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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
OESCLIM®
17-oestradiol
Dispositif transdermique
25, 37,5, 50, 75, 100 mcg/24 h
CLASSE PHARMACOLOGIQUE
Oestrogènes
Mises en garde particulières et précautions d’emploi
L'essai WHI (Women’s Health Initiative) a étudié les bénéfices et les risques pour la santé chez
les femmes ménopausées âgées de 50 à 79 ans d'une association thérapeutique comportant un
oestrogène et un progestatif (n=16 608) et ceux d'un oestrogène seul (n=10 739)3, 30, 31.
Dans le groupe de l'essai WHI recevant l’oestrogène et le progestatif l'existence d'un risque accru
d'infarctus du myocarde (IM), d'accident vasculaire cérébral (AVC), de cancer du sein invasif,
d'embolie pulmonaire et de thrombose veineuse profonde a été mis en évidence chez les femmes
ménopausées ayant reçu une association d'oestrogènes conjugués équins (ECE, 0,625 mg/jour) et
d'acétate de médroxyprogestérone (AMP, 2,5 mg/jour) pendant 5,2 ans comparativement à celles
ayant reçu un placebo31.
Dans le groupe de l'essai WHI recevant l’oestrogène seul un risque accru d'accident vasculaire
cérébral (AVC) et de thrombose veineuse profonde a été mis en évidence chez les femmes
hystérectomisées traitées avec des ECE seuls (0,625 mg/jour) pendant 6,8 ans comparativement à
celles ayant reçu le placebo30.
Par conséquent, avant toute prescription il est impératif d'accorder une attention toute particulière
aux points suivants :



Les oestrogènes, associés ou non à des progestatifs, ne doivent pas être prescrits en
prévention primaire ou secondaire des maladies cardiovasculaires.
Les oestrogènes, associés ou non à des progestatifs, doivent être prescrits à la dose minimale
efficace selon l'indication autorisée.
Les oestrogènes, associés ou non à des progestatifs, doivent être prescrits pour la durée la plus
courte possible selon l'indication autorisée.
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