Download Ventavis, INN-iloprost

Transcript
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR
(BOITE DE 42 AMPOULES DANS UN CARTON DE 168 (4 × 42) AMPOULES DE 1 ML)
(Carton intérieur sans blue box)
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Ventavis 20 microgrammes/ml, solution pour inhalation par nébuliseur
Iloprost
2.
COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S)
1 ml de solution contient 20 microgrammes d’iloprost (sous forme d’iloprost trométamol).
Une ampoule de 1 ml de solution contient 20 microgrammes d’iloprost.
3.
LISTE DES EXCIPIENTS
Excipients :
trométamol, éthanol, chlorure de sodium, acide chlorhydrique (pour ajustement du pH), eau pour
préparations injectables.
4.
FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Solution pour inhalation par nébuliseur
42 ampoules. Composant d’un conditionnement multiple, ne peut pas être vendu séparément.
5.
MODE ET VOIE(S) D’ADMINISTRATION
Voie inhalée.
Lire la notice avant utilisation.
6.
MISE EN GARDE SPÉCIALE INDIQUANT QUE LE MÉDICAMENT DOIT ÊTRE
CONSERVÉ HORS DE VUE ET DE PORTÉE DES ENFANTS
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
7.
AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE
8.
DATE DE PÉREMPTION
EXP
9.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
44