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Fiche Technique et de Sécurité Lames de scie a plâtres Réf. N° : 47 300 50 / 51 / 52 / 53 / 55 / 65 / 66 / 67 / 69 / 70 Crée le : 12.12.2012 Mise à jour: 18.09.14 Indice : b TCE1 • • • • Règle appliquée ( annexe IX) - Non Invasif - Non chirurgical - Non Actif diagnostique Classement du dispositif : Classe I Durée : Temporaire (règle 1) N°. d’enregistrement ANSM : FR/CA0/9903112V Code GMDN : 35319 Description générale Pièces jointes Référence lot Dispositif Usage Unique Dispositif stérile Stérilisation Autoclavable Nettoyage Substance impropre Pièces constitutives Contient du Latex Rohrs Etiquetage Emballage Stockage particulier Durée d’utilisation Marquage sur le DM Références Matières Résistance température (C°) Epaisseur (mm) Poids net (g) Couleur Utilisation Mode d’emploi Précaution d’emploi Recyclage/Récupération DEEE/REACH Phtalates Données de sécurités Normes applicables Rédacteur : HEINRICH Laura Fonction : ARQ Paraphe : LH : Non Actif thérapeutique Non Actif Médical Lame circulaire pour scie à plâtres pour couper les plâtres normaux ou synthétiques, non stérile. Revêtement spéciaux. Oui Dessin technique, mode d’emploi Non Oui A une scie à plâtres d’un certain modèle Noni Non Oui Tous modes de stérilisation. Oui A 134° C pendant 12 minutes. Oui Nettoyer ou désinfecter avec un produit n’attaquant pas l’acier. Produit attaquant l’acier Non Non Non Sur emballage en sachet plastique, nom + référence du produit, marquage CE, ,logo COMED, Oui adresse, Oui Sachet de 1 pièce. Oui Sec et propre. Courte suivant la grandeur du plâtre à découper. Oui Référence, nom, logo 47 300 50 47 300 65 Dispositif raccordé Désignation Diamètre (mm) - 47 300 51 47 300 66 47 300 52 47 300 67 Pour scie à plâtre 47 300 00 Lames normales 50 65 Acier trempé WHB SS716 Lames dures 50 65 Acier trempé WHB SS716 47 300 53 47 300 69 47 300 55 47 300 70 Pour scie à plâtre 47 300 03 Lames Titane Lames normales 50 65 50 65 Acier trempé Acier revêtu Titan WHB SS716 Lames PTFE 50 65 Acier revêtu Téflon - 10 à 50° C 0.63 0.60 0.63 0.6 0.65 0.65 0.65 0.65 0.60 0.60 10 15 10 13 9 14 9 14 7 13 Acier Acier Acier Acier Noir Noir Doré Doré Acier Acier Dispositif permettant de couper les plâtres avec l’aide d’une scie. Prendre une lame et la monter sur la scie à plâtres du modèle correspondant. Se conformer au mode d’emploi de la scie à plâtres pour le montage et le démontage de la lame. L’efficacité de la lame dépend de son usure, vérifier que les dents soient encore bien piquantes et coupantes. Ne jamais utiliser une lame usée ou détériorée, risque de dégâts importants de la scie. A monter que par une personne habilitée ou formée, compétente et ayant reçue une formation préalable. Risque de coupures pour une personne non formée. Oui / Dans les bacs à métaux. Non/Non Non Phrases R = Nul Combinaison de phrases = Nul NF EN ISO 9001: 2008 ; NF EN ISO 13485 : 2012; NF EN 1041: 2008 + A1: 2013; NF EN ISO 14971 : 2013; NF EN ISO 15223-1: 2012; NF ISO 15223-2: 2010 COMED sas 8 Rue Louise Michel 67200 STRASBOURG France www.comed.fr
