Download Visualiser - Milian SA

Hygiène - Sécurité
Protection des mains - quelles solutions ?
Un gant TOUT en UN est un besoin exprimé par toute personne travaillant en laboratoire :
«Il me faudrait un gant qui soit à la fois confortable, qui protège contre tous les types d’agressions et qui coûte peu».
Chez Milian, nous pensons que l’usage de plusieurs gants est inévitable pour faire face aux différents risques et
garantir le bien-être et la sécurité des utilisateurs (tout en préservant les budgets des laboratoires !) en s’appuyant sur
un point technique simple : plus le gant est épais et long, mieux vous serez protégé !
Normes et Réglementations - Comment s’y retrouver ?
2 étapes essentielles pour un fabricant :
1 - L’enregistrement du produit (Label CE) :
››› Rappel : la Directive 89/654/EEC définit les obligations de l’employeur pour protéger son personnel. Pour le fabricant de gants : cela représente
une forme d’autorisation de mise sur le marché. Cette démarche est obligatoire et incontournable, mais reste adminsitrative avant tout.
En fonction de l’activité et de l’utilisation finale des gants, plusieurs enregistrements sont possibles :
a) Directive 93/42/EEC : Dispositifs Médicaux (DM) - Protéger le patient.
Les gants de type DM (Dispositifs Médicaux) sont généralement appelés GANTS D’EXAMEN. Il s’agit d’une autocertification du fabricant.
b) Directive 89/686/EEC : Equipement de Protection Individuel (EPI) - Protéger le personnel.
Tous les gants de laboratoire devraient être des EPI - pour protéger le porteur. Il existe 3 catégories d’EPI :
EPI Catégorie I - Risque Mineur - Marquage CE simple, doivent être utilisés pour des manipulations simples (ou «quotidiennes») à faible
risque. Il s’agit d’une autocertification du fabricant.
EPI Catégorie II - Risque Intermédiaire - Cette catégorie intermédiaire offre peu d’intérêt et n’est pour ainsi dire pas utilisée par les fabricants.
EPI Catégorie III - Risque mortel ou présentant des effets irréversibles - Marquage CE spécifique, pour risques mortels ou irreversibles.
Protection contre les risques chimiques et biologiques. Le fabricant doit être obligatoirement auditée par une Personne Notifiée (PN). Identifiée
par 4 chiffres : 0120 = SGS ; 0493 = CENTEXBEL ; 0134 = SATRA
2 - La Normalisation :
Vous permet de mesurer la performance et comparer les produits entre eux. N’est pas obligatoire, sauf si l’usager l’exige.
a) Normes DM
EN455-1 : AQL 1,5 (Acceptable Quality Level) - Contrôle statistique d’étanchéïté
EN455-2 : Définition des caractéristiques physiques, par exemple la longueur (24 cm pour un gant d’examen)
EN455-3 : Evaluation biologique (mesure du niveau de protéines dans les gants latex)
b) Normes EPI : 2 versions cohabitent, celles de 1994 et 2003
1994 : Il suffit de tester pour afficher les pictogrammes, sans obligation de résultat pour le fabricant. Le petit «i» à l’intérieur du pictogramme
est un marqueur des normes dans leur version 1994
2003 : Renforcement de la réglementation avec des indicateurs de performances plus clairs
››› Rappel : la norme EN420 est un pré-requis à la bonne application de toutes les autres normes EPI, en particulier, les exigences de longueurs qui
varient selon la taille (de 22 à 26 cm) et qui est requis dans le cadre de la norme EN374 relative aux risques chimiques et biologiques (plus le gant
est long et épais mieux on est protégé).
Choix des matériaux
quelques indications générales
FORCES
LATEX
NITRILE
Elasticité
Confort
Barrière biologique
Produit naturel
Barrière Biologique
Barrière Chimique
Stabilité des Prix
Confort (moins chaud)
Prix
•• EN 388 : Risque mécanique. Elle n’est plus applicable pour les gants
jetables fins dans le cadre de la norme 2003. Les gants ont généralement
une note de 0 aux 4 tests de résistance mécanique.
•• EN374 :Risque chimique et biologique
Partie 1 :Définition des pré-requis, des niveaux de performances et de
l’affichage.
Partie 2 : Méthodologie statistique pour mesurer l’étanchéité des gants
à l’eau pour le risque microbiologique (virus exclus). Il y a 3 niveaux de
performance : Level 1 (AQL 4.0), Level 2 (AQL 1.5) & Level 3 (AQL 0.65).
Level 3 représente la meilleure garantie d’étanchéité.
Partie 3 : Méthodologie pour mesurer le temps de perméation d’un
produit chimique. Le résultat est exprimé en minutes (maximum 480
minutes) et une classe (de 1 à 6, 6 étant la meilleure note)
•• ISO 16604 :Test de pénétration virale.
Allergies type I et IV
FAIBLESSES
Allergies type IV
Barrière Chimique
Elasticité
Instabilité des prix
Produit synthétique
Fragilité
Prix
hygiène
sécurité
Besoin d’aide ?
Retrouvez tous nos guides techniques,
y compris les guides complets de la gamme Hygiène
et Sécurité sur les normes, la résistance chimique
des matériaux etc...sur :
www.milian.com
995