Transcript
EFFICACITÉ PROUVÉE PAR DES ÉTUDES 100 81 ication co NeoMycolog est recommandé pour le traitement des plaies superficielles et des lésions infectées 5.00 cutanées. Kétoconazole Huile ozonée 4. Couvrir le gel/la plaie d’un pansement qui retient l’humidité 4.00 NeoMycolog est un gel composé d’huile d’olive ozonée. Lorsque le gel entre en contact avec les NeoMycolog doit être changé en cas de fuite du pansement recouvrant la plaie ou de retrait du fluides de la plaie/l’eau, des ozonides sont libérés. Ces ozonides créent un environnement acide pansement. Le gel peut être rincé avec une solution saline stérile. La fréquence de changement du 2.00 oxydant hostile aux micro-organismes comme les bactéries, les levures et les mycoses. pansement dépendra de l’exsudat produit par la plaie, tous les 2 à 7 jours en moyenne. 1.00 2. PRECAUTIONS 0.00 Pas de traitement MSSE Flammazine Fucidine Isobetadine Gel ozonée MRSE · Etudié sur différents types de mycoses et testé sur un large éventail d’infection de la peau1 · Plus de 10 ans d’expérience dans les centres de soins de plaies Patients présentant une sensibilité connue au gel ou à l’un de ses principes actifs surface. Ne pas utiliser sur les yeux ou sur les muqueuses. 5. EMBALLAGE En fonction de la pathologie sous-jacente, la prise en charge d’une plaie doit toujours Gel, usage externe, application sur la peau. s’accompagner d’un traitement médical de support approprié et d’une surveillance. NeoMycolog Odeur d’ozone puissante typique. créé un environnement humide oxydant au niveau de la plaie qui stimule le débridement et Tube de 15 g. l’élimination du tissu nécrotique infecté. Il se peut donc que la surface de la plaie s’agrandisse légèrement au début du traitement. 6. INGREDIENTS Grossesse et allaitement 100 % huile d’olive ozonée Il n’existe aucune information concernant l’utilisation de NeoMycolog pendant la grossesse ou Pas de conservateurs l’allaitement. Vous êtes enceinte ou vous allaitez ? Contactez votre médecin ou votre pharmacien. NeoMycolog est un dispositif médical de classe IIa. 3. MODE D’EMPLOI ou à la présente notice. Vous avez des doutes sur son utilisation correcte ? Contactez votre médecin ou votre pharmacien. 1. Technical Dossier : Zoralane ozone, known as NeoMycolog in BE – Oystershell Laboratories – last revision: 21/05/2014 2. S. Menendez et al., Mycoses 2002; 45:329-332 - Efficacy of ozonized sunflower oil in the treatment of tinea pedis - Gecontroleerde, gerandomiseerde studie bij 200 patiënten; Geen bijwerkingen of bacteriële surinfectie 3. G. Brackman et al., Journal of Applied Microbiology 2013; 114(6):1833-42 – Biofilm inhibitory and eradicating activity of wound care products against St. aureus and St. epidermis biofilms in an in vitro chronic wound model 4. CONDITIONS DE STOCKAGE Conserver entre 5 - 25 °C; éviter la congélation. N’utiliser le gel que sur des plaies superficielles ou des lésions infectées cutanées sur une petite NeoMycolog doit toujours être utilisé conformément aux consignes du médecin ou du pharmacien AD_NEOMYCOLOG_280x175-FR_NL_P#06.indd 3-4 3. Appliquer le gel directement sur/dans la plaie sans laisser le gel déborder de la plaie 3.00 P=0,570 0 1. En cas d’application sur une plaie, nettoyer d’abord la plaie 6.00 50 25 Utilisation sur des lésions infectées cutanées ou des plaies que l’on souhaite cacher Dispositif médical 2. Ouvrir le tube 75 75 Tubes de 15 grammes 1. QU’EST-CE QUE NEOMYCOLOG? MRSA Après 6 mois : Gel · Au moins aussi efficace que l’acide fusidique3 Log erad Evaluation après 6 semaines de traitement: % de patients “guéris” (cultures négatives) cultures négatives chez TOUS les patients avec l’huile de tournesol ozonée vs 4% de récurrence dans le groupe kétoconazole NeoMycolog mparé à (CFU/Bio pas de traitem film) ent · Aussi efficace que la nystatine contre le C.albicans (comparaison de la zone d’inhibition sur des boîtes de pétri inoculées) · Pas de différence significative avec kétoconazole dans le traitement de Tinea Pedis2 1 Notice d’information sur le produit Utilisation sur des lésions infectées cutanées ou des plaies que l’on ne souhaite pas cacher Appliquer 1 à 3 fois par jour sur la peau affectée. Fabricant SanoMed Manufacturing BV Smoutweg 4-008 NL 4524 EK Sluis Titulaire de licence excl. Oystershell NV Booiebos 24 B9031 Drongen Distributeur pour la Belgique Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem Dernière mise à jour de la notice : Août 2014 4/06/15 09:47