Download orthofix® galaxy fixation system

6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
Manglende regenerering av bein, manglende sammenvoksing eller utvikling av pseudartrose.
Brudd på regenerert bein eller ved skruehullene etter fjerning av anordningen.
Løsning av eller brudd på implantater.
Beinskader på grunn av feil implantatvalg.
Beindeformiteter eller talipes equinus.
Persistens eller tilbakevending av tilstanden som ble behandlet.
Ny operasjon for å erstatte en komponent eller hele rammekonfigurasjonen.
Unormal vekstplateutvikling hos pasienter med umodent skjelett.
Reaksjon på fremmedlegeme på grunn av implantater eller rammekomponenter.
Vevsvinn (nekrose) etter innsetting av implantater.
Trykk på huden forårsaket av eksterne komponenter når mellomrommet ikke er stort nok.
Avvikende lengde på lemmer.
Omfattende operasjonsblødning.
Farer forbundet med anestesi.
Ikke-håndterbar smerte.
Beinsekvestrasjon etter rask boring i beinkorteks med varmeoppbygging og beinnekrose.
Vaskulære forstyrrelser, herunder tromboflebitt, lungeemboli, sårhematom, avaskulær nekrose.
Advarsel: Dette utstyret er ikke godkjent for festing eller fiksering med skruer til de bakre delene (pediklene) av cervikale, thorakale eller lumbale
deler av columna.
Viktig
Det oppnås ikke alltid et vellykket kirurgisk resultat. Det kan når som helst utvikle seg tilleggskomplikasjoner på grunn av feil bruk, medisinske forhold eller defekter på utstyret,
slik at det kreves et ytterligere kirurgiske inngrep for å fjerne eller bytte ut det eksterne fikseringsutstyret. Preoperative og operative prosedyrer, inkludert kjennskap til kirurgiske
teknikker og riktig valg og plassering av det eksterne fikseringsutstyret, er viktige forutsetninger for at en kirurg skal kunne lykkes i bruken av Orthofix-utstyret for ekstern fiksering.
Riktig utvelgelse av pasient og pasientens evne til å utføre legens instrukser og følge den foreskrevne behandlingen vil ha stor innflytelse på resultatene. Det er viktig å filtrere
pasientene og velge optimal behandling ut fra behov og begrensninger forbundet med fysisk og/eller mental aktivitet. Orthofix Galaxy-fikseringsanordninger MÅ IKKE BRUKES hvis
en pasient viser kontraindikasjoner eller er predisponert for slike.
Materialer
Fikseringssystemet Orthofix Galaxy består av komponenter av rustfritt stål, aluminiumslegering, titanlegering og plast. Komponentene som har kontakt med pasienten er
de perkutane skruene (beinskruene), de gjengede kablene, drillborene og styrevaierne som brukes under innsettingen av skruene. Disse lages av rustfritt stål til kirurgisk bruk.
Noen av de beinskruene (stiftene) i Orthofix-systemet for ekstern fiksering har et tynt belegg av hydroksyapatitt (HP) som er sprayet på den gjengede delen av skaftet.
STERILT OG IKKE-STERILT PRODUKT
Enkelte av de eksterne fikseringsanordningene som leveres av Orthofix, er STERILE, mens andre leveres i IKKE-STERIL TILSTAND.
Kontroller etiketten på produktet for å fastslå om den enkelte anordningen er steril.
Sterile komponenter
Anordninger eller sett som leveres STERILE, er merket som sådan.
Pakkeinnholdet er STERILT så lenge pakken ikke er åpnet eller skadet. Må ikke brukes hvis pakken er skadet eller åpnet.
Ikke-sterilt
Med mindre annet er angitt, er de eksterne fikseringskomponentene som leveres av Orthofix, IKKE-STERILE. Orthofix anbefaler at alle IKKE-STERILE deler rengjøres og steriliseres riktig
i overensstemmelse med de anbefalte rengjørings- og steriliseringsprosedyrene. Produktets helhet og funksjon garanteres bare hvis innpakningen er uskadet.
82