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**2014 年 1 月 14 日(第 5 版)
*2010 年 10 月 4 日(第 4 版)
2008 年 7 月 9 日(第 3 版)
*届出番号 13B2X10151000004
器具器械 09 画像診断用イメージャ 70036000
一般医療機器 特定保守管理医療機器
Horizon SF
【使用目的、
使用目的、効能又は
効能又は効果】
効果
【形状・
形状・構造及
構造及び原理等
原理等】
Hor i zon は病 院 等 の放 射 線 科 等 で使 用 し 、画 像
診 断 装 置 から受 けた画 像 信 号 を フィルム又 は専 用
ペ ーパーにプ リントす ること を目 的 としたもの であ る 。
１．形状・
形状・構造
コ ドニッ クス画 像 診 断 用 イメ ージャ Hor i zon は 、
以 下 のユ ニットによ り構 成 される。
1 )フィルム供 給 部
2 )プリント部
3 )フィルム排 出 部
4 )操 作 部
5 )電 装 部
詳 細 は取 り扱 い説 明 書 を参 照 し てください 。
２ ．各 部 の名 称
【品目仕様等】
品目仕様等
プ リント方 式 ：熱 転 写 昇 華 ・ ダイレ クトサー マル
プリント解像度：320ppi
適 合 フィルム： コ ドニ ックス指 定 画像診断用自己現像
フィルム（DVB/DVC/DVP/CVP）
適 合 ザイ ズ：8x10”/A /A4
処 理 能 力 ：100 枚 /時 （モ ノクロ六 切 サ イズを連 続
コピ ーした場 合 ）
フィルム サプ ライ：ト レイ方 式 （3 トレ イ）
【操作方法又は
操作方法又は使用方法等】
使用方法等】
1.使用環境条件
温度：１０～３５℃
湿度：１０～８０%RH (結露なきこと)
電源電圧：単相１００～１２０/２００～２４０V±１０％
2.操作方法手順
1)使用前
電源スイッチ（コントロールパネル下部）を「ＯＮ」にす
る。
2)使用中
①サプライスロットに未露光フィルムを装填する。
②診断装置から選択画像をプリント操作する。
③排出部より排出されたプリント済みフィルムを取出す。
3)使用後
コントロールパネルの電源スイッチを「ＯＦＦ」にする。
詳細は取り扱い説明書を参照してください。
1)電気規格
定格電圧：単相１００～１２０/２００～２４０V
周波数：５０または６０Hz
電源入力：６００W （アイドル時１５０W）
2)本体寸法及び重量
【使用上の
使用上の注意】
注意】
外形寸法（ｍｍ）：幅５２１ｘ高３６８ｘ奥行７００
1.Horizon
1.Horizon 使用の
使用の際は、設置環境（
設置環境（温度、
温度、湿度、
湿度、電源定格）
電源定格）
を守ること。
ること。
2.Horizon
2.Horizon のアースが
アースが確実に
確実に接続されていることを
接続されていることを確認
されていることを確認する
確認する
こと。
こと。
3.すべての
3.すべてのコード
すべてのコード類
コード類の接続が
接続が確実に
確実に、正確に
正確に行われている
ことを確認
ことを確認すること
確認すること。
すること。
4.フィルム
4.フィルムは
フィルムは Horizon に適合した
適合した製品
した製品を
製品を使用すること
使用すること。
すること。
5.Horizon
5.Horizon を使用する
使用する前
する前に必ず始業点検を
始業点検を行い、機器が
機器が正
常に作動することを
作動することを確認
することを確認すること
確認すること。
すること。
6.Horizon
6.Horizon のカバーを
カバーを開けた状態
けた状態で
状態で使用しないこと
使用しないこと。
しないこと。
7.清掃
7.清掃、
清掃、点検の
点検の際は必ず電源を
電源を切ること。
ること。
8.Horizon
8.Horizon の傍で携帯電話など
携帯電話など電磁波
など電磁波を
電磁波を発生する
発生する機器
する機器は
機器は、
装置に
装置に障害を
障害を及ぼす恐
ぼす恐れがあるので使用
れがあるので使用しないこと
使用しないこと。
しないこと。
9.Horizon
9.Horizon は防爆型ではないので
防爆型ではないので、
ではないので、装置の
装置の近くで可燃性及
くで可燃性及
び爆発性の
爆発性の気体を
気体を使用しないこと
使用しないこと。
しないこと。
10.未使用
10.未使用フィルム
未使用フィルム、
フィルム、及び Horizon でプリントした
プリントしたフィルム
したフィルムの
フィルムの
取り扱いについては取
いについては取り扱い説明書に
説明書に従うこと。
うこと。
重量：３６Kg
３．原理
Horizon は施設内のネットワークに接続することにより、通
信先からの指令で、受信画像データを自動的にフィルム
にプリントして排出する。
モノクロの場合フィルムに加えられた熱により乳剤中の熱
反応性有機酸銀が化学反応を起こし、黒化します。この
黒い画像が診断画像となります。
カラーの場合、YMC３種類のリボンの加熱によりフィルム
（ペーパー）にカラーが転写されカラー画像が作られま
す。
電装部は画像データの受信、処理、管理及び装置全体
の制御を行う。
取扱説明書を必ずご参照ください。
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11.Horizon
11.Horizon に 不具合が
不具合 が 発生した
発生 した場合
した 場合は
場合 は 、電源を
電源 を 切 「 故障
中」等の適切な
適切 な表示を
表示 を行い弊社サービス
弊社サービス窓口
サービス窓口に
窓口に連絡す
連絡す
ること。
ること。
12.Horizon
12.Horizon を廃棄する
廃棄する場合
する場合は
場合は、産業廃棄物となる
産業廃棄物となる。
となる。必ず地
方自治体の
方自治体の条例・
条例・規則に
規則に従い、許可を
許可を得た産業廃棄物
処分業者に
処分業者に廃棄を
廃棄を依頼すること
依頼すること。
すること。
詳細は
詳細は取り扱い説明書を
説明書を参照してください
参照してください。
してください。
【貯蔵・
貯蔵・保管方法及び
保管方法及び使用期間等
使用期間等】
期間等】
1.保管方法
1)水のかからない場所に保管してください。
2)気圧、温度、湿度、風通し、日光、ほこり、塩分、イオウ
分、油分を含んだ空気などにより悪影響の生ずる恐れの
ない場所に保管してください。
3)傾斜、振動、衝撃（運搬時を含む）など安定状態に注意
してください。
4)化学薬品の保管場所やガスの発生する場所に保管し
ないでください。
2.保管環境条件
温度：－22～50℃
湿度：5～85％RH （結露なきこと）
【貯蔵方法及び
貯蔵方法及び有効期間等】
有効期間等】
1.使用耐用年数（自主基準）
指定された保守点検を実施した場合に限り５年間です。
2.定期交換部品
詳細は取り扱い説明書を参照してください。
【保守点検に
保守点検に係る事項】
事項】
Horizon の使用・保守の管理責任は使用者側にあります。
使用者による日常及び定期点検を必ず行ってください。
詳細は取り扱い説明書を参照してください。
【製造販売
製造販売業者
販売業者及
業者及び製造業者の
製造業者の名称及び
名称及び住所等】
住所等】**
製造販売業者名：コドニックス・ジャパン有限会社
住 所：〒108-0023
東京都港区芝浦 4-16-23 AQUACITY 芝浦 9 階
電話番号：03-5730-2297
製造業者名：コドニックス インク
CODONICS, Inc.
住所：17991 Englewood Drive
Middleburg Heights, Ohio 44130 USA
取扱説明書を必ずご参照ください。
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