaning step should last at least 2 minutes. After 2 minutes replace wipe or gauze and repeat for an additional 2
minutes or until all visible soil has been removed. Take care to avoid getting fluid inside the opening at the bottom of the
battery compartment where the electrical connection is located.
Reminder: orient the Display with the video screen above the battery compartment (upright/vertical orientation) during the
disinfection process. Do not submerge.
If the ETT tip is deflected off to the right due to the right aryepiglottic fold or arytenoid cartilage, twist the ETT
counterclockwise 90° to deflect left toward the laryngeal vestibule.
Blade length:
When the LED battery indicator light is GREEN the Display has sufficient power to complete a
typical laryngoscopy and intubation.
KVCABL
If too close to the vocal cords, withdraw the Blade slightly and gently lift in an anterior direction prior to attempting to
advance the ETT.
•
6.0 to 8.0 mm I.D. (ONLY for Size 3 Channeled Blade)
Use three (3) “Alkaline” AAA batteries for the best overall performance.
Accessory for the King Vision Video Laryngoscope:
To prevent liquid from entering the King Vision Display, orient the device with the video screen above the battery
compartment (upright/vertical orientation).
•
•
Endotracheal Tube size:
Internal Power Source:
King Vision Blade Part Numbers:
CLEANING STEPS
If the Display is visibly soiled or contamination is suspected, follow the cleaning steps outlined below:
RISK OF REUSE (as required for Single Use devices):
U.S. and International Laws/Regulations require the original device manufacturer to warrant that the product sold is fit for use
according to the scope of its Instructions for Use and is capable of being tracked back to its original assembly. If an issue were to
arise during use, this requirement allows for the product to be properly tracked and acted upon in accordance with all applicable
laws.
The LED battery indicator light in the upper left corner next to the screen is used to indicate
the battery status.
KVL03C
Place the Blade tip in the vallecula or,
Choose the style of Blade (Standard or Channeled) to be used.
‫ﺻ‬
The King Vision Display is designed for easy cleaning and disinfection. The surfaces of the Display are specifically designed to allow
proper cleaning without the need for any specialized equipment or supplies.
If interference is noted, move the two devices physically apart from each other.
Common features of all King Vision Blades:
4 each – King Vision Blades, Size 3, Adult (3 Channeled, 1 Standard)
Do not reprocess any device suspected of being exposed to Creutzfeldt-Jakob Disease (CJD) or variants.
The King Vision Blades are designed for Single Use and cannot be reprocessed or sterilized.
•
When a Blade is not attached to the Display, the video screen and LED battery indicator light will
automatically turn off in approximately 20 seconds.
3 each – AAA Batteries
Do not submerge the King Vision Display in any liquid as this can damage the Display.
The King Vision Display is designed for multiple patient uses when properly cleaned and disinfected between patients.
The King Vision Display may interfere with other electronic devices.
2.4 inches (6.1 cm) diagonal OLED color display with anti-reflective coating; 320 X 240 (QVGA)
pixels per frame refreshing at 30 FPS with viewable angle up to 160°.
1 each – King Vision Display
CLEANING and DISINFECTING of the Reusable King Vision Display
•
Other electronic devices may cause interference with the King Vision Display.
•
Display Screen:
Power Management:
Note: Do not dispose of the King Vision Display!
•
•
KING VISION BLADE INFORMATION
1 each – Protective Case for the Display
b.
:‫ﺍﻟﺗﺩﺍﺧﻝ ﺍﻹﻟﻛﺗﺭﻭﻧﻲ‬
‫ﺻ‬
KVLKIT3
The King Vision Video Laryngoscope components are marked for sale in the European Union with the CE mark.
95 grams
1 each – King Vision Display
3 each – AAA Batteries
To disinfect, follow the steps listed below:
•
‫ﺕ‬
KVIS01
a.
Do not use excessive force to insert the King Vision Blade into the mouth.
CE
(Fig. 1, #4).
The King Vision system has been tested for conformity to applicable standards:
Weight (without batteries):
Product Identification PART NUMBERS
Step 6 – Separation and Disposal of the King Vision parts after use:
•
2.9” x 5.8” x1.4”
74 mm x 147 mm x 36 mm
King Vision Display and Kit part numbers:
Turn off Display by pressing and holding the POWER button
○
Display size:
REGULATORY INFORMATION FOR THE KING SYSTEMS VISION DISPLAY
Electronic Interference:
KING VISION DISPLAY:
Note: Use proper cleaning and disinfection technique described above. Do not Autoclave, immerse this device in any liquid or expose
to ETO or any other sterilization method. These actions will damage the King Vision Display and void the warranty.
DISINFECTION STEPS
The most common issue associated with ETT placement with any video laryngoscope is that the blade tip has been advanced
too far; there may be a good close-up image of the vocal cords, but the ETT cannot be advanced because the blade/camera is
obstructing ETT passage. To address this:
Store the King Vision Display in the supplied storage case or other similar clean pouch, bag or tray to protect from the
environment until it is used again.
1 each – Protective Case for the Display
•
After you can see the vocal cords on the King Vision Display,
insert the ETT with pre-loaded stylet into the mouth using a
lateral approach. Once the ETT tip has reached the posterior
pharynx, manipulate the ETT to direct its tip toward the vocal
cords. Advance ETT tip just through the cords then retract the
stylet prior to advancing the ETT into position in the trachea
with the cuff below the cords. Fully remove the stylet.
Allow to air dry after disinfection.
•
Note: Always confirm placement of the endotracheal tube even after visual intubation has been performed.
Other Tips:
Step 1 – Preparing the King Vision Video Laryngoscope (the Display and Blade combination) for use
Do not put pressure on the teeth with the King Vision Video Laryngoscope.
K NG SYSTEMS V S ON
Stabilize/hold the ETT laterally and remove the King Vision
Video Laryngoscope from the mouth by rotating the
handle toward the patient’s chest.
Insert the ETT/Stylet (Standard Blade)
After you can see the vocal cords in the center of the King
Vision Display, advance the ETT slowly and watch for the cuff
to pass through the vocal cords. Note that minor manipulation
of the blade may be needed to align the ETT tip with the
vocal cords.
Important: The King Vision Display must be “OFF” before attaching a Blade; otherwise, the video image will become
distorted. If this happens, simply turn the Display “OFF” then back “ON”.
The King Vision Display is designed to be used ONLY in conjunction with King Vision Blades.
Stabilize/hold the ETT laterally and remove the King Vision Video
Laryngoscope from the mouth by rotating the handle toward the
patient’s chest. As the blade exits the mouth, the ETT should easily
separate from the flexible lateral opening of the channel.
•
The GREEN LED battery indicator light (Fig. 1, #5) indicates the Display is ready for use.
The King Vision Video Laryngoscope should only be used by individuals who have been trained and authorized to
provide patient care with this device (intubation).
Removing The King Vision Standard Blade
Step 4 – ETT Insertion
The Display should turn ON immediately. Note: No image will be displayed on the screen without an attached Blade.
○
CAUTIONS:
•
Removing The King Vision Channeled Blade
The King Vision Display is intended to have minimal direct patient contact during normal use.
If the lens becomes obstructed (e.g., blood/secretions), remove the Blade from the patient’s mouth and clear the lens.
SPECIFICATIONS
•
Note: The King Vision Display materials are also compatible with Cidex®, Cidex Plus® or Cidex OPA®. When using these disinfectants,
follow the disinfectant manufacturer’s instructions for proper contact conditions and time of exposure. Do not submerge. Use wipes/
gauze to apply the disinfectant to the surface of the King Vision Display for the time required. Use wipes/gauze moistened with
sterile water to remove residue and allow to air dry after disinfection.
CAUTION:
New and first-time users should practice using the King Vision Video Laryngoscope in a mannequin before clinical
use of the product.
•
With the standard Blade, a retromolar approach with the ETT may facilitate intubation and may reduce the need to form
the ETT/stylet with a sharper bend.
After the procedure is complete, separate the King Vision Display from the Blade. Dispose of the Blade following local protocol and
clean/disinfect the Display.
(Fig. 1, #4) on the back of the King Vision Display.
•
General Recommendations
With the standard Blade, adjust the ETT/stylet curve to match the Blade curvature. For a more anterior larynx, a sharper
bend may be appropriate.
•
•
•
Three (3) Disposable Size AAA Alkaline Batteries are Recommended
Sizing is intended to be consistent with standard rigid laryngoscopes. Accordingly, size 3 blades (both channeled and standard)
should be appropriate for the average adult patient.
User tip: Shaping the ETT with a pre-loaded stylet to match the
blade curvature may be helpful.
4) Replace the Display.
Note: If the King Vision Video Laryngoscope is in the patient’s mouth when this occurs, remove it before troubleshooting the loss
of image.
Battery Installation / Replacement
Both blade versions connect to the reusable display, completing the King Vision Video Laryngoscope system and transmit the image
to the display when turned on. These blades include an LED light source (Fig. 1, #8) and CMOS camera (Fig. 1, #9) housed in the
distal tip. An anti-fog coating is provided at the distal tip to prevent condensation from obscuring the image.
The ETT and stylet should be lubricated and the stylet
pre-loaded into the ETT in the same manner as with other
intubations where a stylet is used.
Step 2 – Powering On
•
•
Step 5 – Blade Removal
Lubricate the distal tip of the Standard Blade using a water
soluble lubricant. Take care to avoid covering the imaging
element of the blade with lubricant.
3) Replace the Blade.
The King Vision Display should be inspected at regular intervals by the user. If visible signs of damage or problems
with the Display are found, replace with a new unit.
The “Standard” Blade contains no guiding channel. As such,
these blades will likely require the use of a stylet to assist in
delivering the ETT to the vocal cords.
Using The King Vision Channeled Blade
The size #3 (Adult) Channeled blade is designed to
be used with standard ETT sizes 6.0 to 8.0. No stylet
is needed.
m
m
m
m
m
m
m m m
m
m m
mm
m
m
Keine übermäßige Kraft bei der Einführung des King Vision Spatels in den Mund ausüben.
DEUTSCH
•
KING VISION™ VIDEOLARYNGOSKOP
GEBRAUCHSANWEISUNG
Nicht zur Verwendung in der Gegenwart entflammbarer Anästhetika geeignet.
Vor der Verwendung muss die äußere Oberfläche jedes Spatels auf nicht gewollte scharfe Kanten, Überstände oder sichtbare Brüche
überprüft werden; bei Vorhandensein einen anderen Spatel verwenden.
Das King Vision™ Videolaryngoskop ist ein tragbares, batteriebetriebenes, steifes, digitales Videolaryngoskopsystem mit einem
integrierten, wiederverwendbaren Display und einer Reihe an Einweg-Spateln, das zur Visualisierung der Atemwege während der
Platzierung von Atemwegsgeräten bestimmt ist.
Wenn ein noch verpackter Spatel vor der Verwendung fallen gelassen wird, diesen entsorgen und durch einen neuen, sauberen
Spatel ersetzen.
Produktkomponenten
ACHTUNG: Die Gesetzgebung der USA beschränkt dieses Gerät auf den Verkauf durch oder auf
Anordnung eines Arztes oder einer anderen ordnungsgemäß lizenzierten medizinischen Fachkraft.
Das King Vision Videolaryngoskop besteht aus zwei Hauptkomponenten:
1) Einem robusten, integrierten wiederverwendbaren Display (Abb. 1, #1)
Erstellen eines Bildes
Wichtig: Das King Vision Display muss ausgeschaltet werden, bevor ein Spatel angebracht wird; andernfalls wird
das Videobild verzerrt. Falls dies passiert, das Display einfach AUS- und dann wieder EINSCHALTEN. Falls nach der
Überprüfung vor der Verwendung mit dem angebrachten Spatel der Videobildschirm auf dem Display keine bewegten
Bilder anzeigt, die folgenden Schritte durchführen:
2) Einer Reihe an Einweg-Spateln: mit oder ohne Kanal zur Führung des Trachealtubus (Abb. 1, #2 und 3)
Optional ist auch ein Videoausgangskabel zur Verbindung mit einem externen Monitor erhältlich.
Hinweis: alle Komponenten werden sauber, nicht steril und einsatzbereit geliefert.
1)
Wiederverwendbares Display (Abb. 1, #1)
Die wiederverwendbare Komponente des King Vision Videolaryngoskops ist ein robustes, hochwertiges, tragbares,
batteriebetriebenes Display mit einem OLED (Organische Leuchtdiode) -Bildschirm. Sie beinhaltet eine digitale Technologie,
um Bilder von der distalen Spitze des Einweg-Spatels zu erhalten, und zeigt das Bild auf dem integrierten blendfreien FarbBildschirm an. Das wiederverwendbare Display hat einen Ein-/Aus-Schalter (Abb. 1, #4), eine Batterieanzeigelampe (Abb. 1, #5)
und einen Videoanschluss (Abb. 1, #6). Es nimmt einen automatischen Weißabgleich vor und verfügt über ein fortschrittliches
Strommanagementsystem. Der Strom wird über drei ins Batteriefach eingelegte AAA-Batterien geliefert (Abb. 1, #7)
2)
Den Strom AUS- und dann wieder EINSCHALTEN.
3)
Den Spatel austauschen.
4)
Das Display austauschen.
Die Einweg-Komponente des King Vision Videolaryngoskops besteht aus einer Reihe an Einweg-Spatel-Versionen:
Dem King Vision Spatel mit Kanal (Abb. 1, #2)
Neue und erstmalige Anwender sollten sich probeweise in der Verwendung des King Vision Videolaryngoskops vor
Gebrauch des klinischen Produkts üben.
Dem King Vision Standard-Spatel (Abb. 1, #3)
Der "Kanal"-Spatel verfügt über einen Führungskanal zur
Erleichterung der Einführung eines Endotrachealtubus
(ETT) zu den Stimmbändern. Kanal-Spatel nehmen ETTs in
verschiedenen Größen auf. Es ist kein Mandrin erforderlich.
•
Der Kanal-Spatel der Größe #3 (für Erwachsene) ist zur
Verwendung mit Standard-ETT-Größen von 6,0 bis 8,0
bestimmt. Es ist kein Mandrin erforderlich.
Der Standard-Spatel der Größe #3 (für Erwachsene)
wird verwendet, wenn keine Führung des ETT indiziert
ist. In diesem Fall ist ein Mandrin wahrscheinlich
erforderlich.
Falls die ETT-Spitze aufgrund der rechten aryepiglottischen Falte oder des Ariknorpels nach rechts hin abgelenkt wird,
den ETT um 90° im Gegenuhrzeigersinn drehen, um sie nach links zum Kehlkopfvorhof hin umzulenken.
•
Zur Unterstützung beim Zentrieren der Abschrägung des Tubus den Parker ETT verwenden, um Zugang zum
Kehlkopfvorhof zu erhalten.
•
Bei Benutzung des Kanal-Spatels mit dem Griff die ETT-Spitze in Richtung des Kehlkopfvorhofs dirigieren (in der Regel
nach links), dann zur Mitte zurückkehren und zwischen den Stimmbändern durchschieben.
•
Die distale Spitze des Standard-Spatels mit einem
wasserlöslichen Schmiermittel schmieren. Darauf achten,
auf den bildgebenden Teil des Spatels kein Schmiermittel
zu geben.
Der ETT kann in den Führungskanal vorgeladen werden, wobei
seine distale Spitze mit dem Ende des Kanals ausgerichtet
sein muss. Beachten Sie bitte, dass die Spitze des ETT
nicht auf dem Bildschirm sichtbar sein sollte, wenn er
ordnungsgemäß eingeführt ist. Alternativ kann der ETT in den
Kanal eingeführt werden, nachdem der Spatel in den Mund
eingeführt wurde und die Stimmbänder visualisiert wurden.
Der ETT und der Mandrin müssen geschmiert und der Mandrin
in den ETT vorgeladen werden, genauso wie bei anderen
Intubationen, bei welchen ein Mandrin verwendet wird.
Vor Verwendung in schwierig zugänglichen Atemwegen wird den Anwendern des King Vision Videolaryngoskops die
Verwendung bei Patienten mit einer normalen Anatomie zugutekommen.
Der "Standard"-Spatel enthält keinen Führungskanal.
Er erfordert möglicherweise die Verwendung eines Mandrins
zur Einführung des ETT zu den Stimmbändern.
Beide Spatelversionen werden an das wiederverwendbare Display angeschlossen und vervollständigen somit das King Vision
Videolaryngoskopsystem und übermitteln das Bild an das Display, wenn es eingeschaltet wird. Diese Spatel enthalten eine
LED-Lichtquelle (Abb. 1, #8) und eine CMOS-Kamera (Abb. 1, #9) in der distalen Spitze. Die distale Spitze verfügt über eine
Anti-Beschlag-Beschichtung, damit das Bild nicht durch Kondensation beeinträchtigt wird.
WICHTIG: Wenn die LED-Batterieanzeigelampe (Abb. 1, #5) im oberen linken Bereich des King Vision Displays
ROT BLINKT, ist die verbleibende Batterielebensdauer begrenzt und die Batterien müssen so bald wie möglich
ausgewechselt werden.
Schritt 3 - Einführen des King Vision Spatels in den Mund
Einsetzen / Austauschen der Batterie
•
Den Spatel mittig in den Mund einführen. Dabei vermeiden, die Zunge zum Kehlkopf hin zu drücken.
•
Beim Vorschieben des Spatels in den Mundrachenraum auf einen anterioren Zugang zur Basis der Zunge achten. Auf die
Epiglottis achten und die Spatelspitze zur Vallecula hin richten, um die Visualisierung der Glottis auf dem Videobildschirm
des Displays zu erleichtern. Die King Vision Spatelspitze kann in der Vallecula wie ein Macintosh Spatel platziert oder zum
Heben der Epiglottis wie mit einem Miller Spatel verwendet werden. Die Stimmbänder in der Mitte des Videobildschirms
des Displays zentrieren, um optimale Ergebnisse zu erhalten.
Das Batteriefach an dem wiederverwendbaren King Vision Display (Abb. 1, #7) im Bereich des Griffs, der in die Spatel
eingeführt wird, öffnen. Den Deckel in Richtung des Pfeils schieben.
•
•
•
Gebrauchte Batterien in Einklang mit den örtlichen Umweltgesetzen entsorgen. Neue Batterien nicht zusammen mit
gebrauchten Batterien in dem Display verwenden.
•
Die 3 AAA-Batterien oben am Ziehband einsetzen bzw. auswechseln unter Befolgung der Anweisungen an der Innenseite
des Batteriedeckels des Displays.
Wenn die Linse blockiert wird (z. B. durch Blut/Sekretionen), den Spatel aus dem Mund des Patienten nehmen und die
Linse reinigen.
•
Keinen Druck auf die Zähne mit dem King Vision Videolaryngoskop ausüben.
Den Batteriedeckel wieder anbringen durch Schieben in Richtung des Videobildschirms; er sollte mit einem Klick sicher einrasten.
Den NETZSCHALTER (POWER)
•
○
Warnhinweis: Die Batterien nicht für längere Zeit in dem King Vision Display belassen, da sie auslaufen und das
Display beschädigen können.
Die GRÜNE LED-Batterieanzeigelampe (Abb. 1, #5) zeigt an, dass das Display betriebsbereit ist.
•
ACHTUNGSHINWEISE:
Das King Vision Display ist zur Verwendung NUR in Verbindung mit King Vision Spateln bestimmt.
Das King Vision Display in keine Flüssigkeit tauchen, da dies das Display beschädigen kann. Die Missachtung der Reinigungs- und
Vorbereitungsanweisungen kann die Funktionsfähigkeit des Systems beeinträchtigen und zum Erlöschen der Garantie führen.
Schritt 1 - Vorbereiten des King Vision Videolaryngoskops (Display und Spatel) zur Verwendung
•
Keinen Druck auf die Zähne mit dem King Vision Videolaryngoskop ausüben.
VIDEOLARINGOSCOPIO KING VISION™ MANUALE DI ISTRUZIONI
Wenn Sie die Stimmbänder auf dem King Vision Display sehen
können, den ETT mit dem vorgeladenen Mandrin seitlich in
den Mund einführen. Sobald die ETT-Spitze den hinteren
Kehlkopf erreicht hat, den ETT so dirigieren, dass seine Spitze
zu den Stimmbändern hinzeigt. Die ETT-Spitze etwas hinter die
Stimmbänder schieben und dann den Mandrin zurückziehen,
bevor der ETT in die Luftröhre in Position mit der Manschette
unterhalb der Stimmbänder geschoben wird. Den Mandrin
vollständig entfernen.
Prima dell’uso, occorre controllare la superficie esterna di ciascuna lama per escludere la presenza involontaria di bordi taglienti,
protrusioni o lesioni visibili; se si rilevano anomalie, usare una lama diversa.
Se una lama rimossa dalla confezione viene fatta cadere prima dell’uso, eliminarla e sostituirla con una nuova lama pulita.
ATTENZIONE: le leggi federali USA limitano la vendita di questo dispositivo ai soli medici, o ad altri
professionisti medici in possesso di idonea autorizzazione, o dietro prescrizione medica.
Componenti del prodotto
Acquisizione di un’immagine
Il videolaringoscopio King Vision è costituito da due componenti principali:
1) un resistente display integrato riutilizzabile (Fig. 1, n. 1).
Importante: il display King Vision deve essere spento prima del collegamento di una lama; in caso contrario,
l’immagine video potrebbe risultare distorta. Qualora ciò accadesse, basta SPEGNERE il display e poi RIACCENDERLO.
Se, dopo il controllo precedente all’utilizzo con la lama collegata, lo schermo video sul display non mostra immagini
in movimento, seguire la procedura descritta di seguito.
una serie di lame monouso: con o senza un canale di guida per l’inserimento del tubo tracheale (Fig. 1, n. 2 e 3)
È disponibile inoltre un cavo di uscita video opzionale per il collegamento a un monitor esterno.
Nota: tutti i componenti sono forniti puliti, non sterili, pronti per l’uso.
1)
Controllare che il display e la lama siano fissati correttamente l’uno all’altra separandoli e ricollegandoli.
Display riutilizzabile (Fig. 1, n. 1)
2)
Disinserire l’alimentazione, quindi inserirla nuovamente.
Il componente riutilizzabile del videolaringoscopio King Vision è un resistente display portatile di alta qualità funzionante a batteria,
dotato di uno schermo OLED (Organic LED). È realizzato con tecnologia digitale che consente di ricevere le immagini dall’estremità
distale della lama monouso e di visualizzarle sullo schermo integrato a colori e antiriflesso. Sul display riutilizzabile è presente un
interruttore di accensione/spegnimento (Fig. 1, n. 4), una spia di indicazione della batteria (Fig. 1, n. 5) e una porta di uscita video
(Fig. 1, n. 6). Corregge automaticamente il bilanciamento del bianco e contiene un sistema di gestione avanzata dell’alimentazione.
L’alimentazione è fornita da tre batterie AAA alloggiate nell’apposito vano (Fig. 1, n. 7)
3)
Sostituire la lama.
4)
Sostituire il display.
Die Spatelspitze in der Vallecula platzieren oder,
•
Installare il display nella lama (può essere montato in un solo modo). Un clic indica che il display è inserito saldamente
nella lama. Si noti che la parte anteriore e la parte posteriore delle parti sono contrassegnate con colori diversi per
agevolare il corretto orientamento.
Il componente monouso del videolaringoscopio King Vision consiste in una serie di lame monouso in diverse versioni:
La “lama standard” non contiene alcun canale di guida.
Pertanto queste lame potrebbero richiedere l'uso di uno stiletto
in ausilio all'inserimento di un ETT fino alle corde vocali.
Il display King Vision deve essere ispezionato a intervalli regolari. Se si notano segni visibili di danni o problemi con il
display, sostituirlo con una nuova unità.
KVIS01
Il display deve accendersi immediatamente. Nota: se non è collegata una lama, sullo schermo non apparirà alcuna
immagine.
La spia LED VERDE di indicazione della batteria (Fig. 1, n. 5) indica che il display è pronto per l'uso.
Importante: se la spia LED di indicazione della batteria LAMPEGGIA in ROSSO, le batterie devono essere sostituite non appena
possibile poiché sono prossime all’esaurimento.
Avvertenza: non conservare le batterie nel display King Vision per periodi prolungati per evitare che eventuali
fuoriuscite possano danneggiare il display stesso.
•
Il display può essere spento manualmente tenendo premuto il pulsante di ALIMENTAZIONE (POWER). Se non è collegata
una lama King Vision, il display si spegnerà automaticamente dopo circa 20 secondi.
Il display King Vision deve essere usato SOLO in combinazione con le lame King Vision.
Importante: il display King Vision deve essere SPENTO prima del collegamento di una lama; in caso contrario,
l’immagine video potrebbe risultare distorta. Qualora ciò accadesse, basta SPEGNERE il display e poi RIACCENDERLO.
Il videolaringoscopio King Vision non consente la visualizzazione diretta delle corde vocali (prospettiva diretta) dall’esterno della bocca.
Punto 1 – Preparazione del videolaringoscopio King Vision (combinazione di display e lama) per l’uso
•
b.
IMPORTANTE: se la spia LED di indicazione della batteria (Fig. 1, n. 5) nell’angolo superiore sinistro del display
King Vision LAMPEGGIA in ROSSO, le batterie devono essere sostituite non appena possibile poiché sono prossime
all’esaurimento.
je 10 (1 Behälter) - King Vision Spatel, mit Kanal, Größe 3, für Erwachsene; zur Verwendung mit
einem ETT-ID von 6,0 bis 8,0 mm.
Aprire la bocca del paziente con la tecnica standard.
•
In presenza di un'eccessiva quantità di secrezioni/sangue, aspirare le vie respiratorie del paziente prima di introdurre la
lama nella bocca.
•
Inserire la lama nella bocca seguendo la linea mediana. Prestare attenzione a evitare di spingere la lingua verso la laringe.
•
Mentre la lama viene fatta avanzare nell'orofaringe, usare un approccio anteriore verso la base della lingua. Osservare
l'epiglottide e dirigere la punta della lama verso la vallecula per facilitare la visualizzazione della glottide sullo schermo
video del display. La punta della lama King Vision può essere posizionata nella vallecula tipo lama Macintosh o può essere
utilizzata per sollevare l'epiglottide tipo lama Miller. Per ottenere i migliori risultati, centrare le corde vocali al centro dello
schermo video del display.
Evitare di esercitare pressione sui denti del videolaringoscopio King Vision.
Rimozione della lama scanalata King Vision
Rimozione della lama standard King Vision
Stabilizzare/tenere fermo l'ETT lateralmente e rimuovere
il videolaringoscopio King Vision dalla bocca ruotando
l'impugnatura verso il torace del paziente.
Quando è possibile vedere le corde vocali al centro del display
King Vision, far avanzare lentamente l'ETT e osservare il
passaggio della cuffia attraverso le corde vocali. Si noti che
potrebbe essere necessaria una lieve manipolazione della lama
per allineare la punta dell'ETT alle corde vocali.
Quando è possibile vedere le corde vocali sul display King
Vision, utilizzando un approccio laterale inserire nella bocca
l'ETT con lo stiletto precaricato. Quando la punta dell'ETT
raggiunge la faringe posteriore, manipolare l'ETT in modo da
dirigerne la punta verso le corde vocali. Far avanzare la punta
dell'ETT attraverso le corde, quindi retrarre lo stiletto prima di
far avanzare l'ETT in posizione nella trachea con la cuffia sotto
le corde. Rimuovere l'intero stiletto.
a.
Non premere sui denti del videolaringoscopio King Vision.
•
m
m
m
m
Disinfettare la superficie esterna del display, prestando particolare attenzione al pulsante di accensione/spegnimento
e alla guarnizione di tenuta viola. Per pulire le fessure si può usare un bastoncino cotonato. Prestare attenzione a
evitare l'infiltrazione di liquido all'interno dell'apertura nella parte inferiore del vano batteria.
Ob n
Disinfettare il coperchio del vano batteria e una volta asciutto, reinstallarlo per chiudere il vano batteria.
Se è stato utilizzato il collegamento dell'uscita video (Fig. 1, n. 6), disinfettare il coperchio della porta video e il cavo.
Lichtquelle:
LED (weiß) Hinweis: Nicht direkt in das weiße Licht blicken, da dies zu vorübergehender Blindheit
führen kann.
Kamera:
CMOS – VGA
Anti-Beschlag-Funktion:
An der distalen Linse integrierte Anti-Beschlag-Beschichtung - keine Aufwärmphase erforderlich.
Materialien:
Polykarbonat und ABS (Acrylnitril-Butadien-Styrol)
Verpackung
Lieferung in einer Schale mit abgedichtetem Deckel; sauber, nicht steril und nur für den
Einmalgebrauch. Die King Vision Spatel nicht wiederaufbereiten oder versuchen zu sterilisieren.
m
(Fig. 1, n. 4).
S mb
d
d
n
Un d
ng
p
d nd
n
n
d
qu p
m
mm
m
KVLKIT3
m
m
m
m
P
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
R
m
m nd
W
Preparare una soluzione detergente enzimatica quale ENZOL (Cidezyme®) in base alle istruzioni del produttore. Pulire
l'intera superficie del display con una salvietta o della garza inumidita (non bagnata) con la soluzione detergente. Per
pulire le fessure della guarnizione di tenuta viola e il pulsante di accensione/spegnimento si può usare un bastoncino
cotonato. Questa operazione deve durare almeno 2 minuti, trascorsi i quali occorre sostituire la salvietta o la garza e
ripetere l'operazione per altri 2 minuti o finché tutta la sporcizia visibile non sia stata rimossa. Prestare attenzione a evitare
l'infiltrazione di liquido nell'apertura nella parte inferiore del vano batteria dove sono situati i collegamenti elettrici.
○ Se è stato utilizzato il collegamento dell'uscita video (Fig. 1, n. 6), pulire il coperchio della porta video e il cavo.
•
Rimuovere il coperchio del vano batteria (Fig. 1, n. 7) e pulire la sporgenza esterna su entrambi i lati del vano batteria con
un bastoncino cotonato, prestando attenzione a evitare le batterie e i relativi contatti. Pulire il coperchio del vano batteria.
•
Dopo la pulizia, rimuovere eventuali residui con una salvietta o della garza umida.
•
Usare una salvietta o della garza per rimuovere l'acqua, quindi asciugare il dispositivo all'aria.
•
Reinstallare il coperchio del vano batteria.
PROCEDURA PER LA DISINFEZIONE
m m
m
n
g n
m
m
C
m
m
m
m
m
m
m
m
n
h
m
m
m
N ORMA ON NORMA V P R
m
m
D SP AY K NG SYS MS V S ON
m
m
mm
m
m
m
m
m
m
m
m K ng V
m
m
n
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
M
m
m
10 (1 scatola) – Lame King Vision, scanalata, misura 3, adulti; per l'uso con ETT misura da 6,0
a 8,0 mm D.I.
m
m
m
m
m
m
m
m
m
M
m
Accessorio per il videolaringoscopio King Vision
KVCABL
m
m
m
10 (1 scatola) – Lame King Vision, standard, misura 3, adulti
KVL03C
m
m
m
mm
mun d u
m
%
1 – Cavo di uscita video*
m
m
m
m
%
%
* L’uscita video del display può essere collegata a dispositivi omologati secondo UL/IEC 60601-1 e dotati di una normale porta
analogica (tipo RCA) e di ingresso video NTSC; astenersi dal collegare altri dispositivi periferici. Occorre usare solo il cavo KVCABL.
Altri cavi non funzioneranno correttamente, possono danneggiare l’apparecchiatura e annullare la garanzia.
m
m
m
m
%
M
m
m
M
M
m
m
m
m
GARANZIA LIMITATA per il display King Vision
m
m
King Systems garantisce che il display King Vision è esente da difetti di fabbricazione per un periodo di un (1) anno dalla data di
ricezione. King Systems non sarà responsabile per costi di riparazione/sostituzione oltre il periodo di garanzia.
m
m
m
Per tutte le richieste di assistenza o riparazione in garanzia, il proprietario del prodotto deve:
•
indicare la data di ricezione. Il periodo di garanzia inizia a partire dalla data di ricezione, non dalla data del primo uso
clinico;
•
indicare il numero dell'ordine di acquisto originale o fornire un altro riscontro di acquisto;
•
telefonare al servizio assistenza clienti di King Systems chiamando il numero 1-317-776-6823 per ricevere un numero di
autorizzazione al reso (RGA, Return Goods Authorization);
%
m
m
m m
m
m
m
m
m
nd
m
m
m
+
m
m
m
m
m
m
m
m
m m
m
m
○
m
m
m
m
M
m
m
m
m
m
P
m
○
m
nd
h
K ng V
n n
m
m
m
mm
m
m
mm
m
m
p
d
m K ng V
n d pu
m
m
m
m
m
A D S N CC ÓN d
p n
u
b K ng V
m
n
n d p du
NÚM ROS D P
R
nd
m
m
n
N ORMAC ÓN D
m
m
m
n
m
W
MP
○
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
n
M
m
u
n
p
p
u u
m m
m
m
p
n
n
m
h
K ng V
m
m
n
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
M
M
M
m
m
m
%
m
m
m
m
m
m
GARAN A M ADA p
m
m
m
m
m
m
%
m
M
mm
m
m
m
m
m
%
m
d
M
p n
K ng V
n
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
PASOS D D S N CC ÓN
m
m
m
m
m
d
m
m
m
m
mun
m
m
m
m
m
m
m
m
m m
m
m
m
m
m
m
○
qu
m
m
m m m
m
p
m
m
%
C n
m
m
m
m
m
m
W
m
m
m
mm
C
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
PR CAUC ON S
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
M
m
m
m
M
m
A
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
N ORMAC ÓN R GU A VA PARA A PAN A A K NG SYS MS
mm
m
m m
m
m
m
A HO A K NG V S ON
m
m
nd
d u
ADV R NC AS Y PR CAUC ON S
m
m
AS
m
m
b
m
mm
m
m
m m
m
m
m
m
m
d u
m
m
m
m
m
M
PASOS D
P
m
m
m
m
m
m
m
m
m
d n fi
m
m
m
M
m
m m
m
m
m
m
m
m
g
m
m
m
d u
b
m
M
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
N
m
m
m
m
m
m
m
m
m
f
h
m
m
m
m
m
m
m
W
h d
m
m
m
m
m
mm
m
n d
m
m
b
m
n
m
m
m
m
p K ng V
m
m m
m
m
m
m
S p
MP
d
ng
m
m
m
m
m
m
m
mp
d
m
ESPEC F CAC ONES
○
m
n
m
m
m
m
h
d
m
m
m
u
m
m
m
m
m
n
m
S mb
m
m
m
m
m
m
m
m
M
m
m
M
m
m
m
m
m
m
SV NSKA
m
K NG V S ON™ V DEOLARYNGOSKOP
BRUKSANV SN NG
™
m
m
m
m
M
m
m
m
mm
m
B dn
m m
m
d
g USA b g n
nn n
n
dm d n kp
n ng
n
d nn u u n ng
p b
n ng
m
m
m
n ng
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
A m nn
k mm nd
m
mm
m
m
m
ng
m
R NGÖR NG
n
m
h
m
mm
m
m
nd
K ng V
m
m
m
m
m
m
B
m
m
m
mm
m
m
m
m
m M
mm
mm
m
m
m
mm m
m
m
m
K n
b
m
m
m
○
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
VARN NGAR OCH ÖRS K GH
m
m
m
S g
g n
uk
m
W
m
m
m
m
m
m
m
m
m
○
p
n
m
m
u
m
m
m
m
m
m
And
p
m
m
m
m
m
m
m
m
mm
m
%
m
m
m
m
m
m
M
W
m
m
mm
ÖR SKR
m
m
m
m
m
m
○
m
R ÖR K NG SYS MS V S ON SKÄRM
m
m
m
m
m
m
m
m
m
mm
m
m
m
m
○
m
m
m
m
m
m
m
m
m
○
m
m
m
m
M
m
m
m
m
mm
mm
m
m
g
mm
m
m
mm
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
mm
N
m
mm
m
m
m
m
%
%
m
m
M
m
m
m
m
m
○
m
m
m
m
m
f
h
m
m
m
m
ng k p
m
%
%
n k m n
m
○
m
mm
m
K ng V
m
m
m
m
B GRÄNSAD GARAN
m
m
nVd
W
m
m
m
K ng V
m
m
m
m
m
S mb
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
mm
m
m
S G ÖR D S N C R NG
m
mm
m
m
m
m
m
m
m
up n
m
m
m
m
nd
m
m
m
m
m
m
mm
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m m
m
M
m
m
m
W
m
m
m
m
m
m
nb d
m
m
m
m
m
m
K ng V
m
m
m
n
m
m
m
m
m
unk
m
m
m
m
m
G m n mm
m
m
M
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
mm
m
OBS RV RA
m
m
m
m
n
m
m
mm
m
m
m
m
m m
m
m
An nd
m
m
m
m
m
m
m
m
mm
m
M
M
+
m
m
m
S G ÖR R NGÖR NG
nd
m
m
m
m
m
n k m n
m
m
m
M
m
K ng V
m
m
m
mm
m
m
m
m
m
n ndn ng
m
n ndn ng
n ndb
mm
mm
m
mm m
m
m
m
m
m
d n
m
mm
m
m
m
m
W
mm
m
m
m
m
m
S g – n
m
mm
m
m M
m
m
m
m
n ndn ng
mm
m
m
n k mp n n
m
munn n
M
m
M
m
m
m
m
m
nb d
m m
m
K ng V
m
mm
m
m
n ng B
m
m
m
m
m
m
n KOMPON N NUMM R
m
m
m
m
m
ng
h D S N C R NG
m
mm
S g – n
mm
m
P duk d n fik
mm
m
m
m
m
m
m
m
m
mm
m
W
hk
m
m
m
mm
m
m
m
mm
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
g
m
m
W
m
m
mm
m
m
m
m
m
mm
m
N ORMA ON ÖR K NG V S ON B AD
M
m
m
S g –D m n
m
m
SPEC F KAT ONER
m
m
S g –S
m
m
m
m
m
m
m
g n b d
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
K mp n n
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
S g –A
m
m
OBS RV RA
k
n ng
m
m
m
M
m
m
m
○
m
m
m
m
m
m
mm
m
m
m
m
m
m
M
P
m
n
m
m
m
m
P
m
m
m
m
m
mm
M
n
m
m
m
m
m
m
m
m
núm
m
n
m
m
m
mm
m m
nd k
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
Lama standard
KVL03
m
m
m
M
m
AM K NG V S ON
m
Numeri di parte delle lame King Vision
m
m
m
g
N
m
m
N ORMA ON SU
m
m m
mm
g
m
m
m
m
m
m
m
m
m
m
4 – Lame King Vision, misura 3, adulti (3 scanalate, 1 standard)
n nd d
m
m
ng ng b d
m
3 – Batterie AAA
Per evitare l'infiltrazione di liquidi nel display King Vision, orientare il dispositivo con lo schermo video sopra il vano batteria
(orientamento verticale).
m
m
m m m
m
m
m
m
m
m
n
m
m
m
p K ng V
m
m
mm
m
ng
m
m
m
m
m
m
m
d
m
f
h
m
1 – Display King Vision
m
m
k m
m
m
mm
mm
Lama scanalata
m
m
m
m
n ndb
n
m
Il display King Vision deve avere un contatto diretto minimo con il paziente durante l’uso normale.
m
m
Å
m
m
m
1 – Custodia protettiva per il display
Il display King Vision è studiato in modo che sia facile pulirlo e disinfettarlo. Le superfici del display sono realizzate specificamente
per consentire un’adeguata pulizia senza dover usare strumenti o prodotti speciali.
m
m
m
núm
hb k
u
m
M
3 – Batterie AAA
m
m d
m
m
k
m
m
1 – Display King Vision
• Non sottoporre a trattamenti ripetuti alcun dispositivo che si sospetta sia stato esposto al morbo di
Creutzfeldt-Jakob (CJD) o sue varianti.
m
m
P duk
m
m
m
1 – Custodia protettiva per il display
m
nd m g n
m
n
Europäische Vertretung:
MPS
Medical Product Service GmbH
Borgasses 20
35619 Braunfels
Deutschland
King Vision ist ein Markenzeichen von King Systems Corporation
m
Nota: i materiali del display King Vision sono compatibili anche con Cidex®, Cidex Plus® o Cidex OPA®. Quando si utilizza uno di
questi disinfettanti, seguire le istruzioni del produttore del disinfettante per le corrette condizioni di contatto e i tempi di esposizione.
Non immergere. Usare una salvietta o della garza per applicare il disinfettante sulla superficie del display King Vision per il tempo
richiesto. Usare una salvietta o della garza inumidita in acqua sterilizzata per rimuovere eventuali residui e far asciugare all’aria
dopo la disinfezione.
• Non immergere il display King Vision in liquidi per evitare che subisca danni.
m
m
nd
Hergestellt von:
King Systems, A Consort Medical Company
15011 Herriman Blvd.,
Noblesville, IN 46060
317-776-6823
www.kingsystems.com
Hergestellt in den USA mit aus den USA stammenden und
importierten Teilen
US- und internationale Patente ausstehend
106 kPa, 31,3 inHg
mm
mm
m
m
Jede Wiederverwendung eines Geräts, das als Single Use Device (SUD, Gerät zur einmaligen Verwendung) gekennzeichnet ist, bringt
die Verpflichtung des Herstellers, das Produkt bis zur ursprünglichen Montage zurückzuverfolgen, zum Erlöschen. Jede Einrichtung,
die ein SUD wiederverwendet, übernimmt die Rolle eines Herstellers und muss die Verwendbarkeit dieses (wiederverwendeten)
Geräts prüfen und verifizieren. Dies schließt ein, ist jedoch nicht beschränkt auf, eine korrekte Reinigung, Desinfektion und/oder
Sterilisation, die erforderlich sind, um die Eignung des wiederverwendeten Geräts für den Gebrauch zu garantieren. In den USA
muss sich jede Einrichtung, die ein SUD wiederaufbereitet, bei der Food and Drug Administration unter dem Code of Federal
Regulations, Title 21, als Gerätehersteller registrieren und sämtliche für Gerätehersteller geltenden bundesstaatlichen und
staatlichen Gesetze befolgen. Außerhalb der USA können andere Gesetze gelten.
m
M
Conservare il display King Vision nell'apposita custodia nella quale è stato consegnato o in un contenitore, una sacca o una
busta, per proteggerlo da eventuali contaminazioni ambientali finché non viene usato nuovamente.
ATTENZIONE
O
m
m
fig
Gemeinsame Merkmale aller King Vision Spatel:
m
Far asciugare dopo la disinfezione.
KVIS01
m
u
US- und internationale Gesetze bzw. Vorschriften verlangen vom Hersteller des Originalgeräts die Garantie, dass das verkaufte
Produkt zur Verwendung im Rahmen der zugehörigen Gebrauchsanweisung geeignet und dass eine Rückverfolgung bis zu seiner
ursprünglichen Montage möglich ist. Wenn bei der Verwendung Probleme auftreten, ist es aufgrund dieser Bedingung möglich,
das Produkt auf geeignete Weise zu kontrollieren und die in Übereinstimmung mit den einschlägigen Gesetzen anwendbaren
Maßnahmen zu ergreifen.
m
○
m
m
m
un
RISIKO BEI WIEDERVERWENDUNG (wie erforderlich für Geräte für den Einmalgebrauch):
58 Gramm (Kanal-Spatel)
m
m
p
Die King Vision Spatel sind für den Einmalgebrauch bestimmt und dürfen nicht wiederaufbereitet oder sterilisiert werden.
49 Gramm (Standard-Spatel)
SPEC F CHE
○
Al termine della procedura, separare il display King Vision dalla lama. Smaltire la lama attenendosi al protocollo locale e pulire/
disinfettare il display.
m
m
m
H
Das King Vision Display wurde für die Verwendung für mehrere Patienten entwickelt, sofern es zwischen den Verwendungen
ordnungsgemäß gereinigt und desinfiziert wird.
18 mm (Kanal-Spatel)
70 kPa, 20,67 inHg
Rimuovere il coperchio del vano batteria (Fig. 1, n. 7) e disinfettare la sporgenza esterna su entrambi i lati del vano
batteria con un bastoncino cotonato, prestando attenzione a evitare le batterie e i relativi contatti.
m
PR CAUC ÓN
p
n
m d
m
13 mm (Standard-Spatel)
fornire le informazioni suindicate insieme al display King Vision non funziona
○
Display King Vision e numeri di parte del kit
m
m
m
17 cm (ohne den Griffbereich des Spatels)
Mindeste Mundöffnung:
Die King Vision Produktreihe entspricht den Anforderungen der Europäischen Richtlinie 93/42/EEC für medizinische Geräte und ist
mit dem CE-Kennzeichen versehen.
Il display King Vision può essere disinfettato con una salvietta o una garza inumidita (non bagnata) con alcol
isopropilico al 70% passata sulla sua superficie per almeno otto minuti (la salvietta o la garza deve essere sostituita
ogni due minuti).
○
n d p du
m
Spatellänge:
Die Komponenten des King Vision Videolaryngoskops sind mit dem CE-Kennzeichen zum Verkauf in der Europäischen Union
versehen.
30 %
106 kPa, 31,3 inHg
Promemoria: durante il processo di disinfezione, orientare il display con lo schermo video sopra il vano batteria
(orientamento verticale). Non immergere il display in liquidi.
m
m
m
fig
6,0 bis 8,0 mm ID (NUR für Kanal-Spatel der Größe 3)
75 %
85 %
50 kPa, 14,77 inHg
○
m
m
d p du
b
BEHÖRDLICHE INFORMATIONEN FÜR DAS KING SYSTEMS VISION DISPLAY
Größe des Endotrachealtubus:
Urheberrecht 2011 King Systems, alle Rechte vorbehalten.
Posizionare la punta della lama nella vallecula oppure,
m
m
MANUAL DE NSTRUCC ONES DEL
V DEOLAR NGOSCOP O K NG V S ON™
u
Das Luftdrucksymbol zeigt die obere und untere Luftdruckgrenze für dieses Gerät an.
Per disinfettare, eseguire la procedura descritta di seguito.
SPAÑO
P n
Hersteller
• Bei Vorliegen einer Interferenz beide Geräte in einer größeren Entfernung voneinander aufstellen.
10 °C, 50 °F
30 %
EINGESCHRÄNKTE GARANTIE für das King Vision Display
Punto 6 – Separazione e smaltimento delle parti King Vision dopo l’uso
Suggerimenti per l’avanzamento dell’ETT nella trachea
M
Herstellungsdatum.
Das Luftfeuchtigkeitsbegrenzungssymbol zeigt die obere und untere Luftfeuchtigkeitsgrenze für dieses Gerät
an.
40 °C, 104 °F
50 °C, 122 °F
Identificazione del prodotto - NUMERI DI PARTE
•
Chargencode des Herstellers.
• Das King Vision Display kann Interferenzen bei anderen elektronischen Geräten verursachen.
Betriebsumgebung
-20 °C, -4 °F
Nota: usare la corretta tecnica di pulizia e disinfezione descritta in alto. Non usare un’autoclave, non immergere il dispositivo in
liquidi, non esporre a ETO né usare qualsiasi altro metodo di sterilizzazione, per evitare di danneggiare il display King Vision e
annullare la garanzia.
Se il display è visibilmente sporco o si sospetta il rischio di contaminazione, eseguire la pulizia attenendosi alla procedura descritta
di seguito.
Inserimento dell'ETT/stiletto (lama standard)
Lagerungs- und Transportbedingungen
* Der Display-Videoanschluss kann mit UL/IEC 60601-1-zertifizierten Geräten mit einem analogen Standardanschluss (RCA - Radio
Corporation of America) und NTSC (National Television Systems Committee - Nationales Fernsehsystemkomitee) Videosignaleingang
verbunden werden; es sollten keine zusätzlichen peripheren Geräte angeschlossen werden. Es sollte nur das KVCABL verwendet
werden. Andere Kabel funktionieren nicht ordnungsgemäß, können das Gerät beschädigen und zum Erlöschen der Garantie führen.
•
PROCEDURA PER LA PULIZIA
Avanzamento dell'ETT (lama scanalata)
Das King Vision Display wird sauber, nicht steril und einsatzbereit in einem Lagerungsbehälter
bereitgestellt und ist zum erstmaligen Gebrauch bereit, sobald die im Lieferumfang enthaltenen
Batterien eingelegt sind.
je 1 - Videoausgangskabel*
Nota: confermare sempre la posizione del tubo endotracheale anche dopo aver eseguito l’intubazione visiva.
•
Polykarbonat und ABS (Acrylnitril-Butadien-Styrol)
Zubehör für das King Vision Videolaryngoskop:
○
PULIZIA e DISINFEZIONE del display King Vision riutilizzabile
•
Gehäusematerial:
Verpackung:
Nota: non smaltire il display King Vision!
Punto 3 – Inserimento della lama King Vision nella bocca
•
Die LED-Batterieanzeigelampe schaltet sich 20 Sekunden nach Einschalten des Displays aus, es
sei denn die Batterien müssen ausgewechselt werden.
Kanal-Spatel
•
• Spegnere il display tenendo premuto il pulsante di ALIMENTAZIONE (POWER)
Se l'obiettivo si ostruisce (ad es., sangue/secrezioni), rimuovere la lama dalla bocca del paziente e pulire l'obiettivo.
Wenn die LED-Batterieanzeigelampe ROT BLINKT, müssen die Batterien vor dem nächsten
Gebrauch des Displays ausgewechselt werden.
je 10 (1 Behälter) - King Vision Spatel, Standard, Größe 3, für Erwachsene
KVCABL
g
Bestellnummer des Herstellers.
Das Temperaturbegrenzungssymbol zeigt die obere und untere Temperaturgrenze für dieses Gerät an.
Gewicht:
Wenn die LED-Batterieanzeigelampe GRÜN ist, verfügt das Display über genügend Strom zur
Durchführung einer typischen Laryngoskopie und Intubation.
Standard-Spatel
KVL03C
Seriennummer
INFORMATIONEN ÜBER DEN KING VISION SPATEL
Die LED-Batterieanzeigelampe im oberen linken Bereich neben dem Bildschirm zeigt den
Batterieladestatus an.
je 4 - King Vision Spatel, Größe 3, für Erwachsene (3 mit Kanal, 1 Standard)
Usare l'ETT Parker per centrare la smussatura e facilitarne l'accesso al vestibolo laringeo.
(Fig. 1, n. 4) sul retro del display King Vision.
•
Batterieanzeige:
je 1 - King Vision Display
KVL03
f
h
• Andere elektronische Geräte können Interferenzen mit dem King Vision Display hervorrufen.
Das Display verfügt über ein integriertes, die Batteriereserven schonendes
Stromversorgungssystem. Dieses System schaltet sich nach 60 Sekunden aus, wenn es auf
einer unbeweglichen Unterlage abgelegt ist (nicht von Hand gehalten).
je 3 - AAA-Batterien
Se la punta dell'ETT viene deviata verso la plica ariepiglottica o la cartilagine aritenoidea di destra, ruotare l'ETT di 90° in
senso antiorario per deviarlo a sinistra verso il vestibolo laringeo.
Punto 5 – Rimozione della lama
Il problema più comune associato al posizionamento di un ETT con un qualsiasi videolaringoscopio è l’eccessivo avanzamento della
punta della lama; vi potrebbe essere una buona immagine in primo piano delle corde vocali, ma non si riesce a far avanzare l’ETT
perché la lama/telecamera ostruisce il passaggio dell’ETT. Per ovviare a questo problema procedere come indicato di seguito.
Scegliere lo stile di lama (standard o scanalata) da usare.
Se si è troppo vicini alle corde vocali, ritirare leggermente la lama e sollevarla con delicatezza in direzione anteriore prima
di far avanzare l’ETT.
Stabilizzare/tenere fermo l'ETT lateralmente e rimuovere il
videolaringoscopio King Vision dalla bocca ruotando l'impugnatura
verso il torace del paziente. Quando la lama esce dalla bocca,
l'ETT dovrebbe separarsi facilmente dall'apertura laterale flessibile
del canale.
Confermare che l'acquisizione delle immagini del King Vision funzioni correttamente. In caso contrario, arrestare il
funzionamento del dispositivo e consultare la sezione “Acquisizione di un'immagine”.
Drei (3) "Alkali"-AAA-Batterien zum Erzielen einer optimalen Leistung verwenden.
Laryngoskop. Nur unter Berücksichtigung von
Stromschlag, Feuer und mechanischen Gefahren
gemäß UL60601-1, IEC60601-1, CAN/CSA C22.2
Nr. 601.1, IEC 60601-2-18.
Alle Garantieansprüche erfordern Folgendes von dem Besitzer:
• Den Batteriedeckel wieder anbringen.
Suggerimento: può essere utile sagomare l'ETT con uno stiletto
precaricato per adattarlo alla curvatura della lama.
•
Interne Stromquelle:
“Achtung, Begleitdokumente beachten.”
Ein-/Aus-Schalter.
Elektronische Interferenzen:
King Systems garantiert, dass das King Vision Display für die Dauer von einem (1) Jahr ab dem Datum des Empfangs frei von
Herstellungsfehlern ist. King Systems ist nicht haftbar für Reparatur-/Ersatzkosten jenseits der Garantieperiode.
Con una lama standard, un approccio retromolare con l'ETT può facilitare l'intubazione e può ridurre la necessità di
sagomare l'ETT/stiletto con una curva più accentuata.
Istruzioni dettagliate
Non immergere il display King Vision in liquidi per evitare che subisca danni. La mancata osservanza delle istruzioni per la pulizia e
la preparazione all’uso può compromettere il funzionamento del sistema e annullare la garanzia.
○ Wenn der Videoanschluss (Abb. 1, #6) verwendet wurde, sicherstellen, dass Videoanschlussabdeckung und Kabel
gereinigt werden.
(Fig. 1, n. 4) sul retro del display King Vision.
Il videolaringoscopio King Vision deve essere usato solo da professionisti esperti e autorizzati a curare il paziente con
questo dispositivo (intubazione).
PRECAUZIONI
Eine enzymatische Reinigungslösung wie ENZOL (Cidezyme®) gemäß den Anweisungen des Herstellers vorbereiten. Die
gesamte äußere Oberfläche des Displays mit Tüchern oder Gaze, die mit der Reinigungslösung angefeuchtet wurden
(nicht tropfnass), reinigen. Die Spalte der roten Dichtung und des EIN-/AUS-Schalters können mit einem Wattestäbchen
gereinigt werden. Dieser Reinigungsschritt sollte mindestens 2 Minuten dauern. Nach 2 Minuten das Tuch oder die Gaze
auswechseln und für weitere 2 Minuten oder bis alle sichtbaren Verschmutzungen beseitigt sind reinigen. Darauf achten,
dass keine Flüssigkeit in die Öffnung an der Unterseite des Batteriefachs gerät, wo sich die elektrischen Anschlüsse
befinden.
•
Punto 4 – Inserimento dell’ETT
Premere il pulsante di ALIMENTAZIONE (POWER)
○
Um den Eintritt von Flüssigkeiten in das King Vision Display zu vermeiden, muss sich das Gerät mit dem Videobildschirm
über dem Batteriefach befinden (aufrechte/vertikale Ausrichtung).
•
Il display King Vision dovrebbe accendersi immediatamente E mostrare un'immagine in movimento.
2,4 Zoll (6,1 cm) Diagonales OLED Farbdisplay mit Antireflexbeschichtung; 320 X 240 (QVGA)
Pixel pro Frame; Bildrate 30 FPS; Betrachtungswinkel bis zu 160°.
“Nicht wiederverwenden”
N
Obwohl für den kurzzeitigen Gebrauch zur Platzierung eines Endotrachealtubus oder zur
Untersuchung der oberen Atemwege bestimmt, ist die Nutzung zeitlich nur durch die
Batterielebensdauer begrenzt.
Wenn kein Spatel an das Display angeschlossen ist, schalten sich der Videobildschirm und die
LED-Batterieanzeigelampe automatisch nach etwa 20 Sekunden aus.
King Vision Spatel Teilenummern:
• Mit einem trockenen Tuch/trockener Gaze Wasser entfernen oder das Gerät an der Luft trocknen lassen.
Lubrificare l'ETT e lo stiletto e precaricare lo stiletto nell'ETT
nella stessa maniera di qualsiasi intubazione nella quale si
utilizzi uno stiletto.
Premere il pulsante di ALIMENTAZIONE (POWER)
Displaybildschirm:
je 1 - Schutzbehälter für das Display
Con la lama standard, regolare la curva dell'ETT/stiletto in base alla curvatura della lama. Per una laringe più anteriore,
potrebbe essere necessaria una curva più accentuata.
• Reinstallare il coperchio del vano batteria facendolo scorrere verso l'alto verso lo schermo video; un clic o uno scatto
indica il corretto inserimento.
Controllo delle batterie prima dell’uso
KVLKIT3
Con la lama scanalata, manipolare l'impugnatura in modo da dirigere la punta dell'ETT verso il vestibolo laringeo
(solitamente verso sinistra), quindi ritornare alla linea mediana per avanzare attraverso le corde vocali.
•
95 Gramm
je 1 - King Vision Display
Das King Vision Display wurde so entwickelt, dass es einfach gereinigt und desinfiziert werden kann. Die Oberflächen des Displays
wurden so entworfen, dass eine ordnungsgemäße Reinigung ohne die Notwendigkeit spezieller Geräte oder Hilfsstoffe möglich ist.
•
• Installare 3 batterie AAA sopra il nastro seguendo la guida presente sul coperchio del vano batteria del display.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Kein Gerät, das vermutlich der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJD) oder Varianten ausgesetzt war,
wiederaufbereiten.
•
• Smaltire le batterie usate in conformità con le disposizioni locali in materia ambientale. Non usare insieme batterie nuove
e usate nel display.
•
•
Lubrificare l'estremità distale della lama standard con
lubrificante solubile in acqua. Prestare attenzione a evitare
di coprire con il lubrificante l'elemento di acquisizione delle
immagini della lama.
• Aprire il vano batteria sul display King Vision riutilizzabile (Fig. 1, n. 7), situato sull'area dell'impugnatura che si inserisce
nelle lame. Far scorrere il coperchio in direzione della freccia.
•
Das King Vision Display nicht in Flüssigkeiten tauchen, da dies das Display beschädigen kann.
•
•
Gewicht (ohne Batterien):
je 3 - AAA-Batterien
•
•
L'ETT può essere precaricato nel canale di guida con
l'estremità distale in linea con la parte terminale del
canale. Si noti che quando il caricamento è stato effettuato
correttamente, la punta dell'ETT non deve essere evidente
sullo schermo. In alternativa, l'ETT può essere inserito nel
canale dopo l'inserimento della lama nella bocca e dopo la
visualizzazione delle corde vocali.
2,9” x 5,8” x 1,4”
74 mm x 147 mm x 36 mm
Stromversorgung:
je 1 - Schutzbehälter für das Display
La lama standard misura n. 3 (adulti) si utilizza quando
non è indicata una guida integrale dell'ETT. In tal caso,
potrebbe essere necessario usare uno stiletto.
Installazione/sostituzione della batteria
Il videolaringoscopio King Vision è un laringoscopio rigido che serve per esaminare e visualizzare le vie respiratorie
superiori di un paziente e agevola nel posizionamento di un tubo tracheale.
m
REINIGUNG und DESINFEKTION des wiederverwendbaren King Vision Displays
La lama scanalata misura n. 3 (adulti) è indicata per
l'uso con le misure di ETT dalla 6,0 alla 8,0. Non è
necessario utilizzare uno stiletto.
Si raccomanda di usare tre (3) batterie alcaline AAA monouso.
Indicazioni per l’uso
™
Teilenummern für das King Vision Display und Kit:
• Nach der Reinigung jegliche Rückstände mit einem angefeuchteten Tuch oder angefeuchteter Gaze entfernen.
Punto 2 – Accensione
Prima dell’uso su una via respiratoria difficile, gli operatori del videolaringoscopio King Vision troveranno utile usarlo
su pazienti con un’anatomia normale.
Lama standard King Vision (Fig. 1, n. 3)
La misura deve essere coerente con i normali laringoscopi rigidi. Quindi, le lame di misura 3 (sia scanalate che standard) dovrebbero
essere appropriate per il paziente adulto medio.
p
Hinweis: Das King Vision Display nicht entsorgen!
Utilizzo della lama standard King Vision
Raccomandazioni generali
Le lame di entrambe le versioni si collegano al display riutilizzabile, completando il sistema del videolaringoscopio King Vision, e
trasmettono l’immagine al display quando questo è acceso. Queste lame includono una fonte di alimentazione LED (Fig. 1, n. 8)
e una telecamera CMOS (Fig. 1, n. 9) situata nell’estremità distale, che è dotata di un trattamento antinebbia atto a evitare che la
formazione di condensa oscuri l’immagine.
d
TEILENUMMERN zur Produktidentifikation
Größe des Displays:
Das King Vision Display kann nur durch Batterien der Größe AAA betrieben werden; es ist keine
externe Stromquelle verfügbar.
Hinweis: Die oben beschriebene Desinfektionstechnik ordnungsgemäß anwenden. Dieses Gerät nicht autoklavieren, in keine
Flüssigkeit eintauchen oder ETO oder einer anderen Sterilisationsmethode aussetzen. Diese Maßnahmen beschädigen das King
Vision Display und bringen die Garantie zum Erlöschen.
Utilizzo della lama scanalata King Vision
Lubrificare l'ETT, il canale di guida della lama scanalata
e l'estremità distale della lama utilizzando un lubrificante
solubile in acqua. Prestare attenzione a evitare di coprire
con il lubrificante l'elemento di acquisizione delle immagini
della lama.
Kontinuierlicher Betrieb:
Ausrüstung vom Typ BF gemäß IEC 60601-1.
Das King Vision ist mit dem CE-Kennzeichen versehen.
Das King Vision System wurde auf Konformität mit den geltenden Standards getestet:
Hinweis: Das Material des King Vision Displays ist auch mit Cidex®, Cidex Plus® oder Cidex OPA® kompatibel. Bei Verwendung
dieser Desinfektionsmittel die Anweisungen des Herstellers für ordnungsgemäße Kontaktbedingungen und Expositionszeit befolgen.
Nicht eintauchen. Das Desinfektionsmittel mit Tüchern/Gaze an der Oberfläche des King Vision Displays für die erforderliche Dauer
auftragen. Mit sterilem Wasser befeuchtete Tücher/Gaze zur Beseitigung von Rückständen verwenden und im Anschluss an die
Desinfektion an der Luft trocknen lassen.
• Den Batteriedeckel (Abb. 1, #7) abnehmen und die den Rand des Batteriefachs umgebende Stufe mit einem
Wattestäbchen reinigen; dabei darauf achten, die Batterien und ihre Kontakte auszusparen. Den Batteriedeckel reinigen.
a.
Nota: se quando ciò accade, il videolaringoscopio King Vision è nella bocca del paziente, rimuoverlo prima di eseguire la
procedura di risoluzione del problema relativo alla perdita dell’immagine.
Coloro che utilizzano il videolaringoscopio King Vision per la prima volta devono esercitarsi su un manichino prima
dell’uso clinico del prodotto.
Lame monouso (Fig. 1, n. 2 e 3)
(Abb. 1, #4).
TECHNISCHE DATEN
Das King Vision Display in dem mitgelieferten Lagerungsbehälter oder einem anderen vergleichbaren sauberen Beutel,
einer Tasche oder einer Schale aufbewahren, um Schutz vor den Umgebungsbedingungen zu bieten, bis es wieder
verwendet wird.
Altri suggerimenti
Non idoneo per l’uso in presenza di anestetici infiammabili.
Il videolaringoscopio King Vision™ è un videolaringoscopio digitale, rigido, portatile, funzionante a batteria; è dotato di un display
integrato riutilizzabile e di una serie di lame monouso che servono a visualizzare le vie respiratorie in ausilio al posizionamento di
appositi dispositivi.
•
Den ETT seitlich stabilisieren/halten und das King Vision
Videolaryngoskop aus dem Mund unter Drehen des
Griffes zur Brust des Patienten hin entfernen.
Auf das King Vision Display besteht eine Garantie von einem Jahr ab dem Kaufdatum. Die im
Lieferumfang des Displays enthaltenen Batterien haben eine Haltbarkeit von 5 Jahren ab dem
Herstellungsdatum.
Nach der Desinfektion an der Luft trocknen lassen.
Nach Abschluss des Verfahrens das King Vision Display vom Spatel trennen. Den Spatel gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgen
und das Display reinigen/desinfizieren.
Das häufigste Problem beim Platzieren des ETT bei Verwendung eines Videolaryngoskops ist, dass die Spatelspitze zu weit
vorgeschoben wird; es wird möglicherweise eine gute Nahaufnahme der Stimmbänder gewährleistet, der ETT kann jedoch nicht
vorgeschoben werden, da der Spatel/die Kamera den weiteren Vorschub des ETT blockiert. Um dies zu beheben:
Confermare sempre il posizionamento del tubo endotracheale mediante metodi accettati.
Panoramica e descrizione del prodotto
Entfernen des King Vision Standard-Spatels
Wenn das Display sichtbare Verschmutzungen aufweist oder eine Kontamination vermutet wird, die folgenden Reinigungsschritte
befolgen:
Wenn Sie die Stimmbänder im Zentrum des King Vision
Displays sehen können, den ETT langsam vorschieben und
darauf achten, dass die Manschette die Stimmbänder passiert.
Beachten Sie bitte, dass kleinere Manipulationen des Spatels
erforderlich sein können, um die Spitze des ETT mit den
Stimmbändern auszurichten.
Le complicazioni segnalate per l’intubazione endotracheale con la videolaringoscopia includono: lesioni della mucosa, perforazioni,
lacerazioni, edema, mal di gola, lesioni dei giunti temporomandibolari (TMJ, temporomandibular joint), danni ai nervi.
Wenn der Videoanschluss (Abb. 1, #6) verwendet wurde, sicherstellen, dass Videoanschlussabdeckung und Kabel
desinfiziert werden.
REINIGUNGSSCHRITTE
Den ETT/Mandrin einführen (Standard-Spatel)
Non esercitare una forza eccessiva per inserire la lama King Vision in bocca.
ITALIANO
Den Batteriedeckel desinfizieren und zum Verschließen des Batteriefachs wieder einsetzen, sobald er trocken ist.
○
Das King Vision Display ist für minimalen direkten Kontakt mit dem Patienten während des normalen Gebrauchs bestimmt.
Den ETT vorschieben (Spatel mit Kanal)
Den Typ des zu verwendenden Spatels (Standard oder mit Kanal) auswählen.
○
Das Display durch Drücken und Halten des NETZSCHALTERS (POWER) ausschalten
Tipps für den Anwender für das Vorschieben des ETT in die Luftröhre
Wichtig: Das King Vision Display muss AUSGESCHALTET werden, bevor ein Spatel angebracht wird; andernfalls wird
das Videobild verzerrt. Falls dies passiert, das Display einfach AUS- und dann wieder EINSCHALTEN.
Mit dem Standard-Spatel kann ein retromolarer Zugang mit dem ETT die Intubation erleichtern und die Notwendigkeit
reduzieren, den ETT/Mandrin stärker zu krümmen.
ACHTUNG:
Schritt 4 - Einführen des ETT
Das Display kann manuell durch Drücken und Halten des NETZSCHALTERS (POWER) AUSGESCHALTET werden. Wenn kein
King Vision Spatel an dem Display angeschlossen ist, schaltet es sich automatisch nach etwa 20 Sekunden aus.
Schritt-für-Schritt-Anweisungen
Es ist keine direkte Visualisierung der Stimmbänder (direkte Sichtlinie) von außerhalb des Mundes mit dem King Vision
Videolaryngoskop zu erwarten.
Haltbarkeit:
Hinweis: Die Platzierung des Endotrachealtubus stets bestätigen, auch nach Durchführung einer Intubation unter Sicht.
(Abb. 1, #4) an der Rückseite des King Vision Displays drücken.
Wichtig: Wenn die LED-Batterieanzeigelampe ROT BLINKT, müssen die Batterien so bald wie möglich ausgewechselt werden,
da die Batterielebensdauer fast zu Ende ist.
Länge des Videoausgangskabels: 108 Zoll, 274 cm
WICHTIG: Dieses Gerät nicht autoklavieren, in keine Flüssigkeit eintauchen und nicht ETO oder einer anderen Sterilisationsmethode
aussetzen. Diese Maßnahmen beschädigen das King Vision Display und bringen die Garantie zum Erlöschen.
KING VISION DISPLAY:
Die auf dem King Vision Videolaryngoskop verwendeten Symbole:
Die Verwendung des Videoanschlusses verkürzt die Batterielebensdauer. Sie verkürzt auch die
Anzeigedauer der LED-Batterieanzeigelampe (weniger Zeit zum Auswechseln der Batterien,
sobald die LED ROT ZU BLINKEN beginnt).
Den Batteriedeckel (Abb. 1, #7) abnehmen und die den Rand des Batteriefachs umgebende Stufe mit einem
Wattestäbchen desinfizieren; dabei darauf achten, die Batterien und ihre Kontakte auszusparen.
Entfernen des King Vision Kanal-Spatels
•
Das Display sollte sich sofort EINSCHALTEN. Hinweis: Es wird kein Bild auf dem Bildschirm angezeigt, wenn kein Spatel
angeschlossen ist.
• Legen Sie die oben genannten Informationen dem nicht funktionierenden King Vision Display für jegliche
Garantieansprüche bei.
○
•
Überprüfen der Batterie vor Gebrauch
•
Zur Desinfektion kann das King Vision Display mit Tüchern oder Gaze, die mit 70 % Isopropylalkohol (nicht tropfnass)
angefeuchtet wurden, mindestens acht Minuten lang abgewischt werden (Tuch oder Gaze alle zwei Minuten
auswechseln).
Mit dem Standard-Spatel die Krümmung des ETT/Mandrins der Krümmung des Spatels anpassen. Bei einem weiter vorne
gelegenen Kehlkopf kann eine stärkere Krümmung angemessen sein.
Schritt 6 - Trennen und Entsorgen der Teile des King Vision nach Gebrauch:
Bei übermäßiger Sekretion/Blutung den Atemweg des Patienten vor Einführen des Spatels in den Mund absaugen.
Das King Vision Videolaryngoskop darf nur von zur Verwendung dieses Gerätes (Intubation) geschulten und zur
Patientenpflege autorisierten Personen verwendet werden.
C mp n n
Überprüfen, ob die Bildgebung des King Vision ordnungsgemäß funktioniert. Falls nicht, stoppen Sie es und ziehen Sie den
Abschnitt "Erstellen eines Bildes" zu Rate.
Den Mund des Patienten unter Verwendung einer Standardtechnik öffnen.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMAßNAHMEN
R um n g n
•
• Rufen Sie den King Systems Kundendienst unter 1-317-776-6823 an, um eine Warenrücksendenummer (RGA)
anzufordern.
Mit Ausnahme des Auswechselns der Batterien gibt es keine vom Anwender zu wartenden Teile innerhalb des Displays. Das Öffnen
des Displaygehäuses führt zum Erlöschen der Garantie. Die Garantie deckt keine Bruchschäden ab, die aus einer falschen oder
unsachgemäßen Nutzung entstehen.
Schritt 5 - Entfernen des Spatels
•
•
•
Das King Vision Videolaryngoskop ist ein steifes Laryngoskop, das zur Untersuchung und Visualisierung der oberen
Atemwege eines Patienten und zur Unterstützung bei der Platzierung eines Trachealtubus verwendet wird.
(Abb. 1, #4) an der Rückseite des King Vision Displays drücken.
•
Verwendungszweck:
La “lama scanalata” contiene un canale di guida che facilita
l'inserimento di un tubo endotracheale (ETT, endotracheal
tube) fino alle corde vocali. Le lame scanalate contengono
un range specifico di dimensioni di ETT. Non è necessario
utilizzare uno stiletto.
Das King Vision Display sollte sich sofort EINSCHALTEN UND das Display ein bewegtes Bild anzeigen.
Der Anwender muss das King Vision Display in regelmäßigen Abständen inspizieren. Bei sichtbaren Zeichen von
Schäden oder Problemen mit dem Display ist dieses durch ein neues Gerät zu ersetzen.
Die Größenbestimmung sollte bei steifen Standardlaryngoskopen einheitlich sein. Dementsprechend sollten 3 Spatelgrößen (sowohl
mit Kanal als auch Standard) für einen durchschnittlichen erwachsenen Patienten angemessen sein.
Lama scanalata King Vision (Fig. 1, n. 2)
Den NETZSCHALTER (POWER)
•
Das King Vision Display hat einen einzigen Videoanschluss (Abb. 1, #6), der mit Monitoren,
Videobildschirmen, Computern oder jeglichen anderen Geräten verbunden werden kann,
die über einen analogen Standardvideoeingang (RCA) verfügen. Nur mit dem King Vision
Videoanschlusskabel (Teilenummer KVCABL) verwenden. Das King Vision Display darf nur an ein
einziges UL/IEC 60601-1-zertifiziertes Gerät mit einer maximalen Stromaufnahme von 300 mA
angeschlossen werden.
Die äußere Oberfläche des Displays desinfizieren; dabei besonders auf den EIN-/AUS-Schalter und die rote Dichtung
Acht geben. Die Spalte können mit einem Wattestäbchen gereinigt werden. Darauf achten, dass keine Flüssigkeit in
die Öffnung an der Unterseite des Batteriefachs gerät.
Den ETT seitlich stabilisieren/halten und das King Vision
Videolaryngoskop aus dem Mund unter Drehen des Griffes zur
Brust des Patienten hin entfernen. Wenn der Spatel aus dem Mund
kommt, sollte der ETT einfach aus der flexiblen seitlichen Öffnung
des Kanals zu entfernen sein.
•
Es werden drei (3) AAA-Alkali-Batterien für den Einmalgebrauch empfohlen
•
Zur Erinnerung: das Display mit dem Videobildschirm muss sich während des Desinfektionsverfahrens über dem
Batteriefach befinden (aufrechte/vertikale Ausrichtung). Nicht eintauchen.
○
Videoausgang:
• Legen Sie die ursprüngliche Bestellnummer oder einen anderen "Kaufbeleg" vor.
○
Tipp für den Anwender: Das Formen des ETT mit einem
vorgeladenen Mandrin zur Anpassung an die Krümmung des
Spatels kann hilfreich sein.
Schritt 2 - Einschalten
Allgemeine Empfehlungen
•
Verwendung des King Vision Standard-Spatels
Den ETT, den Führungskanal des Spatels mit integriertem
Kanal und die distale Spitze des Spatels mit einem
wasserlöslichen Schmiermittel schmieren. Achtung, auf den
bildgebenden Teil des Spatels kein Schmiermittel geben.
• Notieren Sie sich das Empfangsdatum. Die Garantiedauer beginnt mit dem Datum des Empfangs, nicht mit dem Datum
des ersten klinischen Gebrauchs.
Zur Desinfektion die folgenden Schritte befolgen:
Verwendung des King Vision Kanal-Spatels
Hinweis: Falls sich das King Vision Videolaryngoskop im Mund des Patienten befindet, wenn dies passiert, entfernen Sie es,
bevor Sie eine Fehlersuche durchführen.
Einweg-Spatel (Abb. 1, #2 und 3)
2)
Sicherstellen, dass Display und Spatel ordnungsgemäß miteinander verbunden sind, indem sie getrennt und
erneut miteinander verbunden werden.
DESINFEKTIONSSCHRITTE
Falls sich der Spatel zu nahe an den Stimmbändern befindet, leicht zurückziehen und vorsichtig nach vorne anheben,
bevor Sie versuchen, den ETT vorzuschieben.
Weitere Tipps:
Die Platzierung des Endotrachealtubus stets unter Anwendung zugelassener Methoden bestätigen.
Produktübersicht und -beschreibung
b.
Das Display an dem Spatel anbringen (geht nur auf eine Weise). Es muss ein Klick hörbar sein, der anzeigt, dass das
Display vollständig am Spatel eingerastet ist. Beachten Sie bitte, dass die Vorder- und Rückseite der Teile farblich
gekennzeichnet sind, um die richtige Ausrichtung zu erleichtern.
Berichtete Komplikationen bei der endotrachealen Intubation mit dem Videolaryngoskop beinhalten: Schleimhautverletzungen,
Perforationen, Risse, Ödeme, Halsschmerzen, Verletzungen des TMJ (Temporomandibulargelenks), Nervenverletzungen.
m