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COMED FICHE TECHNIQUE STRASBOURG CISEAUX DE JESCO ET DE SECURITE Réf. N° : 29 102 40/ 41/ 42/ 45 faisant partie du dossier technique TCE1 • • • • Classement du dispositif : Classe I Durée : Temporaire N°. d’enregistrement Eudamed : B.I-00012697 Code GMDN : 38727 Description générale Pièces jointes Référence lot Dispositif raccordé Dispositif Usage Unique Dispositif stérile Stérilisation Autoclavable Nettoyage Substance impropre Pièces constitutives Matières Contient du Latex Rohrs Standard fabrication Etiquetage Emballage Stockage particulier Durée d’utilisation Marquage sur le DM Références Désignation Règle appliquée (annexe IX) - Non Invasif (règle 1) - Non chirurgical - Non actif médical/ diagnostic - Non actif thérapeutique Ciseau de coupe à manches plastiques non chirurgicaux autoclavable de différentes couleurs. Oui Photo, documentation Non Non Non Non Oui Gaz oxyde d’éthylène Oui 143°C Non Hydrocarbone, Agent oxydant Non Le manche est en polypropylène dureté HRC (PP). Les lames sont en acier inoxydable 420, Martenstic AIST. Non Oui Non, couleur, référence, marquage CE Oui Sous gaine plastique individuel Oui Dans un endroit propre et sec Courte Oui Référence ,n° de lot Strasbourg France + CE COMED 29 102 40 29 102 41 29 102 42 29 102 45 Dimensions (cm) Réflexion en % côté alu Résistance température (C°) Epaisseur (mm) Poids net (g) Capacité (ml) Couleurs Ciseaux Ciseaux Ciseaux Ciseaux 19 NS Max = + 40 Min = -10 19 NS Max = + 40 Min = -10 19 NS Max = + 40 Min = -10 19 NS Max = + 40 Min = -10 55 55 55 55 NS NS NS NS Rouge Bleu Jaune Noir NS NS NS NS Elasticité (%) Taux de reversions de flexibilité NS NS NS NS Tension maximale NS NS NS NS Dispositif permettant la coupe de matériaux épais avec facilité, comme les tissus, Utilisation les fils, les bandages et pansements, petits plâtres. Recommandé pour la coupe de Mode d’emploi vêtements sans risques. Précaution d’emploi Recyclage/Récupération DEEE/REACH Données de sécurités Non / Dans les bacs de déchets spéciaux contaminés hospitaliers ou médicaux si contact avec corps humain. Non/Non Phrases R = Nul Combinaison de phrases = Nul COMED sarl , 8 rue Louise Michel 67200 STRASBOURG FRANCE Mise à jour : EG/06.12.2012 www.comed.fr ISO 9001 : 2008 / EN 13485 : 2004 3
