Download Monographie de produit
Transcript
CAYSTONMD (solution d'aztréonam pour inhalation) Monographie de produit a Tableau 9 Paramètres pharmacocinétiques à l'état stable (semaine 7) chez les rats à la suite de l'inhalation d'aztréonam lysine (étude de 90 jours) Paramètre (unités) Mâles Femelles Semaine 7 Dose (mg/kg) 30 60 120 30 60 120 Dose atteinte estimée (mg/kg) 32 62 121 32 62 121 Cmax (g/mL) 3,88 6,6 7,57 4,28 6,68 8,57 ASC0-t (g.h/mL) 6,57 15,56 26,26 7,35 14,89 32,55 0,98 1,92 3,92 0,87 1,65 3,73 Tmax(obs) (h) b T1/2el (h) 1,16 0,94 1,15 1,15 0,98 0,91 CL/F (mL/h/kg) 4482 3830 4532 4019 3976 3670 Vd/F (mL/kg) 7538 5180 7484 6684 5604 4826 a Les paramètres pharmacocinétiques ont été calculés à partir des données de la concentration plasmatique moyenne. À ce titre, aucune statistique ne pouvait être calculée. b Le Tmax a été mesuré à partir du début de l'administration, la durée de l'administration de l'inhalation augmentant avec le niveau de dose. 25