Download _PRODUCT MONOGRAPH COPAXONE
Transcript
Table des matières PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..............3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..........................................................................4 EFFETS INDÉSIRABLES ..................................................................................................6 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ......................................................................14 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................14 SURDOSAGE....................................................................................................................15 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ..............................................15 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ....................................................................................16 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................16 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ...........................................................17 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ...............................................................17 ESSAIS CLINIQUES ........................................................................................................17 PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE ..................................................................................22 TOXICOLOGIE ................................................................................................................23 RÉFÉRENCES ..................................................................................................................26 PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS .................................................................................................28 COPAXONE (acétate de glatiramère) Page 2 de 35