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Aciclovir Labatec 250 mg (For Intravenous Use Only)
de l’administration simultanée d’Aciclovir et de mycophénolate
mofétil, un immunosuppresseur utilisé lors des transplantations, on
a constaté une augmentation de l’ASC de l’Aciclovir et du
métabolite inactif du mycophénolate mofétil.
Il faut également être prudent (et surveiller la fonction rénale)
lorsque l’Aciclovir Labatec est administré par voie intraveineuse en
même temps que des médicaments qui influent sur d’autres
aspects de la fonction rénale (par exemple ciclosporine et
tacrolimus).
02/2010
Réactions systémiques d’hypersensibilité
Très rarement: Anaphylaxie engageant le pronostic vital, fièvre,
oedème de Quincke.
Troubles psychiatriques et perturbations du système
nerveux
Très rarement: Céphalées, vertiges, agitation, confusion mentale,
tremblement, ataxie, dysarthrie, hallucinations, symptômes
psychotiques, convulsions, somnolence, encéphalopathie (y
compris encéphalopathie toxique), coma.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
On a consigné, dans un registre des grossesses, les informations
relatives aux enfants issus de femmes traitées par l’Aciclovir
(informations relevées chez des volontaires). On n’a pas constaté
d’augmentation du nombre d’anomalies congénitales et
d’anomalies spécifiques, comparativement à la population
générale. Parmi 1082 naissances, on a observé 28 malformations
qui n’ont, semble-t-il, aucun caractère bien systématisé et aucune
cause commune. Néanmoins, pendant la grossesse, le traitement
intraveineux et oral n’est indiqué qu’en cas de nécessité
impérieuse (voir aussi «Données précliniques»).
En dehors de très rares cas mortels, ces phénomènes ont le plus
souvent été réversibles et ont généralement été observés chez les
patients insuffisants rénaux ou présentant d’autres facteurs
prédisposant, p.ex. âge avancé sans insuffisance rénale
préexistante. Pour le traitement, la dialyse a souvent été efficace.
Vaisseaux
Souvent: Phlébite.
Appareil respiratoire
Fertilité
Très rarement: Dyspnée.
Pour l’instant, il n’existe pas d’informations concernant l’influence
d’Aciclovir Labatec intraveineux sur la fertilité féminine.
Appareil gastro-intestinal
Chez des hommes présentant un nombre normal de
spermatozoïdes, l’administration orale chronique d’Aciclovir n’a pas
eu de retentissement cliniquement notable sur le nombre, la
morphologie ou la motilité des spermatozoïdes.
Souvent: Nausées, vomissements.
Allaitement
Foie et bile
Après l’administration orale de 200 mg 5 fois par jour, on a trouvé,
dans le lait maternel, des concentrations d’Aciclovir qui
représentaient 0,6 à 4,1 fois le taux plasmatique. De telles
concentrations exposeraient le nourrisson à une dose allant jusqu’à
0,3 mg/kg par jour. Pour cette raison il ne faut pas allaiter pendant
un traitement par Aciclovir Labatec.
Souvent: Augmentation
hépatiques.
Effet sur l’aptitude à
l’utilisation de machines
Peau et tissu sous-cutané
la
conduite
et
Très rarement: Diarrhée, douleurs abdominales.
réversible
du
taux
des
enzymes
Très rarement: Augmentation réversible du taux de bilirubine,
ictère, hépatite.
Souvent: Prurit, urticaire,
photosensibilisation).
éruption
cutanée
(y
compris
Aciclovir Labatec est généralement utilisé chez des patients
hospitalisés.
Très rarement: Alopécie diffuse.
On n’a pas mené d’études concernant l’effet d’Aciclovir Labatec sur
l’aptitude à la conduite de véhicules ou à l’utilisation de machines.
Compte tenu des effets secondaires d’Aciclovir Labatec sur le
système nerveux central, une perturbation de l’aptitude à la
conduite automobile et à l’utilisation de machines ne peut pas être
exclue.
Effets indésirables
Les effets indésirables observés sont classés de la façon suivante,
en fonction de leur fréquence: Très souvent (≥1/10), souvent
(≥1/100, <1/10), occasionnellement (≥1/1’000; <1/100), rarement
(≥1/10’000, <1/1’000) et très rarement (<1/10’000).
Sang et système lymphoïde
Occasionnellement: Diminution des paramètres hématologiques
(anémie, thrombopénie, leucopénie, neutropénie).
Reins et voies urinaires
Souvent: Augmentation de l’urée et de la créatininémie.
On suppose qu’il existe une relation entre augmentation rapide de
l’urée et de la créatininémie, d’une part, et les concentrations
plasmatiques maximales ainsi que l’état d’hydratation du patient,
d’autre part (voir aussi «Surdosage»). Pour éviter ce phénomène, il
ne faut pas injecter le médicament en bolus, mais en perfusion
lente, en l’espace d’une heure.
Très rarement: Perturbations de la fonction rénale, insuffisance
rénale aiguë, douleurs rénales.
Il faut veiller à assurer un apport liquidien suffisant. Une
dégradation de la fonction rénale répond généralement rapidement
à la réhydratation du patient et/ou à une réduction de la posologie
ou à l’arrêt du traitement. Cependant, exceptionnellement, il peut
se développer une insuffisance rénale aiguë.
GSASA - Questionnaire
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