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Bolsa 3D Flexel® 1000 L Para uso con: 1. Introducción 2. Descripción del Palletank® y de la Bolsa 3D Flexel® Palletank® para manipulación de fluidos durante el proceso: 1.000 L El sistema 3D Flexel® se compone de una bolsa estéril desechable, la bolsa 3D Flexel®, y el contenedor rígido Palletank® fabricado en acero inoxidable. El Palletank® sirve de soporte para el fluido contenido dentro de la bolsa 3D Flexel®. Ambos componen el Sistema y deben utilizarse juntos para garantizar una solución de proceso robusta. Las bolsas 3D Flexel® están fabricadas siguiendo un diseño patentado que encaja con precisión en el Palletank®. Durante el llenado, la parte inferior y los laterales de la bolsa se adaptan a la forma y las dimensiones del contenedor. Este ajuste preciso garantiza que no se produzcan pliegues o arrugas que generen bolsas de aire o de líquido para así obtener la máxima operatividad de la bolsa. 2.1. Descripción del Palletank® Sartorius Stedim Biotech actualmente ofrece el Palletank® para para manipulación de fluidos durante el proceso para su uso con las bolsas 3D Flexel® de 1000 L (ver Fig 1) 2.2. Descripción de la Bolsa 3D Flexel® (ver Fig. 2) El sistema 3D Flexel® se ha diseñado con un puerto inferior que permite el llenado y drenaje por la parte inferior de la bolsa para obtener prácticamente una recuperación del 100% del fluido. La combinación del puerto superior y del puerto inferior permite también la recirculación del contenido de la bolsa. Entre las aplicaciones típicas del sistema 3D Flexel® se incluye la manipulación de fluidos durante el proceso, el almacenamiento de mezclas por recirculación y el pesaje y transporte de fluidos biofarmacéuticos bajo condiciones estériles. Las diversas configuraciones de tubos y el Palletank® lo hacen compatible con una amplia gama de aplicaciones para bioprocesamientos. Actualmente, las bolsas y el correspondiente Palletank® para el Sistema 3D Flexel® están disponibles en tamaños de 100 L a 3.000 L. El Sistema se puede mover con una transpaleta, una carretilla elevadora o una plataforma rodante (hasta 1.000 L). Objetivo Estas instrucciones de uso describen las operaciones necesarias para preparar, llenar y drenar una bolsa 3D Flexel® de 100 L en su Palletank® dedicado. 21